Uji Banding Laboratorium Berdasarkan SNI ISO/IEC 17043: 2010 & ISO/IEC 13528: 2005 Ditulis Oleh : cak war | Anwar Hadi
1.
Pendahuluan Kompetensi laboratorium dapat dibuktikan dengan penerapan pengendalian mutu internal yang baik dan benar serta implementasi jaminan mutu diantaranya dengan keikutsertaan dalam program uji profisiensi atau uji banding antar laboratorium yang penyelenggraannya berdasarkan prinsip-prinsip ISO/IEC 17043: 2010 “Conformity Assessment General Requirements Requiremen ts for Proficiency Testing” dan dan ISO 13528: 2005 “Statistical Methods for Use in Proficiency Testing by Interlaborato Interlaboratory ry Comparisons ”
Dengan mempertimbangkan hal tersebut diatas, laboratorium yang sedang mengajukan akreditasi berdasarkan SNI ISO/IEC 17025: 2008 mengadakan uji banding antar laboratorium. Hal ini dikarenakan bagian dari persyaratan SNI ISO/IEC 17025: 2008 dan kebijakan Komite Akreditasi Nasional (KAN). 2. Tujuan Uji banding antar laboratorium bertujuan untuk: 1) bagi laboratorium yang mengajukan akreditasi, hal ini sebagai salah satu pemenuhan persyaratan akreditasi laboratorium sesuai SNI ISO/IEC 17025: 2008; 2) bagi laboratorium peserta, hasil evaluasi unjuk kerja dapat digunakan sebagai dasar mempertahankan status akreditasi laboratorium sesuai SNI ISO/IEC 17025: 2008 pada saat survailen atau reakreditasi. 3.
Penyelenggara uji banding antar laboratorium Program uji banding antar laboratorium diselenggarakan oleh laboratorium yang memahami ISO/IEC 17043 dan ISO 13528. Penyelengaraan uji banding antar laboratorium meliputi antara lain, pemilihan peserta uji banding antar laboratorium, distribusi bahan uji, dan evaluasi statistik.
4.
Bahan uji banding antar laboratorium Bahan uji banding antar laboratorium merupakan air demineralisasi yang diperkaya analit dengan kadar tertentu. Sebelum didistribusikan kepada laboratorium peserta, homogenitas dilakukan terhadap bahan uji banding antar laboratorium untuk menjamin bahwa bahan uji yang diterima setiap laboratorium peserta telah homogen. Adapun parameter kualitas air dalam program uji banding antar laboratorium, adalah:
5.
Instruksi untuk peserta Jika laboratorium peserta berpartisipasi dalam program uji banding antar laboratorium untuk 4 parameter kualitas air sebagaimana dalam Tabel 1, maka penyelenggara uji banding antar laboratorium menyediakan 3 botol polypropylene (PP) yang berisi masing-masing sekitar 100 mLlarutan mLlarutan dengan kandungan analit: 1) logam berat Cu; 2) NO2-N dan Cl-; serta 3) pH.
Bila laboratorium peserta menerima bahan uji maka segera mungkin periksa dan rekam kondisi bahan uji, kemasan dan botol serta simpan pada suhu ruang (< 25 0C) sampai waktu pengujian dilakukan. Bahan uji yang diterima tidak perlu ditambahkan bahan pengawet dan waktu w aktu pengujian dilakukan pada tanggal 22 - 29 Januari 2014 dengan menggunakan metode pengujian yang rutin digunakan oleh laboratorium peserta. Pengulangan pengujian bahan uji profisiensi dapat dilakukan secara duplo atau triplo, namun laboratorium peserta tetap melaporkan rerata hasil pengujian kepada penyelenggara uji banding antar laboratorium. laboratorium.
Pengujian logam Cu dilakukan sebagai logam terlarut, sehingga tanpa dilakukan penyaringan. Sedangkan untuk pengujian parameter pH diukur langsung pada suhu larutan 250C ± 20C dengan menggunakan pH meter yang telah dikalibrasi dan/atau dilakukan uji kinerja. Pengujian parameter NO2–N dan Cl- dilakukan pengenceran masing-masing 5x. Jika hasil uji setelah pengenceran 5x lebih tinggi dari kisaran metode yang digunakan laboratorium, maka lakukan pengenceran lebih lanjut, namun laporan disampaikan tetap pada kadar setelah pengenceran 5X. 6.
