*a+let * a+let ,unah ,unah -ntasida Disusun oleh : Diana Novitas tasari (1041411055) 1. Dia arida a Ulfa Ulfa S (104 (10414 1411 1106 062) 2) 2. Farid 3. on!!o" #is$a %.S(10414110&0) 'esti i isti stia ani nin!r n!ru" u" (104 (10414 1411 110& 0&4) 4) 4. 'esti
*uuan * uuan /en!etahui for"ulasi for"ulasi dan ara e"+uatan ta+let $unah -ntasida den!an "etode !ranulasi +asah. /en!etahui evaluasi terhada ta+let $unah -ntasida.
*a+let ,unah *a+let $unah "enurut F disi adalah ta+let an! di"a$sud$an untu$ di$unah "e"+eri$an residu dan rasa an! ena$ dala" ron!!a "ulut "udah ditelan dan tida$ "enin!!al$an rasa ahit atau tida$ ena$. *uuan dari ta+let $unah adalah untu$ "e"+eri$an suatu +entu$ en!o+atan an! daat di+eri$an den!an "udah $eada ana$ana$ atau oran! tua an! "un!$in su$ar "enelan o+at utuh.
-ntasida -ntasida adalah o+at an! "enetral$an asa" la"+un! sehin!!a +er!una untu$ "en!hilan!$an neri la"+un! a$i+at !astritis. Neri la"+un! +erhu+un!an erat den!an asa" la"+un!. ,euntun!an antasida dala" +entu$ ta+let $unah adalah aa+ila ta+let antasida di$unah terle+ih dahulu se+elu" ditelan "a$a enetralan asa"na le+ih +ai$ $arena a$tivitas suatu antasida +erhu+un!an den!an u$uran arti$elna. 7ahan a$tif an! diilih adalah $o"+inasi -l(8')3 dan /!(8')2 $arena : /asa $era anan!. /! (8')2 dan -l(8')3 "erua$an antasida non siste"i$ di"ana e"+erian antasida non siste"i$ relatif le+ih a"an dariada e"+erian siste"i$.
For"ula *a+let ,unah -ntasida #9 -l (8') 200"!9ta+ /!(8'); 200"!9ta+ -sarta" 10"!9ta+ /uilla!o s -"lu" /adis 542= /!.Stearat1= *al$ 1= 8l./enthae 054= FD< reen054= S ad100=
-nalisis 7ahan 1. -l(8')3 e"erian : ser+u$ a"orf utih tida$ +erasa tida$ +er+au $elarutan : ra$tis tida$ larut dala" air dan etanol larut dala" asa" "ineral ener dan dala" larutan al$ali hidro$sida +erle+ihan. 2. /!(8')2 e"erian : ser+u$ utih rin!an $elarutan : ra$tis tida$ larut dala" air dan etanol larut dala" asa" ener. 3. a$tosa e"erian : ser+u$ ha+lur utih atau utih $re" tida$ +er+au rasa a!a$ "anis.
4.
A.
8leu" /enthae %e"erian :
. Zat Tambahan
Fungsi
Syarat Konsentrasi
Pada Formula
-sarta"
%e"anis
/aB 40"!9$!77 erhari (-D)
10 "!9ta+
/uila!o
%en!i$at
1 6= (ah"an1??4)
25=
-"lu" /adis
%en!han ur
5 C 15 = ('% ed )
542=
/!. Stearat
%elinir
025 C 2= (ah"an1??4)
1=
*al$u"
%iliin
1 C 5 = ('% ed )
1=
8leu" /enthae
Flavour
05 C 0&5 = (ah"an1??4)
054=
a$tosa
%en!isi
5 C A0= (Sulai"an200&)
21=
%erhitun!an 7ahan /assa !ranul 600 "!9ta+ 100 ta+ E 60000 "! 60 !ra" /assa !ranul ?A= 60000 "! E 5AA00 "! 5AA !ra"
Bahan
Perhitungan
-l(8')
200 "!9ta+ G 100 ta+ E 20000 "! 20 !ra"
/!(8');
200 "!9ta+ G 100 ta+ E 20000 "! 20 !ra"
-sarta"
10 "!9ta+ G 100 ta+ E 1000 "! 1 !ra"
/uilla!o
542= G 5AA00 "! E 31A6?6 "! 3200 "! (32 !ra")
8leu" /enthae ieritae
054= G 5AA00 "! E 3142A "! 320 "!
FD< reen
054= G 5AA00 "! E 3142A "! 320 "!
S
5AA00 "! C (20000 "! H 20000 "! H 1000 "! H 3200 "! H 320 "! H 320 "!) E 13?60 "!
/!.Stearat
1=9?A= G 7o+ot $erin! !ranul
*al$u"
1=9?A= G 7o+ot $erin! !ranul
/etode /etode e"+uatan ta+let an! di!una$an aitu !ranulasi +asah $arena +ahan a$tif ta+let +erua ser+u$ an! "e"ili$i sifat alir an! $uran! +ai$ sehin!!a den!an den!an !ranulasi dihara$an daat "e"er+ai$i sifat alir terse+ut selain itu Iat a$tif an! di!una$an "e"ili$i sifat tahan anas dan tahan le"+a+ adi diilih "etode !ranulasi +asah. %rinsi dari "etode ini adalah "e"+asahi "assa atau a"uran Iat a$tif dan e$siien den!an larutan en!i$at sa"ai dieroleh tin!$at $e+ahasan tertentu sa"ai ter+entu$ "assa an! $e"al.
