Laporan Teksol

LAPORAN RESMI TEKNOLOGI SEDIAAN SOLID

SUPPOSITORIA

Disusun Oleh :

 Nama : Kiki Septiyani  Nim

: A1152093 A1152093

Kelas : Rombel A Regule 

PROGRAM DIPLOMA III FARMASI

AKADEMI FARMASI NUSAPUTERA SEMARANG

2017

!"

#$%$AN 1" &e &eng ngen enal al 'an 'an mema memaha hami mi (aa (aa pemb pembua uata tan n 'an 'an e)al e)alua uasi si bent bentuk  uk  se'iaan semi soli'" 2" &e &ene nea apk pkan an meto meto'e 'e yang yang baik baik pemb pembua uata tan n se'i se'iaa aan n semi semi soli soli' ' 'alam paktikum 'an 'unia ke*a" 3" &engetah &engetahui ui bentuk bentuk se'iaan se'iaan supposit suppositoia oia +" &enget &engetah ahui ui bahan bahan 'asa 'asa suppo supposit sitoi oiaa 5" &engtahui &engtahui 'an memah memahami ami (aa (aa pembu pembuatan atan supposito suppositoia ia ," &enget &engetah ahui ui pesya pesyaata atan n suppos supposito itoia ia""

!!"

#!N%A$AN -$S#AKA &enuut .amakope !n'onesia /'isi ! Supositoia a'alah se'iaan  pa'at 'alam bebagai bobot 'an bentuk yang 'ibeikan melalui e(tal )agina atau ueta" &enuut &enuut .amakop .amakopee !n'onesi !n'onesiaa

/'isi /'isi

!!! Suposito Supositoia ia a'alah a'alah

se'ia se'iaan an pa'at pa'at yang yang 'iguna 'igunakan kan melalu melaluii 'ubu 'ubu umumny umumnyaa beben bebentuk  tuk  toepe'o 'apat melaut melunak atau meleleh pa'a subu tubuh" e'asakan e'asakan tempat pembeiannya suppositoia 'ibagi men*a'i: a" Suppositoia untuk e(tum e(tal4 Suppos Sup posito itoia ia unt untuk uk e ektu ktum m umu umumny mnyaa 'im 'imasu asukka kkan n 'en 'enga gan n *a *aii tan tangan gan"" iasanya suppositoia ektum pan*angnya  32 mm 15 in(hi4 'an bebentuk  silin'e 'an ke'ua u*ungnya ta*am" entuk suppositoia ektum antaa lain  bentuk peluu tope'o atau *ai6*ai ke(il tegantun tegantung g kepa'a bobot *enis  bahan obat 'an basis yang 'igunakan" eatnya menuut $S- sebesa sebesa 2 gam untuk yang menggunakan basis oleum (a(ao"  b" Suppositoia untuk untuk )agina )aginal4 )aginal4 Suppositoia untuk )agina 'isebut *uga pessaium biasanya bebentuk bola lon*ong atau sepeti keu(ut sesuai kompen'ik esmi beatnya 5 gam apabila  basisnya oleum (a(ao" (" Suppositoia untuk saluan uin ueta4 Suppos Sup posito itoia ia unt untuk uk unt untuk uk sal salua uan n u uin in *ug *ugaa 'is 'isebu ebutt bou bougie gie ben bentuk tuknya nya ampiung sepeti pensil gunanya untuk 'imasukkan kesaluan uin pia atau 7anita 7an ita"" Sup Suppos posito itoia ia sa salu luan an u uin in pi piaa be bega gais is ten tenga gah h 36 36, , mm 'en 'engan gan

