Manual de Usuario Incuabdora Fanem C-186

MANUAL DEL USUARIO

® SÃO PAULO - BRASIL

INCUBADORA MICROPROCESADA C186 TS

Norma Técnica - NBR IEC 60601.1 NBR IEC 60601.2.19 NBR IEC 60601.1.2

Revisión 04/03 Edición: 05/03

Ref.: 092.140.000

ÍNDICE 1 - Identificación de la Unidad ...................................................... .............

1

2 - Especificaciones Técnicas ...................................................... ............. 2.1 - Definiciones ................................................ ................................ 2.2 - Especificaciones Eléctricas............... .......................................... 2.3 - Clasificación y Características .................................................... 2.4 - Características de Control........................................................ ... 2.5 - Características Físicas.......................... ...................................... 2.6 - Cargas Máximas .......................................................... ............... 2.7 - Simbología................................................. Simbología ................................................. ................................. 2.8 - Requerimientos Circunstanciales................................... .............

2 2 2 3 3 5 6 6 7

3 - Partes, Piezas y Accesorios............................................................ Accesorios ............................................................ ..... 3.1 – Soportes........................ ........................................................ ..... 3.2 - Fototerapia Bilispot 006 BBV ................................................... ... 3.3 - Barras Verticales......................................... ................................ 3.4 - Repisa Giratoria p/ Respiradores c/ Bloque – PGB .................... 3.5 - Soporte de Suero de Columna – SHV ........................................ 3.6 - Kit Tomacorrientes Auxiliares ................................................. .... 3.7 - Adaptador de Respirador Respirador “Goose Neck”..................................... Neck” ..................................... 3.8 - Kit Adhesivo ............................................... ................................. 3.9 - Kit Reanimador c/ Reservatorio de O2 .............. .................... ............. .............. ............. ...... 3.10 – Balanza Balanza Neonatal Neonatal Mod. PN-91 PN-91................................................. .................................................

8 9 10 10 11 11 11 12 12 13 13

4 - Precauciones, Restricciones y Advertencias......................... ............... 4.1 - Peligro de Explosión ............................................. ...................... 4.2 - Oxígeno: Precauciones.............................. .................................

13 15 15

5 - Instalación de la Unidad .......................................................... .............

16

6 - Operación de la Unidad................................................. ....................... 6.1 - Unidad Controladora Microprocesada C186-TS ......................... 6.2 - Unidad Controladora Microprocesada C186-TS ......................... 6.3 - Operaciones Comunes a las Unidades Controladoras Microprocesadas C186-TS y C186-ST....................... .........................

19 19 26

7 - Mantenimiento Preventivo, Correctivo y Conservación ........................ 7.1 - Instrucciones para Limpieza y Conservación.............................. Conservación. ............................. 7.2 - Panel de la Unidad Controladora Microprocesada C186-TS C186-TS ...... 7.3 - Panel de la Unidad Controladora Microprocesada C186-ST C186-ST ...... 7.4 - Filtro de Aire........................................................ ........................ 7.5 - Repisa....................... ........................................................... ....... 7.6 - Oxígeno .................................................. .................................... 7.7 - Piezas de Reposición........................................................... ....... 7.8 - Batería Recargable ............................................... ...................... 7.9 - Descarte ................................................... .................................. 7.10 - Cuadro de Mantenimiento.................. ....................................... 7.11 - Diagnóstico de Fallas................ ................................................

32 32 34 35 36 36 36 38 39 39 39 40

8 - Garantía y Asistencia Técnica....................... .......................................

41

28

ÍNDICE 1 - Identificación de la Unidad ...................................................... .............

1

2 - Especificaciones Técnicas ...................................................... ............. 2.1 - Definiciones ................................................ ................................ 2.2 - Especificaciones Eléctricas............... .......................................... 2.3 - Clasificación y Características .................................................... 2.4 - Características de Control........................................................ ... 2.5 - Características Físicas.......................... ...................................... 2.6 - Cargas Máximas .......................................................... ............... 2.7 - Simbología................................................. Simbología ................................................. ................................. 2.8 - Requerimientos Circunstanciales................................... .............

2 2 2 3 3 5 6 6 7

3 - Partes, Piezas y Accesorios............................................................ Accesorios ............................................................ ..... 3.1 – Soportes........................ ........................................................ ..... 3.2 - Fototerapia Bilispot 006 BBV ................................................... ... 3.3 - Barras Verticales......................................... ................................ 3.4 - Repisa Giratoria p/ Respiradores c/ Bloque – PGB .................... 3.5 - Soporte de Suero de Columna – SHV ........................................ 3.6 - Kit Tomacorrientes Auxiliares ................................................. .... 3.7 - Adaptador de Respirador Respirador “Goose Neck”..................................... Neck” ..................................... 3.8 - Kit Adhesivo ............................................... ................................. 3.9 - Kit Reanimador c/ Reservatorio de O2 .............. .................... ............. .............. ............. ...... 3.10 – Balanza Balanza Neonatal Neonatal Mod. PN-91 PN-91................................................. .................................................

8 9 10 10 11 11 11 12 12 13 13

4 - Precauciones, Restricciones y Advertencias......................... ............... 4.1 - Peligro de Explosión ............................................. ...................... 4.2 - Oxígeno: Precauciones.............................. .................................

13 15 15

5 - Instalación de la Unidad .......................................................... .............

16

6 - Operación de la Unidad................................................. ....................... 6.1 - Unidad Controladora Microprocesada C186-TS ......................... 6.2 - Unidad Controladora Microprocesada C186-TS ......................... 6.3 - Operaciones Comunes a las Unidades Controladoras Microprocesadas C186-TS y C186-ST....................... .........................

19 19 26

7 - Mantenimiento Preventivo, Correctivo y Conservación ........................ 7.1 - Instrucciones para Limpieza y Conservación.............................. Conservación. ............................. 7.2 - Panel de la Unidad Controladora Microprocesada C186-TS C186-TS ...... 7.3 - Panel de la Unidad Controladora Microprocesada C186-ST C186-ST ...... 7.4 - Filtro de Aire........................................................ ........................ 7.5 - Repisa....................... ........................................................... ....... 7.6 - Oxígeno .................................................. .................................... 7.7 - Piezas de Reposición........................................................... ....... 7.8 - Batería Recargable ............................................... ...................... 7.9 - Descarte ................................................... .................................. 7.10 - Cuadro de Mantenimiento.................. ....................................... 7.11 - Diagnóstico de Fallas................ ................................................

32 32 34 35 36 36 36 38 39 39 39 40

8 - Garantía y Asistencia Técnica....................... .......................................

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MANUAL DEL USUARIO INCUBADORA MICROPROCESADA C186-TS

1 - Identificación de la Unidad La Incubadora para recién nacido FANEM, fue desarrollada para proveer las siguientes finalidades: ♦

♦

♦

♦

♦

Posibilitar la calefacción del recién nacido a través de un ambiente de circulación controlada de aire y distribución uniforme del calor. Posibilitar un efectivo aislamiento del recién nacido en relación a los agentes contaminantes transportados por el aire, a través del suministro de aire microfiltrado que es admitido en la Incubadora. Posibilitar diferentes concentraciones de oxígeno bajo la forma pura o de mezcla simultanea con el aire del ambiente a través de la válvula limitadora de oxígeno. Posibilitar dos sistemas de control de temperatura, en el modelo con panel de control C186-TS, uno para el control de la temperatura del aire interno, y otro para el control de la temperatura cutánea del recién nacido. Posibilitar la visualización completa del recién nacido a través de la cúpula de acrílico transparente. La incubadora microprocesada C186-TS posee 2 opciones de panel de control o unidad controladora, son ellos: -

Panel de Control C186-TS – Controlador Microprocesado Servo Controlado a través del sensor de paciente y por el aire.

-

Panel de Control C186-ST – Controlador Microprocesado Servo Controlado a través de la temperatura del aire.

Este Manual de Usuario ofrece instrucciones generales para instalación, uso mantenimiento del operador, y diagnóstico de fallas de la Incubadora para recién nacidos FANEM. La Fanem® no se responsabilizará si el usuario no opera la unidad de acuerdo con sus instrucciones, si no sigue las recomendaciones de mantenimiento de este manual o si efectúa cualquier reparación con componentes no autorizados. La calibración y reparaciones deben ser ejecutados solo por el servicio del personal calificado. Otras informaciones adicionales son evaluables a través de su distribuidor local. Este manual debe ser leído y profundamente entendido, y estar prontamente accesible para toda persona que vaya a trabajar con la unidad. Cuando no esté en utilización, el Manual de Usuario debería ser guardado con la Incubadora. Si hubiese cualquier cosa que usted no entienda, por favor entre en contacto con los representantes de la Fanem® para mayores informaciones.

1


2 - Especificaciones Técnicas 2.1 Definiciones ♦

Zona de Control: Punto central situado a 10 cm sobre el centro de la superficie del colchón.

♦

Temperatura de la Incubadora: Temperatura del Aire, medida en la Zona de Control.

♦

Temperatura de Control: Temperatura de ajuste del controlador seleccionado por el usuario.

♦

♦

♦

♦

♦

♦

♦

♦

♦

Condición de Estabilidad de la Incubadora: Condición alcanzada cuando la Temperatura de la Incubadora no varía más que 1,0oC por un período de 1:00 hora. Estas medidas son tomadas en Temperatura de Control de 32 oC y/o 36 oC. Tiempo de Elevación de la Temperatura: Tiempo necesario para que la Incubadora eleve la temperatura en 11oC, cuando la Temperatura de Control del Aire esté por lo menos 12 oC por encima de la temperatura ambiente. Uniformidad de la Temperatura: La Temperatura: La cantidad en la cual la temperatura media en cada uno de los cuatro puntos situados a 10 cm encima de la superficie del colchón difiere de de la Temperatura Media de la Incubadora en la Condición de Estabilidad de la Incubadora. Variación de la Temperatura: La diferencia entre la Temperatura de la Incubadora y la temperatura media durante la Condición de Estabilidad de Temperatura. Sobre-Elevación de la Temperatura: Valor de la temperatura interna que excede a la temperatura media de la Incubadora en la Condición de Estabilidad de Temperatura, como resultado de un cambio en el control de temperatura. Puntos de Mediciones: Son tomadas mediciones en 5 puntos de un plano paralelo a 10 cm por encima de la superficie del colchón. Un punto se encuentra a 10 cm encima del centro del colchón, los otros 4 puntos se encuentran en el centro de 4 áreas formadas por líneas, que dividen ambas el ancho y la altura en dos partes. ATC: Modo de control donde la temperatura es controlada automáticamente por el sensor de Temperatura del Aire a un valor establecido establecido por el usuario. ITC: Modo de control donde la Temperatura del Aire es controlada, y que posee la capacidad adicional de controlar automáticamente la Temperatura del Aire de la Incubadora, con el fin de mantener la temperatura de acuerdo a como fue medida por un sensor de Temperatura de la Piel, próxima al valor establecido por el usuario. Calibración de Rutina: Acto de calibrar la Incubadora, u otras de sus funciones, de acuerdo a patrones preestablecidos por el fabricante.

2.2 Especificaciones Eléctricas 127V~ o 220V~ ± 10%

♦

Tensión de alimentación

♦

Frecuencia

♦

Batería Recargable

9V CC

♦

Corriente de Fuga

< 100 µA

♦

Potencia de Salida

300 W

♦

Potencia de Entrada

300 W

♦

Potencia de Salida de la Red (para tomacorrientes auxiliares)

200 W

50 o 60 Hz

Obs.: para las configuraciones en 50Hz, solamente serán alteradas las configuraciones de O 2 en el panel trasero.