Pelaporan hasil uji banding antar laboratorium Peserta uji banding antar laboratorium harus melaporkan rerata hasil pengujian setelah pengenceran 5x dengan satuan mg/L untuk parameter NO2-N dan Cl- sedangkan pH dan Cu tanpa pengenceran. pengenceran. Sehubungan dengan hal tersebut, laboratorium peserta harus melakukan verifikasi dan validasi data hasil pengujian sebelum mengirimkan ke pihak penyelenggara ujibanding ujibanding antar laboratorium. laboratorium. Hasil uji banding antar laboratoriumdilaporkan laboratorium dilaporkan ke penyelenggara paling lambat tanggal 30 Januari 2014 melalui 2014 melalui email. Untuk memudahkan dalam proses evaluasi statistik, maka laboratorium peserta harus melaporkan hasil dalam dua angka penting (misal x,x; 0,xx; atau 0,x0) dan sangat direkomendasikan bahwa laboratorium peserta juga menyertakanketidakpastian menyertakan ketidakpastian diperluas dengan faktor cakupan k = 2 dengan tingkat kepercayaan 95%. 95%. Sumber-sumber ketidakpastian dapat berasal dari alat gelas, timbangan, kondisi akomodasi dan lingkungan pengujian, linearitas kurva kalibrasi, repitabilitas, %R dan lain sebagainya sebagaimana dijelaskan
dalam ISO/IEC 98-3 Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement.. Measurement 7.
Evaluasi kinerja peserta Unjuk kerja laboratorium peserta dievaluasi menggunaka menggunakan n Z scoredengan rumus: Evaluasi unjuk kerja laboratorium peserta memiliki kategori: 1) |Zscore| ≤ 2 : memuaskan 2) 2 < |Zscore| <3 : peringatan 3) |Zscore| ≥ 3 : tidak memuaskan Sebelum evaluasi Z score ditetapkan, pihak penyelenggara melakukan evaluasi teknis terhadap data ekstrem hasil laboratorium peserta yang disebakan kesalahan mutlak, misalnya, salah satuan, salah desimal, atau data yang memenuhi kriteria diluar batas (outlier (outlier ) yaitu suatu data yang tampak tidak konsisten dengan pengamatan lain dalam kelompok populasi tersebut. Dengan mempertimbangkan nilai kadar dan ketidakpastian bahan uji profisiensi, maka batas keberterimaan outlier outlier ditetapkan ditetapkan oleh penyelenggara penyelengg ara adalah %R = 100% ± 50% dari nilai outlier , dimana:
8.
Laporan Pihak penyelenggara menerbitkan laporan PROGRAM UJI BANDING ANTAR LABORATORIUM melalui email kepada seluruh laboratorium peserta. Sehubungan dengan hal tersebut, laboratorium peserta harus memberikan alamat email kepada pihak penyelenggara. Evaluasi statistik uji profisiensi untukmasing-m untukmasing-masing asing parameter Cu, NO2-N, Cl, dan pH, adalah sebagai berikut:
8.1 Tembaga (Cu) Uji profisiensi parameter tembaga (Cu) diikuti oleh 9 laboratorium dengan rincian 1 laboratorium pemerintah dan 8 laboratorium swasta yang telah diakreditasi, dengan evaluasi sebagai berikut:
8.2 Nitrit (NO2-N) Uji profisiensi parameter tembaga (NO 2-N) diikuti oleh 10 laboratorium dengan rincian 1 laboratorium pemerintah, 1 laboratorium BUMD dan 8 laboratorium swasta yang telah diakreditasi, dengan evaluasi sebagai berikut:
8.3 Khlorida (Cl) Uji profisiensi parameter khlorida (Cl) diikuti oleh 9 laboratorium dengan rincian 1 laboratorium BUMD dan 8 laboratorium swasta yang telah diakreditasi, dengan evaluasi sebagai berikut:
8.4 Derajat Keasaman (pH) Uji profisiensi parameter derajat keasaman (pH) diikuti oleh 9 laboratorium dengan rincian 1 laboratorium pemerintah, 1 laboratorium BUMD dan 7 laboratorium swasta yang telah diakreditasi, dengan evaluasi sebagai berikut:
9.
Kerahasiaan Semua informasi yang diberikan oleh peserta kepada penyelenggara uji banding antar laboratorium diperlakukan sebagai hal yang bersifat rahasia, karena itu LAPORAN PROGRAM Uji BANDING ANTAR LABORATORIUM tidak mencantumkan identitas lengkap laboratorium peserta namun hanya berupa kode. Kode laboratorium peserta hanya diketahui oleh pihak penyelenggara dengan personil yang berwenang (authorized person) person) atau personil penghubung (contact ( contact person) person) dari laboratorium peserta. Bila dipandang perlu untuk tujuan diskusi dan kerjasama saling menguntungkan, misalnya, untuk meningkatkan unjuk kerja laboratorium peserta atau proses akreditasi sesuai ISO/IEC 17025, maka laboratorium peserta dapat melepaskan kerahasiaannya dengan menyampaikan hasil uji banding antar laboratorium kepada pihak lain yang berkepentingan. berkepentingan.
