MAKALAH SEDIAAN SEMI SOLID SEDIAAN PASTA
Dosen Pembimbing : Amalia Eka Putri S.Farm.,Apt
Disusun oleh :
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.
Himatul Mukaromah Voni Intan Prasasti M. Dian Ilhamto Aji Pratama W.K Sri Wahyuni Rabi’ah Adhawiyah Binti Jariyah
(1513206002) (1513206009) (1513206010) (1513206011) (1513206011) (1513206014) (1513206014) (1513206015) (1513206021)
PROGRAM STUDI S1 FARMASI STIKES KARYA PUTRA BANGSA TULUNGAGUNG APRIL 2018
KATA PENGANTAR
Puji syukur kami panjatkan kehadirat Allah SWT atas selesainya makalah Teknologi Sediaan Semi Solid Sediaan Pasta. Tidak lupa juga kami mengucapkan terimakasih kepada dosen pengampu yang telah membimbing kami dan teman-teman yang telah mendukung terselesaikannya makalah ini. Makalah ini juga bisa selesai atas kerjasama yang baik dan peran serta dari para anggota kelompok ini. Tentunya makalah ini masih memiliki banyak kekurangan, yang mudahmudahan masih bisa dimaklumi . Kami selaku penulis berharap agar makalah ini dapat bermanfaat bagi pembacanya dan memberikan informasi dan pengetahuan yang lebih kepada banyak orang. Dan sekiranya jika ada kekurangan, dapat diberikan saran yang membangun bagi kelompok kami kedepannya.
Tulungagung, 23 April 2018
Penulis
BAB I PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang Seiring dengan berkembangnya ilmu dan tekhnologi di dunia farmasi . Semakin hari semakin banyak jenis dan ragam penyakit yang muncul. Perkembangan pengobatan pun terus di kembangkan. Berbagai macam bentuk sediaan obat, baik it u liquid, solid dan semisolid telah dikembangkan oleh ahli farmasi dan industri. Ahli farmasi mengembangkan obat untuk pemenuhan kebutuhan masyarakat, yang bertujuan untuk memberikan efek terapi obat, dosis yang sesuai untuk di konsumsi oleh masyarakat. Selain itu, sediaan semisolid digunakan untuk pemakaian luar seperti krim, salep, gel, pasta dan suppositoria yang digunakan melalui rektum. Kelebihan dari sediaan semisolid ini yaitu praktis, mudah dibawa, mudah dipakai, mudah pada pengabsorbsiannya. Juga untuk memberikan perlindungan pengobatan terhadap kulit. Berbagai macam bentuk sediaan semisolid memiliki kekurangan, salah satu diantaranya yaitu mudah di tumbuhi mikroba. Untuk meminimalisir kekurangan tersebut, para ahli farmasis harus bisa memformulasikan dan memproduksi sediaan secara tepat. Dengan demikian, farmasis harus mengetahui langkah-langkah yang tepat untuk meminimalisir kejadian yang tidak diinginkan. Dengan cara melakukan, menentukan formulasi dengan benar dan memperhatikan konsentrasi serta karakteristik bahan yang digunakan dan dikombinasikan dengan baik dan benar. 1.2 Rumusan Masalah
1.
Apa Definisi Sediaan Pasta ?
2.
Apa Saja Kekurangan dan Kelebihan Sediaan Pasta ?
3.
Bagaimana Formulasi dan Perhitungan Sediaan Pasta ?
4.
Bagaimana Metode Pembuatan Pasta ?
5.
