Evaluasi Emulsi
Evaluasi Emulsi Uji Mutu Farmasetik Sediaan Akhir
Evaluasi Dalam Proses (IPC) Emulsi
Evaluasi Dalam Proses (IPC) Emulsi Mengamati Penafsiran Emulsi
Evaluasi Dalam Proses (IPC) Emulsi Emulsi Uji Emulsi Uji Penafsiran
Uji Mutu Farmasetik Sediaan Akhir Fisika
Uji Mutu Farmasetik Sediaan Akhir
Kimia
iologi
Uji Mutu Farmasetik Sediaan Akhir
Uji Mutu Farmasetik Sediaan Akhir 6. Penentuan volume terpindahkan Melihat kesesuaian volume sediaan! jika di"indahkan dari #adah asli! dengan volume $ang tertera "ada etiket •. Penafsiran Hasil -. %olume rata&rata 'am"uran larutan! emulsisus"ensi! atau siru" $ang di"eroleh dari* #adah tidak kurang dari **+! dan tidak satu"un volume #adah kurang dari,-+ dari volume "ada etiket. -. /ika A adalah volume rata&rata kurang dari **+ dari $ang tertera "ada etiket akanteta"i tidak satu #adah "un volumen$a kurang dari ,-+ atau adalah tidak le1ihdari #adah! volume kurang dari ,-+ teta"i tidak kurang dari ,*+ volume tertera "ada etiket 2 dilakukan uji tam1ahan terhada" 3* #adah tam1ahan. -. Pers$aratan4 %olume rata&rata larutan atau siru" $ang di"eroleh dari 5* #adah tidakkurang dari **+ dari $ang tertera di etiket! dan tidak le1ih dari dari 5* #adahvolume kurang dari ,-+
Uji Mutu Farmasetik Sediaan Akhir 7. Penentuan ukuran globul •. Tujuan Mengetahui sta1ilitas emulsi dengan melihat ukuran glo1ul emulsi •. Prinsip Penentuan ukuran glo1ul rata&rata dan distri1usin$a dalam selang #aktu tertentudengan menggunakan mikrosko" atau dengan "enghitung elektronik •. Penafsiran Hasil Ukuran glo1ul 1erkisar *!3-&*6m dan mengikuti distri1usi normal
Uji Mutu Farmasetik Sediaan Akhir 8. Pengukuran viskositas dan sifat aliran •. Tujuan Mengetahui viskositas dan si7at aliran emulsi dan menjamin ken$amanan "enggunaan •. Prinsip Melakukan "engukuran viskositas dalam 1er1agai ke'e"atan dengan vis'ometerrook8eld untuk menda"atkan viskositas dan diagram si7at aliran emulsi •. Penafsiran Hasil %iskositas dan si7at aliran memenuhi s"esi8kasi
Uji Mutu Farmasetik Sediaan Akhir 9. Volume sedimentasi (isperse !"stem vol ## %989& hal.'') •.
Tujuan Melihat kesta1ilan emulsi $ang dihasilkan
•.
Prinsip Per1andingan antara volume akhir (%u) sedimen dengan volume asal (%o) se1elumterjadi "engenda"an
•.
Penafsiran Hasil Semakin 1esar nilai %u atau nilai F9 atau mendekati ! semakin 1aiksus"endi1ilitasn$a dan kurva $ang ter1entuk antara F terhada" #aktu mem1entukgaris $ang horisontal atau sedikit 'uram. ila F: terjadi ;ok sangat longgar danhalus maka "erlu
Uji Mutu Farmasetik Sediaan Akhir %.!entrifugasi •. Tujuan Pemeriksaan kesta1ilan emulsi •. Prinsip Pengujian dilakukan dengan melakukan setri7ugasi sediaan emulsi dengan ke'e"atansentri7uga $ang dinaikkan se'ara 1ertaha" dalam #aktu tertentu •. Penafsiran Hasil Makin tinggi ke'e"atan sentri7ugasi $ang da"at ditahan oleh emulsi! 1erarti emulsi semakin sta1il
Uji Mutu Farmasetik Sediaan Akhir
• • •
•
Identi8kasi Peneta"an kadar Keseragaman kandungan Pena7siran hasil Sesuai dengan $ang tertera "ada monogra8
Uji Mutu Farmasetik Sediaan Akhir *valuasi +iologi (untuk 1erkurang hingga tidak le1ih dari *! + dari jumlah a#al 1./umlah ka"ang dan khamir via1le selama > hari "ertama adalah teta" atau kurang dari jumlah a#al '. /umlah tia" mikro1a uji selama hari tersisa dari 3? hari "engujian adalah teta" ataukurang dari 1ilangan $ang dise1ut "ada a dan
Uji Mutu Farmasetik Sediaan Akhir . Penetapan potensi antibiotik se/ara mikrobiologi (untuk zat akti antibiotik! Menentukan aktivitas anti1iotik selama "roses "em1uatan dengan melihat dua "arameter! $aitu konsentrasi ham1atminimum (K@M) dan diameter ham1at! dengan menggunakan metode tur1idimetri ataulem"eng silinder. •. Penafsiran Hasil Potensi anti1iotik ditentukan dengan menggunakan metode garis lurus trans7ormasi log dengan "rosedur "en$esuaian kuadrat terke'il dan uji linieritas (FI I%!hal ?,?). @argaK@M $ang makin rendah! makin kuat "otensin$a. Pada Umumn$a anti1iotik $ang 1er"otensi tinggi mem"un$ai K@M $ang rendah dan diameter ham1at $g 1esar
Uji Mutu Farmasetik Sediaan Akhir '. 0andungan 1at antimikroba (khusus untuk ormula yang menggunakan penga"et ) Khusus Penga#et 4 • Metode I 2 Kromatogra8 gas (en
Pengujian Sta1ilitas Di"er'e"at a. Pengamatan mikroskopik Pengamatan dilakukan dengan mikrosko"! emulsi "rimer diamati sesudah "em1uatan dan sesudah kondisi di"aksakan! sedangkan "ada emulsi ganda diamati 7ase terdis"ersi "ada minggu "ertama dan minggu keem"at. b. Uji Viskositas dan Tipe Aliran Pengukuran dilakukan dengan viskometer rook8eld.
Pengujian Sta1ilitas Di"er'e"at c. Pengukuran volume kriming Sam"el emulsi se1an$ak 3- ml ditem"atkan di dalam gelas ukur dan ditutu" kemudian disim"an "ada kondisi di"aksa&kan $aitu suhu -oC dan 5-oC se'ara 1erselang& seling masing&masing selama 3 jam! kemudian volume kriming $ang ter1entuk diamati.