Eliksir

TEORI SEDIAAN – Eliksir APT MARET 2010 Berusaha dan Berdoa, pasti bisa!!!

ELIKSIR I.

DEFINISI SEDIAAN



Farmakope Indonesia Ed. III. 1976, hal 8 Eliksir adalah sediaan berupa larutan yang mempunyai rasa dan bau sedap, mengandung selain obat juga zat tambahan seperti gula dan atau pemanis lainnya, zat warna, zat wewangi dan zat pengawet; digunakan sebagai obat dalam. Sebagai pelarut utama digunakan etanol yang dimaksudkan untuk meningkatkan kelarutan obat. Dapat ditambahkan gliserol, sorbitol dan propilenglikol; sebagai pengganti gula dapat digunakan sirop gula.



Farmakope Indonesia Ed. IV. 1995, hal 15 o

Larutan adalah sediaan cair yang mengandung satu atau lebih zat kimia yang terlarut, misal : terdispersi secara molekuler dalam pelarut yang sesuai atau campuran pelarut yang saling bercampur. Karena molekul – molekul dalam larutan terdispersi secara merata, maka penggunaan larutan sebagai bentuk sediaan, umumnya memberikan jaminan keseragaman dosis dan memiliki ketelitian yang baik jika larutan diencerkan atau dicampur.

o

Bentuk

sediaan

larutan

digolongkan

menurut

cara

pemberiannya,

misalnya

larutan

oral,

mengandung satu atau lebih zat dengan atau tanpa bahan pengaroma, pemanis atau pewarna yang larut dalam air atau campuran kosolven air. o

Larutan oral yang mengandung sukrosa atau gula lain kadar tinggi, dinyatakan sebagai sirup. Larutan sukrosa hampir jenuh dalam air dikenal sebagai sirup atau sirup simpleks. Penggunaan istilah sirup juga digunakan untuk bentuk sediaan cair lain yang dibuat dengan pengental dan pemanis, termasuk suspensi oral.

o

Disamping sukrosa dan gula lain, senyawa poli-ol tertentu seperti sorbitol dan gliserin dapat digunakan dalam larutan oral untuk menghambat penghabluran dan untuk mengubah kelarutan, rasa dan sifat lain zat pembawa. Umumnya juga ditambahkan antimikroba untuk mencegah pertumbuhan bakteri, jamur dan ragi. Larutan oral yang mengandung etanol sebagai kosolven dinyatakan sebagai eliksir.



Fornas Ed. II, hal 313 :



BP 2002, hal 1882 - 1883 :



Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi (Ansel) hal 304 :



RPS 2005 hal 746 o

Konsentrasi alkohol yang terdapat dalam sediaan OTC oral berdasarkan FDA :

o

Anak < 6 tahun

: maksimal 0,5 %

o

Anak 6-12 tahun

: maksimal 5 %

o

Anak > 12 tahun dan dewasa

o

Pada RPS 2005 hal 756, disebutkan bahwa eliksir termasuk ke dalam golongan larutan non-aqueous

: maksimal 10 %

dengan kandungan alcohol bervariasi mulai dari 3-5 % sampai 21-23 %. 

British Pharmaceutical Codex 1973

II.

TEORI UMUM

a.

ATURAN UMUM/PERSYARATAN/KARAKTERIST UMUM/PERSYARATAN/KARAKTERISTIK IK 1. Mempertinggi kelarutan zat berkhasiat 2. Agar homogenitas lebih terjamin 3. Zat berkhasiat lebih mudah terabsorbsi dalam keadaan terlarut 4. Sediaan berasa manis dan aroma l ebih sedap


5. Dapat digunakan oleh orang yang sukar menelan obat seperti anak -anak (pediatrik) dan orang tua (geriatrik).

b.

KEUNTUNGAN DAN KERUGIAN

Keuntungan : 1.

Lebih mudah ditelan daripada bentuk padat, sehingga dapat digunakan untuk bayi, anak-anak, dan orang tua.

2.

Segera diabsorbsi karena sudah dalam bentuk larutan.

