MANUAL DE CALIDAD
PLADESAN Productora y comercializadora derivados del plátano.
Basado en la norma ISO 9001-2008 y OSHAS 18001-2007
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1. GENERALIDADES
1.1.
Descripción de la empresa .
PLADESAN S.A., empresa fundada el 12 de enero de 2010, por un grupo de 5 socios con el propósito inicial de aprovechar la sobre-producción de plátano en la región. Actualmente se dedica a la producción y comercialización de productos derivados del plátano, que cuenta como producto pionero AREPLATANOX (arepa de plátano), y establece como una de sus prioridades procedimientos de calidad, así como el profesionalismo del personal para la elaborar un producto de calidad.
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1.2.
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Descripción de las actividades.
Nuestra empresa PLADESAN tiene como finalidad elaborar y comercializar productos derivados del plátano, plátano, materia prima altamente seleccionada, seleccionada, productos productos elaborados elaborados con tecnología altamente calificada y con personal competente. Elaboramos productos con procesos de lavado y desinfección de la materia prima, escaldado eliminando así las enzimas, moliéndolo aprovechando las propiedades nutritivas de la cascara del plátano y finalmente fabricando masa para nuestro producto base AREPLATANOX, (arepas a base de plátano) y demás productos derivados. La presentación de de la masa pre-cocida lleva un contenido contenido de 500 gr y demás productos productos empacados al vacio. Comercializamos nuestros productos productos en el municipio municipio de Lebrija Lebrija Santander Santander y sectores aledaños con proyecciones a expandir nuestro mercado a nivel nacional.
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1.3.
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Organigrama PLADESAN.
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2. ORGANIZACIÓN
2.1.
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DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.
Compromiso de la dirección.
Como gerente de PLADESAN es mi compromiso de brindar a nuestros clientes productos de alta calidad, encaminados a la innovación teniendo en cuenta las exigencias de nuestros clientes hacia nuestros productos para satisfacer sus necesidades al mejoramiento de la calidad de vida, cumpliendo con los requisitos legales y reglamentos establecidos.
JHONATTAN HARLEY RINCON BLANCO GERENTE
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ANEXO # 1 Designación del representante de la dirección para ISO 900 1 Por medio de la presente la Gerencia de productos a base de plátano PLADESAN designa a la jefatura del área de producción a LINA MARIA OROSTEGUI y del Área de recursos humanos a XIMENA CAROLINA ADARME como responsables responsables de dirección el proceso de implementación del sistema integrados de gestión de la calidad, conformé a las normas ISO 9001/2008 9001/2008 y OSHAS18000 OSHAS18000 /2007 /2007 con lo cual se asignan asignan las las siguientes siguientes responsabilidades:
Asegurarse de que se establezcan, implementen y mantengan los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad. Informar a la gerencia sobre el desempeño del sistema de gestión de calidad y cualquier necesidad de mejorar. Llevar a cabo el montaje de la documentación necesaria para llevar a cabo la implementación del Sistema de Gestión de de Calidad en la empresa. Crear y coordinar conjuntamente conjuntamente con la gerencia el comité de calidad. calidad. Promover conciencia conciencia organización.
de la importancia importancia de los requisitos del del cliente en toda la
Asegurarse de que se cumplan las normas de seguridad industrial se implementen y se cumplan. Capacitar al personal para que conozcan y eviten los posibles riesgos de accidentes laborales. Reconocer las enfermedades que se pueden adquirir en el área á rea laboral.
Para cumplir con estas tareas el designado dispondrá de seis horas laborales semanales.
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2.2.
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Conformación del comité de calidad estructura y funciones.
Comité de sistemas integrados de calidad consta: GERENTE. Jhonattan Harley Rincón B. JEFE ÁREA DE PRODUCCIÓN. Lina Marcela Orostegui, cargo designado para la jefatura del sistema de gestión de calidad. JEFE AREA COMERCIAL. Massiel Galindo. JEFE ÁREA FINANCIERA. Dora Liliana Díaz. JEFE RECURSO HUMANO. Ximena Adarme.
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2.3.
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Alcance y exclusiones del sistema de gestión de calidad .
Alcance. Comprende todas las actividades necesarias para la selección de la materia prima, procedimiento de elaboración, empaque, distribución y comercialización de nuestros productos derivados del plátano a disposición del cliente final.
Exclusiones. 7.3 diseño y desarrollo: los productos elaborados por PLADESAN S.A son sometidos bajo un procesamiento de escaldado, molido, pre-cocimiento. La empresa no aplica esta norma debido a que no manejamos diseño del producto.
