Capítulo 1, 2 y Presentación (2)

Regulación de la Calidad y Seguridad Industrial, Implantación del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001 y Herramientas de Calidad para la mejora Continua Gerardo Blanco Díaz

Presentación y Capítulos 1 y 2

Profesor Gerardo Blanco Díaz

• Doctor en química química (espec (especialida ialidad d en químic química a orgánica) orgánica).. • Técnico Técnico superior superior en preven prevención ción de riesgo riesgoss laborales, laborales, calidad calidad y medio medio ambiente: • Seguridad Seguridad en el trabaj trabajo o • Higie Higiene ne industrial industrial • Ergon Ergonomía omía y psicosociol psicosociología ogía aplica aplicada da • Lín Líneas eas de Inve Investig stigaci ación: ón: • Química Química supra supramolecu molecular lar • Químic Química a heterocíclic heterocíclica a • Quí Química mica méd médica ica • Direc Director tor y evaluad evaluador or de Trabaj rabajos os Fin de Máster Máster en en UNIR. UNIR.

Asignatura Regulación de la Calidad y Seguridad Industrial

Implantación del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001 Herramientas de Calidad para la mejora Continua

3 créditos ECTS (8 clases)

Asignatura Regulación de la Calidad y Seguridad Industrial Infraestructura Normalización Certificación Acreditación

Asignatura Implantación del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001

Asignatura Herramientas de Calidad para la mejora Continua AMFE Kaizen

Brainstorming

Pareto 5S Ishikawa QFD

Círculos de Calidad

Temas y actividades

1- Regulación de la calidad y seguridad industrial:

• 2 Capítulos (1-2). 2- Implantación del sistema de gestión de la calidad ISO 9001:

• 7 Capítulos (3-9). • 1 Foro de debate puntuable. • 1 Caso práctico. 3- Herramientas de calidad para la mejora continua:

• 8 Capítulos (10-17). • 1 Caso práctico.

Calificación • Evaluación continua (40%) máximo 4 puntos: • • • •

Test. Foros de debate. Casos prácticos. Asistencia a una clase en directo por cuatrimestre (las clases de repaso NO puntúan).

• Examen Final (60%) máximo 6 puntos: • Presencial y obligatorio. Examen + Evaluación continua = Nota final La asignatura se aprueba con 5 puntos OJO, la nota del examen se pondera al 60%

Dinámica de la asignatura • Las clases presenciales quedan grabadas y colgadas en la Plataforma. • Las presentaciones de las clases presenciales se subirán a la Plataforma (Foros/Documentación). • La bibliografía está en la Plataforma. • Las actividades están en la programación, se explicarán en la clase de la semana en la que comiencen. • La puntuación máxima de cada actividad se detalla en la programación. • Deben enviarse en plazo, se corrigen al finalizar éste. Fuera de plazo: no se corrigen y no puntúan. • Las cuatro últimas semanas antes del examen habrá clases de consulta de dudas/repaso. • Ojo con copiar las actividades.

Índice Primera Parte. Regulación de la Calidad y Seguridad Industrial

Capítulo 1: Infraestructura para la calidad y la seguridad industrial

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1.1 ¿Por qué una infraestructura de normalización, control y acreditación? 1.2 Infraestructura de calidad y seguridad industrial 1.3 Normalización 1.4 Acreditación 1.5 Actividades sometidas a acreditación



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1.1 ¿Por qué una infraestructura de normalización, control y acreditación?

1.2 Infraestructura de calidad y seguridad industrial 1.3 Normalización 1.4 Acreditación 1.5 Actividades sometidas a acreditación

1.1 ¿Por qué una infraestructura de normalización, control y acreditación?

Fundamental para un mercado transparente y orientado a la calidad. Beneficios: • Para la industria: Consigue ser más competitiva. • Para las autoridades: Facilita la libre circulación de productos. • Para las entidades y organismos: Favorece la independencia, la imparcialidad y la competencia técnica.



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1.1 ¿Por qué una infraestructura de normalización, control y acreditación? 1.2 Infraestructura de calidad y seguridad industrial

1.3 Normalización 1.4 Acreditación 1.5 Actividades sometidas a acreditación

1.2 Infraestructura de calidad y seguridad industrial

Infraestructura común para la calidad y la seguridad industrial:

• Organismos de normalización: Elaboran normas en cada país. En España: AENOR, Asociación Española de Normalización y Certificación. • Entidades de acreditación: Realizan el reconocimiento de la competencia técnica de una entidad para certificar, inspeccionar o auditar la calidad, y de verificar el cumplimiento de las condiciones y requisitos técnicos exigidos para los organismos de control. En España: ENAC, Entidad Nacional de Acreditación.


Infraestructura común para la calidad y la seguridad industrial:

• Organismos de evaluación de la conformidad: Evalúan y realizan declaraciones de que los productos, procesos, instalaciones o servicios cumplen unos requisitos específicos: • Laboratorios. • Organismos de control. • Entidades de certificación. • Verificadores.


