JURNAL PRAKTIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN SEMISOLID DAN STERIL “EMULSI PARAFFIN LIQUIDUM”
PERUMUSAN KARAKTER SEDIAAN
Syarat Sediaan Jadi No 1.
Parameter
Satuan
&.
Organoleptis a. Bentuk b. Bau c. Rasa d. arna Sifat alir
*.
+iskositas
cps
-.
ada)
!
.
Penandaan
!
!
!
Spesifikasi sediaan yang akan dibuat
Syarat Farmakope
Syarat Lain
"airan tidak terlalu "airan "airan kental% kental% tidak tidak kental# berbau berbau% tidak berasa% ! stra$berry# tidak dan tidak ber$arna% berasa dan tidak ber$arna. 'iksotropik# Plastik%pseudoplastik ! (arus muda) di tuang % dan tiksotropik dan muda) terdispesi kembali. ,ekentalan emulsi ,ekentalan emulsi tidak terlalu tinggi tidak terlalu tinggi agar muda) dikocok agar muda) dikocok dan dituang. dan dituang. 'ertutup dan ter)indar 'ertutup dan dari panas ter)indar dari panas Logo / !
'anda / (i0au tiket sesuai monografi.
!
! !
DATA PRAFORMULASI BAHAN AKTIF
Nama Ba)an 2ktif /Paraffin Li3uidum4 Paraffin "air (Handbook of Pharmaceutical Excipients Edisi 6 hlm. 44 5, FI Ed. I, hal ! 65"# No
1.
Parameter
Pemerian
Data
'ransparan% tidak ber$arna% cairan kental% tidakberfluoresensi% tidak berasa dan tidak
,elarutan
berbau ketika dingin. Praktis tidak larut etanol 56% gliserin dan
*.
p(
air.Larut dalam 0enis minyak lemak )angat. !
-.
O''
7engan oksidator kuat.
.
"ara Sterilisasi
!
8.
9ndikasi
Sebagai Laksati:um ;penca)ar<
=.
7osis La>im
mulsi oral / 1 ? - ml se)ari ;79 @@ )lm.
@.
Penggunaan la>im4 "ara
18*A< !
5.
pemakaian Sediaan la>im dan kadar
!
1A.
ada) dan penyimpanan
7alam $ada) tertutup rapat cega)
&.
pemaparan ter)adap panas berlebi).
72'2 PR2FORCDL2S9 B2(2N '2CB2(2N Nama Ba)an 'amba)an / Pul:is Eummi 2caciae4 Eom 2rab
(FI Ed. I, hal !$%&# No 1. &.
Parameter Pemerian
7ata Serbuk% puti) atau puti) kekuningan# tidak berbau. Larut )ampir sempurna dalam air% tetapi
,elarutan
sangat lambat meninggalkan sisa bagian tanaman dalam 0umla) sedikit dan memberikan cairan seperti mucilago# tidak ber$arna atau kekuningan# kental lengket transparan# sifat asam lema) ter)adap kertas lakmus biru# praktis tidak larut dalam etanol *.
p(
dan dalam eter. -% ? %8
-.
O''
!
.
"ara Sterilisasi
!
8.
9ndikasi
mulgator
=.
7osis La>im
14* >at aktif
@.
Penggunaan la>im4 "ara
Oral% topical% ba)an pengikat pada tablet.
5.
pemakaian Sediaan la>im dan kadar
!
1A.
ada) dan penyimpanan
7alam $ada) tertutup baik.
72'2 PR2FORCDL2S9 B2(2N '2CB2(2N Nama Ba)an 'amba)an / Natrium Ben>oat (FI Ed. III, hal !'5#
No 1.
Pemerian
7ata Butiran atau serbuk )ablur# puti)# tida)
,elarutan
berbau atau )ampir tidak berbau. Larut dalam & bagian air dan dalam 5A
*.
p(
bagian etanol ;56< P. !
-.
O''
'idak bercampur dengan komponen
&.
Parameter
kuartener% gelatin% garam ferri% garam kalsium% dan garam logam berat termasuk perak% tima)% dan merkuri. !
.
"ara Sterilisasi
8.
9ndikasi
Gat penga$et4antimikroba.
=.
7osis La>im
A%A&!A% 6
@.
Penggunaan la>im4 "ara
!
5.
pemakaian Sediaan la>im dan kadar
!
1A.
ada) dan penyimpanan
7alam $ada) tertutup baik.
72'2 PR2FORCDL2S9 B2(2N '2CB2(2N Nama Ba)an 'amba)an /Sacc)arin Na (FI Ed. III, hal !56%# No 1.
Parameter Pemerian
7ata Serbuk puti) atau kristal puti)% tidak berbau% rasa manis yang intensif dengan rasa k)elat
atau pa)it sesuda)nya. &.
