TEKHNOLOGI FARMASI SEDIAAN STERIL “Formulasi Injeksi Volume Volume Kecil
OLEH
NAMA
! ANDI IRDAM HIDA"A HIDA"AT
NIM
! #$%$$%%&''
KELAS
! FARM ASI (
)*R*SAN FARMASI FAK*LTA FAK*LTAS S KEDOKTER K EDOKTERAN AN DAN ILM* KESEHA KESEH ATAN TAN *NIVERSITAS ISLAM NEGERI ALA*DDIN MAKASSAR
SAMATA+GO,A '$%-
A. (AHAN AKTIF 1. Natrium Benzoat (FI III; 395) Nama resmi
: Natrii benzoas
Sinonim
: Na-Benzoat
RM/BM
: !"#Na$% / 1&&'11
Rumus banun
:
emerian
:
Butiran atau erbu* +ab,ur; uti+; tia* berbau atau +amir tia* berbau.
e,arutan
:
0arut a,am % baian air an a,am 9 baian etano, (952) .
Inom
:
4enan sena6a 7uartener' e,atin' aram besi' an aram-aram ari ,oam berat termasu* era* an ",.
Stabi,itas
:
Re,ati8 tia* a*ti8 aa " *ira-*ira 5'.
enimanan
:
4a,am 6aa+ tertutu bai*.
+asiat
:
ntimi*roba
eunaan
:
oso,en untu* *a8ein.
%. o8ein (FI III ; 1!5) Nama resmi : o88einum Sinonim : o8ein RM/BM :
emerian
:
Serbu* +ab,ur' men*i,at
biasana
aa,a+ berbentu*
menua,'
uti+
e,arutan
tia* berbau' rasa a+it. : a* su*ar ,arut a,am air an a,am etano,
estabi,an
(952) . mua+ ,arut a,am *,oro8orm. : aram ari *o8ein sanat tia* stabi, an
4osis " Inom
i+iro,isis o,e+ air. : 5 m/1'5 : #'5-<'5 (RS 1
bana* aram ,oam berat. Steri,isasi : uto*,a8 an 8i,trasi +asiat : =at a*ti8' stimu,ant SS enimanan : 4a,am 6aa+ tertutu bai* 3. 7ua ro In>etion (FI III ; 9!) Nama resmi : 7ua ro In>etion Sinonim : ir untu* in>e*si RM/BM : "%$/1<'% emerian : airan >erni+; tia* ber6arna; tia* berbau; tia*
enimanan
memunai rasa. : 4a,am 6aa+ tertutu bai*.
eunaan Steri,isasi
: e,arut/emba6a : uto*,a8
(. TA(EL STERILISASI %. Steri,isasi ,at Nama Ala/ aa ar,o>i ?r,enmeer Satu,a inset Bea*er ,ass oron Batan enau* mu, a6an e,as u*ur Suit rustan iet aret iet
)umla0 1 % 1 % % 1 1 3 % % 1 1 1 1
1ara S/erilisasi $en 1!o $en 1!o $en 1!o $en 1!o $en 1!o $en 1!o $en 1!o $en 1!o $en 1!o uto*,a8 (115 - 11#o) uto*,a8 (115 - 11#o) uto*,a8 (115 - 11#o) uto*,a8 (115 - 11#o) Renam enan a,*o+o,
,ak/u 3 menit 3 menit 3 menit 3 menit 3 menit 3 menit 3 menit 3 menit 3 menit 3 menit 3 menit 3 menit 3 menit 15 menit
'. Steri,isasi ba+an Nama (a0an o88einum Na Benzoat a,ium i+iroen 8osat a,ium +roen 8osat
S/erilisasi uto*,a8 (1%1 o) uto*,a8 (1%1 o) uto*,a8 (1%1 o)
,ak/u 15-3 menit 15-3 menit 15-3 menit
uto*,a8 (1%1 o)
15-3 menit
3. Steri,isasi seiaan arena ba+an a,am seiaan ta+an anas an bisa isteri,isasi i auto*,a8' ma*a seiaan aat isteri,isasi ia*+ir.
1. RAN1ANGAN FORM*LA 1. Formu,a s,i R/ In>e*si @o,ume ei, a8ein %. Rananan Formu,a Aia % m0 menanun : a8ein %5 m Na Benzoat %5 m %"$& 5&9'## m "%$& %!% m I a % m, 3. Master Formu,a Nama
Tan44al
Tan44al
2a3rik
Formulasi
2ro5uksi
Farma
%/3/%1#
%/3/%1!
Di3ua/ Ole0
Dise/ujui ole0
ni Iram
Isrian
"iaat
Ismai,' S.Si.' M.Si.' t.