10. Jadual program uji banding antar laboratorium Berikut ini jadual Program Uji banding antar laboratorium: Jadual 13 – 17 Januari 2014 15 – 17 Januari 2014 20 – 21 Januari 2014 27 – 30 Januari 2014
10 Februari 2014
Kegiatan
Pendaftaran peserta Pembuatan bahan uji Distribusi bahan uji Laporan hasil peserta ke penyelenggara Laporan program uji banding disampaikan ke laboratorium la boratorium peserta
11. Referensi 1) ISO/IEC 17043: 2008 Conformity assessment for proficiency testing;
— General
requirements
2) ISO 13528: 2005 Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory interlaborato ry comparisons 3) ISO/IEC Guide 98-3: 2008 Uncertainty of measurement ― Part 3: Guide to the expression of uncertainty in measurement 4) The International Harmonized Protocol for the Proficiency Testing of Analytical Chemistry Laboratories (IUPAC Technical Report) Prepared For Publication By Michael Thompson, Stephen L. R. Ellison, Pure Appl. Chem., Vol. 78, No. 1, pp. 145 –196, 2006. © 2006 IUPAC
Analisa uji profisiensi – Bagian I (Penentuan assigned value – simplified) Februari 17, 2010 Penentuan assigned value Assigned value (AV) pengertian mudahnya mudahnya adalah adalah nilai yang dihubungkan dihubungkan dengan dengan suatu kuantitas yang sedang diukur. Pengertian ilmiah-nya ilmiah-nya tanya Mas Donny ya … … soale susah dan membuat mumet. Assigned value ini mempunyai nilai ketidakpastian yang cukup kecil sesuai dengan tujuan pengunaannya. Dalam uji profisiensi, idealnya hasil uji oleh laboratorium peserta dibandingkan dibandingkan dengan nilai benar (true value), sayangnya nilai benar umumnya tidak ada karena meskipun benar mesti mengandung ketidakpastian ketidakpastian juga kan? Meskipun demikian suatu nilai harus ditentukan sebagai pedoman atau standar untuk membandingkan ini. Nilai ini sedapat mungkin harus dapat diasumsikan “yang paling mendekati” dengan true tru e value. Penghitungan assigned assigned value dapat dilakukan dengan berbagai cara yang akan saya coba uraikan dibawah menurut ISO/IEC 17043 misal dengan mengitung “robust mean” hasil pengujian laboratorium peserta atau assigned value dari laboratorium acuan dengan kelebihan dan kelemahan masing-masing. Misal jika assigned value ditentukan dengan menghitung mean dari hasil uji, jika hasil uji peserta mengandung bias yang mengarah pada suatu kecenderungan tertentu, misal bias yang disebabkan oleh zat yang mudah menguap, maka assigned value yang ditentukan dari mean ini mengandung bias yang dapat menyebabkan laboratorium laboratorium yang sebenarnya mempunyai hasil yang akurat akan justru menjadi outlier. Cara lain, jika ada, masih mungkin dilakukan untuk menentukan assined value ini, tetapi lima cara pada ISO/IEC 17043 adalah cara yang paling umum digunakan dalam uji profisiensi. Assigned value ditentukan dengan dengan 5 cara menurut menurut ISO/IEC 17043 yaitu dengan dengan penggunaan: a. nilai yang telah diketahui – diketahui – merupakan merupakan hasil dari formulasi; Bahan uji disiapkan dengan mencampurkan constituents dalam dalam jumlah tertentu atau dengan penambahkan constituent dalam dalam jumlah tertentu pada bahan dasar. Dalam hal ini assigned value diturunkan diturunkan dari perhitungan massa yang ditambahkan/dicampurkan. ditambahkan/dicampurkan. Pendekatan ini sangat bermanfaat jika sample disiapkan secara individu dan oleh karenanya tidak diperlukan uji homogen homogenitas. itas. Ux (standard uncertainty) dihitung dari formulasi bahan uji (sesuai dengan pendekatan ISO GUM – GUM – Guide to the expression of uncerttainty in measurment . b. nilai acuan bersertifikat – bersertifikat – ditentukan ditentukan dengan metode definitive; Assigned value ditentukan ditentukan dari nilai acuan sertifikatnya begitu pula dengan Ux. Ux ditentukan dari informasi ketidakpastian pada sertifikat.
