BAB I DEFINISI A. Peng Penger erti tian an Monitoring Efek Samping Obat (MESO) merupakan kegiatan pemantauan seti ap respon tubuh yang tidak dikehendaki terhadap obat yang terjadi pada dosis lazim yang digunakan digunakan pada manusia untuk tujuan profilaksis, profilaksis, diagnosis dan terapi. AS! mendefinisikan mendefinisikan efek samping samping (side effe"t) sebagai reaksi yang dapat diperkirakan diperkirakan frekuensinya frekuensinya dan suatu efek yang intensitas intensitas maupun maupun kejadiannya kejadiannya terkait dengan besarnya dosis yang digunakan# mengakibatkan sedikit atau tidak ada perubahan terapi pada pasien (misalnya, efek mengantuk atau mulut kering pada penggunaan antihistamin$ efek mual pada penggunaan penggunaan obat kanker). AS! mendefinisikan reaksi obat yang yang tidak tidak diharapkan diharapkan (%O&') (%O&') (A'%, (A'%, aderse aderse drug rea"tions) rea"tions) se ba g ai r es po ns yang ya ng ti d ak da pa t diperkirakan, diperkirakan, yang tidak dikehendaki, dikehendaki, atau respons respons yang berlebihan akibat penggunaan penggunaan obat sehingga mun"ul reaksi alergi atau reaksi idiosinkrasi. ingga saat ini sistem pemantauan dan pelaporan ESO oleh sejaat tenaga kesehatan di *ndonesia *ndonesia masih bersifat sukarela, sukarela, namun demikian dengan tuntutan perkembangan ilmu pengetahuan dan juga standar pelayanan kesehatan dalam rangka patient safety, safety, pemantauan ESO menjadi bagian yang sangat penting.'alam perkembangannya monitoring efek samping tidak hanya terbatas pada obat saja, tetapi juga termasuk obat tradisional, suplemen makanan dan kosmetika.. B. Tujuan +. Menemu Menemukan kan Efek Sampin Samping g Obat (ESO) (ESO) atau %O&', %O&', efek samping samping obat obat tradisional, suplemen makanan dan kosmetika sedini mungkin terutama yang berat, tidak dikenal dan frekuensinya jarang.
. Menentukan Menentukan frekuensi frekuensi dan insidensi insidensi ESO atau atau %O&', efek samping samping obat obat tradisional, suplemen makanan dan kosmetika yang sudah dikenal dan yang baru saja ditemukan. -. Mengenal Mengenal semua faktor yang yang mungkin mungkin dapat menimbulkan menimbulkan mempengaru mempengaruhi hi angka angka kejadia kejadian n dan hebatnya hebatnya ESO ESO atau %O&', efek samping samping obat obat tradisional, suplemen makanan dan kosmetika. /. Meminimalkan Meminimalkan risiko risiko kejadian ESO atau %O&', %O&', efek efek samping samping obat obat tradisional, suplemen makanan dan kosmetika. 0. Men"eg Men"egah ah terul terulan angn gnya ya kejad kejadia ian n ESO ESO atau atau %O&' %O&',, efek efek sampin samping g obat obat tradisional,suplemen makanan dan kosmetika
BAB II RUANG LINGKUP
BAB III TATA LAKSANA
