TUGAS PELAYANAN RESEP “IV ADMIXTURE dan Sitostatika”
OLEH: KELOMPOK : 8 KELAS A
RANY DWI UTAMI RATIH PUSPA DEWI PUTRI REFSYA AZANTI PUTRI RELIN YESIKA RIFLINDA ZULNI
PROFESI APOTEKER UNIVERSITAS ANDALAS PADANG 2017
Bab I. Pendahuluan
Pencampuran sediaan intravena / steril harus dilakukan secara terpusat di instalasi farmasi rumah sakit untuk menghindari infeksi nosokomial dan terjadinya kesalahan pemberian obat. Pencampuran sediaan steril merupakan rangkaian perubahan bentuk obat dari kondisi semula menjadi produk baru dengan proses pelarutan atau penambahan bahan lain yang dilakukan secara aseptis oleh apoteker di sarana pelayanan kesehatan (ASHP, 1985). Aseptis berarti bebas mikroorganisme. Teknik aseptis didefinisikan sebagai prosedur kerja yang meminimalisir kontaminan mikroorganisme dan dapat mengurangi risiko paparan terhadap petugas. Kontaminan kemungkinan terbawa ke dalam daerah aseptis dari alat kesehatan, sediaan obat, atau petugas jadi penting untuk mengontrol faktor-faktor ini selama proses pengerjaan produk aseptis. Pencampuran sediaan steril harus
memperhatikan
perlindungan
produk
dari
kontaminasi
mikroorganisme;
sedangkan untuk penanganan sediaan sitostatika selain kontaminasi juga memp erhatikan perlindungan terhadap petugas, produk dan lingkungan. Penanganan sediaan sitostatika yang aman perlu dilakukan secara disiplin dan hati -hati untuk mencegah risiko yang tidak diinginkan, karena sebagian besar sediaan sitostatika bersifat: a) Karsinogenik yang berartidapat menyebabkan kanker. b) Mutagenik yang berarti dapat menyebabkan mutasi genetik. c) Teratogenik yang berarti dapat membahayakan janin. Kemungkinan pemaparan yang berulang terhadap sejumlah kecil obat-obat kanker akan mempunyai efek karsinogenik, mutagenik dan teratogenik yang tertunda lama di terhadap petugas yang menyiapkan dan memberikan obatobat ini. Adapun mekanisme cara terpaparnya obatkanker ke dalam tubuh adalah : a) Inhalasi →Terhirup pada saat rekostitusi b) Absorpsi →Masuk dalam kulit jika tertumpah c) Ingesti →Kemungkinan masuk jika tertelan Risiko yang tidak diinginkan dapat terjadi dalam transportasi, penyimpanan, pendistribusian, rekonstitusi dan pemberian sediaan sitostatika.
Bab II Tinjauan Pustaka
A. IV Admixture
Pemberian obat-obatan melalui rute intravena dapat diberikan secara tersendiri (dalam bentuk obat tunggal) maupun bentuk iv admixture. IV admixture adalah suatu larutan steril yang dimaksudkan untuk penggunaan parenteral (diberikan melalui intervana) yang dibuat dengan cara mencampurkan satu atau lebih produk parenteral ke dalam satu wadah.
Keuntungan IV admixture
1. Lebih praktis karena larutan infus yang telah dicampur obat dapat sekaligus berfungsi ganda yaitu larutan infus sebagai pemelihara keseimbangan cairan tubuh dan obat yang berada didalamnya dapat berfungsi mempertahankan kadar terapetik obat dalam darah 2. Pada pemberian banyak obat (multiple drugs therapy), dimana cara i ni merupakan altenatif yang paling baik karena terbatasnya pembuluh vena yang tersedia, sehingga lebih nyaman bagi pasien
Kerugian penggunaan IV
1. Air embolus 2. Bleeding (perdarahan) 3. Reaksi alergi 4. Phlebitis / iritasi vena 5. Pirogen 6. Ekstravasasi
Komponen yang diperlukan dalam IV admixture
•
Area persiapan
•
Kebijakan dan prosedur
•
Personil
•
Ruang penyimpanan
•
Sistem pencampuran
Semua pencampuran produk parenteral harus dilakukan dalam ruang aseptik. Asepticroom adalah ruang khusus didalam kondisi clean room dengan intensitas pencegahan terhadap kontaminasi mikroba ke produk. Ruang aseptic atau unit-unit aseptic berada didalam clean room. Kondisi aseptik adalah suatu keadaan yang dirancang untuk menghindari adanya kontaminasi oleh mikroorganisme, pirogen maupun partikel baik pada alat, kemasan, maupun bentuk sediaan selama proses pencampuran.
