INJEKSI CEFOTAXIME I.
Nama Sediaan Cefotaxime
II.
Kekuatan Sediaan Cefotaxime = 1 gram/vial
III. Preformul mulasi Za Zat Ak Aktif I I I .1 Cefotaxime Natrium Nama resmi : Cefotaxim Nama lain : Cefotaxim Sodium BM : C16H16 N N5 Na Na!S" / #!!$#5 %umus St Stru&tur :
'emeri 'emerian an
: (uti)$ (uti)$ atau )am(ir )am(ir &uni &uning ng atau atau sedi sedi&it &it &uni &uning$ ng$
)igros&o(is$ ser*u&. +ela +elaru ruta tan n : Be*a Be*ass laru larutt dala dalam m air$ air$ aga& aga& lar larut ut dal dalam am met metal al al, al,o) o)ol ol$$ 1- larut dalam air. (H : antara #$5 dan 6$5. Ino& Ino&om om(a (a*i *ili lita tass : memi memili li&i &i in&o in&om( m(at ati* i*li lita tass (ada (ada laru laruta tan n al&a al&ali lin$ n$ se(ert se(ertii sodi sodium um *i&a *i&ar* r*on onat at$$ se*ai se*ai&n &na a di*e di*eri& ri&an an ter( ter(is isa) a) deng dengan an aminogli&osida. 'enim(anan : 0alam ada) &eda( udara. 2indungi 2indungi dari ,a)aa BM Cefotaxime #55.#! g/mol
I.
Pen!em"an!an Fo Formula %/ Cefatoxime Natrium sas"fisd!fi#sdk#!$" 34uadest 'ro Ine&si
3lasan (emili)an formula : a. Cefotaxime Cefotaxime Natrium Natrium meru(a&a meru(a&an n *entu& *entu& garam dari ,efotax ,efotaxime ime a&an a&an muda) larut dalam air se)ingga mening&at&an &elarutan di dalam air.
*. Cefotaxime memili&i () antara #$5 dan 6$5 se)ingga diguna&an larutan da(ar fosfat () !$# ang mende&ati dengan () ,efotaxime 6$5. Se)ingga ssama dengan (H ,airan didalam tu*u). %. saddssafassfasfasf d. 3ir untu& ine&si adala) air *e*as (irogen ang diguna&an untu& mem*uat larutan ine&si se*agai (em*aa.
.
Per&itun!an Isotonis 2arutan da(ar osfat (H !$# 0i&: (H = !$# 7H89 = 8$; x 1-<; (+a = !$"1 +a = 6$16 x 1-<; = -$-1
−8
H H
6,16 x 10 x [ 3,98 x 10−8 ]
-$-1
= "$8-8 . C .
( 6,16 x 10−8 +[ 3,98 x 10−8 ])2 −15
2,45 x 10
-$-1
= "$8-8 . C .
-$-1 -$-1 C
= "$8-8 . C . -$"8; = -$5#; . C = -$-1;
1,028 x 10
−14
(H = (+a > 2og
[ garam ] [ asam ]
!$#
[ garam ] = !$"1 > 2og [ asam ]
!$# ? !$"1
[ garam ] = 2og [ asam ]
-$1
[ garam ] = 2og [ asam ]
1$5#
[ garam ] = [ asam ]
3sam 1$5#
= garam
-$-1; -$-1; 3sam 3sam
= asam 1$5# > 1 asam = "$5# asam = !$-;6 x 1-<8 = -$--!;6
C = @aram > asam
C = garam > asam -$-1; = garam > -$--!;6 @aram = -$--1-1# Massa 3sam Mol -$--!;6
= =
gram 1000 x mr v gram 1000 x 120
10
0,00786 x 120 x 10
Massa
=
Massa
= -$--;# gram
1000
Massa @aram Mol -$--1-1#
= =
gram 1000 x mr v gram 1000 x 142
10
0,001014 x 142 x 10
Massa
=
Massa
= -$-156 gram
1000
I.
Formula Ak&ir
%/
Cefatoxime Natrium
1$-5 gram
NaH"'
-$--;# gram
Na"H'
-$-156 gram
34ua 'ro Ine&si
II.
ad
1- ml
Preformulasi Eksi'ien 34ua (ro ine&si A arma&o(e III$ )al ! Nama resmi : 34ua 'ro Ine,tion Sinonim : air untu& ine&si 'emerian : &easaman<&e*asaan ammonium *esi tem*aga
tim*ale
&alsium
&lorida
nitrat
sulfat
Dat
tero&sidasi memenu)i sarat ang tertera (ada a4ua 'enim(anan
destilata : dalam ada) tertutu( &eda(. Ei&a disim(an dalam ada) *etutu( &a(as *erlema& )arus diguna&an
+)asiat +egunaan Sterilisasi
dalam 8 )ari setela) (enggunaan : (em*uatan ine&si : 'em*aa/(elarut : auto&laf
Natrium 3sam osfat AFx(:#6 %'S 1;t):;"1 M0 ";t):6#1 Nama resmi
: MNB3SIC S0IGM 'HS'H3F
Sinonim
: Natrium di)idrogen fosfat$ natrium asam fosfat
%M/BM
: NaH"'#/11$;
'emerian
: ida& *er*au$ tida& *erarna atau (uti)$ an)idratna *eru(a ser*u& &ristal atau
granul
(uti).
2arutanna asam atau mele(as&an C"
dengan natrium &ar*onat. +elarutan
: 1 d alam 1 *agian air$ (ra&tis tida& larut dalam al&o)ol$ &loroform dan eter.