!elaksanaan monitoring Monitoring Efek Samping Obat (ESO) atau %eaksi Obat &idak 'iharap 'iharapkan kan (%O&') (%O&'),, Obat Obat tradisio tradisioana anal, l, Supleme Suplemen n makana makanan n dan 1osmet 1osmetika ika dilakukan se"ara kolaborasi oleh tenaga kesehatan yaitu 'okter, Apoteker, !eraat dan 2idan Monitoring Efek Samping Obat (ESO) atau %eaksi Obat &idak 'iharapkan (%O&'), Obat tradisioanal, Suplemen makanan dan 1osmetika meliputi kegiatan pemantauan dan pelaporan yaitu# +. Me nd ete k si ada n ya k ej adia n ef ek sam ping ( obat , obat tr adis ion al, sup lem en m ak ana n d an k osm et ik a) at au %O & ' . Mengidentifikasi Mengidentifikasi obat, obat tradisional, suplemen makanan, makanan, kosmetika dan pasien yang mempunyai risiko tinggi mengalami efek samping atau %O&' -. Melaporkan kejadian efek samping atau %O&' untuk dilakukan tindakan lebih lanjut
ke 'okter yang meraat pasien
/. Mendokumentasikan kejadian efek samping atau ata u %O&' di rekam medis, "eklist identifikasi identifikasi tanda3tan tanda3tanda da ESO, ESO, dan formulir formulir Monitoring Monitoring Efek Samping Samping Obat, Obat &radisional, Suplemen Makanan dan 1osmetika 0. Melaporkan Melaporkan formulir formulir Monitoring Monitoring Efek Samping Samping Obat, Obat, Obat &radisional, &radisional, Suplemen Makanan dan 1osmetika yang sudah terisi ke 1omite 4armasi dan &erapi (14&) 5. 14& akan melakukan ealuasi dan analisa terhadap formulir formulir Monitoring Monitoring Efek Samping Samping Obat, Obat, Obat Obat &radisio &radisional, nal, Supleme Suplemen n Makana Makanan n dan 1osmeti 1osmetika ka dengan dengan algoritma naranjo dan hasil ealuasi analisa akan disampaikan ke direktur dan unit3 unit terkait 6. Melap Melapork orkan an kejad kejadian ian ESO ESO atau atau %O&' %O&',, efek efek sampi samping ng obat obat tradi tradisio siona nal, l, suplemen suplemen makanan dan kosmetika ke 2adan !OM yang dilakukan dilakukan oleh 14& melalui %umah Sakit 'alam 'alam pelaksan pelaksanaan aan Monitor Monitoring ing ESO atau %O&', %O&', efek samping samping obat obat tradisio tradisional nal,, suplemen makanan dan kosmetika beberapa faktor yang perlu diperhatikan antara lain# a. 1erjasa 1erjasama ma dengan dengan 1omite 1omite 4armasi 4armasi dan &erapi dan tenag tenagaa kesehat kesehatan an diruang diruang raat 2angsal. b. 1etersediaan formulir Monitoring Efek Samping Obat, Obat &radisional, Suplemen Makanan dan 1osmetika
Analisis kausalitas merupakan proses ealuasi yang dilakukan untuk menentukan atau menegakkan hubungan kausal antara kejadian efek samping yang terjadi atau teramati dengan penggunaan obat oleh pasien.
Analisis kausalitas ini bermanfaat bagi sejaat tenaga kesehatan dalam melakukan ealuasi se"ara indiidual pasien untuk dapat memberikan peraatan yang terbaik bagi pasien. &ersedia beberapa algoritma atau tool untuk melakukan analisis kausalitas terkait ESO. !endekatan yang dilakukan pada umumnya adalah kualitatif sebagaimana 1ategori 1ausalitas yang dikembangkan oleh World HealthOrganization (7O), dan juga gabungan kualitatif dan kuantitatif seperti Algoritma 8aranjo. 'i dalam formulir pelaporan ESO atau formulir kuning, ter"antum tabel Algoritma 8aranjo, yang dapat sejaat tenaga kesehatan manfaatkan untuk melakukan analisis kausalitas per indiidu pasien.
2erikut diuraikan se"ara berturut3turut 1ategori 1ausalitas 7O dan Algoritma 8aranjo.