c. nilai acuan – acuan – ditentukan ditentukan dengan analisis, pengukuran atau pembandingan sample uji terhadap bahan atau standar acuan yang tertelusur ke standar nasional atau internasional; Dalam hal ini reference material digunakan digunakan sebagai bahan uji profisiensi. Assigned profisiensi. Assigned value diturunkan diturunkan dari kalibrasi terhadap certified reference values . Ux ditentukan dari hasil uji dan ketidakpatian CRM. Metode ini memungkinkan assigned value yang yang ditentukan tertelusur ke CRM. d. nilai konsensus dari “expert “expert laboratories “; Dengan pendekatan nilai acuan (c), bahan uji diambil secara acak dan dianalisa oleh sekelompok expert labs. Expert labs mungkin perserta uji profisiensi juga jika assigned value dan dan Ux akan ditentukan setelah putaran uji profisiensi selesai. Kadangkadang assigned value ditentukan ditentukan dari hasil uji homogenitas, dengan kata lain sambil menentukan homogenitas, assigned value dari dari expert labs juga dapat. Tentu saja hal ini bertujuan untuk penghematan penghematan – – sambil menyelam minum air, mabok dong
.
Assigned value dihitung dihitung dengan robust average dari hasil yang dilaporkan oleh expert labs. Robust average dihitung dihitung dengan mengunakan Algorithma A pada Annex C ISO 13528. (Nanti jika ada kesempatan saya tuliskan procedure Algoritma A) Ux dihitung dengan persamaan
Jika expert labs tidak melaporkan ketidakpastian ketidakpastian standar (Ux) atau ketidakpstian tidak divalidasi secara independen, Ux assigned value dihitung dihitung separti menghitung Ux dengan nilai konsensus. e. nilai konsensus dari peserta. peserta. Jika pendekatan ini yang diambil, assigned value ditentukan dari robust average seluruh hasil yang dilaporkan pesert uji profisiensi yang diitung dengan Algoritma A pada Annex C ISO 13528.
Perhitungan robust lain dapat digunakan untuk mengantikan Algoritma A asalkan metode tersebut valid secara statistik dan dilaporkan pada laporan uji profisiensi. Ux ditentukan dengan persamaan
dengan s* adalah robust standar deviation dan dan p adalah jumlah peserta. Umumnya, tiga assigned value pertama ditentukan sebelum PT berlangsung dan dua assigned value terakhir ditentukan setelah PT berlangsung. Pedoman untuk membatasi assigned value Hal yang perlu diperhatikan adalah kriteria keberterimaan dari Ux dari semua pendekatan assigned value yang digunakan. Dengan kata lain, Ux harus dikontrol pada semua pendekatan assigned value . Kriteria batasan ketidakpastian assigned value (ISO 13528) Ux <= 0,3 SD* Deviasi standar uji profisiensi (SD* – (SD* – SD SD robust) r obust) digunakan untuk memperkirakan memperkirakan bias laboratorium yang terdapat pada suatu uji profisiensi. Jika Ux assigned value terlalu besar dibandingkan dengan deviasi standar uji profisiensi maka ada kemungkinan suatu/beberapa laboratorium menerima tanda diperingatkan atau tanda "action" (outlier) yang disebabkan oleh ketidakakurasian dalam menentukan assigned value bukan disebabkan oleh sebab yang berasal dari laboratorium itu sendiri. Untuk alasan ini maka Ux assigned value seharusnya dilaporkan pada laporan uji profisiensi. Ux digunakan sebagai kriteria keberterimaan apakah assigned value tersebut dapat dipakai sebagai assigned value uji profisiensi atau tidak, misal Ux assigned value dari nilai konsensus lebih besar dari 0,3 SD* maka penyelenggara uji profisiensi harus mempertimbangkan mempertimban gkan untuk: 1. mencari metode lain untuk menentukan assigned value (assigned value dari expert labs dll) 2. menggunakan Ux assigned value dalam interpretasi hasil uji profisiensi (menggunakan (menggunakan En atau z' score). 3. menginformasikan kepada peserta bahwa ketidakpastian assigned value tidak dapat diabaikan.