Apa Saja Kontrol kualitas Sediaan Pasta
1.3 Tujuan
1. Mengetahui Definisi Sediaan Pasta 2. Mengetahui Kelebihan dan Kekurangan Sediaan Pasta 3. Mengetahui Formulasi dan Cara Perhitungan serta Cara Kerja Pembuatan Pasta 4. Mengetahui Metode Apa Saja yang Digunakan Dalam Pembuatan Pasta 5. Mengetahui Apa Saja Kontrol Kualitas Sediaan Pasta
BAB II PEMBAHASAN
2.1 Definis pasta
Pasta adalah salep yang mengandung lebih dari 50% zat padat serbuk. Karena merupakan salep yang tebal, keras dan tidak meleleh pada suhu badan maka digunakan sebagai salep penutup atau pelindung. (buku farmasetika, prof. Drs. Moh. Anief, Apt.) Menurut farmakope Indonesia edisi ke-3 adalah sediaan berupa masa lembek yang dimaksudkan untuk pemakaian luar. Biasanya dibuat dengan mencampurkan bahan obat yang berbentuk serbuk dalam jumlah besar denngan vaselin atau paravin cair atau dengan bahan dasar tidak berlemak yang dibuat dengan Gliserol, musilago atau sabun. Digunakan sebagai antiseptik, atau pelindung. Sedangkan menurut farmakope Indonesia edisi ke-4 adalah sediaan semi padat yang mengandung satu atau lebih bahan obat yang digunakan untuk pemakaian topical Menurut Prescription, Pasta terbagi menjadi dua kelas seperti sediaan salep untuk
penggunaan luar. Pasta berlemak seperti pasta ZnO dan pasta tidak berlemak mengandung gliserin dengan pektin, gelatin, tragakan dan lain-lain. Pasta bias anya sangat kental atau kaku dan kurang berlemak dibandingkan dengan salep dimana bahan-bahan serbuk seperti pati, ZnO dan kalsium karbonat pada basisnya memiliki bagian yang tinggi. Sehingga secara umum pasta adalah sediaan semi padat yang mengandung satu atau lebih bahan obat yang digunakan secara topikal. Biasanya mengandung serbuk sampai 50% hingga pasta lebih kaku dan kental dan kurang berminyak dibandingkan salep. Pasta tidak melebur pada suhu tubuh dan memberi perlindungan berlebih pada daerah dimana pasta digunakan.
2.2 Macam-Macam Pasta
Adapun macam-macam dari pasta adalah: 1.
Pasta Berlemak
Pasta berlemak adalah suatu salep yang mengandung lebih dari 50% zat padat (serbuk). Pasta berlemak ternyata kurang berminyak dan lebih menyerap dibandingkan dengan salep karena tingginya kadar obat yang mempunyai afinitas terhadap air. Pasta ini cenderung untuk menyerap sekresi seperti serum dan mempunyai daya penetrasi dan daya maserasi lebih rendah
dari salep. Contoh pasta berlemak adalah Acidi Salicylici Zinci Oxydi Pasta (F.N. 1978), Zinci Pasta (F.N. 1978) dan Resorcinoli Sulfurici Pasta (F.N. 1978). 2.
Pasta Kering
Pasta kering adalah suatu pasta bebas lemak mengandung ± 60% zat padat (serbuk). Dalam pembuatan akan terjadi kesukaran bila dalam resep tertulis ichthanolum atau Tumenol Ammonim, zat ini akan menjadikan pasta menjadi encer. Contoh: R/
Bentoniti
1
Sulfur praecip.
2
Zinci Oxydi
10
Talci
10
Ichthamoli
0,5
Glycerini Aquae aa
3.
5
Pasta Pendingin
Pasta pendingin merupakan campuran serbuk minyak lemak dan cairan berair, dikenal dengan Salep Tiga Dara. R/
Zinci Oxydi
Olei Olivae Calcii Hidroxydi Solutio aa 10
4.
Pasta Dentifriciae (Pasta Gigi)
Pasta Dentifriciae (pasta gigi) adalah suatu campuran kental terdiri dari serbuk dan Glycerinum yang digunakan untuk pembersih gigi. Pasta gigi digunakan untuk pelekatan pada selaput lendir untuk memperoleh efek lokal. Misalnya, pasta gigi Triamsinolon Asetonida.
2.3 Basis atau Pembawanya
Pada dasarnya basis yang digunakan dalam formulasi sediaan pasta tidak ja uh berbeda dengan basis yang digunakan dalam formulasi sediaan salep, yaitu: a.
Basis Hidrokarbon
Karakteristik : ─ Tidak diabsorbsi oleh kulit ─ Inert ─ Tidak bercampur dengan air
─ Daya adsorbsi air rendah ─ Menghambat kehilangan air pada kulit dengan membentuk lapisan tahan air dan meningkatkan absorbsi obat melalui kulit. ─ Dibagi menjadi 5, yaitu : Soft paraffin, Hard paraffin, Liquid paraffin, Paraffin substitute, paraffin ointment Contoh : vaselin, White Petrolatum/paraffin, White Ointment b.
