RANCANGAN FORMULA A. Formula Asli Asli Tablet Tablet salut enterik B. Rancangan Formula Formula 1. Nama Produk $. %umla& Produk *. Tan))a n))all Fo Formul rmulas asii -. Tan))al Pr Produksi ,. No. Re)istrasi . No. 2at3& 4. 0om+osisi
: CIOPRA!OL "Tablet Tablet alut #nterik : 1'' tablet ( $'' m) : 1$ A+ril ril $'1 $'1, , : 1$ A+ril $' $'1 : /0L 1$$111' A1 : P '-1''$ : Tia+ tablet men)andun): Lan5o+ra5ol *' m) Cross3armellose sodium $6 Mi3r Mi3ro o3r7 3r7stal stalli lin ne 3el 3ellu lulo lose se ,' 6 Talk ,6 Mannitol ad $'' m) Pen7alut: #uda)&t L1'' 6 Polietilen)likol 18, 6 A ir ad 1' m)
C. Mast Master er Form Formul ula a
Nama
Tan))al
Tan))al
/ibuat
Pabrik
Formulasi
Produksi
ole&
PT. PN +&arma 0ode 2a&an
1$ A+ril $' $'1,
Nama 2a&an
''1 LNP ''$ CM
Lan5o+ra5ol Cross3armellose
''* MCC
sodium Mi3ro3r7stalline
''- TL0 '', MNTL '' #LL ''4 PPL ''; O
3ellulose Talkum Mannitol #uda)rit L1'' Polietilen)likol
1$ A+ril $'1
0e)unaan
Prati9i Nin)si Per /osis
/isa&kan Ri5ki Amalia asan Per 2at3&
!at akti= /esinte)ran
*' m) - m)
*'' m) -'' m)
Pen)ikat
1'' m)
1'''' m)
Glidant8 /iluent Pen)isi Polimer enterik Plaktisiser ol>ent
1' m) , m) '8 m) '8, m) 8$, m)
1''' m) ,'' m) ' m) ,' m) $, m)
D. Uraian Bahan 1. Lan5o+ Lan5o+ra5o ra5oll ?9eet ?9eetman man.. $'': $'': $1$1@ $1$1@ Nama Resmi : LANOPRA!OL#
Nama Lain
: Lanso+ratsoli8 Lanso+ra5ol8 Lanso+ra5olum8 $ ?B*Met&7l-?$8$8$tri=luoroet&o7@$
2erat Molekul Rumus Molekul Rumus truktur
+&7rid7l@ met&7lDsul+&in7lben5imida5ole. : *8: C11-F* N*O$ :
0elarutan
: Praktis tidak larut dalam air8 larut dalam etanol
Pen7im+anan
an&idrat8 san)at muda& larut dalam asetonitril : /i tem+at atau 9ada& 7an) keda+ udara8 dan
u&u Farmakolo)i
terlindun) dari 3a&a7a : Tidak melebi&i -' o C : Menekan ekskresi asam lambun) den)an 3ara men)&ambat +roton +om+a di dalam sel +arietal
Indikasi
lambun). : Pen)obatan Ean)ka +endek ulkus +e+tikum8 untuk menEa)a +en7embu&an duodenal ulcer 8 +en)obatan Ean)ka +endek untuk esophagitis8 +en)obatan
Ean)ka
+anEan)
&i+ersekresi
+atolo)is8 termasuk sindrom zollinger ellison8 den)an kombinasi den)an amoksisilin ditamba& klantromisin
atau
amoksisilin
saEa8
untuk
+emberantasan +&7lori +ada +asien den)an ulkus duodenal8 +en)obatan Ean)ka +endek dan men)uran)i )eEala)eEala ulus lambun) Einak akti= ?termasuk NAI/@ terkait lambun) ulkus8 +en)obatan mules8 dan )eEala lain dari +en7akit 0ontraindikasi /osis
gastroresphigeal reflex ?G#R/@. : Pertimban)an standar : #s&o+a)itis : *' m) untuk ; min))u Ulkus +e+tikum : *' m) &ari untuk ; min))u
+&7lori : *' m) ,'' m) 3lauromi3in 1 ) Interaksi Obat
amo3ilin untuk 1'1- &ari. : 0etokona5ol8 e=ekn7a mun)kin bisa dikuran)i ole&
en5o+ra5ol8
suiral=at8
mun)kin
da+at
menunda atau men)uran)i absorbsi8 berikan #=ek an+in) Per&atian
3anso+ra5ol *' menit sebelum suiral=at. : P : akit ke+ala GI : /iare8 n7eri +erut8 mualmunta&. : 0e&amilan : 0ate)ori 2 Laktasi : belum ditentukan Anakanak : keamanan dan e=ek tera+i tidak +ada anakanak H 1 ta&un Lansia : Ean)an melebi&i *' m) &ari ke3uali dibutu&kan Gan))uan
=un)si
&ati:
di+ertimban)kan
+en7esuaian dosis. $. Cros3a rmellose odium ?Ro9e. $'': $'@ Nama Resmi : CROCARM#LLO# O/IUM Nama Lain : A3 disol8 3amellosumsiani3um8 3rosslinked8 3arbo7met&7
3ellulose
sodium8
e+lo3el8
e+lo3el3ellose)um8 >i>asol Rumus truktur
:
0e)unaan Pemerian
: !at +en)&an3ur : Tidak berbau8 +uti&8 atau keabuabuan bubuk
0elarutan
+uti&. : Tidak larut dalam air8 tidak larut dalam aseton.