7.5.4 propiedad del cliente.: Nuestro objetivo es elaborar productos de alta calidad, satisfaciendo las exigencias del cliente, bajo ninguna ninguna circunstancia circunstancia PLADESAN maneja maneja propiedades de clientes.
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3. PLANIFICACION DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD 3.1.
Política de calidad .
Asegurar la calidad en nuestro producto a base de plátano promoviendo hacia el mejoramiento continuo de los procesos productivos y comerciales, mejorando los estándares de satisfacción de nuestros clientes, haciéndonos merecedores de su confianza".
Ofreciendo a nuestros clientes una gran variedad variedad e innovación innovación en nuestros productos gracias a que contamos con el personal capacitado capacitado e idóneo idóneo implementando sistemas integrados de ISO 9001 y OHSAS, para así cumplir nuestras expectativas y las de de nuestros clientes teniendo competitividad en el mercado.
JHONATAN RINCON GERENTE
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3.2.
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Objetivos de calidad .
1. Entregar un producto de alta calidad, que cumpla con los parámetros establecidos. 2. Aprovechar la sobreproducción de plátano en la región. 3. Acrecentar la diversidad de productos a base del plátano. 4. Aumentar las ventas de nuestros nuestros productos en un periodo periodo de 6 meses. 5. Aprovechar los los residuos cascara del plátano plátano
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3.3.
Mapa de procesos .
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ANEXO # 2 Definición de objetivos OBJETIVO N.
1
PROCESO
PRODUCCION
CRITERIO DE LA POLITICA
Personal Capacitado
OBJETIVO
Entregar un producto de alta calidad, natural y gran valor nutricional. nutricional.
META
Satisfacer al cliente.
INDICADOR
# produtos .cumple.con.requisitos
*100
lote.de. producto
FRECUENCIA MEDICION
Quincenalmente
RESPONSABLE
Jefe Área de Producción.
OBJETIVO N.
2
PROCESO
COMERCIALIZACION
CRITERIO DE LA POLITICA
Personal Capacitado.
OBJETIVO
Aprovechar la sobreproducción de plátano.
META
INDICADOR
Reducir la pérdida del plátano. total . producto.vendido
*100
producto.aprovechad o
FRECUENCIA MEDICION
Mensualmente
RESPONSABLE
Jefe Área de Comercialización.
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OBJETIVO N.
3
PROCESO
DIRECCION
CRITERIO DE LA POLITICA
Innovación, satisfacción del cliente.
OBJETIVO
META
INDICADOR
APROVADO POR: JUNTA DIRECTIVA
Aumentar la diversidad de productos a base del plátano. Crear una nueva línea de productos, conquistar mercados. productos.actuales
*100
productos. generados
FRECUENCIA MEDICION
Semestralmente
RESPONSABLE
Gerente
OBJETIVO N.
4
PROCESO
COMERCIALIZACION
CRITERIO DE LA POLITICA
Personal Capacitado.
OBJETIVO
Aumentar las ventas de nuestros productos en un periodo de 6 meses.
META
Aumentar la producción, obtener utilidad.
INDICADOR
# productosv endidosfechaproyectada # productosv endidosact uales
FRECUENCIA MEDICION
Semestralmente.
RESPONSABLE
Jefe Área de Comercialización.
* 100
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OBJETIVO N.
5
PROCESO
DIRECCION
CRITERIO DE LA POLITICA
Personal Capacitado en producción.
OBJETIVO META
INDICADOR
Aprovechar los residuos ³cascara del plátano´ Contribuir con el medio ambiente. vol ume ume r e iduoapro ye duoapro yect do vol ume ume e iduog e e do
FRECUENCIA MEDICION
Mensualmente
RESPONSABLE
GERENTE
* 100
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ANEXO # 3 Ficha técnica de indicadores NOMBRE Entregar un producto de alta calidad, natural y
CODIGO
1
gran valor nutricional.
PROCESO
PRODUCCION
CRITERIO EN LA POLÍTICA DE CALIDAD
META
Personal Capacitado
Satisfacer al cliente.
MÉTODO DE CÁLCULO
# produtos .cumple.con.requisitos
lote.de. producto
FECHA:
FRECUENCIA DE MEDICIÓN
RESULTADO A LA FECHA:
FIRMA DEL RESPONSABLE: Jefe Área de
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Producción. OBSERVACIONES.
FIRMA DE REVISADO:
Quincenalmente.
