SUSPENSI KLORAMFENIKOL
Untuk memenuhi persyaratan Mata Kuliah FTS Liquid yan di!ina "leh I!u Mardiah S#Farm$ Apt#
OLE% AINUN NA&I'A%
NIM ()#**+ ()#** +
,IANA ARUM ARUM SARI NIM ()#(-*
AKA,EMI FARMASI PUTRA IN,ONESIA MALAN. &uni /*(0
1A1 I PEN,A%ULUAN
A#
Latar 1e 1elakan ,alam ,alam perkem perkem!an !anan an indust industri ri 2armas 2armasii tekn"l" tekn"l"i i 2armas 2armasii sanat sanat !erper !erperan an akti2 akti2 dalam dalam
peninkatan peninkatan kualitas kualitas pr"duksi pr"duksi "!at3"!atan# "!at3"!atan# %al ini !anyak !anyak ditun4ukkan ditun4ukkan denan !anyaknya !anyaknya sedi sediaa aan n "!at3 "!at3"! "!at atan an yan yan dises disesua uaik ikan an dena denan n kara karakt kter eris isti tik k dari dari 5at akti akti22 "!at$ "!at$ k"ndi k"ndisi si pasien pasien dan penikatan penikatan kualitas kualitas "!at denan meminimalk meminimalkan an e2ek sampin sampin "!at tanpa harus menurani menurani atau menanu menanu dari e2ek 2armak"l"i 2armak"l"iss 5at akti2 "!at# Sekaran Sekaran ini !anyak !entuk sediaan sediaan "!at yan di4umpai di4umpai di pasaran pasaran antara antara lain6 ,alam !entuk sediaan sediaan padat6 pil$ ta!let$ kapsul dan supp"sut"ria# ,alam !entuk sediaan setenah padat6 krim dan salep# ,alam !entuk 7air6 sirup$ eliksir$ suspensi$ emulsi dan lain3lain# Anti!i"ti Anti!i"tika ka adalah se"l"nan se"l"nan senya8a$ !aik senya8a$ !aik alami maupun sintetik$ yan mempunyai e2ek menekan atau menhentikan suatu pr"ses !i"kimia pr"ses !i"kimia di di dalam "ranisme$ "ranisme$ khususnya dalam pr"ses in2eksi in2eksi "leh !akteri# !akteri# Untu Untuk k mena menan nan anii in2e in2eks ksii "ral "ral dan dan maks maksil il"2 "2as asia ial$ l$ d"kt d"kter er menunakan anti!i"tika se!aai pilihan utama# Saat diputuskan untuk menunakan anti!i"tika se!aai !entuk penananan terhadap in2eksi$ maka anti!i"tika yan diunakan harus diseleksi se7ara se7ara tepat# tepat# Maka Maka !ila !ila kita kita inin inin mem!ua mem!uatt sediaa sediaan n "ral "ral anti!i anti!i"ti "tik k kita kita harus harus mem!uat mem!uatnya nya men4adi men4adi sediaan sediaan suspensi suspensi anti!i anti!i"tik# "tik# Alasan Alasan anti!i"ti anti!i"tik k di2"rmulas di2"rmulasikan ikan dalam !entuk sediaan sediaan susp suspens ensii yait yaitu u !ahan !ahan "!at "!at memp mempuny unyai ai kela kelaru ruta tan n yan yan ke7i ke7ill atau atau tida tidak k lar larut ut dala dalam m air$ air$ tetap etapii
dipe diperl rluk ukan an dala dalam m
!ent !entuk uk sedi sediaa aan n
7air 7air$$ mudah udah di!e di!eri rika kan n
kepa kepada da pasi pasien en yan an
menalami menalami kesulitan kesulitan untuk menelan$ menelan$ di!erikan di!erikan pada anak3anak$ anak3anak$ untuk menutupi menutupi rasa pahit atau atau ar"m ar"maa yan yan tidak tidak enak enak pada pada !ahan !ahan "!at# "!at# Sed Sedia iaan an dala dalam m !entu !entuk k susp suspen ensi si dit diter erim imaa !aik !aik "leh "leh para para k"ns k"nsum umen en dika dikare rena naka kan n pena penam mpila pilan n !aik !aik itu itu dari dari se seii 8arn 8arnaa atau ataupu pun n !entuk !entuk 8adahny 8adahnya# a# Penu Penunaan naan dalam dalam !entuk !entuk suspen suspensi si !ila !ila di!andi di!andinka nkan n denan denan laru larutan tan sanatlah sanatlah e2isien e2isien se!a! suspensi suspensi dapat menurani menurani penuraian penuraian 5at akti2 yan tidak sta!il sta!il dalam air# ,en ,enan an dem demiki ikian san sanat atllah pent pentiin !ai !ai kit kita
se!a e!aai ai tena tenaa a 2ar 2armasi masiss untu untuk k
men menet etah ahui ui dan dan memp mempel ela4 a4ar arii pem! pem!ua uata tan n sedi sediaa aan n dala dalam m !ent !entuk uk susp suspen ensi si yan yan sesu sesuai ai
denan persyaratan suspensi yan ideal ataupun sta!il aar selan4utnya dapat diterapakan pada pelayanan ke2armasian dalam kehidupan masyarakat#
1# •
Tu4uan Tu4uan dilakukannya praktikum ini adalah aar kita selaku tenaa 2armasis dapat menetahui 7ara pem!uatan ataupun pera7ikan sediaan suspensi yan !aik dan !enar#
9# •
Man2aat Untuk tenaa 2armasi$ kita dapat mera7ik atau mem!uat sediaan suspensi kl"ram2enik"l
•
denan !aik dan !enar# Untuk pasien$ dapat minum "!at denan rasa dan ar"ma yan enak yaitu dalam !entuk suspensi#
1A1 II TIN&AUAN PUSTAKA
1.
