LAPORAN PRAKTIKUM FORMULASI SEDIAAN SEMI SOLID Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
Kelompok 3B Afroh Intan Darlina
135070501111003
Fachrunissa Nindya A
13507050111100
Dina !ulastiyo "urti
13507050111101#
Bayu Firly "aharani
1350705011110$1
Kana Afidatul %u %usna
1350705011110$3
Ar&andita Fairu'
13507050111103#
PROGRAM STUDI FARMASI FARMASI FAKULT FAKULTAS KEDOKTERA KE DOKTERAN N UNIERSITAS UNIERS ITAS !RA" !R A"I#A$ I#A$A A &1'
PENDA(ULUAN I)
T*+*an P,a-ti-*. (u)ua (u)uan n dari dari prakti praktikum kum ini adalah adalah mahasi mahasis*a s*a mampu mampu meranca merancan& n&
formula sediaan &el+ mahasis*a mampu mem,uat dan melakukan e-aluasi sediaan &el dan mahasis*a mampu men&analisa pen&aruh pen&&unaan &ellin& a&ent terhadap sta,ilitas sediaan &el. II)
Da/a, Teo,i /el merupakan sediaan semisolid yan& terdispersi dari suspensi yan&
di,uat dari partikel anor&anik anor&anik yan& kecil atau molekul or&anik yan& ,esar yan& terpenetrasi oleh suatu cairan FI I+ 1225. /el merupakan sediaan semipadat di&unakan pada kulit+ umumnya sediaa sediaan n terse, terse,ut ut ,erfun ,erfun&si &si se,a&a se,a&aii pem,a*a pem,a*a pada pada o,at4o, o,at4o,at at topika topikal+ l+ se,a&a se,a&aii pelunak pelunak kulit+ kulit+ atau atau se,a&a se,a&aii pem,al pem,alut ut pelind pelindun& un& atau atau pem,al pem,alut ut penyum,at oklusif achman et al+ 1226. /el didefinisikan se,a&ai suatu sistem seten&ah padat yan& terdiri dari suatu dispersi yan& tersusun ,aik dari dari partik partikel el anor&a anor&anik nik yan& yan& kecil kecil atau atau molekul molekul yan& yan& ,esar ,esar dan salin& salin& diresapi cairan Ansel+ 12#2. oli olime mer4 r4pol polim imer er yan& yan& ,ias ,iasaa di&un di&unak akan an untu untuk k mem, mem,ua uatt &el4 &el4&el &el farmas farmaseti etik k melipu meliputi ti &om alam alam tra&ak tra&akan+ an+ pektin pektin++ kara&e kara&en+ n+ a&ar+ a&ar+ asam asam al&inat+ serta ,ahan4,ahan sintetis dan semisintetis seperti metil4selulosa+ hidroksietilselulosa+ kar,oksimetilselulosa+ dan kar,opol yan& merupakan polimer -inil sintetis den&an den&a n &u&us kar,oksil yan& terinosasi achman et al+ 1226. enampilan enampilan &el adalah adalah transparan transparan atau ,er,entuk ,er,entuk suspensi suspensi partikel koloid yan& terdispersi+ dimana den&an )umlah pelarut yan& cukup ,anyak mem,e em,ent ntuk uk
&el &el
kolo koloiid
yan& an&
mempu empuny nyai ai
str strukt uktur
ti&a ti&a
dim dimensi ensi..
(er,entuknya &el den&an struktur ti&a dimensi dise,a,kan adanya cairan yan& terperan&kap+ sehin&&a molekul pelarut tidak dapat ,er&erak. !ifat &el yan& san&at khas ie,erman et al+ 122 yaitu 8
PENDA(ULUAN I)
T*+*an P,a-ti-*. (u)ua (u)uan n dari dari prakti praktikum kum ini adalah adalah mahasi mahasis*a s*a mampu mampu meranca merancan& n&
formula sediaan &el+ mahasis*a mampu mem,uat dan melakukan e-aluasi sediaan &el dan mahasis*a mampu men&analisa pen&aruh pen&&unaan &ellin& a&ent terhadap sta,ilitas sediaan &el. II)
Da/a, Teo,i /el merupakan sediaan semisolid yan& terdispersi dari suspensi yan&
di,uat dari partikel anor&anik anor&anik yan& kecil atau molekul or&anik yan& ,esar yan& terpenetrasi oleh suatu cairan FI I+ 1225. /el merupakan sediaan semipadat di&unakan pada kulit+ umumnya sediaa sediaan n terse, terse,ut ut ,erfun ,erfun&si &si se,a&a se,a&aii pem,a*a pem,a*a pada pada o,at4o, o,at4o,at at topika topikal+ l+ se,a&a se,a&aii pelunak pelunak kulit+ kulit+ atau atau se,a&a se,a&aii pem,al pem,alut ut pelind pelindun& un& atau atau pem,al pem,alut ut penyum,at oklusif achman et al+ 1226. /el didefinisikan se,a&ai suatu sistem seten&ah padat yan& terdiri dari suatu dispersi yan& tersusun ,aik dari dari partik partikel el anor&a anor&anik nik yan& yan& kecil kecil atau atau molekul molekul yan& yan& ,esar ,esar dan salin& salin& diresapi cairan Ansel+ 12#2. oli olime mer4 r4pol polim imer er yan& yan& ,ias ,iasaa di&un di&unak akan an untu untuk k mem, mem,ua uatt &el4 &el4&el &el farmas farmaseti etik k melipu meliputi ti &om alam alam tra&ak tra&akan+ an+ pektin pektin++ kara&e kara&en+ n+ a&ar+ a&ar+ asam asam al&inat+ serta ,ahan4,ahan sintetis dan semisintetis seperti metil4selulosa+ hidroksietilselulosa+ kar,oksimetilselulosa+ dan kar,opol yan& merupakan polimer -inil sintetis den&an den&a n &u&us kar,oksil yan& terinosasi achman et al+ 1226. enampilan enampilan &el adalah adalah transparan transparan atau ,er,entuk ,er,entuk suspensi suspensi partikel koloid yan& terdispersi+ dimana den&an )umlah pelarut yan& cukup ,anyak mem,e em,ent ntuk uk
&el &el
kolo koloiid
yan& an&
mempu empuny nyai ai
str strukt uktur
ti&a ti&a
dim dimensi ensi..