A+likasi
etanol dan toluen. : /i)unakan di=ormulasi =armasetik oral seba)ai disente)ran untuk ka+sul8 tablet8 )ranul den)an
tabilitas *. MCC ?Ro9e.$'': 1$@
konsentrasi '8,,8' 6. : tabil meski+un di material &i)rosko+ik.
Nama Resmi Nama Lain
: C#LLULO# MICROCRTALIN# : A>i3el +8 3ellets8 3ele8 3ellulose )el8 3eolus
Rumus Molekul 2erat Molekul
0G8 3ristal7ne 3ellulose8 >i>a+ur. : ?C1'O,@n J *'' : J *'' dimana n K $$'
Rumus truktur
:
Pemerian
: MCC adala& purified 8 +uti&8 tidak berbau8 tidak
0elarutan
berasa8 kristal bubuk. : Larut di , 6 < larutan sodium &idroksida8 +raktis tidak larut di air8 +elarut asam8 dan
0e)unaan
keban7akan +elarut or)anik. : Adsorben8 a)en +ensus+ensi8 +en)isi tablet dan
A+likasi
ka+sul 8 dan +en)&an3ur tablet. : /i)unakan +ada =ormulasi =armasetik biasan7a seba)ai +en)ikat +en)isi di tablet oral dan
Pen))unaan
Inkom+atibilitas tabilitas Pen7im+anan
=ormulasi ka+sul. : Adsorben $'' 6 Anti lekat ,$' 6 0a+sul binder diluen $'' 6 Tablet disente)ran ,1, 6 Tablet binder diluen $'' 6 : MCC kom+atibel den)an +en)oksidasi kuat. : tabil meski+un di material &i)rosko+ik. : ebaikn7a disim+an di tem+at 7an) tertutu+
baik8 di tem+at kerin)8 dan seEuk. -. Talkum ?Ro9e. $'': 4$;@ Nama Resmi : TALCUM Nama Lain : Alta3k8 #,,*b8 &7drous ma)nesium 3al3ium sili3at8 ma)nesium &7drat sili3at8 bubuk tal3um8 Rumus Molekul
tal3um. : M)?i$O,@-?O@-
Rumus truktur
:
0e)unaan
: Anti+en))um+alan8 )lidan8 +en)isi tablet dan
A+likasi
ka+sul8 lubrikan tablet dan ka+sul. : Talk serin) di)unakan di oral solid dosis
Pemerian
=ormulasi seba)ai lubrikan dan diluents8 Dusting powder : ' 6 Glidan dan Lubrikan Tablet: 11' 6 Tablet dan ka+sul diluents: ,*' 6 : an)at &alus8 +uti&8 a)ak keabuabuan8 tidak
tabilitas Inkom+atibilitas
berbau8 kristal +o9der. : Material 7an) stabil : Inkom+atibel den)an kom+onen anarternan)
ammotum. ,. Mannitol ?Ro9e. $'': -$@ Nama Resmi : MANNITOL Nama Lain : Codi3e+i3 a3id8 #-$18 em+ro>e8 manna su)ar8 Rumus Molekul 2erat Molekul Rumus truktur
mannite8 mannitolum8 manno)en. : C1-O : 1;$8 14 :
0e)unaan
: /iluen+en)isi8 +lastisiser8 +emanis8 tablet dan
A+likasi
ka+sul +en)isi8 a)en tera+eutik8 a)en tonisitas. : Mannitol biasan7a di)unakan di=ormulasi =armasetik
dan
+roduk
makanan8
di
pharmaceutical +re+arasi8 mannitol biasan7a di)unakan seba)ai +en)isi 1'' 6 Pemerian
9
9 di
=ormulasi tablet. : Puti&8 tidak berbau8 serbuk kristal8 )ranul bebas men)alir. Mannitol memiliki rasa manis8 dan
tabilitas
memiliki rasa din)in di mulut8 +olimor=is. : Manitol stabil di tem+at kerin)8 dan di aua solution.
