control de calidad liquidos

FORMAS FARMACÉUTICAS LIQUIDAS Las preparaciones farmacéuticas liquidas son básicamente preparaciones en forma de solución que pueden ser acuosas o no acuosas y que dependiendo de su comp compos osic ició ión, n, conc concen entr trac ació ión n y

conf config igur urac ació ión n mole molecu cular lar,, pued pueden en

clasificarse en soluciones, suspensiones y emulsiones.

SOLUCIONES Son preparados preparados líquidos que contienen contienen medicamentos disueltos generalmente en agua u otros líquidos constituidos principalmente por agua .las soluciones deben ser claras en tanto no contengan contengan medicamento disuelto disuelto en estado coloidal. La utilización de las soluciones es en forma de gotas oftálmicas , colirios, inyectables, solución de gran volumen infusión, tipo de concentración sobre preparados de jarabes.

Clasificación    

Soluciones de gases en líquidos Soluciones líquido en líquido Soluciones de sustancias solidas en líquido Soluciones coloidales

Soluciones de gases en líuidos! las soluciones de un gas en un líquido es cuando un gas se disuelve en un líquidopor ejemplo la disolución de oigeno en agua.

Soluciones líuido en líuido! la preparación de soluciones de dos líquidos !"# es tanto más soluble uno uno en otro cuando mas semejantes semejantes sean la fuerzas de interacción entre la molécula ! y una molécula # a las fuerzas que act$an entre dos moléculas ! o entre dos moléculas #, así son miscibles entre si los disolventes polares por ejemplo agua, alco%ol, ácidos carboílicos.

Soluciones de sus"ancias solidas en líuido! son soluciones %omogéneas de sustancias solidas en líquidos, se designara designara como soluciones soluciones verdaderas, si el diámetro de las partículas dispersas en el disolvente líquido es menor de &nm. Las sustancias no electrónicas se disuelven solamente en forma de

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dispersión molecular, en cambio las sustancias electrónicas se disuelven en disolventes polares siendo el agua el disolvente más importante.

Soluciones coloidales! es una designación para un determinado estado de partición, sus propiedades proviene del tama'o de la partícula, de su forma y estructuras tomando como límite inferior &nm para coloides esférico y lineal superior a (,& um. Los coloidales se clasifican en) *oloides moleculares *oloides micelares *oloides dispersión

SUS#ENSIONES Las suspensiones son dispersiones de partículas solidas en un líquido, masa plástica o fundido solidificado, son preparaciones destinadas auso interno dosificados en cuc%aras y de uso eterno para el tratamiento de la piel por ejemplo las lociones.

Co$%osición de una sus%ensión •

Fase sólida) +ase interna, discontinua, o dispersa) está formada por partículas sólidas insolubles finamente divididas suspendidas en el ve%ículo o medio dispersante.

•

Fase líuida) +ase eterna, continua o dispersante) consiste en un líquido, acuoso o un semisólido, que tiene cierta consistencia y que puede ser acuoso o graso.

EMULSIONES Las emulsiones son sistemas groseros de dos o más líquidos no miscibles







Clasificación   

!ctividad anionica !ctividad cationica 0nsolubles

Ac"i&idad anionica! 1enemos el estearato de sodio para emulsiones /23 4/ fase oleosa, 3 fase acuosa5 oleato clásico 32/ 3 2/ , estearato de zinc, estearato de trietianolamina /23 /23 de reacción neutra neutra utilizado en cosmetología cosmetología y estearilsulfatosodico /23.

Ac"i&idad ca"ionica! Tene$os Tene$os el cloruro de benzalcoino /23, alco%ol lanolina 32/, monooleato de glicerol 32/, lecitina /23 6 32/, gelatina /23.

Insolu'les! se utiliza n polvo %idrófilo o lipofilo, estabiliza el mecanismo de emulsión, acumulación en la interfase, eleva la viscosidad en la fase eterna entre ellos tenemos ala bentonita, silicato de magnesio, %idróido de aluminio.

CLASIFICACION DE EMULSIONES Floculación() Floculación () -n donde las partículas forman masa. C*e$ación() C*e$ación () -n donde las partículas se concentran en la superficie 4o en el fondo, dependiendo de la densidad relativa de las dos fases5 de la mezcla mientras permanecen separados.

