LAPORAN RESMI PRAKTIKUM TEKNOLOGI FARMASI SEDIAAN SEMI PADAT DAN CAIR
I.
Tugas A. Membuat tiga formulasi sediaan sirup dengan zat aktif Ephedrin HCl dan tiga macam sweetener macam sweetener yang yang berbeda sebanyak 200 mL. B. Menentukan stabilitas sediaan sirup Zat Aktif
Sweetener
Ephedrin HCl
Sukrosa (25%) Sirup (20%) Glukosa (20%)
II.
Tujuan Mengetahui cara pembuatan sediaan sirup dengan melihat pengaruh anticaplocking dan pengaruh terhadap stabilitas sediaan sirup.
III.
Teori Dasar Sirup adalah sediaan pekat dalam air dari gula atau pengganti gula dengan atau penambahan bahan pewangi dan zat obat. Sirup pembawa bukan obat dimaksudkan sebagai pemanis yang memberikan rasa enak pada zat obat yng ditambahkan, kemudian baik dalam peracikan secara mendadak atau dalam pembutan formula standar untuk sirup obat, yaitu sirup yang mengandung bahan terapeutik atau bahan obat. Sirup memerlukan alat yang menyenangkan untuk pemberian suatu cairan dari suatu obat yang rasanya tidak enak. Sirup-sirup terutama dalam pemberian obat untuk anak-anak, karena rasanya yang enak dan mengurangi keengganan sebagian anak untuk meminum obat. Sebagian besar sirup-sirup mengandung komponen berikut disamping air murni dan zat-zat obat yang ada : 1. Gula, biasanya sukrosa atau pengganti gula yang digunakan untuk memberi rasa manis dan kental 2. Pengawet anti mikroba 3. Pembau 4. Pewarna 1
5. Banyak juga sirup terutama yang dibuat dalam perdagangan, mengandung pelarut-pelarut khusus, pembantu kelarutan, pengental, dan stabilisator. Sukrosa adalah gula yang paling sering digunakan dalam sirup-sirup, walaupun keadaan khusus dapat diganti seluruhnya atau sebagian dengan gula lainnya seperti dekstrose bukan gula seperti sorbitol, gliserin dan propilen glikol. Untuk penderita diabetes menggunakan zat yang bukan glikogenetik (senyawa (s enyawa yang diubah jadi glokosa dalam tubuh) seperti metal selulosa, dan hidroksimetilselulosa. hidroksimetilse lulosa. Bahan ini tidak dihidrolisis dan diabsorpsi ke dalam aliran darah, penggunanya menghasilkan pembawa seperti sirup yang baik ba ik sekali. Kebanyakan mengandung sebagian s ebagian sukrosa sebesar 60-80%, tidak hanya disebabkan karena rasa manis dan kekentalan yang diinginkan dari larutan seperti itu, tapi juga karena sifat stabilitasnya berbeda dengan sifat larutan encer dari sukrosa yang tidak stabil. Media gula berair dari larutan pemanis dari sukrosa merupakan media makanan yang efisien untuk pertumbuhan mikroorganisme, terutama ragi dan jamur. Sebaliknya, larutan-larutan gula yang pekat seperti itu sangat resisten terhadap pertumbuhan mikroorganisme. Sirup paling sering dibuat dengan satu dari empat cara umum, tergantung pada sifat fisik kimia bahan – bahan. bahan. Dinyatakan secara luas, bahwa : 1. Larutan dari bahan-bahan dengan bantuan panas 2. Larutan dari bahan-bahan dengan pengadukan tanpa penggunaan panas 3. Penambahan sukrosa pada cairan obat yang dibuat atau pada cairan yang diberi rasa 4. Dengan perkolasi dari sumber – sumber sumber bahan obat atau sukrosa
IV.
