BTL-5000 Ondas de choque MANUAL DEL USUARIO
ANTES DE COMENZAR COMENZAR Gracias por su interés y compra de nuestro producto de Ondas de Choque BTL- 5000. Esperamos que este equipo sea de mucha satisfacción. Gracias a Usted su dispositivo ayudará a muchos pacientes.
Todos los que conformamos BTL le deseamos éxitos con su equipo de Ondas de choque. choque. Nos enorgullecemo enorgullecemoss por ser tan perceptivos perceptivos como nos es posible a las necesidades de nuestros clientes. Sus sugerencias y recomendaciones son siempre bienvenidas bienvenidas ya que creemos que una relación relación duradera con nuestros clientes es de vital importancia para la línea de nuestros productos futuros. Favor de llamarnos o enviarnos un correo electrónico con sus sugerencias.
Aunque queremos que comience a usar su equipo de inmediato, le pedimos que lea con cuidado este manual para entender por completo las características operativas de su producto BTL-5000 SWT.
Nuevamente, gracias por ser un cliente de BTL. En caso de algún algún proble problema, ma, o si requie requiere re de servic servicio, io, favor de llamar a su distribuidor local, quien elegirá a la persona de nuestra oficina a la que deberá dirigir dicho problema.
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Aunque queremos que comience a usar su equipo de inmediato, le pedimos que lea con cuidado este manual para entender por completo las características operativas de su producto BTL-5000 SWT.
Nuevamente, gracias por ser un cliente de BTL. En caso de algún algún proble problema, ma, o si requie requiere re de servic servicio, io, favor de llamar a su distribuidor local, quien elegirá a la persona de nuestra oficina a la que deberá dirigir dicho problema.
CONTENIDO BTL-5000 .................................................... .............................................................................................................. .............................................................................................................1 ...................................................1 ONDAS DE CHOQUE..............................................................................................................................................1 MANUAL DEL USUARIO........................................................................................................................................1 1 CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL EQUIPO...............................................................................................6 1.1 sistema BTL – 5000 SWT ...................................................................................................................................7 1.2 Onda de choque y sus características ...................................................... ................................................................................................. ........................................... ............. ......... .... 7 1.3 generación de las ondas de choque..................................................................................... choque................................................................................................................... .............................. 8 1.3.1 principio de balística del generador de las ondas de choque .........................................................................8 1.4 efectos biológicos de las ondas de choque ........................................................................................................8 1.5 ventajas del tratamiento con ondas de choque ..................................................................................................9 1.6 Posibles efectos secundarios de la terapia por ondas de choque .......................................................... ......... 9 1.7 Indicaciones para el tratamiento con ondas de choque .....................................................................................9 1.8 Contraindicaciones para el tratamiento con ondas de choque .........................................................................10 2 INSTRUCCIONES DE USO ................................................................................................................................11 2.1 panel frontal del BTL- 5000 SWT......................................................................................................................11 2.2. panel trasero del BTL- 5000 SWT................................. SWT........................................................................................... .......................................................................... ................ ....... 12 2.2 Ensamble y puesta en operación .....................................................................................................................13 2.3 funcionamiento del equipo............................................................................................... equipo................................................................................................................................. .................................. 15 2.3.1 pantalla táctil..................................................................................................................................................15 2.3.2 teclado numérico...........................................................................................................................................16 2.4 Terapia (principios de programación de una terapia)........................................................................................17 2.4.1 Diagrama del proceso de ajuste de la terapia...............................................................................................17 2.4.2 PANTALLA DE BIENVENIDA Y SELECCIÓN DE CANALES, CANALES, ETIQUETAS Y ACCESORIOS ................... 18 2.4.3 ajuste de los parámetros de la terapia vía el botón ‘diag’..............................................................................19 2.4.4 ajuste de los parámetros de la terapia Vía el botón 'prog' ............................................................................19 2.4.5 ajuste de los parámetros de la terapia manualmente (ajuste del usuario) Vía el botón ‘man' .....................20 2.4.6 PARÁMETROS DE LA TERAPIA EN PANTALLA – MODO ErgonÓmicO, EStÁndar Y EXPERTO............21 2.4.7 ajustar el número de choques ......................................................................................................................21 2.4.8 ajuste de la intensidad de la terapia .............................................................................................................21 2.5 Curso de la terapia............................................................................................................................................21 2.5.1 inicio - Interrupción – fin de terapia ...............................................................................................................21 2.5.2 OPERACIóN DE LA TERAPIA EN PANTALLA................................................................................ PANTALLA........................................................................................... ............. ..23 23 2.6 parámetros de la terapia...................................... terapia................................................................................................ .............................................................................................. .................................... 23 2.7 Enciclopedia......................................................................................................................................................23