Kategori Kausalitas WH !ertain 9
9
9
9
9
Manifestasi efek samping atau hasil uji lab yang abnormal, dilihat dari aktu kejadian dapat diterima yaitu baha terjadi setelah penggunaan obat (Event or laboratory test abnormality withplausible time relationship to drug intake) &idak dapat dijelaskan baha efek samping tersebut merupakan perkembangan penyakit atau dapat disebabkan oleh penggunaan obat lain (Cannot be explained by disease or other drugs) %espon terhadap penghentian penggunaan obat dapat terlihat (se"ara farmakologi dan patologi (esponse to withdrawal plausible (pharma!ologi!ally" pathologi!ally)) Efek samping tersebut se"ara definitie dapat dijelaskan dari aspek farmakologi atau fenomenologi (Event definitive pharma!ologi!allyor phenomenologi!ally (#n ob$e!tive and spe!ifi!medi!al disorder or re!ognised pharma!ologi!alphenomenon)) e!hallenge yang positif (%ositive re!hallenge (if ne!essary)
Pro"a"le
9
9
Manifestasi efek samping atau hasil uji lab yang abnormal, dilihat dari aktu kejadian masih dapat diterima yaitu baha terjadi setelah penggunaan obat (Event or laboratory test abnormality withreasonable time relationship to drug intak) &idak tampak sebagai perkembangan penyakit atau dapat disebabkan oleh obat lain (&nlikely tobe attributed to disease or other drugs)
%espon terhadap penghentian penggunaan obat se"ara klinik dapat diterima 9
(esponse to withdrawal !lini!ally reasonable)
9
e!hallenge tidak perlu (e!hallenge not ne!essary)
Possi"le
9
9
9
Manifestasi efek samping atau hasil uji lab yang abnormal, dilihat dari aktu kejadian masih dapat diterima yaitu baha terjadi setelah penggunaan obat (Event or laboratory test abnormality withreasonable time relationship to drug intake) 'apat dijelaskan oleh kemungkinan perkembangan penyakit atau disebabkan oleh obat lain (Could also be explained by disease orother drugs) *nformasi terkait penghentian obat tidak lengkap atau tidak jelas ('nformation on drug withdrawalla!king or un!lear)
U nli #e l$
9
9
Manifestasi efek samping atau hasil uji lab yang abnormal, dilihat dari hubungan aktu kejadian dan penggunaan obat adalah tidak mungkin (Event or laboratory test abnormality with a timerelationship to drug intake that makes a!onne!tion improbable (but not impossible)) !erkembangan penyakit dan akibat penggunaan obat lain dapat memberikan penjelasan yang dapat diterima (iseases or other drugs provideplausible explanations)
!on%itional & Un'lass i( ie%
9
&erjadi efek samping atau hasil uji lab yang abnormal (Event or laboratory test abnormality)
'ata yang lebih lanjut diperlukan untuk dapat melakukan ealuasi yang baik 9
(ore data forproper assessment needed)
9
Atau data tambahan dalam proses pengujian (Or additional data under examination)
Unassessa"le & Un'lassi(ia"le
:aporan efek samping menduga adanya efek samping obat (# report suggesting an adverserea!tion)
Algorit)a Naranjo
!ertanyaan
8o.
Skala ;a
&idak
&idak
+
Apakah ada laporan efek samping obat yang
<+
=
=
Apakah efek samping obat terjadi setelah
<
3+
=
-
Apakah efek samping obat membaik setelah
<+
=
=
/
Apakah efek samping obat terjadi berulang
<
3+
=
0
Apakah ada alternatif penyebab yang dapat
3+
<
=
5
Apakah obat yang di"urigai terdeteksi didalam <+
=
=
6
Apakah efek Samping obat bertambah parah
<+
=
=
>
Apakah pasien pernah mengalami efek samping
<+
=
=
?