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NOMBRE Aprovechar la sobreproducción de
CODIGO
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2
plátano. PROCESO
COMERCIALIZACION
CRITERIO EN LA POLÍTICA DE CALIDAD
META
Personal Capacitado.
Reducir la pérdida del plátano.
MÉTODO t ot al . pr pr oduct oduct o.ve d ido *100 DE pr pr oduct oduct o.apr apr ovec ad o CÁLCULO FECHA:
FRECUENCIA DE MEDICIÓN
RESULTADO A LA FECHA:
FIRMA DEL RESPONSABLE: Jefe Área de
ARCHIVAR EN:
Comercialización. OBSERVACIONES.
FIRMA DE REVISADO:
Mensualmente
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NOMBRE Aumentar la diversidad de productos a
CODIGO
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3
base del plátano. PROCESO
DIRECCION
CRITERIO EN LA POLÍTICA DE CALIDAD
META
Innovación, satisfacción del cliente.
Crear una nueva línea de productos, conquistar mercados.
MÉTODO productos.actuales *100 DE productos. generados CÁLCULO FECHA:
FRECUENCIA DE MEDICIÓN
RESULTADO A LA FECHA:
FIRMA DEL RESPONSABLE: Gerente
ARCHIVAR EN:
OBSERVACIONES.
FIRMA DE REVISADO:
Semestralmente
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NOMBRE Aumentar las ventas de nuestros
CODIGO
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4
productos en un periodo de 6 meses. PROCESO
COMERCIALIZACION
CRITERIO EN LA POLÍTICA DE CALIDAD
META MÉTODO DE CÁLCULO
Personal Capacitado.
Aumentar la producción, obtener utilidad. # productosv endidosfechaproyect # productosv endidosact uales
FECHA:
FRECUENCIA DE MEDICIÓN
RESULTADO A LA FECHA:
FIRMA DEL RESPONSABLE: Jefe Área de
ARCHIVAR EN:
Comercialización. OBSERVACIONES.
FIRMA DE REVISADO:
Semestralmente.
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NOMBRE Aprovechar los residuos ³cascara del
CODIGO
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5
plátano´ PROCESO
DIRECCION
CRITERIO EN LA POLÍTICA DE CALIDAD
META
Personal Capacitado en producción.
Contribuir con el medio ambiente.
MÉTODO vol ume ume r e iduoapro ye duoapro yect ado ado * 100 DE vol ume ume r e iduog e erado CÁLCULO FECHA:
FRECUENCIA DE MEDICIÓN
RESULTADO A LA FECHA:
FIRMA DEL RESPONSABLE: GERENTE
ARCHIVAR EN:
OBSERVACIONES.
FIRMA DE REVISADO:
Mensualmente
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4. SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD 4.1.
Requisitos generales.
Productos PLADESAN , establece establece , documenta e implementa y mantiene su sistema de gestión de calidad para cumplir los requisitos requisitos demandados y su mutua interconexión con el modelo de la norma ISO 9001. PLADESAN cumple de de la siguiente manera manera con los requisitos exigidos:
Determinar criterios para para asegurarse que los procesos procesos se realizan a cabalidad . Asegurarse que que los recursos recursos de apoyo estén disponibles para la operación y seguimientos de los procesos. Hacer seguimiento, medición y análisis de procesos y la mejora mejora continua de los mismos. Implementación del manual de calidad y las acciones necesarias para alcanzar los objetivos propuestos.
Requisitos de la documentación. 4.2.1. Generalidades .
4.2.
La documentación documentación de PLADESAN del sistema de de gestión de calidad, consta de:
Política de calidad, objetivos de calidad y manual de calidad. Procedimientos documentados Registros Versiones de documentos deben permanecer en sus lugares de uso. Revisar y actualizar documentos Se deben identificar los cambios de versión. ve rsión.
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Documentos legibles e identificables. Llevar un procedimiento documentado, almacenado, protegido, identificado de fácil recuperación, recuperación, con tiempo de retención, disposición disposición de registros. Donde Se defina la vida útil de un documento. documento.
4.2.2.
Manual de calidad.
PLADESAN S.A ha implementado implementado y realizado una adecuada adecuada gestión del manual manual de la calidad en el cual consta de: y
y
y
La visión del sistema de de gestión de calidad, sus características características generales y la justificación de exclusiones realizadas. La constitución de los documentos documentos establecidos de gestión de calidad. calidad. Esta documentación se encuentran descritos en uno de los manuales manuales de procedimientos de nuestra empresa. La correlación entre los procesos de gestión ges tión de la calidad que se genera en el macro procesos.