Protap desinfeksi dan dekontaminasi
I. Persiapan bahan dan alat a. Mempersiapkan bahan yang terdiri dari
Alkohol swab
Alkohol 70 % dalam botol spray
Mendesinfeksi bagian luar kemasan bahan obat sitostatika dan pelarut dengan menyemprotkan alcohol 70 %
b. Mempersiapkan alat yang terdiri dari
Mensterilkan alas untuk sitostatika
Mensterilkan bahan untuk sealing (parafin)
Mensterilkan sarung tangan , masker, baju, topi, sarung kaki
Spuit inj. Ukuran 2 X vol yang dibutuhkan.
Jarum
Mendesinfektan etiket, label, klip plastik, kantong plastik u/ disposal dengan menyemprotkan alkohol 70 %.
Protap melakukan persiapan pencampuran
a. Petugas tidak menggunakan perhiasan b. Mencuci tangan dengan antiseptik kemudian membersihkan kuku dengan sikat diruang cuci tangan. c. Petugas menggunakan kelengkapan untuk pencampuran IV/ sitostatika di ruang transisi (baju, topi, masker, sepatu, hanschoen) d. Petugas masuk kedalam clean room e. Menyiapkan biological Safety Cabinet (BSC) membersihkan semua permukaan BSC dengan alkohol 70 % dari bagian atas ke bawah.
f. Menunggu lima menit untuk menghilangkan residu g. Memberi alas sitostatika pada meja kerja h. Meletakkan kantong limbah disamping meja kerja (BSC).
Protap persiapan ruang septik
a.Menggunakan kelengkapan APP (alat pelindung pribadi ) b.Membersihkan dinding dengan lap basah c.Membersihkan lantai dengan lap basah, kemudian membilas dengan larutan desinfektan d.Membersihkan semua permukaan Biological Safety Cabinet dengan alkohol 70 % e.Memasukkan semua kassa ke dalam kantong tertutup kemudian membuang dalam kantong sampah f. Melepaskan semua pakaian pelindung.
Kebijakan dan prosedur
Pedoman yang diperlukan untuk menyiapkan produk parenteral (protap-protap yang berkaitan dengan penyiapan iv admixture) harus diuraikan dengan jelas dalam kebijakan yang dibuat oleh farmasis. Selain itu, informasi yang lengkap mengenai labeling, penyimpanan dan waktu daluwarsa sediaan juga harus tersedia.
Ruangan
Dalam melakukan pencampuran sedian steril diperlukan ruangan dan peralatan khusus untuk menjaga sterilitas produk yang dihasilkan dan menjamin keselamatan petugas dan lingkungannya.
a. Ruang persiapan Ruangan yang digunakan untuk administrasi dan penyiapan alat kesehatan dan bahan obat (etiket, pelabelan, penghitungan dosis dan volume cairan). b. Ruang cuci tangan dan ruang ganti pakaian Sebelum masuk ke ruang antara, petugas harus mencuci tangan, ganti pakaian kerja dan memakai alat pelindung diri (APD). c. Ruang antara (Ante room) Petugas yang akan masuk ke ruang steril melalui suatu ruang antara d. d. Ruang steril (Clean room)
Ruangan steril harus memenuhi syarat sebagai berikut :
1) Jumlah partikel berukuran 0,5 mikron tidak lebih dari 350.000 partikel 2) 2) Jumlah jasad renik tidak lebih dari 100 per meter kubik udara. 3)
Suhu 18 – 22°C
4) Kelembaban 35 – 50% 5) Di lengkapi High Efficiency Particulate Air (HEPA) Filter 11 6) Tekanan udara di dalam ruang lebih positif dari pada tekanan udara di luar ruangan. 7) Pass box adalah tempat masuk dan keluarnya alat kesehatan dan bahan obat sebelum dan sesudah dilakukan pencampuran. Pass box ini terle tak di antara ruang persiapan dan ruang steril.
Prosedur tetap penggunaan pass box
Untuk passbox yang dilengkapi dengan UV 1.
Hubungkan passbox dengan sumber listrik yang sesuai (jika passboxnya automatik).
2.
Nyalakan passbox dengan menekan tombol ON pada switch, lampu indikator akan menyala.
