Ditetapkanoleh : KARUMKIT BHAYANGKARA TK III BALIKPAPAN
dr. H. YUDI PRASETYO. Sp.P. M.Kes AKBP NRP 73120879 Kegiatan yang dilaksanakan oleh petugas kesehatan dalam memberikan informasi kepada pasien dan atau keluarganya tentang protokol penelitian. PENGERTIAN
Manfaat dilakukan penelitian bagi pasien dan keluarga sehingga diperoleh persetujuan keikutsertaan dalam kegiatan penelitian dan pengunduran diri dari keikutsertaan penelitian.
TUJUAN
Membantu pasien dan keluarga dalam mengambil keputusan terkait partisipasi. 1. Undang-undang no. 23 tahun 1992 tentang kesehatan (lembaran negara Republik Indonesia Indonesia tahun 1992 1992 no. 100) 2. Undang-undang no. 39 tahun 1999 tentang Hak Asasi Manusia ( lembaran Republik Indonesia tahun 1999 no 165
KEBIJAKAN
3. Undang-undang nomor 29 tahun 2004 tentang Praktek Kedokteran ( lembaran Republik Indonesia tahun 2004 nomor 116 4. Surat keputusan Kepala Rumah Sakit Bhyangkara TK.III Balikpapan Nomor : SKEP/58/IX/2017 SKEP/58/IX/2017 tentang kebijakan Informed Informed consent Penelitian di Rumah Sakit Bhayangkara TK III Balikpapan
PROSEDUR
1. Peneliti memberitahukan kepada pasien dan keluarga bahwa akan diadakan kegiatan penelitian yang memerlukan partisipasi pasien dana tau keluarganya. 2. Penelitian menjelaskan tentang maksud dan tujuan diadakan kegiatan kegiatan penelitian. 3. Penelitian memberikan penjelasan kepada pasien dan keluarga tentang prosedur penelitian.
4. Penelitian memberikan penjelasan kepada pasien dan keluarga tentang manfaat dan resiko bagi peserta penelitian. 5. Penelitian memberikan penjelasan kepada pasien dan keluarga tentang pemberian persetujuan keikutsertaan dalam penelitian. 6. Penelitian memberikan penjelasan kepada pasien dan keluarga tentang pengunduran keikutsertaan penelitian. 7. Penelitian dan keluarga mengisi formulir persetujuan keikutsertaan dalam penelitian apabila keikutsertaan serta dalam kegiatan penelitian. 8. Pasien dan keluarga mengisi formulir penolakan keikutsertaan dalam penelitian apabila mengundurkan diri diri dalam keikutsertaan dalam kegiatan penelitian.