Infraestructura para la seguridad industrial: • Organismos de control: Realizan las actividades de certificación, ensayo, inspección y auditoría. • Verificadores medioambientales: Examinan las políticas, programas, sistemas de gestión, procedimientos de auditoría, declaraciones y validaciones en materia de medio ambiente industrial.


Infraestructura para la calidad industrial: • Entidades de certificación: Establecen la conformidad de una empresa, proceso, producto, servicio o persona a los requisitos definidos en especificaciones técnicas o normas. • Laboratorios de ensayo: Comprueban que los productos industriales cumplen con las normas o especificaciones técnicas que les sean de aplicación. • Entidades auditoras y de inspección: Determinan si los procesos y los resultados relativos a la calidad satisfacen los requisitos previamente establecidos. • Laboratorios de calibración industrial: Facilitan la trazabilidad y uniformidad de los resultados de medida.



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1.1 ¿Por qué una infraestructura de normalización, control y acreditación? 1.2 Infraestructura de calidad y seguridad industrial 1.3 Normalización

1.4 Acreditación 1.5 Actividades sometidas a acreditación

1.3 Normalización

Norma o estándar : Documento de aplicación voluntaria que contiene

especificaciones técnicas basadas en los resultados de la experiencia y del desarrollo tecnológico. (AENOR) • Consenso entre todas las partes. • Deben aprobarse por un Organismo de Normalización. En España: En Colombia: En Venezuela: En México: En Ecuador:

1.3 Normalización

Finalidades de la normalización:

• Controlar, unificar y simplificar procesos y productos. • Permitir entendimiento entre productores y consumidores. • Cumplimiento de parámetros y procesos acordados. • Ser referencia para una posterior legislación. • Promover la productividad.

racionalización

• Facilitar el comercio exterior.

de

recursos

y

optimizar

la

1.3 Normalización

Fuente: Normas en Nuestra Vida de la revista AENOR (http://www.aenor.es/revista)

1.3 Normalización


1.3 Normalización


1.3 Normalización


1.3 Normalización

Organismo de normalización nacional: Objetivos:

• Elaborar y publicar normas y documentos técnicos. • Promover y coordinar los trabajos para elaborar normas UNE. • Participación de España en organismos internacionales de normalización y certificación. Internacionales (ISO, IEC, ITU), y europeos (CEN, CENELEC). Las Normas UNE (Una Norma Española): • Contienen especificaciones técnicas de aplicación voluntaria. • Elaboradas por los Comités Técnicos de Normalización por consenso de las partes interesadas (fabricantes, usuarios, etc.).

1.3 Normalización

Proceso de normalización

Se desarrolla por áreas sectoriales en Comités Técnicos de Normalización (CTN), en los que están fabricantes, consumidores, usuarios, administración, etc. Cada sector industrial o área de interés social puede crear un CTN que desarrolle la normalización en dicha actividad. Hay más de 200 CTN que elaboran normas UNE y revisan los trabajos que se realizan en los organismos de normalización asignados. Cada CTN propone comentarios técnicos en los documentos y nombra a los expertos que van a asistir a sus reuniones.



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1.1 ¿Por qué una infraestructura de normalización, control y acreditación? 1.2 Infraestructura de calidad y seguridad industrial 1.3 Normalización 1.4 Acreditación

1.5 Actividades sometidas a acreditación

1.4 Acreditación

Acreditación:

Es el reconocimiento formal que hace una tercera parte de que un organismo cumple con los requisitos especificados y es competente para desarrollar tareas específicas de evaluación de la conformidad: • • • • •

Auditorías Certificaciones. Ensayos. Calibraciones. Inspecciones.



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1.1 ¿Por qué una infraestructura de normalización, control y acreditación? 1.2 Infraestructura de calidad y seguridad industrial 1.3 Normalización 1.4 Acreditación 1.5 Actividades sometidas a acreditación


Organismos de evaluación de la conformidad:

Organismos de Control

UNE-EN ISO/IEC 17020

Realizan inspecciones y revisiones reguladas por la Administración: • • • • • •

Productos de la construcción. Aparatos a gas. Ascensores y grúas. Calderas. Equipos a presión. Equipos de protección individual.

• Seguridad contraincendios. • Seguridad minera. • Almacenamiento de productos químicos. • Instalaciones de baja tensión. • Instalaciones petrolíferas. • Transporte de mercancías peligrosas.


Organismos de evaluación de la conformidad:

Laboratorios

UNE-EN ISO/IEC 17025

Realizan ensayos y calibraciones: • • • • • • • • •

Adhesivos. Material eléctrico. Materiales de construcción. Juguetes. Automóviles. Alimentos. Cosméticos. Electrodomésticos. Forenses.