Posted by sugengcorner Filed in uji profisiensi ·Tag: ISO/IEC 17043, 17043, ISO/IEC Guide 43-1, 43-1, IUPAC IUPAC,, IUPAC protocol,, statistik , statistik uji profisiensi, protocol profisiensi, uji profisiensi Leave a Comment »
Analisa uji profisiensi – Pendahuluan Februari 16, 2010 Setelah kita berkenalan dengan uji profisiensi, sekarang sekarang kita akan berkenalan dengan analisa hasil uji profisiensi sehingga kita mempunyai gambaran bagaimana analisa itu dibuat. Setelah laboratorium melakukan pengujian/pengukuran sesuai dengan instruksi i nstruksi kerja/petunjuk peserta (kadang-kadang disebt juga sebagai protokol uji profisiensi) dan data hasil uji profisiensi telah terkumpul pada penyelenggara, maka penyelenggara uji profisiensi akan melakukan analisa hasil uji profisiensi. Kita akan coba untuk membahas analisa ini satu persatu pada beberapa tulisan berikutnya dengan referensi utama ISO Guide 43-1 (ISO/IEC 17043 in the future), ISO 13528 : “Statistical “Statistical Methods for use in Proficiency Testing by Interlaboratory Comparis Comparisons ons ” dan IUPAC Harmonized Protocol for PT of Chemical Analytical Laboratories 2006 2006 yang tersedia secara bebas di sini (http://www.iupac.org/publications/pac/2006/pdf/7801×0145.pdf ). Tentu saja informasi lebih detil silakan membaca sumber pustaka tersebut. Ada tiga langkah utama untuk melakukan melakukan evaluasi uji profisiensi, profisiensi, yaitu: 1. penentuan assigned value ; 2. perhitungan unjuk kerja statistik; 3. evaluasi unjuk kerja; dan untuk skema uji profisiensi tertentu ditambah 4. penentuan uji homogenitas dan stabilitas. Hal penting yang perlu dicatat adalah, untuk menganalisa uji profisiensi tidak terbatas pada statistik yang tertera pada standar-standar diatas, prosedur statistik apapun dapat digunakan untuk menganalisa hasil uji profisiensi asalkan prosedur tersebut secara statistik valid(statistically valid(statistically valid) dan diterangkan diterangkan secara secara gamblang kepada peserta uji peserta uji profisiensi. ISO/IEC 17043 mengamanatkan untuk mendokumentasikan statistical design dan dan metode analisa data untuk menentukan assigned value dan dan mengevaluasi hasil peserta serta membuktikan bahwa asumsi statistik tersebut masuk akal. Design statistik tersebut juga harus benar-benar memperhatikan hal berikut: – the the accuracy and measurement uncertainty required or expected; – the the minimum number of participants; number of significant figures and decimal places; – number – number number of proficiency test items and repeat tests; – procedures procedures to establish evaluation criteria; – procedures procedures to be used to handle outliers; – procedures procedures for the evaluation of excluded values; – the the objectives to be met for the design and frequency of proficiency testing rounds. (ISO/IEC 17043: 4.4.4.3)
Satu hal lagi yang tidak boleh dilupakan adalah “fit for its purpose”. Posted by sugengcorner Filed in uji profisiensi ·Tag: ISO/IEC 17043, 17043, IUPAC Harmonized Protocol for PT of Chemical Analytical Laboratories,, uji profisiensi Laboratories Leave a Comment »
Skema uji profisiensi Februari 14, 2010 Ada beberapa jenis jenis uji profisiensi profisiensi yang tergantung dari jenis pengujian, pengujian, metode pengujian pengujian yang digunakan dan jumlah laboratorium yang ikut dalam suatu uji profisiensi. Jenis uji profisiensi tersebut biasa disebut dengan skema uji profisiensi. Dalam tulisan ini saya mencoba untuk share skema uji profisiensi dalam bahasa yang sederhana. Menurut ISO Guide 43-1, skema yang umum digunakan dalam uji profisiensi adalah: 1. Skema uji banding pengukuran (measurement comparison) Skema uji banding pengukuran biasanya menggunakan alat uji/ukur yang dikelilingkan dari satu laboratorium peserta ke laboratorium peserta lainnya. Skema ini dapat diikuti oleh sedikit laboratorium karena pada skema ini biasanya menggunakan “assign value” yang dikeluarkan dikeluar kan oleh “reference laboratory”. Reference laboratory mungkin adalah Lembaga Metrologi Nasional. Pengertian “assign value” kira-kira kira-kira adalah nilai yang ditetapkan pada kuantitas tertentu dan diterima (kadang secara konsensus) dengan ketidakpastian yang sesuai dengan tujuan yang telah ditetapkan. Dalam uji banding pengukuran, pengukuran, laboratorium secara individu dibandingkan terhadap nilai acuan yang ditetapkan oleh reference laboratory. Skema uji profisiensi ini umum digunakan dalam uji profisiensi laboratorium laboratorium kalibrasi. 2. Skema uji (banding) antar laboratorium (interlaboratory testing) Skema ini menggunaka menggunakan n sub-sample dari bahan uji yang didistribusikan secara bersamaan kepada peserta uji profisiensi untuk dilakukan pengujian secara bersama-sama. Hasil pengujian dikirimkan kepada penyekenggara untuk dibandingkan dengan assign value sehingga didapat gambaran unjuk kerja laboratorium secara individual dan secara keseluruhan. Homogenitas bahan uji sangat diperhatikan dalam skema ini sehingga data hasil uji tidak banyak dipengaruhi oleh variabilitas yang bersumber dari bahan uji. Skema ini umum digunakan pada uji profisiensi laboratorium penguji. 3. Skema pengujian “split sample” Umumnya skema ini melibatkan kelompok kecil laboratorium yang akan dievaluasi sebagai pemasok potensial dari jasa pengujian.