Ko5e
Nama (a0an
Ke4unaan
(a0an
Dosis 6er+
Dosis
am6ul
6er3a/c0 7Am6ul8
1-FN
o88einum
=at a*ti8
%5 m
%'5 ram
%-NB=
Na Benzoat
ena6et
%5 m,
%'5 ram
3-4F
%"$&
enaar
5&9'## m
5'5 ram
&-"F
"%$&
enaar
%!% m
%'!% ram
5-I
ir untu* in>e*si
e,arut
a % m0
a % m0
D. 2ERHIT*NGAN 1. er+itunan Iso+iris " stabi, seiaan a8ein an Na Benzoat in>e*si aa,a+ !'&. Se+ina er,u ibuat sistem aar an aat memerta+an*an " na. 4aar an iuna*an aitu aar8os8at enan ni,ai a !'%. pH = pKa+ log
7,4 =7,2+ log
[ Garam ] [ Asam ]
7,4 −7,2= log
( 0,2 )= log
[Garam ] [ Asam ]
[ Garam ] [ Asam ]
[ Garam ] [ Asam]
[ Garam ] =antilog ( 0,2 ) [ Asam ] [ Garam ] =1,58 M [ Asam ] Fraksi mol 4aram Fraksi mol Garam =
1,58 x 100 1,58 + 1
Fraksi mol Garam =
1,58 x 100 2,58
Fraksi mol Garam =61,24
Fraksi mol Asam Fraksi mol Asam=100 − 61,24 Fraksi mol Asam= 38,76
Mol se5iaan
n M = −−→ n = M x V V
@o,ume seiaan C % m0 C '% 0 n =2,58 x 0,002 n =0,00516 mol =5,16 mmol
Mol Garam n garam =¿ #1'%& 2 D 5'1# C 3'159 mmo, Mol (asa nbasa =¿ 3<'!# 2 D 5'1# C %' mmo, (o3o/ Garam 7Mr %"$& C 1!&) gr −−→ gr =n x M r n= Mr gr =3,159 x 174
C
5&9'## m
(o3o/ (asa 7Mr "%$& C 13#) gr −−→ gr =n x M r n= Mr gr =2,00 x 136
C %!% m %. aasitas 4aar (Berasar*an ersamaan @an s,*e) antilog (− Ka ) x antilog (− pH ) β =2,3 C ( antilog (− Ka )+ antilog (− pH ) ) ² β =2,3 x 2,58
antilog (−7,2 ) x antilog (−7,4 )
( antilog (−7,2 ) +antilog (−7,4 ) ) ²
β =2,3 x 2,58
6,3 x 10 ⁻ ⁸ x 3,98 x 10 ⁻ ⁸ ( 6,3 x 10 ⁻ ⁸ x 3,98 x 10 ⁻ ⁸ ) ²
β =2,3 x 2,58
25,074 x 10 ⁻ ¹⁶ ( 10,28 x 10 ⁻ ⁸ ) ²
β =2,3 x 2,58
25,074 x 10 ⁻ ¹⁶ 105,674 x 10 ⁻ ¹⁶
β =1,408
3. ereseran " ∆B ∆B −−→ ∆ pH = β = ∆ pH β ∆ B= M 1 + M 2 M a8ein
gr 1000 x C Mr v C
0,25 1000 x 192,4 2
C '#&9 M gr 1000 x M Na Benzoat C Mr v C
0,25 1000 x 144 2
C '<#< M ∆ B = M 1 + M 2
¿ 0,649 + 0,868 ¿ 1,517 ∆ pH =
1,408 1,517
∆ pH =0,928
&. " a*+ir seiaan " a*+ir
C " E
∆ pH
C !'& E '9%< C #'&!% Sediaan tetap stabil pada pH tersebut 6,472 5. er+itunan Isotonis Rumus enurunan Aiti* Be*u (AB)
W =
0,52 −a . c b
¿
0,52 −( 2,5.0,04 + 2,5.0,23 ) 0,576
¿
0,52 −0,675 0,576
¿− 0,269 g/100 mL
("iertonis)
Tidak Membutuhkan Pengisotonis karena sediaan sudah Hipertonisis
#. er+itunan ba+an er+itunan er osis a8ein N Benzoat
C %5 m C 250 mg
%"$& "%"$& ir untu* in>e*si
C 5&9'## m C %!% m a % m0
er+itunan er bat+ (5 amu,) um,a+ rou* G 5 D % m0 C 1 m0 e,ebi+an G 5 D '15 m0 C '!5 m0 enuian C 5 m0 E C 15'!5 m0 H % m0 Se+ina : o8ein Natrium benzoat
C % m, D %5 m C %5 m C %'5 ram % m, C % m, D %5 m C %5 m C %'5 ram
%"$& "%$& I
% m, C % m, D 5&9'## m H 5'5 ram % m, C % m, D %!% m C %!% m C %'!% ram % m, a % m,
E. 1ara Kerja 1. 4isia*an a,at an ba+an %. 4isteri,*an semua a,at an ba+an sesuai tabe, steri,isasi 3. 4itimban semua ba+an sesuai er+itunan &. 4i,arut*an a8ein an Na Benzoat enan I 5. 4ibuat sistem aar %"$& an "%$& enan I #. 4iamur*an ,arutan a8ein an Na Benzoat enan sistem aar an ibuat !. 4iu*u*an o,umena enan I <. 4imasu**an *ea,am 6aa+ *aa (mu,) 9. $*sien i*e,uar*an an ianti enan as inert (Nitroen) 1.aa+ i *,em 11. 4i,an>ut*an enan steri,isasi a,am osisi terba,i*. F. 2e9a5a0an Seiaan iazeam in>e*si +arus isiman a,am 6aa+ e,as Aie-1 aa+ e,as Aie I J borosi,iate ,ass (e,as borosi,i*at enan aa ta+an tini).
aa roses embuatan sebaian besar a,*a,i an
*ation tana+ ianti o,e+ boron an atau a,umunium serta zin*. Memunai aa ta+an *imia6i an sanat bai* se+ina tia* memenaru+i rearat arentera, an sanat e*a' ,ebi+ bai* ariaa e,as natrium *arbonat. mumna iuna*an untu* seiaan arentera,. onto+ 6aa+ e,as tie misa,na ia,' amu,' baan a,at sunti* (srine) an baian in8us set.
