MAKALAH TABLET SUBLINGUAL Diajukan untuk memenuhi salah satu tugas mata kuliah Fortek sediaan Obat Padat
Di susun oleh : 1. Ane Ane Ameli melia a 2. Ta"u Ma Ma#"uhah
(G201 (G20 100 0002 02!! (G20100$%!
&AKULTAS SAINS DAN &A'MASI UNIE'S UNI E'SITAS ITAS MATHLA)UL MATHLA)UL AN*A' AN*A' BANTEN 201+
KATA ,ENGANTA'
Assalamu’alaikum Wr. Wb.
Puji syukur kepada Tuhan yang Maha Esa yang te lah memberikan rahmat dan hidayah!ya sehingga kami dapat menyelesaikan makalah mata kuliah Fortek "ediaan Obat Padat. Dan tak lupa shola#at serta salam tetap te$urah kepada !abi besar Muhammad "AW yang telah menuntun kita dari jalan yang gelap gulita menuju jalan yang terang dengan memba#a agama yang sempurna addinul islam. Makalah yang kami susun ini menguraikan tentang $ara pemberian obat se$ara sublingual. Makalah yang berjudul %Tablet "ublingual& ini juga bertujuan agar kita mengetahui tentang materi tablet sublingual. Makalah ini masih jauh dari sempurna' oleh karena itu kritik dan saran dari semua pihak yang bersi(at membangun selalu kami harapkan demi kesempurnaan makalah ini. Dan semoga dengan selesainya makalah ini dapat memberikan #a#asan yang luas bagi pemba$a.
Wassalamu’alaikum Wr.Wb.
Pandeglang' )* Oktober )+,-
elompok )
1
DA&TA' ISI
KATA ,ENGANTA'
i DA&TA' ISI
ii BAB I. ,ENDAHULUAN 1.1 /atar 0elakang ......................................................................................................
, ,.) 1umusan Masalah ) ,.2 Tujuan Penulisan 2 ,.3 Man(aat Penulisan 2 BAB II.,EMBAHASAN
)., De(inisi tablet sublingual 3 ).) Tujuan pemberian obat * ).2 elebihan dan kekurangan tablet sublingual * ).3 4ontoh tablet sublingual ).* 4ara pembuatan tablet sublingual 5 ).- E6aluasi tablet sublingual 7 ).5 Pengemasan dan penyimpanan ,,
2
BAB III. ,ENUTU,
2.,. esimpulan ,) 2.). "aran ,)
Da(tar Pustaka ,2
3
BAB I ,ENDAHULUAN
1.1.
La"a- Belaan/ Obat dapat dide(inisikan sebagai suatu 8at yang dimaksudkan
untuk dipakai dalam mendiagnosis' mengurangi rasa sakit' mengobati atau men$egah penyakit pada manusia atau he#an 9Ansel' ,7:7;. Obat dapat berupa bahan tunggal maupun $ampuran 9"yamsuni' )++-;. "elama ini obat dalam pelayanan kesehatan selalu disebut sebagai unsur penunjang' hampir :+< pelayanan kesehatan diinter6ensi dengan obat. "aat ini beberapa jenis obat yang la8im digunakan dalam masyarakat seperti pil' tablet' kapsul' serbuk' sirup' suspensi ataupun emulsi sudah tak lagi menjadi suatu hal baru. !amun apabila pemakaian obat harus se$ara oral dalam bentuk kering' maka bentuk tablet yang paling sering digunakan. Tablet e(ekti( memberikan kenyamanan dan kemantapan dalam penanganan' pengenalan dan pemakaian oleh pasien. Dari sudut pandang (armasetika tablet 9sediaan padat; lebih stabil dari pada bentuk $air' sehingga lebih $o$ok untuk obatobat yang kurang stabil 9Ansel' ,7:7;. =enisjenis tablet
sangat
beragam'
diantaranya
tablet
kompresi' tablet salut' tablet kunyah' dan lainlain. Ada juga yang dinamakan tablet sublingual. Penggunaan tablet ini yaitu dengan $ara meletakkan tablet di ba#ah lidah 9tablet sublingual;. 4anggihnya teknologi (armasi mendorong perkembangan (ormulasi sebuah tablet oral menjadi tablet sublingual. >al tersebut selain didorong oleh teknologi yang ada' hal tersebut juga karena didorong adanya beberapa kekurangan penggunaan tablet se$ara oral yang lebih umum dikenal dan digunakan
oleh
masyarakat. 0eberapa diantaraya adalah rasanya yang pahit' timbulnya beberapa e(ek sistemik maupun e(ek lokal' rusaknya
1
obat karena keasaman lambung' atau rusaknya obat oleh hepar' serta dibutuhkan #aktu yang $ukup lama untuk menimbulkan e(ek terapeutik dari suatu sediaan oral. arena pentingnya penggunaan tablet sublingual dalam pengobatan maka hal inilah yang melatar belakangi pembuatan makalah ini.