2


Fusibles Modelo / Aplicación

Fusibles

♦

Incubadora 127V~

5 A – Tipo F

♦

Incubadora 220V~

3 A – Tipo F

♦

Soporte Ergométrico 127V~

3 A – Tipo F

♦

Soporte Ergométrico 220V~

2 A – Tipo F

♦

Conjunto de 4 Tomacorrientes Auxiliares 127V~

7 A – Tipo F

♦


3 A – Tipo F

♦


10 A – Tipo F

♦


5 A – Tipo F

2.3 Clasificación y Características Clase I

♦

Clase de Aislamiento

♦

Parte Aplicada

♦

Protección Contra Penetración de Agua

♦

Protección Contra Atmósferas Explosivas

♦

Máximo % de CO2

♦

Velocidad del Aire sobre el colchón

< 0,5 m/s

♦

Ruido Interno (ambiente <45 dBA)

< 55 dBA

Tipo BF (C186-TS) Tipo B (C186-ST) IPX4 No AP / No APG < 0,2%

OBS: Valores y clasificaciones conforme normas NBR IEC 60601.1 y NBR IEC 60601.2.19

2.4 Características de Control ♦

Resolución de los Displays de Temperatura

0,1ºC

♦

Tiempo de Elevación de la Temperatura

30 min

♦

Sobre-Elevación de la Temperatura

0,8ºC

♦

Uniformidad de la Temperatura

< 0,6ºC

♦

Variación de la Temperatura

± 0,2ºC

♦

Concentración de Oxígeno (% O2)

27% a 75%

3


2.4.1 Unidad Controladora microprocesada Modelo C186-TS ♦

Alarmas: Alarmas del Sistema ♦

Falta de Energía

Activado en caso de que falte la energía eléctrica para la Incubadora, o si el cordón de fuerza es accidentalmente desconectado del sistema.

♦

Circulación de Aire

Activado cuando el flujo de aire interno es interrumpido. Tiempo de actuación después de la falla, hasta 120 segundos.

Atención: Los valores de ajuste de temperatura permanecerán memorizados.

Alarmas de Temperatura Alta Temperatura

Activado en 39,0oC para ajustes de temperaturas inferiores a 37 oC. Activado en 40,0oC para ajustes de temperaturas superiores a 37 oC.

Baja Temperatura (ATC)

Activado si la Temperatura del Aire en la cúpula cae 3,0 oC por debajo del punto de ajuste.

♦

Alta Temperatura (ATC)

Activado si la Temperatura del Aire en la cúpula sube 1,5 oC por encima del punto de ajuste.

♦

Alta Temperatura (ITC)

Activado si la Temperatura de la Piel del RN sube 1,0 oC por encima del punto de ajuste.

♦

Baja Temperatura (ITC)

Activado si la Temperatura de la Piel del RN cae 1,0 oC por debajo del punto de ajuste.

♦

Falla del Sensor

Activado cuando el plug del Sensor Paciente está desconectado, o cuando el cable del sensor esté con mal contacto, o aún si el sensor se suelta de la piel del Paciente. Actúa solamente en el Modo Piel.

♦

♦

♦

♦

♦

Inhibición de la alarma sonora: Inhibe el sonido durante 10 minutos, regresando a la condición normal después de pasado este tiempo. Banda de Ajuste de Temperatura: - Modo Aire ................................................ .................................................... .............30,0ºC a 39,0ºC - Modo Piel ................................................. ....................................................... .........34,0ºC a 38,0ºC Banda de Lectura en los Displays de Temperatura: - Modo Aire (ATC).......................................................................................................25,0ºC a 43,0ºC - Modo Piel (ITC) ..................................................... ................................................... 25,0ºC a 43,0ºC

4


2.4.2 Unidad Controladora microprocesada Modelo C186-ST ♦

Alarmas: Alarmas del Sistema ♦

Falta de Energía

Activado en caso de que falte la energía eléctrica para la Incubadora, o si el cordón de fuerza es accidentalmente desconectado del sistema.

♦

Circulación de Aire

Activado cuando el flujo de aire interno es interrumpido. Tiempo de actuación después de la falla, hasta 120 segundos.

Atención: Los valores de ajuste de temperatura permanecerán memorizados.

Alarmas de Temperatura ♦

♦

♦

♦

♦

Alta Temperatura

Activado en 39,0oC para ajustes de temperaturas inferiores a 37ºC. Activado en 40,0oC para ajustes de temperaturas superiores a 37ºC.

Baja Temperatura (ATC)

Activado si la Temperatura del Aire en la cúpula cae 3,0ºC por debajo del punto de ajuste.

Alta Temperatura (ATC)

Activado si la Temperatura del Aire en la cúpula sube 1,5ºC por encima del punto de ajuste.

Inhibición de la alarma sonora: Inhibe el sonido durante 10 minutos, permaneciendo la indicación luminosa de la alarma accionada. Banda de Ajuste de Temperatura: Modo de ajuste hasta 37,0º.......................................................................... 30,0ºC hasta 37,0ºC Atención: Led (amarillo) de indicación de ajuste hasta 39,0ºC “Apagado”. Modo de ajuste hasta 39,0º.......................................................................... 30,0ºC hasta 39,0ºC Atención: Led (amarillo) de indicación de ajuste hasta 39,0ºC “Encendido”.

2.5 Características Físicas Incubadora en Soporte Fijo Ancho

107 cm

Profundidad

56 cm

♦

Altura

138 cm

♦

Altura - Nivel del Colchón

98 cm

♦

Peso con Barras y Repisas

77 Kg

♦

Peso sin Barras y Repisas

65 Kg

♦

Rueda Giratorio 4” - Freno

4 und.

♦ ♦

5


Incubadora en Soporte Ergométrico ♦ ♦

Ancho

107 cm

Profundidad

56 cm

♦

Altura (Mín. y Máx.)

134 a 154 cm

♦

Altura - Nivel del Colchón (Mín. y Máx.)

94 a 114 cm

♦

Peso con Barras y Repisas

80 Kg

♦

Peso sin Barras y Repisas

68 Kg

♦

Rueda Giratorio 4” - Freno

4 und.

Especificaciones Cúpula / Lecho ♦

Portezuelas Ovales

5 und.

♦

Manga Iris

1 und.

♦

Panel de Acceso

Frontal

♦

Difusores para Paso de Tubos

♦

Dimensiones Colchón

2 Izquierda y 2 Derecha 34 cm x 63 cm

♦

Altura Interna del Colchón para Cúpula

37 cm

♦

Altura de Paso del Colchón / Panel de Acceso

21 cm

♦

variable a ± 12 o

Elevación del Colchón (Trendelemburg y Reverso)

2.6 Cargas Máximas ♦

Soporte de Suero

2 Kg

♦

Repisas Auxiliares

10 Kg

♦

Lecho

7 Kg

2.7 Simbología Unidad Tipo BF

Unidad Tipo BF

Clase I

Clase I

Atención: Consultar manual

Soterramiento obligatorio

Atención: Daño potencial a la unidad y a sus partes

Unidad IPX4 Protegido Contra Salpicaduras

Soterramiento de Protección

Atención: Eléctrico

Riesgo

de

Choque

6


O

DESCONECTADO (Sin Tensión Eléctrica de Alimentación) Atención: Riesgos potenciales para las personas

Atención: Superficie Caliente

CONECTADO (Con Tensión Eléctrica de Alimentación)

I

~

Corriente Alterna

AP

Unidad no adecuada al uso con mezclas anestésicas inflamables

2.8 Requerimientos Circunstanciales ♦

Banda de Temperatura de Operación

19 oC a 28 oC – Ambiente

♦

Banda de Temperatura de Almacenaje

0 oC a 55 oC – Ambiente

♦

Intervalo de Humedad de Operación

15% a 95% - No Condensante

♦

Intervalo de Temperatura de Almacenaje

0% a 90% - No Condensante

7


3 - Partes, Piezas y Accesorios

6

10

4

7 12

2

9

13

5 8 1 R E.0 FF . A600 NEM 090 51.

R EF.0 .F NEM 090 8A 2. 600

MÁXIMAPOTÊNCA I PORTOMADA150W

FUSÍVEL

TI POF

MÁXIMAPOTÊNCA I PORTOMADA150W

11

FUSVEL Í

TI POF

3

ITEM

DESCRIPCIÓN Unidad Controladora Microprocesada C186-TS – 127V~ - 50/60Hz Unidad Controladora Microprocesada C186-TS – 220V~ - 50/60Hz 1 y ITC*) Unidad Controladora Microprocesada C186-ST – 127V~ - 50/60Hz Unidad Controladora Microprocesada C186-ST – 220V~ - 50/60Hz Cúpula de Acrílico Pared Doble 2 Cúpula de Acrílico Pared Única Soporte Fijo ** 3 Soporte Ergométrico - 127V~ - 50/60Hz ** Soporte Ergométrico - 220V~ - 50/60Hz ** Fototerapia Bilispot 006BBV – 127V~ - 50/60Hz 4 Fototerapia Bilispot 006BBV – 220V~ - 50/60Hz 5 Kit Barra Vertical – HVV 6 Repisa Giratoria para Respiradores con Bloque – PGB 7 Soporte de Suero de Columna – SHV Kit 4 Tomacorrientes Auxiliares 8 Kit 6 Tomacorrientes Auxiliares 9 Adaptador de Respirador “Goose Neck” 10 Balanza Neonatal - Mod. PN91-TS - 127V~ / 220V~ - 50/60 Hz 11 Tanque de limpieza y desinfección del grupo motor - modelo EMA 12 Humidificador recirculante 13 Adhesivo para sensor de paciente * ATC – Control del Aire * ITC – Control de la Piel y Control del Aire

(Control de ATC* y ITC*) (Control de ATC* (Control de ATC*) (Control de ATC*)

CÓDIGO 092.060.700 092.060.800 092.061.700 092.061.800 092.077.600 092.089.600 092.146.600 092.063.700 092.063.800 006.020.700 006.020.800 090.052.600 090.087.600 090.088.600 090.051.600 090.082.600 013.050.600 019.000.900 086.100.321 087.000.600 086.060.600

Obs.: ver la sección SOPORTES, ítem 3.1 para otras configuraciones. 8


3.1 Soportes La Incubadora Microprocesada C186-TS podrá ser suministrada básicamente con dos opciones de soporte, el Soporte Fijo y el Soporte Ergométrico. Soporte Fijo – Ref. FANEM 092.146.600 Soporte de altura fija (Ref. 092.146.600), constituido de 4 ruedas giratorios con freno. Este soporte, opcionalmente también podrá ser suministrado con el conjunto de gavetas, 2 gavetas – GG (Ref. 090.079.600) y 1 gavetón – GV (Ref. 090.078.600).

092.146.600

(OPCIONAL)

El Soporte Fijo (Ref. 092.146.600) también podrá ser suministrado con el conjunto de gavetas tipo gabinete, Gabinete Izquierdo – GE (Ref. 090.089.600) y Gabinete Derecho – GD (Ref. 090.090.600).

(OPCIONAL) Atención: Opcionalmente podrán ser suministradas otras configuraciones para el conjunto de gavetas, o gabinete. Soporte Ergométrico Soporte opcional, de altura variable, accionado eléctricamente con recorrido total de 200 mm, constituido de 4 ruedas giratorias con freno. Ver cuadro de referencias abajo. Soporte Tipo SEV

Voltaje (Volts) 127V~

Frecuencia Hertz (Hz) 50/60

Ref. Fanem Código 092.063.700

SEV

220V~

50/60

092.063.800

El Soporte Ergométrico (Ref. 092.063.700 / 092.063.800) también podrá ser suministrado con el conjunto de gavetas, 2 gavetas – GG (Ref. 090.079.600) y 1 gavetón – GV (Ref. 090.078.600).