Coalescencia ."-n donde las partículas se funden y forman una capa de líquido.







EMULSI-N DE DOS L.QUIDOS INMISCI/LES FASE I 0 FASE II(

EMULSI-N DE FASE II DIS#ERSO EN LA FASE I LA EMULSI-N INESTA/LE SE SE#ARA #RO+RESI1AMENTE

LAS #OSICIONES

SURFACTANTES 2/ORDE

#,R#URA3 EN LAS INTERFACES ENTRE LA FASE I 0 LA FASE II4 ESTA/ILI5AN LA EMULSI-N(

CONTROL DE CALIDAD







7eneralmente, dic%o control de calidad es aplicado a los productos producidos y utilizados por una empresa, ya se trate de productos finales, intermediarios o materias primas.

CONTROL DE CALIDAD DE LAS EMULSIONES -n los ensayos de emulsiones se analizan la %omogeneidad, la consistencia, la etensibilidad, el tipo o signo, la determinación del p8 y el peso de la fórmula terminada, descontando el envase. &. 6o$ogeneidad Se estudian los siguientes parámetros)

7( A()De"e*$inación de la unifo*$idad de las %a*"ículas insolu'les -ste ensayo se suele realizar cuando la emulsión formulada contiene principios activos insolubles que %an sido incorporados reducidos a polvo fino. Se realiza una etensión de una muestra de la emulsión sobre un porta y se sit$a éste encima de una superficie negra, procediendo a su visualización mediante una lupa. lupa. 1ambién mbién median mediante te este este ensay ensayo o se puede puede detect detectar ar la eiste eistenc ncia ia de posibles burbujas de aire. Si son numerosas, pueden producir la ruptura de la emulsión, ya que también gastan emulgente y pueden producir un serio déficit del sistema emulsionante.

De"e*$inación de la 8o$ogeneidad de una e$ulsión

OBSERVACI ON CON LA

.







=( A()Dis"*i'ución > "a$a?o de los gló'ulos de la fase in"e*na or observación microscópica de una muestra de la emulsión, se pueden determ determina inarr los fenóme fenómenos nos de aglome aglomerac ración ión y coales coalescen cencia cia,, que pueden pueden producir inestabilidad de la emulsión con la consiguiente ruptura de l a misma.

Esue$a de los fenó$enos de aglo$e*ación > coalescencia %*oducidos en una go"a de una e$ulsión

A(@()Fenó$enos de c*enado o sedi$en"ación Se puede realizar este ensayo por simple observación visual de una muestra de la emulsión de unos &9":( g situada en una probeta. Si al cabo del tiempo se observan agregados de aspecto cremoso en la superficie de la emulsión, se está ante un fenómeno de crenado. Si por el contrario, dic%os agregados se form forman an en el fond fondo o de la prob probet eta a 4se 4se pued pueden en verif verific icar ar intr introd oduc ucie iend ndo o una una espátula5, se está ante un fenómeno de sedimentación. !mbos fenómenos son reversibles al ser agitada la emulsión.

Esue$a de los fenó$enos de c*enado > sedi$en"ación en e$ulsiones









=()Consis"encia Se determina por el método de ;a%ler, empleando un penetró metro estándar y de peso conocido. -l ensayo se suele realizar a temperatura ambiente. La muestra de emulsión cuya consistencia se va a determinar se sit$a en un reci recipi pien ente te abie abiert rto o de modo modo que que el volu volume men n de dic% dic%o o reci recipi pien ente te qued quede e totalmente ocupado por la emulsión y con ello se facilite el alisamiento de la superficie de la emulsión mediante una espátula. reviamente, se unta con vaselina el cono del penetró metro, se espolvorea con talco y su asa se sit$a en un soporte que permita su deslizamiento. -l recipiente que contiene la emulsión se sit$a en la perpendicular debajo del cono y a & cm de la punta del mismo. Lograda dic%a distancia, se deja caer libremente el cono, que va pene penetr tran ando do en la emul emulsi sión ón..