Data Preformulasi A. Zat Aktif 1. Ephedrin HCl ( Farmakope Indonesia III hal. 236, Farmakope Indonesia IV hal. 350, Drug Information 88 hal. 626 ) 626 ) Rumus Molekul
: C10H15 NO.HCl
Bobot Molekul
: 201,70
Pemerian
: Hablur putih atau serbuk putih halus; tidak berbau; rasa pahit
Kelarutan
: Larut dalam lebih kurang 4 bagian air, dalam lebih kurang 14 bagian etanol (96%) P, praktis tidak larut dalam eter P 2
Suhu Lebur
: 217 o-220o
Khasiat dan kegunaan : Simpatomimetikum Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup baik, terlindung dari cahaya
Dosis
: Anak-anak 2-3 mg/kg dalam sehari, dewasa 25-50 mg setiap 3 atau 4 jam
Stabilitas
: Stabil pada suhu 8oC atau kurang dan harus stabil pada tempat yang terang
OTT
: Dengan antidepresan dan stimulan
pH
: 4,5-6,0
B. Zat Tambahan (Eksipien) 1. Sukrosa ( Farmakope Indonesia IV hal. 762, Handbook of Pharmaceutical Excipient hal. 703) Rumus Molekul
: C12H22O11
Bobot Molekul
: 342,30
Pemerian
: Hablur putih atau tidak berwarna, massa hablur atau berbentuk kubus, atau serbuk hablur putih, tidak berbau, rasa manis, stabil di udara
Kelarutan
: Sangat mudah larut dalam air, lebih mudah larut dalam air mendidih, suakr larut dalam etanol, tidak larut dalam kloroform dan dalam eter
Khasiat dan kegunaan : Pemanis Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup baik
Konsentrasi
: 67%
OTT
: Logam berat, contoh asam askorbat
Stabilitas
: Stabil pada suhu kamar dan
keadaan yang cukup
lembab
2. Sirupus Simplex ( Farmakope Indonesia III hal. 567, Drug Information 88 hal. 2097 ) Pemerian
: Cairan jernih, tidak berwarna, agak kental, rasa manis
Khasiat dan kegunaan : Pemanis Konsentrasi
: 20-60%
Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup rapat dan sejuk. 3
Pembuatan
: Sirup yang mengandung 65 bagian sakarosa dalam larutan Metil Paraben 0,25% b/v secukupnya hingga diperoleh 100 bagian sirop
OTT
: Dengan oksidator kuat
3. Glukosa ( Farmakope Indonesia III hal. 268, Handbook of Pharmaceutical Excipient hal. 282) Rumus Molekul
: C6H12O6.H2O
Bobot Molekul
: 198,17
Pemerian
: Hablur tidak berwarna, serbuk atau butiran putih, tidak berbau, rasa manis
Kelarutan
: Mudah larut dalam air, sangat mudah larut dalam air mendidih, agak sukar larut dalam etanol (95%) P mendidih, sukar larut dalam etanol (95%) P
Khasiat dan kegunaan : Kalorigenikum Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup baik
Konsentrasi
: 20-60%
OTT
: Bahan oksidasi kuat
Stabilitas
: Stabil pada wadah tertutup rapat, suhu sejuk, dan tempat yang kering
4. Propylene Glycol ( Farmakope Indonesia III hal. 534, Handbook of Pharmaceutical Excipient hal. 592) Rumus Molekul
: C3H8O2
Bobot Molekul
: 76,10
Pemerian
: Cairan kental, jernih, tidak berwarna, tidak berbau, rasa agak manis, higroskopik
Kelarutan
: Dapat campur dengan air, dengan etanol (95%) P dan dengan kloroform P; larut dalam 6 bagian eter P; tidak dapat campur dengan eter minyak tanah P dan dengan minyak lemak
Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup baik
Khasiat dan kegunaan : Zat tambahan; pelarut Dosis
: 10-25% 4
OTT
: Pereaksi oksidasi, seperti kalium permanganat
Stabilitas
