LAPORAN TAHUNAN MONITORING EFEK SAMPING OBAT ( MESO ) TAHUN 2017
Jl. Raya Panglima Sudirman 33 Tlekung – Junrejo – Batu Telp. (0341) !41"1 #a$. (0341) !%!11 www.rsbap!sba".#
%$ BAB I PEN&AHULUAN
1.1 LATAR BELAKANG Pada &aat ini' taapan penyemuan pa&ien tidak dapat dipi&akan dari &enya*a oat. +e&kipun pen,egaan penyakit merupakan al teraik yang aru& dilakukan' tidak dapat dipungkiri a*a dokter tetap ma&i lei anyak melakukan pro&edur pengoatan daripada pen,egaan. -at &elalu menjadi &enya*a yang menemani pelayanan ruma &akit pada pa&ien' me&kipun &ayangnya tidak &emua &enya*a oat dikenal ke&eluruan &iat – &iatnya' terutama oat aru. Saat oat digunakan ole unit pelayanan yang lain' mi&alnya ruma &akit' apotik' atau pu&ke&ma&' dan mereka menemukan eek &ingnya' maka &eaiknya dokter' apoteker' atau tenaga ke&eatan yang menemukannya melaporkan kejadian ter&eut' &e&uai dengan pro&edur pelaporan +onitoring /ek Samping -at. alam al ini' 1orld 2ealt( -rgani3ation (2-) tela erupaya untuk mengimpun data tentang eek &ing oat dari &eluru egara di dunia. Selain mengumpulkan data' 2- juga menyearlua&kan kemali inorma&i a&il pengolaan data ter&eut ke &eluru dunia' &etela melalui pro&e& pengolaan data ole para ali p(arma,o5igilan,e di Pu&at +onitoring /ek Samping -at di 6pp&ala' S*edia. alam kegiatan ini' 7ndone&ia &eagai negara dengan jumla penduduk tere&ar di 8&ia' dimana kemungkinan eek &ing oat yang timul juga relati e&ar' 7ndone&ia &angat jarang mengirimkan laporan eek &ing oat ke 6pp&ala. engan tidak akti merekam eek &ing oat yang terjadi di 7ndone&ia' ilang pula ke&empatan untuk mengenali &uatu oat dengan aik' dan juga keilangan ke&empatan untuk mengenali re&pon oat Bang&a 7ndone&ia teradap &uatu oat. Re&pon oat yang &pe&iik pada kelompok
tertentu' kemungkinan terkait dengan keia&aan dan lingkungan idup ataupun etniknya.
6ntuk
&tudi
ini'
meliatkan
ilmu
P(arma,ogenomi, untuk
mempelajari uungan eek oat dengan gen &e&eorang.
1.2 TU'UAN Tujuan dari pelaporan +onitoring /ek Samping -at adala untuk mengimpun data kejadian /ek Samping -at di ruma &akit' untuk kemudian diteru&kan ke P#T dan dianali&a apaka kejadian ter&eut merupakan eek &ing oat' kemudian dilaporkan pada Badan Penga*a& -at dan +akanan untuk kemudian data ter&eut diimpun ole 2- &eagai inorma&i adanya kejadian eek &ing dari &uatu oat' rekuen&i kejadian eek &ing' dan pre5alen&i genomi, dari kejadian eek &ing oat ter&eut.
1. PENGERTIAN +onitoring /ek Samping -at adala &uatu pro&e& yang men,akup kegiatan untuk mema&tikan terapi oat yang aman' eekti dan ra&ional agi pa&ien. 9egiatan +onitoring /ek Samping -at tergaung dalam &eua kegiatan yang di&eut Pemantauan Terapi -at (PT-). 9egiatan PTmen,akup : pengkajian pilian oat' do&i&' ,ara pemerian oat' re&pon& terapi' reak&i oat yang tidak dikeendaki (R-T)' dan rekomenda&i peruaan atau alternati terapi. Pemantauan terapi oat aru& dilakukan &e,ara erke&inamungan dan die5alua&i &e,ara teratur pada periode tertentu agar keera&ilan ataupun kegagalan terapi dapat diketaui. Pa&ien yang mendapatkan terapi oat mempunyai ri&iko mengalami ma&ala terkait oat. 9omplek&ita& penyakit dan penggunaan oat' &erta re&pon& pa&ien yang &angat indi5idual meningkatkan mun,ulnya ma&ala terkait oat. 2al ter&eut menyeakan
perlunya
dilakukan
PT-
dalam
praktek
proe&i
untuk
mengoptimalkan eek terapi dan meminimalkan eek yang tidak dikeendaki. /ek yang tidak dikeendaki yang &ering timul pada pa&ien antara lain : a)
SI&EEFFE*T adala eek yg &uda diketaui yg terkait dengan armakologi dari oat' dan &uda di,antumkan ole peru&aan arma&i. ;onto : eek dari analge&ik opiate adala nau&ea
b)
A&+ERSE REA*TION adala ,edera yang tidak diarapkan yg timul dari kegiatan yang dapat dienarkan' dimana pro&e& yang dilakukan &uda enar' tetapi timul kejadian' +i&alnya : reak&i alergi pada pa&ien yg menerima oat pada pertama kali.
