LAPORAN RESMI PRAKTIKUM PERBEKALAN STERIL PERCOBAAN V DAN VI PENCAMPURAN BAHAN OBAT AMINOPHILIN INJEKSI KE DALAM LARUTAN LARUTAN DEKSTROSA DEKST ROSA 5% (I.V ADMIXTURES) DAN VALIDASI PROSES PRO SES HANDLING CYTOSTATIC CYTOSTATIC AGENTS
DISUSUN OLEH : Nama Anggota Anggota Kelompok : 1. Bagus Dwi Setiawan '. ist)a *ut)i A $. E,i-ana
(1!"1#"$%& (1!"1#"$+& (1!"1#"#"&
Kelompok olongan
: / B1
0anggal *)aktikum
: Selasa '" Septem2e) '"1%
Dose Dosen n 3ag 3agaa *) *)akti aktiku kum m
: Hen Henin ing g *)a *)ati tiwi wi. . 4s5. 4s5.A Apt pt
LABORATORIUM LABORATORIUM FARMASETIKA FARMASETIKA JURUSAN FARMASI FARMASI FAKULTAS ILMU-ILMU KESEHATAN UNIVERSITAS JENDERAL SOEDIRMAN PURWOKERTO
!"# PENCAMPURAN BAHAN OBAT AMINOPHILIN INJEKSI KE DALAM LARUTAN DEKSTROSA 5% (I.V ADMIXTURES) DAN VALIDASI PROSES HANDLING CYTOSTATIC AGENTS
I. $. 1.
'. $. #.
PENDAHULUAN T&$' 4engu)aikan 4engu)aikan 6an 6an melakukan melakukan pen5ampu)a pen5ampu)an n la)utan in7eksi in7eksi aminop8il aminop8ilin in ke 6alam la)utan la)utan in9use i., la)utan 6ekst)osa /. 4engu)aikan 4engu)aikan 6an melakuk melakukan an e,aluasi e,aluasi p)o6uk p)o6uk i., a6mi;tu)e. a6mi;tu)e. 4engu) 4engu)aik aikan an 5a)a<5 5a)a<5a)a a)a ,ali6 ,ali6asi asi p)os p)oses es handling cytotoxic agents. 4engu) 4engu)aik aikan an 5a)a<5 5a)a<5a)a a)a ,ali6 ,ali6asi asi alat laminar air flow (LA!& cabinet .
. D$$ D$$** T+,* ,* Intravena admixture a6ala8 a6ala8 suatu suatu la)utan la)utan ste)il ste)il -ang -ang 6imaks 6imaksu6k u6kan an untuk untuk penggu penggunaa naan n pa)ente)al (6i2e)ikan melalui inte),ana& -ang 6i2uat 6engan 5a)a men5ampu)kan satu atau le2i8 p)o6uk pa)ente)al ke 6alam satu wa6a8. *a6a saat ini p)og)am IV admixture makin 2an-ak 2an-ak 6igunakan. 6igunakan. Lata) 2elakang mengapa iv admixture men7a6i tanggung 7awa2 9a)masis 6an tenaga kese8atan lain -ang a6a 6i )uma8 sakit a6ala8 pe)tim2angan: 1. !a)masis !a)masis menguasai menguasai p)o2lem p)o2lem -ang 2e)kaita 2e)kaitan n 6engan 6engan kontaminan kontaminan inkomp inkompati2ili ati2ilitas tas 9isika 9isika kimia maupun inkompati2ilitas te)apeutik se)ta sekaligus 6apat mengatasin-a 7ika p)o2lem ini mun5ul se)ta menguasai p)o2lem -ang 2e)kaitan 6engan sta2ilitas. '. E9isi 9isien ensi si 5ost 5ost $. 4enu 4enu)u )unn nn-a pot poten ensia siall errors (kesala8an& #. Kual Kualit itas as men menin ingk gkat at /. 