(er,entuknya &el den&an struktur ti&a dimensi dise,a,kan adanya cairan yan& terperan&kap+ sehin&&a molekul pelarut tidak dapat ,er&erak. !ifat &el yan& san&at khas ie,erman et al+ 122 yaitu 8
1. Dapa Dapatt men&e men&em, m,an an& & kare karena na komp kompone onen n pem, pem,en entu tuk k &el &el dapa dapatt men&a,s men&a,sors orsii laruta larutan n yan& yan& men&ak men&aki,at i,atkan kan ter)ad ter)adii penam,a penam,ahan han -olume. $. !ineresis+ suatu proses yan& ter)adi aki,at adanya kontraksi dalam mass massaa &el. &el. /el /el ,ila ,ila didi didiam amkan kan seca secara ra spon sponta tan n akan akan ter) ter)adi adi pen&erutan dan cairan dipaksa keluar dari kapiler menin&&alkan permukaan yan& ,asah. 3. Bentuk struktur struktur &el resisten resisten terhadap terhadap peru,ahan peru,ahan atau deformasi deformasi atau atau aliran aliran -iskoe -iskoelas lastis tis.. !trukt !truktur ur &el dapat dapat ,ermac ,ermacam4m am4macam acam ter&antun& dari komponen pem,entuk &el. "ekanisme "ekanisme sta,ilita sta,ilitass &el adalah adalah ter,entukny ter,entuknyaa rantai rantai polimer polimer aki,at ter,asahinya &ellin& a&ent+ rantai polimer terse,ut akan cross 9linkin& yan& mem,ent mem,entuk uk ruan&an ruan&an untuk untuk men)e,a men)e,ak k 'at aktif aktif.. /el dapat dapat mem,ent mem,entuk uk struktur house of card+ di mana ,a&ian dalam hin&&a pin&&ir sistem &el mem,ent mem,entuk uk )arin& )arin&an an ti&a ti&a dimens dimensii dari dari partik partikel el yan& yan& seluru seluruhny hnyaa dalam dalam ,entuk cairan. Interaksi antara partikel4partikelnya san&at lemah. arutan dari dari &ellin &ellin& & a&ent a&ent dan disper disperse se dari dari padata padatan n yan& yan& sudah sudah terflo terflokul kulasi asi cenderu cenderun& n& mempuny mempunyai ai sifat sifat pseudop pseudoplas lastik tik++ yan& yan& menun) menun)ukka ukkan n sifat sifat:: karakter dari aliran non4Ne*ton. Formulasi &el yan& tidak sta,il di ,a*ah kead keadaa aan n
norm normal al
menu menun) n)uk ukka kan n
peru peru,a ,aha han n
irre irre-e -ers rsi, i,le le
pada pada
sifa sifatt
rheolo rheolo&in &inya. ya. ;ontoh ;ontoh &el yan& yan& tidak tidak sta,il sta,il adalah adalah &el yan& yan& men&al men&alami ami pemisahan terhadap fase cair syneresis dan terhadap fase padatnya sedimentasi+ &el yan& kehilan&an -iskositas atau konsistensinya ter)adi peru,ahan dari semisolid ke li
merupakan ke,alikan dari fenomena syneresis dimana ter)adi penyerapan cairan oleh suatu &el den&an diikuti oleh penin&katan -olume "artin+ 1223. Be,erapa keuntun&an sediaan &el oi&t+ 1226 adalah se,a&ai ,erikut8 4 kemampuan penye,arannya ,aik pada kulit 4 efek din&in+ yan& di)elaskan melalui pen&uapan lam,at dari kulit 4 tidak ada pen&ham,atan fun&si ram,ut secara fisiolo&is 4 kemudahan pencuciannya den&an air yan& ,aik 4 pelepasan o,atnya ,aik (in&&inya kandun&an air dalam sediaan &el dapat menye,a,kan ter)adinya kontaminasi mikro,ial+ yan& secara efektif dapat dihindari den&an penam,ahan ,ahan pen&a*et. =ntuk upaya sta,ilisasi dari se&i mikro,ial di sampin& pen&&unaan ,ahan4,ahan pen&a*et seperti dalam ,alsam+ khususnya untuk ,asis ini san&at cocok pemakaian metil dan propil para,en yan& umumnya disatukan dalam ,entuk larutan pen&a*et. =paya lain yan& diperlukan adalah perlindun&an terhadap pen&uapan yaitu untuk men&hindari masalah pen&erin&an. >leh karena itu untuk menyimpannya le,ih ,aik men&&unakan tu,e. en&isian ke dalam ,otol+ meskipun telah tertutup ,aik tetap tidak men)amin perlindun&an yan& memuaskan oi&t+ 1226. Diklofenak menyerupai
adalah
flor,iprofen
turunan maupun
asam
fenilasetat
meklofenamat.
sederhana >,at
ini
yan& adalah
pen&ham,at siklooksi&enase yan& kuat den&an efek anti inflamasi+ anal&esik dan anti piretik. Diklofenak cepat dia,sor,si setelah pem,erian oral dan mempunyai *aktu paruh yan& pendek. !eperti flur,iprofen+ o,at ini ,erkumpul di cairan sino-ial. otensi diklofenak le,ih ,esar dari pada naproksen. >,at ini dian)urkan untuk kondisi peradan&an kronis seperti artritis rematoid dan osteoartritis serta untuk pen&o,atan nyeri otot ran&ka akut Kat'un&+ $006 . "ekanisme ker)anya+ ,ila mem,ran sel men&alami kerusakan oleh suatu ran&san&an kimia*i+ fisik+ atau mekanis+ maka en'im fosfolipase diaktifkan untuk men&u,ah fosfolipida men)adi asam arachidonat. Asam lemak poli4tak )enuh ini kemudian untuk se,a&ian diu,ah oleh e'im cyclo4
oksi&enase men)adi endoperoksida dan seterusnya men)adi prosta&landin. ;yclo4>ksi&enase terdiri dari dua iso4en'im+ yaitu ;>?41 trom,o@an dan prostacyclin dan ;>?4$ prosta&landin. Ke,anyakan ;>?41 terdapat di )arin&an+ antara lain dipelat4pelat darah+ &in)al dan saluran cerna. ;>?4$ dalam keadaan normal tidak terdapat di)arin&an tetapi di,entuk selama proses peradan&an oleh sel4sel radan&. en&ham,atan ;>?4$ lah yan& mem,erikan efek anti radan& dari o,at N!AIDs. N!AID yan& ideal hanya men&ham,at ;>?4$ peradan&an dan tidak ;>?41 perlindun&an mukosa lam,un&. Diklofenak merupakan o,at N!AIDs Non !teroidal Anti Inflammatory Dru&s yan& ,ersifat tidak selektif dimana kedua )enis ;>? di ,lokir. Den&an diham,atnya ;>?41+ den&an demikian tidak ada la&i yan& ,ertan&&un& )a*a, melindun&i mukosa lam,un&4usus dan &in)al sehin&&a ter)adi iritasi dan efek toksik pada &in)al ()ay dan ahard)a+ $00$.
