jurnal ampul

L AP ORA NP RAKT I KUM F ARMASET I KAI I

DI P L OMA MA-I I I

BAB I PENDAHULUAN A. Lata Latarr B Bel elak akan ang g

Sediaan farmasi tidak hanya sebatas sediaan padat, semi padat, dan cair, tetapi tetapi terdapa terdapatt juga sediaan galenik galenik dan sediaan sediaan steril,d steril,dima imana na pada sediaan sediaan steril ini terdiri dari obat tetes mata, salep mata, tetes mulut,tetes telinga,tetes hidung hidung,, injek injeksi, si, dan infus. infus. Ini semua semua merup merupaka akan n sedia sediaanan-sed sediaa iaan n yang yang termasuk dalam dalam sediaan sediaan steril.Pada steril.Pada sediaan steril, steril, sediaan sediaan yang agak rumit rumit pembuatannya adalah ad alah injeksi. Pembuatan Pembuat an sediaan harus har us dilakukan dengan hatihati untuk menghindari kontaminasi mikroba dan bahan asing. Injeksi ini sendiri didefenisikan sebagai sediaan steril untuk kegunaan parental yang dibuat dengan melarutkan, mengemulsi, atau mensuspensikan sejumlah obat ke dalam sejumlah pelarut atau dengan menggunakan bahan atau zat yang isotonis, maksudnya mempunyai tekanan osmosis yang sama dengan darah dan cairan tubuh yang lain. Menggunakan air yaitu Aua Pro Injeksi Injeksi sebagai sebagai zat pemba! pemba!a.P a.Pengg enggunaa unaan n injeksi injeksi dapat dapat diberika diberikan n kepada kepada penderita suatu penyakit, bila pasien tidak dapat menelan obat atau obat tidak dapat diserap dari mukosa saluran cerna. Sediaan Sediaan injeksi injeksi ini tidak tidak semuany semuanyaa harus harus jernih, jernih, dapat dapat pula ber!arna ber!arna tergantung pada obatnya, tetapi bila obatnya tidak ber!arna, maka cairan harus jernih, selain itu pula harus aman, yaitu tidak menyebabkan iritasi jaringan atau atau efek efek toksis toksis.. Isohidris dimaksudkan Isohidris dimaksudkan agar bila diinjeksi ke dalam tubuh, tidak terasa sakit dan penyerapannya dapat optimal. "adah untuk injeksi termasuk penutup tidak boleh berinteraksi melalui berbagai cara, baik secara fisik maupun kimia!i dengan sediaan yang dapat mengubah kekuatan, mutu dan kemurnian, di luar persyaratan resmi dalam kondisi basa pada !aktu penanganan, pengangkutan, penyimpanan, penjual dan penggunaan. Injeksi yang sediaannya sudah keruh dan !adahnya telah rusak jangan digunakan lagi, karena injeksi ini merupakan salah satu sediaan obat obat dalam dalam bidan bidang g farma farmasi si yang yang !ajib !ajib untuk untuk diket diketahu ahuii bagai bagaima mana na cara cara pembuatan dan bagaimana baga imana pula cara pemakaiannya. pemakaian nya. AKADEMIF ARMASIBI NAHUSADA

1

Trusted by over 1 million members

Try Scribd FREE for 30 days to access over 125 million titles without ads or interruptions! Start Free Trial Cancel Anytime.














#ntuk #ntuk mengetahui mengetahui cara cara pembuatan pembuatan dan

DI P L OMA MA-I I I

pemakaia pemakaiannya nnya serta serta khasiat khasiat

sediaan injeksi dalam bentuk ampul yang jug merupakan salah satu bentuk sediaan steril, diperlukan suatu proses agar menghasilkan produk yang dapat dimanfaatkan dengan baik oleh konsumen, serta mempunyai efek terapi yang sesuai. $leh karena itu, seorang farmasis dituntut untuk mengetahui hal-hal tersebut. #ntuk itulah praktikum sediaan injeksi ampul dilakukan. B. Maksud Maksud dan Tujuan juan

