BI1ANG #E16#TERAN 1AN #ESE5ATAN R'M#IT B5A3ANG#ARA TING#AT III ANT6N S6E12AR76 !6NTIANA#
KEPUTUSAN KEPALA RUMAH SAKIT BAHAYANGKARA TK.III ANTON SOEDJARWO PONTIANAK No. ................................................. tentang PERSETUJUAN TINDAKAN KEDOKTERAN DI RUMAH SAKIT BAHAYANGKARA TK.III ANTON SOEDJARWO PONTIANAK KEPALA RUMAH SAKIT BAHAYANGKARA TK.III ANTON SOEDJARWO PONTIANAK MENIMBANG
: a. bahwa dalam upaya meningkatkan mutu pelayanan Rumah Sakit Bhayangkara Tk.III Anton Soedarwo !ontianak" maka diperlukan penyelenggaraan #ebiakan !er$etuuan Tindakan #edokteran b. bahwa agar agar pelayanan pelayanan penyeleng penyelenggara garaan an #ebiak #ebiakan an !er$etuuan Tindakan #edokteran dapat terlak$ana deng dengan an baik baik"" perl perlu u adan adanya ya kebi ebiak akan an #epal epala a Rumah Sakit Bhayangkara Tk.III Anton Soedarwo !ontianak $ebagai landa$an bagi penyelenggaraan #ebiakan !er$etuuan Tindakan kedokteran %. bahw bahwa a ber berda$a da$ark rkan an pert pertim imba bang ngan an $eba $ebaga gaim iman ana a dimak$ud dalam a dan b" perlu ditetapkan dengan #eputu$an #epala Rumah Sakit Bhayangkara Tk.III Anton Soedarwo !ontianak. !ontianak.
MENGING GINGA AT
: &. 'nd 'ndang ang('nd ('ndan ang g Repub epubli lik k Indo Indone ne$i $ia a Nomor ) tahun &*** tentang !erlindungan #on$umen. +. 'nda 'ndang ng(' ('nd ndan ang g Nomo Nomorr +* Tahun ahun +, +,,,- tent tentan ang g !raktik kedokteran. . 'nda 'ndang ng(' ('nd ndan ang g Repub epubli lik k Indo Indone ne$i $ia a Nomo Nomorr / Tahun Tahun +,,* tentang #e$ehatan. #e$ehatan. -. 'nda 'ndang ng(' ('nd ndan ang g Repub epubli lik k Indo Indone ne$i $ia a Nomo Nomorr - Tahun Tahun +,,* tentang Rumah Rumah Sakit. 0. !erat eratu uran ran !emer emerin inta tah h Nomor + tahu ahun &* &**/ */ tentang Tenaga #e$ehatan. /. Sura Suratt Edar Edaran an 1ir 1irektu ekturr 2end 2endra rall !elay elayan anan an Medi Medik k Nomor Nomor 3.M ,.+.,-..0 ,.+.,-..0.+0,.+0,- tanggal tanggal &, 2uni &**4 tent tentan ang g !edom edoman an 5ak 5ak dan dan #ewa ewaib iban an !a$ie a$ien" n" 1okter dan Rumah Sakit. 4. !eratur eraturan an Menter Menterii #e$ehat e$ehatan an Republ Republik ik Indone Indone$ia $ia
Nomor +/*8MEN#ES8!ER8III8+,,) tentang Rekam Medi$. ). !eraturan Menteri #e$ehatan Republik Indone$ia Nomor +*,8MEN#ES8!ER8III8+,,) tentang !er$etuuan Tindakan #edokteran. *. !eraturan Menteri #e$ehatan Republik Indone$ia Nomor &-)8MEN#ES8!ER8I98+,&, tentang Standar !elayanan #edokteran. &,. !eraturan Menteri #e$ehatan Nomor +/* 8Menke$8!er8III8+,,) tentang Rekam Medi$ M E M U T U S K AN MENETA!#AN
: SURAT KEPUTUSAN KEPALA RUMAH SAKIT TENTANG KEBIJAKAN PERSETUJUAN TINDAKAN KEDOKTERAN DI RUMAH SAKIT BHAYANGKARA TK.III ANTON SOEDJARWO PONTIANAK
#e$atu
: Memberlakukan #ebiakan !er$etuuan Tindakan #edokteran di Rumah Sakit Bhayangkara Tk.III Anton Soedarwo !ontianak $ebagaimana terlampir dalam keputu$an ini