3.
Jika lampu hijau menyala, pintu passbox dalam keadaan tidak terkunci, dan siap dibuka.
4.
Masukkan alat dan bahan ke dalam passbox.
5.
Tutup kembali pintu passbox.
6.
Buka pintu passbox dari dalam ruangan steril
7.
Keluarkan alat dan bahan dari dalam passbox dengan hati-hati.
Untuk passbox yang manual 1.
Bersihkan passbox sesuai dengan prosedur tetap pembersihan passbox.
2.
Buka pintu passbox (pastikan pintu passbox yang berada dalam ruang steril dalam keadaan tertutup)
3.
Masukkan alat dan bahan ke dalam passbox
4.
Tutup kembali pintu passbox
5.
Buka pintu passbox dari dalam ruangan steril (pastikan pintu passbox yang satu tetap tertutup)
6.
Keluarkan alat dan bahan dari dalam passbox dengan hati-hati
Peralatan
1. Alat Pelindung Diri (APD) Alat Pelindung Diri (APD) yang digunakan dalam pencampuran sediaan steril meliputi : a. Baju Pelindung Baju Pelindung ini sebaiknya terbuat dari bahan yang impermeable (tidak tembus cairan), tidak melepaskan serat kain, dengan lengan panjang, bermanset dan tertutup di bagian depan. b. Sarung tangan
Sarung tangan yang dipilih harus memiliki permeabilitas yang minimal sehingga dapat memaksimalkan perlindungan bagi petugas dan cukup panjang untuk menutup pergelangan tangan. Sarung tangan terbuat dari la tex dan tidak berbedak (powder free). Khusus untuk penanganan sediaan sit ostatika harus menggunakan dua lapis. c. Kacamata pelindung Hanya digunakan pada saat penanganan sediaan sitostatika d. Masker disposible
2. Laminar Air flow (LAF) Laminar Air flow (LAF) mempunyai sistem penyaringan ganda yang memiliki efisiensi tingkat tinggi, sehingga dapat berfungsi sebagai
Penyaring bakteri dan bahan-bahan eksogen di udara.
Menjaga aliran udara yang konstan diluar lingkungan.
Mencegah masuknya kontaminan ke dalam LAF.
Terdapat dua tipe LAF yang digunakan pada pencampuran sediaan steril : a. Aliran Udara Horizontal (Horizontal Air Flow).
Aliran udara langsung menuju ke depan, sehingga petugas tidak terlindungi dari partikel ataupun uap yang berasal dari ampul atau vial. Alat ini digunakan untuk pencampuran obat steril non sitostatika. b. Aliran Udara Vertikal (Vertical Air Flow). Aliran udara langsung mengalir kebawah dan jauh dari petugas sehingga memberikan lingkungan kerja yang lebih aman. Untuk penanganan sediaan sitostatika menggunakan LAF vertikal Biological Safety Cabinet (BSC) kelas II dengan syarat tekanan udara di dalam BSC harus lebih negatif dari pada tekanan udara di ruangan.
Proses pencampuran obat IV secara aseptis, mengikuti langkah – langkah sebagai berikut:
a) Menggunakan Alat Pelindung Diri (APD). b) Melakukan dekontaminasi dan desinfeksi sesuai prosedur tetap c) Menghidupkan Laminar Air Flow(LAF) sesuai prosedur tetap d) Menyiapkan meja kerja LAF dengan memberi alas penyerap cairan e) dalam LAF. f) Menyiapkan kantong buangan sampah dalam LAF untuk bekas obat. g) Melakukan desinfeksi sarung tangan dengan alkohol 70 %. h) Mengambil alat kesehatan dan obat-obatan dari pass box. i) Melakukan pencampuran secara aseptis
Prosedur tetap penggunaan laminar air flow (laf)
1. Hubungkan LAF dengan sumber listrik yang sesuai (220 volt) 2. Nyalakan blower dan lampu UV minimal 15 menit sebelum digunakan 3. Matikan lampu UV 4. Buka pintu penutup LAF dan letakkan secara horisontal di atas meja 5. Bersihkan permukaan LAF dengan Iso Propol Alkohol (IPA) atau alkohol 70 % menggunakan lap yang tidak berserat: a. Dinding : dari atas ke bawah dengan gerakan satu arah b. Lantai : dari belakang ke depan dengan gerakan satu arah Catatan: jangan menyemprotkan alkohol langsung ke arah HEPA filter
6. Seka semua bahan dan alat yang akan dimasukkan ke dalam LAF dengan alkohol 70 % 7. Letakkan bahan dan alat di dalam LAF sesuai tata letak 8. Biarkan 5 menit untuk menghilangkan turbulensi udara
Protap pencampuran sediaan ampul/vial a. Mengupayakan tidak ada obat di leher ampul dengan cara mengetukngetuk bagian atas ampul b. Membersihkan ampul dengan alkohol 70 % c. Mematahkan bagian leher dengan arah menjauhi petugas dan gunakan kassa waktu mematahkan. d. Pada waktu menarik larutan dari ampul usahakan posisi 45 o e. Membersihkan botol infus dengan alkohol 70 % dan keringkan f.