4e)upakan 4e)upakan sala8 satu 6a)i pengam pengamalan alan p8a)ma5e p8a)ma5euti5al uti5al 5a)e (Ansel '""/& Be2e)apa keuntungan -ang 6i6apat melalui pem2e)ian o2at 6engan 5a)a iv admixture, a6ala8: 1. Le2i8 Le2i8 p)aktis p)aktis ka)ena ka)ena la)utan la)utan in9us in9us -ang -ang tela8 6i5ampu) 6i5ampu) o2at o2at 6apat 6apat sekaligu sekaliguss 2e)9un 2e)9ungsi gsi gan6a -aitu la)utan in9us se2agai pemeli8a)a keseim2angan 5ai)an tu2u8 6an o2at -ang 2e)a6a 6i6alamn-a 6apat 2e)9ungsi mempe)ta8ankan ka6a) te)apetik o2at 6alam 6a)a8. '. *a6a *a6a pem pem2e 2e)ia )ian n 2an2an-ak ak o2a o2att (multiple (multiple drugs therapy) therapy) 5a)a ini me)upakan me)upakan altemati9 -ang paling 2aik mengingat te)2atasn-a pem2ulu8 ,ena -ang te)se6ia se8ingga le2i8 convenience (n-aman & 2agi pen6e)ita. (a8man '""=&
Namun pe)lu 6ipe)8atikan 2a8wa pem2e)ian o2at melalui 5a)a ini apa2ila 6ilakukan se5a)a sem2a)angan 6apat menim2ulkan 2e2e)apa ke)ugian. Ke)ugian -ang 6i maksu6 2e)kaitan 6engan pem2e)ian o2at se5a)a int)a,ena pa6a umumn-a a6ala8 se2agai 2e)ikut: 1. Air embolus '. Bleeding (pe)6a)a8an& $. eak eaksi si ale) ale)g gi #. hlebitisi)itasi hlebitisi)itasi ,ena /. *i)ogen %. Ekst)a,asasi (a8man '""=&
Ba8an Sitostatika a6ala8 >ato2at -ang me)usak 6an mem2unu8 sel no)mal 6an sel kanke) se)ta se)ta 6iguna 6igunakan kan untuk untuk meng8a meng8am2a m2att pe)tum pe)tum2u8 2u8an an tumo) tumo) malign malignan. an. Istila8 Istila8 sitost sitostatik atikaa 2iasa 2iasa 6igunakan untuk setiap >at -ang mungkin genotoksik mutagenik onkogenik te)atogenik 6an si9at 2e)2a8a-a lainn-a. lainn -a. Sitostatika te)golong o2at 2e)esiko tinggi ka)ena mempun-ai e9ek toksik -ang tinggi te)8a6ap sel te)utama 6alam )ep)o6uksi sel se8ingga 6apat men-e2a2kan ka)sinogenik mutagenik 6an te)togenik. Ole8 ka)ena itu penggunaan o2at sitstatika mem2utu8kan penanganan k8usus untuk men7amin keamanan keselamatan pen6e)ita pe)awat p)o9esional kese8atan 6an o)ang lain -ang ti6ak men6e)ita sakit ( Smelt>e) '""'&. *)ose6u) penanganan o2at sitostatika -ang aman pe)lu 6ilaksanakan untuk men5ega8 )isiko kont kontami amina nasi si pa6a pa6a pe)so pe)sone nell -ang te)li te)li2a 2att 6alam 6alam p)ep p)epa) a)asi asi t)an t)ansp spo) o)ta tasi si penpen-im impa pana nan n 6an 6an pem2e)ian o2at sitostatika 2aik melalui melalui in8alasi a2so)psi atau ingestion. *otensial papa)an pa6a petugas pem2e)ian sitostatika tela8 2an-ak 6iteliti. 0oksisitas 0oksisitas -ang se)ing 6ilapo)kan 2e)kenaan 6engan p)epa)asi 6an 8an6ling sitostatika 2e)upa toksisitas pa6a li,e) neut)openia )ingan )ingan 9etal 9etal mal9o)m mal9o)matio ation n 9etal 9etal loss loss atau atau kasus kasus tim2ul tim2uln-a n-a kanke) kanke).. Selain Selain untuk untuk melin6u melin6ungi ngi petugas 6an lingkungan 6a)i kete)papa)an o2at kanke) p)epa)asi o2at sitostatika se5a)a aseptis 6ipe)lukan untuk $ tu7uan -aitu: •
*)o6uk 8a)us te)lin6ung 6a)i kontaminasi mik)o2a 6engan teknik aseptis
•
*e)sonal -ang te)li2at 8a)us te)lin6ung 6a)i exposure 2a8an exposure 2a8an 2e)2a8a-a
•
Lingkungan 8a)us te)8in6a) 6a)i papa)an 2a8an 2e)2a8a-a ( Smelt>e) '""'&.
II.