Inkom+atibilitas
: Larutan mannitol $' 6
9
> mun)kin akan
men)alami +en)uran)an +er susut ole& klorida atau natrium klorida. . P#G ?Ro9e. $'': ,14@ Nama Resmi : POL#TL#N# GLCOL Nama Lain : Carbo9a8 3arbo9a 3entr78 li+ool8 lutor #8 P#G8 +luriol8 +ol7o7et&7lene )l73ol. Rumus truktur
:
Pemerian
: LIPNP $* mendeskri+sikan P#G seba)ai
0e)unaan
sebua& adisi +olimer dari etilen oksida dan air. : 2asis untuk sale+8 +elarut8 basis su++ositoria8
0elarutan
tablet dan ka+sul lubrikan. : emua kelas dari +olietilen )likol larut di air dan tidak larut di semua +ro+orsion den)an
tabilitas
+olietilen )likol. : Polietilen )likol se3ara kimia stabil di udara dan di larutan8 meski+un kelas den)an berat molekul
Inkom+atibilitas
diba9a& $''' adala& &i)rosko+ik. : Reaksi kimia dari +olietilen )likol adala& terbatas den)an $ kelom+ok terminal &idroksil.
4. #uda)rit L1'' ?Ro9e. $'': 1-*@ Nama Resmi : C#LLULO# AC#TAT# PTALAT# Nama Lain : A3et7 +&t&al7l 3ellulose8 Aua3oat 3Pn8 CAP8 3ella3e+&ole 3ellulose a3etate ben5ene
18$
di3arbo7late8 3ellulose a3etate &7dro)en 18$ ben5enedi3arbo7late. Rumus truktur
:
Pemerian
: i)rosko+ik8 +uti&8 atau a)ak +uti& buram8 muda& men)arlir8 bubuk8 )ranul atau flake8 tidak berasa8
0e)unaan A+likasi
dan
tidak
berbau
atau
mun)kin
mem+un7ai sedikit rasa dan asam asetat. : A)en +en7alut : CAP di)unakam seba)ai material +en7alut =ilm enterik8 seba)ai matriks +en)ikat untuk tablet
tabilitas
dan ka+sul8 den)an konsentrasi '8,8' 6. : idrolisis lambat dari selulosa asetat8 putalase akan terEadi diba9a& kondisi 7an) lama di tem+eratur tin))i8 den)an sebua& konsentrasi
Inkom+atibilitas
mekase di asam bebas. : CAP adala& inkom+atibel den)an besi sul=at8 besi klorida8 sodium sitrat8 aluminium sul=at8 kalsium klorida8 barium nitrat8 dan +en)oksidasi
kuat. ;. Auadest ?Ro9e. $'': $@ Nama Resmi : AUA /#TILLATA Nama Lain : Auades8 air bat&erin) 2erat Molekul : 1;8'$ Rumus Molekul : $O Rumus truktur : O O Pemerian : Cairan Eerni&8 tidak berbau8 tidak berasa8 tidak ber9arna. 0e)unaan : eba)ai +elarut Pen7im+anan : /alam 9ada& tertutu+ baik. E. Alasan Pembuatan Produk
Tablet meru+akan ba&an obat dalam bentuk sediaan +adat 7an) biasan7a dibuat den)an +enamba&an ba&an tamba&an =armasetika 7an) sesuai ?Ansel. $'';: $--@. Tablet salut enterik adala& tablet 7an) disalut den)an la+isan 7an) tidak melarut atau &an3ur di lambun) ta+i di usus8 den)an demikian membiarkan su+a7a tablet +inda& mele9ati lambun) dan &an3ur diabsorbsi di usus. Teknik di)unakan dalam &al ba&an obat diuba& ole& asam lambun)8 men)iritasi lambun) bila melintasi lambun)8 menamba& absorbsi obat di usus &alus sam+ai Eumla& 7an) berarti ?Ansel. $'';: $-@. /ibandin)kan ka+sul8 tablet mem+un7ai bebera+a kekuran)an8 sala& satun7a 7aitu tablet meru+akan sediaan 7an) ta&an ter&ada+ +emasukan dan keun))ulan utama tablet meru+akan bentuk sediaan 7an) +alin) muda&8 mura& untuk dikemas serta diukur dan tablet meru+akan bentuk sediaan oral 7an) memiliki si=at +en3am+uran lama ?La3&man. $'';: -,@.