Suspensi !erasal dari !ahasa inris6 suspension, yaitu sediaan 7air yan menandun partikel padat tidak larut yan terdispersi dalam 2ase 7air# ,OM martin: -); 6 Pr"ses penyiapan sistem / 2ase yan h"m"en dimana 2ase terdispersi atau 2ase dalam adalah !ahan padat dan 2ase luar atau 2ase k"ntinue adalah 7airan# Suspensi merupakan salah satu 7"nt"h dari !entuk sediaan 7air$ yan se7ara umum dapat diartikan se!aai suatu system dispersi kasar yan terdiri atas !ahan padat tidak larut tetapi terdispersi merata ke dalam pem!a8anya# 1entuk suspensi yan di pasarkan ada / ma7am$ yaitu suspensi siap pakai atau suspensi 7air
yan lansun !isa diminum$ dan suspensi yan dilarutkan terle!ih dahulu ke dalam 7airan
pem!a8anya$ suspensi
!entuk
ini
diunakan
untuk
5at
akti2
yan
kesta!ilannya dalam akhir kuran !aik dan se!aai pem!a8a dari suspensi yaitu !erupa air# S7"
/-+? 6 sediaan 2armasi dimana menandun !ahan yan tidak larut# ,apat disimpulkan !ah8a$ suspensi adalah sistem / 2ase yan umumnya tidak
o
sta!il se7ara eneri dalam !entuk padat halus !er!ai yan terdispersi dalam 7airan$ padatan atau as yan !erukuran * 3( nan" mikr"n#
9iri37iri suspensi 6 (# Ter!entuk dua 2ase yan heter"en# /# 1er8arna keruh# )# Mempunyai diameter partikel 6 @ (** nm# 0# ,apat disarin denan kertas sarin !iasa# # Akan memisah 4ika didiamkan#
K"mp"sisi suspensi 6
1ahan pem!asah >mempenaruhi 2l"kulasi$
1ahan penental B P.A dan deri
1ahan ekstamp"ral >penunaan internal dan penampilan menarik pada aliran 7"nt"h 6 traakan ($/C$ a
1ahan pendapar
1ahan pena8et
K"rien 6 sap"ris$ "d"ris$ 7"l"ris
Fakt"r32akt"r yan mempenaruhi suspensi6 a# Kekentalan >Ansel$ (-+-?# Disk"sitas suspensi menurut SNI adalah );7p 3 )-7p# %al ini di!uktikan denan rumus6
,imana6 Istilah rhe"l"i diunakan untuk menam!arkan aliran 7airan dan Isaa7 ne8t"n yan menyatakan !ah8a tahanan terhadap aliran adalah se!andin denan ke7epatan eser# Istilah ne8t"n tentan tahanan terhadap aliran sekaran dikenal denan kekentalan atau Sherin stress? denan ke7epatan eser >Rate "2 share?# Tekanan eser adalah aya per luas area yan dieser >dyneB7m?# Ke7epatan eser adalah ke7epatan di!ai kete!alan 2ilm >detik3(?# Disk"sitas >dyneB7m/? B >(Bdetik? p"ise >P? (**7entip"ise >7ps? Rhe"l"i dari suatu 5at tertentu dapat mempenaruhi penerimaan "!at !ai pasien$ sta!ilitas 2isik "!at$ !ahkan ketersediaan hayati dalam tu!uh >!i"aPatel dkk$ (--0? d# p% p% merupakan suatu penentu utama adalam kesta!ilan suatu "!at yan 7enderun penuraian hidr"litik# Untuk kem!anyakan "!at p% kesta!ilan "ptimum adalah pada situasi asam antara p% 3# Oleh karena itu$ melalui penunakan 5at pendapar yan tepat kesta!ilan senya8a yan tidak sta!il dapat ditinikan >Ansel$ (-+-?# p% standar suspensi menurut Kulshreshta$ Sinh$ dan Gall >/**-? antara 3;# e# Redispersi!ilitas ,aya k"7"k sedimen dapat dilakukan denan erak mem!alik susupensi yan menandun sedimen se!asar -** kemudian dapat diukur 8aktunya atau 4umlah erak mem!alik$ yan di!utuhkan untuk mendispersikan kem!ali seluruh partikel >D"iht$ (--?# Kemampuan suspensi untuk men4aa aar d"sis "!at terdispersi se7ara merata diukur !erdasarkan kemampuannya untuk mendispersikan kem!ali suatu suspensi yan
menendap# Endapan yan ter!entuk selama penyimpanan harus mudah didispersikan kem!ali !ila 8adahnya dik"7"k$ mem!entuk suspensi yan h"m"en# Oleh karena itu pemeriksaan kemampuan redispersi sanat pentin dalam e
Keuntunan sediaan suspensi antara lain se!aai !erikut 6 a# 1ahan "!at tidak larut dapat !eker4a se!aai dep"$ yan dapat memperlam!at terlepasnya "!at# !# 1e!erapa !ahan "!at tidak sta!il 4ika tersedia dalam !entuk larutan# 7# O!at dalam sediaan suspensi rasanya le!ih enak di!andinkan dalam larutan$ karena rasa "!at yan terantun kelarutannya#
Keruian !entuk suspensi antara lain se!aai !erikut 6 a# Rasa "!at dalam larutan le!ih 4elas# !# Tidak praktis !ila di!andinkan dalam !entuk sediaan lain$ misalnya pul Anie2$ M#$ (-+; ?