092.063.700 / 092.063.800

(OPCIONAL) 9


3.2 Fototerapia Bilispot 006 BBV Fototerapia de lámpara halógena que proporciona alta intensidad de luz, posee dos sistemas de filtrado para rayos infrarrojos y rayos ultravioleta dañinos a la piel. La unidad de Fototerapia Bilispot 006 BBV, es colocada junto al conjunto de Barras Verticales, proporcionando mayor movilidad a la unidad. Ver cuadro de referencias abajo.

Voltaje (Volts)

Frecuencia Hertz (Hz)

Ref. Fanem Código

Foto 006 BBV

127V~

50/60

006.020.700

Foto 006 BBV

220V~

50/60

006.020.800

Atención: Item opcional.

3.3 Barras Verticales Barra Vertical Izquierda – HVE (Ref. 090.085.600) y Barra Vertical Derecha – HVD (Ref. 090.086.600), las que pueden ser acopladas directamente al soporte de la Incubadora, totalmente independiente de las configuraciones de gavetas para el soporte. Opcionalmente podrá ser suministrado el Kit Barra Vertical – HVV (Ref. 090.052.600), se trata de un Kit completo constituido de las dos Barras Verticales Der/Izq. y con dos repisas Giratorias – PGV (Ref. 090.053.600), para acoples de monitores, bombas de infusión, etc.

090.085.600

090.086.600

090.052.600


10


3.4 Repisa Giratoria para Respiradores con Bloque - PGB Repisa Giratoria con Bloque, modelo PGB (Ref. 090.087.600), colocada a media altura junto a la Barra Vertical, ideal para acoplamientos de respiradores y bombas de infusión.

090.087.600


3.5 Soporte de Suero de Columna – SHV Soporte de Suero confeccionado en acero inoxidable, con bloque de adaptación, Modelo SHV (Ref. 090.088.600), colocado junto a la Barra Vertical.

090.088.600 Atención: Item opcional.

3.6 Kit Tomacorrientes Auxiliares Conjunto de Tomacorrientes Auxiliares, fijados directamente al soporte de la Incubadora. Este Kit podrá ser suministrado en la configuración de 4 Tomacorrientes (Ref. 090.051.600) o en la configuración de 6 Tomacorrientes (Ref. 090.082.600). REF. FANEM 090.051.600

REF. FANEM 090.082.600

MÁX IMAPOTÊNCIAPORTOMADA150W

FUSÍVEL

TIPOF

090.051.600

MÁX IMAPOTÊNCIAPORTOMADA150W

FUSÍVEL

TIPO F

090.082.600


11


3.7 Adaptador de Respirador “Goose Neck” El Adaptador de Respirador “Goose Neck” es fijado junto al deflector interno de la cúpula, auxiliando la fijación y direccionando la tubulación del respirador para el paciente. Confeccionado con barra metálica flexible, el Adaptador de Respirador facilita el direccionamiento de los tubos del respirador. (Ref. 013.050.600).

090.050.600


3.8 Kit Adhesivo Adhesivo antialérgico especialmente desarrollado para la perfecta fijación del Sensor de Paciente a la piel del RN. Suministrado en cajas con 100 unidades (Ref. 086.068.600).

086.068.600


12


3.9 Kit Reanimador c/ Reservatorio de O 2 Reanimador Modelo 020, constituido totalmente de silicona, con reservatorio acumulador de oxígeno con capacidad de 600 ml (Ref. 020.013.600).

020.013.600 Atención: Item opcional.

3.10 Balanza Neonatal Mod. PN-91 La Balanza Neonatal PN91-TS es utilizada para el pesaje del recién nacido (Ref.: 019.000.900) La capacidad de pesaje de esta Balanza es de hasta 6Kg con una precisión de 1g. Atención: Item opcional.

4 - Precauciones, Restricciones y Advertencias Atención: Este capítulo del Manual del Usuario, contiene informaciones extremamente importantes para garantizar la seguridad y la integridad del paciente, del usuario y de la unidad. ¡Lea con ATENCIÓN ! ♦

♦

Verifique si la red a la cual la unidad será conectada posee características para soportar las condiciones eléctricas de la unidad indicadas en la etiqueta fija al aparato, tensión y potencia. El plug del cable de alimentación debe ser conectado a un tomacorriente con conexión a tierra, fijada permanentemente en la pared, de acuerdo con las normas y legislaciones vigentes para instalaciones eléctricas de baja tensión y legislaciones eléctricas para Establecimientos Asistenciales de Salud, nunca utilice extensiones. Atención: No utilice extensiones o tomacorrientes múltiples. Caso no haya una perfecta conexión a tierra, no use la unidad.

♦

♦

Una Incubadora mal utilizada puede colocar al recién nacido bajo serios riesgos. Esta Incubadora deberá ser operada exclusivamente por personal entrenado y calificado, que conozca los riesgos y beneficios de su utilización, bajo orientación médica. Esta Incubadora no podrá ser utilizada si alguna de sus funciones no está operando correctamente. Deberá ser solicitado servicio técnico calificado. 13


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Para evitar que el niño pueda sufrir un accidente, la cúpula no deberá ser levantada si las conexiones o tubos están aún conectados al niño, o si el colchón está inclinado en posición de TRENDELEMBURG. En principio no existe necesidad de levantar la cúpula mientras el niño es atendido en la Incubadora. Todos los contactos indispensables con el niño pueden ser realizados a través del panel de acceso y de las portezuelas. Antes de bajar la cúpula, cerciórese de que el cuerpo, los brazos y piernas del RN estén dentro de los límites del colchón. Verifique también si los cables del Sensor de Temperatura y de la Balanza, y los demás tubos extensores estén en los orificios apropiados. Verificar si la puerta (manga-íris) está correctamente instalada, en caso contrario la temperatura interna no se estabilizará. El Display de Temperatura puede no reflejar exactamente la TEMPERATURA DE LA INCUBADORA si el Panel de Acceso frontal está abierto. No deje el Panel de Acceso abierto más tiempo que el mínimo necesario. Todas las trabas de los Paneles de Acceso y Portezuelas deben estar perfectamente seguras para evitar aberturas accidentales. Para la seguridad del paciente, NO deje al paciente sin compañía cuando el Panel de Acceso o las Portezuelas estén abiertos. NO levante la cúpula cuando el colchón esté elevado. El uso de asientos infantiles, u otros accesorios dentro de la Incubadora pueden alterar el patrón de flujo de aire, pudiendo afectar la uniformidad de la temperatura, la variabilidad de temperatura, la correlación de la lectura de la temperatura de la Incubadora para la temperatura del colchón central y la temperatura de la piel del niño. Obstrucciones al paso del flujo de aire (cobertores, pañales, etc.) pueden comprometer el funcionamiento de la incubadora y la seguridad del paciente durante el uso clínico. Para evitar supercalentamiento del paciente debido a la radiación directa, no coloque la Incubadora directamente bajo la acción de la luz solar o sobre otras fuentes de calor radiante. En estos casos la condición de funcionamiento por el control del aire podrá estar comprometida. No coloque tapas quirúrgicas o cobertores sobre el paciente, ni tampoco corrientes forzadas de aire caliente simultáneamente. Esto puede causar calentamiento, provocando lesiones y quemaduras.. Unidades de fototerapia localizadas muy cerca de la incubadora pueden afectar la temperatura de la pared de la cúpula, la temperatura del aire de la Incubadora y la temperatura de la piel del niño. Nunca coloque el Sensor de Temperatura de la Piel por debajo del niño, ni lo use para medir la temperatura rectal. Cuando se coloca en la posición Control de Piel, el sensor de Temperatura de la Piel debe estar en contacto directo con la piel para garantizar el monitoreo preciso de la temperatura de la piel del paciente. En caso de falla del sensor de Temperatura de la Piel, o si éste se encuentra colocado de manera incorrecta en el paciente, podrá tener lugar un sobrecalentamiento. Chequee frecuentemente si el sensor de Temperatura está correctamente colocado. Observe y palpe la piel del niño para comprobar que no hay señales de sobrecalentamiento. Cuando se hace un Rayos-X a través de la cúpula de acrílico, ésta última podrá aparecer en el Rayos-X como una sombra radiante, lo que podría conducir a un diagnóstico incorrecto. Para una mejor estabilidad de la Incubadora, siempre trabe las ruedas del soporte durante el uso. Para prevenir que la Incubadora se deslice cuando esté parada en una rampa, compruebe que los ruedas estén trabadas, y que no se deslicen. Para una mayor seguridad, nunca transporte la Incubadora con las repisas cargadas ni con la Fototerapia Bilispot acoplada. Cuando se utilice el Soporte Ergométrico, siempre transporte la incubadora ajustándola a su menor altura, para una mejor estabilidad del conjunto. Para montar y transportar la incubadora, se recomienda la presencia de una persona fuerte físicamente. Al utilizar las repisas de la Incubadora, tome las siguientes precauciones: Siempre coloque el monitor en el centro de la repisa. Compruebe si el monitor cabe dentro del borde de la repisa. Evite sobreponer un monitor sobre otro, instalado en la repisa. Respete los límites de carga máxima de las repisas. No coloque equipamientos u otros accesorios sobre la cúpula. Durante una emergencia, ésta tiene que poder ser abierta rápidamente. 14


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Los equipamientos adicionales que podrán ser conectados al paciente, y eventualmente energizados a través del conjunto de tomacorrientes auxiliares deberán estar perfectamente conectados a tierra, y en conformidad con las normas eléctricas de seguridad para equipamientos electromédicos, NBR IEC 60601.1, y sus normas particulares. Nunca rebase la banda de potencia especificada por el conjunto de Tomacorrientes Auxiliares, caso se usen equipos adicionales que tengan que ser energizados a través de estos tomacorrientes. No accione las teclas de comando con las uñas, ni utilice objetos puntiagudos para accionarlas. Utilice solamente accesorios y piezas originales FANEM para garantizar mejor performance y seguridad de la unidad.

4.1 Peligro de Explosión Precaución ♦ ♦

♦

♦

Nunca utilice la Incubadora en presencia de anestésicos inflamables. En el momento de realizar la limpieza o procedimientos de mantenimiento, cerciórese de que el suministro de oxígeno a la Incubadora esté cerrado y que la incubadora está desconectada del suministro de oxígeno. Cuando se efectúa la limpieza y/o procedimientos de mantenimiento en un ambiente enriquecido en oxígeno, existe peligro de incendio y de explosión. Mantenga fósforos, cigarros, y cualquier fuente de ignición fuera del local en el que la Incubadora está localizada. Tejidos, aceites y otros combustibles entran fácilmente en ignición cuando el aire está enriquecido con oxígeno. Pequeñas cantidades de agentes inflamables, tales como etílicos y alcohol dejados en la Incubadora, pueden causar fuego en contacto con oxígeno.

