AUDITOR INTERNO
IATF IA TF 16949 16949:2016 :2016 BIENVENIDO
Octubre 2017
CONTENIDO 1. 2.
Princi Prin cipi pios os de la ge gest stió ión n de de la la cal calid idad ad.. Enfo En foqu quee a pr proc oces esos os y el el pen pensa sami mien ento to basado en riesgos. 3. El si sist stem emaa de de ge gest stió ión n de la ca cali lida dad d y su suss procesos. 4. No Norm rmaa del del si sist stem emaa de de ges gesti tión ón de la ca cali lida dad d automotriz. (IATF 16949:2016). 5. Or Orie ient ntac ació ión n para para ges gesti tion onar ar aud audit itor oría ías. s. A. Términos y definiciones definiciones.. B. Pr Prin inccipi pios os de aud udit itor oría ía.. C. Ge Gest stió ión n de un pro progr gram amaa de de aud audit itor oría ía.. D. Re Real aliz izac ació ión n de de un unaa aud audit itor oría ía.. E. Co Comp mpet eten enci ciaa y eva evalu luac ació ión n de de los los auditores.
ENFOQUE AL CLIENTE
Descripción. La gestión de la calidad tiene entre sus objetivos satisfacer las necesidades de los clientes y esforzarse en superar las expectativas de los mismos. Justificación. El éxito de una organización se alcanza cuando atrae y retiene la confianza de los clientes. Para esto hay que entender las necesidades presentes y futuras que puedan tener.
Investigar y comprender las necesidades y las expectativas del cliente. Asegurar que que los objetivos objetivos de la organización están vinculados vinculados con las necesidades y expectativas del cliente. Comunicar las necesidades y las expectativas del cliente a toda la organización. Medir la satisfacción del cliente y actuar en base a los resultados. Gestionar sistemáticamente sistemáticamente las relaciones con los clientes. Asegurar un un enfoque equilibrado entre satisfacer satisfacer a los clientes y a otras partes interesadas (tales como los propietarios, los empleados, los proveedores, los accionistas, la comunidad local sociedad en su conjunto).
LIDERAZGO
Descripción: Los dirigentes han de establecer las condiciones en que las personas de la organización van a participar en los logros de los objetivos de la empresa. Justificación: Es necesario que la organización pueda alinear sus estrategias, políticas, procesos y recursos para conseguir sus objetivos.
Considerar las necesidades de todas las partes interesadas incluyendo clientes, propietarios, proveedores, accionistas, comunidades locales y la sociedad en su conjunto. Establecer una visión clara del futuro de la organización. Establecer metas y objetivos desafiantes. Crear y mantener valores compartidos, transparencia y modelos éticos en todos los niveles de la organización. Establecer la confianza y eliminar los temores. Proporcionar a las personas los recursos necesarios, capacitación y libertad para actuar con responsabilidad. Inspirar,, alentar y reconocer las Inspirar contribuciones de las personas.
COMPROMISO DEL PERSONAL Descripción: Es esencial que la organización cuente con personas competentes y comprometidas en la labor de mejorar la capacidad de crear de la organización. Justificación: Para una administración eficaz y eficiente es necesaria la participación y respeto de todos los niveles de la organización. Facilitan esta tarea, la mejora de habilidades y los conocimientos entre otros aspectos.
Comprendan la importancia de su contribución y función en la organización. Identifiquen Identifiqu en las restricciones en su desempeño. Hagan suyos los problemas y se sientan responsables de su solución. Evalúen su propio desempeño comparándolos con sus metas y objetivos personales. Busquen activamente mejorar su competencia, su conocimiento y su experiencia. Compartan libremente su conocimiento conocimient o y experiencias. Discutan abiertamente los problemas y los asuntos asuntos de la organización.
S O S E C O R P A E U Q O F N E
Descripción: Los resultados más consistentes se logran con mayor eficacia y eficiencia cuando se entienden las actividades y se gestionan como procesos interrelacionados y coherentes. Justificación: El sistema de gestión de la calidad se compone de procesos interrelacionados. La comprensión de cómo se llegaron a los resultados permite optimizar el rendimiento de la organización.
Definir sistemáticamente las actividades necesarias para obtener un resultado deseado. Establecer responsabilidades responsabilidades claras para gestionar las actividades clave. Analizar y medir medir la capacidad de las actividades clave. Identificar las interfaces de las actividades clave dentro y entre las funciones de la organización. Identificar los factores, tales como recursos, métodos y materiales, que mejorarán las actividades clave de la organización. Evaluar los riesgos, las consecuencias y los impactos de las actividades sobre los clientes, los proveedores y otras partes interesadas.
MEJORA CONTINUA
Descripción: Las organizaciones exitosas cuentan con el enfoque en la mejora continua. Justificación: La mejora es indispensable para mantener el rendimiento de una organización, reaccionar a los cambios
Utilizar un enfoque consistente y amplio de la organización hacia la mejora continua del desempeño de la organización. Proporcionarr a las personas Proporciona capacitación en los métodos y las herramientas de la mejora continua. Hacer de la mejora continua de los productos, los procesos y los sistemas el objetivo de cada individuo de la organización. Establecer metas para guiar y medidas para trazar la mejora continua. Reconocer y tomar conocimiento de las mejoras.
TOMA DE DESICIONES BASADA EN LA EVIDENCIA Descripción: Las decisiones Descripción: decisiones basadas en el análisis y evaluación de los datos y la información son más propensas a producir los resultados deseados.
Asegurar que que los datos y la información información son suficientem suficientemente ente exactos y confiables. Hacer que los datos sean accesibles para quienes los necesiten. Analizar los datos datos y la información información empleando métodos válidos. Tomar decisiones y acciones basadas en el análisis de los
Justificación:: La toma de decisiones Justificación decisiones puede ser un proceso complejo, y siempre implica cierto grado de incertidumbre. A menudo, implica múltiples tipos y fuentes de entradas, así como su interpretación, que puede en ocasiones ser subjetiva. Es importante entender las relaciones de causa y efecto y posibles consecuencias no deseadas. Hechos, pruebas y análisis de datos conducen a una mayor objetividad y confianza en las decisiones tomadas.
GESTIÓN DE LAS RELACIONES:
Descripción: Para el éxito sostenido, las organizaciones deben gestionar sus relaciones con las partes interesadas, como por ejemplo los proveedores. Justificación: Las partes interesadas influyen en el desempeño de una organización. El éxito sostenido es más probable que sea logrado cuando una organización gestiona las relaciones con sus partes interesadas para optimizar su impacto en su desempeño. La gestión de las relaciones con la red de proveedores y socios es a menudo de una importancia crucial.
Establecer relaciones que equilibran equilibran las ganancias a corto plazo con las consideraciones a largo plazo. Formación de equipos de expertos y de recursos con los socios. Identificación Identificació n y selección de los proveedores. Comunicación Comunicació n clara y abierta. Información y planes futuros compartidos. Establecer actividades conjuntas conjuntas de desarrollo y mejora. Inspirar,, alentar y reconocer las mejoras y los logros de los proveedores. Inspirar
Personal en los Personal procesos proce sos ejecu ejecutan tan las actividades planeadas
Los dueños dueños de procesos procesos son responsab responsables les de la planeación plane ación y del asegurami aseg uramiento ento de resultados
P
D A
C
Retro-alimentación
Si alguna alguna no confo conformi rmidad dad en los productos produ ctos , serv servicios icios o proce procesos sos es detectada, se analiza analiza y acciones correctiva corre ctivass son desempeñada desempeñadass para eliminar las no conformidades.
Los resultados resultados son inspeccionados antes de que los los pro produc ductos tos y servicios serv icios sean entregad entr egados os al cliente
Cliente interno o externo
Estamoss mon Estamo monitor itorean eando do la per percep cepció ciónn de los cli cliente entess de la med medida ida en que sus nec necesi esidade dadess y exp expect ectati ativas vas se hann cu ha cump mplid lidoo y actua actuarr so sobr bree los re resu sultltad ados os co conn el fin fin de mejora mej orarr sus sat satisf isfacc acción. ión.
P
D A A
Clie Client ntee inte intern rnoo o externo
C
Productos y/o servicios
Retro-alimentación
Retro-alimentación
Satisfacción del cliente
En primer lugar lugar,, los requis requisitos, itos, las necesidade necesidadess y las expect exp ectati ativas vas de los cli client entes es se recopilan recop ilan y analizan analizan
Clie Client ntee inte intern rnoo o externo
A
P
D A A
Pre alimentación
C
Requerimientos, necesidades y expectativas
Productos y/o servicios
Retro-alimentación
Retro-alimentación
Satisfacción del cliente
Clie Client ntee inte intern rnoo o externo Plan de Negocios
Los dueño dueñoss del proces pro cesoo deb deben en alinear alin ear las metas met as de los proceso proc esoss con las meta metass de la Organización
Requerimientos, necesidades y expectativas
A P
D
C
Productos y/o servicios
A A
Satisfacción del cliente
Clie Client ntee inte intern rnoo o externo Plan de Negocios
Requerimientos lega legale less y reglamentarios
Los dueño dueñoss de los proceso proc esoss deb deben en asegur ase gurar ar que los procesos proces os cumple cumplenn con todo todoss los requisitos requis itos legales y reglamentarios aplicables
Requerimientos, necesidades y expectativas
A P
D
C
Productos y/o servicios
A A
Satisfacción del cliente
Clie Client ntee inte intern rnoo o externo Plan de Negocios
Requerimientos lega le gale less y reglamentarios
Otros Requirimientos
Y coordi coordinar nar los plan planes es con con los plan planes es que que cubra cubrann los requis req uisito itoss prop propios ios de la organización.
Requerimientos, necesidades y expectativas
A P
D
C
Productos y/o servicios
A A
Satisfacción del cliente
Medición Medici ón de la efecti efectivid vidad ad de los proc proceso esoss Metass plan Meta planead eadas as Metas Met as logr lograda adass
Plan de Negocios
Requerimientos lega le gale less y reglamentarios
Otros Requirimientos
Clie Client ntee inte intern rnoo o externo Requerimientos, necesidades y expectativas
A P
D
C
Productos y/o servicios
A A
Satisfacción del cliente
Medici Med ición ón de la efect efectivi ividad dad de los los pro proces cesos os Metass plan Meta planead eadas as
Plan de Negocios
Medición de la eficienc Medición eficiencia ia de los pro proces cesos os Recursos planeados
Requerimientos legal le gales es y reglamentarios
Otros Requirimientos
Metas Met as logr lograda adass
Clie Client ntee inte intern rnoo o externo Requerimientos, necesidades y expectativas
A
Recursos usados
P
D
C
Productos y/o servicios
A A
Satisfacción del cliente
Medici Med ición ón de la efecti efectivid vidad ad de los proc proceso esoss Metas Met as plan planead eadas as
Plan de Negocios
Medición de la eficienci Medición eficienciaa de los pro proces cesos os Recursos planeados
Requerimientos lega le gale less y reglamentarios
Metas Met as logr lograda adass
Clie Client ntee inte intern rnoo o externo Requerimientos, necesidades y expectativas
A
Recursos usados
P
C
D
Productos y/o servicios
NCR
Otros Requirimientos
A CSI Reporte de no conformidades. Incremento de satisfacción al cliente
A
Satisfacción del cliente
Características que empeoran
Medició Medi ciónn de la efect efectivi ividad dad de los pro proces cesos os Metas Met as pla planea neadas das
Metas Met as logr lograda adass
Clientes Plan de Negocios
Medición de la eficienc Medición eficiencia ia de los pro proces cesos os Recursos planeados
Requerimientos lega le gale less y reglamentarios
A Productos Produc tos no conformes confo rmes son producidos prod ucidos aquí
Recursos usados
P
Requerimientos, necesi nec esidade dadess y expectativas Productos Produ ctos no conformes no son conformes detectados detec tados aquí
Productos y/o servicios
C
D NCR
A
Otros Requirimientos
Características que mejoran
CSI
Mejorar velocid velocidad ad y productividad
A
Satisfacción del Satisfacción cliente
RECURSOS: ¿Qué se requiere? ¿Qué información es necesaria? ¿Qué requisitos? Infraestructura Máquinas. Equipos. Herramentales.
INSUMOS E INFORMACIÓN: ¿Qué requiere el cliente? ¿Qué va a ser procesado? ¿De qué proceso proviene? Requisitos
PROCEDIMIENTOS Y MÉTODOS: ¿Cómo se realiza el producto? Instrucciones. Procedimientos. Métodos. Registros.
PERSONAL INVOLUCRADO: ¿Quién usa los recursos y que competencias requiere? Toma de consciencia
PRODUCTOS E INFORMACIÓN: ¿Qué recibe el cliente? ¿Qué se produce? ¿A qué proceso se envía? Requisitos
MEDICION Y ANÁLISIS: ¿Cómo se mide la eficacia y eficiencia del proceso? Seguimiento. Revisión.
Estación de trabajo. PC. Sistema de ERP. Equipo de inspección y ensayo. Equipo de medición. Equipo de protección personal y ergonómico. Iluminación, energía eléctrica. Anaqueles, tarimas. Etiquetas.
Producto terminado sin inspección final. Requisitos de liberación. Requisitos de cliente, legales y reglamentarios Criterios de aceptación.
Plan de control. FMEA de proceso Instrucción de trabajo. Especificaciones y normas técnicas. Control de salidas no conformes. Ayudas visuales. Matriz de habilidades.