Menyuntikkan sediaan obat kedalam botol infus
g. Menutup botol infus dengan sealing
Protap Pencampuran Sediaan Vial Kering a) Melarutkan sediaan obat berlebih dahulu dengan pelarut yang sesuai sambil mutar-mutar vial secara perlahan hingga larut sempurna b) Mengangkat jarum dari vial usahakan pelan-pelan c) Memastikan tidak ada gelembung udara dalam syringe atau infus bag.
Penyimpanan Penyimpanan sediaan steril non sitostatika setelah dilakukan pencampuran
tergantung pada stabilitas masing masing obat. Kondisi khusus penyimpanan: a) a). Terlindung dari cahaya langsung, dengan menggunakan kertas karbon/kantong plastik warna hitam atau aluminium foil. b) Suhu penyimpanan 2 – 8°C disimpan di dalam lemari pendingin (bukan freezer).
B. Proses Pencampuran Sediaan Sitostatika
1.
Memakai APD sesuai PROSEDUR TETAP
2.
Mencuci tangan sesuai PROSEDUR TETAP
3.
Menghidupkan biological safety cabinet(BSC) 5 menit sebelum digunakan.
4.
Melakukan dekontaminasi dan desinfeksi BSC sesuai PROSEDUR TETAP
5.
Menyiapkan meja BSC dengan memberi alas sediaan sitostatika.
6.
Menyiapkan tempat buangan sampah khusus bekas sediaan sitostatika.
7.
Melakukan desinfeksi sarung tangan dengan menyemprot alkohol 70%.
8.
Mengambil alat kesehatan dan bahan obat dari pass box.
9.
Meletakkan alat kesehatan dan bahan obat yang akan dilarutkan di atas meja BSC.
10. Melakukan pencampuran sediaan sitostatika secara aseptis. 11. Memberi label yang sesuai pada setiap infus dan spuityang sudah berisi sediaan sitostatika 12. Membungkus dengan kantong hitam atau aluminium foil untuk obat-obat yang harus terlindung cahaya. 13. Membuang semua bekas pencampuran obat kedalam wadah pembuangan khusus. 14. Memasukan infus untuk spuityang telah berisi sediaan sitostatika ke dalam wadah untuk pengiriman. 15. Mengeluarkan wadah untuk pengiriman yang telah berisi sediaan jadi melalui pass box. 16. Menanggalkan APD sesuai prosedur tetap
Pakaian pelindung penanganan obat sitostatika Pakaian yang dikenakan petugas pada saat menangani obat-obat berbahaya harus
mampu melindungi petugas dari debu maupun aerosol obat berbahaya . Pakaian pelindung yang harus dikenakan oleh petugas meliputi : -
Baju panjang terbuat dari kain yang bebas dari serat.
-
Sarung tangan steril bebas partikel rangkap dua. Cara memakainya sarung tangan pertama (bagian dalam) di masukkan ke dalam baju dan sarung tangan kedua (bagian luar) dibiarkan diluar baju.
-
Respirator
-
Pelindung mata
-
Penutup sepatu dan penutup rambut Obat-obat sitostatika dapat menyebabkan iritasi dan kerusakan jaringan bila
terjadi kontak langsung dengan kulit atau mata. Apabila hal mi terjadi maka tindakan pengobatan harus segera diberikan pada petugas tersebut.
Label untuk sediaan farmasi yang mengandung obat sitostatika harus mencantumkan :
1. Nama jenis sitostatika yang terdapat dalam sediaan 2. Jumlah total obat dan jumlah total volume 3. Wakfu kadaluwarsa 4. Kondisi penyimpanan Obat-obat berbahaya disimpan dalam tempat kliusus yang terpisah dengan penyimpanan bahan obat lainnya, serta seminimal mungkin lalu-lintas menuju ruangan tersebut. Tempat penyimpanan dan alat yang digunakan untuk mendistribusikan obatobat tersebut harus dirancang sedemikian rupa sehingga meminimalkan rusaknya kemasan obat-obat berbahaya.