1.2.
'umusan Masalah 0erdasarkan latar belakang masalah di atas' maka rumusan
masalah dalam makalah ini adalah ? ,; ); 2; 3; *; -; 5;
1.$.
Apa de(inisi dari tablet sublingual @ Apa tujuan pemberian obat se$ara sublingual @ Apa saja kelebihan dan kekurangan tablet sublingual @ Apa saja $ontoh tablet sublingual @ 0agaimana $ara pembuatan tablet sublingual @ Apa e6aluasi tablet sublingual @ 0agaimana $ara pengemasan dan penyimpanannya @
Tuuan ,enulisan Tujuan dari penulisan makalah ini adalah ? ,; ); 2; 3; *; -; 5;
Mengetahui de(inisi tablet sublingual. Memahami tujuan pemberian obat se$ara sublingual. Mengetahui kelebihan dan kekurangan tablet sublingual Mengetahui $ontoh tablet sublingual. Mengetahui $ara pembuatan tablet sublingual. Mengetahui e6aluasi tablet sublingual. Mengetahui $ara pengemasan dan penyimpanannya. .
1..
Man#aa" ,enulisan Agar pemba$a terutama tenaga kesehatan mampu memahami
bagaimana memberikan obat dengan rute yang tepat sehingga tidak terjadi suatu kesalahan.
2
BAB II ,EMBAHASAN
2.1.De#inisi Tale" Sulin/ual Dalam Farmakope ndonesia Edisi ' tablet adalah sediaan padat kompak' dibuat se$ara kempa $etak' dalam bentuk tabung pipih atau sirkuler' kedua permukaannya rata atau $embung' mengandung satu jenis obat atau lebih dengan atau tanpa 8at
3
tambahan 9Anonim' ,757;. Dalam Farmakope ndonesia Edisi B tablet adalah sediaan padat mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pengisi 9Anonim' ,77*;. Tablet merupakan bahan obat dalam bentuk sediaan padat yang biasanya dibuat dengan penambahan bahan tambahan (armasetika yang sesuai. Tablet tablet dapat berbedabeda dalam ukuran'
bentuk'
berat' kekerasan
ketebalan' daya
han$urnya' dan dalam aspek lainnya tergantung dari $ara pemakaian tablet dan metode pembuatannya 9Ansel' ,7:7;. Tablet sublingual adalah tablet yang digunakan dengan $ara diletakkan di ba#ah lidah sehingga 8at akti( diserap se$ara langsung melalui mukosa mulut' kemudian mengalami absorbsi ke dalam pembuluh darah 9"yamsuni' )++-;. Tablet ini umumnya berbentuk ke$il' pipih' dan o6al yang dimaksudkan untuk pemberian pada daerah ba#ah lidah yang melarut atau tererosi perlahan' oleh karena itu' di(ormulasi dan dikopresi dengan tekanan yang $ukup untuk menghasilkan tablet yang keras 91udni$ and "$h#art8' ,77+;.
2.2Tuuan ,eme-ian a" Tujuan
pemberian
obat
se$ara
umum
yaitu
untuk
menghilangkn rasa nyeri dan menyembuhkan penyakit yang diderita oleh pasien. Tujuan pemberian obat se$ara sublingual yaitu agar e(ek yang ditimbulkan bisa lebih $epat karena pembuluh darah diba#ah lidah merupakan pusat dari sakit. Dengan $ara ini' aksi kerja obat lebih $epat yaitu setelah han$ur diba#ah lidah maka obat segera mengalami absorbsi kedalam pembuluh darah. 4ara ini juga mudah dilakukan dan pasien tidak mengalami kesakitan. "elain itu' tujuannya untuk memperoleh e(ek lo$al dan sistemik'
4
memperoleh aksi kerja obat yang lebih $epat dibandingkan se$ara oral dan menghindari kerusakan obat oleh hepar.
