PERCOBAAN II SUSPENSI UNTUK PARATYP PARATYPH H OID
I.
F EVER
TUJUAN
Tujuan dari percobaan ini adalah : 1. Mahasiswa mampu membuat sediaan suspensi atau emulsi dan evaluasinya 2. Mahasiswa mampu membuat etiket, kemasan primer dan kemasan sekunder (lengkap dengan brosurnya) II. DASAR TEORI
Typhoid fever disebabkan disebabkan oleh bakteri Salmonella enterica. enterica. Infeksi S. Typhi Typhi biasanya diperoleh melalui konsumsi makanan atau air yang terkontaminasi dengan ekstrak dari kasus demam tifoid atau asimtomatik pembawa bakteri. Agen pembawa di beberapa negara termasuk kerang (terutama tiram) dari limbah buah dan sayuran yang terkontaminasi tanah dan dimakan mentah, dan susu/produk susu terkontaminasi melalui tangan operator (Public Health Branch, 2012). Suspensi adalah sediaan cair yang mengandung obat padat, tidak melarut dan terdispersi sempurna dalam cairan pembawa, atau, sediaan padat terdiri dari obat dalam bentuk serbuk sangat halus, dengan atau tanpa zat tambahan, yang akan terdispersikan sempurna dalam cairan pembawa yang ditetapkan
(Fornas,
1978).Suspensi
oral
adalah
sediaan
cair
yang
mengandung partikel padat dalam bentuk halus yang terdispersi dalam fase cair dengan bahan pengaroma yang sesuai yang ditujukan untuk penggunaan oral. Beberapa suspensi dapat langsung digunakan, sedangkan yang lain berupa campuran padat dalam bentuk halus yang harus dikonstitusikan terlebih dahulu dengan pembawa yang sesuai, segera sebelum digunakan (Syamsuni, 2006). Ada beberapa alasan pembuatan suspensi oral. Salah satu adalah karena obat-obat tertentu tidak stabil secara kimia bila ada dalam larutan tapi stabil bila disuspensi. Dalam hal seperti ini suspensi oral menjamin stabilitas kimia dan memungkinkan terapi dengan cairan. Untuk banyak pasien, bentuk cair lebih disukai ketimbang bentuk padat, karena mudahnya menelan cairan
dan keluwesan dalam pemberian dosis, pemberian lebih mudah serta lebih mudah untuk memberikan dosis yang relatif sangat besar, aman, mudah diberikan untuk anak-anak, juga mudah diatur penyesuaian dosisnya untuk anak. Kerugian dari obat tertentu yang mempunyai rasa tidak enak bila diberikan dalam bentuk larutan sebagai partikel yang tidak larut dalam suspensi (Ansel, 1989). Terdapat banyak pertimbangan dalam pengembangan dan pembuatan suatu suspensi farmasi yang baik. Di samping khasiat terapetik, stabilitas kimia dari komponen-komponen formulasi, kelanggengan sediaan dan bentuk estetik dari sediaan, sifat-sifat yang diinginkan dalam semua sediaan farmasi dan sifat-sifat lain yang lebih spesifik untuk suspensi farmasi : 1. Suatu suspensi farmasi yang dibuat dengan tepat mengendap secara lambat dan harus rata lagi bila dikocok 2. Karakteristik suspensi harus sedemikian rupa sehingga ukuran partikel dari suspensi tetap agak konstan untuk yang lama pada penyimpanan 3. Suspensi harus bisa dituang dari wadah dengan cepat dan homogen (Syamsuni, 2006). Salah satu masalah yang dihadapi dalam proses pembuatan suspensi adalah cara memperlambat penimbunan partikel serta menjaga homogenitas partikel. Cara tersebut merupakan m erupakan salah satu tindakan untuk menjaga stabilitas st abilitas suspensi. Beberapa faktor yang mempengaruhi stabilitas suspensi ialah : a. Ukuran partikel Ukuran partikel erat hubungannya dengan luas penampang partikel tersebut serta daya tekan ke atas dari cairan suspensi itu. Hubungan antara ukuran
partikel
merupakan
perbandingan
terbalik
dengan
luas
penampangnya. Sedangkan antara luas penampang dengan daya tekan ke atas terdapat hubungan linier. Artinya semakin kecil ukuran partikel semakin besar luas penampang (dalam volume yang sama). Sedangkan semakin besar luas penampang partikel, daya tekan ke atas cairan semakin besar, akibatnya memperlambat gerakan partikel untuk mengendap. mengendap. b. Kekentalan
Kekentalan suatu cairan mempengaruhi pula kecepatan aliran cairan tersebut, semakin kental suatu cairan kecepatan alirannya semakin turun atau semakin kecil. Kecepatan aliran dari cairan tersebut akan mempengaruhi pula gerakan turun partikel yang terdapat di dalamnya. Dengan demikian, dengan menambah kekentalan atau viskositas cairan, gerakan turun partikel yang dikandungnya dikandungnya akan diperlambat. c. Jumlah partikel (konsentrasi) Jika dalam suatu ruangan terdapat partikel dalam jumlah besar, maka partikel akan sulit melakukan mel akukan gerakan bebas karena sering terjadi benturan antar partikel tersebut. Oleh benturan ini akan menyebabkan terbentuknya endapan zat tersebut, oleh karena itu semakin besar konsentrasi partikel, makin besar kemungkinan terjadinya endapan partikel dalam waktu yang singkat. d. Sifat atau muatan partikel Suatu suspensi kemungkinan besar terdiri atas beberapa macam campuran bahan yang sifatnya tidak terlalu sama. Stabilitas sifat fisik suspensi farmasi didefinisikan sebagai kondisi suspensi dimana partikel tidak mengalami
agregasi
dan
tetap
terdistribusi
merata.
Jika
partikel
mengendap, partikel tersebut akan mudah tersuspensi kembali dengan pengocokan ringan. Partikel yang mengendap ada kemungkinan dapat saling melekatoleh suatu kekuatan untuk membentuk agregasi dan selanjutnya membentuk compacted cake. cake. Jika dilihat dari faktor di atas, maka faktor konsentrasi dan sifat partikel tersebut merupakan faktor tetap, artinya tidak dapat diubah lagi karena konsentrasi merupakan jumlah obat dan sifat partikel merupakan sifat alam. (Syamsuni, 2006) Dalam pembuatan suatu suspensi, ahli farmasi harus mengetahui dengan baik karakteristik fase terdispers dan medium pendispersinya. Dalam beberapa hal fase terdispers mempunyai afinitas terhadap pembawa untuk digunakan dan dengan mudah dibasahi oleh pembawa tersebut selama penambahannya. Obat-obat lain tidak dipenetrasi dengan mudah oleh pembawa tersebut dan mempunyai kecenderungan untuk bergabung menjadi
satu atau mengambang di atas pembawa tersebut. Dalam hal yang terakhir, serbuk mula-mula harus dibasahi dahulu dengan zat pembasah agar serbuk tersebut lebih bisa dipenetrasi oleh mediun dispersi. Begitu serbuk dibasahi, medium dispersi ditambah sebagian-sebagian ke serbuk tersebut, dan campuran itu dipadu secara merata sebelum penambahan pembawa berikutnya (Ansel, 1989). Suspensi antibiotika
oral
antibakteri
(umumnya
mencakup
kloramfenikol
preparat-preparat
palmitat,
turunan
bahan
eritromisin).