3.

Obat secara homogen terdistribusi dalam seluruh sediaan ( ANSEL hal 341-342)

4.

Bersifat hidroalkohol sehingga eliksir lebih mampu mempertahankan komponen larutan yang larut dalam air dan larut dalam alkohol dibandingkan daripada sirup.

5.

Stabilitas yang khusus dan kemudahan dalam pembuatan (lebih disukai darpada sirup)

6.

Kemudahan penyesuaian dosis dan pemberian terutama pada anak-anak. (Dispensing of Pharmaceutical Student, hal 67; Disp of med, hal 502)

7.

Dosis selalu seragam (bentuk larutan) sehingga tidak perlu pengocokan.

8.

Dosis dapat diubah sesuai kebutuhan penggunaannya (dari sendok takar yang digunakan).

9.

Waktu absorbsi lebih cepat maka kerja obat lebih cepat (tidak butuh desintegrasi dahulu).

10. Sifat mengiritasi dari obat bisa diatasi dengan bentuk sediaan larutan karena adanya faktor pengenceran. Contoh: KI dan KBr dalam keadaan kering menyebabkan iritasi. 11. Anak-anak dan beberapa orang dewasa yang sukar menelan tablet atau kapsul, akan lebih mudah menelan sediaan larutan. 12. Sediaan larutan dapat dengan mudah diberi bahan pewangi, pemanis, atau pewarna untuk meningkatkan penampilan. Kekurangan : Voluminus, susah untuk diangkut atau disimpan 1.

Stabilitas dalam bentuk larutan lebih jelek dibanding dalam bentuk tablet atau kapsul terutama bila zat mudah terhidrolisis.

2.

Larutan mudah ditumbuhi mikroorganisme.

3.

Ketepatan dosis tergantung pada kemampuan pasien menakar.

4.

Rasa obat yang kurang enak akan lebih terasa dalam bentuk larutan dibanding dalam bentuk tablet. ( ANSEL hal 341)

5.

Dibandingkan dengan sirup, eliksir biasanya kurang manis dan kurang kental karena mengandung kadar gula yang lebih rendah sehingga kurang efektif dalam menutupi rasa obat dibanding dengan sirup. (Dispensing of Pharmaceutical Student, hal 67;Disp of med, hal 502)

6.

Beberapa obat yang mengandung bau yang kurang menyenangkan sukar ditutupi.

7.

Memerlukan alat sendok untuk pemberian dosisnya

8.

Jika terjadi wadah obat bentuk larutan pecah maka isi akan terbuang semua.

III.

FORMULA

a.

FORMULA BAKU

R/ : 

zat berkhasiat



pelarut utama (air dan/atau etanol, dengan perbandingan tertentu untuk melarutkan zat berkhasiat)



pelarut tambahan (gliserol, sorbitol, propilen glikol)



bahan pembantu (pemanis, pewangi, pewarna, pengawet, anticaplocking agent, penstabil kimia seperti pendapar, pengkomples, antioksidan)


b.

CONTOH FORMULA DI BUKU

1. Eliksir parasetamol contoh : dapyrin, decadol elixir 2. Eliksir teofilin contoh: bronchophylin, bufabron, brodilex, tusapres 3. Eliksir piperazin sitrat contoh : ascari, combantrinneo ultraxon 4. Eliksir ambroxol HCl contoh : mucopect BP 2002 hal 1883. 1. Ephedrine Elixir 2. Phenobarbital Elixir 3. Piperazin Citrate Elixir Eliksir Fenobarbital R/

Fenobarbital

4g

Orange Oil

0,25 mL

Propilen glikol

100 mL

Alkohol

200 mL

Sorbitol solution 600 mL Pewarna

q.s

Aquadest

ad to 1000 mL

Eliksir Teofilin (Lachman Teori dan Praktek Industri, hal 342) R/ Teofilin

5,3 g

Asam sitrat

10 g

Liquid glukosa

44 g

Syrup

132 mL

Glycerin

50 mL

Sorbitol Solution

324 mL

Alkohol

200 mL

Sodium saccharin

5g

Lemon oil

0,5 g

FDC yellow No. 5

0,1 g

Aquadest

ad 1000 mL

Eliksir Teofilin (RPS hal 758) R/ Teofilin

5,3 g

Asamsitrat

10,0 g

Syrup

132,0 g

Glycerin

50,0 g

Sorbitol Solution

324,0 g


IV.