Adapun tujuan percobaan ini adalah sebagai berikut % &. #ntuk #ntuk meracik meracik dan membuat membuat sediaan sediaan steril, steril, khususny khususnyaa pada percobaan percobaan ini adalah injeksi ampul. '. #ntuk #ntuk mengeta mengetahui hui khasia khasiatt dan pengg penggunaa unaan n obat ini
















BAB II FORMULA A. Mast Master er Form Formul ula a a. Formula 

() (anitidin *+l ' mg a+l ,/ 0 s A.P.I A.P.I ad

 m1

Pro % Ani 2&3 tahun4

!. Formula "

() 5fedrin *+l ' mg a+l ,/ 0 s A.P.I A.P.I ad

 m1

Pro % Ana 2&3 tahun4

#. Formula $

() 6eksametason ' mg a+l ,/ 0 s A.P.I A.P.I ad

 m1

Pro % Ali 2&3 tahun4

DI P L OMA MA-I I I
















DI P L OMA MA-I I I

B. %elengka&an Rese& a. %elengka&an Rese&  dr. (ahman SIP. &)I6I)'/ 7ln. Asrama *aji o. & kendari 8elp.9:3;:<39 o% 9

8anggal% 8anggal% & $ktober '& '& 

() (anitidin *+l

' mg

a+l ,/ 0

s

A.P.I A.P.I ad

 m1

Pro

% Ani

#mur

% &3 tahun

Alamat % 7ln. Sahabat o. 3 =endari =eterangan % -

A.P.I

% A Auo Pro Injeksi

% Aua untuk injeksi

-

Pro % Pronum

% #ntuk

-

ad

% Ad

% *ingga

-

()

% (ecipe

% Ambillah
















DI P L OMA MA-I I I

!. %elengka&an Rese& " dr. (ahman SIP. &)I6I)'/ 7ln. Asrama *aji o. & kendari 8elp.9:3;:<39 o% 


() 5fedrin *+l

' mg

a+l ,/ 0

s

A.P.I A.P.I ad

 m1

Pro

% Ani

#mur

% &3 tahun


A.P.I



-

Pro % Pronum

% #ntuk

-

ad

% Ad

% *ingga

-

()

% (ecipe

% Ambillah
















DI P L OMA MA-I I I

#. %elengka&an Rese& $ dr. (ahman SIP. &)I6I)'/ 7ln. Asrama *aji o. & kendari 8elp.9:3;:<39 o% ;


() 6eksametason

' mg

a+l ,/ 0

s

A.P.I A.P.I ad

 m1

Pro

% Ani

#mur

% &3 tahun


A.P.I



-

Pro % Pronum

% #ntuk

-

ad

% Ad

% *ingga

-

()

% (ecipe

% Ambillah


















DI P L OMA MA-I I I

'. Alasan Alasan &engg &engguna unaan an !a(an !a(an a. Pengguna Penggunaan an Ba(an Ba(an Akt)* Akt)* . Ran) Ran)tt)d)n )d)n H'l H'l

6alam injeksi merupakan zat aktif yakni sebagai antagonis reseptor *' untuk untuk mengaha mengahamba mbatt sekresi sekresi lambung. lambung. (anitidi (anitidin n digunaka digunakan n untuk untuk mengobati gejala akut tukak lambung dan duodenum, refluks esofagitis, =ead =eadaa aan n

hipe hipers rsek ekre resi si

pato patolo logi giss

2sin 2sindr drom om

zoll zollin inge gerr

>

5lli 5lliso son4 n4,,

hipersekresi pada bedah. Adapun efek samping dari (anitidin ialahn nyeri kepala, pusing, mala malais ise, e, mial mialgi gia, a, mual mual,, diar diare, e, kons konsti tipa pasi si,, ruam ruam kuli kulit, t, prur prurit itus us,, kehilan kehilangan gan libido libido dan impoten impoten.(a .(aniti nitidin din dapat dapat berinter berinteraksi aksi dengan dengan ifedipin, "a "arfarin, rfarin, 8eofillin, 8eofillin, dan Metroprolol Serta penggunaan ranitidi ranitidine ne bersama bersama antasid antasid atau antikol antikoliner inergik gik sebaikny sebaiknyaa diberika diberikan n dengan selang !aktu & jam.6osis de!asa injeksi IM, I?, dan intermiten  mg setiap ;-< jam, dosis tidak lebih dari 9 mg sehari ". E*edr)n H' H'l