Kebanyakan bahan-bahan antibiotika tidak stabil bila berada dalam larutan, untuk waktu yang lama. Suspensi oral antibiotika juga memberikan cara yang memuaskan dari pemberian sediaan kepada bayi dan anak-anak, juga pada orang dewasa yang lebih senang memilih sediaan cair daripada bentuk padat. Fase dispersi dari suspensi antibiotik adalah air dan biasanya diberi warna, pemanis, pewangi, dan perasa untuk memberikan cairan lebih menarik dan menambah selera. Bentuk palmitat pada kloramfenikol dipilih untuk sediaan suspensi bukan hanya karena tidak larutnya dalam air saja, tetapi juga karena kualitasnya yang tidak akan memberi rasa, dengan cara itu menghilangkan masalah formulasi dalam menutupi rasa pahit dari basa kloramfenikol (Ansel, 1989). Kloramfenikol palmitat mengandung tidak kurang 98,0% dan tidak lebih
dari
102,0%
C 27H42Cl2 N2O6dihitung
terhadap
zat
yang
telah
dikeringkan. Pemerian berupa serbuk hablur halus, licin, putih, bau lemah, rasa tawar. Kelarutannya praktis tidak larut dalam air, larut dalam 45 bagian etanol (95%) P, dalam 6 bagian kloroform P dan dalam 14 bagian eter P (Depkes RI, 1979). Kloramfenikol merupakan antibiotik dengan spektrum luas, namun bersifat toksik. Obat ini dicadangkan untuk infeksi berat akibat H. Influenza demam tifoid, meningitis, dan abses otak, bakterimia, dan infeksi berat lainnya. Hindari pemberian berulang dan jangka panjang. Turunkan dosis pada gangguan fungsi hati dan ginjal. Lakukan hitung jenis sel darah sebelum dan secara berkala selama pegobatan. Efek samping kloramfenikol adalah kelainan darah yang reversibel dan irreversibel seperti anemia aplastik (dapat
berlajut mejadi leukimia), neuritis perifer, neuritis optik, eritma multiformi, mual,
muntah,
diare,
stomatitis,
glusitis,
hemoglubinoria
nukturnal
(Sukandar, et al ., 2008). Semua suspensi harus dikemas dalam wadah mulut lebar yang mempunyai ruang udara yang memadai di atas cairan sehingga dapat dikocok dan mudah dituang. Kebanyakan suspensi harus disimpan dalam wadah yang tertutup rapat dan terlindung dari pembekuan, panas yang berlebihan, dan cahaya. Suspensi perlu dikocok setiap kali sebelum digunakan untuk menjamin distribusi zat padat yang merata dalam pembawa sehingga dosis yang diberikan setiap kali tepat dan seragam (Ansel, 1989). III. ALAT DAN BAHAN 3.1 Alat
Alat-alat yang digunakan pada percobaan ini adalah : 1. Batang pengaduk 2. Botol 3. Corong kaca 4. Cover glass 5. Gelas beker 250 mL 6. Gelas ukur 100 mL 7. Kaca arloji 8. Kaca objek 9. Mikroskop 10. Mortir 11. pH meter 12. Piknometer 13. Pipet tetes 14. Sendok tanduk 15. Sentrifuge 16. Stamper 17. Stopwatch 18. Tabung sentrifuge 19. Viskometer brookfield
3.2 Bahan
Bahan-bahan yang digunakan pada percobaan ini adalah : 1. Aquadest 2. Essens strawberry 3. Kloramfenikol 4. Metilen blue 5. Na CMC 6. Nipagin 7. Propilen glikol 8. Sirup simpleks IV. DATA PENGAMATAN 4.1 Formulasi
Formula standar Menurut “Formularium Nasional” Edisi ke 2 Halaman 66 No 144, tiap 5 ml kloramfenikol mengandung : Kloramfenikol palmitas setara dengan Kloramfenikol
125 mg
Karboximetil selulosa natrium
50 mg
Polisorbathum -80
25 mg
Prophilenglikol
1g
Sirupus simplex
5g
Aquadest
ad 5 ml
Formula Modifikasi R/ Kloramfenikol
125 mg
Na CMC
1%
Propylenglikol
10%
Syrup Simplex
20%
Nipagin
0, 013%
EssensStrawberry
1 mL
Aquadest
ad 60 mL
4.2 Perhitungan Bahan
Karena syrup simpleks lebih dari 16,6 %, maka BJ se diaan = 1,3 gr/mL Sehingga bobot sediaan = BJ x Volume
= 1,3 x 60 gr = 78 gr
Untuk satu sediaan 60 mL, maka
Kloramfenikol
125 mg x
Na CMC
1% x 78 gr
= 0,78 g
Propylenglikol
10 % x 78 gr
= 7,8 g
Syrup simplex
20 % x 78 gr
= 15,6 g
Nipagin
0,013 % x 78 gr
= 0,01 gr = 10 mg
= 1500 mg
Essens Strawberry
= 1 mL
Aquadest
= ad 60 mL
4.3 Uraian masing-masing bahan
Uraian Masing-masing Bahan A. Kloramfenikol palmitat - Namalain
: Chloramphenicolipalmitas(Depkes RI, 1979)
- Strukturkimia
: C27H4Cl2 N2O6 (Depkes RI, 1979)
- Struktur molekul
:
(Martindale, 2009) - Berat Molekul
: 561,56 g/mol (Depkes RI, 1979)
- Pemerian
: serbuk hablur, halus seperti lemak, putih, bau lemah, hampir tidak berasa (Depkes RI, 1979).