PENJELASAN FORMULA

Pembawa eliksir berbeda dengan pembawa mixtura karena: a. Produksi larutan yang jernih Kekeruhan dari bahan pewangi (flavour) yang terdiri dari minyak essensial dan pengendapan dari ekstrak tumbuhan tidak boleh ada dalam eliksir. Kira-kira 10-20 % alkohol digunakan untuk melarutkan minyak termasuk gliserol yang juga sebagai pelarut pewangi berminyak. b. Suatu zat aktif dengan kelarutan yang rendah dalam air Kadang-kadang jika suatu zat aktif yang poten memiliki kelarutan rendah harus diberikan maka dibuat sebagai larutan dengan pelarut campur yang akan melarutkan dengan sempurna, contoh:

-

fenobarbital sukar larut dalam air tetapi dapat menghasilkan larutan yang jernih jika dibuat dengan melarutkan alkohol dan kemudian dilarutkan dalam gliserol dan air.

-

Satu bagian parasetamol larut dalam 70 bagian air, 7 bagian alkohol, 9 bagian propilen glikol dan 40 bagian gliserol. Dalam eliksir parasetamol digunakan alkohol, propilen glikol dan gliserol sebagai pelarut campur.

Alkohol bila digunakan pada konsentrasi cukup rendah akan memberikan aktivitas fisiologis dan apabila digunakan dalam konsentrasi yang tinggi memberikan rasa membakar. Alkohol juga menekan rasa asin yang kurang enak dari bromida, garam iodida dan lainnya. Bila memungkinkan, eliksir yang ditujukan penggunaanya untuk anak-anak diformulasikan mengandung sedikit alkohol atau tidak sama sekali, sebab alkohol tidak dianjurkan untuk diberikan kepada anak-anak sebagai pelarut. Propilen glikol digunakan sebagai pelarut minyak essensial dari bahan kimia organik yang tidak larut air. Propilen glikol memberikan rasa manis seperti gliserol. c. Produksi sediaan yang berasa enak Kandungan utama dari eliksir adalah sirup atau sirup yang mengandung flavour (syrop flavour). Jenis-jenis bahan pembawa adalah sebagai berikut: Sebagai pelarut utama digunakan etanol 90%, dapat ditambahkan gliserol, sorbitol, dan propilen glikol.(Fornas ed.II hal 313) Etanol

Konstanta dielektrik 25,7 Konsentrasi >10% :mencegah pertumbuhan mikroba Pelarut untuk oral liquid: bervariasi (<10%)

Gliserin

Konstanta dielektrik 42,5 Pemanis: sampai 20% Pembasah: sampai 30% Anticaplocking agent

Sorbitol

Humektan 3-15% Pambawa larutan 25-90% Anticaplocking agent 15-30% Pemanis 25-30% Pengental 25-30% Larutan oral 20-35 % ; suspense oral 70 % (HOPE 2003 hal 596)

Propilen glikol

Konstanta dielektrik 33 Solven atau kosolven oral 10-35 % (10-25 %, HOPE hal 521) Pengawet (untuk larutan dan semisolid) 15-30%


Untuk mengetahui berapa banyak pelarut campur yang digunakan, dapat dihitung dari nilai konstanta dielektrik total pelarut yang digunakan yang disesuaikan dengan Kd zat aktif.

Pengawet Pertumbuhan jamur dan fermentasinya dalam eliksir dapat dihambat jika pembawa mengandung lebih dari 20% alkohol, gliserol dan propilen glikol (Coopers & Gunn’s hlm 76). Sirup yang mengandung

kurang lebih dari 85% gula dapat menahan pertumbuhan mikroba oleh pengaruh tekanan osmotik terhadap pertumbuhan mikroba.