Apakah efek samping obat dapat dikonfirmasi <+
=
=
+=
Apakah efek samping obat mun"ul kembali
<+
=
&otal
3+
Skala probabilitas 8A%A8@O# &otal Skor 1ategori
?<
Sangat Mungkin Highly probable
03>
Mungkin %robable
+3/
ukup mungkin %ossible
=3
%agu3ragu oubt
BAB I* DKU+ENTASI Setiap kejadian efek samping obat atau %O&', efek samping obat
tradisional, suplemen makanan dan kosmetika yang ditemukan harus di
dokumentasikan di lembar "eklist identifikasi tanda tanda ESO ,di rekam medis pasien bagian lembar "atatan perkembangan terintegrasi, dan dilaporkan. al ini penting karena berkaitan dengan keselamatan pasien serta bukti otentik pelayanan keesehatan yang dapat digunakan untuk tujuan pertanggungjaaban, ealuasi pelayanan, pendidikan dan penelitian. !elaporan kejadian efek samping obat atau %O&', efek samping obat tradisional, suplemen makanan dan kosmetika
menggunakan formulir
monitoring efek samping obat, obat tradisional, suplemen makanan dan kosmetika yang di sediakan dan di serahkan ke 1omite 4armasi dan &erapi . 1omite 4armasi dan &erapi akan meneruskan laporan ke 2adan !OM melalui %umah Sakit. *nformasi
ESO yang hendak dilaporkan diisikan ke dalam formulir
pelaporan ESO formulir kuning yang tersedia. 'alam penyiapan pelaporan ESO, sejaat tenaga kesehatan dapat menggali informasi dari pasien atau keluarga pasien. Bntuk melengkapi informasi lain yang dibutuhkan dalam pelaporan dapat diperoleh dari "atatan medis pasien. *nformasi yang diperlukan dalam pelaporan suatu 1&' atau ESO dengan menggunakan formulir kuning, adalah sebagai berikut#
a. 1ode sumber data
# 'iisi oleh 2adan !OM
b. *nformasi tentang penderita 3 8ama (singkatan)
# 'iisi inisial atau singkatan nama pasien, untuk
3 Bmur
menjaga kerahasiaan identitas pasien # 'iisi angka dari tahun sesuai umur pasien. Bntuk pasien bayi di baah + (satu) tahun, diisi angka dari minggu (MCC) atau bulan (2:) sesuai umur bayi, dengan diikuti penulisan huruf MCC atau 2:, misal 6 2:.
3 Suku
# 'iisi informasi nama suku dari pasien, misal
3 2erat 2adan
suku @aa, 2atak, dan sebagainya. # 'iisi angka dari berat badan pasien, dinyatakan dalam kilogram (kg).
3 !ekerjaan
# 'iisi apabila jenis pekerjaan pasien mengarah kepada kemungkinan adanya hubungan antara
jenis pekerjaan dengan gejala atau manifestasi 1&' atau ESO. ontoh# buruh pabrik kimia, pekerja bangunan, pegaai kantor, dan lain3lain. 3 1elamin
# Agar diberikan tanda (D) sesuai pilihan jenis kelamin yang ter"antum dalam formulir kuning. Apabila pasien berjenis kelamin anita, agar diberi keterangan dengan memberikan tanda (D) pada pilihan kondisi berikut# hamil, tidak hamil, atau tidak tahu.
3 !enyakit Btama
# 'iisikan
informasi diagnosa
penyakit
yang
diderita pasien sehingga pasien harus menggunakan obat yang di"urigai menimbulkan 1&' atau ESO. 3 1esudahan penyakit utama
# 'iisi
informasi
kesudahan
out"ome
dari
penyakit utama, pada saat pasien mengeluhkan atau berkonsultasi
tentang
1&'
atau
ESO
yang
dialaminya. &erdapat pilihan yang ter"antum dalam formulir kuning, agar diberikan tanda (D) sesuai dengan
informasi
yang
diperoleh.
