Del código de Nüremberg a las Pautas CIOMS ¿En cuánto se ha avanado en t!rminos de "rotección a los "artici"antes de estudios cl#nicos$ A lo largo de la historia se han dado hechos importantes en los que se han vulnerado los derechos humanos según el pensamiento de que la ciencia y el conocimiento estaban sobre todo, es por eso que se han elaborado diversos documentos con los que se busca regular el comportamiento del investigador y que éste se encuentre en un campo en el que exista un equilibrio entre el saber y proteger. proteger. A continuación se detallaran los aportes más importantes importantes de dichos documentos documentos según mi criterio. Código de Nüremberg 1. Se de define fine el consentimiento voluntario como voluntario como instrumento en el que el investigado demuestra su autonomía y capacidad de decisión por lo que le suceda. 2. Se norma que que las investigacio investigaciones nes deben deben tener objetivos objetivos en favor de la sociedad sociedad y no se deben desarrollar en un ámbito innecesario. 3. El investigador investigador y el investigado investigado podrán poner poner límites límites a la investigación investigación cuando sta sta vulnere vulnere la vida del investigado confiando en el buen juicio del investigador. Declaración de %elsin&i 1. Se refuer!a la idea de de que la seguridad del paciente paciente está sobre cualquier cualquier conocimiento conocimiento o ciencia y esto se sustenta en el deber primordial del mdico. 2. Se consid considera era la evalu evaluació ación n y control control por por parte parte de un comité de ética adaptado ética adaptado a las leyes de cada país el cual regulará todo el proceso de investigación" 3. Se detalla principios importantes importantes que se deben deben rescatar rescatar cuando cuando la atención atención mdica mdica se fusiona fusiona con la investigación" en cuanto al uso de placebo" tratamientos" etc. In'orme (elmont 1. Se distinguen distinguen las pautas pautas para para la reali!ación reali!ación de investigacio investigaciones nes en el el marco de la práctica clínica siempre manteniendo la protección al sujeto en estudio. 2. Se definen definen tres principios principios trascendental trascendentales es de la tica tica en la investigación investigación los cuales cuales son el el respeto por las personas" personas " la beneficencia en su sentido radical de no #acer da$o y minimi!ar los riesgos y finalmente la justicia. la justicia. 3. %ic#os %ic#os princ principio ipios s se aplican aplican en el consentimiento informado" informado " del que se detallan sus elementos &información" compresión y voluntariedad'" en la evaluación del riesgo beneficio y la selección de los sujetos de estudio. estudio . CIOMS 1. El mayor aporte aporte que rescato es es el dar al mínimo los detalles de de cómo se deben aplicar aplicar diversos instrumentos dentro de la tica" por ejemplo el consentimiento informado" rescata la importancia de lenguaje y del te(to divulgativo #acia el investigado. 2. Se define de forma específica específica sobre las las investigaciones investigaciones en poblaciones poblaciones vulnerables) vulnerables) ni$os" ni$os" mujeres" personas con trastornos mentales" gestantes" etc. 3. *rgani!a la la presentación presentación de un un protocolo protocolo de investigación investigación biomdico en el marco marco de la tica tica lo que permite generali!ar los principios que ya se #abían mencionado antes y respetarlos.