5fedrin 5fedrin merupakan merupakan zat aktif aktif yang di indikasi indikasikan kan sebagai sebagai asma asma bronchial,

bronchitis,

bronchitis

kronis

disertai

emfisema,

bronkhusposmus bronkhuspos mus emfisema, dan alergi lain pada saluran pernapasan . $. Dek Deksame sameta taso son n

6eksam 6eksametas etason on merupakan merupakan zat aktif yang di Ind)kas)kan untuk imunosupresan atau anti alergi, anti inflamasi, ganguan kolagen, alergi dan dan infl inflam amas asii pada pada mata mata,, rema remati ti,, rada radang ng atau atau aler alergi gi pada pada kuli kulit, t,
















DI P L OMA MA-I I I

,'-&, mg ;-&' tahun% ,'-' mg. untuk kemasan% dus &B& tab dan botol & tab dus & ampul & ml. !. Pengguna Penggunaan an Ba(an Ba(an Tam!a(a Tam!a(an n . Na'l

atrium =lorida 2a+l4 merupakan bahan yang berfungsi sebagai bahan pengisotonik karena mempunyai tekanan osmosis yang sama sama dengan dengan darah darah atau atau denga dengan n caira cairan n tubuh tubuh yang yang lain. lain. atri atrium um klorida 2a+l4 kation utamanya ekstra sel yang sangat pentig untuk mempert mempertahan ahankan kan kenorma kenormalan lan cairan cairan ekstra ekstra sel, sel, pengguna penggunaan an a+l a+l merupakan zat tambahan. ". A,ua A,ua Pro Pro Inj Injek eks) s)

Aua Aua Pro Injeksi Injeksi digunaka digunakan n sebagai sebagai pelarut pelarut untuk untuk membuat membuat sediaan steril.Aua steril.Aua Pro Injeksi Injeksi dibuat dengan cara menyaring menyaring kembali air air suling suling denga dengan n kaca kaca netral netral atau atau !ada !adah h logam logam yang yang dilen dilengka gkapi pi dengan labu perak,hasil perak,hasil sulingan pertama pertama dibuang,sulingan dibuang,sulingan selanjutnya ditambung dalam !adah yang cocok dan segera digunakan.
















DI P L OMA MA-I I I

BAB III TIN-AUAN PUTA%A A. Landas Landasan an Teor) a. Peng Penger ert) t)an an Am& Am&ul ul

Injeksi adalah sediaan steril berupa larutan emulsi atau suspesi atau serbuk yang harus di larutkan atau disuspensikan disuspensikan terlebih dahulu sebelum di gunakan, yang disuntikan dengan cara merobek jaringan ke dalam kulit atau melalui selaput lendir 21ukas, '&&4. Injek Injeksi si dibuat dibuat dengan dengan cara cara mela melarut rutkan kan,, menge mengemu mulsi lsikan kan atau atau mensuspensikan sejumlah obat ke dalam sejumlah pelarut atau dengan mengisi sejumlah sejumlah obat ke dalam !adah !adah dosis tunggal tunggal atau !adah !adah dosis ganda 2Anief, &//34. Ampul adalah !adah berbentuk silindris yang terbuat dari gelas yang memi memili liki ki ujun ujung g runc runcin ing g 2leh 2leher er44 dan dan bida bidang ng dasa dasarr data datarr. #kur #kuran an nominalnya nominalnya adalah &, ', , &, '. =adang =adang > kadang juga hanya ' atau : m1. Ampul Ampul adalah adalah !adah !adah takaran takaran tinggi, tinggi, oleh karena karena total jumlah jumlah cairannya ditentukan dalam satu kali pemakaian untuk satu kali injeksi. Ampul dibuat dari bahan gelas tidak ber!arna, akan tetapi untuk bahan obat peka cahaya dapat dibuat dari bahan gelas ber!arna coklat tua 2?oigt, &//94. Ampul Ampul dima dimaksu ksudka dkan n untuk untuk pengg pengguna unaan an paren parental tal sebag sebagai ai dosi dosiss tunggal tunggal dan yang bila dibuka, dibuka, tidak dapat dapat ditutup ditutup rapat rapat kembali kembali dengan jaminan tetap steril 21ukas, 2 1ukas, '&&4.
