DESKRIPSI 0AT AKTIF DA PREFORMULASI !A(AN EKSIPIEN 1)
Na di-lofena- !,iti/t P2a,.aco3e4 2ala.an 15678
emerian
8
!er,uk kristal+ putih atau a&ak kekunin&an+ sedikit hi&roskopi
Nama lain
8
Natrium diklofenak
Nama Kimia
8
Natrium diklofenak
!truktur Kimia
8
umus "olekul
8
C14H10Cl2NNaO2
Bo,ot "olekul
8
31#+1 &:mol
Kelarutan
8
!edikit larut dalam air+ mudah larut dalam metanol+ larut dalam etanol 2+ sedikit larut dalam aseton
p% larutan
8
4
(itik leleh (itik didih
8 8
4 4
!ta,ilitas
8
arutan yan& sudah tidak men&andun& oksi&en le,ih sta,il di,andin&kan den&an yan& men&andun& oksi&en.
Inkompati,ilitas
8
Dalam larutan p% le,ih kecil dari $ potensi ,erkuran& dan cepat rusak dalam larutan alkali hidroksida
Cadah
dan
8
Dalam *adah tertutup rapat+ terlindun& dari cahaya.
!ifat khusus
8
4
Koefisien artisi at
8
4
enyimpanan
)
CMC9Na (OPE4 2al 11591&8
emerian
8
!er,uk putih atau a&ak putih+ tidak ,er,au+ tidak ,erasa+ ,u,uk &ranul+ hi&roskopi
Nama lain
8
AkucellE A4BrandtE cellulose &umE ;ethyloseE ;"; sodiumE 6E Finnfi@E /lykocellanE Nymcel !BE !;";E sodium car,o@ymethylcelluloseE sodium cellulose &lycolateE !unroseE (ylose ;BE (ylose "/AE Calocel ;E ?ylo4"ucine.
Nama Kimia
8
;ellulose+ car,o@ymethyl ether+ sodium salt G200643$46H
!truktur Kimia
8
umus "olekul
8
C6H7O2(OH)2CH2COONa
Bo,ot "olekul
8
$6.$06 &:mol
Kelarutan
8
raktis tidak larut dalam aseton+ etanol 25+ eter dan toluen+ mudah terdispersi dalam air disemua temperatur
p% larutan
8
o; 9 # o;
(itik leleh
8
$$7 o;
!ta,ilitas
8
;";4Na sta,il meskipun ,erupa m aterial hi&roskopis. Dalam kondisi lem,a, yan& tin&&i dapat men&a,sor,si 50 air dalam pelarut air.
Inkompati,ilitas
8
arutan asam kuat dan &aram ,esi yan& terlarut dan ,e,erapa senya*a metal
Cadah
dan
8
enyimpanan
7)
Dalam *adah
tertutup rapat+ ,aik+ kerin&+ dan terlindun& dari
cahaya.
!ifat khusus
8
4
Koefisien artisi at
8
4
Gl:ce,in Ro;e4 et al4 &&68
emerian
8
;airan )ernih seperti sirup+ tidak ,er*arna+ rasa manis+ ,er,au khas lemah ta)am atau tidak enak+ hi&roskopik+ netral terhadap lakmus
Nama lain
8
;roderolE 6$$E &licerolE &lycerineE &lycerolumE /lycon /4100E KemstreneE >ptimE ricerineE 1+$+34propanetriolE
trihydro@ypropane&lycerol. Nama Kimia
8
!truktur Kimia
8
umus "olekul
8
;3%#>3
Bo,ot "olekul
8
2$+02 &:mol
Kelarutan
8
arut dalam air+ methanol+ dan ethanol 25. 1 ,a&ian larut dalam 11 ,a&ian etil asetat dan 500 ,a&ian eter. (idak larut dalam ,en'ena+ kloroform+ dan minyak.
p% larutan
8
4
(itik didih
8
$20o;
(itik leleh
8
17+#o;
!ta,ilitas
8
/liserin murni tidak rentan terhadap oksidasi di ,a*ah kondisi penyimpanan ,asa. ;ampuran &liserin den&an air+ ethanol 25 dan propilen &likol secara kimia*i sta,il
Inkompati,ilitas
8
/liserin dapat meledak )ika ,ercampur den&an 'at pen&ksidasi kuat seperti kromium trioksida+ potasium klorat atau kalium perman&anat. Dalam larutan encer+ reaksi ,erlan&sun& pada tin&kat le,ih lam,at den&an ,e,erapa produk oksidasi yan& ter,entuk. eru,ahan *arna hitam &liserin ter)adi ketika kontak den&an cahaya atau kontak den&an sen& oksida:,ismuth netral. /liserin mem,entuk kompleks asam ,orat+ asam &lycero,oric+ yan& merupakan asam kuat dari asam ,orat
8
ada tempat tertutup+ pada tempat se)uk dan kerin&
!ifat khusus
8
4
Koefisien artisi at
8
4
Cadah enyimpanan
<)
dan
ropane41+$+34triol
Metil Pa,a=en FI I4 2al ''1 > (OPE4 2al <<18
emerian
8
%a,lur kecil+ tidak ,e*arna atau ser,uk ha,lur putih+ tidak ,er,au+ khas lemah+ mempunyai rasa sedikit ter,akar
Nama lain
8
Aseptoform "E ;o!ept "E $1#E 64hydro@y,en'oic acid methyl
esterE
meta&inE
parahydro@y,en'oasE
"ethyl methyl
;hemoseptE p4hydro@y,en'oateE
methylis "ethyl
araseptE Nipa&in "E !ol,rol "E (e&osept "E =niphen 4$3. Nama Kimia
8
"ethyl464hydro@y,en'oate G224743H
!truktur Kimia
8
umus "olekul
8
;#%#>3
Bo,ot "olekul
8
15$.15 &:mol
Kelarutan
8
!ukar larut dalam air+ larut dalam etanol dan dalam asetat &lasial
p% larutan p% sta,ilitas
8 8
6 4 # o; 3 9 o;
(itik leleh
8
1$5 9 1$# o;
!ta,ilitas
8
arutan metil para,en pada p% 34 disterilisasi den&an autoklaf pada suhu 1$0# o; selama $0 menit tanpa dekomposisi. !ta,il sampai sekitar 6 tahun pada suhu kamar+ p% 34+ p% # atau le,ih men&alami hidrolisis le,ih cepat
Inkompati,ilitas
8
aktifitas antimikro,a ,erkuran& den&an
adanya
non4ionik
surfaktan seperti polisur,ate #0 se,a&ai hasil dari miselisasi. u&a inkompati,el den&an ,entonite+ ma&nesium trisilika. (alk+ tra&akan+ sodium al&inate+ minyak esensial+ sor,ital+ dan atropine. Cadah
dan
8
Dalam *adah tertutup ,aik
8
4
enyimpanan !ifat khusus
Koefisien artisi at
8
!ol-ent
Koefisien partisi
"inyak almond
7+5
"inyak a&un&
6+1
Dietil adipat
$00
Isopropil myristar
1#
anolin
7
"ineral oil
0+1
eanut oil
6+$
!oy,en oil
+1
"inyak arak ')
P,o3il Pa,a=en FI I4 2al ?17 > (OPE4 2al '6@8
emerian
8
!er,uk ha,lur putih+ tidak ,erasa+ dan tidak ,er,au
Nama lain
8
Aseptoform E ;o!ept E $1E 64hydro@y,en'oic acid propyl esterE Nipa&in E Nipasol "E propa&inE ropyl AseptoformE propyl ,ute@E ropyl ;hemoseptE propylis parahydro@y,en'oasE propyl p4 hydro@y,en'oateE ropyl araseptE !ol,rol E (e&osept E =niphen 4$3.