Basis Absorbsi
─ Karakteristik : bersifat hidrofil dan dapat menyerap sejumlah tertentu air dan larutan cair. Terbagi : ─ Non emulsi, basis ini menyerap air untuk memproduksi emulsi air dalam minyak . Terdiri atas : Wool fat, wool alcohols, beeswax and cholesterol. ─ Emulsi A/M, terdiri atas : Hydrous wool fat (lanolin), Oily cream.
c.
Larut Air
Misalnya PEG (polyethylene Glycol) yang mampu melarutkan zat aktif yang tak larut dalam air dan meningkatkan penyebaran obat. Bersifat stabil, tersebar merata, dapat mengikat pygmen dan higroskopis (mudah menguap), sehingga dapat memberikan kenyamanan pada pemakaian sediaan pasta.
d.
Air-misibel, misalnya salep beremulsi.
2.4 Karakteristik Pasta
Daya adsorbs pasta lebih besar
Sering digunakan untuk mengadsorbsi sekresi cairan serosal pada tempat pemakaian. Sehingga cocok untuk luka akut.
Tidak sesuai dengan bagian tubuh yang berbulu.
Mengandung satu atau lebih bahan obat yang ditujukan untuk pemakaian topikal.
Konsistensi lebih kenyal dari unguentum.
Tidak memberikan rasa berminyak seperti unguentum.
Memiliki persentase bahan padat lebih besar dari pada salep yaitu mengandung bahan serbuk (padat) antara 40 %- 50 %
2.5 Kelebihan dan Kekurangan Pasta
a.
Kelebihan pasta:
Pasta mengikat cairan secret, pasta lebih baik dari unguentum untuk luka akut dengan tendensi mengeluarkan cairan.
sekret/sputum merupakan pendeteksian kuman seperti tuberkulosis pulmonal, pneum onia bakteri, bronkhitis kronis, bronkhietaksis
Bahan obat dalam pasta lebih melekat pada kulit sehingga meningkatkan daya kerja lokal.
Konsentrasi lebih kental dari salep.
Daya absorbsi sediaan pasta lebih besar dan kurang berlemak dibandingkan dengan sediaan salep.
b.
Kekurangan Pasta:
Tidak sesuai untuk pemakaian pada bagian tubuh yang berbulu.
Dapat mengeringkan kulit dan merusak lapisan kulit epidermis.
Dapat menyebabkan iritasi kulit.
2.6 Formulasi dan Perhitungan
Rancangan Formulasi Pasta Serbuk Kopi Bahan
Fungsi
Konsentrasi
Standart
Serbuk Biji Kopi
Zat Aktif
30%
30-40 %
Pati Jagung
Pengeras
3%
Nipasol
Pengawet
0,6%
Gliserol
Pelembut
20%
Vaselin kuning
Basis pasta
Ad 100 %
Alasan pemilihan bahan aktif :
a.
Serbuk biji kopi Serbuk biji kopi digunakan sebagai zat aktif dengan fungsinya sebagai antibakteri
khususnya Staphylococcus aureus. Digunakan konsentrasi 30% karena merupakan konsentrasi yang paling efektif dalam menghambat bakteri Staphylococcus aureus. (Anggi, 2016)
b.
Pati jagung Pati jagung digunakan sebagai pengeras. Karena konsistensi pasta yang keras dapat
membuat sediaan lebih lama tertempel pada permukaan kulit. Sifat pengering untuk luka akut yang cenderung mengeras, menggelembung atau mengeluarkan cairan. c. Nipasol Nipasol atau propyl paraben digunakan sebagai pengawet dengan konsentrasi 0,6%. d.
Gliserol. Digunakan gliserol untuk menambah efek emolien agar sediaan mempunyai efek
dingin di kulit selagi dipakai. e.
Vaselin Kuning konsistensi, kelunakan dan sifat vaselin yang netral serta kemampuan menyebarnya
yang mudah pada kulit. Maka dari itu, basis vaselin lebih banyak digunakan. Hal ini sesuai dengan sifat vaselin yang merupakan basis yang berminyak dan bebas air sehingga dapat bertahan pada kulit untuk waktu yang lama. Basis vaselin juga mudah bercampur dengan bahan obat dan stabil dalam penyimpanan.