PEMBAHASAN A. P*,+* P*,+* T+/ T+/$0 $0 P+'11'$$' P+'11'$$' L$2'$* A* F3,4 (LAF)
1. Hu2ungkan LA!6engan sum2e) list)ik -ang sesuai (''" ,olt& '. N-alakan 2lowe) 6an lampu U? minimal 1/ menit se2elum 6igunakan $. 4atikan lampu U? #. Buka pintu penutup LA! 6an letakkan se5a)a 8o)isontal 6i atas me7a /.Be /.Be)s )si8 i8ka kan n pe)m pe)muk ukaa aan n LA! LA! 6eng 6engan an Iso Iso *)op *)opol ol Alko8 lko8ol ol (I* (I*A& atau atau alko alko8o 8oll @" menggunakan lap -ang ti6ak 2e)se)at: a. Din6ing : 6a)i atas ke2awa8 6engan ge)akan satu a)a8 2. Lantai : 6a)i 2elakang ke6epan 6engan ge)akan ge)akan satu a)a8 C$/$/$' &$'1$' 2+'6+20*,/7$' $37,8,3 3$'1'1 7+ $*$8 HEPA 93/+* %. Seka semua 2a8an 6an alat -ang akan 6imasukkan ke 6alam LA! 6engan alko8ol @" @. Letakkan 2a8an 6an alat 6i 6alam LA! sesuai tata letak +. Bia)kan / menit untuk meng8ilangkan tu)2ulensi u6a)a B. P+*+$$' T0+ A3*$' L$2'$* A* F3,4 (LAF)
Lamina) Ai) 9low(LA!& mempun-ai sistem pen-a)ingan pen-a)ingan gan6a -ang memiliki e9isiensi tingkat tinggi se8ingga 6apat 2e)9ungsi se2agai : • •
*en-a)ing 2akte)i 6an 2a8an 2a8an eksogen 6i u6a)a 4en7aga ali)an u6a)a -ang konstan 6ilua) lingkungan
•
4en5ega8 masukn-a kontaminan ke 6alam LA!
0e)6apat 0e)6apat 6ua tipe LA! -ang 6igunakan pa6a pen5ampu)an se6iaan ste)il : a. Ali)an U6a)a Ho)i>ontal (Ho)i>ontal Ai) !low&. Ali)an u6a)a langsung langsung menu7u ke 6epan se8ingga se8ingga petugas ti6ak te)lin6ung te)lin6ungii 6a)i pa)tikel pa)tikel ataupun ataupun uap -ang 2e)asal 6a)i ampul atau ,ial. Alat ini 6igunakan 6igunakan untuk untuk pen5ampu)an pen5ampu)an o2at ste)il non sitostatika. 2. Ali)an Ali)an U6a)a ?e)tikal ?e)tikal (?e)ti5al (?e)ti5al Ai) Ai) !low&. Ali)an u6a)a u6a)a langsung langsung mengali) mengali) ke2awa8 6an 7au8 7au8 6a)ipetugas 6a)ipetugas se8ingga se8ingga mem2e)ikan mem2e)ikan lingkungan ke)7a -ang le2i8 aman. Untuk penanganan se6iaan sitostatika menggunakan LA! ,e)tikal Biologi5al Sa9et- a2inet (BS& kelas II 6engan s-a)at tekanan u6a)a 6i 6i 6alam BS 8a)us le2i8 negati9 6a)i pa6a tekanan u6a)a 6i )uangan. (Eitel A.et al. '"""&. C. P*, P*,+ +* * K+* K+*&$ &$ Se2elum melakukan pen5ampu)an o2at te)le2i8 6a8ulu menggunakan pe)alatan ste)il untuk men7amin se6iaan -ang ste)il 6an te)8in6a) 6a)i kontaminasi mik)oo)ganisme. *e)alatan -ang 8a)us 6imiliki untuk melakukan pen5ampu)an se6iaan ste)il meliputi :
". A3$/ P+3''1 D* (APD)
Alat *elin6ung Di)i (A*D& -ang 6igunakan 6alam pen5ampu)an se6iaan ste)il meliputi : a. Ba7u *elin6ung Ba7u *elin6ung ini se2aikn-a te)2uat 6a)i 2a8an -ang impe)mea2le (ti6ak tem2us 5ai)an& ti6ak melepaskan se)at kain 6engan lengan pan7ang 2e)manset 6an te)tutup 6i 2agian 6epan. 2. Sa)ung tangan Sa)ung tangan -ang 6ipili8 8a)us memiliki pe)mea2ilitas -ang minimal se8ingga 6apat memaksimalkan pe)lin6ungan 2agi petugas 6an 5ukup pan7ang untuk menutup pe)gelangan tangan. Sa)ung tangan te)2uat 6a)i late; 6an ti6ak 2e)2e6ak (pow6e) 9)ee&. K8usus untuk penanganan se6iaan sitostatika 8a)us menggunakan 6ua lapis. 5. Ka5amata pelin6ung Han-a 6igunakan pa6a saat penanganan se6iaan sitostatika 6. 4aske) 6isposi2le