Prosedur tetap penanganan limbah sitostatika
1) Gunakan Alat Pelindung Diri (APD). 2) Tempatkan limbah pada kontainer buangan tertutup. Untuk benda-benda tajam seperti syringe, vial, ampul, tempatkan di dalam kontainer yang tidak tembus benda tajam, untuk limbah lain tempatkan dalam kantong berwarna dan berlogo cytotoxic.
3) Beri label peringatan pada bagian luar kantong. 4) Bawa limbah ke tempat pembuangan menggunakan troli tertutup. 5) Musnahkan limbah dengan incenerator 1000ºC. 6) Cuci tangan.
Protap penanganan jika obat jatuh dan pecah
1) Menutup bekas pakaian dengan kain 2) Mengunakan pakaian pelindung 3) Mengambil pecahan vial/ampul dengan alat penjepit, jangan langsung dengan tangan kemudian memasukkan ke dalam wadah khusus sitostatika. 4) Membersihkan tumpahan sitostatika dengan kain lap 2 lembar mengarah ketengah 5) Membersihkan bekas tumpahan , dengan bahan kimia (basah dan asam) sampai bersih, kemudian membilas dengan air. 6) membuang semua bekas tumpahan kedalam kantong khusus buangan sitostat ika
C. Pencampuran Nutrisi Parenteral
Di rumah sakit penyiapan parenteral mitrisi dilakukan oleh para farmasis atas permintaan dari dokter. Dalam hal ini farmasis melakukan pencampuran nutrisi parenteral, karena kondisi setiap pasien yang berbeda membutuhkan komposisi nutrisi parenteral yang spesifik. Dan komposisi yang spesifik dari nutrisi parenteral ini tidak terdapat dipasaran, sehingga harus disiapkan oleh farmasi. Nutrisi parenteral diberikan kepada pasien melalui dua rute. Rute manakah yang menjadi pilihan harus disesuaikan dengan konsentrasi larutan(tonisitas larutan), serta sarana dan prasarana yang terdapat di rumah sakit tersebut . Kedua rute pemberian obat nutrisi parenteral adalah : 1. Vena sentral 2. Vena perifer Dalam hal pencampuran, nutrisi parenteral terbagi atas komponen dasar dan komponen additive (tambahan). Dalam pembuatananya komponen dasar biasanya dicampur terlebih dahulu dan dibuat dalam sejumlah volume tertentu.komponen dasar yang terdiri dari : Karbohidrat (dekstrosa), protein (asam amino), lemak (emulsi lemak),
air. komponen additive (tambahan) merupakan nutrisi dalam jumlah kecil: vitamin, trace elemen, elektrolit. Pembuatan larutan nutrisi parenteral 3-in 1 baik menggunakan metode gravity fill maupun automated compounding harus dilakukan secara hati-hati karena larutan emulsi lemak dapat menjadi rusak, sebagai contoh penambahan larutan deksrrose secara langsung ke dalam emulsi lemak. Untuk mengatasi hal ini maka digunakan cara "FAD" yaitu lemak dimasukkan lebih dahulu ke dalam wadah akhir, kemudian ditambah asamamino dan terakhir baru ditambahkan larutan dekstrose. Dalam hal ini asam amino berfungsi sebagai buffer bagi emulsi lemak sehingga stabilitas larutan nutrisi parenteral lebih terjamin. Hasil akhir pencampuran nutrisi parenteral harus diperiksa terhadap adanya kontaminasi partikel, kemungkinan kerusakan dan kebocoran pada kemasan, serta tanda-tanda inkompatibilitas.
Reference
American Society Hospital Pharmacists, Safe Handling of Cytotoxic and Hazardous Drugs Study Guide, Am.J.Hosp.Pharm.,1990,47:1033-49 Direktur Bina Farmasi Komunitas dan Klinik. 2009. Pedoman dasar dispensing sediaan steril Direktur Bina Farmasi Komunitas dan Klinik. 2009. Buku Pedoman Pencampuran Obat Suntik Dan Penanganan Sediaan Sitostatika Hicks, W.E., Practice Standards of ASHP1994-1995: 201-217