1A1 III PRA FORMULASI -Mongorafi : 9%LORAMP%ENI9OLI PALMITAS Kl"ram2enik"l palmitat 3kloramfenikol plamitat 6 menandun tidak kuran dari -+$*C dan tidak le!ih dari (*/$*C$9/; %0/ 9l/ N/O#dihitun terhadap 5at yan telah dikerinkan## 3pemerian 6 ser!uk ha!lur halus$li7in:putih:!au lemah:rasa ta8ar#
3 Kelarutan praktis 6 tidak larut dalam air: larut dalam 0 !aian etanol (95%) p,dalam !aian klorofrom p dan dalam (0 !aian eter p. 3Jarak lebur +" sampai -/"# 3Rotasi jenis H //$" sampai H/$": penu4ian dilakukan menunkan larutan $*C !B< dalam etanol mutlak p. 3Keasaman-kebasaan: larutan ($* denan penhanatan dalam ml 7ampuran etanol >-C? p dan eter p <"lume yan se!elumnya telah dinetralkan terhadap larutan fenolftalein p. netralkan denan natrium hidroksida 0,1 N menunakan indi7at"r larutan fenolftalein p.hina 8arna merah 4am!u yan ter4adi mantap pada pen"7"kan selama )* detik: diperlukan tidak le!ih dari*$0 ml# 3Susut pengeringan: tidak le!ih dari *$ C: penerinan dilakukan dalam hampa udara diatas fosforpentoksida p hina !"!"t tetap# 3Sisa pemijaran: Tidak le!ih dari *$(C 3Penetapan kadar 6 Laturan )* m yana ditim!n saksama dalam etanol mutlak p se7ukupnya hina (**$* ml#en7erkan (*$* ml denan etanol mutlak p se7ukupnya hina (**$* ml ukur serapan3( 7m larutan p ada maksimum le!ih kuran /;( nm#hitun kadar 9/; %0/ 9l/ N/O: A > (C 7m? pada le!ih kuran /;( nm adalah (;+# 3Penyimpanan; ,alam 8adah tertutup !aik$terlindun dari 7ahaya# 3Penandaan pada etiket harus juga tertera 6 ,alu8arsa 3Khsiat dan penggunaan: Anti!i"tikum#
9AR1O'MET%'L9ELLULOSUM NATRI9UM Kar!"ksimetilselul"sa Natrium .aram selul"sa kar!"ksimetil eter natrium >-**03)/30? 3Kaboksimetilselulosa
Natrium
adalah
aram
natrium
dari
p"likar!"ksimetil
eter
selul"sa$menandun tidak kuran dari $C dan tidak le!ih dari -$C nartium >Na? dihitun terhadap 5at yan telah dikerinkan# 3Pemerian; ser!uk atau ranul$putih sampai krem:hir"sk"pik# 3Kelarutan: Mudah terdidpersi dalam air mem!entuk larutan k"l"idal:tidak larut dalam etan"l$dalam eter dan dalam pelarut "ranik lain#
-Susut pengeringan: J((/(@ Tidak le!ih dari (*$*C: lakukan penerinan pada suhu (*"
selama ) 4am# 3Konsentrasi : *$( ( C 3p : (* -Penetapan kadar: Tim!an saksama le!ih kuran ** m$larutkan dalam +* ml asamasetat
glacial p. panaskan di atas tanas air mendidih selama / 4am$dininkan hina suhu kamar dan titrasi dalam asam perklorat 0,1 N L, tetapkan titik akhir se7ara p"tensi"mtrik#
PROP'LEN.L'9OLUM Pr"pilen lik"l -Pemerian: 9airan kental$4ernih$tidak !er8arna: rasa khas:praktis tidak !er!au:menyerap air
pada udara lem!a!# - kelarutan: ,apat !er7ampur denan air$denan aset"n$dan denan kl"r"2"rm:larut dalam eter
dan dalam !e!erapa minyak esensial:tetapi tidak dapat !er7ampur denan minyak lemak# -!adah dan penyimpanan 6 ,alam 8adah tertutup rapat#
POL'SOR1ATUM +* P"lis"r!at +* P"li"ksietilena /* s"r!itan m"n""leat -**33 P"lis"r!at +* adalah ester "leat dari s"r!it"l dan anh idrida yan !erk"p"limerisasi denan le!ih kuran /* m"lekul etilena "ksida untuk tiap m"lekul s"r!it"l dan anhidrida s"r!it"l# -pemerian: 7airan seperti minyak$4ernih !er8arna kunin muda hina 7"klat muda:!au khas
lemah: rasa pahit dan hanat# -Kelarutan: sanat mudah larut dalam air$larutan tidak !er!au dan praktis tidak !er8arna:larut