- Kelarutan
: tidak larut dalam air, mudah larut dalam aseton, larut dalam 45 bagian etanol, 6 bagian kloroform, 14 bagian eter, sangat sukar larut dalam heksana (Depkes RI, 1979)
- Penyimpanan
: dalamwadahtertutuprapat terlindungdaricahaya
baik,
(Depkes
RI,
1979) - Titik lebur
: 870C - 95 0C (Depkes RI, 1979)
- pH
: 6,4 – 7 (Martindale, 2009)
- Inkompatibilitas
: -
B. Na-CMC - Namalain
:Gum
selulosa,
Carboxymethylcellulose
Sodium,
CMC
Akucell,
Sodium,
Aquasorb(Rowe , etal., 2006) - Strukturkimia
:-
- Struktur molekul
:
(Rowe , et al., 2006) - Berat Molekul
: -
- Pemerian
: serbuk granul berwarna putih sampai krim dan bersifat higroskopis(Rowe , et al., 2006)
- Kelarutan
: praktis tidak larut aseton, etanol, eter dan toluena (Rowe , et al., 2006)
- Penyimpanan
: dalamwadahtertutuprapat, sejuk, dan kering (Rowe , et al., 2006)
- Titik lebur
: 2500C (Rowe , et al., 2006)
- pH
: 6 - 8 (Rowe, et al., 2006)
- Inkompatibilitas
: inkompatibel dengan larutan asam kuat dan dengan larutan garam dari besi dan beberapa senyawa logam
seperti aluminum, merkuri dan zink (Rowe , et al., 2006) C. Propylenglicol - Namalain
: 1,2-dihydroxypropane; Hydroxypropanol;
E1520;
2-
methylethyl
–
eneglycol; methyl propane-1,2-diol; propylengglycolum(Rowe ,
et
al.,
2006) - StrukturMolekul
:
(Rowe , et al., 2006) - Struktur Kimia
: C3H8O2(Rowe , et al., 2006)
- BeratMolekul
: 76,09 g/mol (Rowe , et al., 2006)
- Pemerian
: cairan jernih tidak berwarna, lengket, tidak berbau, rasa manis agak tajam menyerupai gliserin (Rowe , et al., 2006)
- Kelarutan
: dapat
bercampur
dengan
aseton,
kloroform, etanol 95%, gliserin dan air.
Larut
dalamwadahterdalam
bagian eter (Rowe , et al., 2006). - Penyimpanan
: wadah
tertutup
baik
dan
pada
temperatur dingin, jika pada suhu panas
akan
menghasilkan
teroksidasi produk
dan seperti
propionaldehid, asam laktat, asam piruvat dan asam asetat (Rowe , et al., 2006) - TitikLebur
: 188º C(Rowe , et al., 2006)
- pH
: 4 -5,6 (Rowe, et al., 2006)
- Inkompatibilitas
: inkompatibel
dengan
senyawa
pengoksidasi
seperti
kalium
permanganat dan bersifat higroskopis (Rowe , et al., 2006).
D. Nipagin - Namalain
: Methylparaben, methylisparahydroxybenzoas,
asam
4-hidroksibenzoat meta ester, metil para
hidroksibenzoat,
metilparabe(Rowe , et al., 2006) - StrukturMolekul
:
(Rowe , et al., 2006) - Struktur Kimia
: C8H8O3(Rowe , et al., 2006)
- BeratMolekul
: 152,15 g/mol (Rowe , et al., 2006)
- Pemerian
: kristal tidak berwarna atau serbuk kristal berwarna putih; tidak berbau atau hampir tidak berbau (Rowe , et al., 2006)
- Kelarutan
: larut dalam 5 bagian propilenglikol; 3 bagian etanol 95%; 60 bagian gliserin; dan 400 bagian air (Rowe , et al., 2006).
- Penyimpanan
: dalamwadahtertutupbaik (Rowe , et al., 2006)
- TitikLebur
: 125º C - 128º C (Rowe , et al., 2006).
- pH
: antara3 sampai 6 (Rowe, et al., 2006)
- Inkompatibilitas
: aktivitas
antimikroba
dari
metilparaben atau golongan paraben yang lain sangat dapat mengurangi efektivitas dari surfaktan nonionik, seperti polysorbate 80. Tetapi adanya propilenglikol (10%) menunjukkan peningkatan
potensi
aktivitas
antibakteri dari paraben, sehingga dapat
mencegah
interaksi
metilparaben
dan
Inkompatibel
dengan
senyawa, magnesium
antara
polysorbate.
seperti
beberapa bentonit,
trisilicate,
talc,
tragacanth, sodium alginate, essential oils, sorbitol dan atropine E. Sirupus simplex - Namalain
: sirup gula (Depkes RI, 1979)
- StrukturMolekul
:-
- Struktur Kimia
: -
- BeratMolekul
: -
- Pemerian
: cairan jernih, tidak berwarna dengan rasa manis (Depkes RI, 1979)
- Kelarutan
: -
- Penyimpanan
: wadah tertutup baik, terlindung dari cahaya dan disimpan ditempat sejuk dan kering (Depkes RI, 1979)
- TitikLebur
: -
- pH
: -
- Inkompatibilitas
: -
F. Aquadest - Namalain
: Aquadestilata, air suling
- StrukturMolekul
:
- Struktur Kimia
: H 2O
- BeratMolekul
: -
- Pemerian
: cairanjernih,
tidakberwarna;
tidakberbau (Depkes RI, 1995) - Kelarutan
:
-
- Penyimpanan
: penyimpanan dalam wadah tertutup rapat(Depkes RI, 1995).
- TitikLebur
: -
- pH
: 5-7
- Inkompatibilitas
: -
4.4 Fungsi masing-masing bahan
- KloramfenikolPalmitatberfungsisebagaibahanaktif digunakanuntukpengobatan Paratyphoid
Fever .
yang Kloramfenikol
ini
merupakan antibiotik yang tidak larut dalam air. - Na
CMC
(NatirumKarboksi
Metil
Sellulosa)
berfungsisebagai suspending agent padapembuatansuspensi - Nipagindigunakansebagaipengawetuntukmencegahtumbuhnyamikroba. - Propylenglikolsebagaibahan pembasahpadapembuatansuspensi. - Syrup simplex digunakansebagaicoringensaporis (pemanis). - Essensstrawberrydigunakansebagaicoringenodoris (pemberibau). - Aquadestsebagai pelarut untuk melarutkan semua bahan.
1.1 Prosedur Kerja
Kloromfenikol 1,5 g
Na CMC 0,78 g + 20 mL - digerusadterbentukmuchila
- digerus ad homogenditambahk
go Muchilago Digerus ad homogen Propilenglikol7,8 g - ditimbang - ditambahkan - digerus ad homogen Sirup Simplex15,6 g - ditimbang - ditambahkan - digerus ad homogen Nipagin10mg - ditimbang - ditambahkan - digerus ad homogen
Essensstrawberry 1 mL - ditambahkan - digerus ad homogen Suspensi - dimasukkan dalam botol yang telah ditara Aquadest - ditambahkan ad 60 Hasil
II. EVALUASI SEDIAAN 5.1 PenentuanBobotJenis
Cara Kerja : BobotJenis Air 50 mLAquadest - dimasukkandalampiknometer
yang
sudahditimbangterlebihdahulu Aquadestdalampiknometer - ditimbang - dihitungmassa air - dihitungbobotjenis air Hasil BobotJenis Suspensi 50 - dimasukkandalampiknometer
yang
sudahditimbangterlebihdahulu Suspensidalampiknometer - ditimbang - dihitungmassasuspensi - dihitungbobotjenissuspensi Hasil Persyaratan : Bj berdasarkan literatur bila terdapat kandungan sirupsimplekslebihdari 16,67 % dalam suatu larutan maka bobot jenisnya adalah 1,3 gr/ L(Syamsuni, 2007).