Dalam transaksi perdagangan, skema ini dilakukan dengan membagi sample untuk laboratorium yang mewakili pemasok dan laboratorium yang mewakili pembeli. Disamping kedua sample yang dibagi tersebut, biasanya ada sample tambahan yang disimpan untuk diuji pada laboratorium pihak ketiga jika terdapat perbedaan signifikan antara hasil uji laboratorium pihak pemasok dan laboratorium pihak pembeli. Skema ini berbeda dengan “interlaboratory testing” sebab skema ini hanya melibatkan melibatkan laboratorium yang sangat terbatas. 4. Skema kualitatif Evaluasi unjuk kerja laboratorium tidak harus selalu dengan metode kuantitatif (membandingkan (membanding kan hasil uji), tetapi dapat juga dengan metode kualitatif misal menilai unjuk kerja dalam mengidentifikasi suatu jenis entitas tertentu misal organisme patogen, jenis cacat bahan, penyakit, bakteri dan lain sebagainya. Skema ini tidak perlu melibatkan banyak laboratorium atau uji (banding) antar laboratorium unjuk menilai unjuk kerja laboratorium. 5. Skema dengan nilai yang telah diketahui (known value) Jenis uji profisiensi khusus lain adalah pengujian sample dengan parameter uji yang diukur telah diketahui nilainya. Hal ini memungkinkan untuk mengevaluasi mengevaluasi unjuk kerja laboratorium secara individual yang dibandingkan dengan assign value. Skema ini tidak ti dak memerlukan laboratorium peserta dalam jumlah yang banyak. 6. Skema sebagian proses (partial-process) (partial-process) Skema ini menilai unjuk kerja laboratorium untuk melakukan sebagian proses saja dari keseluruhan proses pengujilan atau pengukuran. Misal skema ini meminta laboratorium untuk mentransformasi data pengujian kedalam laporan uji atau meminta laboratorium untuk melakukan penyiapan contoh sesuai dengan spesifikasi tertentu. Posted by sugengcorner Filed in uji profisiensi ·Tag: 17043 17043,, interlaboratory comparison, comparison, skema skema,, split sample, sample, uji profisiensi 7 Comments »
Uji Profisiensi – Kenalan (aja) Januari 22, 2010
Dalam keseharian mungkin kita sering mendengar mengenai uji profisiensi (proficiency test) bahasa inggris atau bahasa asing lainnya atau juga uji profisiensi untuk masuk ke sekolah tertentu atau uji profisiensi untuk pengujian atau pengukuran tertentu. Uji profisiensi yang saya sebutkan terakhir memang tidak sepopuler uji profisiensi bahasa karena memang cuma dibicarakan untuk komunitas tertentu yaitu komunitas laboratorium. Nah untuk kesempatan ini saya akan mengajak untuk berkenalan dengan uji profisiensi laboratorium. Menurut ISO 43 part 1 – 1 – 1997, 1997, uji profisiensi (laboratorium) adalah penentuan unjuk kerja laboratorium dengan cara uji banding antar laboratorium (interlaboratory comparisons). Dalam komunitas laboratorium mungkin uji profisiensi ini dikenal dengan nama yang bermacam-masam, bermacam-m asam, misal komunitas laboratorium medik, uji profisiensi disebut dengan program pemantapan mutu eksternal tetapi tetapi esensinya sama. Uji profisiensi ada banyak jenisnya (skemanya), seperti yang diuraikan dalam ISO/IEC Guide 43. Penyelenggara uji profisiensi (provider) harus memilih skema yang paling cocok untuk penyelenggaraan uji profisiensi, karena perilaku dan perlakuan bahan uji profisiensi dapat berbeda-beda yang membutuhkan skema yang berbeda pula. Mengapa uji profisiensi diperlukan? Alasan utama dari uji uji profisiensi adalah adalah untuk memastikan memastikan mutu pengujian. pengujian. ISO/IEC 17025 point 5.9 bilang: 5.9.1 The laboratory shall have quality control procedures for monitoring the validity of tests and calibrations undertaken. The resulting data shall be recorded in such a way that trends are detectable and, where practicable, statistical techniques shall be applied to the reviewing of the results. This monitoring shall be planned and reviewed and may include, but not limited to, the following: a. regular use of certified reference materials and/or internal quality control using secondary reference materials; b. participation in interlaboratory comparison or proficiency testing programs; c. replicate tests or calibrations using the same or different methods; d. retesting or recalibration of retained items; e. correlation of results for different characteristics of an item.
