I.
FORMULASI DRY SYRUP
R/
Tiamfenikol PGA
1,5 3
(Bahan Aktif) (Suspending Agent)
Sodium Lauryl Sulfat
0,6
(Wetting Agent)
Sodium Citrat
0,6
(Buffer)
Sukrosa Blueberry Coloring Natrium Benzoat
2,4 0,8 0,6
(Pemanis) (Pewarna) (Pengawet)
mf. dry syrup II.
KAJIAN FORMULA
1. Thiamfenikol Adalah antibiotika sintetis yang berspektrum luas, efektif mengatasi infeksi oleh bakteri gram-negatif dan gram-positif. Kegunaan: sebagai antibiotik dalam pengobatan terutama tifus dan paratifus. Pemerian: hablur halus berbentuk jarum atau lempeng memanjang; putih hingga
putih kelabu atau putih kekuningan, dan tidak berbau. Kelarutan: sukar larut dalam air; mudah larut dalam etanol, dalam propilen glikol,
dalam aseton dan dalam etil asetat. Dosis: Anak/bayi >2minggu: 50mg/kgBB, dibagi dalam 3-4 hari sehari;
Bayi<2minggu: 25 mg/kgBB, dibagi dalam 4-6 kali sehari; bayi prematur: 25 mg/kgBB, dibagi dalam 2 dosis sehari. Dalam minggu pertama pada tifus abdominalis dan salmonellosis lain dosis dapat ditingkatkan hingga 3 gram sehari pada orang dewasa. 2. PGA (Pulvis Gummi Arabicum) Sinonim: Propylene glycol alginate Kegunaan: sebagi suspending agent, untuk mendispersikan bahan aktif yang tidak
larut dalam pembawanya, meningkatkan viskositas dan mempengaruhi stabilitas fisik suspensi. Pemerian: Butir bentuk bulat telur, putih, rasa tawar seperti lendir, dan hampir
tidak berbau. Kelarutan: Mudah larut dalam air, menghasilkan larutan yang kental dan tembus
cahaya. 3. Sodium Laury Sulfat Sinonim: Natrii lauryl sulphate Kegunaan: sebagai wetting agent (zat pembasah) Pemerian: serbuk putih, atau cream sampai kristal kuning Kelarutan: sangat larut dalam air, praktis tidak larut dalam eter dan kloroforom 1
4. Sodium Citrat Kegunaan: sebagai buffering agent untuk mempertahankan pH pada zat aktif Pemerian: Serbuk putih atauKristal putih, putih,hampir putih, kristal granular,
sedikit deliquescent di udara lembab. Kelarutan: Mudah larut dalam air dan praktis tidak larut dalam alkohol
5. Sukrosa Sinonim: sucrosum, gula tebu Kegunaan: sebagai pemanis Pemerian: Hablur putih atau tidak berwarna, massa hablus atau bentuk kubus,
serbuk hablur putih, tidak berbau, rasa manis, stabil di udara, larutannya netral terhadap lakmus. Kelarutan: Sangat mudah larut dalam air, tidak mudah larut dalam mendidih,
sukar larut dalam etanol. 6. Blueberry Coloring Kegunaan: sebagai pewarna 7. Natrium Benzoat Kegunaan: sebagai pengawet Pemerian: Granul putih atau kristal, tidak berbau atau praktis tidak berbau, stabil
diudara Kelarutan: Mudah larut dalam air, agak sukar larut dalam etanol dan lebih mudah
larut dalam etanol 90% Stabilitas: stabil diudara III.
SPESIFIKASI PRODUK
1. Nama produk: Cowmycol Dry Syrup 2. Bahan Aktif: Tiamfenikol 3. Kekuatan Sediaan: 125mg/5ml 4. Bentuk sediaan: Dry Suspension 5. Kemasan: Botol Gelap 6. Target pasien: anak-anak dan bayi IV.
INDIKASI
-
Sebagai pilihan utama untuk pengobatan thyphus atau parathypus
-
Infeksi saluran kemih dan kelamin
-
Infeksi gonore (GO)
-
Infeksi saluran pernafasan
-
Infeksi saluran pencernaan 2
IV.
KONTRAINDIKASI
Penderita yang hipersensitif terhadap Thiamphenicol Penderita dengan gangguan faal hati yang berat dan anuria Jangan digunakan untuk pencegahan infeksi, atau untuk mengobati influenza, batuk-pilek, atau infeksi tenggorokan
Wanita hamil dan menyusui V.
PERHATIAN-PERHATIAN
Hanya digunakan untuk infeksi yang sudah jelas penyebabnya kecuali bila ada kemungkinan infeksi berat.
Pada pemakaian Tiamfenikol dalam waktu lama perlu dilakukan pemeriksaan darah secara berkala.
Perlu dilakukan pengawasan terhadap kemungkinan timbulnya super infeksi yang disebabkan oleh bakteri dan jamur.
Keamanan pada wanita hamil dan menyusui belum diketahui dengan pasti. Jangan digunakan untuk pencegahan. Jangan digunakan untuk mengobati influenza, batuk, pilek, atau infeksi tenggorokan.
Hati-hati bila digunakan pada penderita dengan gangguan ginjal. Hati-hati bila digunakan pada bayi prematur dan bayi yang baru lahir (baru berusia 2 minggu atau kurang). VI.
EFEK SAMPING
VII.
Diskrasia darah terutama anemia aplastik yang dapat menjadi serius dan fatal. Depresi eritropoesis, penurunan lekosit dan trombosit. "Gray syndrome" pada bayi prematur atau bayi yang baru lahir. Gangguan lambung-usus seperti mual, muntah, diare.
INTERAKSI OBAT
Harus hati-hati bila digunakan bersama-sama dengan obat-obat yang juga dimetabolisme oleh enzim-enzim mikrosom hati , seperti Dikumarol, Fenitoin, Tolbutamid, Fenobarbital. VIII.
CARA MEMBUAT LARUTAN
Tambahkan 60 ml air, kocok sampai suspensi homogen. Bila telah dilarutkan, obat dapat disimpan dalam 7 hari. IX.
PENYIMPANAN
3
o
Simpan dalam ruang ber-AC (suhu dibawah 25 C) dalam wadah tertutup rapat, terlindung dari cahaya dan kelembaban. X.
DESAIN KEMASAN DRY SYRUP
4
5
DAFTAR PUSTAKA
Anonym. 1979. Farmakope Edisi Ketiga. Jakarta: Depkes RI Anonym. 1995. Farmakope Edisi Keempat . Jakarta: Depkes RI Ansel, Howard C. 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Jakarta: UIP Junaidi, Iskandar. 2012. O.I Pedoman Praktis Obat Indonesia. Edisi Revisi. Jakarta: Bhuana Ilmu Populer. http://pharmaciststreet.blogspot.com/2013/01/thiamphenicol.html http://www.informasiobat.com/tiamfenikol http://irwanfarmasi.blogspot.com/2010/04/identifikasi-sifat-fisika-padasuspensi.html http://publichealthnote.blogspot.com/2012/02/thiamphenicol-tiamfenikol.html http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/preformulasi-ampul.html http://riyanpharmacy.blogspot.com/2010/11/suspensi.html
6