BAB II TATA LAKSANA
9egiatan +onitoring /ek Samping -at tergaung dalam &eua kegiatan yang di&eut Pemantauan Terapi -at (PT-). 9egiatan PT- men,akup : pengkajian pilian oat' do&i&' ,ara pemerian oat' re&pon& terapi' reak&i oat yang tidak dikeendaki (R-T)' dan rekomenda&i peruaan atau alternati terapi. Pemantauan terapi oat aru& dilakukan &e,ara erke&inamungan dan die5alua&i &e,ara teratur pada periode tertentu agar keera&ilan ataupun kegagalan terapi dapat diketaui. Pa&ien yang mendapatkan terapi oat mempunyai ri&iko mengalami ma&ala terkait oat. 9omplek&ita& penyakit dan penggunaan oat' &erta re&pon& pa&ien yang &angat indi5idual meningkatkan mun,ulnya ma&ala terkait oat. 2al ter&eut menyeakan perlunya dilakukan PT- dalam praktek proe&i untuk mengoptimalkan eek terapi dan meminimalkan eek yang tidak dikeendaki. Prin&ip kegiatan +onitoring /ek Samping -at adala &eagai erikut : 1) Pemantauan dan Pelaporan eek &ing oat dikoordina&ikan ole Panitia #arma&i dan Terapi ruma &akit <) Petuga& pelak&ana pemantauan dan pelaporan eek &ing oat adala dokter' pera*at' dan apoteker di ruang ra*at inap = Poliklinik 3) Panitia #arma&i dan Terapi melaporkan a&il e5alua&i +onitoring /ek Samping -at kepada akil irektur Pelayanan dan menyearlua&kannya ke &eluru 7n&tala&i di ruma &akit &eagai umpan alik = eduka&i. 4)
2a&il e5alua&i laporan +onitoring /ek Samping oat dapat digunakan &eagai aan pertimangan untuk mengeluarkan oat dari ormularium.
Berikut ini adala agan dari alur Pelaporan /ek Samping -at di RS Bapti& Batu
BAB III PEMBAHASAN LAPORAN alam rentang taun <01"' terdapat tiga laporan in&iden /ek Samping -at yang ma&uk ke &ekretariat P#T' yaitu &eagai erikut :
NO
1.
<.
3.
4.
NAMA PASIEN &AN KON&ISI KLINIS Tn. 8diem 8andi ("!t) dengan BP2. Pa&ien Poli Beda
OBAT ,ANG &I*URIGAI MENIMBULKAN MESO NAMA OBAT
Pro&tam SR (Tam&ulo&in 0.4 mg)
y. ?unita 9urnia*ati 8mlodipine 10 mg (4@t) talet engan ;2# ( 8mlodipine e&ylate) Pa&ien Poli Penyakit alam
Tn. Aalang (<@ t) dengan /8 Pa&ien Ra*at 7nap
y /&tu dengan 2
Sotati, injek&i (+eto,lopramid)
Sotati, injek&i (+eto,lopramid)
RUTE
po
&OSIS
1 dd 0.4mg
po
1 dd 10 mg
i5
3 dd 1 ampul
i5
3 dd 1 ampul
IN&IKASI
Benigne Pro&tati, 2yperlpla&ia
8nti iperten&i
ESO ,ANG TIMBUL
6rinary in,onti> nen,e
/dema perier
+ual' munta
y&tonia
+ual' munta
/ek /$trapira midal
A-$r!%a Nara/$
1. T/. A3!4% A55a/!
2. N6. ,"/!a K"r/!awa!
BAB I+ E+ALUASI alam rentang taun <01"' terdapat < laporan in&iden /ek Samping -at yang ma&uk ke &ekretariat P#T. Sedikitnya laporan in&iden /ek Samping -at di Ruma Sakit Bapti& Batu di&eakan ole aktor &eagai erikut : 1. Pera*at &eagai petuga& pelak&ana monitoring eek &ing oat tidak mengenali adanya eek &ing oat yang dira&akan pa&ien &etela mendapatkan oat <. 8poteker = TT9 &eagai petuga& yang melakukan 9omunika&i 7norma&i /duka&i (97/) mengenai penggunaan oat' elum dapat menggali inorma&i eek oat yang dira&akan pa&ien di ruma (pa&ien ra*at jalan) 3. Pa&ien tidak mengutarakan keluannya kepada petuga& ke&eatan &etela mera&akan eek &ing oat 4. Petuga& ke&eatan tidak menyadari pentingnya mendokumenta&ikan kegiatan dalam orm Aaporan +/S-' me&kipun &uda melakukan pro&e& monitoring dan mengata&i ma&ala eek &ing yang timul. . Belum optimalnya peran arma&i klini& dalam monitoring dan dokumenta&i /S-. 6ntuk mengata&i kendala – kendala ter&eut diata&' maka diuatla ren,ana peraikan &eagai erikut : 1. +emuat 7n(ou&e Training Pelaporan +/S- untuk pega*ai aru <. +elakukan Re.re&(ing Pelaporan +/S- untuk pega*ai lama 3. +emuat inou&e training 97/ (9omunika&i' 7norma&i' /duka&i) untuk 8poteker dan TT9 4. +engoptimalkan peran arma&i& dalam monitoring dan dokumenta&i /S-.