dalam etan"l$dalam etil asetat:tidak larut dalam minyak mineral# -!adah dan penyimpanan: dalam 8adah yan tertutup rapat#
SIRUPUS SIMPLE
Sir"p .ula Pem!uatan larutkan !aian sakar"sa dalam larutan Metil para!en *$/ C !B< se7ukupnya hina diper"leh (** !aian sir"p# 3Pemerian: 9airan 4ernih$tidak !er8arna# -Penetapan kadar: Memenuhi syarat penetapan sakarosa yan tertera pada sirupi
-Penyimpanan 6 dalam 8adah tertutup rapat$di tempat se4uk$ Metil paraben " andbook of Pharma#euti#al e$#ipients% hal &'(% )* *+ hal ,,'
Pemerian 6 %a!lur ke7il tidak !er8arna atau ser!uk ha!lur putih$ tidak !er!au# Kelarutan 6 Sukar larut dalam air$ larut dalam air panas# Keunaan 6 Antimikr"!a atau pena8et# Sta!ilitas 6 Larutan metil para!en sta!il pada p% ) $ disterilisasikan "leh "t"kla2 (/*9 selama /* menit tanpa ter4adi peruraian# ,alam !entuk larutan sta!il pada p% ) >terurai kuran dari (*C? untuk penyimpanan le!ih dari 0 tahun# OTT 6 Sur2aktan ani"nik$ !ent"nit$ manesium trisilikat$ talk$ traakan# Sterilisasi 6 Ot"kla2 Gadah 6 Gadah tertutup !aik ditempat yan dinin dan kerin K"nsentrasi 6 *$* C 3 *$/ C > i#
Na ben.oat ")armakope *ndonesia ed/ *+ hal: ,01% andbook of Pharma#euti#al 2$#ipient hal: 1&1
Pemerian 6 .ranul atau ser!uk ha!lur$ putih$ tidak !er!au atau praktis$ tidak !er!au$ sta!il di udara Kelarutan 6 Mudah larut dalam air$ aak sukar larut dalam etan"l# Sta!ilitas 6 ,isimpan dalam 8adah tertutup !aik pada tempat yan se4uk dan kerin# OTT 6 9ampuran kuartener$ elatin$ aram 2eri$ aram kalsium$ dan aram l"am !erat$ termasuk perak dan merkuri# Akti
Keunaan 6 Pena8et$ Antimikr"!a K"nsentrasi 6 *$ C >pena8et sediaan parenteral? Propil Paraben ")* *+ hal 3'&% eksipien hal 1''
Pemerian 6 ser!uk putih atau ha!lur ke7il$ tidak !er8arna# Kelarutan 6 sanat sukar larut dalam air$ mudah larut dalam etan"l dan dalam eter$ sukar larut dalam air mendidih$ mudah larut dalam pr"pilen lik"l# Penyimpanan 6 ,alam 8adah tertutup !aik# OTT 6 aktpena8et?
1O1OT UKURAN TU1U% 1A'I ,AN ANAK >ISO DOL# 00 %AL#++?
Usia ,alam
Pria
Ganita
Tahun
1ulan
1"!"t >k?
1"!"t >k?
(
*
+$(
;$
/
*
-$
-$)
)
*
(($0
(($*
0
*
()$*
(/$
*
(0$0
(0$/
*
($+
($/
ISO DOLUME 0 0 TA%UN /* *- %ALAMAN (*) 9OL9ETIN
Em!amea2arma
K
Menandun kl"ram2enik"l palmitat (/mBml: /*mBkapsul# Indikasi
6 In2eksi saluran na2as$ !atuk re4an$ 2arinitis$ t"nsilitis$ in2eksi saluran 7erna$ k"litis$ enteritis luteris$ tipus a!d"minalis#
E2ek Sampin 6 ,iskrasia darah terutama aplastik anemia yan dapat men4adi serius dan 2atal$ hipersensiti2$ urtikaria$ sindr"m ray pada !ayi prematur atau yan !aru lahir$
mual$ muntah dan diare#
,"sis
6 ,e8asa$ Anak dan !ayi usia @ / minu 6 *mBk11Bhari ter!ai dalam )30 d"sis !ai: !ayi premature dan !ayi usia di !a8ah / minu$ /mBk11Bhari ter!ai dalam 0 d"sis !ai#
Resep yan di dapat 6
RB Suspensi kl"ram2enik"l F,9 Red
(/*ml
qs#
Essens stra8!erry qs#
S#t#dd#(#9
Resep standart 6 Menurut F"rmularium Nasi"nal Edisi ke / %alaman N" (00$ tiap ml kl"ram2enik"l menandun 6 RB Kl"ram2enik"l palmitas setara denan Kl"ram2enik"l
(/ m
Kar!"Qimetil selul"sa natrium
* m
P"lis"r!athum 3+* RB Kl"ram2enik"l
/ m )
Pr"philenlik"l Kar!"Qimetil selul"sa natrium
( ($/
Sirupus simpleQ P"lis"r!athum 3+*
** m
Aquadest Pr"philenlik"l
add
ml /0
Sirupus simpleQ Aquadest S# t#d#d#(9 Pr" 6 Stella >( tahun?
