POMADAS, PASTAS Y GELES

UNIVERSIDAD LOS ANGELES DE CHIMBOTE

Curso de FARMACIA GALENICA

FARMACIA Y BIOQUIMICA

Q.F. MARIA ISABEL PALACIOS PALACIOS

TEMA 10

PREPARADOS SEMISÓLIDOS Contenidos o

Formas farmacéuticas semisólidas: semisólidas: - Pomadas - Pastas - Gel

2.3

Pomadas

2.3.1 Definición:

El término pomadas se utiliza para denominar un grupo de preparados farmacéuticos muy heterogéneo, caracterizado por su consistencia semisólida. Están destinadas a ser aplicadas sobre la piel o sobre ciertas mucosas con el fin de ejercer una acción local o de dar lugar a la penetración cutánea de los medicamentos que contienen. Forma Farmacéutica para uso externo, de consistencia butirosa, más ó menos espesa; untuosa y adherente a los tegumentos. Constan de un excipiente, sencillo o complejo, en cuyo seno se disuelven o se dispersan los principios activos. Los sistemas semisólidos satisfacen una exigencia de las preparaciones de acción tópica ya que en general, poseen una buena adherencia, lo que hace que permanezcan sobre la superficie de aplicación por un tiempo razonable hasta que se eliminen por lavado. Sus propiedades se deben a su comportamiento reológico de tipo plástico, según el cual los semisólidos mantienen su forma y se adhieren como una película, pero cuando se aplica una fuerza externa sobre ellas se deforman con facilidad y fluyen (capacidad de extensión). 2.3.2

Característica:

Compatible con la piel,  Estable, 

1

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UNIVERSIDAD LOS ANGELES DE CHIMBOTE FARMACIA Y BIOQUIMICA

Curso de FARMACIA GALENICA Q.F. MARIA ISABEL PALACIOS PALACIOS

Permanente,  Suave y manejable,  No irritante,  Fácil de eliminar,  No debe manchar,  No debe depender del pH,  No sensibilizante, sensibilizant e,  Inerte y  Fácilmente Fácilment e capaz de liberar el medicamento incorporado. 

2.3.3 Funciones del excipiente: o

o

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o

o

Servir de soporte al principio activo. Influir en la penetración del principio activo hacia la dermis, contribuyendo así a la eficacia del preparado. En pomadas protectoras protector as pueden influir en la capacidad de protección final de la pomada frente a diversos agentes externos. Si no contiene principio activo puede utilizarse como protector. Mantener las características caracter ísticas físicas y químicas de la piel piel normal (grado de humedad, ph), para mejorar sus mecanismos de defensa.

2.3.4 Características de los excipientes de pomadas: o

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Buena tolerancia (no irritación, irritac ión, o sensibilización). sensibilizaci ón). Inercia frente frente al principio principio activo activo (compatibilidad (compatibilidad física y química), así como frente al material de acondicionamiento. Estabilidad frente a factores ambientales para garantizar su conservación. Consistencia Consistenci a conveniente para que su extensión sobre la piel sea fácil y puedan dispersarse en tubos. En algunos casos como oftálmicas oftálmic as o aquellas que serán aplicadas sobre heridas debe ser capaz de esterilizarse. Ceder adecuadamente el principio activo. Caracteres Caracter es organolépticos agradables. Capacidad para incorporar sustancias solubles en agua y en aceite. Facilidad para transferir rápidamente a la piel las sustancias activas. Debe ser fácilmente fácilme nte lavable en agua.






o

o

o


Si se busca un poder protector elevado, el excipiente debe ser altamente impermeable a sustancias penetrantes. Cuando se busca una acción superficial el excipiente debe penetrar el manto lipídico cutáneo y no debe tener poder adherente. Si se busca una acción profunda debe tener capacidad de de difusión del principio activo y poder penetrante.