: Lebih stabil pada suhu dingin dengan wadah tertutup rapat, tetapi dapat teroksidasi dalam keadaan terbuka. Stabil saat dicampur dengan etanol 95%, gliserin, atau air
5. CMC Na ( Farmakope Indonesia IV hal. 175, Handbook of Pharmaceutical Excipient hal. 118-120) Pemerian
: Serbuk atau granul, putih sampai krem, higroskopik
Kelarutan
: Mudah terdispersi dalam air membentuk koloidal, tidak larut dalam etanol, dalam eter dan dalam pelarut organik lain
Bobot Jenis
: 0,52
pH
: 6,5-8,5
Khasiat dan kegunaan : Pengental Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup rapat
Konsentrasi
: 0,1-1,0%
OTT
: Tidak bercampur dengan larutan asam kuat dan larutan asam yang mengandung logam seperti alumunium, merkuri, dan zink
Stabilitas
: CMC stabil,
meskipun bahan tersebut
bersifat
higroskopik
6. Strawberry Essence ( Martindale 28 hal. 1065, Handbook of Pharmaceutical Excipient hal. 369) Pemerian
: Terbuat dari buah stoberi yang masih segar yang diproses secara mekanik
Kelarutan
: Mudah larut dalam alkohol 90% asam asetat glasial
Khasiat dan kegunaan : corrigens odoris Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup rapat dan tempat sejuk dan kering, terhindar dari cahaya matahari
7. Eritrosin ( Martindale 36 hal. 1471) Rumus Molekul
: C20H6I4 Na2O5 5
Bobot Molekul
: 897,9
Pemerian
: Serbuk berwarna merah
Kelarutan
: Mudah larut dalam gliserin dan air
Khasiat dan kegunaan : Pemanis dan zat aditif Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup dan tempat yang sejuk dan kering
Konsentrasi
: Kurang dari 1%
8. Natrium Benzoat ( Handbook of Pharmaceutical Excipient hal. 146, Farmakope Indonesia IV hal. 584) Rumus Molekul
: C6H5COONa
Bobot Molekul
: 144,11
Pemerian
: Granul atau serbuk hablur putih, tidak berbau atau praktis tidak berbau dan stabil di udara
Kelarutan
: Mudah larut dalam air, agak sukar larut dalam etanol, dan lebih mudah larut dalam etanol 90%
pH
: 8 pada suhu 25oC
Khasiat dan kegunaan : Pengawet antimikroba, lubrikan tablet dan kapsul Penyimpanan
: Wadah tertutup rapat, kering dan sejuk, serta terlindung dari cahaya
Konsentrasi
: 0,02-0,5% (oral)
OTT
: Senyawa kuartener, gelatin, garam feri, garam kalsium. Aktivitas pengawet biasanya berkurang karena interaksi dengan kaulin atau surfaktan nonionik
Stabilitas
: Larutan aqua disterilkan dengan autoclaving/filtrasi
9. Aquadest atau Aqua Destilata ( Farmakope Indonesia IV hal. 112, Handbook of Pharmaceutical Excipient hal. 54) Rumus Molekul
: H 2O
Bobot Molekul
: 18,02
Pemerian
: Cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau
Kelarutan
: Dapat bercampur dengan kebanyakan pelarut polar
Khasiat dan kegunaan : Pelarut 6
V.
Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup rapat
Stabilitas
: Stabil secara kimia
Alat dan Bahan A. Alat 1. Beaker Glass 2. Batang pengaduk 3. Sudip 4. Gelas Ukur 5. Pipet Tetes 6. Erlenmeyer 7. Corong gelas 8. Mortir dan stamper 9. Botol 60 mL 10. Piknometer 11. Viskometer Brookfield 12. Viskometer Stormer 13. Timbangan Analitik
B. Bahan 1. Ephedrin HCl 2. Sukrosa 3. Glukosa 4. Propylene Glycol 5. CMC Na 6. Strawberry Essence 7. Eritrosin 8. Na-Benzoat 9. Aquadest
7
VI.
VII.