,elarutan
Larut segera dalam larutan ammonia encer% larutan alkali )idroksida atau larutan alkali
*.
p(
karbonat ;dengan penguapan "O&<. &%A ;A%*6 $4: dalam larutan air<
-.
O''
!
.
"ara Sterilisasi
!
8.
9ndikasi
Sebagai ba)an pemanis
=.
7osis La>im
!
@.
Penggunaan la>im4 "ara
!
5.
pemakaian Sediaan la>im dan kadar
Pasta gigi / A%1&!A%*6 # 9C49+ in0eksi / A%56 # larutan oral / A%A=!A%86 # sirup ;oral< / A%A-!
1A.
A%&6 7alam $ada) tertutup baik.
ada) dan penyimpanan
FORCDL9R PC"2(2N C2S2L2( No
Rumusan Casala)
2lternatif Pemeca)an Casala) ,omponen
Proses
,eputusan
Penga$asan Cutu
1.
2pa bentuk sediaan yang cocok untuk >at aktif paraffin sediaan secara oralH
Bentuk sediaan / ! Larutan ! Suspensi ! mulsi
9, Persiapan
!
mulsi% karena ba)an aktif tidak larut dalam air.
&.
Bagaimanaka) mementukan ba)an emulgator yang
mulgator / ! PE2 ! '2 !"etyl 2lko)ol
9,
D0i
PE2% ,arena dapat
Pencampuran
(omogenitas
menurunkan tegangan
sesuaiH
permukaan dan sbg emulgator *.
Bagaimanaka) memili) >at pengaroma sesuai
Gat pengaroma / !Stra$berry
9,
D0i
Pencampuran
(omogenitas
essence !Orange essence
karbo)idrat. Stra$berry essence% karena menginginkan
formulasiH
sediaan yang beraroma -.
Bagaimanaka) menentukan ba)an penga$et yang sesuaiH
Ba)an penga$et/ !2sam sorbit !Na Ben>oat !Nipagin !Nipasol
9,
D0i
stra$berry. Na Ben>oat% karena sediaan
Pencampuran
(omogenitas
yang akan dibuat adala) sediaan oral.
.
'ipe emulsi apaka) yang akan di)asilkan
'ipe emulsi / ! C42
dari sediaanH ! 24C
C42% 9,
D0i 'ipe
karena paraffin
Pencampuran
mulsi
li3uidum merupakan fase yang terdispersi dalam air.
8.
Bagaimanaka) menentukan metode
Cetode / ! Eom ,ering
pembuatan yang sesuaiH
! Eom Basa)
Eom ,ering% 9,
D0i
karena ingin
Pencampuran
(omogenitas
mendapatkan tipe emulsi yang
! Boudrimont =.
2pa $ada) yang sesuai untuk >at aktif
stabil.
ada) / !Botol "oklat
Botol "oklat% 9,
!
karena
yang muda)
!Botol Bening.
Pengemasan
meng)indari >at
teroksidasiH
aktif yang muda) teroksidasi ole) panas dan ca)aya.
,OCPONN DCDC S7922N No 1.
Nama Ba)an
Fungsi ;untuk
Pemakaian
farmakologis4farmasetik
la>im 6
Penimbangan Ba)an Dnit
Batc)
Ba)an 2ktif Paraffin
Sebagai Laksati:um
!
*A g
5A g
1A g
- g
A%A* g
A%A5 g
A% g
1% g
)i*uidum &.
Ba)an 'amba)an a. Pul+is ummi a. ;Ba)an -caciae
Dntuk
Pengental< a. 14& >at meningkatkan
aktif
:iskositas. b. atrium ben/oate
b. ;Ba)an Dntuk tumbu)nya
Penga$et< b. A%A&!A% mencega)
6
mikroba
dalam sediaan c. 0accharin a c. ;Ba)an Pemanis< Dntuk c. A%A=!
menamba) rasa. d. 0tra1berr2 Essence e. -*uadest
A%86
d. Ba)an Pengaroma
d. A%16
e. ;Ba)an Pemba$a< 2gar e. Is
A%1 g
A%* g
ad 1AA ml
ad *AA ml
muda) di tuang.
"2R2 PNE22S2N CD'D S7922N
nd Process "ontrol
No. 1. &. *. -. .
Parameter yang diperiksa4diu0i Organoleptis p( +olume 'erpinda)kan +iskositas 'ipe emulsi
Satuan ! ! ml cps !
"ara Pemeriksaan 9, Organoleptis 9, p( 9, +olume 'erpinda)kan 9, +iskositas 9, 'ipe emulsi
PROS7DR ''2P PCBD2'2N S7922N CDLS9 7isusun Ole) /
7iperiksa Ole) /
'gl /
'gl /
Penanggung Ja$ab
PROS7DR ''2P
7isetu0ui Ole) /
'gl /
(al /
dari )al /
No /
4
4
9.