2.3.5 Clasificación de Excipientes 

Según su estado físico se clasifica clasificann en: •

Sólidos: vaselina sólida, lanolina, ceras, esperma de ballena, PEG de alto PM

Líquidos: vaselina líquida, glicerina, aceites, vegetales, PEG de bajo PM Según su grado de penetración se clasifica clasificann en: •



•

•

Dérmicos: Dérmicos : Tienen gran poner de penetración de manera que los PA llegan fácilmente a la dermis (ej.: lanolina, aceites vegetales, grasas, etc) Epidérmicos: Tienen acción acción superficial, superficial, no son penetrantes. penetrantes. Tienen buena capacidad de distribución de los PA sobre la piel y tienen buena adherencia y acción protectora (ej.: vaselina y siliconas)

Subdérmicos o hipodérmicos: hipodérmico s: son los que se usan cuando se quiere una acción sistémica. Los PA se absorben a favor de las terminaciones capilares que están bajo la dermis. Tienen buen poder penetrante (ej.: emulsiones O/W, PEG, Excipientes hidrosolubles o emulsivos) Según su comportamiento frente al agua Sistemas W/O Excipientes hidrófobos Bases de absorción (anhidras) Emulsiones W/O Sistemas O/W Bases emulgentes Bases O/W Excipientes hidrófilos Excipientes hidrófobo hidrófobos. s. Ejemplos: •

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









Hidrocarburos (vaselinas y parafinas), aceites vegetales, grasas semisintéticas, semisintéticas, ceras y siliconas. Son oclusivas (emolientes) mantiene la capa acuosa en la interfase vehículo/piel. Bases de absorción anhidras Las sustancias hidrófobas usadas para su elaboración son las vaselinas, las parafinas a las que se adicionan, como emulgentes, lanolina o sus derivados, o emulgentes sintéticos. La capacidad de absorber agua se establece por regla general mediante el llamado índice de agua.

2.4

Pastas:

2.4.1

Definición:

Las pastas son preparados semisólidos polifásicos de consistencia blanda que contienen una gran proporción (30-40%) de sustancias pulverulentas absorbentes dispersadas en vehículos lipófilos (pastas grasas) o hidrófilos (pastas acuosas). Son de aplicación local que contienen en su seno concentrado de polvos absorbentes dispersos (por lo general) en vaselina común o vaselina hidrófilica. Las pastas presentan una rigidez cuando se secan y son razonablemente absorbentes por lo que su base es de vaselina. Estas se adhieren bastante bien a la piel y no producen una buena oclusión; por este motivo se prestan para ser aplicados sobre lesiones húmedas y su alrededor. Una vez aplicada sobre la piel, se puede eliminar con suma facilidad mediante la aplicación de vaselina líquida o aceite vegetal. Esto rige en particular cuando es fácil que la piel subyacente o circulante se traumatice. 2.4.2 Indicaciones:

Están indicadas en procesos secos (dermatitis crónicas) o muy poco secretantes y en la prevención de las úlceras de decúbito, por su efecto protector. Pueden incorporar principios activos tanto en forma líquida como sólida. En lugar de grasas sólidas se pueden usar aceites, dando lugar a pastas oleosas. La consistencia pesada de las pastas imparte cierta protección y en algunos casos puede tornar innecesario el uso de vendajes. 2.4.3 Composición

Están compuestas por polvos y grasas a partes iguales, aunque si son demasiado







cantidad correspondiente de grasa. En líneas generales las pastas son secantes, pero mantienen la piel suave y plegable, protegiendo de traumas mecánicos y permitiendo la transpiración. transpiración. Vehículo-base En las pastas acuosas, las sustancias pulverulentas se dispersan en vehículos hidrófilos que suelen estar integrados por agua adicionada de polioles (por ejemplo, glicerina, sorbitol o polietilenglicoles de bajo peso molecular) u otras sustancias hidromiscibles que mejoran la agradabilidad del preparado, a la vez que evitan la pérdida de agua inmediata por evaporación, una vez aplicado el producto. La oclusivivad de este tipo de preparados es moderada o incluso baja. En las pastas grasas, en cambio, la base está integrada por excipientes grasos, generalmente de baja polaridad, tales como vaselina o aceites a los que se adicionan las substancias pulverulentas. Sustancias pulverulentas generalmente se trata de absorbentes (de secreciones y humedad de la piel) que permiten que el agua procedente de la transpiración no se pierda con excesiva rapidez, modulando de este modo la acción desecante de la formulación. Entre las más habitualmente empleadas figuran el caolín y el óxido de zinc. En este grupo de componentes se incluyen también sustancias de acción más específica, tales como filtros solares de tipo t ipo físico (por ejemplo, dióxido de titanio), extractos secos de origen vegetal, etc. cuya presencia en determinados tipos de pastas estaría plenamente justificada en función de la actividad cosmética declarada. Con el fin de mejorar la extensibilidad del preparado y su aceptabilidad por parte del usuario, se recomienda micronizar la totalidad de componentes pulverulentos, así como la incorporación de pigmentos (como óxido férrico) Otros componentes Agentes reológicos: con el fin de aumentar la viscosidad del preparado, se utilizan agentes reológicos (por ejemplo, carboximetilcelulosa sódica) o espesantes (por ejemplo, sílice coloidal). Antioxidantes: de especial interés en la formulación de pastas grasas para evitar la oxidación de los componentes. Reguladores de pH. Conservantes. Perfume.