Nama Kimia
8
ropyl 64hydro@y,en'oate G2641343H
!truktur Kimia
8
umus "olekul
8
;10%1$>3
Bo,ot "olekul
8
1#0.$0 &:mol
Kelarutan
8
!ukar larut dalam air+ larut dalam etanol+ mudah larut dalam etanol dan dalam eter+ sukar larut dalam air mendidih
p% larutan p% sta,ilitas
8 8
3 9 o; 3 9 o;
(itik leleh
8
25 4 22 o;
!ta,ilitas
8
arutan propil para,en pada p% 3 4 disterilisasi d en&an autoklaf t anpa dekomposisi. ada p% 34 larutan. ;airannya sta,il kuran& dari 10 dekomposisis sementara pada p% # atau le,ih maka akan cepat men&alami
hidrolisis Inkompati,ilitas
8
Akti-itas propil para,en se,a&ai antioksidan akan ,erkuran& den&an adanya surfaktan non ionik. ropil para,en ,eru,ah *arna den&an adanya ,esi dan udah terhidrolisis oleh asam lemah dan ,asa kuat.
Cadah
dan
8
Dalam *adah tertutup ,aik
8
4
enyimpanan !ifat khusus Koefisien
artisi
8
!ol-ent
at
@)
Koefisien artisi
;orn oil
5#
"ineral oil
0+5
eanut oil
5+#
!oy,en oil
5+2
Etanol FI I4 2ala.an @78
emerian
8
;air+ mudah men&uap+ )ernih+ tidak ,e*arna dan menye,a,kan rasa ter,akar
Nama lain
8
Aethandum
Nama Kimia
8
til alkohol G641745H
!truktur Kimia
8
umus "olekul
8
;$%>
Bo,ot "olekul
8
6+07 &:mol
Kelarutan
8
Bercampur den&an air dan dapat ,ercampur den&an semua pelarut or&anik
p% larutan
8
4
p% sta,ilitas
8
4
(itik didih
8
7#0;
!ta,ilitas
8
Dapat disterilisasi den&an autoklaf atau filtrasi
Inkompati,ilitas
8
Dalam kondisi asam+ mun&kin ,ereaksi den&an material o@ida
Cadah
dan
8
Dalam *adah tertutup rapat dan )auh dari api
!ifat khusus
8
4
Koefisien artisi at
8
4
enyimpanan
?)
A*ade/t FI I4 2al 118
emerian
8
;airan )ernih+ tidak ,er*arna+ dan tidak ,er,au
Nama lain
8
A
Nama Kimia
8
Air
!truktur Kimia
8
umus "olekul
8
%$>
Bo,ot "olekul
8
1#+0$ &:mol
Kelarutan
8
Dapat ,ercampur den&an pelarut polar lainnya
p% larutan
8
5+0
p% sta,ilitas
8
7+0
(itik didih
8
1000;
(itik leleh
8
00;
!ta,ilitas
8
!ta,il pada semua ,entuk
Inkompati,ilitas
8
Dapat ,ereaksi den&an o,at dan eksipien lain yan& mudah terhidrolisis+ pada suhu tertentu dan penin&katan suhu tertentu+ kompati,el den&an lo&am alkali dan ,ereaksi cepat den&an lo&am alkali dan oksidanya+ seperti kalium oksida dan ma&nesium oksida. Air )u&a ,ereaksi den&an &aram anhidrat men)adi ,entuk ,er,a&ai komposisi dan den&an ,ahan ,ahan or&anik tertentu dan kalium kar,ida.