5.2 PemeriksaanOrganoleptis
Cara kerja : 10 - diamatiwarna, rasa danbau
Hasil Persyaratan : Bentuksuspensi (Fornas, 1978) Warnaagak merah muda (Fornas, 1978) Rasa manis (Fornas, 1978) Berbaustrawberry(Fornas, 1978) 5.3 Penentuan pH
Cara kerja : Elektrodadari pH-meter digital - dikalibrasipadalarutanbuffer - dicelupkandalamsuspensi - dinyalakan - ditunggusampailayarpada
pH
meter
menunjukkanangka yang stabil Hasil Persyaratan : pHlarutanberdasarkanliteratur6-7 (Depkes RI, 1979).
5.4 PenentuanViskositas
Cara kerja : 50 mL suspensi - diukurviskositasnyadenganmenggunakanviscometer Brookfield Model RV - diaturkecepatannya50 rpmdangesernomorspindelkenomorspindelyang besarpadaviscometer Brookfield yang sesuaiuntukSuspensi Hasil Persyaratan : Berdasarkan hasil literatur viskositas larutan adalah100-600 cps (Depkes RI, 1979). 5.5 Uji kebocoran
Dalam skala kecil Wadah
- Diamati dengan teliti menggunakan mata hasil Dalam skala besar Wadah
- Disterilisasi - Diisi dengan larutan biru metilen 0,1 % - Ditutup - Dimasukkan ke wadah besar yang berisi berisi larutan jernih hasil
Persyaratan : Berdasarkan literatur jika wadah terjadi kebocoran terlihat ada larutan berwarna keluar maka larutan jernih akan berubah warna (Singgih, et al., 2009). 5.6 Uji Homogenitas
1-2 mL larutan
- Dioleskan pada sekeping kaca atau bahan transparan hasil Persyaratan : Berdasarkan literatur setelah dilakukan pengolesan pada kaca atau bahan transparan lain menunjukkan susunan yang homogen (Syamsuni, 2006). 5.7. UjiSedimentasi
Sediaansuspensi 50 ml
- Dimasukkankedalamgelas beaker - Diamkan (Volume sedimentasimerupakan volume endapansetelahdidiamkan)
- Diamatiberapa lama sediaansuspensimembentuksedimentasi
- Dihitung berapa kuosien suspensinya hasil Persyaratan : Berdasarkan literaturkuosien suspensi yang baik adalah mendekati 1 didapatkan dengan rumus : KS = Vs/VT(Voight, 1995).
5.8 UkuranPartikel
Sediaansuspensi
- Diaduk hingga homogen dan diteteskan pada gelas objek
- Diamatiukuranpartikelsebanyak 200 partikeldenganperbesaran 200 kali (padamikroskop yang telahdikalibrasisebelumnya).
- Dicatatukuranpartikelterbesardanterkecilmembuat hasil Persyaratan : Berdasarkan literatur ukuranpartikeluntuksuspensiadalah< 5mikro meter (Voight, 1995). 5.9UjiSentrifugasi
1 mL sediaansuspensi
- Dimasukkan ke dalam tabung sentrifugasi - Dilakukan pengocokan atau sentrifugasi pada kecepatan 3000 rpm selama 30 menit. hasil Persyaratan : Berdasarkan literatur suspensi tidak menunjukkan adanya dua fase yang terpisah (Gozali, 2009).
Tabel Hasil Pengujian Evaluasi pada Sediaan Suspensi No. 1.
Evaluasi Penentuan
Bobot
Hasil Praktikum
Jenis
Massa piknometer kosong = 27,49 gram
Massa piknometer + aquadest = 90,40 gram
Massa aquadest = (massa
piknometer + aquadest) – (massa piknometer kosong) = 90,40 gram – 27, 49 gram = 62,91 gram
Volume aquadest = 50 mL
Massa jenis aquadest = massa / volume = 62,91 gram / 62 mL = 1,2 g/mL
Massa piknometer kosong = 27,58 gram
Massa piknometer + solutio 1 = 94,39 gram
Massa suspensi 1 = (massa
piknometer + solutio 1) – (massa piknometer kosong) = 94,39 gram – 27, 58 gram = 66,81 gram
Volume suspensi 1 = 62 mL
Massa jenis suspensi 1 =
Gambar
massa / volume = 66,81 g /50 mL = 1,3 g/L
Massa piknometer + solutio 2 = 94, 39 gram
Massa suspensi 2 = (massa
piknometer + solutio 2) – (massa piknometer kosong) = 94,39 gram – 27, 58 gram = 66,81 gram
Volume suspensi 2 = 50 mL
Massa jenis suspensi 2 = massa / volume = 66, 81 g / 50 mL = 1,3 g/mL
Massa jenis rata-rata = (1,3 g/mL + 1,3 g/mL) / 2 = 1,3 g/mL 2.
Pemeriksaan
Bentuk sediaan suspensi
organoleptis
Warna
sediaan
berwarna
putih agak merah muda Rasa sediaan berasa pahit Bau sediaan bau strawberry 3.
Penentuan pH
Uji penentuan pH dilakukan sebanyak 3 kali replikasi, hasilnya yaitu : Replikasi 1 = 6,75 Replikasi 1
Replikasi 2 =6,68
Replikasi 2 Replikasi 3 = 6,63
Replikasi 3 4.
Penentuan
Dari 3 kali replikasi dengan
Viskositas
menggunakan nomor spindel 2, kecepatan 30 rpm, dan faktor koreksi 10 viskositas yang
didapatkan
Replikasi 1
pada
replikasi pertama 170 cp, replikasi kedua 175 cp, dan replikasi ketiga 170 cp.
Replikasi 2
Replikasi 3 5.
Uji Kebocoran
2 botol yang diuji tidak ada yang bocor, tidak ada larutan berwarna yang keluar dari botol
6.
Uji Homogenitas
Suspensi merupakan sediaan yang
memang
tidak
homogen. Terdiri dari 2 fase yang salah satu fasenya tidak larut ke fase yang lain. 7.
Uji sedimentasi
Volume sediaan yang diuji adalah 55 mL dan volume endapan dari sediaan adalah 28 mL. Lama waktu yang diperlukan untuk mengendap 1 menit. Kuosien
suspensi
yang
didapat adalah 1,96. 8.
Ukuran partikel
Rata-rata
ukuran
partikel
yang didapat adalah 3,05 mikron.
9.