Note: The selected methods should be appropriate for the type and volume of t he work undertaken. Jadi jelas bahwa uji profisiensi adalah salah satu cara untuk melakukan monitoring terhadap validitas hasil pengujian. Namun demikian penyelenggaraa penyelenggaraan n uji profisiensi tidak hanya dapat ditujukan untuk monitoring validitas hasil uji saja, penyelenggaraan uji profisiensi dapat pula digunakan untuk tujuan collaborative study, untuk melihat karakteristik metode dan lain sebagainya. Uji profisiensi digunakan sebagai alat untuk membandingkan membandingkan hasil pengujian yang dilakukannya terhadap hasil pengujian yang sama yang dilakukan oleh laboratorium lain. Data-data hasil pengujian dari peserta uji profisiensi ini akan dilakukan analisa data dengan menggunakan teknik statistik tertentu, biasanya dengan robust statistik, untuk melihat unjuk kerja laboratorium dibandingkan dengan nilai tertentu (assign value) yang dapat diperoleh dari nilai konsensus antar laboratorium, nilai dari expert laboratory, nilai dari nilai acuan (reference value), dari nilai certified reference value dan nilai dari hasil formulasi (lihat ISO 13528). Jadi pada intinya uji profisiensi adalah untuk melihat kompetensi laboratorium peserta dengan evaluasi statistik dari data pengujian yang didapatkan dari bahan uji yang didistribusikan. Tentu saja bahan uji ini harus memenuhi persyaratan-persyaratan persyaratan-persyaratan tertentu misal homogenitas dan stabilitas bahan. Jika memungkinkan, sisa hasil uji yang telah diketahui assign value-nya dapat dipakai sebagai bahan pelatihan personel laboratorium dalam rangka peningkatan kompetensi analis laboratorium. Uji profisiensi juga penting sebagai alat untuk menunjukkan kepada customer laboratorium mengenai unjuk kerjanya, misal kepada badan akreditasi, pelanggan, regulator, rekanan kontrak dan lain-lain. Siapakah penyelenggara uji profisiensi (provider)?
Terminologi provider (agar lebih irit nulisnya ) adalah suatu lembaga (organisasi atau perusahaan, terbuka (public) atau tertutup (private)) yang melakukan perencanaan dan menyelenggarakan menyelenggarak an skema uji profisiensi (lihat ILAC-G13). ISO/IEC FDIS 17043 mengartikan dengan lebih sederhana, PT provider adalah organisasi yang bertanggung jawab terhadap seluruh kegiatan pengembangan dan pengoperasi pengoperasian an skema uji profisiensi. Kadang suatu badan akreditasi mengembangkan dan menyelenggarakan sendiri skema uji profisiensi. Hal ini dapat disebabkan oleh masih sangat sedikitnya provider di negara tersebut atau uji profisiensi memang bertujuan untuk kepentingan badan akreditasi. Provider dalam menyelenggarkan suatu uji profisiensi harus melakukan serangkaian kegiatan mulai dari design, penyiapan bahan sampai pelaporan. Tentu saja masing-mas masing-masing ing langkah tersebut tidak bisa sembarangan di lakukan tanpa pengetahuan yang memadai. Untuk hal-hal tertentu provider dapat melakukan subkontrak kepada subkontraktor yang disebut dengan kolaborator. Ada tiga hal yang tidak boleh disubkon disubkontrakan, trakan, yaitu perencanaan skema uji profisiensi, evaluasi unjuk kerja dan pengesahan laporan akhir uji profisiensi.