2.$Keleihan 3an Keu-an/an Tale" Sulin/ual
elebihan dari tablet sublingual diantaranya adalah ? ,. Proses absorpsinya $epat karena langsung diabsorpsi melalui mukosa mulut' sehingga diharapkan dapat memberikan e(ek yang $epat juga. ). erusakan obat pada saluran $erna dan metabolisme di dinding usus dan hati dapat dihindari.
ekurangannya adalah ? ,. >anya sebagian obat yang dapat dibuat menjadi tablet sublingual karena obat yang dapat diabsorpsi melalui mukosa mulut jumlahnya sangat sedikit. ). urang praktis untuk digunakan terus menerus dan dapat merangsang selaput lendir mulut. $. >anya obat yang bersi(at lipo(il dan dapat diberikan dengan jalan ini.
2.4on"oh Tale" Sulin/ual
!itrogliserin !itrogliserin yaitu obat 6asodilator yang mempunyai e(ek
6asodilatasi pembuluh darah. Obat ini banyak diberikan pada pasien yang mengalami nyeri dada akibat angina pe$toris. Dengan $ara sublingual ini' obat bereaksi dalam satu menit dan pasien dapat merasakan e(eknya dalam #aktu tiga menit. E(ek samping men$akup hipotensi postural
yang
berhubungan dengan gejala sistem sara( pusat' re(leks takikardi' sakit kepala' dan #ajah memerah' dan mual pada #aktu tertentu 9"ukandar' dkk' )++:;.
/angkahlangkah pemakaiannya ,. Minum atau berkumurlah dengan sedikit air untuk melembabkan jika mulut kering. ). /etakkan tablet di ba#ah lidah.
5
2. Tutuplah mulut dan janganlah menelan sampai tablet larut seluruhnya. 3. =angan makan' minum' atau merokok selama proses larutnya tablet. *. =angan berkumur
atau
men$u$i mulut
selama
beberapa menit setelah tablet larut dengan sempurna.
Tablet "ublingual dalam pemakaiannya tidak boleh dikunyah' digerus' atau ditelan' tetapi diletakkan diba#ah lidah. Tablet akan bekerja lebih $epat jika terserap melalui lapisan mukosa di dalam mulut.
2.%4a-a ,emua"an Tale" Sulin/ual "ebagian besar tablet kompresi dibuat dengan matode granulasi basah mengingat $aranya yang relati( mudah. 0egitu pula dengan tablet sublingual. /angkahlangkah yang diperlukan dlam pembuatan tablet dengan metode ini dapat dibagi sebagai berikutC ,. Menimbang dan men$ampur bahanbahan ). Pembuatan granulasi basah 2. Mengayakan adonan lembab menjadi pelet atau 3. *. -. 5.
granul Pengeringan Pengayakan kering Pen$ampuran bahan pelin$ir Pembuatan tablet dengan kompresi 9Ansel' ,7:7;.
6
0ahan akti(' pengisi' dan bahan penghan$ur yang diperlukan dalam (ormula tablet ditimbang sesuai dengan jumlah yang dibutuhkan untuk membuat sejumlah tablet yang akan diproduksi dan di$ampur' diaduk baik' biasanya dengan menggunakan mesin pen$ampur serbuk atau mikser. Pengisi yang biasa digunakan adalah laktosa' kaolin' mannitol' dan lainlain. 0ahan penghan$ur meliputi tepung jagung dan kentang' turunan amilum' senya#a selullosa' dan lainlain 9Ansel' ,7:7;. "elanjutnya $ampuran serbuk diubah menjadi granula yang bebas mangalir ke dalam $etakan. >al ini dapat dilakukan dengan menambahkan $airan pengikat ke dalam $ampuran serbuk' mele#atkan adonan yang lembap melalui ayakan yang ukurannya seperti
yang
diinginkan'
granul
yang
dihasilkan
melalui
penngayakan ini dikeringkan lalu diayak lagi dengan ukurannya yang lebih ke$il. "elanjutnya dilakukan penyaringan adonan lembap menjadi pelet' pengeringan granul dalam kabiet pengering' penyaringan kering' lubrikasi' dan pen$etakan tablet 9Ansel' ,7:7;. euntungan dari metode granulasi basah adalah ,. Meningkatkan kohesi(itas dan kompaktibilitas serbuk sehingga diharapkan tablet yang dibuat dengan mengempa sejumlah granul pada tekanan kompresi tertentu akan menghasilkan bentuk tablet yang bagus' keras' dan tidak rapuh. ). Men$egah segregasi komponen penyusun tablet yang telah homogen sebelum proses pen$ampuran. 2. at8at yang bersi(at hidro(ob' dapat memperbaiki ke$epatan pelarutan 8at akti( dengan perantara $airan pelarut yang $o$ok dengan bahan pengikat. erugian dari metode granulasi basah adalah ,. 0anyak tahap dalam proses produksi yang harus di6alidas.