2.8 salvar la terapia.................................................................................................................................................24 2.8.1 Salvar la terapia y añadirlos a la base de datos del paciente .......................................................................25 2.8.2 final de la terapia / generación de choques ..................................................................................................26 3 MENU DEL DISPOSITIVO...................................................................................................................................27 3.1 Accesorios.........................................................................................................................................................27 3.1.1 Instalación de accesorios..............................................................................................................................27 3.1.2 Información sobre los accesorios..................................................................................................................27 3.1.3 Información sobre los conectores..................................................................................................................27 3.2 ajuste de la unidad.................................................. unidad............................................................................................................ ...........................................................................................28 .................................28 3.2.1 ajuste de la contraseña............................................. contraseña....................................................................................................... ..................................................................................... ........................... 28 3.2.2 ajuste del sonido............................................................................................................................................28 3.2.3 protector de pantalla Y apagado automático.................................................................................................29 3.2.4 ajuste del color.................................................................................................... color............................................................................................................................................... ........................................... 29 3.2.5 ajuste del contraste de la pantalla ................................................................................................................29 3.2.6 fijar la fecha y hora........................................................................................................................................29 3.2.7 fijar el idioma.............................................................................................. idioma.................................................................................................................................................. .................................................... 29 3.2.8 modo de operación........................................................................................................................................29 3.2.9 calibración de la pantalla táctil ......................................................................................................................29 3.2.10 opciones del usuario....................................................................................................................................29 3.2.11 estilo de operación................................................................................................ operación....................................................................................................................................... ....................................... 29 3.2.12 ajuste de la llave HW...................................................................................................................................30 3.2.13 información sobre la unidad......................................... unidad................................................................................................... ................................................................................ ...................... 30 3.2.14 código para desbloquear.............................................................................................................................30 3.2.15 funciones de servicio...................................................................................................................................30 3.3 ajustes específicos............................................................................................................................................31 3.3.1 ajuste de las ondas de choque .....................................................................................................................31 4 OPCIONES DEL USUARIO.................................................................................................................................34 4.1 Clientes............................................................................................................................................ Clientes.............................................................................................................................................................. .................. 34 4.2 secuencias del usuario......................................................................................................................................34 4.3 Diagnósticos/Programas del usuario.................................................................................................................35 4.4 Lista de terapias recientes.................................................................................................................................35 5 APLICACIÓN DE LAS ONDAS DE CHOQUES..................................................................................................36 6 ACCESORIOS......................................................... ACCE SORIOS................................................................................................................... ............................................................................................. ...................................38 38 7 INSTRUCCIONES DE MANTENIMIENTO Y SEGURIDAD ................................................................................39 7.1.1 proceso del reemplazo del trasmisor de choque...........................................................................................40 7.1.2 Procedimiento del reemplazo del tubo descastado y el proyectil..................................................................41
7.2 Seguridad del dispositivo................................................................................................ dispositivo................................................................................................................................... ................................... 44 7.3 condiciones de la garantía.................................................................................................................................47 8 PARÁMETROS TÉCNICOS........................................................ TÉCN ICOS.................................................................................................................. ......................................................................... ...............48 48 8.1 estándares aplicables........................................................................................................................................49 8.2 fabricante...........................................................................................................................................................50 9 CONFIGURACIÓN DEL DISPOSITIVO...............................................................................................................52
1
CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL EQUIPO La serie BTL-5000 SWT es un moderno equipo que permite la aplicación mediante el uso no invasivo de Ondas de choque en terapias. La Onda de choque es una de las maneras más efectivas para el tratamiento del dolor músculo-esquelético . Hoy en día, esta es la segunda razón más frecuente de absentismo laboral.