4.2 Oxígeno: Precauciones ♦

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Uso Impropio de oxígeno suplementario puede ser asociado a serios efectos colaterales incluyendo ceguera, daños al cerebro y muerte. Los riesgos varían para cada niño. El método, la concentración y la duración de la administración de oxígeno deben ser prescritos por un medico calificado. Caso sea necesario administrar oxígeno en una emergencia, el médico responsable deberá ser notificado inmediatamente. La concentración de oxígeno aspirada por el recién nacido no determinará la presión parcial de oxígeno en la sangre (pO2). La presión de oxígeno en la sangre deberá ser medida con técnicas apropiadas. El flujo de oxígeno medido en la válvula de entrada no podrá ser usado como una indicación exacta de la concentración de oxígeno en la Incubadora. La concentración de oxígeno deberá ser medida con un oxímetro calibrado, en intervalos determinados por el médico responsable. La suciedad en el filtro de aire puede afectar la concentración de oxígeno en la Incubadora y/o causar la formación de dióxido de carbono (CO2). Cerciórese de que el filtro sea cambiado en los plazos especificados, o siempre que sea necesario. Los niveles de oxígeno dentro del ambiente de la cúpula pueden ser afectados cuando las Portezuelas o el Panel de Acceso son abiertos. Cerciórese de que todas las guarniciones de la cúpula y los pasadores de los tubos están instalados de modo apropiado. Cualquier abertura en la cúpula de la Incubadora puede reducir el oxígeno interno de la Incubadora. Atención: El riesgo de incidencia de FIBROPLASIA RETROLENTAL (Retinopatía de Prematuridad) aumenta cuando se aplican concentraciones de oxígeno superiores a 40% en recién nacidos con enfermedades cardiorespiratorias.

4.4.1 Administración de Oxígeno ♦

Ver sección “OXÍGENO” (ítem 7.6).

15


5 - Instalación de la Unidad Desembalar la Incubadora, verificando si todas las partes se encuentran en perfectas condiciones. Verifique también si todos sus accesorios están completos. Retirar las etiquetas rojas que protegen el panel para transporte, soltándolo y removiéndolas. Siga el dibujo de orientación de la unidad, para proceder al montaje de los conjuntos, piezas y accesorios. Los accesorios generales, tales como conjunto de gaveta, barras verticales, soporte de suero, etc, son suministrados con sus propias instrucciones de orientación. Montaje de la Incubadora sobre el Soporte El Conjunto de la Base con el Conjunto de la Cúpula es normalmente embalado en una caja aislada, el Conjunto del Soporte es embalado en otra caja aislada. Para el montaje de la Incubadora, trabe las ruedas del Conjunto del Soporte, acople con cuidado el Conjunto de la Base a la parte superior del soporte, y fije los dos conjuntos a través de los 4 tornillos suministrados. Atención: La Incubadora deberá estar perfectamente fijada al soporte, fallas en esta fijación pueden resultar en la separación y caída de la Incubadora del soporte, principalmente en superficies inclinadas y particularmente con la cúpula abierta.

Instrucciones Generales Antes de conectar la Incubadora, vea la descripción de su panel de control en la sección “OPERACIÓN DE LA UNIDAD” (ítem 6) Y familiarícese con él. Para conectar la Incubadora siga el guión descrito en la sección “CONECTANDO LA INCUBADORA” (ítems 6.1.1 o 6.2.1). Instrucciones más detalladas del funcionamiento general de la incubadora están en la sección “OPERACIÓN DE LA UNIDAD” (ítem 6). Caso ocurra algún error en la operación de la unidad, intente resolverlo utilizando la sección “DIAGNÓSTICO DE FALLAS” (ítem 7.11), que describe las posibles fallas y sus correcciones. Si aún así no fuese posible resolverlas, procure la Asistencia Técnica autorizada FANEM. Para montar y transportar la incubadora, se recomienda la presencia de una persona fuerte físicamente para aplicar los procedimientos necesarios. Atención: Antes de utilizar la Incubadora por primera vez, deberá ser efectuada una limpieza y desinfección inicial de la unidad conforme las instrucciones en la sección “MANTENIMIENTOS PREVENTIVOS, CORRECTIVOS Y CONSERVACIÓN” (ítem 7), conjuntamente con los procedimientos adoptados por el Comisión de Control de Infección Hospitalaria del cliente. Atención: Nunca dejar de fijar el fijador del gabinete al cuerpo de la Incubadora (ítem 14 de la lista abajo), para evitar desequilibrio del conjunto cuando está en uso.

16


Dibujo Orientativo

1 3

10 13 11 7

15

6

27 5

26

17 18 9

21

19 23 24 25

20 2

14

12 4

16

22

8

17


ITEM

CÓDIGO

01

026.054.600

Conjunto de la Cúpula con 5 portezuelas y una portezuela tipo iris

01

02

026.052.600

Conjunto de Caja Intermedia

01

03

026.056.600

Conjunto del Panel de Acceso

01

026.051.600

Conjunto del Panel del Filtro - 60 Hz

01

026.058.600

Conjunto del Panel del Filtro - 50 Hz

01

05

026.059.600

Conjunto de la Bandeja ( Items 17 a 21 )

01

06

026.101.321

Lecho del Colchón

01

07

086.116.100

Colchón Revestido

01

08

086.130.300

Laberinto de Humedad

01

09

086.117.320

Guarnición de la Base

01

10

026.101.300

Tornillo Pivot de la Bisagra

02

11

026.100.300

Tornillo de Fijación del Panel de Acceso

02

092.060.700

Conjunto del Panel de Control TS (127V~ – 50/60 Hz)

01

092.060.800

Conjunto del Panel de Control TS (220V~ – 50/60 Hz)

01

092.061.700

Conjunto del Panel de Control ST (127V~ – 50/60 Hz)

01

092.061.800

Conjunto del Panel de Control ST (220V~ – 50/60 Hz)

01

13

026.119.320

Buje de Articulación del Panel de Acceso

02

14

092.185.301

Fijador del Gabinete

01

15

026.106.301

Moldura de las Laterales Derecha y Izquierda

02

16

086.120.100

Elemento del Filtro

01

17

026.100.301

Bandeja de Aluminio

01

18

092.108.600

Elevador Izquierdo de la Bandeja

01

19

092.109.300

Elevador Derecho de la Bandeja

01

20

000.763.002

Tornillo AA CXF nº 6 x 1/2”

06

21

086.125.320

Carril del Elevador de la Bandeja

02

22

092.052.600

Soporte SFI

01

23

000.018.015

Tornillo CRF 5/32” x 1/2"

04

24

000.939.001

Arandela de Presión 5/32”

04

25

000.305.015

Tuerca Hexagonal W 5/32”

04

04

12

DENOMINACIÓN

CANT.

18


6 - Operación de la Unidad 6.1 Unidad Controladora Microprocesada C186-TS

1) - Led de indicación de la Alarma de “FALTA ENERGIA” 2) - Led de indicación de la Alarma de “FALTA SENSOR” 3) - Led de indicación de la Alarma de “FALTA VENTILACIÓN” 4) - Led de indicación de la Alarma de “ALTA TEMPERATURA” (Piel/Aire) 5) - Led de indicación de la Alarma de “BAJA TEMPERATURA” (Piel/Aire) 6) - Tecla de “INHIBIR SONIDO” de las alarmas 7) - Display de “AJUSTE DE TEMPERATURA” (Piel/Aire) 8) - Tecla de “INCREMENTO” de la temperatura de ajuste 9) - Tecla de “DECREMENTO” de la temperatura de ajuste 10) - Led de indicación del “MODO PIEL” 11) - Tecla de selección del “MODO PIEL” 12) - Tecla de selección del “MODO AIRE” 13) - Led de indicación del “MODO AIRE” 14) - Tecla “APAGA” general 15) - Tecla “ENCIENDE” general 16) - Led de indicación de “CALENTAMIENTO” de la resistencia 17) - Indicación luminosa “CONECTADO” general 18) - Display de indicación de “TEMPERATURA DEL AIRE” y/o sensor auxiliar 19) - Display de indicación de “TEMPERATURA DE LA PIEL” 20) - Tecla de Ajuste de Temperatura (superior a 37ºC) 21) - Led de indicación del Ajuste de Temperatura (superior a 37ºC) 19


6.1.1 - Conectando la Incubadora C186-TS con Unidad Controladora Microprocesada C186-TS ♦

Conectar el cable de alimentación apropiado en el tomacorriente del panel lateral. Conectar la otra extremidad en un tomacorriente de fuerza de la instalación hospitalaria. Verificar si el voltaje de la red donde está conectado el cable de alimentación corresponde al mismo voltaje indicado en la etiqueta del panel lateral de la Incubadora, 127V~ o 220V~. Nunca conectar la Incubadora si el tomacorriente hospitalario no tiene una conexión a tierra confiable.

Ref.: 092.064.600 R

Nunca desconectar el cable de alimentación con el panel conectado.

UTILIZAR SOLAMENTE SENSORES FANEM PACIENTE AIRE AUXILIAR CLASE I IPX4

Para 220V~, usar fusible de 3A - Tipo F.

♦

Conectar el plug del sensor paciente (Ref.: 092.059.000) en el tomacorriente apropiado del panel lateral. Para conectar el plug, verificar la coincidencia de los chanfles en el plug y el tomacorriente, después de conectar enroscar la tuerca de seguridad en sentido horario.

REF.: 092.059.600

REF.: 092.060.600

ENTRADA DE CORRIENTE

127V~ 60 Hz - 300W

Nunca retire el plug halando el conductor. DESCONECTAR LOS CABLES ANTES DE SACAR EL PANEL

♦

♦

Conectar la Incubadora presionando la tecla “ I ” CONECTA (verde) localizada en el panel frontal. Cuando la Incubadora es conectada, todos los displays y todos los leds de identificación (con excepción del led de falta de energía) permanecerán encendidos durante 5 segundos. La alarma sonora también sonará en este período. Después de este “auto check-up” la Incubadora pasa a operar.

5A TIPO-F

CALENTAMIENTO

GENERAL

CONECTA

DESC.

20


♦

♦

♦

♦

♦

♦

♦

La condición inicial colocará automáticamente la selección de modo en AIRE y las temperaturas de ajuste de AIRE en 34,0ºC y ajuste de piel en 36,1ºC. Ajustar la temperatura del AIRE, leyéndola en el display, a través de las teclas de incremento o decremento, conforme la necesidad.

TEMPERATURA DE AJUSTE PIEL 34ºC - 38ºC AIRE 30ºC - 39ºC

La memorización de los valores ajustados ocurre solamente en caso de falta de energía eléctrica. La desconexión del aparato a través del teclado no memoriza los valores ajustados. La temperatura actual del aire interno de la Incubadora será mostrada en el display de temperatura del aire en grados Celsius. La temperatura actual de la piel del paciente será mostrada en el display de temperatura de la piel en grados Celsius. La alarma de baja temperatura permanecerá con sonido inhibido durante 40 minutos a partir del instante en que la incubadora sea conectada para permitir el calentamiento inicial, desinhibirá después de pasar este tiempo. La incubadora iniciará el proceso de elevación de la temperatura del aire, y la cantidad de potencia suministrada a la resistencia podrá ser vista a través de los cuatro leds de “Calentamiento”. La temperatura del aire aumentará gradualmente hasta que esta se iguale con la temperatura ajustada (Modo Aire). En el primer ciclo de calentamiento, la temperatura del aire aumenta 1,0ºC por encima de la temperatura ajustada (Over Shoot) y baja en menos de 10 minutos igualándose a la temperatura ajustada. Cuando las dos temperaturas sean iguales, el primer Led de calentamiento permanecerá encendido, indicando que el sistema está controlando la temperatura. (1/4 de potencia) Para desconectar la Incubadora, mantener presionada la tecla “ O “ APAGA (roja) durante 2 segundos hasta la desconexión efectiva de la Incubadora.

PIEL 37ºC - 38ºC

SELECCIÓN DE CONTROL AIRE 37ºC - 39ºC

ºC PIEL

AIRE >37ºC

TEMPERATURA DE LA PIEL

ºC

TEMPERATURA DEL AIRE

ºC

CALENTAMIENTO

GENERAL

CONECTA

DESC.