Uji sentrifugasi
Sediaan suspensi disentrifuge selama
15
menit
dengan
kecepatan 3000 rpm. Hasilnya
pada
sediaan
suspensi
masih
terdapat
endapan (ada 2 fase yang terpisah)
Tabel 2. Hasilpengamatanukuranpartikel 2
3
5
2
3
3
3
2
3
2
2
2
3
2
3
3
3
2
2
2
3
2
2
3
2
4
4
2
3
3
4
3
3
4
4
2
2
3
3
3
5
2
4
2
3
2
3
3
3
2
2
4
4
3
2
5
2
2
2
3
2
3
2
4
4
3
3
2
3
2
2
2
2
5
3
2
3
3
2
3
2
4
4
2
3
2
5
2
3
3
3
3
3
4
4
3
3
2
2
4
VI. PEMBAHASAN
Percobaan ini bertujuan agar mahasiswa mampu membuat sediaan suspensi/emulsi dan melakukan evaluasi terhadap sediaan tersebut. Selain itu, mahasiswa dapat membuat etiket, brosur, kemasan primer, dan kemasan sekunder. Percobaan sediaan obat yang dibuat berupa suspensi untuk penderita
ParathypoidFever
dengan
bahan
aktif
menggunakan
kloramfenikol.Suspensi adalah sediaan cair yang mengandung partikel tidak larut dalam bentuk halus yang terdispersi ke dalam fase cair. Demam paratifoid adalah penyakit infeksi akut usus halus yang disebabkan kuman Salmonellatyphi.Gejala-gejalanya adalah demam lebih dari satu minggu, gangguan pada saluran pencernaan dan gangguan kesadaran.Onset gejala biasanya bertahap, gejala tidak spesifik yang umumnya terjadi adalah demam, sakit kepala tumpul, malaise dan myalgia. Kloromfenikolmerupakan antibiotik dengan spektrum luas yang efektif terhadap bakteri Gram positif dan beberapa bakteri Gram negatif. Khasiatnya sebagai bakteriostatika dengan jalan menghambat sintesa protein bakteri. Kloramfenikol dipilih sebagai bahan aktif dengan alasan karena sampai saat ini, kloramfenikol masih merupakan terapi pilihan utama untuk karena
efektivitasnya
terhadap
infeksi
yang
disebabkan
oleh
bakteriSalmonellatyphi penyebab demam paratifoid. Selain itu harga obat tersebut relatif murah. Karena toksissitas obat ini yang cukup besar, sehingga tidak cocok untuk penggunaan sistemik. Toksisitas obat ini karena metabolitnya oleh bakteri ususyang dapat menyebabkan kerusakan pada sumsum tulang sehingga dapat menginduksi terjadinya anemia. Penggunaan kloramfenikol terhadap penderita dengan gangguan hati maupun anemia tid ak diperbolehkan karena dapat memperparah kondisi anemia yang dialami penderita.
Obat
ini
hanya
disarankan
untuk
infeksi
berat
akibat
Haemophilusinfluenza, demam tifoid, meningitis dan abses otak, bakterimia dan infeksi berat lainnya. Tidak dianjurkan pada infeksi ringan serta profilaksis. Suspensiadalahsediancair
yang
menangandungobatpadat,
tidakmelarutdanterdispersisempurnadalamcairanpembawa.
Sedangkanemulsiadalahsuatudispersidimanafaseterdisfersiterdiridaribulatan bulatankecilzatcair yang terdispersikeseluruhpembawa yang tidakbercampur (antarafaseminyakdan air). Jadi perbedaannya terletak pada bentuk fase terdispersinya, suspensi berupa partikel kecil padat yang terdispersi sedangkan pada emulsi yang terdispersi adalah zat cair berupa bulatan kecil yang tidak bercampur dengan pembawanya. Sediaan suspensi dipilih pada percobaan ini karena bahan aktif yang digunakan yaitu kloramfenikol berupa serbuk padat yang tidak larut dalam air. Suspensi
dipilih
sebagai
bentuk
sediaan
karena
kelarutan
kloramfenikol yang tidak larut dalam air. Suspensi oral antibakteri biasanya mencakup preparat-preparat bahan antibiotika (umumnya kloramfenikol palmitat, turunan eritromisin). Kebanyakan bahan-bahan antibiotika tidak stabil bila berada dalam larutan, untuk waktu yang lama. Oleh karena itu, sebaiknya preparat antibiotik dibuat dalam bentuk serbuk untuk suspensi kering, namun karena praktikum ini bertujuan untuk membuat sediaan cair, maka dibuatlah dalam bentuk suspensi oral. Suspensi oral antibiotika juga memberikan cara yang memuaskan dari pemberian sediaan kepada bayi dan anak-anak, juga pada orang dewasa yang lebih senang memilih sediaan cair daripada bentuk padat. Fase dispersi dari suspensi antibiotik adalah air dan biasanya diberi warna, pemanis, pewangi, dan perasa untuk memberikan cairan
lebih
menarik
dan
menambah
selera.
Bentuk
ester
palmitatkloramfenikol seharusnya dipilih untuk sediaan suspensi bukan hanya karena kelarutan esternya yang jauh lebih kecil daripada kloramfenikol basa, tetapi juga karena sifatnya yang tidak akan memberi rasa pahit, sehingga dengan cara itu menghilangkan masalah formulasi dalam menutupi rasa pahit dari basa kloramfenikol. Spesifikasi dari produk sediaan suspensi oral antibiotika yang dibuat diberi nama ChloraKids ®. Sasaran konsumen obat ini ditujukan untuk anakanak. Produk ini mengadungkloramfenikolpalmitat yang setara dengan 125 mg kloramfenikol basa setiap 5 mL sediaan. Bahan pengemas primer yang digunakan yaitu botol kaca gelap. Kandungan bahan aktif sebanyak yang setara dengan 125 mg kloramfenikol basa dipilih berdasarkan kebutuhan
dosis kloramfenikol untuk anak-anak sehingga terpenuhi kebutuhan akan terapi antibiotik untuk anak-anak penderita demam paratifoid. Bahan pengemas primernya menggunakan botol kaca gelap untuk menghindari masuknya sinar ultraviolet terutama sinar UV-A yang mampu menguraikan kloramfenikol menjadi senyawa nitro(so) yang bersifat sangat toksik terhadap sel-sel sumsum tulang. Suspensi yang dibuat memiliki rasa strawberri untuk sasaran konsumen anak-anak. Kloramfenikol palmitat merupakan antibiotik yang tidak larut dalam air sehingga dibuat dalam bentuk sediaan suspensi. Dalam keadaan kering kloramfenikol cukup stabil namun dalam bentuk larutan kurang stabil untuk waktu yang lama sehingga waktu kadaluwarsa produk ini tidak lama. Pemilihan eksipien dilakukan dengan mempertimbangkan banyak hal, terutama kelarutan, pH, dan inkompatibilitasnya dengan bahan aktif demi menjaga stabilitas bahan aktif odalan sediaan suspensi ini. Eksipien yang digunanakan dalam formulasi sediaan ini yaitu NaCMC, sirup simpleks, nipagin, propilenglikol, essensstrawbery dan aquadest. Alasan penambahan eksipien-eksipien tersebut seperti Na-CMC digunakan sebagai suspensingagent karena sangat umum digunakan untuk membuat suspensi.Na-CMC digunakan karena kemampuannya dalam meningkatkan viskositas sediaan suspensi sehingga dapat memperlambat pengendapan partikel-partikel
bahan
aktif
yang
terdispersi
dalam
larutan,
juga
memudahkan partikelnya terdispersi kembali dengan penggojogan ringan. Nipagin digunakan sebagai pengawet untuk mencegah tumbuhnya mikroba, pemilihan nipagin karena kelarutannya yang lebih baik dibanding nipasol dalam pelarut air pada suspensi ini.Essensstrawberry digunakan untuk memberi aroma strawberry dan warna merah muda pada sediaan suspensi yang pada umumnya sangat disukai oleh anak-anak. Sirup simpleks digunakan sebagai pemanis sehingga memberi rasa yang enak untuk anakanak,
selain
kloramfenikol.