o

o







Desde el punto de vista galénico, resulta importante considerar el comportamiento reológico de las pastas. Para su correcta aplicación deben ser plásticas o tixotrópicas (se evita la formación de grumos y aglomerados, a causa de la energía captada por el producto, procedente del frotamiento ejercido durante la aplicación). 2.4.4 Contraindicaciones:

Sus contraindicaciones principales son las lesiones secretantes, infecciones y regiones pilosas. Se aplican extendiéndolas con una espátula de madera y se retiran con aceite de oliva o vaselina líquida . 2.5

Geles:

2.5.1

Definición:

Respecto a los anteriores es de creación mucho posterior. Son emulsiones semisólidas de polímeros orgánicos (metilcelulosa, agar, gelatina, propilenglicol, galato de propilo, edetato disódico, carboxipolímero) en un líquido (agua). Se suele añadir hidróxido sódico o ácido clorhídrico para ajustar el pH. Son, pues, bases incoloras, claras, no grasas, miscibles con agua. Se pueden considerar como un sistema coloidal donde la fase continua es sólida y la dispersa es líquida. En esta fase líquida puede incorporar principios activos en solución. A temperatura ambiente son sólidos o semisólidos fluidificándose al ser calentadas. Por su aspecto cosmético se suelen utilizar en zonas pilosas o estrechas (conducto auditivo externo, fosas nasales). Tras su aplicación desaparecen rápida y completamente. Los geles son formas farmacéuticas de consistencia semirrígida, generalmente no tienen aceites grasos, destinados a aplicarse sobre las membranas mucosas, no tienen poder de penetración, por eso se utilizan para ejercer acción tópica (de superficie). 2.5.2 Clasificaciones 

-

Dependiendo de su comportamiento frente al agua

Geles hidrófilo hidrófiloss o hidrogeles: Constituidos por agua, glicerina, propilenglicol u otros líquidos hidrofílicos. Gelificados por sustancias de tipo poliméricas, goma tragacanto, almidón, derivados de la celulosa, polímeros carboxílicos o silicatos de aluminio y magnesio.








-


Geles hidrófobos o lipogeles (oleogeles): constituidos por parafina líquida adicionada de polietileno o por aceites grasos gelificados por anhídrido silícico coloidal o por jabones de aluminio y zinc.



Según el número de fases en que están constituidos

-

Geles monofásicos: El medio líquido lo constituye una sola fase o líquidos miscibles; agua-alcohol, solución hidroalcohólica, aceite, etc. Geles bifásicos: Constituidos por dos fases líquidas inmiscibles, formándose una estructura transparente con propiedades de semisólido. Los geles bifásicos se subdividen en dos grupos: - Los TOW gels - Los TAS gels

-



Clasificación de los geles por su viscosidad



Geles fluidos Geles semisólidos Geles sólidos (formulación (formula ción de los sticks desodorantes y colonias sólidas)

Clasificación de los geles por su estructura

- Geles elásticos. Un gel típico elástico es el de gelatina. - Geles no elásticos. El gel no elástico más conocido es el del ácido silícico gel de sílice. 

En función de la naturaleza de la fase interna

- Inorgánicos: como el magma de bentonita. - Orgánicos: Naturales: como la goma arábiga y la gelatina






-


Temperatura Cambios de pH Agitación violenta Electrólitos

2.5.5 Ventajas y desventajas de los geles      

Incompatibilidad Incompatibil idad con numerosos principios activos Tendencia a la desecación Bajo poder poder de penetración (indicados pa para ra tratamientos tratamient os superficiales) superficial es) Son bien tolerados Fácilmente Fácilment e lavables Producen frescor

POMADAS, PASTAS Y GELES

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