Gerente de producción. Inspectores. Descripción o perfiles de puestos. SOPORTE: Ingeniero de calidad. Técnicos de laboratorio. Técnicos de mantenimiento.
Producto terminado conforme a los requisitos, aceptado o rechazado. Conformidad con requisitos de cliente, legales y reglamentarios.
Cumplimiento de la orden de producción. Piezas rechazadas por orden de producción. Pareto de rechazos. Reporte de fallas de los equipos del proceso. Costo de mala calidad. Eficacia de las acciones para
Estación de trabajo. PC. Sistema de ERP. Equipo de inspección y ensayo. Equipo de medición. Equipo de protección personal y ergonómico. Iluminación, energía eléctrica. Anaqueles, tarimas. Etiquetas. Producto terminado sin inspección final. Requisitos de liberación. Requisitos de cliente, legales y reglamentarios Criterios de aceptación.
Plan de control. FMEA de proceso Instrucción de trabajo. Especificaciones y normas técnicas. Control de salidas no conformes. Ayudas visuales. Matriz de habilidades.
Riesgos: Equipo de medición no calibrado. No usar el EPP.
Riesgos: - No se se recibe recibe producto a tiempo. - Produ Producto cto mal identificado.
Riesgos: - Proce Procedimie dimientos ntos mal elaborados. - Proce Procedimie dimientos ntos sin actualizar .
Gerente de producción. Inspectores. Descripción o perfiles de puestos. SOPORTE: Ingeniero de calidad. Técnicos de laboratorio. Técnicos de mantenimiento.
Riesgos: - Inspe Inspector ctores es no calificados. - Ause Ausentism ntismo. o.
Producto terminado conforme a los requisitos, aceptado o rechazado. Conformidad con requisitos de cliente, legales y reglamentarios.
Cumplimiento de la orden de producción. Piezas rechazadas por orden de producción. Pareto de rechazos. Reporte de fallas de los equipos del proceso. Costo de mala calidad. Eficacia de las acciones para abordar riesgos y oportunidades.
Riesgos: - Produ Producto cto mal identificado. - Env Envío ío de de producto no conforme.
Riesgos: - Dato Datoss sin actualizar actualizar o incorrectos. - Falta de de análisis análisis y evaluación.
s e t n e i l C s o l e d s o t n e i m i r e u q e R
Primero se Primero se deben deben def definir inir los proc proceso esoss nec necesa esario rioss par paraa cumpli cumplir r los req requer uerimi imient entos os par paraa la la prov provisi isión ón de los pro produc ductos tos y servcios. Los requerimientos para estos procesos están dados en la Cláusula 8.
En 8.1 Planificación y control operacional se inicia el proceso que va dará vida a lo establecido en las cláusulas 4.4 y 6. La Política Política de nuestra nuestra organiz organizaci ación ón es crear crear valor valor para los client clientes es a uunn prec precio io competitivo PLANEA CION
s e t n e i l C s o l e d n ó i c c a f s i t a S
s e t n e i l C s o l e d s o t n e i m i r e u q e R
8.2.1 Comunicación Comunicación con el cliente. 8.2.3 Revisi Revisión ón de los reque requerimient rimientos os relaci relacionados onados con los pro product ductos os y servici servicios. os. 8.2.4 8.2 .4 Cam Cambio bioss en los req requer uerimie imiento ntoss de los productos produc tos y servicios. servicios.
PLANEA CION
VENTAS
El pro proce ceso so de ven venta tass es un conjunto conjunto de activida actividads ds para para vender productos productos y servicios: servicios: Planeación Planeación de las ventas, ventas, contact contactoo inicia inicial,l, evaluac evaluación ión de necesidades, presentación, tratar las objeciones, objeciones, seguimiento…
s e t n e i l C s o l e d n ó i c c a f s i t a S
s e t n e i l C s o l e d s o t n e i m i r e u q e R
8.3.1 Generalidades. 8.3.2 Planea Planeación ción del diseño diseño y desarroll desarrollo. o. 8.3.3 Entradas Entradas del diseño y desarrollo. desarrollo. 8.3.4 Control Control del diseño y desarrollo. desarrollo. 8.3.5 Salidas del diseño diseño y desarrol desarrollo. lo. 8.3.6 8.3 .6 Cambi Cambios os en el diseñ diseñoo y desarr desarrollo ollo..
PLANEA CIÓN
VENTAS
INGENIE RÍA
Dise Diseño ño y desar desarro rolllloo es el proc proces esoo de crear crear nuevos nuevos product productos os para para ser vend vendido idoss por por la orga organi niza zaci ción ón a sus sus clientes.
s e t n e i l C s o l e d n ó i c c a f s i t a S
s e t n e i l C s o l e d s o t n e i m i r e u q e R
Compras se dedica a comprar cualquier cosa que no se puede producir dentro de la organización, y la externalización es algo que usted podría producir por sÍ mismo, pero pero optar por no debido debido a la capacidad o consideraciones comerciales.
8.4.1 Generalidades. 8.4.2 Tipo y extensi extensión ón de control control.. 8.4.3 Information Information de proveedores exter externos. nos.
PLANEA CION
VENTAS
INGENIE RIA
COMP RAS
Proveedores Sub-
s e t n e i l C s o l e d n ó i c c a f s i t a S
Una organización debe llevar a cabo las actividades para proporcionar productos o servicios bajo condiciones controladas. Estos incluyen instrucciones de trabajo, equipo adecuado, actividades que controlan la liberación del producto, entrega y post-venta . s e t n e i l C s o l e d s o t n e i m i r e u q e R
8.5.1 Control Control de la producció producciónn y provisión provisión del servicio servicio (Producción). 8.5.2 Identif Identificació icaciónn y traceabi traceabilidad lidad (MFG). 8.5.3 Propieda Propiedadd del cliente cliente o de proveed proveedores ores Externos Extern os (VENT (VENTAS/COM AS/COMPRAS). PRAS). 8.5.4 Preservación. (ALMACEN). 8.5.5 Activida Actividades des poster posteriores iores a la entrega. (VENTAS). (VENTAS). 8.5.6 Contro Controll de de los los cambios (SGC).
PLANEA CION
VENTAS
INGENIE RIA
COMP RAS
Proveedores Sub-
PRODUCCIÓN
s e t n e i l C s o l e d n ó i c c a f s i t a S
s e t n e i l C s o l e d s o t n e i m i r e u q e R
La liberación de productos y servicios al cliente no deberá realizarse hasta que las disposiciones planificadas hayan sido satisfactoriamente completadas o aprobadas por una autoridad pertinente o por el cliente
Inspección final de Inspección de los productos produc tos y servicios. servicios.
PLANEA CIÓN
VENTAS
INGENIE RÍA
COMP RAS
Proveedores Sub-
PRODUCCIÓN
LIBERA CIÓN 7.1.5 R.S.M.
s e t n e i l C s o l e d n ó i c c a f s i t a S
La organización se asegurará de que los productos que no se ajusten a sus requisitos se identifiquen y controlen para evitar su uso o entrega no deseados. e t n e i l C e d s o t n e i m i r e u q e R
8.7 Control del producto no conforme. CONTROL DE LAS SALIDAS NC
PLANEA CIÓN
VENTAS
INGENIE RÍA
COMP RAS
Proveedores Sub-
PRODUCCIÓN
LIBERA CIÓN 7.1.5 R.S.M.
s e t n e i l C s o l e d n ó i c c a f s i t a S
e t n e i l C e d s o t n e i m i r e u q e R
La organización debe determinar, determin ar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para el funcionamiento de sus procesos para lograr la conformidad de los productos y servicios.
7.1.3 INRAESTRUCTURA. Mantenimiento de: Edificioo e instalacione Edifici instalaciones. s. Máquinass y equipos. Máquina Its. • •
•
CONTROL DE LAS SALIDAS NC
PLANEA CIÓN
VENTAS
INGENIE RÍA
COMP RAS Proveedores Subcontratista
PRODUCCIÓN
INFRAESTRUCTURA
MTO
LIBERA CIÓN 7.1.5 R.S.M.
s e t n e i l C s o l e d n ó i c c a f s i t a S
PLAN DE NEGOCIOS
Partes intere interesadas sadas
e t n e i l C e d s o t n e i m i r e u q e R
s e t n e i l C s o l e d n ó i c c a f s i t a S
4.1 Comprensión de la organización y su cont contexto exto.. 4.2 Entend Entender er las necesid necesidades ades y expectativas de las partes interesadas. CONTROL DE LAS SALIDAS NC
5.1.2 ENFOQUE AL CLIENTE.
PLANEA CIÓN
VENTAS
INGENIE RÍA
COMP RAS Proveedores Subcontratista
PRODUCCIÓN
INFRAESTRUCTURA
MTO
LIBERACIÓN 7.1.5 R.S.M.
PLAN DE NEGOCIOS
Partes intere interesadas sadas
e t n e i l C e d s o t n e i m i r e u q e R
9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
9.1.2 La organ organizaci ización ón debe momit momitorea orear r la percepción percepción del cliente, cliente, del del grado en cual sus nece necesida sidades des y expe expectat ctativas ivas han sid sidoo cub cubier iertas tas..
CONTROL DE LAS SALIDAS NC
PLANEA CIÓN
VENTAS
INGENIE RÍA
COMP RAS Proveedores Subcontratista
PRODUCCIÓN
INFRAESTRUCTURA
MTO
LIBERACIÓN 7.1.5 R.S.M.
s e t n e i l C s o l e d n ó i c c a f s i t a S
PLAN DE NEGOCIOS
Partes intere interesadas sadas
e t n e i l C e d s o t n e i m i r e u q e R
5.1 Liderazgo y compromiso 6.1 RyO. 6.2 Objetivos 9.3 Rev. Por la dirección
9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
6.1 Acciones Acciones para aborda abo rdarr rie riesgo sgoss y oportunidades 9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
CONTROL DE LAS SALIDAS NC
PLANEA CIÓN
VENTAS
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PRODUCCIÓN
INFRAESTRUCTURA
MTO
LIBERACIÓN 7.1.5 R.S.M.
s e t n e i l C s o l e d n ó i c c a f s i t a S
PLAN DE NEGOCIOS
Partes intere interesadas sadas
e t n e i l C e d s o t n e i m i r e u q e R
5.3 R.R y Autoridad 7.1 Recursos 7.1.2 Gente. 7.1.4 Ambiente. 7.1. 6 Conocimiento Conocimiento de la organización. 7.2 Competenc Competencia. ia. 7.3 Consciencia 7.4 Comunicación.
5.1 Liderazgo y compromiso 6.1 RyO. 6.2 Objetivos 9.3 Rev. Por la dirección
9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
7.1 RECURSOS La organización organización debe determina dete rminarr y proveer los recur recursos sos necesario nece sarioss para el SGC.
CONTROL DE LAS SALIDAS NC
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INFRAESTRUCTURA
MTO
LIBERACIÓN 7.1.5 R.S.M.
s e t n e i l C s o l e d n ó i c c a f s i t a S
PLAN DE NEGOCIOS
Partes intere interesadas sadas
e t n e i l C e d s o t n e i m i r e u q e R
5.3 R.R y Autoridad 7.1 Recursos 7.1.2 Gente. 7.1.4 Ambiente. 7.1. 6 Conocimiento Conocimiento de la organización. 7.2 Competenc Competencia. ia. 7.3 Consciencia 7.4 Comunicación.
9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
$ Finanzas $
5.1 Liderazgo y compromiso 6.1 RyO. 6.2 Objetivos 9.3 Rev. Por la dirección
Monitorear el Monitorear costo cos to de operación oper ación del sistema
CONTROL DE LAS SALIDAS NC
PLANEA CIÓN
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INGENIE RÍA
COMP RAS Proveedores Subcontratista
PRODUCCIÓN
INFRAESTRUCTURA
MTO
LIBERACIÓN 7.1.5 R.S.M.
s e t n e i l C s o l e d n ó i c c a f s i t a S
PLAN DE NEGOCIOS
Partes intere interesadas sadas
e t n e i l C e d s o t n e i m i r e u q e R
5.3 R.R y Autoridad 7.1 Recursos 7.1.2 Gente. 7.1.4 Ambiente. 7.1. 6 Conocimiento Conocimiento de la organización. 7.2 Competenc Competencia. ia. 7.3 Consciencia 7.4 Comunicación.
10.1 Generalidades 10.1Mejora contiua
9.1 9.1.2
$
5.1 Liderazgo y compromiso 6.1 RyO. 6.2 Objetivos 9.3 Rev. Por la dirección
5.2 Política 4.3 Alcance 6.3 G. Cambios 7.5 ID 9.2 Auditoría Int. 10.2 NC y AC.
9. EVALUACIÓN Y 10. MEJORA CONTINUA.
CONTROL DE LAS SALIDAS NC
PLANEA CIÓN
VENTAS
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PRODUCCIÓN
INFRAESTRUCTURA
MTO
LIBERACIÓN 7.1.5 R.S.M.
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PLAN DE NEGOCIOS
Partes intere interesadas sadas
e t n e i l C e d s o t n e i m i r e u q e R
5.3 R.R y Autoridad 7.1 Recursos 7.1.2 Gente. 7.1.4 Ambiente. 7.1. 6 Conocimiento Conocimiento de la organización. 7.2 Competenc Competencia. ia. 7.3 Consciencia 7.4 Comunicación.