Sirup dengan kadar kurang dari 85% dengan penambahan poliol (seperti

sorbitol, gliserin, propilen glikol atau PEG) juga memiliki efek yang sama. Tekanan uap fenol lebih besar dari tekanan uap normal cairan dan daerah penutup area (cap area) permukaan sehingga dapat mengurangi potensial pertumbuhan mikroba sebagai hasil pengenceran permukaan. (The Theory and Practice of Industrial Pharmacy, hal.467-468) Konsentrasi pengawet untuk sediaan oral (Handbook of Exipient,hal 50, 390, 521, 526, 588) : -

Metil paraben 0,015-0,2%

-

Propil paraben 0,01-0,02%

-

Asam benzoat 0,01-0,10% untuk oral solution, dan 0,15% untuk oral sirup.

-

Asam dan garam sorbat 0,05-0,2%

Penstabil kimia (pengkelat, pendapar, antioksidan) Penggunaan pelarut khusus dalam kebanyakan eliksir sering diperhitungkan terha dap pertimbangan stablitas, tetapi diperlukan penambahan penstabilisasi, sebagai contoh Neomiksin Eliksir BPC yang diatur pH 4-5 dengan asam sitrat untuk mengurangi timbulnya warna hitam saat penyimpanan, ditambahkan juga Na EDTA sebagai pemisah terhadap logam yang mengkatalisa penguraian antibiotik. Sebagai pengatur pH untuk sediaan oral biasa digunakan NaOH, asam sitrat, dapar phosphat. Sedangkan sebagai antioksidan biasa ditambahakn asam askorbat 0,01-0,1% (excipient ed. 4 hal 32) dengan pH stabilitas 5,4 dan sodium metabisulfit 0,01-1% (excipient ed. 4 hal 571). Untuk contoh perhitungan dapar dapat dilihat pada sediaan larutan!

Bahan Pewarna Bahan pewarna yang biasa digunakan dalam eliksir:

Larutan

Hasil warna

Eliksir

Amaranth

Magenta red

Parasetamol paed. Streptomisin paed.

Seny tartrazin

Safiron

Ephedrin, Isoniazid, Neomisin, Fenobarbital Piperazin sitrat

Green S

Hijau Konsentrasi yang biasa digunakan 0,01-0,1% (Cooper & Gunn’s, Dispensing for Pharmaceutical students hlm 76 )


Pemanis Penambahan bahan pemanis digunakan untuk sirup yang mengandung pewangi, gliserol, sorbitol, sirup onvert dan Na-sakarin. Sakarin dapat membantu menutupi rasa pahit dari sediaan antibiotika seperti neomisin. (Cooper & Gunn’s, Dispensing for Pharmaceutical students hlm 76 ) Pemanis yang biasa digunakan pada eliksir adalah gula atau pemanis lain sebagai pengganti gula dapat digunakan sirupus simpleks (FI III). Catatan : Larutan gula encer merupakan medium yang baik untuk pertumbuhan jamur, ragi dan jasad renik lain, karena itu semua alat yang dipakai dalam pembuatan sirup harus benar-benar bersih. Pertumbuhan jasad renik umumnya diperlambat jika kadar sukrosa lebih besar dari 65%, tetapi kepekatan ini memungkinkan terjadinya penghabluran sukrosa. Selain itu dapat menyebabkan caplocking pada tutup botol. Oleh karena itu kadar yang umum dipakai sekitar 20-35% saja.

Flavouring Untuk sediaan eliksir, bahan pemanis dan pewangi rasa buah lebih banyak digunakan daripada pembawa aromatik dan ekstrak cairan liquorice. Pewangi rasa buah yang sering digunakan adalah: -

Black currant syrups dalam Eliksir Chloral paed.

-

Juice Raspberry pekat dengan sirup invert dalam Parasetamol Eliksir.

-

Lemon spirit dengan sirup dan sirup invert dalam Ephedrin Eliksir.