Los equipos están suministrados con pantalla táctil a color en la unidad principal que simplifica considerablemente su uso. La pantalla digital está suministrada con un puntal táctil para el funcionamiento fácil del dispositivo y su posición vertical le permite ver claramente la información en la pantalla desde diferentes posiciones. Además, el brillo de la pantalla puede ajustarse a las condiciones de luz en el consultorio. La información mostrada en pantalla lo guiará durante toda terapia, simplemente ajuste los parámetros presionando los botones de la pantalla táctil y gire el botón principal para fijar la intensidad. Seleccionando un diagnóstico desde la lista alfabética de protocolos de tratamientos, o seleccionando un programa, conseguirá un sencillo y eficiente inicio de la terapia. Puede ajustar cualquier parámetro de tratamiento manualmente por el simple uso de los botones de la pantalla táctil. A lo largo de toda la terapia, el dispositivo le informará sobre el método terapéutico utilizado, tipo de tratamiento, número de choques aplicados, total de choques y lo que restan. Así como también la frecuencia utilizada, intensidad y otros datos necesarios. Ahorre tiempo usando programas predefinidos. Basados en una investigación detallada y el uso práctico del dispositivo, los protocolos predefinidos presentarán recomendaciones para el tratamiento de diversas afecciones.
El BTL- 5000 SWT le permite ingresar los nombres de sus pacientes y otra información pertinente en la memoria interna del equipo, e introducir datos del paciente con protocolos predefinidos por el usuario. Cuando sus pacientes retornen, simplemente busque el nombre y aplique la terapia preestablecida.
Con cada BTL-5000 SWT usted puede adquirir un carro especialmente diseñado para los productos BTL. Su versátil diseño permite el conveniente almacenamiento y uso del dispositivo. Sus cuatro ruedas aseguran su fácil movimiento del equipo en el consultorio o en el hospital. El carro incluye una variedad de bandejas y accesorios.
Favor de visitar nuestro sitio corporativo en http://www.btlmed.es para conocer la última información sobre los productos y servicios BTL.
1.1
SISTEMA BTL – 5000 SWT
El dispositivo consta de 3 unidades: la unidad principal, el compresor de la unidad y el aplicador. Sistema principal – unidad BTL- 5000, incluye microcomputadora y el software para el control de todo el equipo, incluyendo la enciclopedia de usuario y la guía de terapia. Compresor– a parte del compresor, existe también la electrónica completa adjunta para la regulación de la presión balística. Aplicador – ergonómico, facilita el “curso de la terapia”, siguiendo las instrucciones de la unidad principal. El sistema permite la conexión de dos aplicadores. Cada aplicador puede contener un elemento de transmisión diferente, difiere en el tamaño y sus características. De esta manera, el sistema tiene una ventaja para las capacidades del servicio para dos tratamientos diferentes, sin necesidad de cambiar los elementos de transmisión. Sin embargo, solo un aplicador puede estar activo a la vez.
1.2
ONDA DE CHOQUE Y SUS CARACTERÍSTICAS
Las Ondas de choque se dirigen a las zonas afectadas que son la causa del dolor crónico. La influencia de las Ondas de choque conduce por ejemplo a la disolución de los depósitos cálcicos y mejora la vascularización, dando como resultado alivio en el dolor en la zona afectada. Además del cuerpo del paciente (extracorpórea), un pulso de presión de gran amplitud es generado, y esta energía se concentra en el área de objetivo del cuerpo. El pulso con presión sin pérdidas mayores se desplaza a través de un medio de agua hacia el paciente y penetra el tejido blando. El curso de presión de la onda, en el tiempo, difiere expresamente del curso de presión de la onda de sonido armónico. Las ondas de choque se compara con las ondas ultrasónicas caracterizadas particularmente por un cambio en la variación de la presión, mayor amplitud y no periodicidad. La onda de choque se define como un pulso de presión con estas características: • Amplitud alta de la presión positiva – de 10 a 1000 MPa = de 100 a 1000 Bar (100 x presión atmosférica) •
Amplitud baja de la presión negativa – de 1 a 10 MPa
•
tiempo de duración corta – de 1 µs a 20 µs
•
Rápido aumento de la presión – < 100 ns
• Amplio espectro de frecuencias
– de 1 Hz a 1 MHz
Para la aplicación terapéutica, estos valores son más bajos, especialmente en la amplitud de presión máxima, que es alrededor de 15 MPa, longitud del pulso de 10 a 20 µs, y la frecuencia de la onda de choque aplicada es de 1 a 25Hz. El tratamiento se realiza generalmente sin anestesia local y dura entre 15 y 30 minutos. Durante la primera semana después del tratamiento, el cliente debe evitar todas las actividades que puedan tensar la zona tratada.