Perhitungan : 1.
Serbuk biji kopi
= 30/100 x 15 g
= 4,5 g
2.
Pati jagung
= 3/100 x 15 g
= 0,45 g
3. Nipasol
= 0,6/100 x 15 g
= 0,09 g
4.
Gliserol
= 20/100 x 15 g
= 2,4 g
5.
Vaselin kuning
= 15 g – (4,5 + 0,45 + 0,09 + 2,4 ) = 12,06 g
Cara kerja 1.
Timbang semua bahan
2.
Vaselin kuning diambil sebagian dan dilebur pada suhu 70ºC menggunakan waterbath.
3.
Digerus serbuk kopi, kemudian ditambahkan sedikit demi sediki setengah vaselin kuning yang tidak dileburkan hingga homogen.
4.
Ditambahkan pati jagung, nipasol dan sisa vaselin yang dilebur pada suhu 70ºC sambil digerus.
5.
Ditambahkan glireol sedikit demi sedikit samapai diperoleh pasta yang homogen.
6.
Dimasukkan ke dalam tube dan diberi etiket
2.7 Metode Pembuatan
Metode pembuatan pasta sama dengan pembuatan salep. Untuk basis semisolid metode fusion (pelelehan dan triturasi dapat digunakan). Triturasi sendiri cocok digunakan untuk pembawa likuid. 1.
Metode Fusion
Zat pembawa dan zat berkhasiat dilelehkan bersama dan diaduk sampai membentuk fase yang homogen. 2.
Metode Triturasi
Zat yang tdk larut dicampur dengan sedikit basis atau bahan pembantu, kemudian dilanjutkan dengan penambahan sisa basis. Bisa juga digunakan pelarut organik untuk melarutkan bahan aktifnya baru ditambahkan basisnya.
2.8 Evaluasi Sediaan Pasta
Untuk mengetahui kestabilan sediaan pasta, perlu dilakukan beberapa pengujian, yakni: 1.
Organoleptik Merupakan
pengujian
sediaan
dengan
menggunakan
pancaindra
untuk
mendiskripsikan bentuk atau konsistensi (misalnya padat, serbuk, kental, cair), warna (misalnya kuning, coklat) dan bau (misalnya aromatik, tidak berbau). (Anonim, 2000). 2. pH Pasta dimasukkan dalam cawan dan diletakkan kertas indikator pH. pH pasta diketahui dengan mengamati perubahan warna pada kertas pH. Pengujian pertama dilakukan pada hari dimana sediaan dibuat, selanjutnya disimpan selama satu minggu dan diuji organoleptisnya lagi begitu seterusnya sampai satu bulan (Anonim, 2008). 3.
Viskositas Pasta dimasukkan dalam wadah dan dipasang pada viskometer rion. Viskositas pasta
diketahui dengan mengamati nilai “dpas”. Pengujian pertama dilakukan pada hari dimana sediaan dibuat, selanjutnya disimpan selama satu minggu dan diuji organoleptisnya lagi begitu seterusnya sampai satu bulan (Nayeem dan Karvekar, 2011). 4.
Uji daya sebar Sebanyak 0,50 gram diletakkan ditengah-tengah kaca, ditutup dengan kaca lain yang
telah ditimbang dan dibiarkan selama satu menit kemudian diukur diameter sebar pasta. Setelah itu, diberi penambahan beban tiap satu menit sebesar 50 gram hingga 1000 gram lalu diukur
diameternya yang cukup untuk melihat pengaruh beban terhadap daya sebar pasta (Nayeem dan Karvekar, 2011). Dalam pengujian daya sebar pasta ini, masing-masing pasta yang akan diuji dilakukan pengulangan sebanyak tiga kali, rata-rata diameter pengukuran (membujur, melintang) dari tiga kali pengujian. Pengujian pertama dilakukan pada hari dimana sediaan dibuat, selanjutnya disimpan selama satu minggu dan diuji organoleptisnya lagi begitu seterusnya sampai satu bulan. 5.