(An6e)son .. et.al 1=+'&. . P*,+ P*,+** P+':$ P+':$20*$ 20*$' ' O$/ O$/ I.V A2;/ A2;/*+ *+ 1. 4em2u 4em2uka ka ampul ampul la)uta la)utan n amino amino9ili 9ilin n: a. *in6a8 *in6a8kan kan semua semua la)utan la)utan o2at 6a)i le8e) le8e) ampul ampul 6engan 6engan mengetu mengetuk k ngetuk ngetuk 2agian 2agian atas ampul atau 6engan melakukan ge)akan 3
*e)siapan pe)tama kali -ang 6i lakukan -aitu melakukukan ste)ilisasi pa6a )uang 2la5k a)ea 6engan 6engan mengganti mengganti pakaian sepatu sepatu menggunakan menggunakan 5o,e) kepala kepala sa)ung tangan 6an ka5a mata kemu6ian 6i semp)ot 6engan al5o8ol @" pa6a sa)ung tangan untuk meng8in6a)kan kontaminasi mik)o2 mik)o2a. a. Setela8 Setela8 pakaian pakaian ste)il ste)il (6a)i (6a)i u7ung u7ung )am2ut )am2ut 8ingga 8ingga u7ung u7ung kaki kaki te)tutu te)tutup p )apat )apat 2e2as 2e2as mik) mik)oo oo)g )gan anis isme me& & kita kita mema memasu suki ki )uan )uanga gan n g)eg)e- a)ea a)ea.. uan uanga gan n )e)e- a)ea a)ea kont kontam amin inan an mik)oo mik)oo)ga )ganism nismenen-aa le2i8 le2i8 se6iki se6ikitt 6a)ipa 6a)ipa6a 6a 2la5k 2la5k a)ea. a)ea. *intu *intu -ang -ang te)8u2 te)8u2ung ung satu a)a8 a)a8 6an menggunakan tekanan -ang le2i8 2esa) (positi9& 6a)i pa6a 6ilua) aga) mik)oo)ganisme 6a)i lua) ti6ak masuk kemu6ian 6i 6alam )uang g)e- a)ea 6i lakukan pe)siapan 2a8an lalu memasuki )uang w8ite a)ea. 8ite a)ea a6ala8 )uangan 6imana p)aktikan mem2uat se6iaan ste)il 6i6alam LA! (Lamina) Ai) !low& (La58man L. 1==#&. Hal -ang pe)tama 6ilakukan a6ala8 men-alakan sina) u, te)le2i8 6a8ulu -aitu men5ega8 te)kontaminasi mik)oo)ganisme kemu6ian 6in-alakan ali)an u6a)a. LA! -ang 6igunakan -aitu 0-pe Ho)i>ontal laminar airflow, 6imana u6a)a -ang te)9ilte) 2e)ge)ak 6a)i 6epan alat menu7u ke a)a8 kita kita (pe)so (pe)sonal nal&& ke)ena ke)ena te)masu te)masuk k pen5amp pen5ampu)a u)an n o2at o2at non sitostat sitostatika ika.. Kemu6i Kemu6ian an sina) sina) u, 6imatikan lalu masukan 2a8an 6an alat -ang 6igunakan lalu 6isemp)ot 6engan al5o8ol @" untuk mem2unu8 mik)oo)ganisme (La58man L. 1==#&. Setel Setela8 a8 itu itu mulai mulaila la8 8 untu untuk k mem2u mem2uat at la)u la)uta tan n i., i., a6mi a6mi;t ;tu) u)es. es. Ampu Ampull -ang -ang 2e)i 2e)isi si aminop8illin 6ipotong 6engan menekan menggunakan i2u7a)i setela8 ampul te)2uka am2il 5ai)an menggunakan 7a)um -ang su6a8 te)pasang pa6a s-)inges. Am2il 5ai)an 6alam ampul se2an-ak 1" ml 6engan kemi)ingan '" 6e)a7at 6iam2il 6engan spuit atau s-)inges. Setela8 aminop8illin te)ta8an 6alam s-)inge masukkan ke6alam 2otol -ang 2e)isi 6ekt)osa /. Setela8 itu 6i8omogenkan 6engan mengo7og se5a)a pe)la8an. Lalu 6i 2e)i etiket 6alam wa6a8n-a 6an 6ita)u8 ke 6alam 2o; penampung se6iaan ste)il -ang su6a8 siap pakai <. P*,+ P*,+** P+':$20 P+':$20*$' *$' O$/ S/,/,7 S/,/,77 7 Han6ling sitotoksik 6alam 9a)masi a6ala8 penangan suatu agen sitotoksik 6alam pelaksanaan kegi kegiat atan an 6i )uma )uma8 8 sakit sakit.. *ela *elaks ksan anaan aan kegi kegiata atan n p)ep p)epa)a a)asi si o2at o2at sitos sitosta tatik tikaa -ang -ang aman aman 6an 6an meng8asilkan p)o6uk -ang 2e)mutu 8a)us 6isusun 6a8ulu stan6a) p)ose6u) ke)7a se2agai pe6oman petugas 6alam melaksanakan kegiatan (Eitel '"""&. Stan6a) *)ose6u) Ke)7a meliputi : •
!asilitas 9isik -ang 6i2utu8kan untuk melin6ungi ope)ato) 6an p)o6uk -aitu menggunak Lamina) Ai) !low (LA!& -ang 6iletakan 6i )uangan ste)il 6engan 6ilengkapi 6engan HE*A 9ilte). LA! -ang 6igunakan 2isa 0-pe ISOLA0O ISOLA0O -aitu 6engan ali)an ?e)tikal. 0ekanan 0ekanan U6a)a 6i 6alam LA! le2i8 negati9 6i2an6ing 6i6alam lean oom 6an tekanan u6a)a 6i6alam lean le2i8 positi9 6i2an6ingkan 6ilua). 0)anspo)tasi 0)anspo)tasi kelua) masukn-a o2at
•
*akaian *akaian pelin6u pelin6ung ng -ang -ang melin6 melin6ung ungii ope)ato ope)ato)) 6an p)o6uk p)o6uk -aitu -aitu pakaia pakaian n -ang -ang 6apat 6apat melin6ungi pe)sonal 6alam penanganan o2at sitotoksik. *akaian -ang 6igunakan sepe)ti pakaian sa)ung sa )ung tangan tutup kepala tutup kaki maske) ka5a mata 8a)us 2e)2e6a 6engan pakaian -ang 2iasa 6igunakan 6i lua) )uang ste)il (S*HA ommittee ommittee '""/&.
•
*)os *)ose6 e6u) u) pelat pelati8 i8an an untu untuk k pe)s pe)son onal al aga) aga) semua semua pe)s pe)son onal al -ang -ang 2e)tu 2e)tuga gass meme memelik likii kemamp kemampuan uan 6alam 6alam menang menangani ani o2at o2at sitoksik sitoksik 6alam 6alam p)epa) p)epa)asi asi o2at o2at sitotok sitotoksik sik (S*HA (S*HA ommittee '""/&.
0eknik k8usus -ang 6ipe)lukan untuk sa9e 8an6ling 5-toto;i5 meliputi stan6a) atau teknik p)epa)asi se6iaan sitotoksik 2aik ste)il maupun non ste)il untuk meng8in6a)i petugas aga) ti6ak te)papa) 2a8an sitotoksik p)ose6u) pem2e)si8an tumpa8an o2at 2aik 6ilua) LA! atau 6i 6alam LA! 6an pem2e)ian la2el sitotoksik (S*HA ommittee '""/&. *)ose6u) *)ose6u) ke)7a 8an6ling sitotoksik sitotoksik 8ampi) sama 6engan 6engan pem2uatan pem2uatan la)utan i., a6mi;tu)e pe)2e6aann-a -aitu a)a8 ali)an lamina) ai) 9low (LA!& menggunakan a)a8 ali)an ,e)ti5al. Hal ini 6ika 6ika)en )enak akan an o2at o2at sitos sitosta tati tik k sang sangat at 2e)2 2e)2a8 a8aa-aa 6an 6an 6apa 6apatt me)a5 me)a5un unii 2agi 2agi pe)s pe)son onal al se8i se8ing ngga ga 6igunakan a)a8 ali)an ,e)ti5al se8ingga ti6ak me)a5uni pe)sonal saat pen5ampu)an o2at (UL Hospital'"""&. D. E=$3 E=$3$ $ S+ S+$$ $$' ' 1. U7i U7i pH (Dep (Depke kess I I 1==/ 1==/&& *engu7ian menggunakan p8 