Formula Komposisi
Formula I
Formula II
Formula III
Ephedrin HCl
25 mg/5 mL
25 mg/5 mL
25 mg/5 mL
Sweetener
Sukr osa (25%)
Sir up (20%)
Gl uk osa (20%)
Propylene Glycol
10%
10%
10%
CMC Na
1%
1%
1%
Strawberry Essence
0,25%
0,25%
0,25%
Eritrosin
0,025%
0,025%
0,025%
Na-Benzoat
0,025%
0,025%
0,025%
Aquadest
ad 200 mL
ad 200 mL
ad 200 mL
Perhitungan dan Penimbangan A. Perhitungan 1. Formula I Ephedrin HCl
=
= =
= 0,5% Sukrosa
=
= 50 gram Propylene Glycol
=
= 20 gram CMC Na
=
= 2 gram Strawberry Essence
Eritrosin
Na-Benzoat
Aquadest
= = = = = =
= 100% - (0,5% + 25% + 10% + 1% + 0,25% + 0,025% + 0,025%)
8
200 mL
= 63,2%
=126,4 mL
2. Formula II Ephedrin HCl
=
= =
= 0,5% Sirup
=
= 40 gram * Pembuatan Sirup Simplex 50 mL =
= 32,50 gram dilarutkan dalam 50 mL air Propylene Glycol
=
= 20 gram CMC Na
=
= 2 gram Strawberry Essence
Eritrosin
Na-Benzoat
Aquadest
= = = = = =
= 100% - (0,5% + 20% + 10% + 1% + 0,25% + 0,025% + 0,025%) = 68,2%
200 mL
= 136,4 mL
3. Formula III Ephedrin HCl
=
= =
= 0,5% 9
Glukosa
=
= 40 gram Propylene Glycol
=
= 20 gram CMC Na
=
= 2 gram Strawberry Essence
Eritrosin
Na-Benzoat
Aquadest
= = = = = =
= 100% - (0,5% + 20% + 10% + 1% + 0,25% + 0,025% + 0,025%) = 68,2%
200 mL
= 136,4 mL
B. Penimbangan Komposisi
Formula I
Formula II
Formula III
Ephedrin HCl
1 gram
1 gram
1 gram
Sukrosa
50 gram
-
-
Sirup
-
40 gram
-
Glukosa
-
-
50 gram
Propylene Glycol
20 gram
20 gram
20 gram
CMC Na
2 gram
2 gram
2 gram
Strawberry
0,5 gram
10 tetes
0,5 gram
10 tetes
0,5 gram
10 tetes
Essence Eritrosin
50 mg
50 mg
50 mg
Na-Benzoat
50 mg
50 mg
50 mg
Aquadest
ad 200 mL
ad 200 mL
ad 200 mL
10
VIII.
Pembuatan 1. Siapkan alat dan timbang bahan. 2. Kalibrasi botol sebanyak 60 mL. 3. Khusus untuk sweetener sirup simplex (larutkan 65 gram sakarosa dalam aquadest hangat ad 100 mL) , kemudian ambil 40 mL sesuai dengan formula. 4. Kembangkan CMC Na. a. Kalibrasi gelas sebanyak 40 mL. b. Timbang 2 gram CMC Na. c. Tambahkan dengan aquadest 20 kali berat CMC Na (40 mL). d. Diamkan ad mengembang. 5. Larutkan Ephedrin HCl dalam 5 mL air pada lumpang. 6. Masukkan CMC Na yang telah dikembangkan ke dalam larutan Ephedrin HCl, gerus ad homogen. 7. Tambahkan Propylene Glycol dan sweetener ke dalam lumpang, gerus ad homogen. 8. Larutkan Na-Benzoat dengan sedikit air, masukkan ke dalam lumpang. 9. Tambahkan eritrosin & Strawberry essence, gerus ad homogen. 10. Tambahkan aquadest ad 200 mL. 11. Masukkan ke dalam botol (60 mL) yg sudah dikalibrasi. 12. Beri etiket, kemas, dan serahkan. 13. Lakukan uji evaluasi dengan sisa sirup tersebut.
IX.