itu
sirup
Propylen
simpleks glikol
tidak
ada
digunakan
inkompatibilitas sebagai
dengan
pembasah
atau
wettingagent yang kerjanya dengan menurunkan tegangan permukaan dari larutan sehingga partikel kloramfenikol lebih mudah didispersikan dalam
larutan.Aquadest merupakan satu-satunya pelarut yang boleh digunakan pada suspensi oral. Sebelum pembuatan suspensi, botol yang akan digunakan diuji terlebih dahulu untuk uji kebocoran. Uji ini bertujuan untuk mengetahui apakah kemasan primer yang akan digunakan tidak rusak/bocor, uji ini dilakukan
dengan
cara
memasukkan
botol
yang
berisi
larutan
metilenbluekedalam air disuatu wadah besar.hasil uji yang dilakukan tidak terlihat ada keluar cairan berwarna biru dari dalam botol, hal ini menandakan kemasan yang digunakan memenuhi syarat yang telah ditentukan dan dapat digunakan sebagai kemasan primer. Selanjutnya suspensi dibuat, terlebih dahulu dilakukan penimbangan bahan-bahan
yang
diperlukan.
Pertama
menggerus
semua
kloremfenikoldidalam mortir lalu keluarkan. Tujuannya untuk mengurangi ukuran partikel padat kloramfenikol sehingga ketika telah menjadi suspensi, partikelnya tidak cepat mengendap karena ukurannya yang kecil membuatnya lebih ringan. Kemudian Na-CMCyang telah ditimbang dimasukkan kemortir dan ditambahkan dengan 20 mL aquadest yang telah dipanaskan sebelumnya kemudian
digerus
cepat
sampai
homogen,
lalu
masukkan
serbuk
kloramfenikol gerus lagi sampai terbentuk muchilago. Metode ini disebut dengan metode pembuatan suspensi dengan cara dispersi dimana partikel yang akan disuspensikandidispersikan dalam cairan pembawa. Selanjutnya ditambahkan bahan-bahan tambahan lain untuk menunjang stabilitas dan spesifikasi produk.Propilenglikol sebanyak 7,8 gram kemudiannipagin sebanyak 10 mg lalu sirup simpleks ditambahkan berturut-turut sambil digerus di dalam mortir hingga homogen. Setelah itu dimasukkan kedalam botol dan ditambahkan essensstrawberrysesuai keperluan. Penambahan esens strawberry sebanyak 1 mL karena esens sebanyak itu dapat memberikan aroma strawberry seperti yang diinginkan (aromanya tercium dan tidak terlalu kuat) dan terakhir dilakukan penambahan aquadest sampai volumenya 60 mL. Selama proses produksi dilakukan IPC (inprocesscontroll ). IPC ini adalah pengawasan selama proses produksi. Fungsi dari IPC ini adalah memastikan bahwa tahapan – tahapan proses produksi obat telahdilaksanakan
sesuai dengan prosedur yang telah ditetapkan, sehingga menghasilkan produk yang sesuai dengan yang diinginkan. Setelah pembuatan suspensi selesai, dilakukan evaluasi untuk menentukan apakah sediaan yang dibuat telah memenuhi persyaratan standar suspensi. Evaluasi pertama yaitu uji oraganoleptis dengan mengamati warna, rasa dan baunya. Hasil yang diperoleh setelah diamati yaitu warna sediaan suspensi yang dibuat berwarna putih agak merah muda sesuai dengan yang diharapkan karena ada penambahan essens yang sekaligus pewarna yaitu pemberi warna merah muda. Memiliki aroma mirip strawberry sesuai keinginan dengan adanya penambahan esens strawberry. Namun rasa dari sediaan sangat pahit. Hal ini memang tidak sesuai dengan yang diharapkan namun rasa ini telah diprediksi sebelum pembuatan sediaan akibat dari tidak tersedianya ester kloramfenikol palmitat dilaboratorium yang rasanya tidak pahit. Bahan yang tersedia hanya kloramfenikol basa yang rasanya sangat pahit. Berdasarkan pengujian ini, suspensi belum dapat dipasarkan apalagi dengan sasaran anak-anak sebagai konsumen karena anak-anak sangat benci rasa pahit. Evaluasi kedua adalah uji penentuan bobot jenis.Uji penentuan bobot jenis menggunakan piknometer bertujuan untuk menentukan bobot jenis dari sediaan.Menggunakan piknometer karena alat ini sederhana dan dapat digunakan untuk mengukur sediaan larutan. Hasilnya yaitu 1,3 gram/mL. Hasil ini sesuai dengan spesifikasi standar yaitu BJsuspensi berdasarkan literatur bila terdapat kandungan sirup simpleks lebih dari 16,67 %, maka bobot jenis sediaan harusnya sekitar 1,3 gram/mL. Uji evaluasi ketiga yaitu pH dengan menggunakan pH meter. Caranya dengan mencelupkan elektrodepH meter digital ke dalam larutan, kemudian pH meter dinyalakan dan ditunggu sampai layar pada pH meter menunjukkan angka yang stabil. pH yang didapat hasilnya dengan tiga kali replikasi yaitu 6,75; 6,68; dan 6,63.pH tersebut sesuai dengan pH bahan aktif kloramfenikol yaitu sekitar 6-7 sehingga suasana ini cukup menjamin kestabilan kloramfenikol dalam sediaan suspensi. pH suspensi sesuai dengan spesifikasi produk standar yang diinginkan.Uji ini harus menggunakan pH meter yang
telah dikalibrasi terlebih dahulu dalam larutan buffer. Hal ini dilakukan agar menjaga kestabilan sensor dari pH meter ini dimana prinsip utama pH meter adalah pengukuran arus listrik yang tercatat pada sensor pH akibat suasana ionik di larutan, sehingga kestabilan sensor harus selalu dijaga. Setelah dikalibrasi, barulah elektrodapH meter dicelupkan ke dalam sediaan suspensi yang akan dianalisis. Evaluasi keempat adalah tes viskositas dengan menggunakan viskosmeter Brokfield Model LV. Uji penentuan viskositas dilakukan untuk mengetahui kekentalan dari sediaan larutan yang dibuat.Uji viskositas ini sendiri berfungsi untuk mengetahui kekentalan dari sediaan sehingga memastikan bahwa sediaan ini memiliki viskositas yang cukup untuk menjaga agar partikel terdispersi tidak cepat mengendap dan juga memastikan bahwa sediaan dapat mudah mengalir saat dituang dan sesuai dengan standar yang ditetapkan.Viskometer diatur kecepatannya 30 rpm, nomor