6.1.2 - Sistema de Alarma y Seguridad Cinco Led’s indican las condiciones de alarma de seguridad de la Incubadora con la unidad controladora C186TS. El sonido de cada alarma podrá ser inhibido (o no) durante 10 minutos, presionando la tecla “INHIBIR SONIDO”. Cada Alarma está detalladamente descrita a continuación: Especificaciones de las Alarmas: ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦

♦

♦

♦

Alta temperatura del aire de la cúpula: ............ ......... > 39,0ºC Alta Temperatura del aire: ............................. ............ +1,5ºC en relación a la temperatura ajustada. Baja temperatura del aire: ........................................ -3,0ºC en relación a la temperatura ajustada. Alta temperatura de la piel: ...................................... +1,0ºC en relación a la temperatura ajustada. Baja temperatura de la piel: ...................................... -1,0ºC en relación a la temperatura ajustada. Falta de ventilación: .................................................. 120 segundos después de la parada del motor o bloqueo de la ventilación: Falta sensor: ............................................................. cable del paciente desconectado o damnificado, o sensor suelto del cuerpo del paciente. LLL: .................................................... ....................... indica temperatura por debajo de la escala de lectura del display. HHH: .................................................... ...................... indica temperatura por encima de la escala de lectura del display. 21


♦

Alarma de Falta Energía: Audio visual, indica cuando la energía eléctrica es interrumpida, o el cable está desconectado, o cuando el fusible localizado en el panel lateral está quemado. Esta alarma actúa debido a una batería auto recargable localizada en la caja de la unidad microprocesada. Se aconseja desconectar la Incubadora a través del interruptor de desconexión siempre que esta alarma esté actuando, para aumentar la vida útil de la batería.

♦

Alarma de Falta Ventilación: Audio visual, indica cuando el flujo de aire está interrumpido, en el caso de parada del motor u obstrucción del conducto de ventilación de aire. La alarma actuará hasta 120 segundos después de la ocurrencia de la falla. Cuando esta alarma es accionada, la calefacción es interrumpida, y el sonido podrá ser inhibido durante aproximadamente 10 minutos. Cuando la Incubadora es conectada, esta alarma permanecerá inactiva durante 40 minutos, retornando a la condición de espera (activa) después de transcurrido este tiempo. Atención: El tiempo de actuación de la alarma descrito arriba es válido solo cuando la Incubadora está en operación normal de uso. Cuando la puerta de acceso permanece abierta durante mucho tiempo, o cuando haya cambio en la temperatura de ajuste, este tiempo podrá cambiar en un orden de 30 seg.

♦

Alarma de Falta Sensor : Audio visual, indica cuando el plug del Sensor Paciente está desconectado de la tomada del panel lateral, o en caso de falla del sensor, cuando el cable del sensor esté interrumpido o en corto, o si el sensor se suelta de la piel del paciente. En esta condición la alarma será accionada cuando ocurra una variación de temperatura mayor o igual a 0,3ºC en un corto espacio de tiempo. La indicación audio visual de la alarma Falta Sensor es diferenciada en las siguientes condiciones. a) Sensor desconectado de la tomada o damnificado: Sonido y Led constantemente accionados. b) ElO Display de la Temperatura de la Piel indicará tres trazos “__ __ __”. c) Sensor que eventualmente se suelte de la piel del paciente: Sonido y Led intermitente. Para restablecer la condición normal de espera de la alarma (activa), cuando el sensor se suelte eventualmente de la piel del paciente, presionar la tecla “Inhibir Sonido”. Atención: La alarma “Falta Sensor” solamente es activada cuando la selección de modo esté en “Piel”.

♦

Alarma de Alta Temperatura: Esta alarma actúa en tres situaciones distintas a) Cuando la selección de modo esté en Aire: La alarma es accionada cuando la temperatura del aire sea mayor o igual a 1,5ºC en relación a la temperatura ajustada, y regresará a la condición normal después del restablecimiento de la temperatura. El sonido podrá ser inhibido durante 10 minutos, presionando la tecla “INHIBIR SONIDO”. b) Cuando la selección de modo esté en Piel: La alarma es accionada cuando la temperatura de la piel sea mayor o igual a 1,5ºC en relación a la temperatura ajustada, y regresará a la condición normal después del restablecimiento de la temperatura. El sonido podrá ser inhibido durante 10 minutos, presionando la tecla “INHIBIR SONIDO”. c) Alta temperatura del aire de la Cúpula: Modo ATC banda de ajuste de la temperatura 30º a 37ºC. (Led Amarillo Apagado) - La Alarma de Alta Temperatura actuará cuando la temperatura en el aire alcance 38ºC. (Led Amarillo Encendido) - La Alarma de Alta Temperatura actuará cuando la temperatura del aire alcance 39ºC. Modo ITC banda de ajuste de la temperatura 34º a 37ºC. (Led Amarillo Apagado) - La Alarma de Alta Temperatura actuará cuando la temperatura del aire alcance 38ºC. (Led Amarillo Encendido) - La Alarma de Alta Temperatura actuará cuando la temperatura del aire alcance 39ºC.

22


Atención: El sonido de la alarma de Alta Temperatura de la cúpula no puede ser inhibido.

Atención: En todas las condiciones de alta temperatura el suministro de potencia para la resistencia de calentamiento es interrumpido a través de un relé de seguridad. ♦

Alarma de Baja Temperatura: Esta alarma actúa en dos situaciones distintas: a) Cuando la selección de modo esté en Aire: La alarma es accionada cuando la temperatura del aire sea menor o igual a 3,0ºC en relación a la temperatura ajustada, y regresará a la condición normal después del restablecimiento de la temperatura. El sonido podrá ser inhibido durante 10 minutos, presionando la tecla “INHIBIR SONIDO”. b) Cuando la selección de modo esté en Piel: La alarma es accionada cuando la temperatura de la piel sea menor o igual a 1,0ºC en relación a la temperatura ajustada, y regresará a la condición normal después del restablecimiento de la temperatura. El sonido podrá ser inhibido durante 10 minutos, presionando la tecla “INHIBIR SONIDO”. Atención: Al inicio del precalentamiento de la Incubadora el sonido de la alarma de baja temperatura permanecerá inhibido durante 40 minutos, y retornará a la condición normal después de transcurrido este tiempo.

6.1.3 - Display de indicación de la Temperatura ♦ Temperatura de la Piel: Este display indica constantemente la temperatura (en grados Celsius) medida por el sensor de paciente (Ref.: 092.059.600), en cualquier modo de operación, aire o piel. La banda de lectura de este display es de 25,0ºC hasta 43,0ºC. Cuando el sensor del paciente sea retirado de la tomada del panel lateral, el display indicará “__ __ __” ºC y la alarma de falta sensor será accionada, solamente si el modo de operación está en “Piel”. ♦ Temperatura del Aire: Este display indica constantemente la temperatura (en grados Celsius) medida por el sensor de aire interno, en cualquier modo de operación, aire o piel. La banda de lectura de este display es de 25,0ºC hasta 43,0ºC. 6.1.4 - Sensores de Temperatura ♦ Sensor Auxiliar de la Temperatura del Aire: Cuando este sensor (Ref.: 092.060.600) está conectado en el panel lateral, la temperatura indicada por este sensor será aquella mostrada en el display de temperatura del aire, solamente cuando este sensor tenga una temperatura superior a 20,5ºC. Atención: El sensor auxiliar de temperatura del aire es utilizado solamente en los casos de medidas de la temperatura del aire de la cúpula. El control de la temperatura y los niveles de alarma continuarán siendo realizados por la temperatura medida a través del sensor interno. Atención: Utilice solamente sensores de la marca FANEM®: sensor del paciente Ref.: 092.059.600, sensor auxiliar de aire Ref.: 092.060.600. El uso de otro tipo de sensor puede causar error en la lectura de la temperatura y daños al paciente. Los sensores FANEM® son testados y controlados, para perfecta repetibilidad y precisión.

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086.068.600 092.059.600

092.060.600 La FANEM® también produce adhesivos especialmente diseñados para la fijación del sensor a la piel del paciente. Estos adhesivos son de material atóxico y antialérgico y facilitan la remoción del sensor sin dañarlo. La caja es suministrada con 100 unidades Ref. 086.068.600

Sensor Paciente - Ref.: 092.059.600

Sensor Auxiliar de Aire - Ref.: 092.060.600

Coloque la superficie metálica en contacto con la piel del paciente

Atención: Nunca retire el sensor de la piel del paciente halándolo por el cable. Retire primero el adhesivo y después el sensor. Atención: Antes de instalar el sensor al paciente verifique si el cuerpo del sensor está limpio y no contiene restos de adhesivo. Atención: No utilizar el sensor para la medición de la temperatura rectal.

24


6.1.5 - Modo de Operación con Recién Nacidos Conectar la Incubadora 1 (una) hora antes de utilizarla con el recién nacido. Coloque la Incubadora para calentar hasta la temperatura necesaria para el recién nacido. Después de la estabilidad de la temperatura del aire interno a la cúpula, abra la puerta de acceso frontal, hale el lecho paciente para el frente, coloque al recién nacido sobre el colchón, retorne el lecho a su posición original y cierre la puerta de acceso. Seguidamente conecte el sensor de temperatura cutánea en la piel del recién nacido, preferentemente en la región abdominal, aguardando que la temperatura registrada alcance la temperatura pre seleccionada. Atención: Mantenga la puerta frontal y las portezuelas abiertas el menor tiempo posible para evitar pérdidas de temperatura. Posicione el sensor paciente de preferencia en la región abdominal del recién nacido y fíjelo con adhesivo apropiado. Antes de pasar el modo de operación para “Piel”, aguarde que la temperatura indicada en el Display “Temperatura de la Piel” se estabilice, o sea, alcance la temperatura corpórea (para paciente normal el valor esperado sería de 36,1ºC), después de esta estabilización de temperatura, presione la tecla “Modo Piel”. A partir de este momento, la Incubadora pasa a controlar la temperatura de acuerdo con a necesidad del recién nacido. Atención: Si la temperatura monitoreada por el sensor paciente oscila rápidamente, indicará que ocurrió un desplazamiento del sensor en relación al cuerpo del recién nacido. En esta situación la alarma de falta de sensor será accionada de forma intermitente y podrá parar si el sensor retorna a su condición original, caso esto no ocurra verifique la correcta colocación del sensor al paciente, y después presione la tecla “Inhibir Sonido” para cancelar la alarma de falta de sensor. ♦

Operación con Paciente Hipotérmico: Esta Incubadora dispone de un sistema de seguridad que controla la temperatura del aire en 0,5ºC por encima de la temperatura ajustada para la piel del paciente (solamente para el modo de operación en Piel). En el momento en que el recién nacido alcanza la temperatura esperada (Temperatura de Ajuste) el control vuelve a ser proporcional de acuerdo con la necesidad del recién nacido.

6.1.6 - Control de Temperatura: ♦

♦

Modo Aire: En este modo de operación, la temperatura de la Incubadora puede ser mantenida entre 30,0ºC y 39,0ºC seleccionados a través de la “Temperatura de Ajuste” localizada en el panel frontal. La temperatura de la Incubadora es monitoreada a través del sensor de aire, localizado en el deck inferior, y la temperatura será leída en el display “Temperatura del aire”. Sensor Aire Auxiliar: Cuando este sensor esté conectado a la Incubadora, la temperatura indicada en el display “Temperatura del aire” será la leída por este sensor (solamente cuando la temperatura sea mayor o igual a 20,5ºC) y evidenciará la temperatura interna de la cúpula en el nivel donde está el recién nacido. Atención: El “Sensor Aire Auxiliar” apenas sirve para monitorear la temperatura del aire de la cúpula, siendo que, el control de calentamiento de la resistencia y los niveles de alarma continuarán siendo referenciados por el “sensor aire Interno” localizado en el deck inferior (panel de control).