#edua
: #ebiakan !er$etuuan Tindakan #edokteran ini dimak$udkan $ebagai a%uan dalam pelak$anaan kegiatan pelayanan pa$ien di Rumah Sakit Bhayangkara Tk.III Anton Soedarwo !ontianak
#etiga
: #ebiakan !er$etuuan Tindakan #edokteran merupakan bagian yang tidak terpi$ahkan ketentuan #epala Rumah Sakit
#eempat
: 5al(hal yang belum diatur atau belum %ukup diatur dalam $urat keputu$an ini akan diatur kemudian
Relima
: Apabila di kemudian hari ternyata terdapat kekeliruan dalam $urat keputu$an ini" akan diadakan pembetulan $ebagaimana me$tinya
#eenam
: Surat keputu$an ini berlaku $eak tanggal ditetapkan
ini dari
1itetapkan di : !ontianak. !ada tanggal : Nopember +,&/ #AR'M#IT B5A3ANG#ARA T#. III ANT6N S6E12AR76 !6NTIANA#
drg. S'GI3AT6 A#B! NR! //,0,/4& ampiran
Surat #eputu$an Rumah Sakit Bhayangkara Tk.III Anton Soedarwo !ontianak Nomor : Tanggal :
KEBIJAKAN PERSETUJUAN TINDAKAN KEDOKTERAN DI RUMAH SAKIT BEDAH MITRA SEHAT &.
+.
.
-.
0.
/.
Rumah Sakit Bedah Mitra Sehat bertanggung awab untuk melindungi dan mengedepankan hak pa$ien dan keluarga $e$ui '' RI No -- Tahun +,,*.yaitu : a. !a$ien berhak meminta kon$ulta$i tentang penyakit yang dideritanya kepada dokter lain yang mempunyai Surat Iin !raktek ;SI!< baik di dalam maupun di luar Rumah Sakit. b. !a$ien berhak mendapat in=orma$i yang meliputi diagno$i$ dan tata %ara tindakan medi$" tuuan tindakan medi$" alternati= tindakan" re$iko dan komplika$i yang mungkin teradi dan progno$i$ terhadap tindakan yang dilakukan $erta perkiraan biaya pengobatan. %. !a$ien berhak memberikan per$etuuan atau menolak ata$ tindakan yang akan dilakukan oleh tenaga ke$ehatan terhadap penyakit yang dideritanya. Rumah Sakit menetapkan bahwa $etiap tindakan kedokteran atau kedokteran gigi yang yang akan dilakukan oleh dokter" dokter gigi terhadap pa$ien haru$ mendapat per$etuuan $etelah mendapatkan penela$an $e%ara lengkap $ekurang(kurangnya men%akup : a. 1iagno$a dan tata%ara tindakan medi$ b. Tuuan tindakan medi$ yang dilakukan %. Alternati= tindakan lain dan re$ikonya d. Re$iko dan komplika$i yang mungkin teradi> dan e. !rogno$i$ terhadap tindakan yang dilakukan Setiap tindakan kedokteran atau kedokteran gigi yang mengandung re$iko tinggi haru$ diberikan dengan per$etuuan tertuli$ yang ditandatangani oleh yang berhak memberikan per$etuuan !emberian eduka$i terhadap pa$ien yang akan dilakukan tindakan kedokteran atau tindakan yang bere$iko tinggi dilakukan oleh dokter umum" $pe$iali$ yang telah mempunya SI! dan berda$arkan kewenanagan klini$ mereka Dalam hal o!te" ata# o!te" g$g$ %ang me"a&at 'e"halangan #nt#! meme'e"$!an (en)ela*an *e+a"a lan*#ng, ma!a (em'e"$an (en)ela*an a(at $elega*$!an !e(aa o!te" ata# o!te" g$g$ la$n %ang !om(eten -PMK /01Men!e*1Pe"1III1002 Paa Bag$an II Pen)ela*an 3 Pa*al 40 a%at 5 !enela$an yang akan di$ampaikan kepada pa$ien dan atau keluarga oleh 1okter !enanggung 2awab !elayanan ;1!2!