Evaluasi dan Pembahasan A. Evaluasi 1. Berat Jenis dengan Alat Piknometer ( Farmakope Indonesia IV hal. 1030) Gunakan piknometer yang telah dibersihkan, kering dan telah dikalibrasi dengan menetapkan bobot piknometer dan bobot air yang baru didinginkan pada suhu 25 0 C, masukan ke dalam piknometer. Atur suhu piknometer yang telah diisi hinga suhu 25 0 C, buang kelebihan zat uji dan timbang. Kurangkan bobot piknometer kosong dan bobot piknometer yang telah diisi. BJ
=
( ) ( ) ( ) ( )
11
Formula
Berat
Berat
Berat
Berat Jenis
Piknometer
Piknometer +
Piknometer +
(BJ)
Kosong
Air
Sirup
I
31,6290 g
79,5300 g
85,3135 g
1,1207 g/mL
II
35,1504 g
83,7745 g
87,5108 g
1,0768 g/mL
III
32,1674 g
80,5625 g
85, 1310 g
1,0944 g/mL
Formula I
BJ
( ) ( ) ) ( ) =
=(
= 1,1207 g/mL
Formula II
BJ
( ) ( ) ( ) ( ) =
=
= 1,0768 g/mL
Formula III
BJ
( ) ( ) ) ( ) =
= (
= 1,0944 g/mL
2. pH Cek pH dari sebagain larutan sediaan sirup menggunakan alat pH meter. Formula
pH
I
5,55
II
6,31
III
6,24
12
3. Organoleptik (Warna, Rasa, Bau, Bentuk) Organoleptik
Formula I
Formula II
Formula III
Warna
Merah Muda
Merah Muda
Merah Muda
Rasa
Manis
Pahit
Pahit
Bau
Strawberry
Strawberry
Strawberry
Bentuk
Cairan
Cairan
Cairan
4. Stabilitas Sediaan disimpan pada suhu kamar selama 1 minggu dan diamati tingkat kerjernihan. Tabel Pengamatan Kejernihan Sirup Hari
Formula I
Formula II
Formula III
0
+
+
+
1
+
+
+
2
+
+
+
3
+
+
+
4
+
+
+
5
+
+
+
6
+
+
+
Keterangan : + (Positif) = Jernih
– (Negatif) = Keruh Tabel Pengamatan Anticaplocking Sirup Hari
Formula I
Formula II
Formula III
0
+
+
+
1
+
+
+
2
+
+
+
3
+
+
+
4
+
+
+
5
+
+
+
6
+
+
+
Keterangan : + (Positif) = Baik, mudah dibuka, tidak membentuk kristal
– (Negatif) = Jelek, susah dibuka, membentuk kristal 13
5. Viskositas dan Sifat Alir a.
Gliserin (Viskositas Newton) i. Viskometer Brookfield Kv= 673,7 dyne/cm Spindel
RPM
Faktor
Skala
Viskositas (η) =
Gaya (F) =
Skala x Faktor
Skala x KV
(cPs)
(dyne /cm)
1
12
5
11,50
57,50
7747,55
1
30
2
26,60
53,20
17920,42
1
60
1
55,50
55,50
37390,35
1
30
2
27
54
18189,9
1
12
5
11,50
57,50
7747,55
55,54
17799,154
Rata-Rata
ii. Viskometer Stormer Beban
Ʃ Putaran
Waktu (t)
RPM =
Kv (cPs/g.menit) =
x Ʃ Putaran
(W)
50 g
50
0,2525 menit
198,0198
219,9604
60 g
50
0,2095 menit
238,6635
220,9228
80 g
50
0,1587 menit
315,0599
218,7303
100 g
50
0,1315 menit
380,2281
211,1787
120 g
50
0,1058 menit
472,5898
218,7303 217,9045
Kv Rata-Rata
b.
ηx
Sirup (Viskositas Non-Newton) Viskometer Stormer i. Formula I Beban (W)
Ʃ Putaran
Waktu (t)
RPM =
x Ʃ Putaran
η (cPs) = Kv x
40 g
50
48,54 detik
61,8047
141,0278
50 g
50
31,64 detik
94,8167
114,9083
60 g
50
24,08 detik
124,5847
104,9428
14
50 g
50
31,54 detik
95,1173
114,5451
40 g
50
48,42 detik
61,9579
140,6791
Formula I 140 120 100
M80 P R 60 40 20 0 0
10
20
30
40
50
60
70
Beban (W) (gram)
ii. Formula II Beban (W)
Ʃ Putaran
Waktu (t)
RPM =
x Ʃ Putaran
η (cPs) = Kv x
40 g
50
33,67 detik
89,1001
97,8246
50 g
50
22,52 detik
133,2149
81,7868
60 g
50
18,15 detik
165,2893
79,0993
50 g
50
21,34 detik
140,5811
77,5013
40 g
50
32,15 detik
93,3126
93,4084
15
Formula II 180 160 140 120 100 M P R 80 60 40 20 0 0
10
20
30
40
50
60
70
Beban (W) (gram)
iii. Formula III Beban (W)
Ʃ Putaran
Waktu (t)
η (cPs) =
RPM =
x Ʃ Putaran
Kv x
40 g
50
25,48 detik
117,7394
74,0294
50 g
50
17,87 detik
167,8791
64,8992
60 g
50
13,81 detik