1esudahan
penyakit utama dapat berupa# sembuh, meninggal, sembuh dengan gejala sisa, belum sembuh, atau tidak tahu. 3 !enyakit kondisi lain yang # 'iisi informasi tentang penyakitkondisi lain diluar penyakit utama yang sedang dialami pasien bersamaan dengan aktu mula menggunakan obat dan kejadian 1&' atau ESO. &erdapat pilihan yang menyertai ter"antum dalam formulir kuning, agar diberikan tanda (D) sesuai informasi yang diperoleh, yang dapat berupa# gangguan ginjal, gangguan hati, alergi, kondisi medis lainnya, dan lain3lain sebutkan jika di luar yang ter"antum. *nformasi ini bermanfaat untuk proses ealuasi hubungan kausal, untuk memerifikasi kemungkinan adanya faktor penyebab lain dari terjadinya 1&' atau ESO.
". *nformasi tentang 1&' atau ESO
3 2entuk manifestasi 1&' # 'iisi informasi tentang diagnosa 1&' atau ESO atau ESO
3 Saat tanggal mula terjadi
yang dikeluhkan atau dialami pasien setelah menggunakan obat yang di"urigai. 2entukmanifestasi 1&' atau ESO dapat dinyatakan dengan istilah diagnosa 1&' atau ESO se"ara ilmiah atau deskripsi se"ara harfiah, misal bintik kemerahan di sekujur tubuh, bengkak pada kelopak mata, dan lain3lain # 'iisi tanggal aal terjadinya 1&' atau ESO, dan juga jarak interal aktu antara pertama kali obat diberikan sampai terjadinya 1&' atau ESO.
3 1esudahan 1&' atau ESO
# 'iisi informasi kesudahan out"ome ESO dari 1&'ESO yang dialami oleh pasien, pada saat laporan ini dibuat. &erdapat pilihan yang ter"antum dalam formulir kuning, agar diberikan tanda (D) sesuai dengan informasi yang diperoleh. 1esudahan penyakit utama dapat berupa# sembuh, meninggal, sembuh dengan gejala sisa, belum sembuh, atau tidak tahu.
dinyatakan dengan istilah diagnosa 1&' atau ESO se"ara ilmiah atau deskripsi se"ara harfiah, misal bintik kemerahan di sekujur tubuh, bengkak pada kelopak mata, dan lainlain. 3 Saat tanggal mula terjadi
# 'iisi tanggal aal terjadinya 1&' atau ESO, dan juga jarak interal aktu antara pertama kali obat diberikan sampai terjadinya 1&' atau ESO.
3 1esudahan 1&' atau ESO
# 'iisi informasi kesudahan out"ome ESO dari 1&'ESO yang dialami oleh pasien, pada saat laporan ini dibuat. &erdapat pilihan yang ter"antum dalam formulir kuning, agar diberikan tanda (D) sesuai dengan informasi yang diperoleh. 1esudahan penyakit utama dapat berupa# sembuh, meninggal, sembuh dengan gejala sisa, belum sembuh, atau tidak tahu.
3 %iayat ESO yang pernah
'ialami
# 'iisi informasi tentang riayat atau pengalaman ESO yang pernah terjadi pada pasien di masa lalu, tidak terbatas terkait dengan obat yang saat ini di"urigai menimbulkan 1&'ESO yang dikeluhkan, namun juga obat lainnya.
d. Obat 3 8ama Obat
# 'itulis semua nama obat yang digunakan oleh pasien, baik yang diberikan dengan resep maupun yang digunakan atas inisiatif sendiri, termasuk suplemen, obat tradisional yang digunakan dalam aktu yang bersamaan. 8ama obat dapat ditulis dengan nama generi" atau nama dagang. Apabila ditulis nama generik, apabila diketahui nama pabrik atau industri farmasi dapat ditambahkan. Apabila ditulis nama dagang, tidak perlu ditulis nama pabrik atau industri farmasi. # 'itulis bentuk sediaan dari obat yang digunakan pasien. ontoh# tablet, kapsul, sirup, suspensi, injeksi, dan lain3lain.