-n los casos en que el cono del penetró metro se %unda totalmente en la emulsi emulsión ón 4caso 4caso de emulsi emulsione oness con con baja baja consi consiste stenc ncia5, ia5, se deben deben emplea emplear r viscosímetros para determinar el grado de consistencia.

@()E9"ensi'ilidad Se puede definir como el incremento de superficie que eperimenta una cierta cantidad de emulsión cuando se la somete a la acción de pesos crecientes, en intervalos fijos de tiempo. La determinación se realiza de la siguiente manera) se sit$a un portaobjetos que contenga :9 mg de emulsión encima de un papel milimetrado= sobre dic%o portaobjetos, se coloca otro suavemente y de peso conocido, se espera & minuto y se anota el radio del círculo formado. Se sigue el mismo procedimiento, siempre a intervalos de & minuto utilizando : pesas de : g y, finalmente, una pesa de 9 g. *on los radios obtenidos se calculan las superficies correspondientes. La determinación de la etensibilidad se suele realizar a temperatura ambiente.







Se emplea para determinar si la emulsión formulada es >2o o o2>. -isten varios métodos) método de la gota, método de los colorantes, método de la conductibilidad, etc. -l método de la gota es el más empleado) una peque'a porción de la emulsión 4(,9"& g5 se sit$a mediante una varilla en un vaso de precipitados que contiene unos ?( ml de agua destilada. Si después de una ligera agitación la porción a'adida difunde en el agua, la emulsión es de fase eterna acuosa 4o2>5. Si la porción no difunde y se queda en la superficie del agua, la emulsión es de fase eterna oleosa 4>2o5.

De"e*$inación del "i%o de e$ulsión! $B"odo de la go"a

()De"e*$inación del %6 Se disp disper ersa sa una una pequ peque' e'a a cant cantid idad ad de emul emulsi sión ón 4&": 4&": g5 en un vaso vaso de precipitados que contenga unos ?("@( ml de agua destilada y se procede a medir el p8.

#eso de la fó*$ula "e*$inada descon"ando el en&ase







Con"*ol de calidad de %*oduc"o!          

+ísicos % 1ransparencia Sabor /lor *olor Belocidad Censidad *uerpos etra'os Bolumen deseable

*omo parte de la certificación certifi cación obligatoria, el producto esta sujeto al control de calidad previo a su entrega en el lugar de destino final y se realizaran en cualquiera de los laboratorios laboratorios acreditados que conforman conforman la red de laboratorios oficiales de control de calidad del ministerio de salud. -l control de calidad se realizara por L/1-, todas las pruebas para el control de calidad que implique el mismo serán efectuadas y certificadas por un solo laboratorio.

To$a de $ues"*a -l proveedor deberá solicitar el control de calidad correspondiente al laboratorio de la red, solo cuando cuente cuente con el total de las cantidades presctadas presctadas para cada entrega. Solo dic%o total se selecciona de manera aleatoria el lote 4en caso de presentarse más de un lote5 sobre el cual el laboratorio de control de calidad tomara las muestras para los análisis. análisis. Los resultados del muestreo deberán constar en un acta de muestreo.









*aracteres organolépticos 4aspecto, color, olor, etc.5



Dedispersión o suspendibilidad 4emulsiones y suspensiones5



p8



Biscosidad 4emulsiones, suspensiones5



Censidad o peso específico 4Earabes y soluciones5





*ontrol de volumen 4volumen disponible5



0dentidad del 4o los5 principio 4s5 activo 4s5



Baloración, Baloración, potencia o actividad del 4o los5 l os5 principio 4s5 activo 4s5



-nsa -nsayyo de sust sustan anci cias as rela relaci cion onad adas as,, impu impure reza zass o prod produc ucto toss de degradación 4si procede5



*ontrol microbiológico



1ipo y material de envase

Las

suspensiones

farmacéutica icas

son

sistemas

%eterog rogéneos

y

termodinámicamente inestables en los que las partículas suspendidas tienden a sedimentar, dando lugar a una forma en la que no eiste uniformidad de





















UNIVERSIDAD NACIONAL SIGLO XX BIOQUÍMICA FARMACIA ÁREA: SALUD

control de calidad liquidos

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