♦

Modo Piel: En este modo de operación, la temperatura del recién nacido puede ser controlada entre 34,0ºC y 38,0ºC, seleccionados a través de la “Temperatura de Ajuste” localizada en el panel frontal. La temperatura del recién nacido es monitoreada a través del “Sensor de Paciente”. El calentamiento será proporcionalmente controlado a través de la temperatura cutánea del recién nacido para mantener la misma en el valor preestablecido. Cuando el “Modo Piel” esté seleccionado, el control de la temperatura y los niveles de alarma serán referenciados a la temperatura cutánea del recién nacido. La temperatura del aire será continuamente monitoreada por el display de “Temperatura del Aire”.

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6.2 Unidad Controladora Microprocesada C186-ST

1 - Tecla para Inhibir Sonido de la Alarma 2 - Led’s de indicación de Potencia de Calentamiento 3 - Led de indicación de Falta Energía 4 - Led de indicación de Falta de Circulación del aire 5 - Led de indicación de Baja Temperatura del aire 6 - Led de indicación de Alta Temperatura del Aire 7 - Display numérico de indicación de la Temperatura del Aire y del Ajuste de Temperatura 8 - Tecla para aumentar el valor de Ajuste de Temperatura 9 - Tecla para disminuir el valor de Ajuste de Temperatura 10 - Tecla para selección de nuevo Ajuste de Temperatura 11 - Led de indicación (Advertencia) de Ajuste hasta 39,0ºC 12 - Tecla para selección del nuevo modo de Ajuste hasta 39,0ºC 13 - Led de indicación Encendido General

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6.2.1 - Conectando la Incubadora C186-TS con Unidad Controladora Microprocesada C186-ST ♦

Conectar el cable de alimentación apropiado en la tomada del panel lateral.

CONECTA CLASE I IPX4

Verificar si el voltaje de la red donde está conectado el cable de alimentación corresponde al mismo voltaje indicado en le etiqueta del panel lateral de l Incubadora, 127V~ o 220V~. Nunca conectar la Incubadora si el tomacorriente hospitalario no tiene una conexión a tierra confiable. Nunca desconectar el cable de alimentación con el panel conectado.

GENERAL

DESCONECTA

ENTRADA DE CORRIENTE

127V~ 60 Hz - 300W

Para 220V~, usar fusible de 3A - Tipo F.

−

DESCONECTAR EL CABLE ANTES DE SACAR EL PANEL

5A TIPO-F

Conectar la Incubadora a través de la tecla “General” localizada en el panel lateral , posición “ I ” (Enciende). El led verde de indicación “General” (Panel Frontal) deberá encender. Inicialmente el microprocesador hará un “auto Check-up” de 2 segundos encendiendo todos los led’s del panel (con excepción del led falta de energía). El display numérico indicará el nº 888, y el sonido de alarma permanecerá sonando durante el check-up.

−

La condición inicial coloca automáticamente la selección de ajuste hasta 37,0ºC (Led amarillo de advertencia apagado) y la Temperatura de ajuste del aire en 34,0ºC. Observación: los valores de ajuste de Temperatura permanecerán memorizados durante 24 horas con la Incubadora apagada.

−

Para ajustar la temperatura del aire, presione la tecla “Ajuste/Lectura”, el punto decimal permanecerá i ntermitente, presione la tecla  o la tecla  para ajustar valores entre 30,0ºC y 37,0ºC visualizando el valor en el display numérico. Atención: Si fuese necesario ajustar la temperatura del aire por encima de 37,0ºC, presione la tecla “Ajuste 39,0ºC, una vez. El led amarillo de advertencia se encenderá, indicando que la temperatura del aire podrá ser ajustada hasta 39,0ºC. Si la tecla es presionada nuevamente, la temperatura de ajuste caerá para 37,0ºC automáticamente, solamente si la temperatura del aire está por encima de 37,0ºC

−

−

Después del Ajuste de Temperatura, la Incubadora iniciará el ciclo de calentamiento, que podrá ser de hasta 30 minutos. Los led’s de indicación de potencia indicarán la cantidad de potencia suministrada a la resistencia de calentamiento. Cuando la Temperatura del Aire sea igual a la Temperatura ajustada, el primer led de indicación de potencia permanecerá encendido indicando que el sistema está controlando la temperatura (¼ de potencia).

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6.2.2 - Sistema de Alarma y Seguridad ♦

♦

♦

Alarma de Alta Temperatura: La alarma es accionada cuando la temperatura del aire sea mayor o igual a 1,0ºC por encima de la Temperatura de Ajuste. Alarma de Baja Temperatura: La alarma es accionada cuando la temperatura del aire sea menor o igual a 1,0ºC por debajo de la Temperatura de Ajuste. Alarma de Alta Temperatura de Seguridad: esta alarma es accionada a través de un termostato electrónico independiente del circuito de control de temperatura. Esta alarma actúa en dos situaciones: a) Cuando el Ajuste de Temperatura está configurado para hasta 37,0ºC (Led Amarillo de advertencia apagado). En estas condiciones la alarma de temperatura actuará cuando la temperatura del aire sea mayor o igual a 39,0ºC. b) Cuando el Ajuste de Temperatura está configurado para hasta 37,0ºC (Led Amarillo de advertencia encendido). En esta condición la alarma de Alta Temperatura actuará cuando la temperatura del aire sea mayor o igual a 40,0ºC. Atención: En todas las condiciones de alta temperatura el suministro de potencia para la resistencia de calentamiento es interrumpido a través de un relé de seguridad.

♦

♦

Alarma de Falta de Circulación: la alarma es accionada cuando el flujo de aire es interrumpido en el caso de parada del motor u obstrucción del conducto de ventilación de aire. La actuación de esta alarma ocurre hasta 120 segundos después de haber ocurrido la falla de circulación. Observación: Cuando la Incubadora es conectada, la alarma de “Falta de Circulación” permanecerá inhibida durante 40 minutos, tiempo necesario para el calentamiento y estabilización de la temperatura. Alarma de Falta de Energía: esta alarma es accionada cuando el suministro de energía a la Incubadora es interrumpido (solamente con el interruptor general conectado).

6.3. Operaciones Comunes a las Unidades Controladoras Modelos C186-TS y C186-ST 6.3.1 - Cúpula con Pared Doble La cúpula con Pared Doble fue desarrollada para proporcionar a la Incubadora una mejor estabilidad de Temperatura. Su exclusivo formato proporciona un aislamiento térmico adecuado, haciendo que el recién nacido quede envuelto en una circulación de aire con temperaturas perfectamente homogéneas en toda su extensión. Siendo la característica principal de la Pared Doble el aislamiento térmico. Atención: Este ítem es opcional ref.: 026.105.321 ♦

Montaje y desmontaje de la Pared Doble: Para desmontar la Pared Doble de la cúpula, siga los siguientes pasos: a) Mantenga la Cúpula baja. b) Abra la puerta de acceso frontal. c) Presione el acrílico de la pared doble localizada en la parte frontal superior hasta que este salga de la cúpula. d) Con las dos manos, sostenga la parte trasera inferior de la pared doble, y con los antebrazos sostenga la parte frontal. e) Con las dos manos, levante la parte trasera de la pared doble hasta que ella se suelta de los dos puntos de sujeción. f) Retire la pared doble por la puerta de acceso. 28


g) Para retirar la pared doble de la puerta de acceso manténgala apoyada y levante el acrílico de la pared en la parte central inferior de la puerta donde está localizado el pin de cierre. Hale el acrílico para arriba utilizando los dos huecos existentes hasta que éste se suelte de los dos puntos de ajuste localizados junto a las portezuelas. h) Para el montaje siga el procedimiento inverso. La Incubadora FANEM®, con cúpula de cuidado intensivo, permite el rápido y total acceso al recién nacido que puede estar precisando de un tratamiento o examen especial. Las portezuelas de acceso para los brazos, en formato oval, permiten un mejor movimiento de los mismos. Las cinco portezuelas están provistas de cierre automático con exclusivo sistema que silencia cualquier ruido proveniente de la abertura y cierre de la misma. Los cierres de abertura poseen dimensiones mayores proporcionando mejor abertura con los codos, para mantener las manos asépticas. Las portezuelas pueden recibir puños elásticos de fácil aplicación que reducen la pérdida calórica con el acceso al paciente. La puerta de acceso frontal se abre, basculando sobre el panel frontal. Para abrir la puerta de acceso, girar los dos botones localizados en los cantos superiores de la puerta, girándolos para dentro. El lecho del paciente puede ser deslizado para el frente con seguridad, ya que está apoyado sobre rieles fijos a la cúpula. Por motivos de seguridad el lecho del paciente no puede ser deslizado para fuera cuando esté en posición de Trendelemburg. Atención: La máxima carga recomendada sobre el lecho del paciente es de 7,0 Kg 6.3.2 - Operación con Humedad Para su uso, llenar la cámara de Humedad con agua destilada y esterilizada adicionando 0,5 ml de Nitrato de Plata por litro de agua (solución 1 por 10.000), ayuda a impedir el desarrollo de microorganismos. Una sola carga de la cámara de humidificación es suficiente, por lo menos, para 24 horas de funcionamiento de la Incubadora. Para vaciar la cámara de humidificación, girar para la izquierda el nivel plástico, recibiendo el agua en un recipiente apropiado. La Incubadora C186TS ya viene de fábrica con un sistema pasivo de humidificación, el cual proporciona al paciente un ambiente en la banda de 60% a 90% de humedad relativa, sin embargo sin el control efectivo de estos parámetros.

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Atención: Este unidad no informa y no controla el grado de Humedad Relativa en el interior de la cúpula, pudiendo ser hecho opcionalmente mediante pedido previo. 6.3.3 - Bisagra y Cierre de Seguridad Las cúpulas transparentes pueden ser inclinadas, para proporcionar mayor acceso al recién nacido y facilitar la limpieza. Una bisagra con cierre de seguridad es utilizada para esta operación. Para abrir la cúpula, levántela hasta sentir que el dispositivo de seguridad está enganchado. En esta posición no habrá ninguna posibilidad de cerrar la cúpula inadvertidamente. Para cerrar la cúpula, agárrela firmemente y empuje la palanca del cierra de seguridad para abajo (localizada en la bisagra derecha). Bajar la cúpula lentamente sobre la guarnición que se encuentra sobre la base.

6.3.4 - Operación del Lecho Inclinado Los dos manipuladores para elevación del lecho se encuentran en la parte frontal, junto a la base de la Incubadora. Al girar estos manipuladores para abajo usted obtendrá las posiciones de Trendelemburg, proclive y horizontal alta, sin violar el aislamiento del paciente. Cuando no haya necesidad de levantar el lecho, estos manipuladores deberán estar en la posición horizontal.

6.3.5 - Radiotransparência del Lecho con Colchón El lecho y el colchón son fabricados con materiales que permiten la transparencia a los Rayos X. Existe un espacio abajo del lecho, para ser introducida y colocada la placa de Rayos X. La cúpula deberá ser ligeramente abierta para introducir la placa de Rayos X abajo del lecho. Atención: Existe un orificio de 1,75 cm (0,687”) en la parte más alta de la cúpula que es utilizado para el sensor auxiliar de aire. Cuando se hace un Rayos-X a través de la parte superior de la unidad, este orificio puede eventualmente aparecer en la radiografía como una sombra radiante, lo que podría conducir a un diagnóstico incorrecto. 6.3.6 - Orificios de Entrada para Tubos y Conexiones de otros Equipamientos Auxiliares Localizado en la lateral inferior próximo a las puertas de acceso. Esta disposición facilita y proporciona un rápido acceso para introducir conexiones y tubulaciones para respiración, alimentación, administración de soluciones intravenosas y cables de monitoreo. De este modo el lecho con el recién nacido, podrá ser deslizado para adelante sobre la puerta de acceso, sin tener que retirar los tubos, sondas o cables.