DI P L OMA MA-I I I

:. Sedapat Sedapat mungki mungkin n isohidris. isohidris. yaitu yaitu mempuny mempunyai ai p* C 3,9 agar tidak tidak terasa terasa sakit dan penyerapan obatnya dapat optimal. 9. Seda Sedapat pat mungkin mungkin isotoni isotonis, s, yaitu yaitu memp mempuny unyai ai tekan tekanan an osmosi osmosiss yang yang sama sama dengan dengan darah darah atau atau caira cairan n tubuh, tubuh, agar agar tidak tidak teras terasaa sakit sakit dan menim menimbul bulkan kan hemoli hemolisis sis lain lain.. 7ika 7ika terpa terpaksa ksa dapat dapat dibua dibuatt sedi sedikit kit hipertonis, tetapi jangan hipotonis. . *aru *aruss ster steril il,, yait yaitu u beba bebass dari dari mikr mikrob obaa hidu hidup, p, baik baik yang yang pato patoge gen n maupun maupun yang yang apatogen apatogen,, baik dalam bentuk bentuk Degetati Degetatiff maupun maupun dalam bentuk spora. ;. *arus *arus bebas bebas pirogen pirogen untuk laruta larutan n injeksi injeksi yang mempuny mempunyai ai Dolume Dolume & m1 atau lebih dari sekali penyuntikan. 3. 8idak 8idak boleh boleh ber!arna ber!arna kecuali kecuali jika zat zat khasiatnya khasiatnya memang ber!arna. ber!arna. #. %eu %euntu ntunga ngan n dan kerug kerug)an )an sed)a sed)aan an )njeks )njeks)) a4 %eun %euntung tungan an sed)aan sed)aan )njeks) )njeks) +a)tu +a)tu 0+amsu 0+amsun)1 n)1 "22345 "22345

&. Eekerja cepat, misalnya misalnya injeksi injeksi adrenalin adrenalin pada syok anafilakt anafilaktik ik '. 6apa 6apatt digu diguna naka kan n untu untuk k obat obat yang ang rusa rusak k jika jika terk terken enaa cair cairan an lambung, merangsang jika masuk ke cairan lambung atau tidak diabsorbsi baik oleh cairan lambung. :. =emurni =emurnian an dan takar takaran an zat khasia khasiatt lebih lebih terjami terjamin. n. 9. 6apat 6apat digun digunkan kan sebagai sebagai depo terapi. terapi.
















DI P L OMA MA-I I I


















DI P L OMA MA-I I I

B. Ura) Ura)an an Ba(a Ba(an n a. Ura)an Ura)an Ba(an Ba(an Ran)t) Ran)t)d)n d)n H'L H'L Injeks) Injeks) Am&ul Am&ul . RANITI RANITIDI DIN N H'L 0FI 0FI Ed)s) Ed)s) I6 (al. (al. $7"4 $7"4

ama resmi

% (AI8I6I *F6($+1$(I6#M *F6($+1$(I6#M

ama sinonim

% (anitidin hidroklorid a

Eerat molekul

% :,<3

(umus molekul

% +&:*''  9$:S.*+1

Pemeriaan

% Serbuk ha hablur, pu putih sa sampai ku kuning pu pucat, praktis tidak berbau, peka terhadap cahaya dan kelembaban. Melebur pada suhu lebih kurang &9G, disertai peruraian.