F. Alasan Penambahan Bahan 1. Lanso+ra5ol a. Penan)anan aksi +endek +ada ulcer duodenum. Lanso+r5ol di)unakan untuk
tera+i in=eksi +&7lor7 dan +en7akit ulcer duodenum di)unakan den)an kombinasi bersama Amo3illin dan daritrom73in ?+ada tri+le tera+i@ atau 3lar7trom73in ?dual tera+i@ ?Gerald. $'11: *@. b. 2ioa>ailabilitasn7a dila+orkan sam+ai ;' 6 atau sesuai den)an dosis a9al8 9alau+un obat &arus diberikan seba)ai obat salut enterik karena lanso+ra5ol tidak stabil +ada + asam ?9eetman. $'': 14*@. c. 2ekerEa seba)ai gastric suppresses 7an) mensekresikan asam ?+om+a +roton@ dan sel +arietal )astrik ?Gerald. $''*: 1@. d. Lanso+ra5ol diabsorbsi se)era setela& +emberian oral dan konsentrasi maksimum dalam +lasma antara 18, &. Obat dimetabolisme di &ati menEadi metabolit sul=ide dan sul=one dan ,&idroksi metabolit ?Clankes. $'',: $*-@. e. In&ibitor +om+a +roton di)unakan +ada +re>ensi dan tera+i +en7akit assosiasi NAI/. Pada +asien 7an) membutu&kan tera+i lanEutan NAI/ setela& ulcer
menurun8 dosis +om+a +roton &arus normal tidak direduksi asimtom ulcer bisa f.
terEadi ?2NF. $'': $-@. Tera+i Ean)ka +endek +ada ulcer duodenum meru+akan indikasi dari lanso+ra5ol
?Mi3&ael. $'',: 1@. g. Modi=ikasi lanso+ra5ol den)an tablet salut enterik di=ormulasikan den)an +ro>id immediasi le+as +ada saluran intestinal dan simultaneously +ro>id. /iabsorbsi +ada 9aktu 7an) sama den)an bioa>ailabilitasn7a saat di=ormulasi ?+d=. Formulasi dan e>aluasi tablet salut enteri3 Lanso+ra5ole@. h. Lanso+ra5ol menunEukkan struktur +olimor= ?tidak da+at di3etak lan)sun)8 &arus di)ranulasi@ ?2P. $'': 1@. i. + dalam )astrik men3a+ai *8,4 ?+ asam@ ?Maimum e==e3t o= Lan5o+ra5ole on j.
)astri3 + in normal@. 0elarutan: Praktis tidak larut dalam air8 larut dalam etanol an&idrat8 san)at sukar larut dalam a3etonitrit ?+&.#ur. $'';: -1@.
2. A>i3el a. A>i3el terutama di)unakan seba)ai +en)ikat +en)isi dalam =ormulasi tablet atau
ka+sul ?Ro9e. $'': 1*'@. b. MCC 7an) serin) disebut A>i3el8 suatu 5at 7an) da+at di 3etak lan)sun)8 ada $ kualitas tablet + 1'1 dan + 1'$ ?La3&man. $'';: 4-@. c. MCC da+at san)at baik seba)ai +en)ikat8 terda+at )ranulasi untuk menEadi )ranul ?+d=. Tablet. 1': $$,@. d. A>i3el lebi& serin) di)unakan +ada metode +embuatan )ranulasi bas a&8 dan a>i3el + 1'$ lebi& sesuai +ada 3etak lan)sun) ?adisoe9i)n7o. $'1*: $@. e. MCC se3ara =isiolo)is tidak dira)ukan8 tidak larut air8 tidak rusak. ?R.oi)&t. 1,: -,@ 3. Mannitol a. /alam sediaan =armasi manitol di)unakan seba)ai +en)isi ?1'' 6 b b@8 dalam =ormulasi tablet8 dimana karena tidak &i)rosko+ik dan den)an demikian da+at di)unakan seba)ai ba&an kelembaban 7an) sensiti= ?Ro9e. $'': -$-@ b. Manitol meru+akan )ula +alin) ma&al 7an) di)unakan seba)i +en)isi tablet8 te ta+i karena +anas larutann7a ne)ati=8 kelarutann7a lembab dan rasan7a enak di mulut ?La3&man. $'';: 4''@. c. Manitol meru+akan +en)isi 7an) baik untuk tablet kun7a& karena rasan7a enak8 sedikit manis8 dan din)in ?ire)ar. $'1': 1,@. d. Manitol di)unakan seba)ai +en)isi 7an) karena rasan7a enak ?Annur #==ornan. $'1$: 4@.