Cadah
dan
8
(empat tertutup rapat dan pada tempat se)uk dan kerin&
!ifat khusus
8
4
Koefisien artisi at
8
4
enyimpanan
!A! II METODE II)1 FORMULA DAN RASIONALISASI FORMULA )1)1 FORMULA GEL Na Di-lofena- 1 %
NAMA !A(AN
% $ANG DIGUNAKAN
Na diclofenac ;"; Na /liserin "etil para,en ropil para,en tanol 25 A
1 3+5 15 0 1# 0+0$ .s ad 30
)1) RASIONALISASI FORMULA
/el yan& di,uat dalam praktikum ini men&&unakan ,ahan aktif Na diklofenak 1. Adapun ,ahan tam,ahan yan& di&unakan adalah ;"; Na+ &liserin+ metil para,en+ propil para,en+ etanol+ dan purified *ater. !ediaan &el yan& di,uat diin&inkan ,asis &el hidrofilik. •
Natrium diklofenak se,a&ai ,ahan aktif mempunyai akti-itas anal&esik. em,erian topikal Na diklofenak akan tera,sorpsi ke dalam sistem
•
sirkulasi sistemik. ;"; Na ,erfun&si se,a&ai &ellin& a&ent untuk mem,antu pem,entukan &el. /ellin& a&ent terse,ut di&unakan unuk mensta,ilkan ,er,a&ai sediaan. ;"; Na ini termasuk &ellin& a&ent deri-at selulosa. ;"; Na ,anyak di&unakan pada formulasi sediaan topikal. ;"; Na dapat menin&katkan -iskositas. Berdasarkan %>+
kadar ;"; Na yan&
di&unakan se,a&ai &ellin& a&ent adalah 34. ada praktikum ini •
di&unakan 3+5. /liserin ,erfun&si se,a&ai humektan dan emolien. ada sediaan yan& di&unakan topikal+ pen&&unaan &liserin ,erfun&si se,a&ai humektan dan
emolien. Berdasarkan %>+ kadar &liserin se,a&ai humektan ataupun emolien adalah kuran& dari 30 J30. erlu ditam,ahkan emolien untuk mence&ah atau men&uran&i len&ketnya pada kulit. %umektan untuk men)a&a sta,ilitas &el den&an cara men&a,sorpsi dari lin&kun&an dan •
men&uran&i pen&uapan air dari sediaan. "etil para,en dan propil para,en
di&unakan
se,a&ai
pen&a*et
antimikrona karena sediaan men&andun& air yan& mudah ditum,uhi oleh mkro,a. "etil para,en dipilih karena mempunyai akti-itas anti mikro,a pada rentan& p% 64#. /lon&an para,en )u&a dapat men&ham,at pertum,uhan spora dan )amur. Kom,inasi &olon&an para,en terse,ut dipilih karena pen&a*et terse,ut ,eker)a secara siner&is sehin&&a dapat men&optimalkan ker)a se,a&ai antimikro,a. Berdasarkan %>+ kadar metil para,en untuk sediaan topikal adalah 0+0$40+3+ sedan&kan propil para,en 0+0140+. ada praktikum di&unakan metil para,en 0+1# dan •
propil para,en 0+0$. tanol 25 di&unakan se,a&ai pelarut untuk ,ahan aktif yaitu Na diklofenak serta se,a&ai pelarut metil para,en dan propil para,en. "enurut %>+ Na diklofenak larut dalam 1 ,a&ian etanol 25+ metil para,en larut dalam 3 ,a&ian etanol 25 dan propil para,en larut dalam
•
1+1 ,a&ian etanol 25. A
adalah
a
yan&
panas.
"enurut
%>
untuk
men&em,an&kan 1 ,a&ian ;"; Na men,utuhkan $0 ,a&ian air panas.
)
PER(ITUNGAN •
umlah pot yan& di&unakan 5 pot
Bo,ot per pot 30 &ram enim,an&an dile,ihkan 10 • Bo,ot per ,atch 5 @ 30 &ram L 10 15 &ram • 1. Na diclofenak 1 •
1 pot
0+3 &ram @ 30 &ram
Dile,ihkan 10
0+3 & L 0+03 &
0+33 &ram
5 pot
0+33 & @ 5
1+5 &ram
$. ;"; Na 3+5 1 pot
1+05 &ram @ 30 &ram
Dile,ihkan 10
1+05 & L 0+105 &
1+ 155 &ram
5 pot
1+155 & @ 5
5+775 &ram
Air untuk men&em,an&kan ;"; Na ;"; Na 8 air 1 8 $0 1 pot
1+05 & @ $0
$1 ml
Dile,ihkan 10
$1 ml L $+1 &
$3+1 ml
5 pot
$3+1 ml @ 5
115+5ml
3. /liserin 15 1 pot
6+5 &ram @ 30 &ram
Dile,ihkan 10
6+5 & L 0+65 &
6+25 &ram
5 pot
6+25 & @ 5
$6+75 &ram
6. "etil para,en 0+1#
1 pot
0+056 &ram @ 30 &ram
Dile,ihkan 10
0+056 & L 0+056 &
0+0526 &ram
5 pot
0+0526 & @ 5
$+27 &ram
@ 30 &ram
5. ropil para,en 0+0$ 1 pot
0+00 &ram
Dile,ihkan 10
0+00 & L 0+000 &
0+00 &ram
5 pot
0+00 & @ 5
0+033 &ram
. tanol 25 =ntuk melarutkan Na diclofenac
ada praktikum di&unakan 1+50$5
1 81 5 pot L 10 1+5 @ 1
&
1+5 ml =ntuk melarutkan metil para,en
ada praktikum di&unakan 6 ml
1 83 5 pot L 10 0+$27 @ 3 0+#21 ml =ntuk melarutkan propil para,en
ada praktikum di&unakan 10 tetes
1 81+1 5 pot L 10 0+033 @ 1+1
etanol atau 0+5 ml
0+033 ml umlah etanol 25 yan& di&unakan +150$5 ml 3+7$7 7. A
Nama Bahan
Bo,ot 30 & 1 pot
Bo,ot 15 & 5 pot L 10
Na diclofenac
0+3
&ram
1+5 &ram
;"; Na
1+05 &ram
5+775 &ram
/liserin
6+5
&ram
$6+75 &ram
"etil para,en
0+056 &ram
$+27 &ram
ropil para,en
0+00 &ram
0+033 &ram
tanol 25
1+1070 ml
+150$5 ml
A
6+15# ml
$1
ml
ALAT
Alat 4 alat yan& di&unakan pada praktikum ini adalah &elas ukur+ ,eaker &lass+ pipet tetes+ mortir dan stamper+ pot salep+ ,atan& pen&aduk+ stirrer+ dan sudi
)< PROSEDUR KER#A
)< PROSEDUR KER#A A)
Pe,/ia3an Alat dan !a2an
Alat dan kemasan 9 diperiksa ke,ersihannya
4 dicuci dan dikerin&kan 4 dikali,rasi ,eaker &lass Alat dan kemasan siap di&unakan
;"; Na !) Ai, =e=a/ CO
Na Diklofenak
"etil ara,en
ropil ara,en
A
arutan Na
arutan "etil
arutan ropil
Diklofenak
ara,en
ara,en
;"; Na yan& sudah men&em,an& /liserin
C)
Gel Na Di-lofena-
4 ditim,an& se,anyak
4 ditim,an& se,anyak
4 ditim,an& se,anyak
4 ditim,an& se,anyak
5+7755 &ram
1+5 &ram
0+$270 &ram