'enim(anan
: 0alam ada) tertutu( *ai&$ tem(at ang &ering dan seu&.
+egunaan
: Ba)an (enda(ar
Sterilisasi
: to&laf atau (enaringan
In&om(a&ti*el
: In,om( dengan *a)an<*a)an al&ali dan &ar*onat$ larutanna *ersifat asam dan mele(as&an C" dari &ar*onat. Hindari (em*erian dengan aluminium$ Ca atau Mg dalam *entu& garam &arena da(at *eri&atan dengan fosfat dan mengganggu a*sor(sina (ada saluran (en,ernaan. Intera&si antara Ca dan fosfat mem*entu& &alsium fosfat ang tida& larut dan mengenda(.
+esta*ilan
: Sta*il se,ara &imia (ada (emanasan 1-- -C$ *entu&
di)idrat
&e)ilangan
seluru)
air
&ristalisasina. 'ada (emanasan le*i) lama mele*ur dengan (eruraian (ada "-5 -C mem*entu& )idrogen (irofosfat
ANa"H"'"!
dan (ada
meninggal&an residu a&)ir natrium
"5- -C metafosfat
ANa'8. (H
: #$5
0inatrium Hidrogen osfat AFx(:#8 %'S 1;t):!;! M0 ";t):6#1 Nama resmi
: S0IGM 'HS'H3F
Sinonim
: Natrium fosfat$ di*asi, sodium fosfat
%M/BM
: Na"H'#/1#1$6
'emerian
: +ristal (uti)$ tida& *erarna$ larutanna al&ali$ tida& *er*au$ efforesensi$ &ristal trans(aran.
+elarutan
: 1 gram dalam # ml air. 1 gram dalam 5 ml air$ (ra&tis. ida& larut dalam al&o)ol.
'enim(anan
: 0alam ada) tertutu( *ai&$ tem(at ang &ering dan seu&.
+egunaan
: Ba)an (enda(ar
Sterilisasi
: to&laf atau (enaringan
In&om(a&ti*el
: In,om( dengan al&aloid anti(irin$ &loral)idrat$ asetat$ (irogalol$ resorsinol$ stri&nin$ Ca glu&onat.
+esta*ilan
: 3n)idratna )igros&o(is. 'ada (emanasan 1-- oC &e)ilangan air &ristalna. 'ada su)u #-- -C *eru*a) menadi (irofosfat ANa#'"!$ laruran *erairna sta*il.
(H
: $5$ larutan " dalam air (Hna <$".
III. Per&itun!an dan 'enim"an!an Cefotaxime Natrium
BM cefotaximenatrium x dosis cefotaxime 477,45BM cefotaxime x 1 gram = 1$-5 gram 455,47
konversidosis : +onversi dosis :
'enim*angan *a)an (a&an Cefotaxime Natrium
) * $ial 1$-5 g > A1- x 1$-5 g =1$155 g
) *+ $ial 11$ 55 gram
34ua (.i NaH"' Na"H'
IX.
1- ml > A 1- x 1- ml = 11 ml -$--;# gram -$-156 gram
11- ml -$-;# gram -$156 gram
Penentuan Metode Sterilisasi Sterilisasi untu& sediaan ,efotaxime natrium ang diguna&an adala) te)ni&
sterilisasi (enaringan mem*ran &arena ........................ X.
Prosedur Pem"uatan Metode ase(tis :
Semua (engeraan (em*uatan sediaan dila&u&an di *aa) 23 A2aminar 3ir lo. Ei&a *a)an *er&)asiat sensitive ter)ada( ,a)aa ma&a (engeraan dila&u&an diruang tertutu($ di *aa) lam(u natrium. 0i tim*ang *a)an a&tif dan *a)an (em*antu$ la&u&an sterilisasi ter)ada( masing
XI.
E$aluasi
1. Gi (H AI I )al. 1-8<1-#- Ce& (H larutan
mengguna&an (H meter atau indi&ator dan &ertas
indi&ator. ". Gi &eerni)an A2a,)man )al 1855 'emeri&saan &eerni)an dila&u&an se,ara visual dila&u&an ole) seorang di *aa) ,a)aa (enerangan ang *ai& *erlatar&an )itam (uti)$ se)ingga i&a ada (arti&el le*i) dari Jm a&an terli)at. 3. Kualit Control 1. Gi &eerni)an A2a,)man )al 1855 'rodu& dalam ada) di(eri&sa di*aa) (enerangan ,a)aa ang *ai&$ ter)alang ter)ada( refle&si mata. Berlatar *ela&ang )itam dan (uti) dengan rang&aian isi dialan&an dengan suatu a&si memutar. Sarat : semua ada) di(eri&sa se,ara visual dan *a)a tia( (arti&el ang terli)at se,ara langsung. ". Gi +eseragaman olume AI I )al 1-## Cara II : <
Isi alat sunti& da(at di(inda)&an &edalam gelas (iala &ering ang tela) ditara$ volume dalam ml da(at di(erole) dari )asil (er)itungan *erat dalam gram di*agi *o*ot enis ,air an$ isi dari "/8 ada) 1 ml atau " ml da(at diga*ung&an untu& mengam*il isi tia( ada).
Isi dari 1- ml atau le*i) da(at ditentu&an dengan mem*u&a ada)$ meminda)&an isi se,ara langsung &edalam gelas u&ur atau gelas (iala ang tela) ditara
XII.
,ada& dan Kemasaan