1.3
GENERACIÓN DE LAS ONDAS DE CHOQUE
Existen varios tipos de generadores que se han desarrollado para la terapia de ondas de choque, proporcionando características variadas. Las ondas de choque en distancia de tiempo y distribución del espacio tiene el método de generación. El BTL 5000 SWT utiliza principio de balística de la generación de las ondas de choque. 1.3.1
PRINCIPIO DE BALÍSTICA DEL GENERADOR DE LAS ONDAS DE CHOQUE Una onda de presión se forma a través de un proyectil de aire comprimido acelerado, que es generado por un compresor controlado con presión balística. Utilizando un impacto elástico, la energía cinética del proyectil se transfiere en una sonda a través del aplicador y en el cuerpo del paciente a través de esta sonda. En consecuencia, durante el tratamiento, el extremo del aplicador debe de estar inmediatamente en contacto con la piel y el tejido subcutáneo.
1.4
EFECTOS BIOLÓGICOS DE LAS ONDAS DE CHOQUE
Los efectos de las ondas de choque, se producen principalmente en los sitios donde hay un cambio en la impedancia, tal como la interfaz del tejido-óseo suave. Existe una mejora en la regeneración y reparación de los tejidos en las siguientes áreas logrando así los siguientes efectos: •
•
Efecto celular – aumento en la transmisión de una membrana celular (mejora de la actividad de los canales iónicos) estimulación de la división celular, estimulación de la producción de citocinas celulares , Reproducción de los vasos en el área de los tendones y músculos, mejora de la circulación sanguínea y aumento de MTB- en concentración al factor de crecimiento beta 1 – efecto quimiotáctico y mitogénico sobre los osteoblastos ,
•
Efecto sobre el sistema de óxido de nitrógeno (remodelación y cicatrización del hueso),
•
Mejora de la micro-circulación y metabolismo,
•
Disolución de los fibroblastos cálcico,
•
Apoyo a la producción del colágeno ,
•
Reducción de la tensión de los tejidos,
•
Efectos analgésicos: −
Destrucción de los nervios aferentes y receptores,
−
Estimulantes CNS, sensación del dolor; sustancias de transmisión a la inflamación,
−
regresión del dolor causado por la isquemia
1.5 •
VENTAJAS DEL TRATAMIENTO CON ONDAS DE CHOQUE Por la operación específica de las ondas de choque, significativa
tensión alrededor de los tejidos es bastante
•
El cuerpo no es forzado por productos farmacéuticos
•
Posibilidad de prevenir la necesidad de una intervención quirúrgica y el correspondiente riesgo
•
•
Gracias al tratamiento ambulatorio, la ausencia en el trabajo es reducida al mínimo, así como la ausencia de la rutina diaria de ejercicios, o entrenamiento de los deportistas para algunas indicaciones (ejemplo: el codo del tenista) no existe otro tratamiento eficaz
1.6 POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS DE LA TERAPIA POR ONDAS DE CHOQUE •
eritema o hinchazón puede aparecer en la zona tratada
•
pérdida de la sensación corporal o picazón puede temporalmente ocurrir en el área tratada
•
aumento momentáneo del dolor puede aparecer inmediatamente después del tratamiento
•
hematoma
•
petequia
•
daño en la piel luego que se haya realizado antes un tratamiento con corticoides
•
la aplicación de las ondas de choque puede causar actividad cardíaca indeseable
1.7
INDICACIONES PARA EL TRATAMIENTO CON ONDAS DE CHOQUE
•
Fascitis plantar
•
aquilodinia – aquilobursitis
•
inflamaciones y calcificación de la unión del hombro con el tendón
•
dolor en el área de la ingle
•
epicondilitis (codo de tenista o golfista)
•
síndrome de estrés tibial
•
dolor en el área de la cadera y el tracto iliotibial
•
rodilla saltador / tendinitis rotuliana
•
dolor en la inserción de los tendones de la corva
•
dolor en la parte palmar de la muñeca
•
exostosis en articulaciones de las manos en caso de artrosis grado 1
•
acupuntura
•
puntos trigger – puntos dolorosos en los músculos
1.8 CONTRAINDICACIONES PARA EL TRATAMIENTO CON ONDAS DE CHOQUE •
Aplicación en algunos tejidos (ojos y su entorno, miocardio, médula espinal, gónadas, riñones, hígado)
•
Transtornos de coagulación de la sangre
•
pólipos en el área de tratamiento
•
embarazo
•
transtornos de coagulación de la sangre y uso de anticoagulantes
•
trombosis
•
enfermedad tumoral
•
polineuropatía
•
inflamación aguda
•
cartílago en crecimiento en los niños
•
terapia con corticoides
•
no se puede aplicar en zonas y órganos con posible contenido de gas
•
No se puede aplicar en zonas cerca de los nervios grandes, vasos, médula espinal, y la cabeza
2
INSTRUCCIONES DE USO 2.1
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23.