e. Pada +era3ikan obat dalam Eumla& 7an) san)at ke3 il ?misaln7a alkaloida8 &ormon@
di)unakan ba&an +en)isi adala& mannitol ?R.oi)&t. 1,: $''$@. 4. Talkum a. Talk terda+at dalam bentuk serbuk kristal 7an) san)at &alus bila disentu&8 ber9arna +uti& sam+ai abuabu8 tidak berbau8 dan tidak berasa ?Annur #==ornan. $'1$: ;@. b. Fun)si dari talkum seba)ai anticaking agent 8 )lidan8 +en)isi tablet dan ka+sul8 lubrikan sediaan tablet dan ka+sul ?Ro9e. $'': 4$;@. c. + dari talk sekitar 41' untuk 1' 6 9> larutan terdis+orsi &i)rosko+itas8 men7era+ air di su&u $, oC dan tidak larut dalam 3airan asam8 basa8 +elarut or)anik dan air ?La3&man. $'';: 1$@. d. Talkum da+at men)uran)i )esekan lo)am ?stem+el didalam luban) ruan) 3etak@ dan )esekan tablet ?atau masa 7an) ditabletasi den)an lo)am T ?R.oi)&t. 1,: $'-@. e. /iantara +elin3ir 7an) umumn7a di)unakan adala& talk8 M) stearat dan kalsium stearat ?Ansel. 1;: $$@ 5. Polietilen )likol a. P#G $'''' beru+a 3airan8 sedan)kan diatas 1''' beru+a +adatan +ada tem+eratur kamar8 P#G $'''' berbentuk 3airan Eerni&8 tidak ber9arna atau sedikit kerin) ?Ro9e. $'': ,1;@. b. P#G +ada +en7alutan enterik di)unakan seba)ai Plastisiser ?Pd=. %urnal8 $'1-: 14@. c. P#G da+at ber3am+ur den)an aseton8 kloro=orm dan etanol ?,6@ )liserin8 air8 larut 1 ba)ian dalam ba)ian eter ?La3&man. $'';: 1*@. d. 0euntun)an P#G 7aitu tidak men)iritasi atau meran)san)8 da+at disim+an8 diluar lemari es8 tidak ada kesulitan den)an titik leburn7a8 teta+ kontak den)an la+isan mukosa karena tidak melele& +ada su&u tubu& ?Anie=. $''4: 4@. e. Ma3amma3am kombinasi dari P#G bias di)abun) den)an 3ara melebur den)an memakai dua Eenis atau lebi& untuk mem+erole& basis su++ositoria ?Ansel. 1;:
a.
,;-@. . Cross3ar mellosa odium CM biasa di)unakan di+embuatan dan =ormulasi sediaan oral8 seba)ai
b. 3.
disinte)ran untuk ka+sul8 tablet atau+un )ranul ?Ro9e. $'': $'@. CM tidak berbau8 +uti&8 atau abu abu den)an bubuk +uti& ?La3&man8 $'';: 1@. tabilitas CM stabil dalam material 7an) &i)rosko+ik8 den)an kelarutan tidak larut di air ?An9ar. $'1*: 1',@.
d.