mete) penetapan pH ini mengeta8ui pH se6iaan sesuai 6engan pe)s-a)atan -ang tela8 6itentukan. '. U7i Ke2o5o Ke2o5o)an )an (Depke (Depkess I I 1==/& 1==/& *engu7ian *engu7ian kemasann-a kemasann-a -aitu 6engan 6engan melapisi melapisi pe)mukaan pe)mukaan 2awa8 menggunakan menggunakan ke)tas puti8 7ika ke)tas 2asa8 maka kemasan se6iaan te)se2ut te)6apat ke2o5o)an. $. U7i U7i 6eng 6engan an la)ut la)utan an wa)n wa)naa ( !ye !ye Bath "est "est & Se7uml Se7umla8 a8 wa6a8 wa6a8 (ampul (ampul ,ial& ,ial& -ang -ang 2elum 2elum 2e)la2 2e)la2el el 6ipega 6ipegang ng pa6a pa6a le8e)nle8e)n-a. a. Di2alikkan pe)la8ano 8o)i>onta ntal. l. *eme)i *eme)iksa ksaan an la)utan la)utan 6alam 6alam wa6a8 wa6a8 6ilaku 6ilakukan kan 6engan 6engan menggu menggunak nakan an lata) lata) 2elakang 8itam puti8 selangat kimia -ang te)kan6ung te)kan6ung lingkunga lingkungan n pe)alatan pe)alatan pe)sonal maupun 6a)i wa6a8. wa6a8. *a)tikel *a)tikel asing 6apat men-e2a2ka men-e2a2kan n pem2entuka pem2entukan n g)anuloma g)anuloma patologis 6alam o)gan o)gan ,ital tu2u8. tu2u8. Untuk Untuk mengeta8ui ke2e)a6aan pa)tikel asing 6ilakukan 6engan mene)awang se6iaan pa6a sum2e) 5a8a-a. %. 4enu)ut 4enu)ut !a)makope !a)makope In6onesi In6onesiaa e6isi I? I? te)6apat te)6apat 2e2e)apa 2e2e)apa 5a)a 5a)a u7i ste)ilitas ste)ilitas anta)a lain: lain: i. 4e6i 4e6iaa 08i 08iog ogli liko kolat lat ai) ai) pH me6ia setela8 ste)ilisasi @1 "'. 4e6ia t8ioglikolat 5ai) 6igunakan untuk inku2asi 6alam kon6isi ae)o2.
ii. 4e6ia 4e6ia 08io 08iogli glikol kolat at Alte) Alte)nat nati,e i,e pH me6ia setela8 ste)ilisasi @1 "'. 4e6ia ini 6igunakan 6engan men7amin kon6isi anae)o2 selama masa inku2asi. iii. So-2ea So-2ean<5a n<5asein sein 6igest 6igest me6ium me6ium pH me6ium setela8 ste)ilisasi @$ "'. U7i ini menggunkan inku2asi 6alam kon6isi ae)o2. E. K3$9 K3$97$ 7$ R$'1$ R$'1$' ' S/+*3 S/+*3
uangan 6i in6ust)i 9a)masi me)upakan sala8 satu aspek -ang 8a)us 6i7aga ke2e)si8ann-a. Untuk meng8in6a)i te)7a6in-a kontaminasi silang anta) p)o6uk maka a6a 2e2e)apa 8al -ang pe)lu 6ipe)8atikan : 1. *e)mukaan )uangan 8a)us ke6ap ai) ti6ak te)6apat sam2ungan atau )etakan. '. *ipa salu)an u6a)a list)ik 6ipasang 6iatas langitona >ona 6imana 6imana masing< masingona >ona memili memiliki ki spesi9i spesi9ikas kasii te)tentu. Empat >ona te)se2ut meliputi : a. Unclassified Area A)ea A)ea ini ini me)u me)upa pakan kan a)ea a)ea -ang -ang ti6ak ti6ak 6ike 6iken6 n6ali alika kan n ( #nclassified #nclassified area area& tetap tetapii untu untuk k kepent kepenting ingan an te)tent te)tentu u a6a 2e2e)ap 2e2e)apaa pa)amet pa)amete) e) -ang -ang 6ipant 6ipantau. au. 0e)mas e)masuk uk 6i6alam 6i6alamnn-aa a6ala8 a6ala8 la2o)ato)ium kimia (su8u te)kont)ol& gu6ang (su8u te)kont)ol untuk cold storage 6an storage 6an cool room& room& kanto) kantin )uang ganti 6an )uang teknik. b.