-d hin!!a 50 "l Dita"+ah FD< !reen ada 20 "l "uila!o
2. %e"+uatan !ranul Ditimbang Mg(OH); ; Al(OH); amylum maydis, talk, SL dan oleum menthae sesuai dengan perhitungan Dicampur ad homogen Ditambah campuran mucilago M !,"# $ %D green hingga massa kempal
Diaa$ "en!!una$an en!aa$ "esh no 1A Dikeringkan dalam almari pengering dengan suhu &'"'
Dila$u$an evaluasi !ranul
*+aluasi ranul Evaluasi /<
Syarat 24= (ah"an1??4)
Hasil
Keterangan
21=
/e"enuhi sarat
7o+ot enis nata
065?6 !9"l
7o+ot enis "a"at
0&5&6 !9"l
7o+ot enis +enar
1&33& !9"l
Sudut dia"
J25 25 C 30 30 C 40 K40
San!at +ai$ 7ai$ Sedan! San!at +uru$
20A0
Sudut dia" san!at +ai$
243&4 !9s
/e"enuhi sarat
(Sulai"an200&) ,eeatan alir K 10!9s (
-. /embuatan 0ablet Diti"+an! !ranul Ditambah 0alk dan Mg Stearat yang sudah ditimbang Dicampur hingga homogen
Di"asu$$an dala" holer dan dieta$ den!an +o+ot ta+let sesuai den!an +erat an! di$ehenda$i
Dila$u$an evaluasi ta+let
valuasi *a+let valuasi
Sarat
'asil
,eteran!an
Larna
'o"o!en (ah"an1??4)
'iau ho"o!en
/e"enuhi sarat
#asa
/anis (ah"an1??4)
"anis
/e"enuhi sarat
*e$stur er"u$aan
#ata halus (ah"an1??4)
*ida$ rata
*ida$ "e"enuhi sarat
*ida$ ada satu ta+let an! "eni"an! dari $olo" - dan 7
/e"enuhi sarat
2 5
2
25
3
3
/e"enuhi sarat
2
25
25
2
2
,esera!a"an *ida$ le+ih dari 2 ta+let +o+ot "eni"an! dari $olo" - dan tida$ satuun ta+let an! "eni"an! dari $olo" 7 (De$es #11?&?) ,e$erasan
J 3 $! (%arrot1?&1)
esera!a"an +o+ot
Bob ot (mg)
5% (5!"#mg$ 5#"5mg)
!&% (5&"'mg$ "mg)
61A
623
616
611
632
623
621
Bob ot (mg)
5% (5!"#mg$ 5#"5mg)
!&% (5&"'mg$ "mg)
626
625
624
62&
620
625
61A
631
624
622
622
625
615
,e"asan /enurut F -lu"iniu" dan "a!nesiu" hidro$sida disi"an dala" @adah tertutu raat disi"an ada suhu $a"ar dan auh dari anas dan $ele"+aan. Selain itu alu"iniu" hidro$sida daat "e"+entu$ !el i$a ter$ena air. 7erdasar$an hal terse+ut $a"i "e"ilih +otol o$lat se+a!ai $e"asan ri"er $arena +otol o$lat "e"ili$i $ele+ihan aitu $eda terhada air inert dan tida$ daat +erea$si den!an +ahan $uat serta daat ditu"u$ tana "en!ala"i $erusa$an.
Sediaan ta+let $unah antasida
,e"asan ,eteran!an 1. No. #e! 1. D E Na"a Da!an! 2. 7 E 8+at +e+as 3. E %rodu$si dala" ne!eri 9 o$al 4. 16 E %eriode endaftaran o+at adi 5. 532 E No"or urut a+ri$ 6. 001 E No"or urut o+at adi an! disetuui &. 10 E ,e$uatan sediaan o+at adi (ta+let) A. - E ,e$uatan o+at an! erta"a disetuui ?. 1 E ,e"asan an! erta"a 2. No 7ath 1. - E *ahun en!e"asan 2. 1 E %rodu$ (tahun) 3. 01 E ,ode rodu$ dari rodu$ ruahan 4. 001 E Urutan rodu$
,esi"ulan %e"+uatan ta+let $unah antasida "en!!una$an "etode !ranulasi +asah %ada evaluasi !ranul !ranul antasida "e"enuhi sarat !ranul an! +ai$ %ada e"+uatan ta+let ta+let an! dieta$ dieroleh se+ana$ A4 ta+let ta+let an! seharusna dieta$ se+ana$ 100 ta+let hal ini +erarti terdaat ersen susut se+esar 16=. ,e"un!$inan dise+a+$an $arena eni"+an!an an! $uran! teat dan en!!unaan se+a!ian !ranul untu$ evaluasi %ada evaluasi ta+let ta+let $unah antasida "e"enuhi ersaratan ui $esera!a"an +o+ot dan $e$erasan sedan!$an ada ui $erauhan ta+let $unah antasida tida$ "e"enuhi sarat $e"un!$inan teradina $erauhan adalah $arena ta+let tida$ "e"ili$i sifat $o"resi+ilitas an! +ai$ dan hal ini daat dise+a+$an $arena e"+erian Iat en!i$at an! $uran! ho"o!en sehin!!a daa adhesi antara "assa ser+u$ $uran!. %en!e"asan diilih +otol o$lat se+a!ai $e"asan ri"er untu$ "en!hindari eneraan air oleh Iat a$tif
'F-#/*ot +ust a ,harma-y but a .amily
*#/-,-S'