< dengan %ara dan baha$a yang mudah di mengerti yang meliputi : &< !enela$an tentang kondi$i medi$ pa$ien" diagno$i$ pa$ti" ren%ana pelayanan dan pengobatan dan bagaimana mereka dapat berparti$i$pa$i dalam memberikan keputu$an pelayanan +< !enela$an waktu8 kapan in=orma$i tentang ren%ana pelayanan dan ren%ana pengobatan $erta bagaimana pro$e$ untuk mendapatkan per$etuuan8in=ormed %on$ent
< !enela$an tentang $iapa yang akan menela$kan /. 2eni$ tindakan medi$ yang memerlukan informed consent adalah $ebagai berikut: a. Semua tindakan opera$i yang diren%anakan dan dilakukan di kamar bedah b. Semua tindakan opera$i yang memerlukan pembiu$an umum maupun pembiu$an regional %. Semua pembiu$an umum dan regional blok ane$the$ia d. Semua tindakan lumbal pungk$i dan pung$i a$ite$ e. Tindakan in?a$i?e radiology =. Semua tindakan radiology dengan kontra$ ; @T S%an" MRI" I!< g. #ureta$e oleh dokter kandungan h. #anula$e ?ena dalam ;ena $ek$i< i. Tindakan Intuba$i . Tran$=u$i darah8komponenya k. 5emodiali$a l. #emoterapi m. Immuni$a$i n. !ema$angan NGT o. !ema$angan 7S1 p. !ema$angan #atether . !ema$angan Implant r. !ema$angan I'1 $. !ema$angan In=u$ t. !ema$angan Re$train u. !ema$angan entilator ?. Semua tindakan endo$kopi 4. Selain tindakan ter$ebut diata$ mulai poin & $8d ++" pa$ien tetap haru$ diberikan penela$an tanpa haru$ mengi$i informed consent yaitu dengan per$etuuan le$an ;!M# +*,8Menke$8!er8III8+,,) pada Bab II !er$etuuan 1an !enela$an !a$al ayat +< ). Tanda tangan $ak$i dari Chak keluarga boleh dii$i pada $aat $ebelum tindakan opera$i" $ewaktu opera$i atau $e$udah tindakan opera$i dan diu$ahakan oleh wali pa$ien ter$ebut *. 1alam keadaan gawat darurat" untuk menyelamatkan iwa pa$ien dan8atau men%egah ke%a%atan tidak diperlukan per$etuuan tindakan kedokteran ;!a$al -< !ERMEN#ES RI Nomer +*,8Menke$8!er8I8+,,) Tentang per$etuuan Tindakan #edokteran &,. 1alam hal indika$i kemungkinan perlua$an tindakan kedokteran" dokter yang akan melakukan tindakan uga haru$ memberikan penela$an ;pa$al && ayat ;&<" !ERMEN#ES RI Nomer +*,8Menke$8!er8I8+,,) Tentang per$etuuan Tindakan #edokteran &&. !enge%ualian untuk pa$ien tertentu tanpa menggunakan in=ormed %on$ent $eperti pa$ien emergen$i yang membutuhkan tindakan li=e $a?ing dan pa$ien tidak $adar tidak didampingi oleh keluarga &+. Semua per$etuuan informed consent pa$ien di%atat dan dima$ukkan dalam RM pa$ien
1itetapkan di : !ontianak. !ada tanggal : Nopember +,&/ #AR'M#IT B5A3ANG#ARA T#. III ANT6N S6E12AR76 !6NTIANA#
drg. S'GI3AT6 A#B! NR! //,0,/4&
PANDUAN PERSETUJUAN TINDAKAN KEDOKTERAN -IN6ORMED 7ONSENT5
A. PENGERTIAN !er$etuuan tindakan medik informed
consent
$angat
atau yang $ering di $ebut
penting
dalam
$etiap
pelak$anaan
tindakan medi% di rumah $akit baik untuk kepentingan dokter maupun pa$ien. Menurut
ohn
Indone$ia;+,,<"
M.