 pan*ang  1+0 mm 7alaupun ukuan ini masih be)aiasi satu 'engan yang lainnya" Apabila basisnya 'ai oleum (a(ao beatnya  + gam" suppositoia untuk saluan uin 7anita pan*ang 'an beatnya 8 'ai ukuan untuk pia  pan*ang  0 mm 'an beatnya 2 gam inipun bila oleum (a(ao sebagai  basisnya" '" Suppositoia untuk hi'ung 'an telinga Suppos Sup posito itoia ia unt untuk uk hi' hi'un ung g 'an tel teling ingaa yan yang g 'is 'iseb ebut ut *ug *ugaa ke keu( u(ut ut tel teling inga a ke'uanya bebentuk sama 'engan suppositoia saluan uin hanya ukuan  pan*angnya lebih ke(il biasanya 32 mm" suppositoia telinga t elinga umunya 'iolah 'engan suatu basis gelatin yang mengan'ung glisein" Sepeti 'inyatakan sebelumny sebe lumnya a supp supposit ositoia oia untu untuk k obat hi'u hi'ung ng 'an teling telingaa seka sekaang ang *aang 'igunakan" #u*uan penggunaan Suppositoia : 1" $ntuk tu*uan tu*uan lokal lokal sepe sepeti ti pa'a pengo pengobatan batan 7asi 7asi atau atau hemoo hemooi' i' 'an  penyakit ineksi lainnya" Suppositoia *uga 'apat 'igunakan untuk  tu*uan sistemik kaena 'apat 'iseap oleh membane mukosa 'alam e(tum" ;al ini 'ilakukan teutama bila penggunaan obat pe oal ti'ak  memungkinkan sepeti pa'a pasien yang mu'ah muntah atau pingsan" 2" $ntuk mempe mempeole oleh h ke*a a7al a7al yang yang lebih (epat" (epat" Ke*a Ke*a a7al a7al akan lebih lebih (epat kaena obat 'iseap oleh mukosa ektal 'an langsung masuk ke 'alam sikulasi pembuluh 'aah" 3" $ntu $ntuk k meng menghi hin' n'a aii peu peusa saka kan n obat obat oleh oleh en
Keugiaan suppositoia antaa lain : 1" #i'ak #i'ak 'apat 'apat 'isimpa 'isimpan n pa'a pa'a suhu uangan" uangan" 2" -emaka -emakaian iannya nya ti'a ti'ak k menyen menyenang angkan kan Se'iaan Se'iaan suposito supositoia ia ketika ketika 'imasukk 'imasukkan an 'alam 'alam lubang lubang tubuh tubuh akan melebu melaut 'an te'ispesi" Dalam hal ini basis supositoia memainkan  peanan penting" &aka 'ai itu basis supositoia haus memenuhi syaat utama yaitu basis haus selalu pa'at 'alam suhu uangan 'an akan melebu  maupun melunak 'engan mu'ah pa'a suhu tubuh sehingga
#i'ak bea(un 'an ti'ak menimbulkan iitasi" Dapat be(ampu 'engan bema(am6ma(am bema(am6ma(a m obat" Stabil 'alam penyimpanan penyimpanan ti'ak menun*ukkan peubahan 7ana 'an

 bau seta pemisahan obat" obat" +" Ka'a ai men(ukupi" 5" $ntuk $ntuk basi basiss lemak lemak maka maka bila bilanga ngan n asam asam bilang bilangan an io'i io'ium um 'an 'an  bilangan penyabunan penyabunan haus haus 'iketahui *elas" Soetopo Soetopo 'kk" 20024 -esayaatan -esayaatan basis Suppositoia: 1"

Se(aa isiologi netal  ti'ak menimbulkan angsangan pa'a usus hal ini 'apat 'isebabkan oleh massa yang ti'ak isiologis ataun tengik telallu

keas *uga oleh kasanya bahan obat yang 'ia(ik4 2" Se(aa kimia netal ti'ak tesatukan 'engan bahan obat4 3" #anpa alotopisme alotopis me mo'iikasi mo'iik asi yang ti'ak stabil4 +" !nte)al yang en'ah antaa titik lebu 'an titik beku pembekuan pembekuan 'apat  belangsung (epat

'alam

(etakankontaksibilitas (etakankontaksibilitas

baik

men(egah

 pen'inginan men'aak men'aak 'alam (etakan4 (etakan4 5" !nte)al yang en'ah antaa titik lebu mengali 'enagn titik lebu *enih ini ini 'ikae 'ikaenak nakan an

untuk untuk kemant kemantapa apan n bentuk bentuk 'an 'aya 'aya penyim penyimpan panan an

khususnya pa'a suhu tinggi sehingga tetap stabil4" Soetopo 'kk" 20024 &a(am6ma(am &a(am6ma(am basis suppositoia : 1" =emak =emak (oklat (oklat .atty .atty bases bases > oil oil soluble soluble bases bases 4 ?ontoh : (a(ao butte butte (theoboma oil oleum (a(ao>lemak (a(ao>lemak bi*i (oklat4 2" &inya &inyak k nabati nabati yang yang teh tehi' i'oge ogenas nasii ?ontoh : #iglisei'a paim (o(onat oil4

3" asi asiss la laut ut 'ala 'alam m ai ai : ?ontoh : -/@?olisein@elatin" -/@?olisein@elatin" +" Suaktan : ?ontoh : #7een (ampuan #7een6-/@  #*ay #an ;oon 2004 !!!"

.OR&$=A No.