4.2.3.
Control de los documentos
Productos PLADESAN controla los documentos documentos instaurados por el sistema de gestión de calidad. El procedimiento para control de documentos ( ) Es el procedimiento documentado documentado en el cual Consta los controles controles que se establecen para:
Examinar y revisar los documentos documentos en cuanto cuanto a su función antes de su aplicación. Estar en permanentemente actualizado la documentación cuando se requiera y realizar de de nuevo su aprobación. Cerciorarse de que se identifiquen identifiquen los cambios y el estado estado de de revisión los documentos.
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REVISADO POR: GERENCIA
APROVADO POR: JUNTA DIRECTIVA
Verificamos y actualizamos actualizamos los documentos documentos y que estos estén en el lugar lugar de uso. Corroborar de que los los documentos documentos sean legibles e identificables fácilmente. Asegurarse de la identificación identificación de los los documentos de origen externo y controlar su distribución. Procurar el uso inadecuado de documentos documentos obsoletos obsoletos y tener una fácil identificación, dándole un mantenimiento mantenimiento de su vida útil.
4.2.4.
Control de los registros.
PLADESAN ha establecido establecido y lleva a cabo una una gestión adecuada con el propósito de brindar una una evidencia de conformidad de los los requisitos, y así una eficaz operación del del sistema de gestión de calidad. El procedimiento ( ) para el control de registros, establece que los registros legibles, fácilmente identificables y recuperables. Este procedimiento procedimiento indica los controles controles necesarios para la la identificación, identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación y la vida útil de los registros.
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REVISADO POR: GERENCIA
APROVADO POR: JUNTA DIRECTIVA
5. RESPONSABILIDAD POR LA DIRECCION 5.1.
Compromiso por la dirección.
La gerencia de PLADESAN nombrada nombrada como la máxima autoridad autoridad de la empresa tiene la convicción de su compromiso con el desarrollo desarrollo del progreso en la ejecución de los sistemas integrados de calidad para la mejora continua de las actividades de la siguiente manera:
Informar a toda la empresa la importancia que tiene la satisfacción s atisfacción del cliente como también los requisitos legales y reglamentarios véase en la carta de compromiso de la dirección Instaura una política de calidad Se cerciora de establecer los objetivos de calidad de la empresa. Se lleva a cabo las observaciones observaciones por la dirección, dirección, esté hecho hecho lo podemos podemos evidenciar en la conformación del comité de calidad de la empresa. Cerciorando la disponibilidad de los recursos por medio de una designación de un capital para el presupuesto semestral de la empresa para garantizar el optimo desarrollo de las actividades incluidas dentro del sistema de gestión de la calidad, este capital será revisado y aprobado por el comité de calidad.
5.2.
Enfoque en el cliente.
La dirección de PLADESAN como máxima autoridad se asegura de que que las exigencias del cliente se acuerden y se cumplan, buscando la satisfacción sati sfacción del mismo.
5.3.
Política de calidad .
Estableciendo la política de calidad, como se evidencia en la pagina pagina ( ) Del manual, productos, PLADESAN, se asegura el cumplimiento de los siguientes siguientes requisitos.
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5.4.
REVISADO POR: GERENCIA
APROVADO POR: JUNTA DIRECTIVA
Es apropiada al propósito de la organización. Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar eficazmente el sistema de gestión de la calidad. calidad. Facilita un marco de referencia para instaurar y revisar re visar los objetivos de la calidad. Es informada y entendida dentro la empresa. Es revisada para su continua adecuación. La política de calidad la comunicamos a toda la empresa mediante afiches ubicados en cada sección de la planta física de la empresa, así mismo está disponible en la red de comunicación c omunicación interna.
Planificación .
5.4.1.
Objetivos de calidad .
La gerencia gerencia de PLADESAN define define los objetivos objetivos de la calidad, incluyendo los requisitos requisitos para el producto, y los establece en las las funciones y niveles convenientes convenientes dentro de la empresa por medio de de la definición de los objetivos de calidad ( ). Nuestros objetivos de calidad se miden por medio de indicadores de gestión y son coherentes con la política de calidad ( ).
5.4.2.
Planificación del sistema de gestión de calidad .