(/* add
(/* ml
Perhitungan 4ahan :
N"
Nama 1ahan
Perhitunan
(#
Kl"ram2enik"l Palmitat
(/ m
)*** m
/#
9M9
* m
(/** m
)#
P"lis"r!atum3+*
/ m
0#
Pr"pilenlik"l
(
/0
#
Sirupus SimpleQ
(/*
#
Aquadest
Ad ml
Ad (/* ml
;#
F,9 Red
+#
Essens Stra8!erry
Q (/*mlB(ml Q )
¨ah
** m
1A1 ID PROSE,UR KER&A
A# Alat dan 1ahan Alat 6
1ahan 6
M"rtir dan stemper#
3 Kl"ram2enik"l Palmitat
1"t"l (/*ml#
3 Sirup simpleks
.elas ukur
3 9M9 Na
Sudip
3 P"lis"r!atum3+*
%"tplate
3 Aquadest
Pipet tetes
3 Pr"pylenlik"l 3 F,9 Red Essens stra8!erry
1# 9ara Ker4a (# Kali!rasi !"t"l (/*ml$ tim!an di dalamnya sirup simpleQ# /# Tim!an 9M9$ masukkan ke dalam m"rtir yan telah di!eri air panas$ ta!urkan 9M9 lalu diamkan ( menit$ hina menem!an kemudian aduk hina men4adi mu7ila"# )# Tim!an pr"pylenlik"l dan p"lis"r!atum3+* pada 7a8an yan telah ditara# 0# Tim!an kl"ram2enik"l palmitat# # 9ampur pr"pilenlik"l dan p"lis"r!at$ panaskan diatas h"tplate$ aduk lalu masukkan kl"ram2enik"l sam!il diaduk ad h"m"en# # Semua 7ampuran dituankan pada 9M9 Na sam!il diaduk lalu tam!ahkan aquadest$ aduk ad h"m"en$ masukkan dalam !"t"l# ;# 1ilas lumpan$ masukkan dalam !"t"l$ adkan hina (/*ml$ "4" kuat dan !eri etiket serta la!el diminum sampai ha!is#
Pembahasan :
N" (#
Nama 1ahan
Sin"nim
Khasiat
9hl"rampheni7"l
Kl"ram2enik"l
Anti!i"tika
Palmitat
Palmitat
Pem!ahasan Kami menunakan 7hl"ram2enik"l palmitat dalam sediaan suspensi kami karena rasa dari kl"ram2enik"l yan tidak pahit atau tidak !erasa sehina 7"7"k untuk sediaan "ral# 1ila menunakan kl"ram2enik"l suksinat kami rasa tidak tepat karena rasa dari !ahan ini yan terlalu pahit !ila diunakan sediaan "ral sehina !ahan ini le!ih tepat diunakan untuk sediaan luarBparenteral#
/#
9M9
9ar!"Qymethyl Suspendin 9ellul"se
Aent
Untuk 9M9 Na akan didapat 8arna 4ernih 4ika diunakan dalam suspendina aent
karena
diper"leh
denan
menunakan pemanasan dan penadukan
!erke7epatan tini selama setenah 4am# &ika penadukan terlalu tini dan lama$ dispersi menun4ukkan tiks"tr"pik yan 4elas#
,ispersi 9M9 mempertahankan
larutan
yan
kental yan !ertindak se!aai suspendin aent yan !aik# Disk"sitas maksismum pada p% ;3-# Disk"sitas rendah pada p% )$30$#
Struktur
n"ni"nik
9M93Na
mem!uatnya sta!il pada rane p% (3(*# Perlu )#
Sirupus SimpleQ
Sirup Simpleks
ditam!ahkan
pena8et
karena
9"rr#
!ersi2at hir"sk"pik# Sta!ilitas !aik pada suhu kamar dan pada
sap"ris
kelem!a!an yan rendah# Sukr"sa akan menyerap (C kelem!a!an yan akan melepaskan panas pada -*"9# Sukr"sa akan men4adi karamel pada suhu di atas (*"9#
Sukr"sa
terdek"mp"sisi 0#
P"lis"r!atum3+*
T8een +*
yan denan
en7er
dapat
ke!eradaan
Gettin
mikr"!a T8een +* dapat diunakan se!aai 5at
aent
penemulsi$
sur2aktan
n"ni"nik$
5at
penam!ah kelarutan$ 5at pem!asah$ 5at pendispersi atau pensuspensi denan hara 9M9 adalah *$**(0# T8een 4ua telah diunakan
se7ara luas
dalam
!idan
k"smetik$ pr"duk makanan$ dan sediaan 2armasetika !aik dalam penunaan se7ara per"ral$ parenteral maupun t"pikal dan ter"l"n 5at yan n"nt"ksik dan iritan#
#
Pr"pylenely7"lum Pr"pilenalik"l
Gettin
Pr"pilenlik" dapat diunakan se!aai
aent
pelarut atau k"s"l
>!ahan
2"rmulasi
pem!asah?
makanan maupun k"smetik$ dan dapat
sediaan
dikatakan
relati2
2armasi$
n"n
industri
t"ksik#
,alam
2"rmulasi atau tekn"l"i 2armasi$ pr"pilen lik"l diunakan se!aai penekstrak dan pena8et sediaan
makanan 2armasi
parenteral#
dalam
!er!aai
parenteral
Pr"pilen
lik"l
dan
n"n
merupakan
pelarut yan !aik dan dapat melarutkan !er!aai
ma7am
k"rtik"ster"id$
senya8a$
2en"l$
seperti
"!at3"!at
sul2a$
!ar!iturat$ A dan ,?$ ke!anyakan alkal"id dan !er!aai anastetik l"kal# #
Aquadest
Air sulin
Pelarut
,eskripsi Air murni adalah air yan dimurnikan destilasi$
yan
diper"lah
perlakuan
denan
menunakan
penukaran i"n$"sm"sis !alik$atau pr"ses lain yan sesuai# ,i!uat dari air yan memiliki persyaratan air minum# Tidak menandun 5at tam!ahan lain > FI ID$((/ ?# Kelarutan ,apat !er7ampur denan pelarut p"lar lainnya# Sta!ilitas Sta!il disemua keadaan 2isik >padat$ 7air$ as?