217,2339
60,1852
50 g
50
17,70 detik
169,4915
64,2818
40 g
50
25,12 detik
119,4268
72,9835
Formula III 250 200 150
M P R100 50 0 0
10
20
30
40
Beban (W) (gram)
16
50
60
70
B. Pembahasan 1. Perbedaan pada formula I, II, dan III adalah pada jenis dan kadar sweetener yang digunakan. Pada formula I menggunakan sukrosa s ebanyak 25%, formula II menggunakan sirup simplex sebanyak 20% dan
pada formula III
menggunakan glukosa sebanyak 20%. 2. Uji bobot jenis dilakukan untuk mengetahui bobot jenis dari sediaan. Bobot jenis yang baik ialah bobot jenis yang mendekati bobot jenis air. Formula I
= 1,1207 g/mL
Formula II
= 1,0768 g/mL
Formula III
= 1,0944 g/mL
Sediaan sirup pada formula II adalah yang paling stabil, karena memiliki berat jenis yang paling mendekati dengan bobot jenis air, yaitu 1,0768 g/mL. Formula II memiliki kandungan sweetener sirup simplex 20%. Sedangkan untuk formula I dan III memiliki perbedaan yang lebih besar dengan bobot jenis air sehingga dapat menyebabkan sediaan tidak bercampur atau akan terpisah menjadi dua lapisan. Hal ini juga berpengaruh pada dosis yang terkandung pada setiap pemakaian obat, karena dalam takaran obat yang memiliki BJ lebih besar dari 1, besaran mL dan gramnya berbeda. Sehingga dosis yang diinginkan tidak tercapai, dengan begitu efek farmakologis zat aktifnya tidak maksimal. 3. Uji pH dilakukan untuk melihat pH dari sediaan apakah berpengaruh pada pH zat aktif. Nilai pH yang baik ialah nilai pH yang tidak jauh berbeda dengan pH zat aktif atau masih berada dalam suasana yang netral sehingga dapat meningkatkan stabilitas dari sediaan dan zat aktif yang ada dapat bekerja lebih efektif dan berkhasiat maksimal. Formula I
= pH 5,55
Formula II
= pH 6,31
Formula III
= pH 6,24
pH zat aktif Ephedrin HCl adalah 4,5-6,0. pH pada ketiga formula tersebut yang masuk dalam rentang pH zat aktif adalah formula I. Sediaan sirup pada formula I memiliki kandungan sukrosa 25%. 4. Dari uji organoleptik pada formula I, II, dan III memiliki warna, bau, dan bentuk yang sama. Warna merah muda, bau strawberry, dan bentuknya berupa cairan, karena menggunakan pewarna dan essence dengan komposisi yang 17
sama. Sedangkan untuk organoleptik rasa pada ketiga sediaan sirup memberikan rasa yang berbeda-beda. Pada formula I memberikan rasa manis, formula II dan III rasa pahit. Dari hasil tersebut dapat dilihat bahwa formula yang paling baik adalah formula I, karena pada umumnya sediaan sirup diberikan untuk anak-anak sehingga dibuat dengan rmemberikan rasa manis. 5. Stabilitas dari hari ke-0 sampai dengan ke-6 pada formula I, II, dan III menunjukkan hasil yang positif (baik) dalam kejernihan dan anticaplocking. Tidak terlihat adanya kekeruhan, pemisahan zat, pembentukan kristal, maupun tutup botol yang sukar dibuka. Oleh karena itu pada pembuatan sirup dibutuhkan zat yang berfungsi sebagai anticaplocking untuk mencegah terbentuknya kristal yang dapat mengakibatkan berkurangnya dosis zat aktif. 6. Uji Viskositas a.
Pada uji viskositas formula I dan III memberikan hasil rheogram dengan sifat alir pseudoplastis. Sedangkan formula II dari grafik didapat hasil rheogeam dengan sifat alir tiksotropik.
b.
Menurut literatur sediaan sirup termasuk dalam sediaan yang memiliki sifat alir pseudoplastis, karena CMC Na termasuk dalam bahan sintesis yang memiliki sifat alir pseudoplastis.
c.