-

Compound Orange Spirit dengan gliserol dalam Phenobarbital Eliksir.

Raspberry dan black currant sangat dikenal oleh anak-anak, dan sangat baik untuk menutupi rasa pahit obat. Flavour orange efektif untuk menutupi rasa agak pahit barbiturat, sedangkan asam sitrat dan natrium sitrat membantu menutupi rasa sedikit pahit dari streptomisin. (Coopers & Gunn’s hlm 76) Contoh Flavour (The Theory and Practice of Industrial Pharmacy, hal.470)

Rasa

Flavour

Asin

Vanila, maple, peach, apricot

Pahit

Cherry, walnut, coklat

Manis

Buah-buahan, vanila, berry

Asam

Jeruk, rootbeer, rasberry

Catatan : Konsentrasi q.s dengan memperhatikan stabilitas dan konsentrasi dalam pembawa.

USP XVIII

NF XIII

Aromatic elixir

Acacia syrup

Cherry syrup

Aromatic Eriodictyon syrup

Citric acid syrup

High alkoholic elixir

Cocoa syrup

Iso-alkoholic elixir

Glycyrrhizae syrup

Low alkoholic elixir

Orange syrup

Tolu balsam syrup

Raspberry syrup

Tolu balsam tincture

Wild cherry syrup Flavours & Perfumes (USP 27/NF 22 hlm 2810) Nethole

Benzaldehide

Ethyl vanillin

Mentol

Metil salisilat

Monosodium Glutamat

Peppermint oil

Peppermint spirit

Rose oil

Rose water, stronger


Thymol

Vanillin

Monte-Bove peppermint air (mengandung minyak pedas) pekat mempunyai formula sebagai berikut: Peppermint oil USP

7,5

Tween 20

42,5

Aquadest ad

100

Ambil 1 mL minyak pekat, encerkan hingga 100 mL, maka larutan peppermint air setara dengan aromatic air yang dibuat berdasarkan USP Bahan terapeutik yang khas dan penggolongan bahan pewangi mempunyai nama khas dengan formulasi tertentu. Flavour orange mint secara khusus berpengaruh dalam menutupi rasa difenhidramin

pada

formulasi

ekspektoran.

Penggunaan

spice

vanila

flavour

untuk

sediaanfenilefrin dan klorfeniramin maleat (CTM) telah diajukan sebagai pertimbangan. Rasa strawberry

sangat

sesuai

untuk

formulasi

transquilizer.

Kombinasi

rasa

apel

dengan

butterscotch sangat sesuai untuk mengurangi rasa adsorben dari kaolin dan pektin, juga dianjurkan untuk aminofilin dan teofilin.

Anti-Caplocking Agent Biasanya digunakan golongan poli-ol (gugus -OH yang lebih dari satu), seperti gliserin dan sorbitol yang juga berfungsi sebagai pemanis, karena sirupus simpleks yang digunakan hanya sekitar 20-35%.

V.

PROSEDUR PEMBUATAN Contoh formula : R/ Zat aktif

100 mg

Sorbitol solution

30 %

Alkohol

10%

Propilenglikol

5%

Metil paraben

0,2%

Propil paraben

0,03%

Pewangi

q.s

Pewarna

q.s

Aquades

ad. 5 ml

(% b/v dari volume 5mL)

Misalkan : akan dibuat sediaan eliksir, dengan kekuatan sediaan 100 mg/5mL sebanyak 10 botol. Jumlah yang akan diserahkan sebanyak 10 botol ditambah untuk uji mutu sediaan akhir dibutuhkan : Penentuan bobot jenis

1 Botol

Penetapan pH Penetapan viskositas dan rheologi (viscometer Brookfield)

2 botol

Volume terpindahkan (non-destruktif)

3 botol

Identifikasi

3 botol

Penetapan kadar

3 botol

Penetapan potensi antibiotika (jika ZA antibiotika)

.. botol

JUMLAH

30 botol

Karena dari seluruh uji diatas ada uji yang tidak destruktif sehingga dapat digunakan untuk uji evaluasi yang lain. Jadi jumlah eliksir yang akan dibuat adalah 10 + 30 = 40 botol.