=elarutan

% Sangat mudah larut dalam air, cukup larut dala dalam m

etan etanol ol da dan n

suk ukaar

larrut la

dalam

kloroform. Penyimpanan

% 6alam !adah tertutup ba baik, tidak tembus cahaya.

=hasi hasiat at Pengg enggun unaa aan n

% Ant Antag agon onis is (ese (esept ptor or *' untuk mengahambat
















DI P L OMA MA-I I I

Penyimpanan

% 6alam !adah tertutup baik.

=has =hasia iatt pen pengg ggun unaa aan n

% Sum Sumbe berr ion ion klor klorid idaa dan dan ion ion nat natri rium um..

$. A9UA A9UA PRO IN-E IN-E%I %I 0FI 0FI Ed)s) Ed)s) III III (al. (al. :;4 :;4

ama (esmi

% AH#A AH#A P($ I75=SI

Sinonim

% Air untuk injeksi

Pemerian

% =easaman-kebasaan,

Amonium,

Eesi,

8embaga, 8embaga, 8imbal, =alsium, =lorida, =lorid a, itrat, Sulfat Sulfat.. at teroksi teroksidasi dasi memenuh memenuhii syarat syarat yang tertera pada Aua 6estillata. Penyimpanan Penyimpanan

% 6alam !adah tertutup kedap. 7ika disimpan disimpan dala dalam m !ada !adah h tert tertut utup up kapa kapass berl berlem emak ak harus digunakan dalam !aktu : hari setelah pembuatan.


% #nt #ntuk uk pemb pembua uata tan n inj injek eksi si ampu ampul. l.
















DI P L OMA MA-I I I

!. Ura)an Ura)an Ba(an Ba(an E*edr) E*edr)n n H'L Injeks) Injeks) Am&ul Am&ul . EFEDRI EFEDRIN N H'L 0FI Ed)s) Ed)s) III III (al. (al. <:74 <:74

ama (esmi

% 5P*56(II *F6($+*1$(I6#M *F6($+*1$(I6#M

Sinonim

% 5fedrina *idroklorida

(umus molekul

% +&'*&3+l9$'. *+l

(umus bangun

%

Pemerian

% *a *ablur pu putih at atau se serbuk pu putih ha halus, tidak berbau, rasa pahit.

=elarutan

% 1arut dalam lebih kurang 9 bagian air, dalam lebih lebih kurang kurang &9 bagia bagian n etano etanoll 2/ 04 P, praktis tidak larut dal am eter P.

Penyimpan

% 6alam !adah tertutup baik, terlindung dari cahaya
















DI P L OMA MA-I I I

Penyimpanan

% 6alam !adah tertutup baik.


% Sum Sumbe berr ion ion klor klorid idaa dan dan ion ion nat natri rium um..

$. A9UA A9UA PRO PRO IN-E% IN-E%I I 0FI 0FI Ed)s) Ed)s) III III (al. (al. :;4

ama (esmi

% AH#A AH#A P($ I75=SI

Sinonim

% Air untuk injeksi

Pemerian

% =easaman-kebasaan,

Amonium,

Eesi,

8embaga, 8embaga, 8imbal, =alsium, =lorida, =lorid a, itrat, Sulfat Sulfat.. at teroksi teroksidasi dasi memenuh memenuhii syarat syarat yang tertera pada Aua 6estillata. Penyimpanan Penyimpanan

% 6alam !adah tertutup kedap. 7ika disimpan disimpan dala dalam m !ada !adah h tert tertut utup up kapa kapass berl berlem emak ak harus digunakan dalam !aktu : hari setelah pembuatan.