La gerencia de PLADESAN mediante las reuniones del comité de calidad se asegura de que
Se planifique el sistema de gestión de la calidad enfocado en el cumplimiento de los requisitos de numeral 4.1 de la norma ISO 9001 tal como se evidencia en el numeral 4.1 de este manual. Se mantenga la integridad integridad del del sistema de de gestión de la calidad cuando se planifiquen e implementen cambios en éste.
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5.5.
REVISADO POR: GERENCIA
APROVADO POR: JUNTA DIRECTIVA
Responsabilidad, autoridad y comunicación.
5.5.1.
Responsabilidad y autoridad.
Este proceso contiene información acerca de La gerencia de Productos PLADESAN, RR.HH se asegura asegura de definir y comunicar las responsabilidades responsabilidades y de de los perfiles a cada cargo dentro de la empresa mediante mediante la aplicación del procedimiento procedimiento de compromiso, hojas de vida y evaluaciones de desempeño de los trabajadores.
5.5.2.
Representante de la dirección .
La gerencia de la PLADESAN mediante la carta de designación del representante de la dirección para ISO 9001 ANEXO # 1, que asegura el cumplimiento por parte del asignado las siguientes responsabilidades: responsabilidades:
asegurarse de establecer, implementar y mantener los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad.
Informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión de la calidad de cualquier necesidad de mejora.
Asegurarse de que se promueva promueva la toma de las exigencias del cliente cliente en todos los niveles de la organización.
5.5.3.
Comunicación interna.
PLADESAN lleva a cabo sus sus procesos de de comunicación según lo establecido en el reglamento de de la empresa, qué todo el personal personal tenga conocimiento conocimiento de la política política y objetivos de calidad, funciones y responsabilidades dentro del sistema de gestión de la calidad y de todas aquellas comunicaciones vitales pertinentes a la organización, por medio de comunicados comunicados vía: internet internet y comunicación verbal.
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5.6.
REVISADO POR: GERENCIA
APROVADO POR: JUNTA DIRECTIVA
Revisión por la dirección.
5.6.1.
Generalidades .
La gerencia de PLADESAN lleva a cabo en sus reuniones de Comité de Calidad la revisión del sistema de gestión de la calidad con el fin de asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continua. continua. Dentro de la la revisión se realiza una evaluación de oportunidades de mejora y el análisis de efectuar cambios en el sistema, incluyendo la política y los objetivos de calidad.
5.6.2.
Información para la revisión.
Para realizar las revisiones por parte de la gerencia, nuestra organización requiere la siguiente información:
Resultados de las auditorias. Retroalimentación del cliente. Desempeño de los procesos y conformidad del producto. Estado de las acciones correctivas y preventivas. Acciones de seguimiento de revisiones por la dirección previas. Cambios que podrían afectar al sistema de gestión de la calidad. Recomendaciones para la mejora.
Esta información aparece contenida en el registro registro ( dirección de calidad antes de cada cada comité.
5.6.3.
), el cual cual es diligenciado por la
Resultados de la revisión.
La gerencia de Productos PLADESAN durante la revisión por la dirección analiza y decide sobre las acciones pertinentes pertinentes sobre el sistema de gestión de la calidad. calidad. Estos resultados se consignan consignan en el registro ( ) y contiene contiene información sobre: sobre:
La mejora de la eficacia del sistema de gestión de la calidad y sus procesos. La mejora del producto en relación con los l os requisitos del cliente. Las necesidades de recursos.
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REVISADO POR: GERENCIA
APROVADO POR: JUNTA DIRECTIVA
Dentro de las conclusiones de la revisión por la dirección se incluye definir y aprobar los recursos necesarios para implementar las correspondientes acciones en el sistema de gestión de calidad.
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6. GESTION 6.1.
REVISADO POR: GERENCIA
APROVADO POR: JUNTA DIRECTIVA
DE LOS RECURSOS.
Provisión de los recursos.
PLADESAN S.A. suministra los recursos obligatorios para:
Implementar, mantener y mejorar el sistema de gestión ges tión de calidad mediante los comités de calidad. calidad. Aumentar la satisfacción del cliente cumpliendo con las exigencias establecidas por ellos mismos, tomando como referencia los numerales 7.2.1 y 8.2.1 de este manual.
Recursos humanos. Generalidades . 6.2.1.
6.2.
El personal integrado integrado a PLADESAN y que participa en los procesos implicados implicados dentro del sistema de gestión de la calidad es competente con base en la la educación, formación, habilidades y experiencia apropiada. Pruebas de este hecho son las certificaciones de capacitación, experiencia y entrenamiento, actas de grado y evaluaciones de desempeño que aparecen anexas en las hojas de vida correspondientes a cada trabajador.