10.1 Generalidades 10.1Mejora contiua
9.1 9.1.2
$
5.1 Liderazgo y compromiso 6.1 RyO. 6.2 Objetivos 9.3 Rev. Por la dirección
5.2 Política 4.3 Alcance 6.3 G. Cambios 7.5 ID 9.2 Auditoría Int. 10.2 NC y AC.
CONTROL DE LAS SALIDAS NC
PLANEA CIÓN
VENTAS
INGENIE RÍA
COMP RAS Proveedores Subcontratista
PRODUCCIÓN
INFRAESTRUCTURA
MTO
LIBERACIÓN 7.1.5 R.S.M.
s e t n e i l C s o l e d n ó i c c a f s i t a S
Secue Se cuenci nciaa e inter interacc acción ión de los los pr proce oceso so Liderazgo Liderazgo y gestión
1
) s a v i t a t c e p x e y s e d a d i s e c e n , s o t n e i m i r e u q e r ( s e t n e i l C
2 17
Gestión Gestión de proyectos
16
15 11
Recursos Recursos humanos humanos
12
Gestión Gestión de la Calidad
13
Contabilidad
Recursos financieros Gestión Gestión de IT
10
14
(subcontrataciones) C B A
3.2
3
5
Planeación de la Producción, Ventas y Mercadeo
4 8
Diseño Diseño y Desarrollo y Compras
6 7
3.1
Proveedores
Entradas Entradas y salidas salidas de los proceos proceos Descripción Requerimientos de meercado. meercado. Plan de negocios, Política de la calidad y Objetivos de la Calidad. 3 Orden Ordenes es de los los Clie Clientes. ntes. 3.1 Proye Proyectos ctos y contr contratos atos 3.2 Diseñ Diseñoo y desarroll desarrolloo para soport soportar ar venta ventass y mercado. 4 Requerimientos de Cliente. 5 Productos 6 Inspección de producto y documentación de pruebas. 7 Docum Documento entoss de producc producción ión y ordenes ordenes de compra. 8 Produ Productos ctos comp comprado rados, s, proto prototipo tiposs de ) vendedores. n ó 9 Pruebas Prueb as de prot prototipo otiposs y docu documenta mentación. ción. i c 10 Información de saisfacción al cliente. c a 11 Repor Reportes tes de información información de la Calidad f s relacionados con: no-conformidades, no-conformidades, i t estatus estat us de las acciones acciones corre correctiva ctivas, s, a s ( revisión revis ión por la direcci dirección, ón, report reportes es de s auditoría, reportes de riesgo. e t 12 Informaci Infor mación ón de Calidad Calidad relac relacionad ionadaa con n e los proce procesos. sos. i l 13 Informaci Infor mación ón de contabilidad contabilidad de los C procesos. 14 Reportes financieros. 15 Requerimientos de Cliente, proyectos de requerimientos de cambios. 16 Proyectos entregados. 17 Repor Reporte te del progre progreso so de los los proy proyectos ectos.. A Recu Recursos rsos huma humanos, nos, financieros financieros y de tecnologías de la información. información. B Infor Informaci mación ón acerc acercaa de Calidad Calidad y finanzas. finanzas. C Infor Informaci mación ón de la gestión gestión de proyectos proyectos , No 1 2
Producción, Inspección Inspección y Prueba
9
Auditoría Interna
9. Evaluación del desempeño. 9.1 Seguimiento medición, análisis y evaluación.
9.3 Revisión por la dirección.
Significa la información de ENTRADA para:
9.2 Auditoría interna.
Auditoría interna: interna: Recobra importancia, importancia, ya que es ascendida ascendida a sub-cláusula en la nueva versión. Y en la versión anterior estaba como escondida en una sub de la sub cláusula.
A R O J E M . 0 1
Una auditoría de sistema de gestión es una herramienta de gestión, que nos informa sobre el estado y la adecuación del sistema de gestión y nos aporta la conf co nfia ianz nzaa de qu quee est estamo amoss cum cumpl plie iend ndoo co conn lo loss re requ quisi isito toss de dell mi mism smo. o. Adem Además ás nos nos perm permitite: e: Cono Conoce cerr el grad gradoo de impl implan anta taci ción ón.. Evalu Evaluar ar la efic eficac acia ia de nues nuestr troo Sist Sistem emaa de Gest Gestió ión. n. Debe Debe serv servir ir como como Inst Instru rume ment ntoo de apoy apoyoo en la toma toma de Deci Decisi sion ones es y Actu Actuac acio ione nes. s. Marc Marcar aráá las las paut pautas as para para la revisi revisión ón de nuestr nuestraa Políti Política, ca, Objeti Objetivos vos,, Metas, Metas, Progra Programa mass de Gestió Gestión, n, etc…
9.2.1.
La Organización DEBE(115) llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para proporcionar información acerca de si el Sistema de Gestión de la Calidad: a) Es conforme con: 1) Los requisitos propios de la Organización para su Sistema de la Gestión de la Calidad. 2) Los requisitos de la Norma Internacional. b) Se implementa y se mantiene eficazmente.
9.2.2.
La organización DEBE(116): a) Planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios programas de auditoría que incluyan la frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los requisitos de planificación y la elaboración de informes, que deben tener en consideración la importancia de los procesos involucrados, los cambios que afecten a la organización y los resultados de las auditorías previas. b) Definir los criterios de la auditoría y el alcance para cada auditoría. c) Seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorías para asegurase de la objetividad y la imparcialidad del proceso de auditoría. d) Asegurarse de que los resultados de las auditorías se informen a la Dirección pertinente. e) Realizar las correcciones y tomar las acciones correctivas adecuadas sin demora injustificada. f) Conservar información documentada(24) como evidencia de la implementación del programa de auditoría y de los resultados de la auditorías.
9.2.2.1 Programa de auditoría interna La organización debe tener un proceso documentado de auditoría interna. El proceso debe incluir el desarrollo e implantación de un programa de auditoría interna que contemple la totalidad del SGC, incluidas las auditorías al SGC, las auditorías al proceso de fabricación y de las auditorías de producto. El programa de auditoría debe priorizarse basándose en los riesgos, las tendencias del desempeño interno y externo y la criticidad los procesos. Cuando la organización es responsable del desarrollo de software, la organización debe incluir en su programa de auditoría interna las evaluaciones de la capacidad del desarrollo de software. La frecuencia de las auditorías debe revisarse y, cuando sea apropiado, ajustarse basándose en la ocurrencia de cambios en el proceso, de no conformidades internas y externas y/o de quejas de los clientes. La eficacia del programa de auditoría debe revisarse como parte de la revisión por la dirección. 9.2.2.2 Auditoría del SGC La organización debe auditar todos los procesos del SGC en cada período de tres años calendario, de acuerdo a un programa anual, utilizando el enfoque a procesos para verificar la conformidad con esta NORMA de SGC Automotriz. Como parte de estas auditorías, la organización o rganización debe hacer un muestreo para verificar la implantación eficaz de los requisitos específicos de los clientes para el SGC.
9.2.2.3 Auditoría al proceso de fabricación La organización debe auditar todos los procesos de fabricación en cada período de tres años del calendario para calendario para determinar su eficacia y eficiencia utilizando el enfoque específico del cliente que sea requerido para las auditorías al proceso de fabricación. Cuando no sea definido por el cliente, la organización debe determinar el enfoque que sea utilizado. utilizado. Como parte de cada plan de auditoría individual, cada proceso de fabricación debe auditarse en todos los turnos donde es realizado, incluyendo el muestreo apropiado del cambio de turno. La auditoría del proceso de fabricación debe incluir una auditoría de la implantación eficaz del análisis de riesgo del proceso (tal como el PFMEA), el plan de control y los documentos asociados. 9.2.2.4 Auditoría del producto La organización debe auditar los productos utilizando el enfoque específico del cliente que sea requerido en las etapas apropiadas de producción y de entrega para verificar la conformidad con los requisitos especificados. Cuando no sea definido por el cliente, la organización debe definir el enfoque que sea utilizado.
RECURSOS: ¿Qué se requiere? ¿Qué información es necesaria? ¿Qué requisitos? Infraestructura Máquinas. Equipos. Herramentales.
INSUMOS E INFORMACIÓN: ¿Qué requiere el cliente? ¿Qué va a ser procesado? ¿De qué proceso proviene? Requisitos
PROCEDIMIENTOS Y MÉTODOS: ¿Cómo se realiza el producto? Instrucciones. Procedimientos. Métodos. Registros.
PERSONAL INVOLUCRADO: ¿Quién usa los recursos y que competencias requiere? Toma de consciencia
PRODUCTOS E INFORMACIÓN: ¿Qué recibe el cliente? ¿Qué se produce? ¿A qué proceso se envía? Requisitos
MEDICIÓN Y ANÁLISIS: ¿Cómo se mide la eficacia y eficiencia del proceso? Seguimiento. Revisión.
Caso de estudio. Pr P roceso.
7.1 Generalidades. 7.2 Determinación de la competencia. 7.3 Establecimiento de los criterios de evaluación. 7.4 Selección del método Competencia y apropiado de evaluación. evaluación de 7.5 Realización 7.5 Realización de la evaluación. los auditores 7.6 Mantenimiento 7.6 Mantenimiento y mejora de la competencia.
7
1 Objeto y campo de aplicación
5.1 Generalidades. 5.2 Establecimiento de los objetivos. 5.3 Establecimiento del programa. 5.4 Implementación. 5.5 Seguimiento. 5.6 Revisión y mejora.
Auditoría a los los SG. En todas las organizaciones que necesitan realizar auditorías internas o externas de SG. No se citan referencias.
2
Referencias normativas
6 Realización
6.1 Generalidades. de una 6.2 Inicio. auditoría 6.3 Preparación de las actividades. 6.4 Realización de las actividades. 6.5 Preparación y distribución del informe. 6.6 Finalización. 6.7 Realización 6.7 Realización de las actividades de seguimiento.
3 Términos y definiciones
4 Principios
5 Gestión de un progr p rograma ama de auditoría
de auditoría a) b) c) d) e) f)
Integridad. Presentación imparcial. Debido cuidado profesional. Confidencialidad. Independencia. Enfoque basado en la evidencia.
3.1 Auditoría. 3.1 Auditoría. 3.2 Criterios. 3.3 Evidencia. 3.4 Hallazgos. 3.5 Conclusiones. 3.6 Cliente. 3.6 Cliente. 3.7 Auditado. 3.7 Auditado. 3.8 Auditor. Auditor. 3.9 Equipo auditor. 3.10 Experto 3.10 Experto técnico. 3.11 Observador. 3.12 Guía. 3.12 Guía. 3.13 Programa. 3.14 Alcance. 3.14 Alcance. 3.15. Plan. 3.16 Riesgo. 3.16 Riesgo. 3.17 Competencia. 3.18 Conformidad. 3.18 Conformidad. 3.19 No conformidad. 3.20 SG
o n r e t n I r o t i d u A
Términos y definiciones
IATF
3.20 SISTEMA DE GESTIÓN 3.19 NO CONFORMID CONFORMIDAD AD
3
1
3.1 AUDITORÍA 3.2 CRITERIOS 3.3 EVIDENCIA
3.18 CONFORMID CONFORMIDAD AD 3.17 COMPETENCIA
3.4 HALLAZGOS
3.16 RIESGO
3.5 CONCLUSIONES
3.15 PLAN
3.6 CLIENTE
3.14 ALCANCE 3.7 AUDITADO
3.13 PROGRAMA
3.8 AUDITOR
3.12 GUÍA 3.9 EQUIPO AUDITOR 3.11 OBSERVADOR
3.10 EXPERTO TÉCNICO
Términos y definiciones
IATF
3
1
( ) Efecto de la incertidumbre incertidumbre sobre sobre los objetivos. ( ) Resultados de la evaluación de la evidencia evidencia de la auditoría recopilada frente a los criterios de auditoría. ( ) Extensión y límites de una auditoría. ( ) Persona que aporta conocimientos conocimientos o experiencia específicos específicos al equipo auditor. ( ) Proceso Sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoría. ( ) Organización Organización que es auditada. auditada. ( ) Resultado de una auditoría, tras considerarlos objetivos de la auditoría y todos los hallazgos de la misma. ( ) Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos usados como referencia frente a la cual se compara la evidencia de la auditoría. ( ) Cumplimiento Cumplimiento de un requisito. ( ) Detalles acordados para un conjunto de una o más auditorías planificadas planificadas para un período de tiempo determinado determinado y dirigidas hacia un propósito específico. ( ) Persona que lleva a cabo una auditoría. ( ) Sistema para establecer la política y los objetivos objetivos y para lograrlos. lograrlos. ( ) Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades para para alcanzar los resultados pretendidos. ( ) Persona designada designada por el auditado para asistir al equipo equipo auditor. ( ) Registros, declaraciones declaraciones de hechos o cualquier otra información información que es pertinente pertinente para los criterios de auditoría y que es verificable. ( ) Organización o persona que que solicita una auditoría. ( ) Descripción de las actividades actividades y de los detalles detalles acordados de una auditoría. ( ) Incumplimiento Incumplimiento de un un requisito. requisito. ( ) Uno o más auditores que que llevan a cabo una auditoría, con el apoyo, si es necesario, de expertos técnicos. ( ) Persona que acompaña al equipo equipo auditor auditor pero que no audita.
o n r e t n I r o t i d u A
Principios de auditoría Integridad: Integridad: fundament fundamento o de la profesionalidad. Presentación imparcial: obligación de informar con veracidad y exactitud.