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6.3.7 - Utilización de la Incubadora con Balanza Neonatal Mod. PN91-TS La Balanza Neonatal PN91-TS es utilizada para el pesaje del recién nacido. La capacidad de pesaje de esta Balanza es de hasta 6Kg con una precisión de 1g. ♦

♦

Instalación de la Balanza en la Incubadora : Fijar la caja de la balanza en el soporte del suero como indica la − foto. Conectar el cable de alimentación en un tomacorriente con conexión a tierra. Verifique la tensión en la etiqueta de identificación de la Balanza. Instalación de la Plataforma de Pesaje: Levante el colchón en la posición horizontal alta. − − Abra la puerta de acceso de la cúpula. coloque la plataforma bajo el lecho del colchón, conforme − muestra la foto al lado. Pase el cable del panel por el orificio de pasaje de tubos de la − cúpula y conecte el plug en la caja de la balanza. Verifique si el cable no está sobre el carril del colchón o en otra posición que pueda dificultar el movimiento de la plataforma. − Conecte el cable del adaptador en la parte trasera del panel, conectando el adaptador a la red eléctrica correspondiente. Conectar la llave general de la balanza. −

♦

Cierre la puerta de acceso y baje el colchón a la posición horizontal baja. Verifique si o colchón está libre y no toca en ningún lado de la cúpula de acrílico.

Ref.: 019.001.900

Tara y Pesaje Para realizar la Tara de la balanza se necesitan dos profesionales. Mientras una enfermera mantiene el recién nacido separado del colchón, la otra presiona la tecla de “Tara” de la balanza Acomodar al recién nacido nuevamente sobre el colchón y proceder a la lectura de su peso en el visor de cristal líquido de la balanza.

Atención: Antes de iniciar el pesaje, la balanza deberá ser conectada con 20 minutos de antelación para que el circuito alcance la temperatura de trabajo y la balanza suministre la precisión especificada.

Atención: La cúpula no puede ser abierta con la balanza instalada.

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7 - Manutenciones Preventivas, Correctivas y Conservación 7.1 Instrucciones para Limpieza y Conservación Es recomendado cuando la unidad sea recibida por primera vez y siempre que la incubadora esté desconectada, fuera de uso, o cuando un recién nacido sea retirado, o también conforme procedimientos de la Comissión de Control de Infección Hospitalaria, hacer una limpieza profunda y desinfectar la Incubadora. El medio más efectivo de limpieza es primero desmontarla, y después agrupar las partes en categorías de acuerdo con el método de limpieza requerido. ♦

Cúpula de Acrílico Limpie con cuidado y utilizando compresa suave en todas las superficies de la cúpula, por dentro y por fuera con agua y jabón neutro, o solamente con desinfectante para superficie fija que no contenga agentes que perjudiquen las partes de acrílico y partes metálicas en general. Atención: No exponga la cúpula de acrílico a la radiación directa de lámparas sin filtros adecuados. La radiación ultravioleta pode causar rajaduras y reducir la transparencia del acrílico. No recomendamos desinfectantes que contengan alcohol, ya que damnifican el acrílico de la cúpula.

♦

Protocolo Patrón de Limpieza Material utilizado: • Detergente enzimático - LIFEZYME® (o similar). Recipiente para colocación del detergente. • • Cepillo de limpieza. • 3 compresas – Campo operatorio - siendo una compresa para limpieza, una compresa para retirada del exceso del producto y otra para secado. 2 pares de guantes de procedimiento. • 1 - Limpieza: Utilizar una compresa para aplicar la solución retirando el exceso de suciedad antes de introducir nuevamente la compresa en la solución. Cambiar la solución siempre que se perciba la presencia de sangre y secreción. Procedimiento: - Lavar as manos, Calzar los guantes de procedimiento, Colocar el producto en el recipiente en la siguiente dilución – 3 ml. para cada litro de agua. Desconectar y retirar todas las extensiones, como cable sensor de piel y cable de la balanza, etc, Retirar las guarniciones, Iniciar la limpieza por la parte externa de la incubadora. Desmontar y limpiar la unidad, a través de la retirada del colchón, lecho, soporte del lecho, bandeja, tubo de aire, deflector del reservatorio de humedad, pared doble y unidad de control (ver “Limpieza del Panel de la Unidad Controladora”). Limpiar los cables y guarniciones, Limpiar la parte interna de la incubadora con movimiento único, de arriba para abajo y de la izquierda para la derecha. Retirar el guante de procedimiento 2 - Retirada del Exceso del Producto y Secado: Utilizar compresa humedecida en agua para retirar el exceso del producto y en seguida aplicar la compresa seca. Procedimiento: - Lavar as manos. - Calzar el guante de procedimiento. - Retirar el exceso del producto con una compresa húmeda y utilizar otra compresa para secar la parte interna y externa de la incubadora. 32


-

Retirar el exceso del producto y secar los componentes, obedeciendo el orden de montaje, bandeja, soporte del lecho, lecho, colchón, pared doble y unidad controladora (ver “Remontaje de la Incubadora”). Retirar el exceso del producto y secar las guarniciones y cables, conectándolos a la Incubadora. Retirar el guante de procedimiento. Lavar las manos.

Conectar la incubadora a la red eléctrica y mantenerla conectada, incluso sin paciente, programando una temperatura preestablecida, por ejemplo, 34 o 36oC, o conforme los procedimientos operacionales del sector. Esto es necesario para mantener as condiciones de asepsia y limpieza a través de la filtración y circulación forzada del aire, hasta el próximo uso. ♦

Remontaje de la Incubadora a) Instale el tubo de aire. b) Instale el deflector del reservatorio de humedad. c) Instale el panel de control. d) Reposicione el nivel de agua. e) Instale la guarnición de la cúpula f) Recoloque la bandeja interna, certificándose que está en la posición correcta, conforme es mostrado en las figuras abajo, y apriete el Botón de la Traba de la Bandeja.

Bandeja Mal Colocada Bandeja colocada sobre la guarnición, en uno de los lados permitiendo el paso del aire.

g) h) i) j) ♦

Bandeja Correctamente Colocada La Bandeja debe asentar directamente sobre la base, con la guarnición a su alrededor.

Recoloque el lecho del colchón sobre las guías del elevador. Coloque el colchón con la capa sobre el lecho. Instale las guarniciones de las portezuelas conforme figura abajo. Cierre la cúpula.

Filtro de Aire Atención: Es material de consumo y desechable. No debe ser limpio o colocado con la parte sucia para el lado interno. Debe ser cambiado siempre que esté completamente sucio, o lo máximo cada 3 meses, conforme abajo: a) b) c) d) e)

♦

Suelte los dos tornillos del panel trasero y hálelo. Retire el filtro usado. Limpie y seque todas las superficies de acomodación del filtro. Instale un filtro nuevo, y reinstale el panel trasero. Anotar la fecha del cambio del filtro en una cinta adhesiva y fijarla en el panel trasero.

Humidificador Fanem ® (accesorio opcional) a) Retire el frasco. b) Retire el conjunto de Atomizador, girándolo levemente y halando para fuera. c) Limpie el Atomizador metálico en agua corriente, utilizando una pequeña pieza plástica o cepillo. No use piezas de metal para limpiar los huecos. d) Proceda a la desinfección con el producto adoptado por la Comisión de Control de Infección Hospitalaria, teniendo cuidado para no dejar residuos. e) Monte el Humidificador y certifíquese que el Atomizador esté en su posición correcta.

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Colocación Correcta de la Guarnición de la Portezuela Local para Punho Elástico (opcional)

Parede de Acrílico

Guarnición Puerta de Acceso

7.2 - Panel de la Unidad Controladora Microprocesada C186-TS Para remover el panel de controle, primero desconecte la Incubadora, suelte todos los cables conectados en la lateral del panel, hale las dos palancas de trabamiento, localizadas en la lateral del panel (palancas negras), para arriba como indicado en la figura, y, sujetando el panel, hálelo suavemente para fuera.

Destrabar

Trabar

Atención: No toque el elemento calentador localizado en la parte trasera del panel, ya que este puede estar caliente. 34


Sensor de Paciente Cód. 092.059.600

Traba de Cierramiento

Sensor Aire Auxiliar Grabación Cód. 092.060.600 “Atención”

Panel Lateral (110V - 5A) (220V - 3A)

Sensor de Falta Ventilación

Sensor de Regime (AR)

Elemento Calentador

Sistema de Circulación de Aire

7.3 Panel de la Unidad Controladora Microprocesada C186-ST (Standard) Llave General Conecta / Desconecta

Traba de Cierramiento

Panel Lateral (110V - 5A) (220V - 3A)

Grabación “Atención”

Sensor de Falta Ventilación

Sensor de Regime (AR)

Elemento Calentador

Sistema de Circulación de Aire

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Limpieza del Panel de la Unidad Controladora C186-TS ♦

Tanque de Limpieza y/o Desinfección Mod. EMA Para limpieza proceder de la siguiente forma: 1. Llenar el tanque con 5,5 litros de agua limpia; 2. Agregar jabón neutro líquido en la cantidad necesaria; 3. Colocar el panel de control conforme muestra la figura al lado; 4. Conectar el cable de alimentación en el tomacorriente y encenderlo durante 5 minutos; 5. Retirar el panel apoyándolo sobre una superficie; 6. Remover el agua del tanque substituyéndola por 5,5 litros de agua limpia; 7. Posicionar el panel de control nuevamente en el tanque para proceder al enjuague, manteniéndolo conectado por más de 5 minutos; 8. Retirar el panel secándolo bien antes de instalarlo en la incubadora. Ref.: 086.100.321

Atención: Aconsejamos proceder la limpieza y desinfección de la unidad controladora a cada cambio de paciente o conforme normas del Comisión de Control de Infección Hospitalaria

7.4 Filtro de Aire Retirar la tapa soltando los tornillos tipo mariposa. Retirar el filtro y cambiarlo, por lo menos cada 90 días de uso. Filtro de Aire (Kit c/ 4 piezas) Ref.: 086.124.600 7.5 Repisa Para retirar la repisa, retire el tornillo de fijación con un destornillador, fuércela para arriba con las dos manos, como indicado en la foto al lado.

Atención: Nunca coloque peso superior a 10 Kg sobre la repisa.

7.6 - Oxígeno Administración de Oxígeno - Precauciones: ♦

♦

♦

♦

En la eventualidad de ser necesaria la administración de oxígeno, esta deberá atender a parámetros establecidos por el médico Siempre que se administre oxígeno se debe, como procedimiento patrón, hacer comprobaciones de rutina, con un Analizador de Oxígeno. Deberá ser seguida cuidadosamente la instrucción del fabricante para la utilización de los Monitores / Controladores de Oxígeno. Los Monitores / Controladores de Oxígeno deben ser comprobados periódicamente, tomando muestras del aire ambiente y de oxígeno puro, siguiendo para eso las instrucciones del fabricante. Si las indicaciones de los instrumentos son correctas en los dos extremos, las lecturas intermediarias serán dignas de confianza, dentro de los limites de la exactitud exigidos. 36


♦

♦

♦

EL Filtro de aire deberá ser cambiado rutinariamente, lo mínimo cada tres meses de uso. Si el elemento del filtro está saturado, aumentará la concentración de oxígeno y la de CO 2 ; si la Incubadora es operada sin el Filtro de aire, disminuirá la concentración de oxígeno y el aislamiento del recién nacido será violado. Ambos casos pone en risco al paciente. Entre el Limitador de Oxígeno y el Fluxómetro de pared, o inclusive el cilindro de oxígeno, en caso de administración de oxígeno, nunca debe ser usado un humidificador, ya que la Incubadora FANEM® suministra humedad suficiente. La humedad producida por el frasco Humidificador, no haría más que obstruir el filtro instalado en la base del conjunto limitador de oxígeno. No deben ser empleados en la Incubadora, accesorios que no sean fabricados por la FANEM ®. El uso de los elementos no fabricados por la FANEM® pueden afectar de forma adversa el funcionamiento adecuado de la Incubadora y provocar serios riesgos al paciente.