Uji daya lekat Pengujian daya lekat pasta dilakukan menggunakan alat uji daya lekat. Seba nyak 250
mg pasta diratakan pada salah satu gelas objek kemudian ditutup dengan gelas objek yang lain. Setelah itu, diberikan tindihan beban 1 kg selama 5 menit. Pasangan gelas objek ini kemudian dipasangkan pada alat uji daya lekat dan bersamaan dengan pemberian beban pada alat uji daya lekat 1 kg dan stopwatch dinyalakan. Waktu dihitung mulai dari pemberian beban dan beban dihentikan ketika gelas objek tersebut terlepas. Pengujian pertama dilakukan pada hari dimana sediaan dibuat, selanjutnya disimpan selama satu minggu dan diuji organoleptisnya lagi begitu seterusnya sampai satu bulan (Nayeem dan Karvekar, 2011). 6.
Uji homogenitas Masing-masing pasta yang akan diuji, dioleskan pada tiga buah gelas objek untuk
diamati homogenitasnya dibawah sinar. Apabila tidak terdapat butiran - butiran kasar diatas gelas obyek tersebut maka pasta yang diuji dinyatakan homogen. Pengujian homogenitas ini dilakukan sebanyak tiga kali replikasi. Pengujian pertama dilakukan pada hari dimana sediaan dibuat, selanjutnya disimpan selama satu minggu dan diuji organoleptisnya lagi begitu seterusnya sampai satu bulan (Anonim, 2008). 7.
Resitensi panas Uji ini untuk mempertimbangkan daya simpan suatu sediaan salep atau gel dalam
daerah iklim dengan perubahan suhu (tropen) nyata dan terus menerus. Caranya yakni salap dalam wadah tertutup diulang dan ditempatkan dalam pertukaran kontinue suhu yang berbeda beda (misalnya 20 jam pada 370C dan 4 jam pada 400C) dan ditentukan waktunya (Voigt, 1994).
BAB III PENUTUP 3.1 Kesimpulan
1. Pasta menurut farmakope Indonesia edisi ke-4 adalah sediaan semi padat yang mengandung satu atau lebih bahan obat yang digunakan untuk pemakaian topical 2. Macam – macam pasta terdiri dari :
Pasta Berlemak
Pasta Kering
Pasta Pendingin
Pasta Dentifriciae (Pasta Gigi)
3. Basis Pasta terdiri dari :
Basis Hidrokarbon
Basis Absorbsi
Basis Larut Lemak
Basis Air – Missible
4. Metode pembuatan ada 2 yaitu :
Metode Fusion
Metode Trituration
5. Evaluasi sediaan Pasta yaitu :
Organoleptis
Ph
Viskositas
Uji daya sebar
Uji daya lekat
Homogenitas
Resistensi panas
DAFTAR PUSTAKA
Anief, Moh. 1988. Ilmu Meracik Obat Teori dan Praktek. Yogyakarta : Universitas Gajah Mada Anonim. 1979. Farmakope Indonesi edisi III. Jakarta: Depkes RI Anonim. 1995. Farmakope Indonesi edisi IV. Jakarta: Depkes RI Anonim. 2011. Cara Penyimpanan Pasta.
Diakses pada tanggal 29 Maret 2012 dari
http://obatkesehatan.hourb.com/obat-kesehatan/tips-menyimpan-obat-di-rumah/ Anonim. 2011. Cara Penyimpanan Pasta.
Diakses pada tanggal 29 Maret 2012 dari
http://www.farmasiku.com/index.php?target=pages&page_id=Cara_Menyimpan_Ob at Anonim. 2011. Cara Penyimpanan Pasta.
Diakses pada tanggal 29 Maret 2012 dari
http://health.detik.com/read/2011/10/11/074344/1741120/766/tips-menyimpan-obatyang-benar-dan-aman?ld991103763 Ansel, Howard,. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Edisi keempat. UIP. Katdare Ashok, Mahesh V Chaubal. 2006. Exipient Development for Pharmaceutical and Drug Delivery System. Informa Healthcare : New York, London. Martin, Alfred, 1993. Physical Pharmacy. 566-572. Lea & Febiger. Philladephia Nayeem, N., Karvekar, M.D., 2011, Stability studies and evaluation of the semi solid dosage form of the rutin, quercitin, ellagic acid, gallic acid, and sitosterol isolated from the leaves of Tectona grandis for wound healing activity, Arch. Appl.Sci.Res. 2001, 3(1):43-51