spindel 2.Spindel yang digunakan adalah spindelnomor 2, karena sediaan suspensi yang kekentalannya umumnya lebih besar daripada sediaan cair yang lain sehingga menggunakan spindel dengan nomor yang lebih besar. Rpm yang digunakan pada pengukuran kali ini menggunakan 30 rpm hal ini dikarenakan larutan memiliki viskositas yang tidak terlalu sehingga menggunakan kecepatan 30 rpm.Berdasarkan tabel diketahui faktor koreksinya adalah 10. Berdasarkan data yang didapatkan dengan 3 kali replikasi yaitu 170 cp; 175 cp dan 170 cp. Menurut literatur viskositas larutan suspensi adalah 100-600 cp. Hasil tersebut sesuai dengan literatur dan memenuhi standar spesifikasi produk. Uji evaluasi keempat yaitu pengujian untuk mengetahui ukuran partikel dengam menggunakan mikroskop cahaya dengan lensa okuler berskala. Caranya kaca objek ditetesi 1 tetes suspensi kemudian ditutup dengan kaca ojek lainnya. Selanjutnya diamati di bawah mikroskop dengan perbesaran 100x sampai terlihat partikel-partikel suspensi. Kemudian secara random (acak) diamati 100 partikel dan diukur skalanya sesuai dengan yang dilihat pada mikroskop. Berdasarkan hasil pengamatan didapatkan bahwa ukuran partikel sediaan yang dibuat berkisar antara 1 sampai 4 mikron dan
rata-rata ukuran partikelnya adalah 3,05 mikron, sehingga dapat disimpulkan bahwa ukuran partikel sediaan obat yang dibuat sesuai dengan spesifikasi standar yang ditentukan yaitu < 5 mikron. Pengujian ini selain untuk mengetahui ukuran partikel yang dipersyaratkan dalam sediaan suspensi, juga untuk mengetahui keseragaman ukuran partikel yang terdispersi dalam sediaan. Penting untuk memastikan hal ini karena jika ukuran partikelnya tidak seragam dan perbedaan ukuran antar partikel cukup besar, maka ketika partikelnya mengendap, semua ruang antarpartikel akan terisi sehingga cake yang terbentuk menjadi semakin kompak. Hal ini berdampak buruk dan mempersulit terdispersinya kembali cake yang terbentuk walau dilakukan dengan penggojokan kuat. Dilihat dari hasil tersebut, ukur partikel cukup seragam sehingga dapat menjamin partikel yang mengendap akan mudah terdispersi kembali dengan penggojokan ringan. Evaluasi kelima adalah evaluasi sedimentasi dengan memasukkan suspensi sebanyak 55 ml ke dalam gelas ukur kemudian didiamkan selama 24 jam. Uji ini dilakukan untuk mengetahui kestabilan sediaan. Semakin kecil volume sedimentasi, berarti partikel atau suspensi yang dibuat semakin mudah atau cepat membentuk endapan atau melakukan pemisahan. Sedangkan semakin besar volume sedimentasi (mendekati 1 atau sama dengan 1) berarti sediaan memiliki kestabilan yang baik, dimana sediaan lambat terjadi pengendapan maupun pemisahan. Waktu yang diperlukan oleh sediaan kembali mengendap setelah dilakukan penggojokkan adalah selama 1 menit. Kuosien suspensi yang didapat adalah 1,96. Sehingga dapat disimpulkan bahwa sediaan yang dibuat kurang stabil karena kuoisennya lebih dari 1, sehingga sediaan tidak sesuai dengan persyaratan standar yang ditentukan. Kemudian pengujian keenam yaitu uji sentrifugasidilakukan dengan cara sediaan suspensi disentrifuge selama 15 menit dengan kecepatan 3000 rpm. Tujuannya untuk mengetahui apakah terbentuk 2 fase yaitu endapan dan supernatan jernih atau tidak, jika tidak terbentuk 2 fase maka sediaan suspensi tersebut dikatakan baik dan memenuhi persyaratan. Hasil yang diperoleh dari sediaan suspensi yaitu terbentuk endapan (ada 2 fase yang terpisah) sehingga
dapat dikatakan suspensi ini tidak memenuhiperyaratan yang disebutkan dari literatur. Pengujian terkahir yaitu uji homogenitas. Uji homogenitas dilakukan dengan pengamatan secara visual terhadap sediaan suspensi yang dibuat homogen atau tidak yaitu dengan meletakkan sediaan suspensi pada kaca arloji dan dilihat dengan visual. Hasil yang diperoleh yaitu suspensi yang dibuat memang tidak homogen karena suspensi merupakan sediaan yang terdiri dari dua fase yang salah satu fasenya tidak larut ke fase lain, hasil ini sesuai literatur untuk sediaan berupa suspensi. Berdasarkan data hasil evaluasi yang dapat diperolehbahwa dari semua evaluasi yang dilakukan ada beberapa pengujian yang hasilnya belum sesuai dengan yang dipersyaratkan. Hasil evaluasi yang memenuhi syarat yaitu pengujian kebocoran wadah, uji homogenitas, uji organoleptis, uji viskositas, uji bobot jenis, dan uji ukuran partikel, dan 2 uji yang lain yaitu uji sedimentasi dan uji sentrifuge menunjukkan hasil yang tidak sesuai. Dari semua hasil ini akhirnya dapat diambil kesimpulan bahwa produk yang dibuat belum memenuhi semua persyaratan standar sehingga dapat dikatakan produk ini belum layak edar dan perlu pengkajian lebih lanjut agar dapat diperoleh sediaan yang lebih baik dari segi formulasinya. Kemasan untuk produk sendiri terbagi menjadi tiga kemasan yaitu kemasan primer, kemasan ini adalah kemasan yang langsung bersentuhan dengan produk. Fungsi dari kemasan primer ini adalah untuk melindungi produk. Kemasan primer ini harus bersifat inert terhadap produk. Kemasan kedua adalah kemasan sekunder. Kemasan sekunder ini adalah kemasan yang melapisi kemasan primer. Kemasan sekunder ini berfungsi untuk melindungi dari bahaya pencemaran dan gangguan fisik serta untuk identifikasi pabrik. Yang terakhir adalah kemasan tersier. Kemasan ini adalah kemasan yang melapisi kemasan sekunder dan berfungsi untuk mencegah atau mengurangi kerusakan. Untuk produk yang dibuat pada percobaan ini yaitu ChloraKids ® hanya dua macam kemasan yaitu kemasan primer dan kemasan sekunder. Sebagai kemasan primer menggunakan botol kaca gelap karena bahan ini cukup tepat dipilih untuk melindungi bahan aktif. Sedangkan bahan