Black area A)ea ini 6ise2ut 7uga a)ea kelas E. uangan ataupun a)ea -ang te)masuk 6alam kelas ini a6ala8 ko)i6o) -ang meng8u2ungkan )uang ganti 6engan a)ea p)o6uksi a)ea staging 2a8an 2a8an kemas 6an )uang kemas sekun6e). Setiap ka)-awan wa7i2 mengenakan sepatu 6an pakaian 2la5k a)ea (6engan penutup kepala& c. Grey area A)ea ini 6ise2ut 7uga a)ea kelas D. uangan ataupun a)ea -ang masuk 6alam kelas ini a6ala8 )uang p)o6uksi p)o6uk non ste)il )uang pengemasan p)ime) )uang tim2ang la2o)ato)ium mik)o2iologi ()uang p)epa)asi p)epa)asi )uang u7i potensi 6an inku2asi& inku2asi& )uang sampling 6i 6i gu6ang. Setiap ka)-awan -ang masuk ke a)ea ini wa7i2 mengenakan gowning (pakaian (pakaian 6an sepatu g)e-&. Anta)a Anta)a blac$ a)ea a)ea 6an g)e- a)ea 6i2atasi )uang ganti pakaian g)e- 6an ai)lo5k. d. White area A)ea ini 6ise2ut 7uga a)ea kelas B 6an A (6i2awa8 LA!&. uangan -ang masuk 6alam a)ea ini a6ala8 )uangan -ang 6igunakan untuk penim2angan 2a8an 2aku p)o6uksi ste)il )uang mi;ing mi;ing untuk untuk p)o6uk p)o6uksi si ste)il ste)il bac$grou bac$ground nd )uan )uang g filling la2o)ato)ium mik)o2iologi ()uang u7i ste)ilitas&. Setiap ka)-awan -ang akan memasuki a)ea ini wa7i2 mengenakan pakaian antistatik (pakaian 6an sepatu -ang ti6ak melepas pa)tikel&. Anta)a grey a)ea grey a)ea 6an white a)ea white a)ea 6ipisa8kan ole8 )uang ganti pakaian white 6an white 6an airloc$ . Airloc$ 2e)9ungsi se2agai )uang pen-angga anta)a ' )uang 6engan kelas ke2e)si8an -ang 2e)2e6a untuk men5ega8 te)7a6in-a kontaminasi 6a)i )uangan 6engan kelas ke2e)si8an le2i8
)en6a8 ke )uang 6engan kelas ke2e)si8an le2i8 tinggi. Be)6asa)kan *OB )uang 6iklasi9ikasikan men7a6i kelas A B D 6an E 6imana setiap kelas memiliki pe)s-a)atan 7umla8 pa)tikel 7umla8 mik)o2a tekanan kelem2a2an u6a)a 6an air change rate. rate. (Lun6 . 1==#& T$+3 0+2$1$' 7+3$ *$'1$' +*$$*7$' J23$8 P$*/7+3
3umla8 pa)tikelm$ H-gine on oning
Kelas
At )est
In Ope)ational
"/ (Fm&
/" (Fm&
"/ (Fm&
/" (Fm&
A
1""
G $./'"
G '"
G $./'"
G '"
B
1""
G $./'"
G '=
G $/'."""
G '.=""
1"."""
G $/'."""
G '.=""
G$./'"."""
G '=."""
D
1""."""
G $./'"."""
G '=."""
NS
NS
E1
U
NS
NS
NS
NS
E'
U
NS
NS
NS
NS
E$
U
NS
NS
NS
NS
T$+3 0+2$1$' 7+3$ *$'1$' +*$$*7$' J23$8 M7*,$
Limit 9o) 4i5)o2ial 5ontamination (In ope)ation& H-gine oning
lass
A
1""
1
1
1
B
1""
1"
/
/
1"."""
1""
/"
NS
D
1""."""