in=ormed
di$ampaikan"telah
e%hol$ berarti
dalam telah
kamu$
inggri$
diberitahukan"
diin=orma$ikan.$edangkan
%on$ent
D
teleh berarti
per$etuuan yang yang diberikan kepada $e$eorang untuk berbuat $e$uatu. Menurut
2u$u=
5ani=ah ;&***<" in=ormed %on$ent adalah
per$etuuan yang diberikan pa$ien kepada dokter $etelah diberi penela$an. 1alam praktiknya" $eringkali i$tilah in=ormed %on$ent di$amakan dengan $urat iin opera$i ;SI6< yang diberikan oleh tenaga
ke$ehtan
kepada
keluarga
$ebelum
$eorang
pa$ien
diopera$i" dan dianggap $ebagai per$etuuan tertuli$. Akan tetapi" perlu diingatkan bahwa in=ormed %on$ent bukan $ekedar =ormulir per$etuuan yang didapat dari pa$ien" uga bukan $ekedar tanda tangan keluarga" namun merupakan pro$e$ komunik$i. Inti dari in=ormed %on$ent adalah ke$epakatan antara tenaga ke$ehatan dan klien" $edangkan =ormulir hanya merupkan pendokumenta$ian ha$il ke$epakatan. $ehingga $e%ara ke$eluruhan dapat diartikan bahwa telah mendapat penela$an tentang tindakan apa yang akan dilakukan oleh petuga$ medi% dan telah di$etuui oleh keluarga dengan ditandai oleh penandatanganan $urat per$etuuan tindakan medi%. !er$etuuan tindakan adalah ke$epakatan yang dibuat $eorang klien untuk menerima rangkaian terapi atau pro$edur $etelah in=orma$i yang lengkap" terma$uk ri$iko terapi dan =akta yang berkaitan dengan terapi ter$ebut" telah diberikan oleh dokter. 6leh karena itu" per$etuuan tindakan adalah pertukaran antara klien dan
dokter. Bia$anya" klien menandatangani =ormulir yang di$ediakan oleh
in$titu$i.
Formulir
itu
adalah
$uatu
%atatan
mengenai
per$etuuan tindakan" bukan per$etuuan tindakan itu $endiri. Mendapatkan per$etuuan tindakan untuk terapi medi$ dan bedah $pe$iCk adalah tanggung awab dokter. Me$kipun tanggung awab ini didelega$ikan kepada perawat di beberapa in$titu$i dan tidak terdapat hukum yang melarang perawat untuk menadi bagian dalam pro$e$ pemberian in=orma$i ter$ebut. B. TUJUAN #eberadaan
in=ormed
%on$ent
$angat
penting"
karena
mengandung ide moral" $eperti tanggung awab ;autonomi tidak terlepa$
dari
melakukan
tanggung
$e$uatu"
ia
awab<. hanya
2ika
indi?idu
bertanggung
memilih awab
untuk
terhadap
pilihannya dan tidak bi$a menyalahkan kon$ekuen$i yang akan teradi. Ide moral lain adalah pembaruan. Tanpa autonomi" tidak ada pembaruan dan ika tidak ada pembaruan" ma$yarakat tidak akan mau. Sehingga tuuan dari in=ormed %on$ent adalah agar pa$ien mendapat in=orma$i yang %ukup untuk dapat mengambil keputu$an ata$ terapi yang akan dilak$anakan. In=ormed %on$ent uga berarti mengambil keputu$an ber$ama. 5ak pa$ien untuk menentukan na$ibnya dapat terpenuhi dengan $empurna apabila pa$ien telah menerima $emua in=orma$i yang ia perlukan $ehingga ia dapat mengambil keputu$an yang tepat. #eke%ualian dapat dibuat apabila in=orma$i yang diberikan dapat menyebabkan gun%angan p$iki$ pada pa$ien. In=ormed %on$ent mempunyai peran dan man=aat yang $angat penting dalam penyelenggaraan praktik"yaitu: &. Membantu kelan%aran tindakan medi$.
Melalui
in=ormed
%on$ent" $e%ara tidak lang$ung teralin kera$ama antara tenaga medi$ dan klien $ehingga memperlan%ar tindakan yang akan dilakukan. #eadaan ini dapat meningkatkan eC$ien$i waktu dalam upaya tindakan kedaruratan.