Debido Debido cuidado cuidado profesiona profesional: l: aplica aplicació ción n de diligenc diligencia ia y juicio juicio al auditar. Confidencialidad: Seguridad de la información
Independencia: base para la imparciali imparcialidad dad y la objetivida objetividad d de las conclusiones Enfoque Enfoque basado en la evidencia: evidencia: método racional racional para alcanzar alcanzar conclusion conclusiones es fiables fiables y reproducibles reproducibles
ISO 19011
e
d
4
2
Actuar libre de sesgo y de conflicto conflicto de intereses y asegurar que los hallazgos y conclusiones están basados sólo en la evidencia. Tratar apropiadamente la información sensible o confidencial. La información no debería utilizarse inapropiadamentee para beneficio personal o que inapropiadament perjudique al auditado.
Asegurar que la la evidencia sea verificable y que la f muestra sea la apropiada.
a
b
Desempeño con honestidad, diligencia, responsabilidad e imparcialidad, permanecer ecuánime y sin sesgo. Demostrar competencia y observar cumplimiento a requisitos, ser sensible a cualquier influencia. Comunicación verás, exacta, objetiva, oportuna, clara y completa. Informar los obstáculos significativos y las opiniones divergentes sin resolver. Capacidad de hacer juicios razonados.
c
Integridad Integr idad . Presentación imparcial. Debidocuidado profesi profesional. onal. Confidencialidad.
PRINCIP PRI NCIPIOS IOS DE AUD AUDITO ITORÍA: RÍA:
Independencia. Enfoque basado en la evidencia.
CASO CA SO 1. Durante la auditoría a una planta de tratamiento de agua, el auditor entrevistó a cinco de los operadores encontrando varias no conformidades relacionadas con los registros que llevaban de su trabajo cotidiano, uno de los operadores resultó ser sobrino del auditor y le solicitó omitir reportar las no conformidades detectadas, ofreciéndole corregir los registros de manera inmediata. El auditor le comentó que lo pensaría pero que corrigiera los registros de cualquier manera. Al finalizar la auditoría el auditor reportó la no conformidad, ante lo cual los operadores le reclamaron el hecho de que ellos ya habían corregido los registros, por lo que era incorrecto reportar una no conformidad donde ya no había evidencia de la misma.
CASO CA SO 2 Durante una auditoría al área de capacitación de un organismo, el auditor detectó tres no conformidades mayore may ores, s, mis mismas mas que evi evitarí tarían an la cer certif tifica icació ciónn del orga organis nismo. mo. Inme Inmedia diatame tamente nte lla llamó mó al rep repres resenta entante nte del organismo auditado y le notificó la situación. El representante le comentó que el responsable del área de capacitación sufría de un mal cardiaco y que el hecho de suspender la auditoría por su causa le podría afectar. El auditor insistió en notificar al auditado, lo hizo y después de ello el responsable de capacitación tuvo que ser hospitalizado de urgencia.
Integridad Integr idad . Presentación imparcial.
PRINCIP PRI NCIPIOS IOS DE AUD AUDITO ITORÍA: RÍA: CASO CA SO 3
Debidocuidado profesi profesional. onal. Confidencialidad. Independencia. Enfoque basado en la evidencia.
Durante una auditoría interna el Gerente de Innovación y Calidad se percató que el único auditor calificado era él, por lo que decidió solicitar recursos a su jefe para capacitar y calificar a más auditores, sin embargo el jefe le informó que por el momento eso resultaba imposible, ya que no se contaba con presupuesto autorizado. El Gerente decidió conducir él mismo la auditoria completa, incluyendo los procesos bajo su responsabilidad.
CASO CA SO 4 Durante la auditoría al proceso de adquisiciones de una empresa pública el auditor, inició revisando toda la docume doc umenta ntació ciónn enc encontr ontrand andoo múl múltip tiples les inc inconsi onsiste stenci ncias as en la mis misma. ma. Ent Entre re otr otras as cos cosas as enc encont ontró ró que los documentos se emitían sin autorización, que no estaban disponibles en los sitios de uso, y que el personal no los cono co nocí cía. a. Ade Ademá máss de la no co conf nfor ormi mida dadd al el elem emen ento to de co cont ntro roll de do docum cumen ento toss de deci cidi dióó rep repor orta tarr un unaa no conformidad en control de registros, ya que supuso que al no estar los documentos controlados, tampoco lo estarían los registros.
CASO CA SO 5 El auditor es un gran conocedor de la norma ISO 9001:2015 y tiene experiencia en múltiples auditorías. En su última auditoría auditoría encontró que la institución institución auditad auditadaa no aplicaba ninguna técnica estructurada estructurada para llevar a cabo las acciones correctivas y que no utilizaba técnicas de mejora de calidad para los análisis. Ante tal situación decidi dec idióó rep reporta ortarr una no con confor formida midadd en los sig siguie uiente ntess térm término inos: s: “La instituci institución ón no utiliz utilizaa ningu ninguna na técni técnica ca estructurada para la solución de problemas, como pueden ser las de cinco pasos o de ocho disciplinas”. El personal auditado no estuvo de acuerdo con la no conformidad y se negó a firmar el reporte. No obstante el señor auditor no reportó esta discrepancia en el reporte final de la auditoria y se negó a eliminar la no
¿Qué es lo que ves?
o n r e t n I r o t i d u A
Gestión de un programa de auditoría 5.3.6 Identifica Identificación ción de los recursos del programa. programa. 5.3.5 Establecimiento Establecimiento de procedimientos procedimientos para el programa. 5.3.4 Identificación y evaluación de los riesgos relacionados con el programa. 5.3.3 Determinación del alcance del programa. 5.3.2 Competenci Competenciaa de la persona responsable responsable de la gestión del programa. 5.3.1 Funciones Funciones y responsabilidades responsabilidades de la persona responsable de la gestión gesti ón del programa. 5.3 Establecimiento Establecimiento del programa. 5.2 Establecimiento Establecimiento de los objetivos objet ivos del programa. 5.1. Generalidades.
5.6 Revisión Revisión y mejora del programa. programa.
IATF
5
3
5.4 Implementación Implementación del programa. 5.4.1 Generalidades. 5.4.2 Definición de los objetivos, el alcance y los criterios par una audit auditoria oria individu individual. al. 5.4.3 Selecc Selección ión de los método métodos. s. 5.4.4 Selección Selección de los miembros miembr os del equipo equipo audit auditor. or. 5.4.5 Asignación Asignación de responsabilidades responsabilidades al lider lider del equipo equipo audit auditor. or. 5.4.6 Gestión del resultado del programa de auditoria. 5.4.7 Gestión Gestión y mantenimiento mantenimiento de los registros regist ros del programa.
5.5 Seguimiento del programa.
: e d s o v i t e j Determinar si el SGC ha sido desarrollado y documentado. bDeterminar la conformidad del sistema con el criterio de auditoría. ODeterminar conformidad con los requisitos legales, normativos o contractuales. Evaluación n de la eficacia del sistema en el logro de objetivos de Evaluació calidad específicos y la satisfacción del cliente. Establecer dónde el sistema está generando mejora continua. Identificar más oportunidades de mejora. Identificar las no conformidades y los puntos débiles del sistema. Asegurar que se corrigen los problemas, tanto los que se han identificado como los potenciales. Verificar que el SGC ha sido implantado y que tiene el debido seguimiento por la organización.
Programa de auditorías internas. (hoja 1) Programa No. Objetivos:
Alcance: Tipo de auditorías:
No. de Auditorías
Duración:
Vigilar, Mantener y Mejorar permanentemente el sistema de calidad y sus procesos. Contribuir con la mejora del sistema de gestión y su desempeño; Cumplir con requisitos externos, ej. Certificación de una norma de sistema de gestión; Verificar conformidad con requisitos contractuales; Obtener y mantener confianza en la capacidad de un proveedor; Determinar la efectividad del sistema de gestión; Evaluar la compatibilidad y alineación de los objetivos del sistema de gestión con la política del sistema de gestión y los objetivos generales de la organización. Según su forma Únicas: Combinadas: Conjuntas:
Según su alcance Internas o de primera parte: Externas o de segunda parte: Externas de certificación o de tercera parte:
Especificaciones del programa de auditorías Procedimiento del programa de auditoría: Conforme al procedimiento documentado (xp19) para realizar auditorías internas a los procesos, Revisión A. Criterios de auditoría: Especificar en el “Cronograma de auditorías internas”. Requisitos de la Norma:______________________
Métodos de auditoría: En sitio con interacción humana Conducir entrevistas. Completar listas de verificación y cuestionarios con la participación del auditado. Revisión documental con participación del auditado. Muestreo.
Programa de auditorías internas. Equipo de auditores (hoja 2) E q u ip o A Auditor Líder del equipo:
Equipo B Auditor Líder del equipo:
Equipo C Auditor Líder del equipo:
Auditor(es): 1. 2. 3. Experto Técnico (s): 1. 2. Observador(es): 1. 2.
Auditor(es): 1. 2. 3. Experto Técnico (s): 1. 2. Observador(es): 1. 2. Recursos del Programa
Auditor(es): 1. 2. 3. Experto Técnico (s): 1. 2. Observador(es): 1. 2.
No. 1 2 3 4
Recurso (personal, capacitación, equipo)
Con quién gestionarlo
Presupuesto
Programa de auditorías internas. (hoja 3) Cronograma de auditorías internas No.
Proceso.
Criterios. Requisitos.
Mes Equipo auditor
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
¿De acuerdo a la Cláusula 9.2 de la Norma ISO 9001:2015 qué le faltaría faltaría a este programa de auditoría? auditoría? _________________________ ______________ _____________________ ____________________ _____________________ _____________________ _____________________ ____________________ ____________ ___ ________________________ _____________ ____________________ ___________________ ____________________ ____________________ ____________________ ___________________ ________________ _______ _________________________ ______________ _____________________ ____________________ _____________________ _____________________ _____________________ ____________________ ____________ ___
GESTIÓN DE RIESGOS PROCESO DE AUDITORIA INTERNA ID
Pro ceso
F act o r
Análisis RI ES GO id en tificad o
Po tencia les cau sas
Función / Requerimiento ento
PROBABILIDAD:
CASI IMPOSIBLE
RARO
POSIBLE
CATEGORIA
Evalu ació n RPNN CAT. RP CAT. Potenciales IMPACTO 1 2 3 4 5 efectos 1 2 3 4 5 PROBABILIDAD
MUY P OOSS IBLE ALTO(15 -25)
Contr Co ntrol oles es
Tratamiento Acc ccio ione ness para para mit mitig igar ar elel Responsable fecha del riesgo término de realización
IMPACTO:
CASI CI EERRT O MEDIANO (8 -14)
INSIGNIFICANT E
MENOR BAJO (1 -7)
Tratamien to R e e va l u a c i o n Evidencia Fecha de RPN CAT. PROBABILIDAD IMPACTO generada implementación 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5
MEDIO
MAYOR
CATASTROFICO
GESTIÓN DE RIESGOS PROCESO DE AUDITORIA INTERNA ID
Pro ceso
F act o r
Análisis RI ES GO id en tificad o
Po tencia les cau sas
Función / Requerimiento ento
PROBABILIDAD:
CASI IMPOSIBLE
RARO
POSIBLE
CATEGORIA
Evalu ació n RPNN CAT. RP CAT. Potenciales IMPACTO 1 2 3 4 5 efectos 1 2 3 4 5 PROBABILIDAD
MUY P OOSS IBLE ALTO(15 -25)
Contr Co ntrol oles es
Tratamiento Acc ccio ione ness para para mit mitig igar ar elel Responsable fecha del riesgo término de realización
IMPACTO:
CASI CI EERRT O MEDIANO (8 -14)
INSIGNIFICANT E
MENOR BAJO (1 -7)
Tratamien to R e e va l u a c i o n Evidencia Fecha de RPN CAT. PROBABILIDAD IMPACTO generada implementación 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5
MEDIO
MAYOR
CATASTROFICO
RECURSOS: ¿Qué se requiere? ¿Qué información es necesaria? ¿Qué requisitos? Infraestructura Máquinas. Equipos. Herramentales.
INSUMOS E INFORMACIÓN: ¿Qué requiere el cliente? ¿Qué va a ser procesado? ¿De qué proceso proviene? Requisitos
PROCEDIMIENTOS Y MÉTODOS: ¿Cómo se realiza el producto? Instrucciones. Procedimientos. Métodos. Registros.
PERSONAL INVOLUCRADO: ¿Quién usa los recursos y qué competencias requiere? Toma de consciencia
PRODUCTOS E INFORMACIÓN: ¿Qué recibe el cliente? ¿Qué se produce? ¿A qué proceso se envía? Requisitos
MEDICIÓN Y ANÁLISIS: ¿Cómo se mide la eficacia y eficiencia del proceso? Seguimiento. Revisión.
Caso de estudio. Riesgos.