6.2.2.
o
o
o
Competencia, toma de conciencia y formación. formación.
Tiene determinados los requerimientos de competencia en los perfiles documentados documentados para cada puesto, y evalúa ev alúa la competencia de su personal en base a estos requerimientos, al menos para aquel personal que afecta la calidad del producto. En base a los resultados de dichas evaluaciones, proporciona capacitación o toma otras acciones que satisfagan los requerimientos descritos en esos perfiles. Evalúa la efectividad de las acciones acci ones tomadas.
REVISION: 000 PAGINA: 28 TITULO: IMPLEMENTACION Y DESARROLLO SGC SGC ELABORADOPOR: JEFE CALIDAD
REVISADO POR: GERENCIA
APROVADO POR: JUNTA DIRECTIVA
se asegura que su personal este consiente de la importancia de sus actividades y de la forma en que ellas contribuyen al logro de los objetivos de calidad, cal idad, y
o
mantiene los registros apropiados relativos a educación, capacitación, habilidades y experiencia.
o
6.3.
Infraestructura .
PLADESAN proporciona: Infraestructura (espacios (espacios de trabajo, equipos para procesos) necesarios necesarios para lograr la conformidad del producto. -
Edificios, espacios de trabajo y servicios asociados (agua, gas, electricidad, electrici dad, etc.),
-
Equipos de proceso (escardadora, molino, mesa, etc.), y
-
Servicios de soporte (tales como transportes o comunicación). 6.4.
Ambiente de trabajo .
PLADESAN S.A determina y administra el ambiente de trabajo necesario necesario para el logro de la conformidad a los requerimientos del producto, aplicando la mejora del ambiente f ísico del trabajo.
REVISION: 000 PAGINA: 29 TITULO: IMPLEMENTACION Y DESARROLLO SGC SGC ELABORADOPOR: JEFE DE CALIDAD
REVISADO POR: GERENCIA
7. REALIZACION 7.1.
APROVADO POR: JUNTA DIRECTIVA
DEL PRODUCTO.
Planificación de la realización del producto.
PLADESAN S.A planifica y desarrolla procesos necesarios para la realización del producto de manera coherente con con los procesos anteriores de gestión gestión de calidad. PLADESAN determina: -
Objetivos de calidad y requisitos del producto Procesos establecidos y documentados y proporciona recursos específicos en el producto Actividades exigidas de verificación, validación, seguimiento, medición, inspección y ensayo para el producto, y establece criterios c riterios para su aceptación. Registros necesarios como evidencia de los procesos y productos resultantes resultantes que cumplan con los requisitos. 7.2.
Procesos relacionados con el cliente.
7.2.1.
Determinación de los requisitos relacionados con el producto.
PLADESAN S.A. determina: y Requisitos fijados por el cliente en el producto, producto, su entrega y requisitos posteriores como garantías, reciclaje. y Requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios. necesarios. y Requisitos legales y reglamentarios y Y cualquier requisito adicional q la organización considere. c onsidere. 7.2.2.
i
Revisión de los requisitos relacionados con el producto .
La empresa revisa los los requisitos relacionados con el producto producto antes de que el producto llegue al cliente.
REVISION: 000 PAGINA: 30 TITULO: IMPLEMENTACION Y DESARROLLO SGC SGC ELABORADOPOR: JEFE DE CALIDAD
i
i
REVISADO POR: GERENCIA
APROVADO POR: JUNTA DIRECTIVA
PLADESAN tiene definidos los requisitos de los productos. Tiene resulta las diferencias entre requisitos del pedido p edido y requisitos expresados previamente.
i
La empresa cumple con los requisitos definidos.
i
La empresa mantiene registros de las revisiones.
i
La empresa confirma los requisitos del cliente antes de la aceptación
i
i
Al presentarse cambios en los requisitos del producto, PLADESAN asegura que la documentación pertinente sea modificada y que el personal correspondiente sea enterado de dicha modificación. modificaci ón. PLADESAN cubre información del producto producto en catálogos y material publicitario para ventas por Internet.
7.2.3.
Comunicación con el cliente.
La empresa tiene disponible la comunicación con los clientes sobre: y y y
7.3.
Información del producto. Consultas, contratos, atención de pedidos, incluyendo modificaciones. modificac iones. Retroalimentación del cliente incluyendo las quejas.
Diseño y desarrollo.
No aplica.
Compras. Proceso de compras. 7.4.1.