0+03300 &ram
4 dita,urkan dalam
4 dilarutkan den&an
4 dilarutkan den&an
4 dilarutkan den&an
mortir yan& ,erisi
etanol 1+50$5 &ram
Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
%asil
etanol 6 ml
etanol 10 tetes
air panas 11 ml
4 diaduk ad larut
4 diaduk ad larut
4 diaduk ad larut
4 didiamkan M $0 menit 4 diaduk ad homo&en dalam mortir
% di&am'ur ad omoen
4 diukur se,anyak $6+752 &ram
% di&am'ur se&ara 'erlaan di dalam mortir sam*il diaduk % di&am'ur ad omoen dalam mortir % ditam*a sisa air se*an+ak 21 ml % di&am'ur ad omoen % di*ai dalam , 'ot -$0 ram % dilakukan u.i kualitas
)' U#I MUTU FARMASETIK SEDIAAN AK(IR $.5.1 >r&anoleptis FI III+ %alaman ??? rinsip 8 diaamati apakah sedian yan& di,uat sesuai den&an standar &el (u)uan 8 untuk men&e-aluasi or&anoleptis &el "etode 8 Bau men&enali aroma atau ,au dari sediaan krim den&an mem,au aroma •
sediaan Carna melihat *arna sediaan krim secara -isual • Bentuk men&enali ,entuk dari sediaan &el • enafsiran hasil 8 sediaan &el memiliki ,entuk semi padat:seten&ah padat den&an tekstur yan& lem,ut *arna yan& dihasilkan ,enin&
Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
$.5.$
Daya !e,ar Niyo&i+$01$ (u)uan 8 men&etahui daya penye,aran &el pada kulit yan& dio,ati rinsip 8 pen&ukuran diameter &el yan& ter,entuk pada kaca yan& ditutup mika den&an pem,erat "etode 8 se,anyak 1 &ram sediaan &el diletakkan den&an hati4hati diatas kaca ,erukuran $0 @ $0 cm. selan)utnya ditutup den&an kertas mika dan di,erikan pem,erat diatasnya hin&&a ,o,ot 1$5 &ram kemudian diukur diameter yan& ter,entuk setelah 1 menit. enafsiran hasil 8 &el terse,ar merata pada kulit
$.5.3
Daya lekat "iranti+ $002 (u)uan 8 men&etahui daya melekatnya sediaan &el pada kulit rinsip 8 sampel diukur kecepatan *aktu saat terlepas dari antara $ &elas o,)ek yan& di,eri ,e,an tertentu "etode 8 se)umlah sampel
±
0+$5 &ram diletakkan diantara dua &elas o,)ek.
Kemudian ditekan den&an ,e,an hin&&a 1 k& selama 1 menit. !etelah itu ,e,an dian&kat dari &elas on)ek dipasan& pada alat tes. Alat u)i di,eri ,e,an #0 &ram dan dicatat *aktu pelepasan &el dari &elas o,)ek. enafsiran hasil 8 memiliki daya lekat yan& tin&&i sehin&&a mem,erikan efek terapi yan& le,ih lama
$.5.6
%omo&enitas FI III+ %alaman 33 (u)uan 8 men&etahui distri,usi partikel atau &ranul dari suatu &el rinsip 8 se,a&ian sampel diamati pada &elas o,)ek secara -isual "etode 8 sampel diam,il pada ,er,a&ai tempat setelah &el dikocok. !ampel diteteskan pada &elas o,)ek dan diratakan den&an &elas o,)ek lain hin&&a lapisan tipis ter,entuk enafsiran hasil 8 sedian &el homo&en
$.5.5
% FI I+ %alaman 1032 rinsip (u)uan
B B
"en&ukur atau menentukan p% sediaan akhir den&an potensiometer =ntuk men&etahui kadar p% sediaan akhir dan mem,andin&kan den&an p% sediaan secara teoritis serta dapat menentukan kesesuaian p% sediaan akhir
"etode
enafsiran %asil
B
B
den&an potensiometer a. "en&&unakan alat potensiometer p% meter yan& terkali,rasi */ en&ukuran dilakukan pada suhu $5 0; L $0; kecuali dinyatakan lain pada masin&4masin& mono&rafi %ar&a p% dilihat yan& tertera pada potensiometer
Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
!A! III PEM!A(ASAN
No
erlakuan
%asil en&amatan
1
Di,uat air ,e,as ;>$
(erdapat air ,e,as ;>$ dalam ,eaker &lass yan& tertutup rapat aluminium foil
$
Ditim,an& ;"; Na se,anyak 5+7755 &
(erdapat ;"; Na se,anyak 5+7755 &+ ,erupa ser,uk tidak ,er,au dan ,er*arna putih kekunin&an
3
Ditim,an& Na diklofenak 1+5 &
(erdapat Na diklofenak 1+5 &+ ,erupa ser,uk ,er*arna putih
6
Ditim,an& metil para,en 0+$72 &
(erdapat metil para,en 0+$720 &+ ,erupa ser,uk ,er*arna putih
5
Ditim,an& propil para,en 0+033 &
Diperoleh propil para,en 0+0330 &+ ,erupa ser,uk ,er*arna putih
Di,uat a
Diperoleh a
7
;"; Na dita,urkan pada air panas 115+5 ;"; Na ,erada dalam mortir yan& ,erisi air m dalam mortir panas 11 m dan terta,ur merata
#
;"; Na dalam mortir didiamkan selama M $0 menit
Konsistensi mulai men&ental
Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
2
Diaduk dalam mortir den&an stamper
(er,entuk ,asis &el den&an konsistensi seperti )elly
10
Na diklofenak dilarutkan dalam etanol 1+5 ml dan diaduk ad homo&en
Na diklofenak larut dalam etanol 1+50$5 &ram+ ,erupa cairan yan& ,enin&
11
"etil para,en dilarutkan dalam etanol 0+#21 ml dan diaduk ad homo&en
"etil para,en larut dalam 6 ml etanol+ ,erupa cairan ,enin&
1$
ropil para,en dilarutkan dalam etanol 0+033 ml dan diaduk ad homo&en
ropil para,en larut dalam 10 tetes etanol+ ,erupa cairan ,enin&
13
Ditim,an& &liserin $6+75 &
Diperoleh &liserin $6+75 &+ ,erupa cairan kental ,er*arna kekunin&an dan ,enin&
16
Basis &el ditam,ahkan &liserin $6+75 & dan dicampur perlahan sam,il diaduk
/liserin tercampur den&an ,asis &el
15