ACCION ALCANCE APERTURA CAUSA CIERRE CONFORMIDAD CORRECTIVA CRONOGRAMA DESVIACION DIAGRAMA ESPECIFICACIONES EVIDENCIA FLUJO HALLAZGOS IMPACTO INSTRUCTIVO JUNTA LISTA MAYOR MENOR METODO MUESTRA OBJETIVA PISTAS PROBABILIDAD PROCEDIMIENTO RAIZ REGISTRO REQUERIMIENTOS REVISIONES TORTUGA VERIFICACION
o n r e t n I r o t i d u A
Realización de una auditoría
6.2 Inicio de la auditoría. 6.2.1 Generalidades. 6.2.2 Establecimiento del contacto inicial con el auditado. 6.2.3 Determinación de la viabilidad de la auditoría.
6.7 Realización de las actividades de seguimiento de una auditoría.
ISO 19011
6.3 Preparación de las actividades de auditoría. 6.3.1 Realización de la revisión de la documentación en la preparación de la auditoría. 6.3.2 Preparación del plan de auditoría. 6.3.3 Asignación de las tareas al equipo auditor. 6.3.4 Preparación de los documentos de trabajo.
6.6 Finalización de la auditoría.
6.2
5
6.4 Realización de las actividades de auditoría. 6.4.1 Generalidades. 6.4.2 Realización de la reunión de apertura. 6.4.3 Realización de la revisión de la do cumentación durante la auditoría. 6.4.4 Comunicación durante la auditoría. 6.4.5 Asignación de funciones y responsabilidades de los guías y los observadores. 6.4.6 Recopilación y verificación de la información. 6.4.7 Generación de hallazgos de la audito ría. 6.4.8 Preparación de las conclusiones de la audit oría. 6.4.9 Realización de la reunión de cierre. 6.5 Preparación y distribución del informe de auditoría. auditoría. 6.5.1 Preparación del informe de auditoría. 6.5.2 Distribución del informe de auditoría.
ESCENARIO Tome un tiempo para establecer los aspectos de la auditoría y para obtener la cooperación del auditado.
Preséntese y explique por qué está ahí. Genere confianza y trate de relajar al auditado. Esboce el propósito y el alcance de esta parte de la auditoría. Explique el proceso de la auditoría y cómo será reportada, así como que usted está ahí para auditar el sistema y no al individuo.
Asegúrese de comprender el proceso que está auditando. Esta parte de auditoría auditoría es mejor hacerla con el dueño del proceso .
CONFIRMAR
A quién quién le está hablando el auditor. auditor. ¿Cuál es su participación en el proceso? ¿Cuál es el propósito del proceso? ¿Qué actividades se incluyen en el proceso? ¿Quién más participa? ¿Cómo contribuye el proceso a la política y objetivos de la calidad? ¿Están identificados identificados sus riesgos y oportunidades ?, ¿Cómo se atienden? ¿Cómo se mide / monitorea el proceso? ¿Qué procedimientos, instrucciones y planes de calidad documentados siguen?
Solicite al auditado una explicación de cómo funciona el proceso en la práctica. Para procedimient procedimientos os documentados se podrá determinar la comprensión que el auditado tiene del proceso.
COMPRENDER
Una idea general del proceso. ¿Qué debe lograr el proceso? ¿Cuáles son los pasos del proceso? ¿Qué pasa en la siguiente etapa del proceso? ¿Qué controles controles / puntos de control control existen? ¿Cuál es la autoridad de las personas involucradas? Si aplica: ¿Cuáles son los criterios de aceptación? ¿Qué documentos y / o registros se generan? ¿Está implementado el proceso como se describe en los procedimientos, instrucciones o planes? ¿Existe algún proceso dentro del alcance de la auditoría que no esté incluido en el sistema de gestión y debería estarlo?
Aquí se podrá podrá determinar determinar qué actividades han quedado fuera del procedimiento procedimie nto y qué qué tanto la descripción se aproxima a la realidad de la operación.
COMPRENDER
¿Cómo se define el método para realizar el proceso? ¿Cuáles son las entradas? ¿De dónde provienen las entradas? ¿Cuáles son las salidas? ¿Qué forma tienen? ¿Cuáles son los recursos? ¿Cómo se desarrollan? ¿Cómo se mantienen? ¿Qué problemas existen en el proceso? Si pudiera: ¿Qué cambiaria el auditado? ¿Cómo puede mejorarse el proceso?
Ahora se puede puede iniciar el muestreo en detalle. Solicite ver ejemplos, cambie la muestra para cubrir el mayor rango de actividades.
EVIDENCIA OBJETIVA
¿Han hecho lo que se planeaba hacer, el el proceso se ajusta a los requisitos y acuerdos previstos? ¿Ha sido eficaz el proceso, los resultados deseados se han alcanzado? ¿Han sido correctas y completas las entradas del proceso? ¿Se han realizado las actividades de inspección o verificación cuando son necesarias? ¿Han sido conformes con los criterios de aceptación? ¿Las salidas del proceso han sido correctas y completas? ¿La comunicación y las interrelaciones con otras funciones han sido eficaces y de acuerdo a lo planificado? ¿Los resultados del proceso satisfacen los criterios de auditoria? ¿Se han logrado los estándares de desempeño? ¿Si los resultados deseados no se logran, ha tenido lugar la corrección y la acción correctiva apropiada?
Vuelva a revisar la lista de verificación y asegúrese de que que se ha cubierto todo lo que se ha planeado.
REVISAR Dar seguimiento seguimiento a los resultados y a las notas de las actividades actividades de de auditorií auditorií anteriores.
Verificar la comunicación efectiva y la transferencia precisa de los datos y materiales entre los procesos. Determinar si los posibles problemas problemas anteriores identificados son conformes o no. Determinar si el origen de cualquier resultado adverso anterior se origina en el proceso que se audita. Se han completado todos los aspectos planeados de la auditoria. auditoria. Se han hecho notas de los resultados que deben ser reportados o dar un seguimiento posterior.
CIERRE
Dé un breve resumen de los hallazgos. Que el auditado identifique identifique claramente las áreas donde se necesitan las mejoras. Dé retroalimentación retroalimentación positiva sobre aquellos aquellos aspectos del del proceso que están funcionando funcionando bien. Explique lo que va a pasar , cómo y a quién será reportada la auditoría. Agradezca al auditado auditado por por su tiempo tiempo y su cooperación.
CONTROLES o o o o o o o o
¿Cómo se define el proceso? ¿Quién es el responsable del proceso, cómo están su responsabilidad y autoridad definidas? ¿Qué requisitos legales y reglamentarios aplican? ¿Cuáles son los requisitos del cliente y cómo se definen estos? ¿Cuáles son las especificaciones del producto o servicio y cómo se definen estas? ¿Qué objetivos y metas son relevantes para estos procesos? ¿Cuáles controles o puntos de control existen? ¿Qué criterios de aceptación existen?
ENTRADAS o o
o o
o
PROCESO
¿Qué inicia el proceso? ¿Qué entradas son necesarias? Información, materia prima, insumos. ¿De dónde provienen las entradas? ¿Fueron recibidas en forma oportuna? ¿Son adecuadas para el propósito?
o o o
o
o
o
¿Cuáles son los pasos del proceso? ¿Qué sucede en cada paso del proceso? ¿Qué documentos y / o registros se generan? ¿El proceso esta implementado de acuerdo a los procedimientos, instrucciones o planes? ¿Están los controles aplicados como se establece en la descripción? ¿Las actividades han sido realizadas por las personas responsables?
RECURSOS o
o
o
o o
SALIDAS
¿Qué equipos y recursos son necesarios para completar el proceso? ¿El equipo y las máquinas son los adecuados y cuenta con mantenimiento? ¿Se cuenta con el personal necesario para desempeñar adecuadamente las operaciones? ¿Cuáles son los requisitos de competencia para las actividades? ¿Existe evidencia de que el personal está adecuadamente
o
o
o o
o
¿Cuál es el producto o servicio producido por este proceso? ¿Están las medidas dimensionales de productos establecidas en el sitio para asegurar que el producto cumple con los requisitos? ¿Cómo se mide el desempeño de los procesos? ¿Se cumple con las medidas del producto y desempeño del procesos? ¿Qué retroalimentación se recibe de los clientes internos y externos del proceso?
EFICACIA / EFICIENCIA o o
o
o o o
¿Cuál es el propósito del proceso? ¿Cómo impacta en el cliente y en los procesos y actividades posteriores? ¿Existe evidencia de que se están logrando las metas y los objetivos de la calidad afectados por este proceso? ¿Dónde se notará el impacto de la eficacia? ¿Dónde podrán identificarse las fallas de este proceso? ¿Los recursos utilizados para alcanzar los resultados son los apropiados?
Activi Act ividad dad (LID (LIDERA ERAZGO) ZGO) La Alta Dirección debe participar activamente en la operación, observando las prácticas de trabajo, realizar entrevistas en piso con el personal y ofrecer retroalimentación relacionada relacionada a la conformidad del SGC y sus áreas de mejora. La Alta Dirección debe participar en la revisión por la Dirección. La Alta Dirección debe incorporar en los prepuestos desarrollados fondos fondos necesarios para mejorar el SGC. La Alta Dirección debe estar disponible para que sea auditada. La Alta Dirección debe realizar reuniones periódicas con el Staff para informar acerca del SGC, su desempeño y su mejora. La Alta dirección habla con conocimiento acerca del enfoque basado en procesos y asegura el entendimiento de dicho enfoque en todos los procesos comprendidos comprendidos en el alcance del SGC. La Alta Dirección debe hablar con conocimiento acerca acerca del enfoque basado en riesgos y debe presentar evidencia para corroborar este enfoque. La Alta Dirección debe asegurar el cumplimiento del plan de auditorías internas así como asignar el personal suficiente para realizar estas actividades de revisión y seguimiento. La Alta Dirección debe de presentar la Política de la Calidad como información documentada, documentada, además de los Objetivos de la calidad y las medidas de apoyo para lograrlos. La Alta Dirección debe asegurar que la revisión documental en la etapa 1, se muestren evidencias de implementación implementación consistentes y desempeño y mejora actualizados La Alta Dirección debe de asegurar que en todos los niveles dela Organización se haga énfasis en la importancia del SGC y su eficacia. eficacia. La Alta Dirección debe de asegurar tener personal competente para el desempeño de las actividades relacionadas relacionadas con el SGC.
Requisitos
Estación de trabajo. PC. Sistema de ERP. Equipo de inspección y ensayo. Equipo de medición. Equipo de protección personal y ergonómico. Iluminación, energía eléctrica. Anaqueles, tarimas. Etiquetas.
Riesgos: Equipo de medición no calibrado. No usar el EPP. REQUISITOS:
Producto terminado sin inspección final. Requisitos de liberación. Requisitos de cliente, legales y reglamentarios Criterios de aceptación.
Riesgos:
Plan de control. FMEA de proceso Instrucción de trabajo. Especificaciones y normas técnicas. Control de salidas no conformes. Ayudas visuales. Matriz de habilidades.
Riesgos:
- No se se recibe recibe producto a tiempo. - Producto mal identificado. REQUISITOS:
- Proce Procedimie dimientos ntos mal elaborados. - Procedimientos sin actualizar .
REQUISITOS:
Gerente de producción. Inspectores. Descripción o perfiles de puestos. SOPORTE: Ingeniero de calidad. Técnicos de laboratorio. Técnicos de mantenimiento.
Riesgos: - Inspe Inspectore ctoress no calificados. - Ausentismo. REUISITOS:
Producto terminado conforme a los requisitos, aceptado o rechazado. Conformidad con requisitos de cliente, legales y reglamentarios.
Cumplimiento de la orden de producción. Piezas rechazadas por orden de producción. Pareto de rechazos. Reporte de fallas de los equipos del proceso. Costo de mala calidad. Eficacia de las acciones para
Riesgos: - Produ Producto cto mal identificado. - Envío de producto no conforme. REQUISITOS:
Riesgos: - Dato Datoss sin actualizar actualizar o incorrectos. - Falta de análisis y evaluación. REQUISITOS:
Caso de estudio. Requisitos
1. Usted va a realizar una auditoría de conformidad al laboratorio de medición. Realizar una lista de verificación de 10 puntos de revisión, revisión, tomando como base la cláusula 7.1.5 Recursos de seguimiento y medición..
Lista de verificación Item 1 2 3 4 5 6 7 8 9
Pregunta
Requerimiento
Evidencia
ENTRADAS
Preguntas / Verificar
Evidencia
Requisito
¿Cómo ¿Có mo se ident identifi ifica ca la muest muestra ra a exami examinar nar??
Muestraa de produ Muestr producto cto espe esperan rando do prueb pruebas as como evidencia de la identificación apropiada.
La implementación de actividades de medición (8.5.1 f)
¿Cómo se selecciona la muestra a examinar?
Muestra de producto esperando pruebas y comparado con cualquier procedimiento o especificación.
La organización debe identificar el producto (8.5.2)
Preguntas / Verificar
SALIDAS Evidencia
Requisito
¿Cómo se registran los resultados de las pruebas?
Tome muestra de los registros de prueba y compare con los criterios de aceptación
Evidencia de conformidad con los criterios de aceptación debe ser mantenida (8.6 / 7.5.3.2
¿Quién esta autorizado para liberar el producto?
Tome muestra de los registros de prueba como evidencia de autorización para liberar; compararla con la descripción del puesto.
Los registro deben de indicar la liberación del producto por la persona autorizada (8.6)
¿Cómo ¿Có mo se prueba prueba el prod product uctoo identif identifica icado? do?
Tome muest muestra ra del del product productoo como evide evidenci nciaa de que el registro de su identificación es correcto según su estado de inspección.
Identificar el estado del producto (8.5.2)
¿Cómo son identificados y controlados los productos que fallan las pruebas?