7.4.
PLADESAN S.A. se asegura que el producto comprado cumple con los requisitos de compra especificados.
REVISION: 000 PAGINA: 31 TITULO: IMPLEMENTACION Y DESARROLLO SGC SGC ELABORADOPOR: JEFE DE CALIDAD
REVISADO POR: GERENCIA
APROVADO POR: JUNTA DIRECTIVA
El tipo y alcance del control aplicado al proveedor y a los productos que se adquieren dependen del impacto impacto de éste en nuestros productos productos finales. PLADESAN S.A. Selecciona y evalúa a los proveedores proveedores basándose en su habilidad para proporcionar que el producto cumpla con los requerimientos establecidos. Los criterios para la selección, evaluación y la re-evaluación, re-eval uación, así como los registros utilizados para éstas tareas y cualquier otra acción necesaria que se derive de las evaluaciones se establecen en el ( ). 7.4.2.
Información de compras.
La información de compras describe el producto a ser comprado, incluyendo los requisitos establecidos. a. Requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipos. b. Requisitos para la calificación del personal. c. Requisitos del sistema de gestión de calidad. 7.4.3.
Verificación de los productos comprados.
PLADESAN S.A. Tiene establecida la inspección y las actividades necesarias para para asegurar que el producto comprado cumpla los requerimientos de compra especificados, incluyendo los casos casos en los que se deba llevar a cabo cabo la verificación en las instalaciones del proveedor. proveedor. Las disposiciones disposiciones para la inspección, verificación y el método para la liberación del producto se especifican en el procedimiento procedimiento ( ). 7.5.
Producción. Control de la producción. 7.5.1.
Luego de la planificación de la la producción , la empresa lleva a cabo la elaboración de los productos bajo las siguientes condiciones :
Descripción de las característica del producto especificados en e l manual de procesos teniendo en cuenta aspectos como: condiciones de operación, operación, requisitos de los insumos y relación con los procesos precedentes, variables críticas del proceso y sus respectivos dispositivos de medición , descripción, manejo y control
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de los equipos involucrados y especificación de los l os controles de calidad en el producto final. Instrucciones de de trabajo para para los operarios de planta tal como o cita el numeral 6.2.2 de este manual. Uso apropiado de los equipos. Disponibilidad, implementación implementación de seguimiento y medición. medición. implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega. 7.5.2.
Validación del proceso de producción.
PLADESAN realiza la verificación de los procesos correspondientes para la elaboración de nuestros productos (derivados del plátano) con el fin de evitar falencias en el producto final. La organización establece las disposiciones para estos procesos, donde se incluye:
criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos, donde incluye selección de promovedores y verificación de requisitos. Aprobación de equipos y calificación del personal Uso de métodos y procedimientos específicos para el control co ntrol de producción. Requisitos del numeral 7.5.1. 7.5.3.
Identificación y trazabilidad.
PLADESAN identifica el producto producto y su estado estado con respecto respecto a los requisitos por medio de todo el proceso de de producción para su seguimiento y medición manteniendo manteniendo sus respectivos registros. 7.5.4.
Propiedad del cliente.
7.5.5.
Preservación del producto.
No aplica.
PLADESAN preserva la conformidad conformidad del producto, producto, en sus sus procesos internos de empaque, almacenamiento (manipulación, (manipulación, embalaje y protección).
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7.6.
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Control de los dispositivos de seguimiento y medición .
PLADESAN S.A. Determina mediante un documento documento el proceso de medición medición y seguimiento necesario para proporcionar evidencia de la conformidad de nuestros productos especificados en el numeral 7.2.1 de este es te manual. Los equipos de medición:
Se calibraron antes antes de su utilización comparando con patrones patrones de medición trazables o teniendo en cuenta una base de medición. Se realizan reajustes necesarios. Se protegen de reajusten que puedan alterar el resultado de medición. Se protegen contra daños y deterioro de manipulación, mantenimiento y almacenamiento. Antes y durante durante la la realización de de dicho procedimiento procedimiento se contemplan aspectos referentes a la medición medición y registros de las mediciones cuando se detecta detecta que el equipo no es conforme con los requisitos, las acciones sobre los equipos y posibles productos afectados.
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8. MEDICION ANALISIS Y MEJORA. 8.1.
Generalidades .