arutan Na diklofenak+ larutan metil para,en dan larutan propil para,en dicampur ad homo&e
(erdapat campuran yan& homo&en+ ,erupa larutan yan& ,enin&
1
;ampuran Na diklofenak+ metil para,en dan propil para,en ditam,ahkan ke mortir sedikit demi sedikit
(er,entuk &el yan& homo&en+ ,erupa &el yan& ,enin& dan kenyal
17
/el ditam,ahkan a $ $1 ml
Diperoleh campuran &el yan& homo&en dan ,enin& serta tidak terlalu kenyal
1#
Di,a&i dalam 5 pot
Diperoleh ,o,ot 1 30+0051 E ,o,ot $ 30+002$ E ,o,ot 3 30+003 E ,o,ot 6 30+000$ E ,o,ot 30+00$3
12
Dilakukan u)i kualitas
Dilakukan e-aluasi or&anoleptik+ homo&enitas+ daya se,ar dan p%
Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
7)1 (ASIL EALUASI
No 1
arameter
!pesifikasi
%ari40
%asil pen&amatan %ari43 %ari46
%ari45
umat
!enin
a,u
!elasa
O,ganole3ti/
Carna Bau Bentuk Konsistensi Kemudahan dicuci Daya ekat Daya !e,ar
• • • • • • • • •
Benin& (idak ,er,au !emisolid Kental !an&at mudah !an&at lekat !an&at mudah Din&in !an&at nyaman
• • • • • • • • •
Benin& (idak ,er,au !emisolid Kental !an&at mudah !an&at lekat !an&at mudah Din&in !an&at nyaman
• • • • • • • • •
Benin& (idak ,er,au !emisolid Kental !an&at mudah !an&at lekat !an&at mudah Din&in !an&at nyaman
• • • • • • • • •
Benin& (idak ,er,au !emisolid Kental !an&at mudah !an&at lekat !an&at mudah Din&in !an&at nyaman
• • • • • • • • •
Benin& (idak ,er,au !emisolid Kental !an&at mudah !an&at lekat !an&at mudah Din&in !an&at nyaman
!ensasi $
Kenyamanan dioles (o.ogenita/
3
3(
%omo&en
7+0 4 #+5 p% Na diklofenak
Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
%omo&en
%omo&en
%omo&en
%omo&en
7
4
4
4
Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
-aluasi Daya !e,ar
Be,an
eplikasi 1 cm
eplikasi $ cm
eplikasi 3 cm
0
$+2
$+2
$+2
50
3+$
3+$
3+$
100
3+5
3+5
3+5
150
3+7
3+7
3+7
$00
3+#5
3+2
3+2
$50
6+0
6+1
6+$
Berat &el 1 0+5036 & Berat &el $ 0+50# & Berat &el 3 0+507# & Berat rata4rata &el 0+50 & den&an standar de-iasi M0+00$# ata4rata daya se,ar pada ,e,an8 0 & $+2 cm den&an standar de-iasi 0 50 & 3+$ cm den&an standar de-iasi 0 100 & 3+5 cm den&an standar de-iasi 0 150 & 3+7 cm den&an standar de-iasi 0 $00 & 3+##33 cm den&an standar de-iasi M 0+0$## $50 & 6+1 cm den&an standar de-iasi M 0+1
G,afi- *+i da:a le-at4 da:a /e=a,4 -en:a.anan4 -ele.=*tan4 -e.*da2an dic*ci4 dan /en/a/i
Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
-aluasi Daya !e,ar
Be,an
eplikasi 1 cm
eplikasi $ cm
eplikasi 3 cm
0
$+2
$+2
$+2
50
3+$
3+$
3+$
100
3+5
3+5
3+5
150
3+7
3+7
3+7
$00
3+#5
3+2
3+2
$50
6+0
6+1
6+$
Berat &el 1 0+5036 & Berat &el $ 0+50# & Berat &el 3 0+507# & Berat rata4rata &el 0+50 & den&an standar de-iasi M0+00$# ata4rata daya se,ar pada ,e,an8 0 & $+2 cm den&an standar de-iasi 0 50 & 3+$ cm den&an standar de-iasi 0 100 & 3+5 cm den&an standar de-iasi 0 150 & 3+7 cm den&an standar de-iasi 0 $00 & 3+##33 cm den&an standar de-iasi M 0+0$## $50 & 6+1 cm den&an standar de-iasi M 0+1
G,afi- *+i da:a le-at4 da:a /e=a,4 -en:a.anan4 -ele.=*tan4 -e.*da2an dic*ci4 dan /en/a/i
Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
i c r n n i a u a a s t , a u e d , n ! e n a ! e y y l h a n e d D K u K m e K Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
i c r n n i a u a a s t , a u e d , n ! e n a ! e y y l h a n e d D K u K m e K Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
i c r n n i u a a a s t , a u e d , n ! n e a ! e y y h l a n e d D K u K m e K Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
i c r n n i u a a a s t , a u e d , n ! n e a ! e y y h l a n e d D K u K m e K Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
3.$ /A"BA %A!I N/A"A(AN
/am,ar 1. %asil pen&amatan hari41 /am,ar $. %asil en&amatan hari ke43
U#I KUALITAS
3.$ /A"BA %A!I N/A"A(AN
/am,ar 1. %asil pen&amatan hari41 /am,ar $. %asil en&amatan hari ke43
U#I KUALITAS
/am,ar $. =)i Daya !e,ar
/am,ar 1. =)i %
/am,ar 3. =)i %omo&enitas
Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
PEM!A(ASAN DAN KESIMPULAN
ada praktikum
ini di,uat sediaan &el. /el yan& di,uat men&&unakan ,ahan aktif Na
diklofenak 1 memiliki akti-itas anal&esik yan& pem,eriannya secara topikal. Kemudian pada akhir pem,uatan sediaan dilakukan e-aluasi sediaan yan& telah di,uat apakah sudah sesuai den&an spesifikasi sediaan yan& telah ditentukan. -aluasi pertama yan& dilakukan pada praktikum ini adalah or&anoleptik yan& meliputi ,au+ *arna dan ,entuk. =)i or&anoleptik ini dilakukan selama 5 hari dimulai dari hari )umat hin&&a hari ra,u. ada hari )umat atau hari ke40 hin&&a hari ra,u atau hari ke45 tidak men&alami peru,ahan *arna+ ,entuk+ ,au+ dan konsistensi tetap seperti dari pertama kali di,uat. Dimana untuk *arnanya ,enin&+ tidak ,er,au+ ,entuknya semisolid dan konsistensinya kental. %al ini menun)ukkan ,ah*a kesta,ilan sediaan masih ,aik yan& di,uat selama 5 hari