Untuk menunjukkan kompetensinya, provider menggunakan suatu sistem manajemen dalam pengoperasiannya pengoperasian nya dan untuk keperluan saling keberterimaan di tingkat internasional telah ditetapkan bahwa ILAC-G13 digunakan untuk tujuan tersebut. (Sebagai catatan: Pada saat tulisan ini dibuat tengah disirkulasikan ISO/IEC FDIS 17043 yang akan menggantikan ISO/IEC Guide 43 dan ILAC-G13). Tulisan terkait skema uji profisiensi analisa uji profisiensi – profisiensi – pendahuluan pendahuluan analisa uji profisiensi – profisiensi – penentuan penentuan assign value
Skema uji profisiensi Februari 14, 2010 Ada beberapa jenis uji profisiensi profisiensi yang yang tergantung dari jenis jenis pengujian, metode metode pengujian yang digunakan digunakan dan jumlah laboratorium laboratoriu m yang ikut dalam suatu uji profisiensi. Jenis uji profisiensi tersebut biasa disebut dengan skema uji profisiensi. Dalam tulisan ini saya mencoba untuk share skema uji profisiens profisiensii dalam bahasa yang sederhana. Menurut ISO Guide 43-1, skema yang umum digunakan dalam uji profisiensi adalah: 1. Skema uji banding pengukuran (measurement comparison) Skema uji banding pengukuran biasanya menggunakan alat uji/ukur yang dikelilingkan dari satu laboratorium peserta ke laboratorium laboratoriu m peserta lainnya. Skema ini dapat diikuti oleh sedikit laboratorium karena pada skema ini biasanya menggunakan “assign value” yang dikeluarkan oleh “reference laboratory”. laboratory”. Reference Reference laboratory mungkin adalah Lembaga Lembaga Metrologi ogi Nasional. Pengertian “assign value” kira-kira kira-kira adalah nilai yang ditetapkan pada kuantitas tertentu dan diterima (kadang secara konsensus)) dengan ketidakpast konsensus ketidakpastian ian yang sesuai dengan tujuan yang telah ditetapkan. Dalam uji banding pengukuran, laboratorium secara individu dibandingkan terhadap nilai acuan yang ditetapkan oleh reference laboratory. Skema uji profisiensi ini umum digunakan dalam uji profisiensi laboratorium laboratorium kalibrasi. 2. Skema uji (banding) antar laboratorium (interlaboratory testing) Skema ini menggunakan sub-sample dari bahan uji yang didistribusikan secara bersamaan kepada peserta uji profisiensi untuk dilakukan pengujian secara bersama-sama. Hasil pengujian dikirimkan kepada penyekenggara untuk dibandingkan dengan assign value sehingga didapat gambaran unjuk kerja laboratorium secara individual dan secara keseluruhan. Homogenitas bahan uji sangat diperhatikan dalam skema ini sehingga data hasil uji tidak banyak dipengaruhi oleh variabilitas Homogenitas yang bersumber dari bahan uji. Skema ini umum digunakan pada uji profisiensi laboratorium laboratorium penguji. 3. Skema pengujian “split sample” Umumnya skema ini melibatkan kelompok kecil laboratorium yang a kan dievaluasi sebagai pemasok potensial dari j asa pengujian.
Dalam transaksi perdagangan, skema ini dilakukan dengan membagi sample untuk laboratorium yang mewakili pemasok dan laboratorium laboratoriu m yang mewakili pembeli. Disamping kedua sample yang dibagi tersebut, biasanya ada sample tambahan yang disimpan untuk diuji pada laboratorium pihak ketiga jika terdapat perbedaan signifikan antara hasil uji laboratorium pihak pemasok dan laboratorium pihak pembeli. Skema ini berbeda dengan “interlaboratory testing” sebab skema ini hanya melibatkan laboratorium yang sangat terbatas. 4. Skema kualitatif Evaluasi unjuk kerja laboratorium tidak harus selalu dengan metode kuantitatif (membandingkan (membandingkan hasil uji), tetapi dapat juga dengan metode kualitatif misal menilai unjuk kerja dalam mengidentifikasi suatu jenis entitas tertentu misal organisme
patogen, jenis cacat bahan, penyakit, bakteri dan lain sebagainya. Skema ini tidak perlu melibatkan banyak laboratorium atau uji (banding) antar laboratorium unjuk menilai unjuk kerja laboratorium laboratorium.. 5. Skema dengan nilai yang telah diketahui (known value) Jenis uji profisiensi khusus lain adalah pengujian sample dengan parameter uji yang diukur telah diketahui nilainya. Hal ini memungkinkan memungkink an untuk mengevaluasi unjuk kerja laboratorium secara individual yang dibandingkan dengan assign value. Skema ini tidak memerlukan laboratorium peserta dalam jumlah yang banyak. 6. Skema sebagian proses (partial-process) Skema ini menilai unjuk kerja laboratorium untuk melakukan melakukan sebagian proses saja dari keseluruhan proses pengujilan atau pengukuran. Misal skema ini meminta laboratorium untuk mentransformasi mentransformasi data pengujian kedalam laporan uji atau meminta laboratorium laboratoriu m untuk melakukan pe nyiapan contoh sesuai dengan spesifikasi tertentu.