PANEL FRONTAL DEL BTL- 5000 SWT
diag - botón para seleccionar los diagnósticos prog - botón para seleccionar el programa de la terapia man - botón para ajustar los parámetros de la terapia manualmente menu - botón (para fijar los datos, tiempo, idioma, contraste de la pantalla, sonido, opciones del usuario, etc) user – botón de usuario (lista de pacientes, diagnóstico de usuario, programas y secuencias, terapias recientes, etc) pantalla táctil ON/OFF encender/apagar (estado “ON” indicado por una luz de fondo azul) enter (para confirmar la selección o ajuste) select (para seleccionar y ajustar los parámetros individuales) esc (para cancelar el ajuste de la selección y volver al estado anterior ) time / stop (para fijar el tiempo de terapia, para iniciar o detener la terapia) intensity (para fijar la intensidad) soporte para fijar la mano del aplicador transmisor de choques del aplicador tapa de rosca del transmisor de choques conector del aplicador indicador del conector botón de inicio de la terapia en el aplicador indicador para la actividad de la corriente del compresor indicador de señal – indica que el generador está listo para las ondas de choque indicador activo para el aplicador de salida A indicador activo para el aplicador de salida B asidero para el fácil transporte del compresor
2.2. PANEL TRASERO DEL BTL- 5000 SWT
24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42.
Enchufes de los conectores botón de encendido/apagado de la unidad central enchufe para la conexión 230 V (ó 115 V) a la unidad principal seguro fusible principal para la unidad central interruptor de voltaje 230V / 115V (parte debajo de la unidad principal) etiqueta mostrando el número de serie y fecha de producción com in – enlace de comunicación de entrada para la unidad principal (solo para propósitos de servicio) com in / out – conector de enlace de comunicación entre la unidad principal y el compresor tipo de placa – mostrando el tipo de dispositivo, fabricante, precauciones de seguridad y señales de advertencia ventilación enlace de comunicación de entrada/salida para la unidad del compresor ON / OFF interruptor encendido/apagado del compresor Enchufe para conectar el cable principal 230 V (ó 115 V) al compresor seguro fusible para el compresor interruptor de alimentación 230V / 115V para el compresor conectores para los aplicadores de las ondas de choque conexión de entrada para el mando de pie conectores de comunicación (sólo para el mantenimiento) recipiente para el agua
2.2
ENSAMBLE Y PUESTA EN OPERACIÓN
Inspeccione la caja e informe al transportista y a su distribuidor sobre cualquier daño. No proceda con la instalación y puesta en marcha si la caja esta dañada Desempaque el equipo y colóquelo en una superficie horizontal estable capaz de soportar el peso del equipo. Coloque la unidad lejos de la luz solar directa porque podría dificultar la lectura de la pantalla táctil. Situar siempre el equipo lejos de fuentes de calor como radiadores. La ventilación del equipo está provista por una fuerza de circulación de aire. La rejilla de ventilación está situada en el panel trasero BTL-5000 SWT y no debe ser cubierta. No situar el equipo en una superficie suave que pueda obstruir la corriente de aire hacia la rejilla de ventilación de la parte trasera. No ponga ningún dispositivo de producción de calor u objetos que contengan agua u otros líquidos en el equipo. No dejar el equipo cerca de dispositivos que generen campos electromagnéticos, eléctricos o magnéticos (Rayos X, etc) porque los equipos electrónicos pueden ser una influencia indeseable. En caso de tener alguna pregunta consulte a su distribuidor o representante autorizado
Conserve el empaque original para asegurar una protección máxima del equipo durante su transporte.