tidak men&alami peru,ahan. Dilakukan pen&ukuran den&an ,e,erapa parameter yaitu kemudahan dicuci+ sensasi+ daya se,ar+ daya lekat+ kenyamanan dan kelem,utan. arameter ini diukur oleh setiap an&&ota kelompok selama 5 hari. ada parameter yan& pertama+ yaitu kemudahan untuk dicuci+ pada hari ke40 semua responden menyatakan ,ah*a sediaan &el yan& di,uat san&at mudah dicuci. !ama halnya pada hari ,erikutnya hin&&a hari ke45 semua responden menyatakan ,ah*a sediaan &el ini san&at mudah untuk dicuci. %al ini sudah sesuai den&an spesifikasi yan& diin&inkan. arameter kedua+ yaitu daya lekat+ pada hari ke40 semua responden menyatakan ,ah*a sediaan &el yan& di,uat san&at melekat dan untuk hari ,erikutnya hin&&a hari ke45 semua responden menyatakan ,ah*a sediaan &el ini san&at melekat. %al ini sudah sesuai den&an spesifikasi yan& diin&inkan. Kemudian parameter keti&a+ yaitu daya se,ar yan& dimulai dari hari ke40 hin&&a hari ke45 semua responden menyatakan ,ah*a sediaan &el san&at mudah menye,ar. %al ini sudah sesuai den&an spesifikasi yan& diin&inkan. arameter keempat adalah kenyamanan+ pada hari ke40 hin&&a hari ke45 semua responden menyatakan ,ah*a sediaan &el nyaman untuk di&unakan. %al ini ,elum sesuai den&an spesifikasi yan& diin&inkan+ karena spesifikasi yan& diin&inkan adalah sediaan ini san&at nyaman untuk di&unakan. arameter kelima adalah kelem,utan+ pada hari ke40 hin&&a hari ke45 semua responden menyatakan ,ah*a sediaan &el lem,ut saat di&unakan. %al ini ,elum sesuai den&an spesifikasi yan& diin&inkan+ karena spesifikasi yan& diin&inkan adalah sediaan ini san&at lem,ut saat di&unakan. Dan parameter keenam adalah sensasi+ pada hari ke40 responden menyatakan ,ah*a sediaan &el memiliki sensas i yan& din&in+ tetapi saat hari ke43 terdapat dua responden yan& menyatakan ,ah*a sediaan &el ini tidak ,erasa sensasinya+ sedan&kan dari keempat responden menyatakan ,ah*a sediaan &el ini memiliki sensasi din&in. ada hari ke46 dan ke45 sama seperti hari ke43+ yaitu terdapat dua responden yan& menyatakan ,ah*a sediaan &el ini tidak ,erasa sensasinya+ sedan&kan dari keempat sediaan &el ini memiliki sensasi din&in. Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
responden menyatakan ,ah*a
-aluasi yan& dilakukan selain or&anoleptik+ )u&a dilakukan e-aluasi homo&enitas+ daya se,ar+ p%. ada e-aluasi homo&enitas+ diam,il sedikit &el kemudian diletakkan pada kaca o,)ek dan ditutup den&an kaca o,)ek yan& lain+ diperoleh sediaan &el yan& homo&en.kemudian pada u)i p% dilakukan den&an men&&unakan kertas p% yan& men&hasilkan p% se,esar 7+0. %al ini sudah sesuai den&an spesifikasi yan& diin&inkan yaitu 7+04 #+5. ada e-aluasi daya se,ar dilakukan se,anyak ti&a kali replikasi den&an metode mem,erikan ,e,an pada sediaan yan& diletakkan diantara dua lempen& kaca perse&i. Be,an yan& di,erikan mulai dari 0 &+ 50 &+ 100 &+ 150 &+ $00 &+ dan $50& den&an masin&4 masin& ,e,an diamati peru,ahannya selama satu menit. Den&an ,e,an rata4rata 0+50 & M0+00$# diperoleh hasil daya se,ar rata4 rata se,a&ai ,erikut 8 hasil $+2 cm pada ,e,an 0 &ramE 3+$ cm pada ,e,an 50 &ramE 3+5 cm pada ,e,an 100 &ramE 3+7 cm pada ,e,an 150 &ramE 3+##33 cm M 0+0$## pada ,e,an $00 &ram dan 6+1 cm M 0+1 pada ,e,an $50 &ram. ada pen&u)ian daya se,ar ini+ &el menun)ukkan daya se,ar sama pada ,e,an 0 &+ 50 &+ 100 & dan 150 &+ dan daya se,ar yan& relatif sama pada ,e,an $00 & dan $50 &+ karena memiliki standar de-iasi yan& kecil yaitu kuran& dari M10 atau M0+1.
Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
KESIMPULAN Fo,.*la gel Na di-lofena- adala2
NAMA !A(AN
% $ANG DIGUNAKAN
DIGUNAKAN UNTUK
1 3+5 15 0+1# 0+0$ <.s
Bahan aktif /ellin a ent molien en a*et en a*et elarut ,ahan aktif dan
Na diclofenac ;"; Na /liserin "etil para,en ropil para,en tanol 25
pen&a*et A
ad 30
"edia pen&em,an& ;"; Na
!ediaan &el yan& telah dihasilkan dilakukan e-aluasi or&anoleptis+ + homo&enitas+ daya se,ar dan p%. Dari u)i or&anoleptis diperoleh *arna ,enin&+ tidak ,er,au+ konsistensi kental+ ,entuk semisolid+ san&at mudah dicuci+ san&at lekat di kulit+ san&at mudah terse,ar di kulit dan mem,erikan sensasi din&in serta+ san&at nyaman ,ila dioleskan. en&u)an p% didapatkan p% 7 yan& sesuai den&an spesifikasi p% Na diklofenak yaitu 7+04 #+5. =)i homo&enitas &el menun)ukkan hasil ,ah*a &el homo&en. ada pen&u)ian daya se,ar+ &el menun)ukkan daya se,ar sama pada ,e,an 0 &+ 50 &+ 100 & dan 150 &+ dan daya se,ar yan& relatif sama pada ,e,an $00 & dan $50 &. ;"; Na ,erfun&si se,a&ai &ellin& a&ent untuk mem,antu pem,entukan &el. ;"; Na ini termasuk &ellin& a&ent deri-at selulosa. /ellin& a&ent terse,ut di&unakan unuk mensta,ilkan ,er,a&ai sediaan den&an mekanismenya yaitu menin&katkan -iskositas.
Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