Nama Bahan

1"

!bupoen 100mg

2"

-/@ +00 25

3" +"

-/@ +000 5 Nipagin 01

1" !bupo !bupoe en n .! e'isi e'isi ! halama halaman n ++94 ++94 -emeian -emeian : Sebuk Sebuk hablu hablu putih hingga hingga hampi hampi putihB putihB bebau bebau khas khas lemah Kelautan : -aktis ti'ak Kelautan ti'ak laut 'alam 'alam aiB sangat sangat mu'ah laut laut 'alam etanol 'alam methanol 'alam aseton 'an 'alam klooom suka laut 'alam etil asetat 2" -/@ +00 .! e'isi e'isi !!! !!! hala halaman man 50+4 50+4 -eme -emei ian an :?ai :?aia an n kent kental al *en *enih ih ti'a ti'ak k be7 be7a ana na atau atau pak pakti tiss ti'a ti'ak  k   be7ana bau bau has lemah agak agak higoskopik" higoskopik" Kelau Kel autan tan : =aut =aut 'alam 'alam ai ai 'alam 'alam eta etanol nol 95 - 'alam 'alam ase aseton ton - - 'alam glikol lain 'an 'alam hi'okabon aomatik patis ti'ak laut'alam ete - 'an 'alam hi'okabon aomatik  3" -/@ +000 +000 .! e'isi e'isi !!! !!! halam halaman an 50,4 50,4 -emei -emeian an : Sebuk Sebuk li(in li(in putih atau potong potongan an putih kuning kuning ga'ing ga'ing  paktis ti'ak bebau bebau ti'ak beasa beasa Kelau Kel autan tan : &u'ah &u'ah laut laut 'alam 'alam ai ai 'alam 'alam etanol etanol 95 - 'an 'an 'alam 'alam klooom - paktis ti'ak laut 'alam ete +" Nipagi Nipagin n .! e'isi e'isi !!! !!! hala halaman man 3C4 3C4 -em -emeia eian n :Se :Sebuk buk

hablu blu

puti putih h hampi ampi

ti'a ti'ak k

beb ebau ti'a ti'ak  k 

mempunyai mempunyai asakemu asakemu'ian 'ian agak membaka membaka 'an 'iikuti 'iikuti asa tebal Kelautan : =aut 'alam 500 bagian ai ai 'alam 20 bagian bagian ai men'i'ih men'i'ih 'alam 35 bagian etanol 954 - 'an 'alam 3 bagian

aseton - mu'ah laut 'alam ete - 'an 'alam lautan alkali hi'oksi'a laut 'alam ,0 bagian gliseol - panas 'an 'alam +0 bagian minyak nabati panas *ika 'i'inginkan lautan tetap *enih !"

A=A# DAN A;AN  No 1 2 3 + 5 ,  C

"

A=A# A=A# =umpang 'an moti #imbangan Alat pe pen(etak Suppositoia Su'ip atang penga'uk ?a7an poselen -enangas ai   -ipet tetes

A;AN !bupoen -/@ +00 -/@ +000 Nipagin -aain =iui'

-/R;! /R;!#$ #$N N@A @AN N A; A;A AN DA DAN DO DOS!S S!S a" -eh -ehit itun unga gan n Ka Kali lib bas asii n

 Nama ahan

-ehitungan

-enimbangan

o &iss &i ssaal

bobot obot

suppo uppo F 35 g G 5 F

6

E35 35 ga gam 'ibu ibuat 5 15 g 1"

suppo -/@ +00

25 G15 gF +35g +35g

2

-/@ +000

15g6+35gF 13125g

13125g

Rata6ata Suppositoia ! F +C g !! F +, g !!! F +C0 g G F +C g  +Cg H 15 F 1C05g  b" -ehitungan %umlah %umlah ahan Rata6ata suppositoia suppositoia +C g H 15 F 1C05 1C05 g asis suppo

F 1C05 g I 15 g F 0305 g

1" !bup !bupo oen en

F 100mg 100mg H 15F 15 g

2" Nipagin

F 01>100 H 0305 g

3" -/@ +00 +00

F 25>10 >100 H 03 0305 g F 15 15, , g

+" -/@ +000 +000

F 030 0305 5 g 6 00 00 J15 15, , g4 F 52, 2,5 g

F 000 g

(" -eh -ehit itun unga gan n Dos Dosis is 1H

F 100 mg H 2 F 200 mg

1 hai F 6 Dosis pemakaian 1H

F 2 H 125 mg F 250 mg

1 hai hai F 36+ 36+ H 250 250 mg mg F 50 mg I 1 g Kesimpulan : Dosis  D!"