Accesorios de soporte adjuntos: Retire las tapas protectoras de los orificios del equipo. Utilice un destornillador para deslizar suavemente la aleta debajo de la tapa y retirarlo . Alinear el soporte para accesorios y asegurarlos con los dos tornillos de abajo.
Instalación de los soportes del compresor: Los soportes solo se instalarán en caso que el compresor no se va a fijar en el carro (diferentes patas se suministran con el carro) . El paquete BTL-5000 e-stim SWT incluye patas para el compresor , para prevenir que la unidad se mueva durante la terapia . Atornille los soportes de acuerdo a la imagen .
1. La conexión de la unidad central BTL -5000 SWT con el compresor se realiza mediante la conexión del cable de comunicación a la entrada/salida del enlace de comunicación en la unidad correspondiente. Introducir el cable de comunicación en el conector de enlace en la unidad principal (31) y en el enlace del conector (34) en la unidad del compresor.
2. Primero conectar el compresor de onda de choque al toma corriente, y luego a la unidad principal del dispositivo BTL -5000 SWT. Introducir el dispositivo directamente al toma corriente principal. No utilice ninguna extensión con multicontactos ni ningún adaptador. Comprobar el voltaje correcto - 230 V (ó 115 V) Antes de la primera conexión del equipo a la red principal, es necesario revisar si ambos interruptores de voltaje de corriente (26 y 28) están en la posición correspondiente al voltaje estándar local, (ya sea en la posición 230V ó 115V). Para más detalles, vea la nota “conmutación del dispositivo a diferentes voltajes“ en el capítulo INSTRUCCIONES DE MANTENIMIENTO Y SEGURIDAD. En Caso de tener más preguntas por favor llame a su distribuidor o agente.
3. conecte paso a paso los accesorios suministrados a los conectores de salida (39) en el panel trasero del compresor de ondas de choque de la siguiente manera (pieza No. 3 en la figura): Gire el conector del aplicador de manera que el punto rojo de su extremo esté en línea directa con el punto rojo del conector de salida al compresor de ondas de choque y luego introducir el conector.
Al DESCONECTAR EL CONECTOR, sostenga el extremo ranurado del aplicador con sus dedos, lentamente jale el conector hacia usted y desconéctelo con cuidado. ATENCIÓN!!! NO GIRE CON FUERZA EL CONECTOR, YA QUE PUEDE DAÑAR EL EQUIPO!!! El dispositivo detecta los accesorios, especifica el tipo y muestra en pantalla la etiqueta correspondiente. En caso de una conexión inadecuada por error, una advertencia y ayuda se mostrará en pantalla con instrucciones de cómo conectar los accesorios de manera correcta.
4. Activar el interruptor ON / OFF de la unidad del compresor (35).
5. A continuación presionar el interruptor de alimentación para encender la unidad principal ON/ OFF (25)
6. Pulse el botón ON /OFF situado en el panel frontal de la unidad principal (7)
Nota: Después de encenderlo, el equipo examinará durante unos 5 a 15 segundos todas las funciones internas. Si existe algún defecto el sistema lo mostrará y “bloqueará” en un modo seguro. Si ocurre esta situación, por favor llame a su distribuidor o servicio técnico.
2.3 2.3.1
FUNCIONAMIENTO DEL EQUIPO
PANTALLA TÁCTIL La pantalla táctil puede mostrar varios elementos gráficos, algunos de ellos son informativos, también pueden ser presionados y de tal manera activados. Vea los siguientes elementos básicos: •
Botones (pueden ser pulsados para cambiar los valores indicados)
•
Texto informativo
•
Etiquetas/indicadores de los canales (cambio entre los canales y la selección)
Los elementos de la pantalla táctil pueden utilizarse con el tacto del dedo o usando un puntero especial “puntal de pantalla táctil”, que es suministrado en los accesorios del dispositivo. La pantalla táctil no debe entrar en contacto con objetos afilados, bolígrafos, etc. Canal seleccionado: La serie BTL -5000 SWT permite la conexión de dos aplicadores, pero sólo uno pude ser activado . Sólo un canal llamado "selected channel" /canal seleccionado puede ser operado a la vez. El canal seleccionado tiene un indicador luminoso . Toda la información en pantalla y todos los elementos de control se refieren a este canal. La información más importante acerca de las terapias en los otros canales, se puede ver en sus indicadores.