Filtro del Limitador de Oxígeno: ♦

Ref.: 086.108.320

EL filtro del Limitador de Oxígeno no requiere cambio de rutina. Lavar la pastilla del filtro con agua corriente limpia, secar y recolocarla en la posición original. Ejecutar esta limpieza cada 90 días. ETIQUETA DE ENTRADA DE O2

Atención: EL riesgo de Incidencia de FIBROPLASIA RETROLENTAL (Retinopatia de Prematuridad) es incrementada cuando se aplican concentraciones de oxígeno superiores a 40% a recién nacidos con enfermedades cardiorespiratorias. ♦

♦

Es probable que concentraciones superiores a 40% de oxígeno sean peligrosas para ciertos recién nacidos. Existen aún casos en que, para elevar la presión de oxígeno a niveles normales, es necesario elevar la concentración para valores superiores a 60%. Por esta razón, es sumamente importante efectuarse el análisis de los gases de la sangre arterial, para regular las concentraciones de oxígeno inspirado. Nota: En las Incubadoras FANEM® suministradas para operar en red eléctrica con 50 ciclos, el flujo máximo de oxígeno con bandera indicadora roja en la posición horizontal debe ser de 6 lpm; todo el exceso será descargado automáticamente para el ambiente. En períodos de emergencia respiratoria, podrá ser prescrita mayor concentración de oxígeno. Colocando la bandera indicadora roja en la posición vertical, se consiguen concentraciones superiores a 40%. La bandera indicadora roja advierte que se está administrando oxígeno en concentraciones elevadas. Una traba de seguridad no permite que la bandera roja se mueva, cuando está en la posición horizontal o vertical. Para cambiar la bandera de posición, hale para fuera el botón que está debajo de la misma, y gírela en relación a su eje. Importante: Por razones de seguridad, si el flujo de oxígeno es interrumpido accidentalmente, aunque la bandera esté en la posición vertical, una entrada de emergencia se abre automáticamente para admitir de 6 a 8 litros de aire por minuto. A) Posición Horizontal: ♦

Tomada de aire normal de 35 lpm a 60 ciclos. - Flujo de O2 a 60 ciclos:

4

6

8

- Flujo de O2 a 50 ciclos:

3

4,5

6

27 - 31

30 - 35

35 - 40

- % de concentración de O 2 : ♦

El tiempo para alcanzar la concentración máxima es de 15 minutos.

♦

La concentración máxima de oxígeno, en esta situación será de 40%.

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B) Posición Vertical: ♦ ♦

La admisión de aire es interrumpida. El limitador de oxígeno admite, en esta posición, hasta 12 lpm, sin descargar para el ambiente. Si el oxígeno es interrumpido, será admitido de 6 a 8 lpm de aire. Flujo de Oxígeno ( lpm )

Concentración ( % )

Tiempo ( minutos )

8

65

30

10

70

25

12

75

20

Atención: Durante la administración de oxígeno, podrá ocurrir la elevación del nivel de ruido para el paciente dentro de la Incubadora.

7.7 - Piezas de Reposición Para posibles piezas de reposición, consultar la sección 3 de este manual: Partes, Piezas y Accesorios, con sus respectivas referencias. La función y la seguridad de la Incubadora C186-TS solamente son garantizadas si los servicios de verificación, de manutención y de reparación son realizados por la asistencia técnica de la Fanem o por personas debidamente entrenadas y calificadas por la Fanem Ltda. LA Fanem Ltda. no asume la responsabilidad por daños que eventualmente ocurran en el aparato, y con consecuencias al paciente en función de mantenimientos impropios, no efectuadas por nuestra Asistencia Técnica, o cuando sean utilizadas en un cambio, piezas sobresalientes / accesorios no originales de fábrica. Los materiales empleados en la concepción de piezas y accesorios e ítems de consumo y desgaste, pretenden garantizar la perfecta operación de la unidad de acuerdo con sus características originales, así como la seguridad en lo referente a la toxicidad y a la inflamabilidad de los materiales empleados. Atención: Utilice solamente piezas originales FANEM.

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7.7.1 Items de Consumo de Desgaste Referencia 086.124.600 092.100.026 026.111.320 086.168.320 086.060.600 086.117.320 092.107.320 026.100.322 086.117.100 086.118.100

Descripción Kit Filtro de Aire – 4 pzs Batería Recarregável 9V Puño Elástico para Portezuela Oval Manga Iris Adhesivo para Sensor Paciente-100 Pzs Guarnición de la Base en PVC atóxico Guarnición de la Portezuela Oval en PVC atóxico Ahogador de Aire en PVC atóxico Colchón de Espuma Auto-Extinguible Capa del Colchón en PVC atóxico

Plazo 3 meses 12 meses 6 meses 6 meses Deshechable 12 meses 12 meses 12 meses 12 meses 12 meses

Ejecutante Usuario/Técnico Técnico Usuario/Técnico Usuario/Técnico Usuario Usuario/Técnico Usuario/Técnico Usuario/Técnico Usuario/Técnico Usuario/Técnico

7.8 - Batería Recargable Las unidades de control de las Incubadoras C186 TS poseen una Batería Recargable tipo NiCd - 9Vcc, la cual posee la función de alimentar la alarma de falta de energía en casos de corte de la energía eléctrica de la red. Esta batería es auto-recargable con la utilización normal de la unidad, y su vida útil está prevista en 12 meses, siendo que transcurrido este plazo la batería deberá ser substituida por una pieza nueva original. Atención: Peligro de Explosión, no utilice batería común o alcalina. Utilice solamente batería recargable FANEM. Ref.: 092.100.026 Para efectuar la substitución de la batería, se debe destornillar el panel frontal de la unidad controladora, actuando en los 4 tornillos laterales de la unidad controladora, desacoplar el panel frontal, retirar la batería de su puerta receptáculo y efectuar la substitución. El conector de la batería es polarizado, eliminándose así el riesgo de conexiones inadvertidas. 7.9 - Descarte Caso exista la necesidad de descarte de la unidad, o partes, y estos no posean una destinación especifica definida por el cliente, el ítem en cuestión deberá ser enviado al fabricante o su representante legal para las debidas providencias de descarte conforme legislaciones nacionales vigentes. Atención: EL descarte de baterías debe ser realizado conforme legislación vigente en el país. Obs: La unidad y/o sus partes deberán ser enviadas en condiciones limpias y asépticas. La No observancia de estas condiciones libera al proveedor de responsabilidades sobre posibles impactos al medio ambiente y/o personas 7.10 - Cuadro de Manutención Es responsabilidad del usuario establecer un procedimiento rutinario de manutención, a fin de asegurar un correcto desempeño de la unidad, con su debida seguridad. Pieza

Plazo

Ejecutante

Filtro de Aire

Ref.: 086.124.600

3 meses (Sustitución)

Usuario / Técnico

Filtro del Limitador de O2

Ref.: 086.108.320

3 meses (Lavaje)

Usuario / Técnico

Batería Recargable

Ref.: 092.100.026

12 meses (Sustitución)

Técnico

A cada cambio de paciente

Usuario / Técnico

4 a 6 meses

Técnico

Limpieza y Desinfección de la Unidad Controladora

Calibración de Rutina

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7.11 - Diagnósticos de Fallas SINTOMA

CAUSA

SOLUCIÓN

Unidad desconectada

Llave general no fue presionada

Presionar la llave “Enciende”

La unidad no enciende inclusive presionando la llave “Enciende”

Cable desconectado de la red eléctrica

Conectar el cable correctamente

La unidad no apaga

Llave “Apaga” presionada Erróneamente

Presionar la llave “Apaga” durante 2 segundos hasta la efectiva desconexión de la unidad

Fusible quemado

Cambiar el fusible localizado en el panel lateral: 5A Tipo F 127V~ 3A Tipo F 220V~

Falta de energía

Verificar a voltagem de la red hospitalario

Cable desconectado

Conectar el cable de fuerza en el panel lateral

Bandeja mal colocada

Posicionar la bandeja correctamente ver Fig. Pág. 27

Portezuela de acceso o manga-íris abierta

Cerrar correctamente todas las portas de acceso y manga-íris

Sensor de piel mal colocado en el recién nacido (modo “Piel”)

Recolocar el sensor en el recién nacido correctamente

Falta de Circulación de Aire

Verificar el conjunto motor ventilador u obstrucción en el conducto de entrada y salida del aire en la bandeja

Alta temperatura de la resistencia causada por error de colocación del Sensor Paciente cuando la puerta de acceso está abierta

Cuando la puerta de acceso frontal esté abierta, mantener el Sensor de Paciente dentro de la Incubadora o colocado en el paciente

Portezuela de acceso o manga-íris abierta

Cerrar todas las puertas

Bandeja mal colocada

Posicionar la bandeja correctamente

Filtro de aire no instalado

Verificar si el filtro de aire está instalado correctamente

Filtro de Aire sucio

Cambiar el Filtro de Aire

Tubo de entrada de aire no instalado

Instalar el tubo correctamente

Alarme de “Falta Energía” Accionado

Alarme de “Alta Temperatura” del Aire

Baja temperatura Alarme

Falta de Ventilación

Oxígeno baja concentración

Oxígeno alta concentración No calienta incluso con indicación de calentamiento en el panel frontal Display del Panel Frontal con indicaciones erróneas, aleatorias, apagadas, y alarme tocado indebidamente

Resistencia de calentamiento quemada Llamar a la Asistencia Técnica Autorizada Tensión de alimentación 127V~ o 220V~ abajo de la especificación 127V~ o 220V~ ±10%

Verificar el voltagem en la red hospitalaria

Exceso de I.Y.M en la red hospitalaria I.Y.M - Irradiación Electromagnética

Desconectar la unidad y reconectarla nuevamente. Si la anomalía persiste llamar la Asistencia Técnica

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8 - Garantia y Asistencia Técnica ♦

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Como todos los equipamientos marca Fanem®, este también recibe garantia total de 01 (un) año contra posibles defectos de piezas de fabricación (ver término de garantía en anexo). Para todo tipo de manutención, dentro o fuera de la garantia, procure siempre una Asistencia Técnica autorizada Fanem, no deje que terceros, sin calificación técnica adecuada, puedan damnificar o cambiar las características originales de su unidad.

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Utilice siempre las piezas originales Fanem®.

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Registro en el Ministerio de la Salud bajo el nº 10.224.620.005

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Responsable Técnico Ing. Orlando Rossi Filho CREA/SP 98.435/D Representante Legal CEE Francisco Ruiz Cofrades Helianthus Medical S.L. FANEM EUROPE L.R. HELIANTHUS MEDICAL S.L. C-FISICAS 67 - POL.IND. URTINSA II 28923 – ALCORCON - MADRID – ESPAÑA TEL - 34-91-611-1912

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Manual de Usuario Incuabdora Fanem C-186

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