3 2eri tanda (D) untuk obat
yang di"urigai
3 ara !emberian
# Sejaat &enaga 1esehatan dapat membubuhkan tanda (D) pada kolom obat yang di"urigai menimbulkan 1&'ESO yang dilaporkan, sesuai informasi produk atau pengetahuan dan pengalaman sejaat tenaga kesehatan terkait hal tersebut # 'itulis "ara pemberian atau penggunaan obat oleh pasien. ontoh# oral, rektal, topikal, i., i.m, semprot, dan lainlain.
3 'osis7aktu
# 'osis# 'itulis dosis obat yang digunakan oleh pasien, dinyatakan dalam satuan berat atau olume. 7aktu# 'itulis aktu penggunaan obat oleh pasien, dinyatakan dalam satuan aktu, seperti jam, hari dan lain3lain.
3 &anggal mula
# 'itulis
tanggal
dari
pertama
kali
pasien
menggunakan obat yang dilaporkan, lengkap dengan bulan dan tahun (&gl2ln&hn) 3 &anggal akhir
# 'itulis
tanggal
dari
kali
terakhir
pasien
menggunakan obat yang dilaporkan atau tanggal penghentian penggunaan obat, lengkap dengan bulan dan tahun (&gl2ln&hn
3 *ndikasi penggunaan
# 'itulis jenis penyakit atau gejala penyakit untuk maksud penggunaan masingmasing obat.
3 1eterangan &ambahan
#
'itulis semua keterangan tambahan yang kemungkinan ada kaitannya se"ara langsung atau tidak langsung dengan gejala 1&'ESO yang dilaporkan, missal ke"epatan timbulnya ESO, reaksi setelah obat dihentikan, pengobatan yang diberikan untuk mengatasi ESO.
3 'ata :aboratorium (bila #
'itulis hasil uji laboratorium dinyatakan dalam
ada)
parameter
yang
diuji
dan
hasilnya,
apabila
tersedia. e. *nformasi !elapor
# ukup @elas. *nformasi pelapor diperlukan untuk klarifikasi lebih lanjut dan follow up, apabila diperlukan.
:aporan ditujukan kepada # !usat MESO4armakoigilans 8asional 'irektorat !engaasan 'istribusi !roduk &erapetik dan !1%& 2adan !OM %* @l. !er"etakan 8egara - @akarta !usat, +=05=
8o &elp # =+ 3 /// 600 et.+++ 4a # =+ 3 />> -/>0 Email # p3"enterFpom.go.id dan *ndonesia3MESO32adan!OMFhotmail."om S!O yang terkait adalah S!O Monitoring dan !elaporan Efek samping Obat, Obat &radisional, Suplemen Makanan dan 1osmetika. 4orm dokumentasi pelaksanaan Monitoring Efek samping Obat, Obat &radisional, Suplemen Makanan dan 1osmetika adalah# 9
9
,. eklist *dentifikasi &anda3tanda Efek Samping Obat !EKLIST IDENTIFIKASI TANDA - TANDA EFEK SA+PING BAT
8ama !asien #GGGGGGG 'iagnosa #GGGG.......... 8o. %ekam Medis #GGGGGGG Obat yang diberikan # GGGGGGG. &anggal :ahir #GGGGGGG &anggal pemberian Obat #GGGGGGG. 2erilah tanda "eklist (H ) pada kolom IyaI bila mun"ul gejalakeluhan pada pasien setelah pemberian obat
8O CE@A:A1E:BA8 +.
1ulit# a. Catal b. %uam ". 2er"ak merah d. 1ulit melepuh
.
!en"ernaan# a. 1onstipasi b. 1embung ". Mual d. Muntah e. 8yeri ulu hati f.
ematemesis
g. Melena h. 'iare -.
Organ# a. 2engkak b. Mata kaku ". @antung berdebar
/.
1epala# a. !using b. Mengantuk
0.
Sistemik# a. !eningkatan faal hati ( O&!&,
b. !eningkatan Breum1reatinin 5.
Cangguan 1eseimbangan Elektrolit# a. !enurunan kadar kalium b. !eningkatan kadar kalium
6.