1A1 D EDALUASI
Parameter yan diunakan untuk e
1"!"t &enis Suatu at 9air 1"!"t 4enis suatu 5at adalah per!andinan !"!"t 5at terhadap <"lume air yan ditim!an diudara pada suhu yan sama# >FI III 6 ;;?# 1"!"t &enis suatu 5at adalah hasil yan diper"leh denan mem!ai !"!"t 5at denan !"!"t air dalam pikn"meter$ ke7uali dinyatakan lain dalam m"n"ra2i$ keduanya ditetapkan pada suhu /*9# >FI ID 6 (*)*?# 1erat 4enis adalah per!andinan massa dari suatu 5at terdapat massa se4umlah <"lume air yan sama pada suhu (*9 atau temperatur lain yan tertentu# >Farmasi Fisik 6 +?#
Rumus 1"!"t &enis 6 Keteranan6
mB<
1"!"t &enis > Bml?
Suhu
1"!"t per liter air >?
/**9
--;$(+
/*9
--$*/
)**9
--0$/
m massa 5at >? < <"lume 5at >ml?
,istri!usi Ukuran Partikel >Martin$ Physi7al Pharma7y$ hal 0)*30)(? 1e!erapa met"de yan diunakan untuk menentukan ukuran partikel 6 a.
Met"de mikr"sk"pik# Mikr"sk"pik merupakan met"de lansun yan serin diunakan pada penentuan
ukuran partikel terutama sediaan suspensi dan emulsi# 9ara ( 6 ,apat diunakan mikr"sk"p !iasa untuk menentukan ukuran partikel antara *$/3 (** Vm# Pada met"de ini suspensi >yan se!elumnya dien7erkan ataupun tidak? diteteskan pada slide >sema7am "!4ek lass?# Kemudian !esarnya ak"m"dasi mikr"sk"p diatur sehina partikel terlihat denan 4elas# Frekuensi ukuran yan diper"leh dipl"t terhadap rane ukuran partikel sehina diper"leh kur
5 u kuran partikel
Larutkan se4umlah sampel yan 7"7"k denan <"lume yan sama denan liser"l dan kemudian en7erkan le!ih lan4ut# 1ila perlu denan 7ampuran se4umlah <"lume yan sama dari liser"l dan air$ se!aai alternati2 diunakan para22in se!aai pelarutnya >sesuai m"n"ra2inya?# Teteskan 7airan yan telah dien7erkan tadi pada ka7a "!4ek# Periksalah se!aran a7aknya se7ara mikr"sk"pik denan menunakan mikr"sk"p res"lusi yan 7ukup untuk men"!ser
1ureau
"2
Standards#
Ayakan
serin
diunakan
untuk
penklasi2ikasianBmem!ai3!ai ukuran partikel# Ayakan yan tersedia denan ukuran -* Wm Wm$ di!uat denan teknik ph"t"et7hin ele7tr"2"rmin# 1erdasarkan US Pharma7"p"eia untuk menu4i kelem!utan ser!uk$ se4umlah massa tertentu ditempatkan pada ayakan dalam pen"7"k mekanik >me7hani7al shaker?# Ser!uk ini dik"7"k selama 8aktu tertentu$ dan material yan mele8ati ayakan dan ditahan pada ayakan !erikutnya >neQt 2iner sie s *? B (+ X* Keteranan 6 * media dispersi
< ke7epatan sedimentasi > rate "2 settlin ?