CM meru+akan +olimer mellosa sodium 7an) di)unakan seba)ai disinte)ran
e.
atau +en)a&n3ur ?R.oi)&t. 1,: ,-*@. Cross3ar mellose sodium di bidan) a+likasi =armasetik serin) di)unakan dalam komre lan)sun) dan )ranulasi basa& ?Ansel. 1;: *$-@. G. Perhitungan Bahan
1. Perdosis Tablet inti Lanso+ra5ole
: *' m) 2
Cross3ar mellosa sodium:
$'' m) - m)
100
50
MCC
:
100
$'' m) 1'' m)
5
Talk
:
Mannitol
: $'' m) ?*-1''1'@ m)
100
$'' m) 1' m)
: $'' m) 1-- m) : , m) Pen7alut $,6 berat +en7alut8 Eadi , 6 dari $'' m) adala& 1' m) 6
#uda)rit L1''
:
100
1' m) '8 m)
1,5
P#G
:
Auades
: 1' m) '8 4, m)
100
1' m) '8 1, m)
: 8 $, m) $. Perbat3&
Tablet inti Lanso+ra5ole
: *' m) 1'' *'' m)
CM
: - m) 1'' -'' m)
MCC
: 1'' m) 1'' 1'''' m)
Talk
: 1' m) 1'' 1''' m)
Manitol
: ,' m) 1'' m) ,''' m)
Pen7alut #uda)rit L1''
: '8 m) 1'' ' m)
P#G
: '8 , m) 1'' ,' m)
Auades
: 8 $, m) 1'' $, m)
G. Cara kerja 1. /isia+kan alat dan ba&an 7an) akan di)unakan 2. /itimban) 5at akti= dan 5at tamba&an serta ba&an ba&an untuk
kom+osisi +en7alut 3. !at akti= ?lanso+ra5ol@8 dan 5at tamba&an MCC8 CM8 serta manitol di 3am+ur &omo)enkan 4. 2a&an 7an) suda& di3am+ur diEadikan slug atau lembaran 5. Slug atau lembaran 7an) suda& Eadi di &an3urkan menEadi butiran )ranul 6. Lalu di a7ak8 dan di3am+ur kembali ba&an +elin3ir talkum dan seten)a& dari sisa 5at +en)&an3ur 7. /ikem+a tablet 8. Pe7alut 7an) suda& Eadi8 di masukkan kedalam mesin sem+rot untuk dilakukan +en7alutan tablet inti 9. Tablet 7an) suda& Eadi di masukkan kedalam mesin +en7em+rotan 10. /itun))u &in))a &asil +en7alutan tablet merata 11. Tablet salut enterik Eadi 12. /ilakukan e>aluasi tablet salut enterik 13. /ikemas8 diberi 9ada&8 etiket dan brosur
Daftar pustaka
Anie= Mo&. $''4. Ilmu Meracik Obat . o)7akarta: UGM Press Ansel8 . R. $'';. Pengantar Buku Sediaan armasi. %akarta: UI Press 2ritis& National. $''. B! "# edition. London: 2N% Grou+ and RP Publis&in) 2ritis& P&arma3o+ea Commision. $''. British Pharmacopea. London: T&estationar7 O==i3e Clankes P&ili+ O. $'',. $andbook of %linical Drug Data. Ameri3a: M3 Gra9 ill /irEen POM. 14. armakope Indonesia &disi III . %akarta: /e+kes RI F0UI. $''4. armakologi dan 'erapi. %akarta: UI Press Gerald 0. M3#>o7. $''*. ($S Drugs Information &ssenstial irst . Mar7land: Ameri3a o3iet7 o= ealt& Gerald 0. M3#>o7. $'11. ($S Drugs Information &ssenstial Second . Mar7land: Ameri3a o3iet7 o= ealt& Glodber)8 F. 11. Pharmaceutical Manufacturing . London: #bur adisoe9i)n7o8 Lannie. $'1*. Sediaan Solid . o)7akarta: Pustaka PelaEar ar>e78 Ri3&ard A. $'1*. armakologi )lasan Bergambar . %akarta: #GC La3&man8 Lenn. dkk. $'';. 'eori dan Praktek armasi Industri. %akarta: UIP Liebarman8 .A. 1'. Pharmaceutical Dosage orm. London: Mar3ell /ekker Mi3&ael R. $''*. ( to * Drugs act . an =ransis3o: 2ooks O>id Neal8 M.%. $''. armakologi Medis. %akarta: #rlan))a Nu)ro&o8 A)un) #ndro. $'1*. armakologi. o)7akarta: Pustaka PelaEar Pri7anto. $'1'. armakologi Dasar . /e+ok: Leskon=i Ro9e8 Ra7mon C. dkk. $''. $andbook of Pharmaceutical &xcipient Sixth &dition. 2ritani: RP Publis&in) ire)ar8 C&arles. $'1'. Sediaan Solid . %akarta: #GC 9eetman8 ean. $''. Marthindale the %omplete Drugs +eference ", &dition. 2ritani: RP Publis&in) TEa78 oan Tan. $''4. Obat-Obat Penting . %akarta: PT. #le Media 0om+utindo