pengemas sekunder adalah kotak kertas sebagai penunjuk identitas pembuat produk tersebut. Kemasan tersier tidak dibuat karena pada percobaan ini hanya membuat dalam skala lab yang kecil sehingga tidak membutuhkan kemasan tersier seperti kardus. Kemasan yang dibuat juga mencantumkan nomor registrasi dan nomor batch. Nomor registrasi merupakan nomor pendaftaran produk di BPOM agar produk boleh dipasarkan kepada konsumen. Nomor registrasi ChloraKids ® adalah DKL 1300200233 A1. Maksud dari nomor tersebut ialah produk ini merupakan merk dagang (D) yang hanya dijual dengan resep dari dokter karena bahan aktif kloramfenikol termasuk obat golongan antibiotik yang tidak diperdagangkan secara bebas (K) dan merupakan produk lokal yang diproduksi di dalam negeri (L). Angka pada digit keempat dan kelima (13) merupakan tahun produksi yaitu tahun 2013. Angka digit keenam sampai kedelapan menyatakan nomor pendaftaran pabrik yang memproduksi produk ini yaitu nomor 002. Angka digit ke sembilan hingga kesebelas artinya nomor urut produk ini pada pabrik pembuatnya, yaitu produk ini diproduksi dengan urutan 002. Dua angka digit kedua belas dan ketiga belas menyatakan nomor sediaan. Sediaan suspensi ini memiliki kode nomor yaitu 33. Digit keempat belas ada huruf A menyatakan bahwa kekuatan sediaan produk ini adalah kekuatan sediaan yang pertama dibuat. Dan terakhir angka digit kelima belas yaitu 1 diartikan bahwa kemasan untuk sediaan ini adalah kemasan yang pertama. Yang kedua juga tertera nomor batch yaitu kode nomor yang diberikan oleh pabrik pembuat kepada produknya untuk menandai bahwa produk-produk dengan nomor batch yang sama diproduksi dari bahan dan waktu yang sama. Untuk nomor batch yang diberikan oleh pabrik ini untuk ChloraKids ® yaitu 032013 B. Dua digit pertama merupakan bulan produk ini dibuat yaitu bulan Maret. Empat digit selanjutnya menunjukkan angka tahun produksi yaitu tahun 2013. Sedangkan satu digit terakhir menyatakan urutan batch untuk produk berdasarkan urutan abjad. B berarti produk ini adalah produk kedua yang diproduksi oleh pabrik. Selain itu karena sediaan ini tergolong obat keras, maka harus diberi penandaan yaitu lingkaran merah bergaris tepi hitam dengan huruf K didalamnya.
VII.KESIMPULAN
Adapun kesimpulan yang dapat diperoleh dari perobaan ini adalah : 1. Sediaan likuida yang dibuat pada percobaan ini adalah sediaan suspensi oral antibiotik untuk pengobatan demam paratifoid. Spesifikasi produk yaitu nama dagang Chlora Kids ® yang mengandung kloramfenikol palmitat setara dengan 125 mg kloramfenikol basa. 2. Hasil evaluasi yang memenuhi syarat yaitu pengujian kebocoran wadah, uji homogenitas, uji organoleptis, uji viskositas, uji bobot jenis, dan uji ukuran partikel, dan 2 uji yang lain yaitu uji sedimentasi dan uji sentrifuge menunjukkan hasil yang tidak sesuai. kesimpulannya bahwa produk yang dibuat belum memenuhi semua persyaratan standar sehingga dapat dikatakan produk ini belum layak edar dan perlu pengkajian lebih lanjut agar dapat diperoleh sediaan yang lebih baik dari segi formulasinya. 3. Kemasan primer yang digunakan adalah botol kaca gelap. Kemasan sekunder berupa kotak kertas lengkap dengan etiket dan brosurnya. Kemasan yang dibuat telah memenuhi standar karena keterangan produk cukup lengkap disertai dengan penandaan produk yang sudah benar.
DAFTAR PUSTAKA
Ansel, C. H. 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi Edisi Keempat. Universitas Indonesia Press. Jakarta. Depkes, RI. 1979. Farmakope Indonesia Edisi III. Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Jakarta. Depkes RI. 1995. Farmakope Indonesia Edisi IV. Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Jakarta. Fornas. 1978. Formularium Nasional Edisi Kedua. Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Jakarta. Gozali, D., D. Rusmiati., & P. Utama. 2009. Formulasi dan Uji Stabilitas Mikroemulsi Ketokonazol sebagai Antijamur Candida Albicans dan Tricophyton Mentagrophytes . Farmaka. Volume 7 Nomor 2. Jatinangor. Martindale. 2009. The Extra Pharmacpoeia Evaluated Information on The World’s Drug and Medicines 33rd edition. Pharmacheutical Press. United States. Public Health Branch. 2012. Typhoid and Paratyphoid Fever (Enteric Fever). Communicable Disease Management Protocol.USA. Rowe, C. R.,Sheskey, P.J. Owen, S.C. 2006. Handbook of Pharmaceutical Excipients 5th Edition. Pharmaceutical Press. London. Singgih, P. A., Wahyudin, A.S., N. Laily F., D. Fenny A., & F. Putri D. J.2009. Formulasi Virgin Coconut Oil dalam Bentuk Sediaan Sirup. Jurnal Ilmiah Kefarmasian. Jogjakarta. Volume 1 : 1-12. Sukandar, E. Y., R. Andrajati., J. I. Sigit., I. K. Adnyana., A. A. P. Setiadi., & Kusnandar. 2008. ISO Farmakoterapi. PT. ISFI Penerbitan. Jakarta. Syamsuni. 2006. Ilmu Resep. Penerbit Buku Kedokteran EGC.Jakarta. Voight, R. 1995. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Gadjah Mada University Press. Jogjakarta.
LAPORAN PRAKTIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN SEMI SOLIDA DAN LIKUIDA
SUSPENSI UNTUK PARATYPH OID
F EVER
Disusun oleh : Kelompok 2A Dessy Hana C.
(J1E109030)
Teguh Sutrisno
(J1E110014)
Reren Faiza Sasqya A.
(J1E110015)
Rahmi Safitri
(J1E110019)
Annisa Shalehah
(J1E110020)
Sarlina Illyyani
(J1E110022)
Mahmud
(J1E110023)
LABORATORIUM TEKNOLOGI PROGRAM STUDI FARMASI FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM UNIVERSITAS LAMBUNG MANGKURAT