El BTL 5000 SWT no permite el uso de dos aplicadores al mismo tiempo. Cada aplicador puede contener un elemento de transmisión diferente, que difieren en su tamaño. Esto puede traer ventajas en la aplicación de dos elementos diferentes sin necesidad de cambiar la transmisión de elementos. Botones en el menú
Información Botones (para terapias en el canal seleccionado)
Canal marcado: W = onda de choque 1 = No. generador Etiqueta del canal seleccionado
Información sobre accesorios conectados
2.3.2
Botones con la misma función como (8) y (10)
TECLADO NUMÉRICO Además de seleccionar los valores numéricos con el botón select /seleccionar (9) en todas las pantallas, también puede usar el “teclado numérico” para un ajuste más rápido. Ícono para abrir la ventana con el teclado numérico:
Pulse el botón de “teclado numérico” para mostrar la ventana del teclado numérico con los parámetros y el botón luminoso (en la imagen: el botón – número de choques - 2000). Fije los valores requeridos y presione la tecla enter (8) para volver a la pantalla original. Si no quiere ingresar algún valor o cambiar los parámetros seleccionados, salir de la ventana con el teclado numérico pulsando la tecla esc (10) . Si fija valores que excedan del rango de valores permitidos (los rangos de valores permitidos están en la parte superior de la pantalla), o si el equipo no puede fijar los valores requeridos, el valor se redondeará tan cerca como sea posible a los valores permitidos.
2.4 2.4.1
TERAPIA (PRINCIPIOS DE PROGRAMACIÓN DE UNA TERAPIA)
DIAGRAMA DEL PROCESO DE AJUSTE DE LA TERAPIA PANTALLA DE ENTRADA
SELECCIÓN DIAGNÓSTICO
AJUSTE MANUAL
SELECCIÓN PROGRAMA
INTERRUPCIÓN DE LA TERAPIA INICIO DE TERAPIA
CURSO DE LA TERAPIA INTERRUPCIÓN DE LA TERAPIA
2.4.2
PANTALLA DE BIENVENIDA Y SELECCIÓN DE CANALES, ETIQUETAS Y ACCESORIOS La pantalla de inicio aparecerá después de encender el equipo, muestra los botones de los canales y los iconos con sus respectivos accesorios que están conectados. El número de canales mostrados depende de la configuración del equipo. Presionando las etiquetas/indicadores, se mostrará en pantalla la información del canal actual. La información ajustada en el “invisible channels" /”canales invisibles” quedará definitivamente salvada. Casi toda la pantalla está disponible para el “canal seleccionado”- Vea la sieguiente imagen
Cambio de canales:
Etiqueta de los accesorios conectados a la salida A (39)
Etiqueta de los accesorios conectados a la salida B (39)
El cambio entre accesorios conectados, presionar el indicador W1, ver la imagen. Si ambos accesorios de ondas de choque están conectados, a continuación el canal W1 muestra en el indicador de accesorios conectados a la salida del canal A (39), y presionándolo, se mostrará la información de los accesorios conectados a la salida del canal B (39).
Ejemplos sobre la información de las etiquetas: Etiqueta del canal W1 sin accesorios conectados
Etiqueta de canal seleccionado W1, donde la terapia de ondas de choque puede aplicarse con los accesorios conectados BTL- 214-1 (SWT A)
Etiqueta del canal seleccionado W1, donde la terapia de ondas de choque puede ser aplicada con los accesorios conectados BTL- 214-1 (SWT B)
2.4.3
AJUSTE DE LOS PARÁMETROS DE LA TERAPIA VÍA EL BOTÓN ‘DIAG’ Una lista de diagnósticos se mostrará después de presionar el botón diag (1). Cada etiqueta o indicador –canal – tiene su propia lista asignada de diagnósticos. Para encontrar el protocolo de terapia de manera rápida, presione el botón con la primera letra del protocolo requerido. La letra seleccionada depende de cuantas veces se presione el botón. Por ejemplo, después de presionar el botón MNOP una vez, aparecen protocolos listados que empiezan con la primera letra, M. Presionando MNOP dos veces = N, tres veces = O, y cuatro veces = P. La letra seleccionada se mostrará en la casilla derecha, al costado de los botones. después de encontrar el diagnóstico requerido, seleccionarlo pulsando el botón enter (8). Información en terapia– enciclopedia
2.4.4
AJUSTE DE LOS PARÁMETROS DE LA TERAPIA VÍA EL BOTÓN 'PROG' Después de presionar el botón prog (2), la pantalla va a mostrar donde se puede ingresar el número requerido del programa de terapia. El número de los programas específicos incluye un prefijo - una letra que coincida con la terapia seleccionada. W – terapia mediante ondas de choque. Cambio entre las dos partes del número del programa
Para la introducción rápida del número del programa, puede usar también el teclado numérico – para más detalles véase el capítulo Teclado numérico.