• • • • • • • • •

Biocombustibles. Lubricantes. Plaguicidas. Textiles. Contaminación acústica. Drogas. Radiactividad ambiental. Vertidos. ADN.


Otras actividades:

• Metrología legal: taxímetros, contadores, etilómetros, radares… • Calibración: básculas, viscosímetros, prensas… • Inspección: vertidos, emisiones, ITV… • Certificación de productos, procesos y servicios: D.O.… • Certificación de sistemas de gestión: ISO 9001, ISO 45001… • Programas de intercomparación de laboratorios. • Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL): toxicología, propiedades… • Certificación de personas: instaladores de gas, auditores… • Verificaciones del comercio de derechos de emisión: de gases de efecto invernadero. • Verificadores ambientales: EMAS.


Capítulo 2. Acreditación de organismos de evaluación

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2.1 ¿Qué es la acreditación? 2.2 ¿Quién realiza la acreditación? 2.3 Proceso de acreditación 2.4 La marca ENAC 2.5 Beneficios de la acreditación



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2.1 ¿Qué es la acreditación?

2.2 ¿Quién realiza la acreditación? 2.3 Proceso de acreditación 2.4 La marca ENAC 2.5 Beneficios de la acreditación


Es la herramienta establecida internacionalmente para generar confianza y credibilidad en los productos o servicios que utilizamos. Los organismos de evaluación de la conformidad son entidades encargadas de demostrar que esos productos o servicios son conformes con unos requisitos, mediante dos vías: • Legislativa: ITV, surtidores gasolina… • Voluntaria: Sistemas de gestión… Ejemplos de organismos de evaluación: • • • • •

Laboratorios de ensayo. Laboratorios de calibración. Entidades de inspección. Entidades de certificación. Verificadores ambientales.


Diferencias: Acreditación:

Proceso mediante el cual se reconoce formalmente que un organismo es competente para llevar a cabo una tarea o actividad. En España es ENAC la que acredita los organismos de evaluación. Certificación:

Proceso mediante el cual se declara públicamente que un producto, servicio, persona, es conforme a unos requisitos. Los organismos de evaluación acreditados son los que pueden certificar .



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2.1 ¿Qué es la acreditación? 2.2 ¿Quién realiza la acreditación?

2.3 Proceso de acreditación 2.4 La marca ENAC 2.5 Beneficios de la acreditación

2.2 ¿Quién realiza la acreditación?

En España es la Entidad Nacional de Acreditación. Tutelada por la Administración, carácter de utilidad pública, independiente y sin ánimo de lucro. Principios: • Generales: Imparcialidad, transparencia e independencia. • Principio de utilidad general. Aporta valor a todas las partes: • Organismos de evaluación. • Clientes de los evaluadores. • La sociedad. • Total independencia del mercado: • Decisiones por motivos técnicos. • No interfiere en los requisitos a evaluar por los organismos.

2.2 ¿Quién realiza la acreditación?

En España: En Colombia: En Venezuela: En México: En Ecuador:



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2.1 ¿Qué es la acreditación? 2.2 ¿Quién realiza la acreditación? 2.3 Proceso de acreditación

2.4 La marca ENAC 2.5 Beneficios de la acreditación

2.3 Proceso de acreditación

Paso previo: Preparación de la entidad. Debe cumplir los requisitos

que se exponen en la norma en la que quiera acreditarse. Primer paso: Solicitud de acreditación a ENAC. Segundo paso: Evaluación/Auditoría. Tercer paso: Decisión de acreditación. Decisión final de la

Comisión

de Acreditación.

Resumen: https://www.enac.es/web/enac/-quiere-acreditarse-



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2.1 ¿Qué es la acreditación? 2.2 ¿Quién realiza la acreditación? 2.3 Proceso de acreditación 2.4 La marca ENAC

2.5 Beneficios de la acreditación

2.4 La marca ENAC

Las entidades acreditadas muestran la marca ENAC en sus informes:

Para una mayor visibilidad internacionalmente pueden presentar distintivos combinados, de igual validez que los anteriores:



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2.1 ¿Qué es la acreditación? 2.2 ¿Quién realiza la acreditación? 2.3 Proceso de acreditación 2.4 La marca ENAC 2.5 Beneficios de la acreditación

2.5 Beneficios de la acreditación

Para la Administración:

• Ahorra recursos y mejora eficiencia, cuenta con entidades fiables. • Servicios fiables en el tiempo al someterse a revisiones periódicas. • Mercados fiables y productos seguros y de calidad. Para los evaluadores:

• Apertura de mercados por su competencia técnica. • Mejora de su imagen empresarial. Para el cliente:

• Resultados de la evaluación fiables. • Sus productos o servicios ganan en fiabilidad hacia el cliente final.

Infraestructura para la calidad y la seguridad industrial

MUCHAS GRACIAS Contacto

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En el foro “Pregúntale al Profesor de la Asignatura”

Capítulo 1, 2 y Presentación (2)

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