s kepadatan partikel
per7epatan ra
h 4arak
X*
dst diameter rata3rata partikel !erdasarkan ke7epatan sedimentasi
Persamaan di atas hanya !erlaku untuk partikel yan 4atuh !e!as tanpa anuan dan pada ke7epatan yan tetap# %ukum ini !erlaku untuk partikel yan memiliki !entuk yan tidak !eraturan denan !er!aai ukuran selama disadari !ah8a diameter partikel yan didapat merupakan ukuran partikel relati2 terhadap partikel denan !entuk dan ukuran !aku pada ke7epatan yan sama# d# Met"de penentuan <"lume partikel Instrumen yan p"puler diunakan untuk penentuan <"lume partikel adalah 7"ulter 7"unter# Prinsip ker4a dari alat ini adalah ketika partikel tersuspensi dalam 7airan mele8ati lu!an ke7i#
%"m"enitas >FI III hal ))?Y %"m"enitas dapat ditentukan !erdasarkan 4umlah partikel maupun distri!usi ukuran partikelnya denan penam!ilan sampel pada !er!aai tempat >ditentukan menunakan mikr"sk"p untuk hasil yan le!ih akurat?# &ika sulit dilakukan atau mem!utuhkan 8aktu yan lama$ h"m"enitas dapat ditentukan se7ara suspensi dik"7"k terle!ih dahulu?#
D"lume Terpindahkan >FI ID J(/(@ hal (*+-? U4i ini dilakukan se!aai 4aminan !ah8a larutan "ral dan suspensi yan dikemas dalam 8adah d"sis anda$ denan <"lume yan tertera pada etiket tidak le!ih dari /* mL$ yan tersedia dalam !entuk sediaan 7air atau sediaan 7air yan dik"nstitusi dari !entuk padat denan penam!ahan !ahan pem!a8a tertentu denan <"lume yan ditentukan$ 4ika dipindahkan dari 8adah asli$ akan mem!erikan <"lume sediaan seperti yan tertera pada etiket# 9aranya6 Pilih tidak kuran dari )* 8adah# Untuk suspensi "ral$ k"7"k isi (* 8adah satu persatu# Untuk suspensi rek"nstitusi$ ser!uk dik"nstitusikan denan se4umlah pem!a8a seperti yan tertera pada etiket$ k"nstitusi (* 8adah denan <"lume pem!a8a seperti yan tertera pada etiket diukur se7ara seksama dan 7ampur# Tuan isi perlahan3lahan dari tiap 8adah ke dalam elas ukur kerin terpisah denan kapasitas elas ukur tidak le!ih dari /$ kali <"lume yan diukur# Penuanan dilakukan se7ara hati3hati untuk menhindarkan pem!entukkan elem!un udara pada 8aktu penuanan dan diamkan selam )* menit#
&ika telah !e!as dari elem!un udara$ ukur <"lume dari tiap 7ampuran 6 <"lume rata3rata yan diper"leh dari (* 8adah tidak kuran dari (**C dan tidak satupun <"lume 8adah yan kuran dari -C# &ika A 6 adalah <"lume rata3rata kuran dari (**C$ tetapi tidak ada satupun 8adah yan <"lumenya kuran dari -C# &ika 1 6 adalah tidak le!ih dari satu 8adah <"lume kuran dari -C tetapi tidak kuran dari -*C dari <"lume yan tertera pada etiket$ lakukan penu4ian terhadap /* 8adah tam!ahan# D"lume rata3rata yan diper"leh dari )* 8adah tidak kuran dari (**C dan tidak le!ih dari satu dari )* 8adah <"lume kuran dari -C$ tetapi tidak kuran dari -C#
D"lume Sedimentasi dan Kemampuan Redispersi Karena kemampuan meredispersi kem!ali merupakan salah satu pertim!anan utama dalam menaksir penerimaan pasien terhadap suatu suspensi dan karena endapan yan ter!entuk harus denan mudah didispersikan kem!ali denan pen"7"kan sedan aar menhasilkan sistem yan h"m"en$ maka penukuran <"lume endapan dan mudahnya mendispersikan kem!ali mem!entuk dua pr"sedur yan pain umum# a# D"lume Sedimentasi >Te"ri dan Praktek Farmasi Industri La7hman$ )rd ed# %al 0-/? Prinsip 6 Per!andinan antara <"lume akhir >Du? sedimen denan <"lume asal >D"? se!elum ter4adi penendapan# Semakin !esar nilai Du$ semakin !aik suspendi!ilitasnya#
9ara 6 Sediaan dimasukkan ke dalam ta!un sedimentasi yan !erskala# D"lume yan diisikan merupakan <"lume a8al >D"?# Setelah !e!erapa 8aktuBhari diamati <"lume akhir denan ter4adinya sedimentasi# D"lume terakhir terse!ut diukur >Du?# %itun <"lume sedimentasi >F? # 1uat kursum!u '? terhadap 8aktu >sum!u ? Pena2siran hasil 6 3 1ila F( dinyatakan se!aai Fl"77ulati"n equili!rium$ merupakan sediaan yan !aik# ,emikian !ila F mendekati (# 3 1ila F@( ter4adi Fl"7 sanat l"nar dan halus sehina <"lume akhir le!ih !esar dari <"lume a8al# Maka perlu ditam!ahkan 5at tam!ahan# 3 F"rmulasi suspensi le!ih !aik 4ika dihasilkan kur
!# Parameter sedimentasi terdiri dari >Lie!erman$ ,isperse System D"l/$ hal )*)? D"lume sedimentasi >F?# F dapat dinyatakan dalam C yaitu denan 6 F DuBD" Q (**C Keteranan 6 F <"lume sedimentasi Du <"lume endapan atau sedimen D" <"lume keseluruhan Tinkat Fl"kulasi >[? [ >D"l sedimentasi yan ter2l"kulasi?B>D"l sedimentasi yan terde2l"kulasi? [ F B Fu 9atatan 6 Untuk penukuran <"lume sedimentasi suspensi yan !erk"nsentrasi tini yan munkin sulit untuk mem!andinkannya karena hanya ada 7airan supernatan yan minimum maka dilakukan denan 7ara !erikut 6 En7erkan suspensi denan penam!ahan pem!a8a yaitu denan 2"rmula t"tal semua !ahan ke7uali 2asa yan tidak larut# Misal * mL suspensi men4adi (** mL# 7# Kemampuan Redispersi >La7hman$ Te"ri dan Praktek Farmasi Industri hal 0-): Lie!erman$ ,isperse System D"l / hal )*0? Met"de penentuan re"l"i dapat diunakan untuk mem!antu menentukan perilaku suatu 7airan dan penentuan pem!a8a dan !entuk struktur partikel untuk tu4uan per!andinan# Penentuan redispersi dapat ditentukan denan 7ara men"7"k sediaannya dalam 8adahnya atau denan menunakan pen"7"k mekanik# Keuntunan pen"7"kan mekanik ini dapat mem!erikan hasil yan repr"dusi!el !ila diunakan denan k"ndisi terkendali# Suspensi yan sudah tersedimentasi >ada endapan? ditempatkan ke silinder !ertinkat (** mL# ,ilakukan pen"7"kan >diputar? )*\ denan ke7epatan /* rpm# Titik akhirnya adalah 4ika pada dasar ta!un sudah tidak terdapat endapan# Pena2siran hasil 6 Kemampuan redispersi !aik !ila suspensi telah terdispersi sempurna denan pen"7"kan tanan maksimum )* detik#
Penetapan p% >FI ID J(*;(@hal (*)-?