Perhitungan 

Jumlah yang akan diserahkan sebanyak 10 botol, ditambah untuk uji mutu sediaan akhir dibutuhkan 30 botol. Maka akan dibuat total : 40 botol.



Volume tiap botol dilebihkan 3% untuk menjamin ketepatan volume sediaan setelah dituang dari botol. Persentase penambahan volume mengacu pada FI IV <1131>, hal 1044.



Volume sediaan tiap botol = 100 ml + (3 % x 100 ml) = 103 ml



Total volume sediaan yang akan dibuat : 40 botol x 103 ml = 4120 ml

Untuk mencegah kehilangan selama pembuatan maka total sediaan dilebihka n 10% sehingga volume total yang dibuat = 4120 ml + (10% x 4120) ml = 4532 ml. Penimbangan No

Bahan

yang

Untuk volume 5 ml

Untuk volume 4532 ml

100 mg

100 mg/ 5ml x 4532 ml = 90640 mg

ditimbang 1

Zat aktif

2

Sorbitol solution

30% b/v x 5 ml = 1,5 g

1,5 mg/ 5ml x 4532 ml = 1359,6 mg

3

Alkohol

10% b/v x 5 ml = 0,5 g

10% b/v x 4532 ml = 453,2 g

4

Propilen glikol

5%b/v x 5 ml = 0,25 g

5% b/v x 4532 ml = 226,6 g

5

Metil paraben

0,2% b/v x 5 ml = 0,01 g

0,2% b/v x 4532 ml = 9,064 g

6

Propil paraben

0,03% b/v x 5 ml = 0,0015

0,03% b/v x 4532 ml = 0,0015

7

Pewangi

qs (dalam bentuk persen)

8

Pewarna

qs (dalam bentuk persen)

9

Aquadest

Ad 5 ml

Ad 4532 ml

PROSEDUR PEMBUATAN 1.

Air sebagai pembawa harus dididihkan kemudian didinginkan.

2.

Bahan aktif dan bahan pembantu (jumlah yang diminta + evaluasi) ditimbang.

3.

Pembuatan larutan sakarosa (FI. III. 567 ). Larutkan 65 bagian sakarosa dalam larutan metil paraben 0,25 % b/v hingga terbentuk 100 bagian sirupus simpleks yang berfungsi sebagai pengental dan pemanis.

4.

Bahan aktif dihaluskan dalam mortar kemudian dilarutkan dalam satu pelarut yang paling melarutkan zat-zat tersebut. Apabila kelarutan bahan berkhasiat di dalam masing-masing pelarut yang akan dikombinasikan tidak tinggi, maka zat aktif dilarutkan sedikit demi sedikit ke dalam pelarut campur tersebut.

5.

Bahan pembantu dihaluskan dalam mortar kemudian dilarutkan dalam pelarut yang paling melarutkan zat-zat tersebut.

6.

Tambahkan berturut-turut larutan pengawet, larutan pewangi, larutan pewarna kedalam larutan zat aktif. (Sedapat mungkin penambahan zat-zat pembantu dalam keadaan terlarut)

7.

Tambahkan sisa pelarut campur

8.

Masukkan pemanis.

9.

Genapkan dengan air sampai volume yang diinginkan.

10. Masukkan kedalam wadah, tutup dan beri etiket. (Sumber : Modul Praktikum Semisolida, 2003, hal 15,18).


VI.