Cangguan emodinamik # a. Anemia
;A
1E&E%A8CA8
b. &rombositopenia >.
Saluran !ernafasan # a. 2atuk b. Sesak nafas
?.
Saluran 1en"ing # a. Brine berarna merah
+=.
%eaksi ekstrapiramidal
++.
7ajah kakuleher susah digerakkan
+.
:ain3lainnya# aGGGGGGGGGGGGGG.. bGGGGGGGGGGGGGGG "GGGGGGGGGGGGGGG
'okter
Apoteker
. formulir atatan !erkembangan &erintegrasi
!eraat
&gljam
atatan !erkembangan !asien &erintegrasi !eraat&enaga
1esehatan yang lain
S 2 A %
'okter
/. For)ulir +onitoring E(e# Sa)0ing "at
1. For)ulir +onitoring E(e# Sa)0ing "at Tra%isional
2. For)ulir +onitoring E(e# Sa)0ing Su0le)en +a#anan
3. For)ulir Pela0oran E(e# Sa)0ing "at Tra%isional
4. For)ulir Pela0oran E(e# Sa)0ing Su0le)en +a#anan
5. 4ormulir Efek Samping 1osmetika
ALUR PELAPRAN FR+ULIR +NITRING EFEK SA+PING BAT
+.
'okter Spesialis 'okter umum 'okter Cigi Apoteker !eraat 2idan menemukan kejadian potensialAktual # Efek Samping Obat (ESO), atau J J Efek Samping Obat &radisional, atau Efek Samping 1osmetika (ES1OS), atau J Efek Samping Suplemen Makanan (ESSM) J
.
'okter Spesialis'okter Bmum'okter CigiApoteker!eraat2idan men"atat dalam lembar Monitoring Efek Samping # J Efek Samping Obat (ESO) arna 1B8*8C K
J
Efek Samping Obat &radisional
J
Efek Samping 1osmetika (ES1OS)
J
Efek Samping Suplemen Makanan (ESSM)
K
arna 2*%B arna ME%A MB'A
K
K
arna *@AB
-. 'okter Spesialis'okter Bmum'okter CigiApoteker!eraat2idan menyerahkan lembar Monitoring Efek Samping kepada !enanggung @aab (!@) MESO # J 'okter !@ MESO di masing3masing SM4 K
/.
J
Apoteker
K
!@ MESO *4%S
J
!eraat2idan
K
Apoteker %uanganB!4 *%@
!@ MESO *4%S
K
!enanggungjaab MESO menyerahkan ke Sekretariat 1omite 4armasi dan &erapi
0.
Sekretariat 14& merekap MESO yang terkumpul tiap bulan
5.
14& mengirimkan data MESO kepada &im 1eselamatan !asien %umah Sakit (1!%S) setiap bulan 6. 14& mengealuasi data MESO dalam rapat rutin 14& sebagai salah satu dasar reie tahunan formularium %S >. 14& melaporkan kepada 'irektur %umah sakit untuk kemudian dilaporkan ke 2!OM K
BAB I* PENUTUP
!anduan Monitoring Efek Samping Obat, Efek Samping Obat &radisional, Suplemen Makanan dan 1osmetika ini diharapkan dapat digunakan sebagai a"uan dalam pelaksanaan monitoring penggunaan obat, obat tradisional, suplemen makanan dan kosmetika di rumah sakit. 'engan adanya !anduan ini diharapkan monitoring efek samping dapat dilakukan, sehingga masyarakat pada umumnya dan pasien pada khususnya serta pihak3 pihak yang terkait lebih merasakan peran dan fungsi pelayanan kesehatan demi menjamin keselamatan pasien.
DAFTAR PUSTAKA
+.
!edoman ara !elayanan 1efarmasian yang 2aik, 1emenkes %*, =++.
.
2adan !OM %epublik *ndonesia, !edoman Monitoring Efek Samping Obat 2agi
&enaga 1esehatan, =+
Panduan Identfkasi Pasien
36