PLADESAN S.A. planifica planifica e implementa procesos de seguimiento, análisis, medición y mejora por medio de las decisiones tomadas en el comité de calidad y mediante técnicas estadísticas. Dichos procesos son fundamentales fundamentales para:
Demostrar la conformidad del producto Asegurarse de la conformidad conformidad del sistema de gestión de calidad Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de calidad.
8.2.
Seguimiento y medición .
8.2.1.
Satisfacción del cliente.
Nuestra empresa realiza seguimiento para obtener información sobre la percepción del cliente hacia nuestros productos productos con el fin de aumentar la satisfacción, cumpliendo con los requisitos dados por la empresa mencionado anteriormente en el numeral 7.2.3 donde se determina los métodos para obtener y utilizar este es te tipo de información y los recursos que dispone la empresa para llevarlos a cabo.
8.2.2.
Auditoría interna.
PLADESAN S.A mediante procedimientos para auditorías internas define responsabilidades responsabilidades y requisitos para planificación, planificación, realización de auditorías, informes informes de resultados y emisión de registros. La planificación de auditorías internas internas determina:
Es conforme con las disposiciones planificadas planificadas en el numeral 7.1
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Si se mantiene de manera manera eficaz dicho proceso.
Dentro del procedimiento mencionado se establece los criterios necesarios para que el responsable responsable del área auditada se asegure aseg ure de eliminar las no conformidades detectadas, sus causas y se verifique la información de las acciones tomadas.
8.2.3.
Seguimiento y medición de los procesos.
PLADESAN S.A. Aplica métodos de seguimiento seguimiento y medición para los procesos, procesos, con el fin de verificar si alcanza los resultados planificados siguiendo los indicadores de gestión trazados por la empresa con el fin de llevar a cabo acciones correctivas según sea conveniente y asegurar la calidad de los productos.
8.2.4.
Seguimiento y medición del producto.
Nuestra empresa empresa realiza seguimientos de los productos y mediciones mediantes mediantes los indicadores ya establecidos establecidos por por la empresa, para asegurarse que se cumplan con los requisitos de los productos. Estas actividades se realizan en los procesos de producción manteniendo como evidencia los registros, garantizando que el producto final cumpla con los requisititos planificados.
8.3.
Control del producto no conforme.
La empresa, se garantiza que el producto no conforme sea identificado y retirado para prevenir su uso o entrega no intencional. El producto no conforme se trata de la siguiente manera:
Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada. Autorizando su uso, liberación o aceptación por personal autorizado Tomando acciones para prevenir su uso o liberación. Se mantiene registros registros de las no conformidades y registro de las acciones que son tomadas posteriormente, como se realizan las correcciones del producto no conforme y las acciones acc iones tomadas.
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8.4.
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Análisis de datos.
El comité de calidad de PLADESAN S.A determina, recopila y analiza los datos para demostrar la eficacia del sistema de calidad y evaluar en donde se puede hacer mejora continua, el análisis de estos datos proporciona información sobre:
Satisfacción del cliente (numeral 8.2.1) Conformidad con los requisitos del producto (7.2.1) las características y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las oportunidades oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas. los proveedores.
8.5.
Mejora.
8.5.1.
Mejora continua.
PLADESAN .S.A realiza mejoras mejoras continuas continuas en la eficacia del sistema sistema de gestión de la calidad mediante mediante la política de la calidad (numeral (numeral 3.1 ),), los objetivos objetivos de la calidad ( numeral 3.2 ), los resultados resultados de las auditorias(numeral auditorias(numeral 8.2.2 ), el análisis de datos(numeral 8.4 ), las acciones correctivas y preventivas (numeral 8.5.2 y 8.5.3 ) y la revisión por la dirección(numeral 5.6).
8.5.2.
Acción correctiva .
Nuestra empresa toma acciones para para eliminar la causa de no conformidades conformidades encontradas encontradas con el fin de prevenir que vuelva a suceder. Este procedimiento define los requisitos para: a. revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes). c lientes). b. determinar las causas de las no conformidades. c. evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a ocurrir. d. determinar e implementar las acciones necesarias. e. registrar los resultados de las acciones tomadas.
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f. revisar las acciones correctivas tomadas.
8.5.3.
Acción preventiva.
PLADESAN S.A eestablece acciones para para eliminar las causas de no conformidades conformidades para prevenir su ocurrencia. ocurrencia. El procedimiento para acciones preventivas define los requisitos requisitos para: a. b. c. d. e.
determinar las no conformidades potenciales y sus causas. evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades. determinar e implementar las acciones necesarias. registrar los resultados de las acciones tomadas. revisar las acciones preventivas tomadas.