ca laktat

FORMULIR PENCATATAN PENGAMATAN BAHAN

NAMA BAHAN

: Calcii Lactas

NAMA LAIN

: Kalsium Laktat

NAMA KIMIA

: C6H10CaO6. xH2O

RUMUS MOLEKUL

:

BERAT MOLEKUL

: Pentahidrat : 308,30 Anhidrat

No

SIFAT

I

SIFAT ORGANOLEPTIS

II

: 218,22

PENGAMATA

Warna

Serbuk atau granul putih

Bau

Praktis tidak berbau atau bau lemah

Rasa

Rasa lemah

KEMURNIAN

Kadar bahan aktif dalam serbuk

Mengandung tidak kurang dari 98,0% dan tidak lebih dari 101,0% C 6H10CaO6 dihitung terhadap zat yang telah dikeringkan

Kadar air

Bentuk Pentahidrat 22,0% - 27,0% ; trihidrat 15,0% - 22,0% ; anhidrat 3,0%

Kadar cemaran...... (Arsen)

Tidak lebih dari 2 bpj

III

SIFAT PARTIKEL

Distribusi ukuran partikel

Permukaan

Luas permukaaan per gram

IV

SIFAT DALAM LARUTAN

Kelarutan dalam air

- Larut dalam 20 bagian air - Larut dalam air panas

Kelarutan dalam alkohol.......95%

Praktis tidak larut dalam etanol

Kelarutan dalam asam (pH=....)

Kelarutan dalam basa (pH=....)

V

pH larutan ....1,0 % (air)

<8,6

DISOLUSI SEDIAAN TABLET

Media Disolusi : 500 ml air Alat tipe 1 : 100 rpm Waktu : 45 menit Toleransi dalam waktu 45 menit harus larut tidak kurang dari 75% C 6H10CaO6. xH2O, dari  jumlah yang tertera pada etiket.

VI

SIFAT KRISTAL DAN POLIMORFISA

VII

STABILITAS

Stabilitas padat

Ketercampuran bahan tambahan

Homogen

Stabilitas dalam larutan

Stabil

Cara penyimpanan

Dalam wadah tertutup rapat Di tempat yang ssejuk dan kering

VIII

FARMAKOLOGI

Indikasi

Penggunaan sumber ion kalsium pada hipokalsemia atau kebutuhan kalsium meningkat seperti masa kehamilan atau menyusui

Dosis lazim dewasa dan anak

Per oral : 400 mg  – 2g /hari

Dosis maksimum atau toksik

15 g /hari

Cara penggunaan

Per Oral (Tablet), Intamuscular

Tempat absorpsi

Sekitar sepertiga dari kalsium yang diberikan per oral akan di absorpsi di usus halus.

Waktu paruh

Efk samping

Gangguan saluran cerna (iritasi, konstipasi), hiperkalsemia dapat terjadi

Interaksi obat

- Glikosida Jantung : efek intropik dan toksik dari keduanya bersifat sinergis dan

dapat mengakibatkan aritmia. - Tetrasiklin : terbentuk kompleks sehingga keduanya menjadi tidak aktif, hindarkan pemberian oral keduanya secara bersamaan. - Sediaan besi dan kuinolon : absorpsinya berkurang dengan pemberian kalsium.

Interaksi bahan lain atau makanan

Diet tinggi serat dapat menurunkan absorpsi kalsium karena mempercepat waktu pengosongan lambung dan terjadi kompleks serat - kalsium

IX

SIFAT LAIN-LAIN

Bulk density

0.93 %

Tap density

0.98 %

Rasio hausner

% kompresibilitas

Higrokospiitas /kadar air

6.5

Kecepatan aliran/ sudut henti

30°

Susut Pengeringan

- Pentahidrat antara 22,0% dan 27,0% - Trihidrat antara 15,0% dan 20,0%

- Monohidrat antara 5,0% dan 8,0% - Anhidrat tidak lebih dari 3,0% Lakukan penetapan menggunakan 1 g sampai 2 g zat.

Catatan -

:

Pentahidrat akan berubah menjadi anhidra pada suhu 120°C.