Ver evidencia de un área en cuarentena. Verifique que el producto que falló la prueba esta separado y claramente identificado.
Identificar y controlar el producto no conforme (8.7)
RECURSOS
Preguntas / Verificar
Evidencia
Requisito
¿Qué recursos se necesitan para para la inspección del producto?
Compruebe que los recursos humanos, infraestructura y ambiente de trabajo son apropiados y están disponibles para completar las pruebas al producto, en tiempo.
Determinar y proporcionar los recursos necesarios (7.1).
¿Quién está involucrado involucrado en las pruebas pruebas del producto final?¿Cómo están definidas sus responsabilidades y autoridades?
Tome muestra de descripción descripción de puestos del personal que participa en el laboratorio
Las responsabilidades serán definidas (5.3).
¿Qué requisitos de competencia han han sido identificados para el personal de laboratorio y como se han cumplido esos requisitos?
Tome muestra de los registros de capacitación del personal del laboratorio. Compare los requisitos de competencia, descripciones de puesto y el trabajo que ha observado que hacen.
La competencia del personal (7.2).
¿Qué condiciones especiales aplican al ambiente del laboratorio?
Compruebe cómo se cumplen los requisitos, por ejemplo, la temperatura, la limpieza, etc.
Determinar y gestionar el ambiente de trabajo (7.1.4).
¿Qué eq equip ipoo de de me medición se se ut utililizza?
Revise el el eq equip ipoo y compare co con la las especificaciones de prueba. ¿Es capaz de medir lo que se tiene que medir?
Determinar y proveer equipos de medición.
¿Cómo se mantienen el equipo?
Compare los registros de mantenimiento con los planes.
Mantenimiento a las equipos de medición (7.1.3).
¿Cómo se calibra el equipo?
Tome muestra de los registros de calibración de los equipos que observó y compare con las especificaciones de prueba
El equipo de medición deberá ser calibrado (7.1.5.2).
CONTROLES
Preguntas / Verificar
Evidencia
Requisito
¿Existen procedimientos documentados, especificaciones o instrucciones de trabajo para pruebas del producto final?
Compruebe que todos los documentos están controlados adecuadamente y busque evidencia de que el el proceso se ajusta a los requisitos.
Documentos necesarios para la eficaz planificación, operación y control de procesos (8.1). Disponibilidad de información documentada según sea necesario (8.5.1.a.).
¿Cómo son conservadas conservadas las muestras durante el proceso de prueba?
Compare las especificaciones de prueba con los registros de prueba.
Conservar el producto durante el proceso interno (8.5.4).
¿Cuál es el criterio / especificación para la prueba?
Compare especificaciones técnicas con los registros de prueba
Seguimiento y medición de las características del producto (8.5.1.f.).
¿Qué criterios de aceptación fueron identificados como parte del proceso de diseño?
Compare las salidas del diseño con las especificaciones de inspección y prueba.
Los resultados del diseño deberán hacer referencia a los criterios de aceptación del producto (8.3.5).
¿Qué objetivos o metas aplican para este proceso?
Tome muestra evidencia del monitoreo de los objetivos y mediciones del proceso.
Proceso de monitoreo y medición (4.4.1.c).
EFICACIA
Preguntas / Verificar
Evidencia
Requisito
¿Qué está tratando de lograr a través de este proceso? y ¿Cómo se monitorea el desempeño del proceso?
Tomar muestra de datos y compararlos con Tomar las metas y objetivos.
Proceso de monitoreo y medición (4.4.1 / 8.1)
¿Qué ¿Q ué hac acee si si no no se se log logra rann las las met etas as??
Buscar Busc ar ev evid ideenc ncia ia de lo loss pla plane ness de de acc acció iónn correctiva si no se logran las metas.
Cuando no se logran los resultados, tomar acción correctiva (10.2.1.).
¿Alguna vez se ha liberado el producto que no cumple con los criterios de prueba?
Buscar evidencia de problemas posteriores con el producto, incluyendo quejas de los clientes, devoluciones, los reclamos por garantía, etc. ¿El proceso final de inspección es eficaz eficaz para la identificación de que el producto es apto para el propósito?
Identificar y controlar el producto producto no conforme (8.7.1.).
Caso de estudio
Preguntas / Verificar
Evidencia
Requisito
Preguntas / Verificar
Evidencia
Requisito
Comunicación:
•
•
•
Locutivo. Acto de hablar. h ablar. Ilocutivo. Acto de hablar con intención y finalidad. Perlocutivo. Efectos o consecuencias que causan los actos ilocutivos.
• •
• • •
Lenguaje gestual. Lenguaje corporal. Lenguaje visual. Mirada. Movimiento ocular.
Envío y recepción de mensajes sin palabras. Gestos, posturas, expresión facial, contacto visual, ropa, apariencia personal, conducta.
Comunicación: Tener cuidada de que decimos y cómo lo decimos. Entender la importancia de la influencia de la comunicación no verbal.
Usar palabras y términos familiares para el auditado. auditado. Usar el tono e inflexión de voz apropiado. Conceder atención genuina. Cuidar el uso de muletillas verbales. Volumen y acentuación en las preguntas.
Comunicación:
7%
38% 55%
Lenguaje corporal Tono de voz
Tomar en cuenta la distancia con el auditado. Las posturas que va tomando el auditado. El movimiento corporal. Cuestiones culturales. Nuestra vestimenta. La mirada. Los movimientos oculares.
LAS ¿PREGUNTAS? Cuando se necesita obtener información suficiente para constatar conocimiento y comprensión del proceso y de los documentos. Se usa también cuando el auditado no esta ofreciendo información libremente. Se responde con una explicación. NO se puede contestar con un simple si o no.
Se contestan con un sí o no. Se utilizan para mantener el control de la entrevista. entrevista. Cuando el auditado se esta desviando del tema son útiles este tipo de preguntas.
Permiten re-frasear, re-plantear lo que el auditado ha dicho, para verificar el entendimiento. entendimiento. Se utilizan cuando el auditor no esta seguro de lo que el auditado ha dicho. Preocupación para registrar información exacta.
Se infiere la respuesta. No son del tipo de preguntas que un auditor debería usar en una auditoría. Cuando se necesitan usar: El auditor tiene conocimiento sobre las condiciones del proceso y decide dirigir la auditoría a esa condición. El auditado conoce la respuesta pero está confundido sobre lo que el auditor esta preguntando. Si el auditado esta nervioso o temeroso durante la entrevista. El auditor hace una o dos preguntas para dar más confianza a que el auditado responda.
Las entrevistas son uno de los medios importantes para p ara recolectar información y deberían ser llevadas a cabo de manera tal que sean adaptadas a la situación y la persona entrevistada, ya sea frente a frente o por otros medios de comunicación. Sin embargo, el auditor debería tener en cuenta lo siguiente:
Las entrevistas se deberían realizar a personas en niveles y funciones apropiadas que lleven a cabo actividades o tareas que se encuentren dentro del alcance de la auditoría. Las entrevistas normalmente deberían ser realizadas durante horas normales de trabajo cuando sea posible, en el sitio habitual de trabajo de la persona entrevistada. Busque tranquilizar a la persona que va a entrevistar antes y durante la entrevista. not a tomada. Se debería explicar la razón de la entrevista y cualquier nota Las entrevistas pueden ser iniciadas solicitando a las personas que describan su trabajo. Selección cuidadosa del tipo de pregunta usada (ej., abierta, cerrada, conducente). Los resultados de la entrevista deberían ser resumidos y revisados con la persona entrevistada. Se debería agradecer a la persona entrevistada por su participación y
o
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Métodos de auditoría aplicables Grado de interacción entre el auditor y el auditado.
Ubicación del auditor En sitio
Remota
Interacción humana
Conducir entrevistas. A través de medios de comunicación Completar listas de verificación y interactiva: cuestionarios con la participación del Entrevistas. auditado. Completar Complet ar listas de verificaci verificación ón y Revisión documental con cuestionarios. participación del auditado. Revisión documental con Muestreo. participación del auditado.
Sin in interacción hu humana
Revisión do documental (r (registros, análisis de datos). Observación del trabajo realizado. Visita a sitio. Completar listas de verificación.. Muestreo Muestr eo (produc (productos). tos).
Revisión documental (regist Revisión (registros, ros, análisis de datos). Observación de trabajo a través de medios de vigilancia, teniendo en cuenta requisitos legales y sociales. Análisis de datos.
Las fuentes de información seleccionadas pueden variar de acuerdo con el alcance y complejidad de la auditoría y pueden incluir las siguientes:
Entrevistas con empleados y otras personas. Observación de actividades y el ambiente y condiciones que rodean el trabajo. Documentos, tales como políticas, objetivos, planes, procedimientos, normas, instrucciones, licencias y permisos, especificaciones, dibujos, contraltos y órdenes. Registros, tales como registros de inspección, actas de reunión, reportes de auditoría, registros de programa de monitoreo y los resultados de las mediciones. Resúmenes de datos, análisis e indicadores de desempeño. Información sobre los planes de muestreo del auditado y sobre los procedimientos para los procesos de control de muestreo y de medición. Reportes de otras fuentes, ej. retroalimentación de clientes, encuestas y mediciones externas, y otra información relevante de partes externas y calificación de proveedores. Bases de datos y sitios web.
El muestreo en auditoría típicamente involucra los siguientes pasos: o Establecer los objetivos del plan de muestreo; o Seleccionar el grado y composición de la población a ser
muestreada; o Seleccionar el método de muestreo; o Determinar el tamaño de muestra a tomar; o Llevar a cabo la actividad de muestreo; evaluar, reportar y documentar resultados. o Compilar, evaluar,
Al realizar el muestreo, se debería prestar atención a la calidad de los datos disponibles ya que un muestreo insuficiente y datos incorrectos no entregarán un resultado útil. La selección de una muestra apropiada debería estar basada tanto en el método de muestreo como en el tipo de datos requeridos, ej. para inferir un patrón de comportamiento particular en una población. El reporte sobre la muestra seleccionada podría tener en cuenta el tamaño de la muestra, el método de selección y estimados hechos sobre la base de la muestra mu estra y el nivel de confianza.
1. Explique los términos corrección y acción correctiva, dé un ejemplo en ca da caso. _______________________________ __________________ __________________________ ___________________________ ___________________________ __________________________ ________________ ___ _______________________________ __________________ __________________________ ___________________________ ___________________________ __________________________ ________________ ___ _______________________________ __________________ __________________________ ___________________________ ___________________________ __________________________ ________________ ___ _______________________________ __________________ __________________________ ___________________________ ___________________________ __________________________ ________________ ___ 2. Usted ve un reporte de no conformidad de una auditoría interna. Según el reporte. Un nuevo empleado. No ha recibido su capacitación de inducción en salud y seguridad durante su primera semana de trabajo, lo cual es contrario a los requisitos de procedimiento IP 08. En la sección s ección de medidas correctivas del reporte que dice: Entrenamiento completado (no se tomaron más acciones) cerrado. Diga si es satisfactorio o no y de una razón para su decisión. _______________________________ __________________ __________________________ ___________________________ ___________________________ __________________________ ________________ ___ ____________________________________ _____________________ _______________________________ ________________________________ _______________________________ ___________________ ____ _______________________________ __________________ __________________________ ___________________________ ___________________________ __________________________ ________________ ___ _______________________________ __________________ __________________________ ___________________________ ___________________________ __________________________ ________________ ___ 3. Se está realizando una auditoría a uditoría para determinar la conformidad con la Norma. La organización auditada le dice que debido a que es muy difícil en su industria monitorear y medir los procesos, han decidido excluir este requisito de la Norma, de sus sistema de gestión. ¿Qué le dirá al auditado en respuesta a esta información? _______________________________ __________________ __________________________ ___________________________ ___________________________ __________________________ ________________ ___ _______________________________ __________________ __________________________ ___________________________ ___________________________ __________________________ ________________ ___ _______________________________ __________________ __________________________ ___________________________ ___________________________ __________________________ ________________ ___ _______________________________ __________________ __________________________ ___________________________ ___________________________ __________________________ ________________ ___
1. Explique los términos proceso y producto, dé un ejemplo de cada concepto. __________________________________________________________________________________ _____________________________________ _____________________________________________ __________________________________________________________________________________ _____________________________________ _____________________________________________ __________________________________________________________________________________ _____________________________________ _____________________________________________ __________________________________________________________________________________ _____________________________________ _____________________________________________ 2. ¿Qué es lo que tratamos de lograr mediante el control de procesos? Dé dos ejemplos de formas de controlar un proceso. __________________________________________________________________________________ _____________________________________ _____________________________________________ __________________________________________________________________________________ _____________________________________ _____________________________________________ __________________________________________________________________________________ _____________________________________ _____________________________________________ __________________________________________________________________________________ _____________________________________ _____________________________________________ 3. En relación con el término auditoría, describa lo que hacen los auditores. __________________________________________________________________________________ _____________________________________ _____________________________________________ __________________________________________________________________________________ _____________________________________ _____________________________________________ __________________________________________________________________________________ _____________________________________ _____________________________________________ __________________________________________________________________________________ _____________________________________ _____________________________________________ 4. Describa la diferencia entre una auditoría para evaluar la conformidad y una auditoría para evaluar la eficacia. __________________________________________________________________________________ _____________________________________ _____________________________________________ __________________________________________________________________________________ _____________________________________ _____________________________________________ __________________________________________________________________________________ _____________________________________ _____________________________________________ __________________________________________________________________________________ _____________________________________ _____________________________________________
Reunión de apertura. Juego de roles. Preséntese usted y al equipo. Confirme el objetivo y criterio de la auditoría (ISO IATF 16949:2016) Confirme la redacción del alcance de la auditoría. Confirme horarios. Explique como se llevará acabo la auditoría, incluyendo el proceso de muestreo. Confirme cualquier requisito de estándares y regulaciones de producto. Confirme los canales incluyendo arreglos para las reuniones provisionales y el progreso de informes. Describir el método de presentación de informes de auditoría, los grados de NC y los posibles resultados de la auditoría. Confirme que las instalaciones y los recursos necesarios están disponibles y que los guías se han asignado para los auditores. Proponer una hora y lugar para la reunión de cierre. Explicar la confidencialidad del proceso de auditoría. Las cuestiones de salud y seguridad para la realización de la auditoría. Dar espacio para preguntas.