PRS92P2N
1. Persiapkan alat!alat yang akan digunakan% bersi)kan terlebi) da)ulu alat yang akandigunakan seperti gelas ukur% gelas piala% corong% erlenmeyer% dll &. Sterilisasi alat!alat dan $ada) ampul yang akan digunakan *. Praktikum menyiapkan 9, pembuatan sediaan in0eksi :olume kecil -. Praktikum melakukan kegiatan sesuai dengan 9,
99. 1. &. *. -. . 8.
,E92'22N PRO7D,S9 Penimbangan ba)an aktif ba)an tamba)an 0ika diperlukan Peng)alusan ba)an aktif ba)an tamba)an 0ika diperlukan Pembuatan emulgator Pencampuran ba)an Pengu0ian mutu sediaan ;nd Process "ontrol< Pengemasan
9NS'RD,S9 ,RJ2 7isusun Ole) /
7iperiksa Ole) /
7isetu0ui Ole) /
(al 1 dari )al/ No /
'gl /
'gl /
9NS'RD,S9 ,RJ2 'u0uan / Cemperole) )asil timbangan dari ba)an dengan 0umla) yang sesuai dengan formula Ba)an /
'gl / Operator
SP+
1. Paraffin Li3uidum &. Natrium Ben>oat *. Pul:is gummi acacia ;Eom 2rab< -. Sorbitol . Stra$berry essence 2lat / 1. 'imbangan &. ,aca arlo0i *. 2nak timbangan -. Spatel . Perkamen Prosedur / 1. Penimbangan ba)an aktif ba)an tamba)an a< Pili) $ada) yang akan ditimbang b< Siapkan $ada) sesuai berat ba)an c< Beri label identitas untuk tiap ba)an No Ba)an Fungsi 6 Penimbangan 1. Paraffin Ba)an Li3uidum aktif &. Pul:is Eummi Ba)an 2caciae Pengemulsi *. Na Ben>oat Ba)an Penga$et -. Saccarin Na Pemanis . Stra$berry Ba)an ssence Pengaroma 8. 2ir Ba)an Pemba$a
7isusun Ole) /
'gl /
7iperiksa Ole) /
'gl /
Se)arusnya
7isetu0ui Ole) /
dari )al /
No /
4
'gl /
9NS'RD,S9 ,RJ2
Operator
'u0uan / Cemperole) sediaan emulsi yang )omogen Ba)an / 1. Pul:is Eummi 2caciae-. Saccarin Na &. Natrium Ben>oat essence8. 23uadest
(al /
. Paraffin Li3uidum
*. Stra$berry
SP+
4
2lat / 1. Cortir alu Prosedur / &. Pencampuran ba)an a. ,alibrasi botol 1AA ml b. Casukkan PE2 kedalam lumpang gerus ad )omogen% tamba)kan paraffin li3uidum gerus ad )omogen% tamba)kan a3uadest sedikitdemi sedikit ad corpus emulsi. c. Casukkan natrium ben>oate ke dalam lumpang gerus ad )omogen%tamba)kan sacc)arin Na yang suda) dilarutkan dengan air gerusad )omogen% tamba)kan stra$berry essence gerus ad )omogen% tamba)kan a3uadest ad 1AA ml. d. Casukkan ke dalam botol yang suda) dikalibrasi. ,ocok ad )omogen.
7isusun Ole) /
'gl / 9NS'RD,S9 ,RJ2
7iperiksa Ole) /
'gl /
7isetu0ui Ole) /
(al /
dari )al /
No /
4
'gl / Operator
SP+
4
'u0uan / Cemastikan ba)$a emulsi yang tela) di)asilkan memenu)i kriteria Syarat yang tela) ditetapkan Ba)an / Sediaan emulsi oral paraffin 2lat / 2lat!alat e:aluasi emulsi Prosedur / *. Pengu0ian mutu sediaan ;nd Process "ontrol< 1. Organoleptis 2mbil sediaan KKKKKK ml dari yang tela) dibuat. Li)at bau% rasa%$arna dari sediaan.
No
Or ganoleptis
7iinginkan
1
Bau
Stra$berry
&.