%ara p% adalah hara yan di!erikan "leh alat p"tensi"metrik >p% meter? yan sesuai yan telah di!akukan se!aaimana mestinya$ yan mampu menukur hara p% sampai *$*/ unit
p%
menunakan
elektr"de
indikat"r
yan
peka
terhadap
akti
i"n
hidr"en$elektr"de ka7a$ dan elektr"de pem!andin yan sesuai seperti elektr"de kal"mel atau elektr"de perak3perak kl"rida# Alat harus mampu menun4ukkan p"tensial dari pasanan elektr"de dan untuk pem!akuan p% menunakan p"tensial yan dapat diatur kesirkuit denan menunakan pem!akuan n"l asimetri atau kali!rasi dan harus mampu men"ntr"l peru!ahan dalam mili<"lt per peru!ahan
unit pada pem!a7aan p% melalui kendali suhu dan atau kemirinan#
Penukuran dilakukan pada suhu /" H /"$ ke7uali dinyatakan lain dalam masin3masin m"n"ra2i
Penetapan kekentalan >FI IDJ(*(@ hal (*);? -Kekentalan adalah suatu si2at 7airan yan !erhu!unan erat denan ham!atan untuk menalir#kekentalan adalah tekanan eser di!ai la4u teanan eser# Kekentalan ditetapkan denan
air kekentalan air pada suhu penetapan t air 8aktu alir air dalam detik t 7airan 8aktu alir 7airan dalam detik d air !"!"t per ml 7air dalam Bml d 7airan !"!"t per ml 7airan dalam Bml
suhu
Kekentalan air dalam 7p
*"
($;-)(
(*"
($)*;;
/*"
($***
)*" 0*"
*$+**; *$*
*"
*$0-)
*"
*$0++
;*"
*$0*(
+*"
*$)
-*"
*$)(
(**"
*$/+)+
1A1 ID PENUTUP
A# Kesimpulan Suspensi anti!i"tik kl"ram2enik"l dipilih !ahan "!at kl"ram2enik"l palmitat karena rasanya yan tidak pahit untuk diunakan sediaan "ral di!andin kl"ram2enik"l suksinat# ,ipilih suspendin aent 9M9 Na karena nantinya akan mem!uat suspense yan 4ernih dan 9M9 Na dapat mempertahankan
•
,iharapkan kepada semua mahasis8aBsis8i untuk le!ih !anyak !ela4ar menenai si2at$ sta!ilitas$ tipe suspensi maupun 7ara melarutkan dan penyimpananya#
•
Pada saat pem!uatan suspensi$ praktikan harus menetahui kelarutan dari !ahan3!ahan "!at yan diker4akan$ Praktikan 4ua harus menetahui 2akt"r32akt"r yan dapat mempenaruhi sta!ilitas suspensi$ aar dapat menhasilkan suspensi yan !aik#
,AFTAR PUSTAKA
Salma 1l"# /*((# !uspensi "armasetika# http6BBsalmal"
Apt$
yermei#
/*(/#
!uspensi
&ral #
http6BByermei#!l"sp"t#7"mB/*(/B(*Bsuspensi3
"ral^()-#html_m(# ,iakses tanal *+ &uni /*(0# Reyhan# /*()# $li+ir "eno'ar'ital # http6BBreyreyhan/0#8"rdpress#7"mB# ,iakses tanal ( &uni /*(0# 1"na4aya$ AleQ# /*(/# ugas ekhnologi !emi !olid ##. http6BBalQ(0all#!l"sp"t#7"mB/*(/B(*B5at3 pem!asah3tekn"l"i3sediaan3semi#html# ,iakses tanal ( &uni /*(0# ,rutama# /*(/# !uspensi# http6BBdrutama#8"rdpress#7"mB/*(/B((B(+BsuspensiB. ,iakses tanal ( &uni /*(0# Suiant"$ Tantri# /*(/# !uspensiii# http6BBtantri3suiant"#!l"sp"t#7"mB/*(/B*;Bsuspensiii#html# ,iakses tanal ( &uni /*(0# Steril$ F"rmulasi# /**+# *reformulasi ial # http6BB2"rmulasisteril#!l"sp"t#7"mB/**+B*Bpre2"rmulasi3