Sirup yang baik seharusnya memiliki sifat alir pseudoplastis karena ketika dituang dari wadah, sediaan tidak memerlukan tekanan yang kuat maupun pengocokan saat hendak digunakan.
7. Bahan-bahan yang berbentuk serbuk dilarutkan dahulu dalam pelarut yang cocok dan sesuai dengan kelarutannya masing-masing. 8. Penggunaan Natrium Benzoat sebagai pengawet dan antimikroba diperlukan dalam sediaan ini, karena adanya air yang merupakan media pertumbuhan mikroba yang akan mempengaruhi stabilitas sediaan. 9. Pemberi rasa digunakan untuk membuat rasa sirup yang enak, dengan syarat pemberi rasa ini harus memiliki kelarutan yang baik dalam air. 10. Pewarna yang digunakan untuk menambah daya tarik sirup. Pada umumnya, pewarna larut dalam air dan memiliki sifat inert tanpa mempengaruhi zat aktif dalam sediaan. 11. Penambahan pemberi rasa dan pewarna sebaiknya tidak terlalu berlebihan karena dapat mempengaruhi stabilitas dari sediaan. Contohnya, apabila
18
pemberian pewarna yang berlebihan akan terlihat mencolok dan sulit dalam melihat kestabilan sediaan sirup tersebut.
X.
Rancangan Kemasan Rancangan kemasan terlampir pada halaman 21-22.
XI.
Kesimpulan dan Saran A. Kesimpulan 1. Bobot jenis sediaan yang paling mendekati BJ air adalah formula II. 2. pH pada ketiga formula yang masuk dalam rentang pH zat aktif Ephedrin HCl (4,5-6,0) adalah formula I (5,55). 3. Organoleptik rasa, bau, warna, dan bentuk yang paling cocok dan sesuai untuk sediaan sirup adalah formula I. 4. Ketiga formula sirup yang dibuat yang memiliki stabilitas yang baik dalam hal kejernihan dan anticaplocking. 5. Viskositas yang paling besar terdapat pada formula I karena mengandung lebih banyak kadar sweetener nya. 6. Sifat alir dari formula I dan III adalah pseudoplastis, sedangkan sifat alir dari formula II adalah tiksotropik. 7. Sediaan yang paling baik dalam uji pH, organoleptik, stabilitas, serta viskositas dan sifat alir adalah sediaan sirup formula I. Walaupun bobot jenisnya tidak mendekati BJ air dibandingkan formula II dan III.
B. Saran 1. Sebaiknya menggunakan pengental dengan kadar lebih banyak, sehingga sediaan sirup lebih kental. Misalnya dengan menaikkan kadar dari CMC Na pada formula. 2. Sweetener yang digunakan juga seharusnya memberikan rasa manis pada sediaan sirup, karena sediaan ini pada umumnya digunakan untuk anak-anak. 3. Zat yang digunakan sebagai anticaplocking harus efektif untuk sediaan sehingga tidak membentuk kristal pada tutup botol. 4. Zat pengawet yang digunakan sebaiknya menggunakan kadar yang sesuai sehingga dapat disimpan dalam jangka waktu tertentu dan tidak cepat rusak.
19
XII.
Daftar Pustaka Howard, Ansel. C. 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi . edisi IV. Jakarta : UIPress C. Sweetman, Sean. 2009. Martindale 36th The Complete Drug Reference. London : Pharmaceutical Press Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1979. Farmakope Indonesia. edisi III. Jakarta : Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1995. Farmakope Indonesia. edisi IV. Jakarta : Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan Evory, Gerald K, American Hospital Formulary Service. 2010. Drug Information. USA: America Society of Hospital Pharmacist Lachman, L, Liberman, H.A. dan Kang, J.L 1994. Teori dan Praktek Farmasi Industri edisi ketiga, Alih Bahasa: Suyatmi. Jakarta: UI-Press Reynolds, J. E. F. 1982. Martindale: The Extra Pharmacopia. 28th ed. London : The Pharmaceutical Press Wade, Ainley dan Paul J. Weller. 1982. Handbook of Pharmaceutical Excipient 6th Edition. London : The Pharmaceutical Press
20