PERHITUNGAN

Cara menghitung konstanta dielektrik adalah: Jumlah dari hasil perkalian masing-masing Kd pelarut dengan fraksi (%) dari masing-masing pelarut. Misal:

Pelarut

Jumlah

Konstanta dielektrik

Etanol

A%

25,7

Gliserol

B%

42,5

Propilenglikol

C%

33,0

Air

D%

78,5

Maka KD pelarut campur adalah: 25,7A + 42,5B + 33C + 78,5D 100

Nilai Konstanta Dielektrik Beberapa Zat Zat Aktif

Konstanta dielektrik

As. Asetil Salisilat

2,583

Metil Salisilat

9,41

Androsteron

2,214

Barbital

2,256

Kolesterol

2,213

Dehidrokolesterol

2,211

Metiltestoteron

2,213

Fenobarbital

2,247

Sulfanilamide

2,349

Testoteron

2,217

Gliserol

42,5

Metanol

32,6 (Sumber: Martin, Physical Pharmacy, hal.87)

Solvent

Solut

Perkiraan KD

Air

Garam organik & anorganik, gula tannin

80

Glikol

Sugar, tannins

50

Metanol dan etanol

Castor oil, wax

30

Aldehid, keton, alkohol BM tinggi,

Resin,

ester, eter, dan oksida

alkaloid, fenol

Heksan, benzen, CCl, etil eter,

minyak

atsiri, barbituirat,

20 5-0

Fixed oil, lemak padat, vaselin,

PAE, minyak mineral, fixed

parafin, & hidrokarbon lain

vegetable oil

(Sumber : Martin : physical Pharmacy, hal 214)

Data Konstanta Dielektrik Bahan Pelarut Nama Bahan



Nama Bahan



N-metilformamid

190

Kloroform

4,8


Air

78,5

Asam hidroklorida

4,6

Gliserin

42,5

Etil eter

4,34

Metil alkohol

32,6

Minyak zaitun Minyak

3,1

Etil alkohol

25,7

biji kapas

3

n-propil alkohol

21,8

Asam oleat

2,45

Aseton

21,4

Toluen

2,39

Benzaldehid

17,8

Benzen

2,28

Amil alkohol

15,8

Dioksan

2,26

Benzil alkohol

13,1

Minyak lemon

2,25

Fenol

9,7

Karbon tetraklorida

2,24

Etil asetat

6,4 (Sumber : Petunjuk Praktikum Farmasi Fisika, 2002, hal 35)

VII. EVALUASI SEDIAAN a.

EVALUASI FISIK

1.

Evaluasi organoleptik : bau, rasa, warna, kejernihan, selain itu juga diperiksa kelengkapan etiket, brosur dan penandaan pada kemasan. Evaluasi kejernihan (FI IV <881>, hal 998) : 5 ml

2.

Berat jenis (FI IV <981>, hal 1030) : 10 ml

3.

pH (FI IV <1071>, hal 1039) : 1 botol

4.

Volume terpindahkan FI IV hal 1089 (1261) : 30 wadah (tetapi dapat dipakai untuk uji -uji lainnya)

5.

Viskositas ( petunjuk prak. farmasi fisika hal 9 -12 atau Physical Pharmacy, Martin, hal. 463). Viskosimeter Hoppler membutuhkan kurang lebih 120 mL (2 botol). Alat : Viskometer Hoppler Prosedur :

-

Isi tabung dengan cairan yang akan diukur viskositasnya (jangan sampai penuh) Masukkan bola yang sesuai Tambahkan cairan sampai penuh dan tabung ditutup (jangan sampai ada gelembung udara) Pengukuran dilakuka n dengan menghitung waktu yang dibutuhkan oleh bola untuk menempuh jarak tertentu melalui cairan tabung

-

Hitung bobot jenis cairan dengan menggunakan piknometer Viskositas cairan dihitung dengan rumus : 

  (   ) 

Keterangan : 

= viskositas cairan



= konstanta bola

1

= bobot jenis bola

2

= bobot jenis cairan

t

= waktu yang dibutuhkan bola untuk menempuh jarak tertentu

b.

EVALUASI KIMIA

1.

Identifikasi (sesuai monografi)

2.

Penetapan kadar ( sesuai monografi)

c.

EVALUASI BIOLOGI

Penetapan potensi antibiotik untuk eliksir dengan zat aktif antibiotika (FI. IV hal 891-899). (Prosedur evaluasi sama dengan larutan)

Eliksir

Recommend Documents