Los auditores deberían considerar si: o La información entregada en los documentos es: • Completa (todo el contenido esperado se encuentra en el documento). ot ras fuentes confiables tales • Correcta (el contenido está conforme con otras como normas y regulaciones). • Consistente (el documento es consistente con sigo mismo y con documentos relacionados). • Actual (el contenido está actualizado). o Los documentos que están siendo revisados cubren el alcance de auditoría y proveen suficiente información para soportar los objetivos de la auditoría. aud itoría. o El uso de tecnologías de información y comunicación, dependiendo de los métodos de auditoría, promueve una realización eficiente de la auditoría: se debe tener cuidado específico para seguridad de la información debido a regulaciones aplicables sobre protección de datos (en particular para información que está fuera del alcance de la auditoría pero que está contenida en el documento). NOTA: La revisión documental puede dar una indicación de la efectividad del control
documentos dentro del sistema de gestión del auditado.
de
Proceso de toma de decisión. NO está seguro
Problema potencial identificado
• •
NO
• •
¿Existe una falta clara a los requerimientos. ISO/ IATF. Cliente. Legales y reglamentarios. Política y objetivos?
SI
SI SI Levántela como una NC mayor.
¿Esto representa un riesgo serio para la integridad del sistema, la calidad del producto o la satisfacción del cliente?
Investigar en: Requisitos del sistema. Desempeño del proceso. Interfaces. Recursos, etc.
¿Se encontró un problema?
NO NO Levántela como una NC menor.
Anote en el informe si existe una oportunidad para la mejora.
Calificación de reportes. La ausencia de, o la falta en la implementación y mantenimien mantenimiento, to, de uno o más elementos del sistema de gestión requeridos o una situación que podría, en base a evidencia objetiva disponible, levantar dudas significativas de la capacidad del sistema de gestión para lograr las salidas especificas requeridas por el criterio de auditoría o el logro de: La política, objetivos o el compromis compromiso o público de la organización. Cumplimiento de los requisitos regulatorio regulatorioss aplicables. Conformidad de los requisitos del cliente aplicables. • • •
MAYOR 1. No hay evidencia de la adhesión a un elemento de procedimiento o sistema o 2. Riesgo mayor para el producto final o la calidad del servicio.
Calificación de reportes. Un hallazgo que indica debilidad en la implementación y mantenimiento del sistema, que no impacta significativamente en la capacidad del sistema de gestión para el cumplimiento de un requisito o que ponga en riesgo los entregables del sistema y que necesita ser atendida para asegurar la capacidad futura del sistema.
MENOR 1. Evidencia de lapsos en la conformación de un requisito, o 2. Sin riesgo apreciable para el producto final o la calidad del servicio.
Durante la revisión de la librería de documentos y el procedimiento de control DC59 rev. rev. 5, se observó que los registros de los documentos controlados controlados no incluyen registros de planes de calidad suministrados por el cliente. Los planes de calidad suministrados suministrados por el cliente se están utilizando en el departamento de fabricación para el contrato J/97/084.La investigación mostró que el departamento de ventas había estado emitiendo los planes a través de un sistema eficaz pero informal operado por el asesor de ventas.
MAYOR
MENOR
El procedimiento procedimiento de órdenes de ventas CS37 rev 1 requiere que los detalles detalles de órdenes telefónicas se registren en el formato A27. Durante la auditoria de la oficina de ventas se vio que los asesores de venta usaban cuadernos para registrar los detalles de la orden y no el formato A27. Se reportó que los formatos A27 se habían agotado.
MAYOR
MENOR
Las órdenes del cliente que requieren ser entregadas el mismo día, han sido aceptadas rutinariamente después de las 15:00 hrs. contrario al requerimiento del procedimiento procedimient o CS45 rev 3. De una muestra muestra de 5 órdenes bajo esa condición se encontró que 3 fueron entregadas el día posterior, de las cuales 2 resultaron en quejas de cliente. Referencia de las órdenes: J98/762, J98/223, M98/387, S98/357,N98/455
MAYOR
MENOR
PROBLEMA: Una descripción muy simple de la naturaleza del problema. EVIDENCIA: Detalles de la evidencia que detectaste que llevó a la conclusión de que existe una no conformidad conformidad.. REQUISITO: Cita textual de que el requisito no se cumple.
IMPACTO: ¿Cuál es el impacto real o potencial del problema? Es decir, ¿por qué es importante que el problema sea resuelto?
PROBLEMA: Los asesores de ventas están trabajando con una lista de precios no actualizada. EVIDENCIA: Cotizaciones de marzo a la fecha se han realizado con la lista de precios de componentes componentes versión 3. Ejemplo referencia referencia de cotizaciones 2331,2332, 2333. La versión 4. de la lista de precios se publicó el 1 de marzo, no estaba disponible en el área de ventas en el momento de la l a auditoría. REQUISITO: La información documentada debe estar disponible e idónea para su uso, dónde y cuando se necesite. IMPACTO: los precios se incrementaron un 2.5% en marzo. En las ventas desde esta fecha se ha tenido una pérdida de 1950 usd.
1. La Norma establece que las auditorías internas sean objetivas e imparciales. Describa la diferencia entre la objetividad y la imparcialidad en este contexto. __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________ __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________ __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________ __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________ 2. Explique la diferencia entre ser argumentativo y ser asertivo, bajo el contexto de auditoría. __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________ __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________ __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________ __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________ 3. La organización necesita monitorear la satisfacción del cliente. Enliste dos métodos que una organización puede utilizar para determinar el grado de satisfacción del cliente. __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________ __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________ __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________ __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________ 4. La cláusula 8.3 requiere que la verificación del diseño y desarrollo sean llevados a cabo. Cuando es aplicable este requerimiento. Enliste dos actividades de verificación que pueden ser utilizadas por la función de diseño de una organización. __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________ __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________ __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________ __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________
1. Identifique dos formas en que un auditor puede verificar que las acciones correctivas acordadas se han implementado de manera efectiva. __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________ __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________ __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________ __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________ 2. La toma de decisiones basada en la evidencia facilita el logro de los objetivos de Calidad. Explique su comprensión de lo que entiende por la toma de decisión basada en la evidencia. __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________ __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________ __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________ __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________ 3. Identifique seis subcláusulas de la Norma que apoyan este enfoque. __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________ __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________ __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________ __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________ 4. Describa brevemente un método que puede utilizar para evaluar el compromiso de la Alta Dirección. Dé tres ejemplos de la evidencia de auditoría que reuniría como parte de su evaluación a la Alta Dirección. __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________ __________________________________________________________________________________ ___________________________________ _______________________________________________
¿Qué es lo que ves?
o n r e t n I r o t i d u A
7. Competencia y evaluación de auditores 7.1 Generalidades. 7.2 Determinación de las competenci competencias as de auditor requeridas para satisfacer las necesidades del programa de auditoría. 7.2.1 Generalidades. 7.2.2 Comportamiento personal. 7.2.3 Conocimiento y habilidades. 7.2.3.1 Generalidades. 7.2.3.2 Conocimien Conocimientos tos genéricos genéricos y habilidades de los auditores de sistemas de gestión. 7.2.3.3 Conocimien Conocimiento to y habilidades específicas específicas de la disciplina o sector de los auditores de sistemas de gestión. 7.2.3.4 Conocimien Conocimiento to genérico y habilidades habilidades del líder del equipo auditor. 7.2.3.5 Conocimiento y habilidades para auditar sistemas de gestión que traten múltiples disciplinas. 7.2.4 Logro de competencias del auditor. 7.2.5 Lideres de equipo auditor. 7.3 Establecimiento de criterios de evaluación del auditor. 7.4 Selección del método apropiado de evaluación del auditor. 7.5 Realización de la evaluación del auditor. 7.6 Mantenimiento y mejora de la competencia del auditor.
Roles: Auditor y Auditor líder.
Lleva a cabo el plan de auditoría: Busca evidencia. Se mantiene dentro del alcance acordado. Trabaja de acuerdo al plan de auditoría. Comunica: Los requisitos de la auditoría. Hallazgos, incluyendo NC. Problemas. Desviaciones al plan de auditoría. Presenta: Recomendaciones para la calificación de NC. NC al equipo y auditados. Apoya: Auditor líder. Miembros del equipo. Decisiones. Responsabilidades: Ejercer objetivamente. Adherirse al código de conducta. Mantener la confidencialidad del auditado.
Planeación: Requerimientos de recursos. Asignación de tares de auditoría. Comunicación del plan de auditoría. Comunica: Reuniones del equipo. Expectativas. Revisiones. Cambios al plan de auditoría. Pistas de auditoría. Gestiona: Tareas, equipo y auditados. Modera los hallazgos de auditoría: Asegurando consistencia y objetividad. Califica las no conformidades. Modera disputas. Reporta: Progreso. Hallazgos. Problemas. Recomendaciones de auditoría.
Comportamiento personal
1. Ético 2. Mentalidad abierta 3. Diplomático 4. Observador 5. Perceptivo 6. Versátil
IATF
7.2.2
6
Activamente consciente del entorno físico y las actividades. Persistente y orientado hacia el logro de los objetivos. Capaz de actuar y funcionar independientemente a la vez que interactúa eficazmente con otros.
Imparcial, sincero, honesto y discreto. Observador y respetuoso con la cultura del auditado. Dispuesto a considerar ideas o puntos de vista alternativos. Interactúa eficazmente con los demás, incluyendo los miembros del equipo auditor y el personal del auditado.
7. Tenaz 8. Decidido 9. Seguro de sí mismo 10. Firme 11. Abierto a la mejora 12. Abierto a las diferencias culturales 13. Colaborador
Con tacto en las relaciones con las personas.
Dispuesto a aprender de las situaciones que se esfuerza por conseguir mejores resultados de auditoría.
Capaz de alcanzar conclusiones oportunas basadas en el análisis y en el razonamiento lógico.
Consciente y capaz de entender las situaciones. Capaz de adaptarse fácilmente a diferentes situaciones. Capaz de actuar de manera responsable y ética, aunque estas acciones pueden no ser siempre populares y en alguna ocasión
1. Recolección de la información. Selecciona los métodos apropiados. Es capaz de priorizar la información. Presenta información relevante. Da seguimiento a pistas de auditoría anteriores. 2. Entrevistas. Estructura entrevistas. Controla y dirige entrevistas para asegurar que se cumplen los objetivos. Hace preguntas abiertas para explorar las áreas generales. Hace preguntas cerradas para para probar hechos específicos. Escucha con atención. Pone a prueba su comprensión de lo que dice el auditado. 3. Observación. Nota detalles. Es consciente de las actividades periféricas. Es capaz de enlazar fragmentos de información. 4. Selección de muestras. Toma muestras de tamaño suficiente para declarar la conformidad o la escala de cualquier no conformidad. Selecciona muestras eficazmente para probar los procesos y las interfaces de proceso.
5. Búsqueda de documentos. Asimila información rápida y precisamente. Es capaz de comprender las relaciones entre los
documentos. Es capaz de diferenciar entre la información importante y la trivial.
6. Toma de notas. Registra todos los elementos de información. Es capaz de producir un reporte de auditoría completo
y preciso de sus notas.
7. Análisis de la informació información. n. Compara la información con los criterios de auditoría
para identificar la conformidad y la no conformidad, por decir, procedimientos e ISO 9001:2015. Es capaz de encontrar enlaces, o la falta de ellos, entre piezas de información. Es capaz de entender la información en término del negocio del auditado.
8. Redacción del reporte. Incluye toda la información relevante. Expresa la información basada en los hechos clara y
concisamente. Redacta el reporte completo – sin necesidad de más explicaciones verbales.
9. Administración de tiempo. Es puntual. Acaba las tareas efectivamente, dentro de la fecha limite
establecida. Es organizado y enfocado. Ajusta el programa para dar espacio a lo inesperado de manera eficaz
10. Planeación y preparación. Identifica los objetivos para las tareas. Selecciona los medios apropiados para completar la tarea en
el tiempo disponible. Es capaz de identificar las áreas de importancia clave y reflejarlas en los planes.
11. Monitoreo y revisión. Revisa el progreso ante los planes. Identifica la necesidad de corregir el plan para alcanzar los
objetivos. Como líder del equipo, esta al tanto del progreso de los otros miembros del equipo y revisa los procesos según lo acordado.