7
). 0iaya $ukup tinggi. 2. at akti( yang sensiti( terhadap lembab dan panas tidak dapat dikerjakan dengan $ara ini. ntuk 8at termolabil dilakukan dengan pelarut. Ma$amMa$am erusakan Pada Pembuatan Tablet ,. 0inding? kerusakan tablet yang disebabkan massa yang akan di$etak melekat pada dinding ruang $etakan. ). "ti$kingpi$king? pelekatan yang terjadi pada pun$h atas dan ba#ah yang disebabkan permukaan pun$h tidak li$in' pen$etak masih ada lemaknya' 8at peli$in kurang' massanya basah. 2. Whiskering? terjadi karena pen$etak tidak pas dengan ruang $etakan' terjadi pelelehan 8at akti( saat pen$etakan pada tekanan tinggi. 3. "pliting$aping "pliting? lepasnya lapisan tipis dari permukaan tablet terutama pada bagian tengah. 4aping? membelahnya tablet dibagian atasnya. *. Motling? terjadi karena 8at #arna tersebar tidak merata pada permukaan tablet. -. 4rumbling? tablet menjadi retak dan rapuh.
2.+E5aluasi "ale" sulin/ual Dalam membuat tablet sublingual ada beberapa hal yang perlu diperhatikan' yaitu ? a. "i(at dan ualitas 4iri G $iri (isik tablet sublingual adalah datar atau o6al' dan keras. 0entuk tersebut ditentukan oleh punch dan die yang digunakan untuk mengkompresi 9menekan; tablet. ntuk menghasilkan tablet yang datar' maka punchnya jangan terlalu $embung. Adapun ketebalan tablet dipengaruhi oleh jumlah obat yang dapat diisikan ke dalam $etakan dan tekanan yang diberikan pada saat dilakukan kompresi 9Ansel' ,7:7;. b. 0erat Tablet
8
0erat tablet ditentukan oleh jumlah bahan yang diisikan ke dalam $etakan yang akan ditekan. Bolume bahan 9granul; harus disesuaikan dengan beberapa tablet yang telah lebih dulu di$etak supaya ter$apai berat tablet yang diharapkan. Penyesuaian diperlukan' karena (ormula tablet tergantung pada berat tablet yang akan dibuat. "ebagai $ontoh' jika tablet harus mengandung ,+ mg bahan obat dan bila yang akan diproduksi ,+.+++ tablet' maka diperlukan ,++ gr dari obat tersebut dalam (ormula. "etelah penambahan bahan tambahan' (ormulanya mungkin meningkat menjadi ,+++ gr. ni berarti tiap tablet beratnya menjadi ,++ mg dengan bahan obat yang terkandung ,+ mg. =adi' obat yang diisi ke dalam $etakan harus disesuaikan supaya dapat menampung 6olume granul yang beratnya ,++ $.
mg 9Ansel' ,7:7;. ekerasan Tablet Tablet sengaja dibuat keras. >al ini dimaksudkan agar obat yang larut perlahanlahan. Dalam proses kompresi' besarnya tekanan yang biasa digunakan adalah lebih ke$il dari 2+++ dan lebih besar dari 3+.+++ pound. =adi' untuk membuat tablet yang keras tekanan yang dibutuhkan juga besar. Pada saat ini banyak alat yang bisa digunakan sebagai tester pengukur kekerasan tablet' diantaranya Pfizer tablet hardness tester ' >T*++ Hardness Tester' dan Friabilator
9Ansel' ,7:7; d. Daya >an$ur Tablet ntuk tablet sublingual' meggunakan air 9$airan pen$elup; yang dijaga pada temperatur 25o4' ke$uali bila ditentukan e.
ada
$airan
lain
dalam
masingmasing
monogramnya 9Ansel' ,7:7;. Disolusi Tablet Dalam "P $ara pengujian disolusi tablet dinyatakan dalam masingmasing monogra(i obat 9Ansel' ,7:7;.