?ARA -/&$A#AN A" Kal Kalib ibas asii ?etaka ?etakan n

" Re(tal Re(tal supposit suppositoia oia 'engan 'engan basis basis -/@

?" ?aa ?aa /)a /)alu luas asii 1" $*i $*i Oga Ogano nole lept ptis is

2" $*i $*i homo homoge geni nita tass

3" $*i $*i kese kesea aga gama man n bob bobot ot

+" $*i $*i 7ak 7aktu tu han( han(u  u 

5" $*i keke kekeasa asan n suppos supposito itoia ia

!!"

;asil /)aluasi 1" $*i $*i Kese Kesea aga gama man n ob obot ot

 No

obot tiap



LG6G   M

 MG6M G6MG4 G4

suppo

keseagama

1"

+,50 g

n 1010,

00+9

2+H10

2"

+,, g

101,3

005

5,25H10 63

  penyim

63

 pangan 10,  1, 

3"

+555 g

999

00+,

211,H10 63

09 

+"

+,+5 g

10095

00++

193,H10 63

095 

5"

+51+ g

9C11

00C

5,H10 63

1C 

,"

++C2 g

9+

0119

001+

25C 

"

+5C1 g

995

002

+H10 6+

0+ 

C"

+C21 g

10+

022

00+C

10+ 

9"

++9 g

9

010+

0010C

22, 

10"

+,0+ g

1000,

0003

9H10 6,

00, 

eat 10 suppositoia F SD F √ ∈( ̅ ̅

√ F 0101 F

SDR F

 x

46,010 g 10

=

4,601 g

− x ) ² / N − 1

0,093 9

0,101 4,601

 X  100  100

F 221 #i'ak a'a yang menyimpang 'ai kolom A 54 'an  104" .! e' !!!4 2" $*i $*i Oga Ogano nole lept ptis is en entuk tuk

: Sep Sepeeti ti to top pe'o e'o 'a 'an pa pa'at

ana

: -uith

au

: Sepeti paain

3" $*i $*i ;omo ;omoge geni nita tass $*i homogenita homogenitass 'itan'ai 'itan'ai 'engan 'engan

ti'ak ti'ak a'anya bintik6b bintik6bintik intik pa'a pa'a

suppositoia +" $*i $*i Ke Keap apuhan uhan Dibei beban 1C g ti'ak han(u *a'i memenuhi syaat keapuhan 5" $*i $*i ak aktu tu han han(u (u    #i'ak Dilakukan

!!!"

-/&A;ASAN

-a'a paktikum kali kali ini 'ibuat suppositoia suppositoia ibupoen 'engan 'engan meto'e pen(etakan pen(etakan tuang" &eto'e ini 'ipilih kaena kaena lebih eekti 'an eisien 'igunakan 'alam pembuatan suppositoia skala lab" Se'angkan  basis yang 'igunakan 'igunakan yaitu -/@" -/@" -olietilena glikol -/@4 -/@4 a'alah polime  a'alah polime  yang banyak 'igunakan 'alam in'usti in'usti pangan  pangan kosmetik  'an amasi amasi"" Se(aa kimia7i -/@ meupakan sekelompok polime sekelompok polime sintetik  yang  yang laut ai 'an memiliki kesamaan stuktu kimia beupa a'anya gugus hi'oksil  pime pa'a u*ung antai poliete  antai poliete  yang  yang mengan'ung mengan'ung oksietilen oksietilen 6?;  6?;26?;26 O64" ebeapa siat utama 'ai -/@ a'alah stabil stabil teseba meata higoskopik mu'ah higoskopik  mu'ah menguap4 'apat mengikat pigmen mengikat  pigmen 'll" Siat kekeasan -/@ yang semakin meningkat m eningkat 'engan semakin meningkatnya beat molekulnya 'apat 'igunakan untuk 'i*a'ikan bahan 'asa ataupun (ampuan bahan 'asa se'iaan suppositoia tanpa kha7ati se'iaan suppositoia yang 'ihasilkan nantinya ti'ak akan meleleh kaena -/@ *uga memiliki siat sangat eekti pa'a lingkungan yang beai 'an 'i'ukung lagi oleh siat -/@ lainnya yakni ti'ak bea(un non6koosi 'an ti'ak bebau" Sehingga penggunaan -/@ untuk basis maupun (ampuan  bahan 'asa 'asa suppositoia sangatlah menguntungkan" menguntungkan" -etama kali yang 'ilakukan 'alam paktikum ini a'alah kalibasi (etakan yang sebelumnya su'ah 'i olesi paain (ai kalibasi (etakan 'engan menggunakan bahan -/@ +00 'an -/@ +000" Setelah 'ikalibasi 'ilakukan penimbangan bahan" Setelah semua bahan 'itimbang sesuai 'engan pehitungan bahan" -anaskan -/@ +00 'iatas penangas ai sampai melebu sempuna tambahkan -/@ +000 a'uk a' homogeny kemu'ian tambahan nipagin seta bahan aktinya yaitu ibupoen a'uk semua bahan sampai homogen" !bupoen memiliki eek analgetik 'an antipietik" obat analgesik 'an analgesik 'an antipietik   antipietik  yang  yang popule 'an 'igunakan untuk melegakan sakit kepala kepala sengal6sengal 'an sakit ingan seta 'emam" 'emam" Digunakan 'alam sebagian besa esep obat  analgesik selesma  analgesik selesma 'an  'an lu" lu"