®
CISOPRAZOL Tablet salut #nterik K!psisi"
Tia+ tablet men)andun): Lanso+ra5olQQQQQQQ*' m) #ar!ak$gi"
Menekan ekskresi asam lambun) den)an 3ara men)&ambat +roton +om+a di dalam sel +arietal lambun). %&dikasi" Pen)obatan Ean)ka +endek ulkus +e+tikum8 untuk menEa)a +en7embu&an duodenal ulcer 8 +en)obatan Ean)ka +endek untuk esophagitis8 +en)obatan Ean)ka +anEan)
&i+ersekresi +atolo)is8 termasuk sindrom zollinger ellison8 den)an kombinasi den)an amoksisilin ditamba& klantromisin atau amoksisilin saEa8 untuk +emberantasan +&7lori +ada +asien den)an ulkus duodenal8 +en)obatan Ean)ka +endek dan men)uran)i )eEala)eEala ulkus lambun) Einak akti= ?termasuk NAI/@ terkait lambun) ulkus8 +en)obatan mules8 dan )eEala lain dari +en7akit gastroresphigeal reflex ?G#R/@. 'tura& pakai" 1 se&ari K&tra i&dikasi" Pertimban)an standar (erhatia&" 0e&amilan : 0ate)ori 28 Laktasi : belum ditentukan8 anakanak : keamanan dan e=ek tera+i tidak +ada anakanak H 1 ta&un8 lansia : Ean)an melebi&i *' m) &ari ke3uali dibutu&kan8 )an))uan =un)si &ati: di+ertimban)kan +en7esuaian dosis. %&teraksi bat"
0etokona5ol8 e=ekn7a mun)kin bisa dikuran)i ol e& en5o+ra5ol8 suiral=at8 mun)kin da+at menunda atau men)uran)i absorbsi8 berikan 3anso+ra5ol *' menit sebelum suiral=at. )fek sa!pi&g"
P akit ke+ala8 GI diare8 n7eri +erut8 dan nausea (e&*i!pa&a&"
im+an ditem+at seEuk dan kerin)8 terlindun) dari 3a&a7a
No. Re): /0L1$$111' A1 No. 2at3&: P'-1''$
(+. (, (har!a MakassarIndonesia
ARU /#NGAN R##P /O0T#R
K!psisi" Tia+ tablet men)andun): Lanso+ra5olQQQQQQ.*' m) %&dikasi" Ulkus duodenum8 es&o+&a)itis8 sindrom *ollinger &llison. +emberantasan .+7lori8 ulkus +e+tikum8 dan G#R/
No. Re): /0L1$$111' A1 No. 2at3&: P'-1''$
'tura& pakai" 1 se&ari
CISOPRAZOL Tablet alut #nterik /i +roduksi ole&: PT. PN P&arma
"
0#T#RANGAN L#2I LAN%UT LIAT 2ROUR -%(', D%+)('+ -)/K D', K)%,G +)%,D,G D'% ''' ARU /#NGAN R##P /O0T#R
CISOPRAZOL " Tablet alut #nterik
CISOPRAZOL " Tablet alut #nterik
K!psisi" Tia+ tablet men)andun): Lanso+ra5olQQQ*' m) %&dikasi" Ulkus duodenum8 #s&o+&a)itis8 sindrom *ollinger &llison8 +emberantasan .+7lori8 ulkus +e+tikum8 ddan G#R/ Ketera&ga& $ebih $a&jut $ihat brsur -i!pa& dite!pat sejuk da& keri&g ter$i&du&g dari caha*a
'tura& pakai" 1 se&ari
CISOPRAZOL " Tablet alut
(erhatia&" 0e&amilan kate)ori 28 laktasi8 anakanak8 lansia dan )an))uan &ati
#nterik Ketera&ga& $ebih $a&jut $ihat brsur -i!pa& dite!pat sejuk da& keri&g ter$i&du&g dari caha*a
ARU /#NGAN R##P /O0T#R
No. Re): /0L1$$111' A1 No. 2at3&: P'-1''$
No. Re): /0L1$$111' A1 No. 2at3&: P'-1''$