9
2.6,en/emasan 3an 7en8im7anan Pada umumnya tablet sangat baik disimpan dalam #adah yang tertutup rapat ditempat dengan kelembaban nisbi yang rendah' serta terlindung dari temperatur tinggi. Tablet khusus yang $enderung han$ur bila kena lembab dapat disertai pengering dalam kemasannya. Tablet yang dirusak oleh $ahaya disimpan dalam #adah yang dapat menahan masuknya $ahaya 9Ansel' ,7:7;. ntuk tablet sublingual yang mengandung nitrogliserin 9Tablet !itrogliserin;
memiliki peraturan tersendiri dalam
pengemasannya' yaitu ? a. "emua tablet nitrogliserin harus dikemas dalam #adah gelas dengan tutup logam yang sesuai dan dapat diputar. b. Tiap #adah tidak boleh berisi lebih dari ,++ tablet. $. Tablet nitrogliserin harus disalurkan dalam #adah aslinya dan pada labelnya ada tanda peringatan Huntuk men$egah hilangnya potensi' jagalah tablet ini dalam #adah aslinya dan segera tutup kembali #adahnya setelah pemakaian&. d. "emua tablet nitrogliserin harus disimpan dalam ruangan dengan temperatur yang diatur antara *7o :- oF 9Ansel' ,7:7;. Pelaksanaan
peraturan
ini
membantu
memelihara
keseragaman standar kandungan tablet nitrogliserin supaya lebih baik
dari
sebelumnya.
0agaimanapun
juga'
nitrogliserin
merupakan $airan yang mudah menguap dari #adahnya bila terbuka dan khususnya apabila #adah tadi tidak tertutup rapat 9Ansel' ,7:7;.
BAB III ,ENUTU,
$.1.
Kesim7ulan
10
,. Tablet
sublingual
merupakan
jenis
tablet
kompresi
yang
penggunannya disisipkan di ba#ah lidah. Dengan $ara ini' aksi kerja obat lebih $epat yaitu setelah han$ur diba#ah lidah maka obat segera mengalami absorbsi kedalam pembuluh darah. 4ara ini juga mudah dilakukan dan pasien tidak mengalami kesakitan. "elain itu' tujuannya untuk memperoleh e(ek lo$al dan sistemik. ). 4ontoh tablet sublingual adalah tablet nitrogliserin. 2. Pembuatan tablet sublingual menggunakan metode granulasi basah.
$.2.
Sa-an "aran yang dapat kami sampaikan yaitu? harus rajin dalam belajar dan memba$a berbagai in(ormasi baru tentang $ara penggunaan tablet sublingual.
DA&TA' ,USTAKA
Anonim' ,757 , Farmakope Indonesia' Edisi ' Departemen esehatan 1epublik ndonesia' =akarta. Anonim' ,77*' Farmakope Indonesia' Edisi B' Departemen esehatan 1epublik ndonesia' =akarta.
11
Anonim' )+,+' ISO Indonesia' Bol. 3*' katan Apoteker ndonesia' =akarta. Ansel'
>.4'
,7:7' Pengantar
Bentuk
Sediaan
Farmasi'
diterjemahkan oleh Farida brahim' Asmani8ar' is Aisyah' Edisi B' Press' =akarta. 1udni$' Ed#ard and "$h#art8' =.0.' ,77+' Oral Solid Dosage Form. In !ennaro, ".#. #emington$s Pharmaceutical Science, %&th ed ' Ma$k Publishing 4ompany' Easton' Pennsyl6ania. "ukandar' E.I.' dkk' )++:' ISO Farmakoterapi' PT. "F Penerbitan' =akarta. "yamsuni' )++-' Farmasetika Dasar dan Hitungan Farmasi' Penerbit 0uku edokteran EJ4' =akarta.
12