+. Mengurangi e=ek $amping dan komplika$i yang mungkin teradi.
Tindakan
medi$
yang
tepat
dan
$egera"
akan
menurunkan re$iko teradinya e=ek $amping dan komplika$i. . Memper%epat pro$e$ pemulihan dan penyembuhan penyakit" karena pa$ien memiliki pemahaman yang %ukup terhadap tindakan yang dilakukan. -. Meningkatkan mutu pelayanan. !eningkatan mutu ditunang oleh tindakan yang lan%ar" e=ek $amping dan komplika$i yang minim" dan pro$e$ pemulihan yang %epat 0. Melindungi tenaga medi$ dari kemungkinan tuntutan hukum. 2ika tindakan medi$ menimbulkan ma$alah" tenaga medi$ memiliki bukti tertuli$ tentang per$etuuan pa$ien. 7. BENTUK 8 BENTUK IN6ORMED 7ONSENT In=ormed %on$ent haru$ dilakukan $etiap kali akan melakukan tindakan
medi$"
$eke%il
apapun
tindakan
ter$ebut.
Menurut
depertemen ke$ehatan ;+,,+<" in=ormed %on$ent dibagi menadi + bentuk : &. Implied %on$ent 3aitu per$etuuan yang dinyatakan tidak lang$ung. @ontohnya: $aat akan mengukur tekanan darah ibu" ia hanya mendekati $i ibu dengan membawa $Cngmomanometer tanpa mengatakan apapun dan $i ibu lang$ung menggulung lengan baunya ;me$kipun tidak mengatakan apapun" $ikap ibu menunukkan bahwa ia tidak keberatan terhadap tindakan yang akan dilakukan bidan<. +. Epre$$ @on$ent Epre$$ %on$ent yaitu per$etuuan yang dinyatakan dalam bentuk tuli$an atau $e%ara ?erbal. Sekalipun per$etuuan $e%ara ter$irat
dapat
diberikan"
namun
$angat
biak$ana
bila
per$etuuan pa$ien dinyatakan dalam bentuk tertuli$ karena hal ini dapat menadi bukti yang lebih kuat dima$a mendatang. @ontoh" per$etuuan untuk pelak$anaan $e$ar. 3ang berhak menandatangani in=ormed %on$ent &. !a$ien dewa$a +& tahun atau $udah menikah dalam keadaan $ehat
+. #eluarga pa$ien bila umur pa$ien +&" pa$ien dengan gangguan iwa" tidak $adar"atau ping$an . !a$ien H +& tahun8 $udah menikah dibawah pengampuan dan gangguan mental" per$etuuan diberikan pada wali -. !a$ien H atau belum menikah dan tidak punya wali8 wali berhalangan" per$etuuan diberikan pada keluarga atau induk $emang8 yang bertanggung awab pada pa$ien 0. 1alam keadaan pa$ien tidak $adar dan tidak ada wali8 keluarga terdekat dan dalam keadaan darurat yang perlu tindakan medik $egera tidak dibutuhkan in=ormed %on$ent dari $iapapun Syarat $yah in=ormed %on$ent menurut The Medi%al 1en=en%e 'nion dalam bukunya Medi%olegal I$$ue$ in @lini%al !ra%ti%e yaitu: &. diberikan $e%ara beba$ +. diberikan pada orang yang $anggup memberikan peranian . telah diela$kannya bentuk tindakan yang akan dilakukan $ehingga pa$ien memahami tindakan itu perlu dilakukan -. mengenai $e$uatu yang kha$ 0. tindakan itu uga dilakukan pada $itua$i yang $ama D. TATA 7ARA IN6ORMED 7ONSENT !ermenke$ RI N6 0)08Men#e$h8!er8I98&*)* &. !enela$an lang$ung dari dokter yang melakukan tindakan medi$ dan dengan baha$a yang mudah dimengerti oleh pa$ien +. Tidak ada un$ur dipengaruhi8 mengarahkan pa$ien pada tindakan tertentu" $emua putu$an di$erahkan pa$ien dan dokter hanya menyarankan dan menela$kannya . Menyakan ulang kembali apakah $udah mengerti -. embar in=ormed %on$ent dii$i oleh pa$ien8keluarga8 wali !er$etuuan atau ke$epakatan antara tenaga ke$ehatan dan klien haru$ men%akup: &. pemberi penela$an" yaitu tenaga ke$ehatan. +. penela$an yang akan di$ampaikan yang memuat lima hal yaitu: a. b. %. d. e.