=has =hasia iatt peng penggu guna naan an

% #ntu #ntuk k pemb pembua uata tan n inj injek eksi si ampu ampull
















DI P L OMA MA-I I I

#. Ura)an Ura)an Ba(an Ba(an Deksa Deksamet metaso ason n Injeks) Injeks) Am&u Am&ull . DE%AM DE%AMET ETA AON 0FI 0FI Ed)s) Ed)s) III III (al. (al. :<4

ama (esmi

% 65JAM58*AS$#M

Sinonim

% 6eKamethason

(umus Eangun

%

Pemerian

% *ablur atau serbuk hablur putih atau hampir hampir putih putih tida tidak k berbau berbau rasa rasa agak agak pahit .


















DI P L OMA MA-I I I

". NAT NATRIUM %LORIDA %LORIDA 0FI Ed)s) III (al. 82$4

ama (esmi

% A8 A8(I#M +*1$(I6#M

Sinonim

% atrium =lorida

(umus molekul

% a+l

Pemerian Pemerian

% *ablur heksahedral heksahedral tidak ber!arna atau serbuk hablur putih, tidak berbau, rasa asin.

=elarutan bagian

% 1arut dalam ',< bagian air, dalam ',3
















BAB I6 METODE %ER-A A. Alat Alat dan dan Ba( Ba(an an a. Alat Alat +ang +ang d)gu d)guna naka kan n

&. Ampul  m1. '. Autoklaf. :. Eatan atang g peng pengad aduk uk.. 9. +oron orong g gel gelas. . Lela Lelass kim kimia ia & & m1. m1. ;. $Den. 3. Sendo endok k tand tanduk uk..

DI P L OMA MA-I I I
















DI P L OMA MA-I I I

B. Per( Per()t )tun unga gan n Ba(an Ba(an a. Per()t Per()tung ungan an !a(a !a(an n Ran)t Ran)t)d) )d)n n H'L H'L

&. Perit Peritung ungan an 8onisi onisita tass B=

0,52−( b1 × ∁)

b2

=eterangan % E

% Eobot bot a+l yang ang har harus dit ditambahka ahkan n dalam sat satuan uan gram gram

,'

% 8i 8itik be beku cair airan tubuh ubuh 2, ,'+ '+4

b&

% P8E zat khasiat
















B=

B=

0,52−( 0,10 × 0,5 ) 0,576 s

0,52−0,05 0,576

B =0,8159

gram 100 mL 2*ipotonis4

#ntuk  m1 C

DI P L OMA MA-I I I
















:. Perh Perhit itun unga gan n Eaha Eahan n &4 (anit (anitidi idin n ' mg C ,' ,' gram gram Untuk 3 ampul= ' 4  a+l

5

=0,0795 gram

C ,9 gram

Untuk 3 ampul=

:4 API

0,025 × 15,9

0,04 × 15,9

C

5

=

0,1272 gram

15,9 −( 0,0795 + 0,1272 )

C &,;/ m1

DI P L OMA MA-I I I


















#ntuk + ∁=

gram 100 mL

∁=

250 mg 5 mL

DI P L OMA MA-I I I
















'. Perhit Perhitungan ungan =elebih =elebihan an ?olume lume V 1=n × V 2

=eterangan %

DI P L OMA MA-I I I
















#. Per()t Per()tung ungan an !a(an !a(an Dek Deksa samet metaso ason n

&. Perit Peritung ungan an 8onisi onisita tass B=

0,52−( b1 × ∁)

b2

=eterangan %

DI P L OMA MA-I I I
















B=

B=

0,52−( 0,09 × 0,5 ) 0,576

0,52−0,045

DI P L OMA MA-I I I
















:. Perh Perhit itun unga gan n Eaha Eahan n &4 6eksa 6eksame meta tason son ' ' mg C ,' ,' gram gram Untuk 3 ampul=

0,025 × 15,9

'4 a+l C  9& gr gram

5

=0,0795 gram

DI P L OMA MA-I I I


















DI P L OMA MA-I I I
















DI P L OMA MA-I I I
















DI P L OMA MA-I I I
















DI P L OMA MA-I I I
















DI P L OMA MA-I I I







































jurnal ampul

Recommend Documents