Selan*utnya yaitu setelah semua bahan te(ampu homogen lakukan  pen(etakan ke 'alam (etakan suppositoia" agi (ampuan bahan men*a'i 12 bagian sama banyak" banyak" Kemu'ian Kemu'ian 'inginkan 'alam 'alam lemai es selama selama 2+  *am" ;al ini betu*uan supaya suppositoia men*a'i beku" Setelah 1 hai 'ipeoleh suppositoia pa'at kemu'ian suppos 'ikeluakan 'ai (etakan 'an 'iu*i keseagaman bobot" Dai hasil suppos yang 'ipeoleh 'ilakukan u*i keseagaman bobot 'an 'i'apatkan keseagaman bobot ata 6 ata yaitu +,01 gam" Dengan  beat minimal yang 'ipeoleh yaitu ++C1 gam 'an beat maksimal yaitu +C21 gam" Suppositoia yang baik a'alah keseagaman bobot ti'ak boleh melebihi 5" Dai hasil paktikum 'i'apatkan SDR sebesa 221" Kemu'ian 'ilakukan u*i homogenitas yang 'itan'ai 'engan ti'ak  a'anya a'anya bintik bintik6bi 6binti ntik k pa'a pa'a se'iaa se'iaan n suppos suppos yang yang kami kami buat buat pa'a pa'a saa saatt 'ilaku 'ilakuka kan n u*i keapu keapuhan han ata atau u keke kekeasa asan n 'engan 'engan 'itamb 'itambah ahkan kan beban beban sebesa 1C00g se'iaan ti'ak han(u yang atinya se'iaan suppos yang 'ibuat memenuhi syaat keapuhan" Setelah 'ilakukan e)aluasi teha'ap suppos maka suppos yang telah  *a'i 'ibungkus aga ti'ak tembus (ahaya 'an sebaiknya 'ikemas 'alam 7a'ah tetutup apat untuk men(egah peubahan kelembapan 'alam isi suppositoia 'an sangat baik bila 'isimpan pa'a suhu 'iba7ah 25 ?"

!G"

K/S!&-$=AN e'a e'asa sakan kan pakti paktikum kum kali kali ini ini suppo supposit sitoi oiaa yang yang kami kami buat buat memenuhi semua pesyaatan meliputi u*i oganoleptis homogenitas kesea keseagam gaman an bobot bobot u*i keapu keapuhan han"" Dosis Dosis !bup !bupo oen en kami kami ti'ak  ti'ak  men(apai 'osis pemakaian kaena 'osisnya 125mg"

G"

DA.#AR -$S#AKA Ansel" 200+" Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi " %akata : $! pess"

Depat Depateme emen n Ke Keseh sehata atan n R!" 199"  Farmakope Indonesia. /'isi /'isi ketiga" ketiga" Depatemen Kesehatan" %akata" Depatem Depatemen en Kesehatan Kesehatan R!" 1995" 1995"  Farmakope Indonesia.  /'isi keempat" Depatemen Kesehatan" %akata" Soet Soetop opo o 'kk" 'kk" 2002 2002""  Ilmu Resep

%akat taa : De Depa pat tem emen en dan Teori" %aka

Kesehatan" #*ay #an ;oan" 200" Obat-obat Penting Khasiat Penggunaan dan !"ek !"ek Sampingn#a /'isi ! " %akata : -# /leH &e'ia Komputin'o"oigt"

1995" Syamsuni " 2005"  Ilmu $era%ik Obat " %akata" /langga"

G!"

=A&-!RAN a" Kemasa Kemasan n suppo supposit sitoi oiaa !bup !bupo oen en

 b" osue suppositoia suppositoia !bupoen !bupoen

(" ;a ;asi sill u*i u*i homo homoge genit nitas as

'" ;a ;asi sill u*i u*i keke kekea asa san n

e" ;asil ;asil u*i kesea keseagam gaman an bobot bobot

#ugas man'ii