Tuuan tindakan medi$ yang akan dilakukan" Tata %ara tindakan yamg akan dilakukan" Re$iko yang mungkin dihadapi" Alternati= tindakan medik dari $etiap alternati= tindakan" !rogno$i$" bila tindakan itu dilakukan atau tidak.
. @ara menyampaikan penela$an .
-. !ihak yang berhak menyatakan per$etuuan yaitu pa$ien" tanpa pak$aan dari pihak manapun. 0.
@ara menyatakan per$etuuan ;tertuli$ atau li$an<. 1alam praktiknya" %on$ent dapat diberikan oleh pa$ien $e%ara lang$ung atau oleh keluarga8 pihak yang mewakili pa$ien dalam keadaan darurat.
E. UNSUR9UNSUR IN6ORMED 7ONSENT Suatu in=ormed %on$ent baru $ah diberikan oleh pa$ien ika memenuhi minimal ;tiga< un$ur $ebagai berikut : &. #eterbukaan in=orma$i yang %ukup diberikan oleh dokter +. #ompeten$i pa$ien dalam memberikan per$etuuan . #e$ukarelaan ;tanpa pak$aan atau tekanan< dalam memberikan per$etuuan. 2eni$ tindakan yang memerlukan in=ormed %on$ent &. Tindakan(tindakan yang
ber$i=at
in?a$i= dan operati= atau
memerlukan pembiu$an" baik untuk menegakkan diagno$i$ maupun tindakan yang ber$i=at terapeutik. +. Tindakan pengobatan khu$u$" mi$alnya radioterapi untuk kanker. . Tindakan khu$u$ yang berkaitan dengan penelitian bidang kedokteran ataupun ui klinik ;berkaitan dengan bioetika< 5al yang membatalkan in=ormed %on$ent &. +. . -. 0.
keadaan darurat medi$ an%aman terhadap ke$ehatan ma$yarakat pelepa$an hak pemberian %on$en pada pa$ien %lini%al pri?ilage pa$ien tanpa pendamping yang tidak kompeten memberikan %on$ent
6. SANKSI HUKUM TERHADAP IN6ORMED 7ONSENT &. Sank$i pidana Apabila $eorang tenaga ke$ehatan menorehkan benda taam tanpa
per$etuuan
pa$ien
diper$amakan
dengan
penganiayaan yang dapat dierat !a$al 0& #'5! +. Sank$i perdata
adanya
Tenaga ke$ehatan atau $arana ke$ehatan yang mengakibatkan kerugian dapat digugat dengan &/0" &/4" &4," &4& #'5! . Sank$i admini$trati= !a$al & !ertindik mengatur bahwa : Terhadap dokter yang melakukan tindakan medi$ tanpa per$etuuan pa$ien atau keluarganya dapat dikenakan $ank$i admini$trati= berupa pen%abutan iin praktik. G. BILA TERJADI PENOLAKAN IN6ORMED 7ONSENT 1alam pelak$anaanya tidak $elamanya pa$ien atau keluarga $etuu dengan tindakan medi% yang akan dilakukan dokter. 1alam $itua$i demikian kalangan dokter maupun tenaga ke$ehatan lainnya haru$ memahami bahwa pa$ien atau keluarga mempunyai hak menolak u$ul tindakan yang akan dilakukan.Tidak ada hak dokter yang dapat memak$a pa$ien mengikuti anuran" walaupun dokter menganggap penolakan bi$a berakibat gawat atau kematian pada pa$ien. Bila dokter gagal dalam meyakinkan pa$ien pada alternati?e tindakan yang diperlukan" maka untuk keamanan dikemudian hari" $ebaiknya dokter atau rumah $akit meminta pa$ien atau keluarga menandatangani $urat penolakan terhadap anuran tindakan medi% yang diperlukan.