12. Toma de decisiones y evaluación. Las decisiones están basadas en evidencia objetiva. Evalúa la importancia de un tema antes de que las decisiones
sean tomadas. Las decisión no tienen prejuicios y están relacionadas a los
13. Aplicación relativa a la organización del cliente. Identifica la cláusula más apropiada para una situación específica. Aplica la Norma lógicamente. Se relaciona con la organización y el sector industrial del cliente. Aplica la Norma sin prejuicio o influencia personales. Es capaz de interpretar correctamente los hallazgos con los
requisitos de la Norma.
14. Presentación personal. Suena confiado y experto. mant iene la reputación dela Se comporta de una manera que mantiene
organización que representa. Parece profesional.
15. Confianza y relaciones. Genera confianza y crea un ambiente de confianza y apertura. Siempre es amable y respetuoso. Amigable y servicial, dentro de los límites de la relación. Mantiene la confidencialidad. Es abierto directo y no agresivo.. No prejuzga ni reparte la culpa. Respeta la cultura del cliente y nunca la usa en términos que
podrían parecer ofensivos.
16.Sensible a las necesidades del negocio y personales del cliente. un a auditoría. Es flexible dentro de los límites de completar una Demuestra comprensión delas prioridades del auditado. Es capaz de identificar los procesos críticos para entregar una
auditoría con valor agregado. Usa la terminología del auditado. Es capaz de hacer empatía con el auditado. No presiona al auditado. Muestra presencia cuando es apropiado.
17. Comunicación no verbal. Es receptivo a las señales no verbales y en particular puede
reconocer la incomodidad del auditado. Presenta una imagen positiva y profesional en su uso de comunicaciones no verbales. Hace contacto visual apropiado.
18. Habilidades de presentación presentación.. La información es estructurada y la presenta de manera lógica. Las explicaciones son claras, usando un lenguaje simple y no
emotivo, evitando el habla informal. Habla clara y audiblemente.
19. Habilidades de retroalimentación. Da información de manera precisa y asertiva. Da información en el tiempo adecuado, a las personas adecuadas. La retroalimentación a los colegas es constructiva y de ayuda. Hará, presentará y apoyará decisiones con confianza, incluso si el
auditado no esta de acuerdo. 20. Gestión de conflictos. Escucha efectivamente y con calma. Es receptivo a nueva información. comp rende y de la cual Brinda información clara que el auditado comprende puede beneficiarse. Toma decisiones apoyado en evidencia objetiva.
21. Liderazgo de equipo. b ien juntos. Se asegura de que los miembros del equipo trabajarán bien Motiva y apoya a los miembros del equipo. Recibe ideas y sugerencias del equipo. Accesible. 22. Capacidad para delegar. Asigna las tareas a aquellos que son competentes para completarlas. Hace uso efectivo de los recursos del equipo. Tiene en cuenta las preferencias de los miembros del equipo, si es
adecuado. Sus instrucciones son claras, especificas y prueba que se comprendan.
23. Intervención dentro del equipo. Identifica cuando puede requerirse intervención. Actúa como mediador cuando aparecen conflictos interpersonales. Toma decisiones. Cambia los planes para asegurar una auditoría efectiva. Es siempre justo y objetivo. 24. Dirección de los miembros del equipo. Brinda retroalimentación constructiva. Usa preguntas para ayudar a los miembros del equipo para revisar su
propio desempeño. Ofrece sugerencias de mejora. Es solidario y discreto.
Métodos de evaluación. Método de Evaluación
Objetivos
E je m p lo s
Revi Re visi sión ón de re regi gist stro ross
Ver erif ific icar ar lo loss an ante tece cede dent ntes es de dell au audi dito torr
Anális Anál isis is de re regi gist stro ross de ed educ ucac ació ión, n, entrenamiento, empleo, credenciales profesionales y experiencia en auditoría
Retroalimentación
Proporcionar información sobre cómo se percibe el desempeño del auditor
Encuestas, cuestionarios, referencias personales, recomendaciones, quejas, evaluación del desempeño, evaluación entre pares
Entrevista
Evaluar los atributos personales y las habilidades de comunicación, para verificar la información y examinar los conocimientos, y para obtener información adicional
Entrevistas personales
Observación
Evaluar los atributos personales y la aptitud Actuación, testificación de auditorías, para aplicar los conocimientos y desempeño en el trabajo habilidades
Examen
Evaluar las cualidades personales, los conocimientos y habilidades, y su aplicación
Exámenes orales y escritos, exámenes psicotécnicos
Revisión después de la auditoría
Proveer información sobre el desempeño del auditor durante las actividades de auditoría, identificar fortalezas y debilidades
Revisión del reporte de auditoría, entrevistas con el líder del equipo auditor, con el equipo auditor y, si es adecuado, retroalimentación del
1. Establezca el significado de diplomático y dé un ejemplo para demostrar cómo un auditor podría ser diplomático. ______________________________ _________________ __________________________ __________________________ __________________________ ___________________________ __________________ ____ ___________________________________ ___________________ _______________________________ _______________________________ _______________________________ _____________________ ______ ______________________________ _________________ __________________________ __________________________ __________________________ ___________________________ __________________ ____ 2. Describa brevemente el efecto de no ser diplomático que podría tener en una auditoría. ______________________________ _________________ __________________________ __________________________ __________________________ ___________________________ __________________ ____ ______________________________ _________________ __________________________ __________________________ __________________________ ___________________________ __________________ ____ ______________________________ _________________ __________________________ __________________________ __________________________ ___________________________ __________________ ____ 3. En la reunión de apertura de una auditoría se le informa que una reciente auditoría interna ha encontrado muchas inconformidades con el departamento de compras dentro de la empresa. La acción correctiva ya ha sido planificada. Por lo tanto, se sugiere que para auditar este departamento, de nuevo no añadiría ningún valor y pide que se elimine este departamento del plan de a uditoría y pasar más tiempo en el área de producción. Esboce Esboce al menos tres respuestas que le daría a esta petición.. 1._____________________________ 1._______________ ___________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _________________ ____ 2.__________________________________ 2.__________________ _______________________________ _______________________________ _______________________________ ____________________ _____ 3._____________________________ 3._______________ ___________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _________________ ____ 4. Durante una auditoría, la persona que esta respondiendo la auditoría informa de que v an a llevar a cabo cualquier trabajo de diseño y desarrollo dentro de la organización. Esta actividad estaba subcontratada a un proveedor externo. Dé tres ejemplos de la evidencia de auditoría que busca determinar la conformidad, teniendo en cuenta la información que acaba de recibir recibir.. 1.__________________________________ 1.__________________ _______________________________ _______________________________ _______________________________ ____________________ _____ 2._____________________________ 2._______________ ___________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _________________ ____ 3._______________
1. En área de inspección final y despacho usted está examinando los registros de inspección y despacho para el número de orden 1234. Esto se relaciona con el producto XP que que debe ser enviado a un cliente. Usted observa que en la sección de control final de los registros la palabra OK , lo escribe una persona con las iniciales JW junto a ella. El supervisor de despacho le dice que JW es uno de los inspectores jóvenes. Usted le pregunta al supervisor: ¿Quién ha autorizado la liberación del producto? El supervisor contesta que la autorización no es necesaria para este tipo de producto de rutina y se deprende de los registros que la inspección fue satisfactoria. El dice: Si ha habido algún problema obtenemos una firma de David Ruiz, que es inspector en jefe., pero solo si se tienen que hacer un poco de re-trabajo al producto. Comprueba la información para el proceso de liberación del producto y descubre que el inspector en jefe es responsable de autorizar la liberación final de todos los productos. Si usted determina que hay pruebas para reportar no conformidad, conteste a las siguientes pregunta. En caso que considere que si hay conformidad, el reporte se deja en blanco. Descripción de la no conformidad: ______________________ __________ _________________________ __________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _____________________________ ________________ ______________________ __________ _________________________ __________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _____________________________ ________________ ______________________ __________ _________________________ __________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _________________ ____ ______________________ __________ _________________________ __________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _________________________ ____________ Evidencia relevante: ______________________ __________ _________________________ __________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _____________________________ ________________ ______________________ __________ _________________________ __________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _____________________________ ________________ ______________________ __________ _________________________ __________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _________________ ____ Requisito de la Norma: ______________________ __________ _________________________ __________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _____________________________ ________________ ______________________ __________ _________________________ __________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _____________________________ ________________ ______________________ __________ _________________________ __________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _________________ ____
1. Usted esta auditando el proceso de diseño y desarrollo en una organización que diseña y fabrica equipos industriales. Actualmente están tratando con una queja seria de un cliente en relación con los mecanismos de seguridad defectuosos. Han enviado ingenieros a este cliente para reparar algunos equipos que que han diseñado, fabricado y suministrado dos años antes por número de contrato A123. Usted encuentra una nota reciente sobre el archivo que indica que los ingenieros están teniendo dificultades en la reparación de los equipos. Ellos han emitido los últimos dibujos del equipo (número de serie A123, revisión 3). Los dibujos no contienen una modificación en el mecanismo de seguridad que se hizo antes de la entrega y la instalación del equipo. Usted confirma con el Gerente de diseño que la revisión 3 es la versión actual de los dibujos y que la revisión 3 no incluye el cambio en el mecanismo de seguridad. Usted le pregunta al Director de diseño porqué no se hizo la modificación al mecanismo de seguridad para el dibujo y el responde que el cambio fue revisado y considerado como menor sin ningún impacto en el equipo y que no afectó las especificaciones del contrato de cliente. Si usted determina que hay pruebas para reportar no conformidad, conteste a las siguientes pregunta. En caso que considere que si hay conformidad, el reporte se deja en blanco. Descripción de la no conformidad: c onformidad: ____________________ __________ _________________________ ____________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _________________________ ____________ ____________________ __________ _________________________ ____________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _________________________ ____________ ____________________ __________ _________________________ ____________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _________________________ ____________ ____________________ __________ _________________________ ____________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _________________________ ____________ Evidencia relevante: ____________________ __________ _________________________ ____________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _________________________ ____________ ____________________ __________ _________________________ ____________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _________________________ ____________ ____________________ __________ _________________________ ____________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _________________________ ____________ Requisito de la Norma: ____________________ __________ _________________________ ____________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _________________________ ____________ ____________________ __________ _________________________ ____________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _________________________ ____________
1. Durante una auditoría de una compañía de seguros, usted le pide al Gerente de capacitación que muestre los registros de capacitación para tres personas que trabajan en el Departamento de Reclamaciones. Usted ve el registro de formación en dónde cada uno ha asistido a un curso de atención al cliente. Usted le pregunta al Gerente sobre cómo evalúa la formación y responde que se le pide a cada persona que asista a un curso de formación llenar un cuestionario sobre si el curso fue agradable, lo útil útil que encontraron el entrenamiento y lo bueno que el tutor era, el Gerente comenta que esta información ayuda a decidir si el tutor continua impartiendo el curso. Usted examina los cuestionarios completados por las tres personas que asistieron al curso de atención al cliente. Los tres otorgaron altas calificaciones en los tres rubros. Si usted determina que hay pruebas para reportar no conformidad, conteste a las siguientes pregunta. En caso que considere que si hay conformidad, el reporte se deja en blanco. Descripción de la no conformidad: c onformidad: ____________________ __________ _________________________ ____________________________ __________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _____________ ____________________ __________ _________________________ ____________________________ __________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _____________ ____________________ __________ _________________________ ____________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _______________________ __________ ____________________ __________ _______________________ ____________________________ ____________________________ __________________________ __________________________ _________________________ ____________ Evidencia relevante: ____________________ __________ _________________________ ____________________________ __________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _____________ ____________________ __________ _________________________ ____________________________ __________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _____________ ____________________ __________ _________________________ ____________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _______________________ __________ Requisito de la Norma: ____________________ __________ _________________________ ____________________________ __________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _____________ ____________________ __________ _______________________ ____________________________ ____________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _____________ ____________________ __________ _________________________ ____________________________ __________________________ __________________________ __________________________ _______________________ __________
Durante una auditoría a una organización que realiza procesos de tratamiento térmico, usted entrevista al Director General. Usted le solicita que explique como revisa el desempeño de su negocio. El le comenta que el sólo revisa los aspectos comerciales y financieros del negocio y que todo lo relacionado con la calidad es responsabilidad del Gerente de la Calidad. Usted toma nota de esto. Continua preguntándole si el participa de alguna manera en el proceso de revisión por la dirección que se lleva a cabo cada año. El le contesta que esa actividad la gestiona y la dirige el Gerente de la Calidad quien le envía los informes de estas reuniones (usted sabe que la última reunión de revisión por la dirección se llevó a cabo hace tres meses). Al indicarle que usted tiene interés de revisar el último informe de la revisión por la dirección con él, el Director General le confirma que eso sucedió hace mucho tiempo, el informe no lo tiene porque le solicitó al Gerente de la Calidad que se ocupara de dar seguimiento a las acciones acordadas en esa reunión. Usted le pregunta si recordaba en que consistían esas acciones. El insistió que el Gerente de la Calidad es responsable de estos temas de ISO y que usted debería cuestionarlo a él. 1. Prepárese para auditar el proceso de Revisión por la Dirección. Elabore el diagrama de tortuga de este proceso. 2. Elabore una lista de cinco hechos para ser verificados durante la auditoría. ( La lista debe ser en forma de preguntas). 3. Elabore una lista de cinco documentos y/o registros que se revisarían durante la auditoría.
¿Y cómo podemos mejorar esto
Gracias