'""
1""
NS
E1
U
NS
NS
NS
E'
U
NS
NS
NS
E$
U
NS
NS
NS
Kete)angan : U Un5lassi9ie6 NS No Spe5i9i5ation
Ai) samp sample le (59u (59um$& m$& Settle Settle plat plates es 6iam. 6iam. lo,e p)int / ="mm (59u# 8ou)s&9inge)s (59uglo,e&
*+/ -aitu Kon6 Kon6is isii $/ *+/ -aitu kon6isi kon6isi 6imana 6imana ti6ak ti6ak a6a ope)ato ope)ato)) -ang -ang 2e)akt 2e)akti,i i,itas tas 6i 6alam 6alam )uangan mesin 6alam kon6isi 2e)ope)asi se6angkan kon6isi ' ,0+*$/,'$3 -aitu kon6isi 6imana a6a ope)ato) -ang se6ang 2eke)7a 6i 6alam )uangan 6an kon6isi mesin se6ang 2e)ope)asi. *etugas -ang akan 2eke)7a 6i 6alam )uangan p)o6uksi ste)il 8a)us mengganti 2a7u 6an mem2e)si8kan 6i)i menggunakan menggunakan 5ai)an antiseptik antiseptik 6i 6alam )uangan clean changing area 6an area 6an 6i2ilas 6engan u6a)a ste)il se8ingga 6i8a)apkan petugas 2e2as 6a)i koto)an 6an mik)oo)ganisme. *etugas -ang akan 2eke)7a 6i 6alam )uangan p)o6uksi ste)il saat masuk ke )uma8 58anging a)ea 8a)us mengganti 2a7u 6an sepatu se)ta memakai topi 6an ka5amata ste)il -ang tela8 te)se6ia. Setela8 itu 6ia 2a)u masuk ke )uangan 5lean 9illing )oom atau )uangan p)epa)ation a)ea.
Lamina) ai)9low me)upakan tempat 2eke)7a se5a)a asepti5 untuk tes ste)ilitas asepti5 6ispensing 6an i.,. mi;tu)e (pen5ampu)an o2at suntik&. 0ekanan -ang a6a 6i 6alam )uangan laminai) ai)9low 6i2uat men7a6i tekanan negati9. A)tin-a ali)an u6a)a -ang a6a mengali) kem2ali ke6alam )uangan laminai) ai)9low. ai) 9low. *en-e2a2 kontaminasin-a a6ala8 : U6a)a -ang masuk ke )uangan 2aik 6a)a 6ai 6alam maupun 6a)i lua). Hasil<8asil p)o6uksi -ang a6a 6i )uangan. Ole8 ka)ena itu 5ont)ol kualitas 6ipe)lukan untuk : 1. ont)ol u6a)a Dengan menggunakan HE*A 9ilte) 2ila 2e)asap menggunakan smoke s moke 6ete5to). '. 0empe)atu)e 0empe)atu)e 6an 8umi6it0a)get 0a)get tempe)atu)e '"J 6an )elati,e 8umi6it- $/<#/ 6engan tekanan positi9. (La58man 1==#&
K+203$' ". *)oses pem2uatan i., a6mi;tu)e 8a)us 6ilakukan 6alam kon6isi ste)il se5a)a aseptis. . %andling &ytotoxic me)upakan p)ose6u) ke)7a 6engan agen
$. ?ali6a li6asi si p)o p)ose sess handling cytotoxic 8a)us 6ilakukan se5a) 2e)kala untuk men7amin keamanan p)ose6u) te)se2ut.
DAFTAR PUSTAKA
An6e)son .. et.al 1=+' 'is$ 1=+' 'is$ of %andling Inectable Antineoplastic Agents. Am. 3. Hosp. *8a)m. 1=+' $=:1++1<1++@ Ansel Howa)6 . '""/ engantar '""/ engantar Bentu$ ediaan *armasi +disi IV UI *)ess 3aka)ta .Dep .Depke kess I 1==/ ==/ *arma$ope Indonesia +disi IV Depa)te Depa)temen men Kese8at Kese8atan an epu2l epu2lik ik In6onesia 3aka)ta. Eitel A. 4. S58e))e) an6 K. Kumme)e) '""" %andling '""" %andling &ytostatic !rugs erman +dition B)istol<4-e)s Sui22 e)man-. La58man L. Li2e)man H.A. H.A. 6an Kanig 3. 1==# 1==# "eori "eori dan ra$te$ *armasi Industri. +disi $e-. $e-. Uni,e)sitas In6onesia *)ess 3aka)ta. Lun6 . . 1==# 1==# "he harmaceutical &odex rinciples and ractice of harmaceutics /0 th +d. +d. 08e *8a)ma5euti5al *)ess Lon6on. a8man a8man Lati9a8 Lati9a8 6an Natsi) Natsi) D7i6e D7i6e '""= '""=
ediaan *armasi teril Lem2aga *ene)2itan
Un8as 4akassa). SH*A ommittee o9 Spe5ialt- *)a5ti5e in On5olog- '""/ %A tandards of ractice for the afe %andling of &ytotoxic !rugs in harmacy !epartments, 3 *8a)m *)a5t es Aust)alia. UL Hospitals '""" '""" Inectable Inectable !rug Administration uide uide.. 08e *8a)ma5- Depa)tment Uni,e)sit- ollegeLon6on.
.