Rasa
2gak manis
*.
arna
Cera) muda
7isusun Ole) /
'gl / 9NS'RD,S9 ,RJ2
7iperiksa Ole) /
'gl /
(asil
7isetu0ui Ole) /
(al /
dari )al /
No /
4
'gl / Operator
SP+
4
&. +iskositas sifat alir 7ilakukan dengan menggunakan :iskositas Brookfield. ,riteria /:iskositas emulsi ;1AAA!*AA cps< 2lat ba)an / +iskositas Brookfield emulsi menentukan )arga dengan +iscometerBrookfield. Rumus/ 7ial Reading Factor :iscosity in centri poise Prosedur / 1. Pasang spindel no. & &. 'urunkan spindel sampai batas spindel% atur RPC *. Pasang stop kontak% nyalakan motor sambil menekantombol -. Biarkan spindel berputar li)atla) 0arum mera) pada skala . Bacala) angka yang ditun0ukkan pada 0arumtersebut 8. Dntuk meng)itung :iskositas maka pembacaan di kalikan denganfactor =. 7engan menguba) RPC maka didapat :iskositas pada Berbagaiukuran Rumus mencari/ :iskositas Skala Faktor
Rumus mencari Eaya/ Eaya ;F< +iskositas faktor :iscometer
RPC
Skala
7isusun Ole) /
'gl / 9NS'RD,S9 ,RJ2
Faktor
7iperiksa Ole) /
'gl /
Eaya
+iskositas
7isetu0ui Ole) /
(al /
dari )al /
No /
4
'gl / Operator
SP+
4
*. +olume 'erpinda)kan Prosedur/ 1. 'uang kembali emulsi ke dalamgelas ukur. Li)at )asilnya 2paka) Sesuai dengan :olume sebelumnya 4 :olume yang ditentukan &. 'ulis )asil pengamatan pada tabel +olume Sediaan
(asil Pengamatan
-. Penentuan p( Prosedur/ 1. Casukkan emulsi kedalam beaker gelas% ukur p( dengan Cenggunakan p( indikator &. 'ulis )asil pengamatan pada tabel Sampel
p(
Sediaan Suspensi Paraffin
7isusun Ole) /
'gl / 9NS'RD,S9 ,RJ2
7iperiksa Ole) /
'gl /
7isetu0ui Ole) /
(al /
dari )al /
No /
4
'gl / Operator
SP+
4
'u0uan / Cemastikan ba)$a emulsi yang tela) di)asilkan memenu)i kriteria Syarat yang tela) ditetapkan Ba)an / Sediaan emulsi oral paraffin 2lat / 2lat!alat e:aluasi emulsi . 'ipe emulsi Prosedur/ a. 7engan pengecetan 4 pemberian $arna 1. Larutan sudan 999 ditamba)kan ke dalam emulsi yang 'ela)dimasukkan ke dalam beaker gelas% >at $arna mera) akantersebarmerata dalam emulsi tersebut. ,arena larutansudan 999 dalamminyak maka tipe emulsi adala) 24C. &. Larutan metilen blue ditamba)kan ke dalam emulsi Mang'ela)dimasukkan ke dalam beaker gelas% >at $arna biruakan tersebarmerata dalam emulsi tersebut. ,arena larutanmetilen blue larut dalam air maka tipe emulsi adala) C42. *. 'ulis )asil pengamatan pada tabel No
Gat Pe$arna
(asil
,esimpulan
Pengamatan 1.
Larutan Sudan 999
&.
Larutan Cetilen Blue
7isusun Ole) /
'gl / 9NS'RD,S9 ,RJ2
7iperiksa Ole) /
'gl /
7isetu0ui Ole) /
(al /
dari )al /
No /
4
'gl / Operator
SP+
4
'u0uan / Cemastikan ba)$a emulsi yang tela) di)asilkan memenu)i "riteriaSyarat yang tela) ditetapkan Ba)an / Sediaan emulsi oral paraffin 2lat / 2lat!alat e:aluasi emulsi b. 7engan menggunakan kertas saring 1. 'eteskan sediaan emulsi yang suda) 0adi ke kertas saring% 0ika kertas saring men0adi basa) maka tipe emulsi adala) C42 &. 'eteskan sediaan emulsi yang suda) 0adi ke kertassaring% 0ika kertas saring menimbulkan noda minyakmaka tipe emulsi adala) C42 *. 'ulis )asil pengamatan pada table No
'etesan pada kertas saring
7isusun Ole) /
'gl / 9NS'RD,S9 ,RJ2
7iperiksa Ole) /
'gl /
,esimpulan
7isetu0ui Ole) /
(al /
dari )al /
No /
4
'gl / Operator
SP+
4
'u0uan / Cemperole) sediaan emulsi yang menarik Ba)an / Sediaan emulsi oral paraffin 2lat / 1. Botol coklat 1AA ml &. ,emasan sekunder *. tiket
-. Pengemasan Prosedur/ 1. Setela) sediaan suda) dimasukkan ke dalam botol% beri etiket Label &. Casukkan sediaan yang suda) dimasukkan ke dalam botol% diberi etiket label ke dalam kemasan sekunder.