2.4.5
AJUSTE DE LOS PARÁMETROS DE LA TERAPIA MANUALMENTE (AJUSTE DEL USUARIO) VÍA EL BOTÓN ‘MAN' La pantalla con los parámetros de la terapia para el ajuste (manual) del usuario se mostrará pulsando el botón man (3). Todas las especificaciones de la terapia pueden ser ajustadas y posiblemente salvadas como programa de usuario o diagnóstico. Presionando los botones particulares, los menús actuales y la configuración de los diálogos aparecerán. La mayoría de los diálogos incluye ilustraciones y símbolos. Véase la opción del diagrama de ajuste individual de este modo:
INICIO DE LA TERAPIA
2.4.6
PARÁMETROS DE LA TERAPIA EN PANTALLA – MODO ERGONÓMICO, ESTÁNDAR Y EXPERTO Esta pantalla se abre después de presionar el botón diag (1) ó prog (2) (ver: Diagram of the therapy setting process / Diagrama del proceso de ajuste de la terapia). La pantalla a su vez muestra los más importantes parámetros de la terapia – ha seleccionado el modo de operación ergonómico, o muestra toda la información de la terapia. Además, el modo experto puede modificar todos los parámetros. Las diferencias entre los modos se pueden ver en la siguiente figura:
Modo ergonómico
Modo estándar
Modo experto
El modo de operación puede ser ajustado en el menú del dispositivo pulsando menu (4) – para más detalles véase el capítulo Operation mode / modo de operación . El modo de operación expert /experto puede introducirse desde cualquier modo por una selección rápida – presionar el botón man (3). 2.4.7
AJUSTAR EL NÚMERO DE CHOQUES El número total de choques para una terapia puede ajustarse en la pantalla de los parámetros de la terapia, aún durante el curso de la terapia. El número es fijado presionando el botón - número de choques, o por la selección rápida- girando el botón select (9). Con el botón del número de choques puede seleccionar "terapia continua" – véase la figura La terapia continua incluye un número infinito de choques, que puede aplicarse en el inicio de la terapia (el final de la terapia no está limitado con el número marginal de choques).
2.4.8
AJUSTE DE LA INTENSIDAD DE LA TERAPIA La intensidad (corriente) de la terapia de ondas de choque puede ser ajustado sólo en la pantalla de los parámetros de terapia, aún durante el curso de la terapia. La intensidad se puede ajustar girando el botón de intensity / intensidad (12). Para ingresar el modo rápido del ajuste de la intensidad, presionar el botón de intensidad y gírelo al mismo tiempo – el ajuste de la intensidad cambia más rápido.
2.5 2.5.1
CURSO DE LA TERAPIA
INICIO - INTERRUPCIÓN – FIN DE TERAPIA Iniciar la terapia presionando time (tiempo) / stop (alto) (11). La terapia sólo puede iniciarse, si el canal en pantalla muestra los parámetros de la terapia y todos los parámetros son ajustados correctamente. El dispositivo señalizará posibles discrepancias.
Final de la terapia interrumpida Start of interrupted therapy
INICIO de terapia
Parámetros de la terapia en pantalla
Ajuste de la frecuencia, número de choques e intensidad de la terapia
Curso de terapia en pantalla
Interrupción de la terapia.
Pausa de la terapia
Ajuste del número de choques e intensidad durante la interrupción
Interrupción de la terapia – terapia con pausa – se puede reiniciar presionando time / stop (11) y puede finalizarse presionando esc (10).
En pausa – la terapia detenida – los parámetros de la intensidad y el número total de choques aplicados pueden ser modificados girando el botón time / stop (11).
La intensidad puede ser también cambiada durante la terapia girando el botón intensity (12) hacia la derecha – para aumentar la intensidad, o a la izquierda – para bajar la intensidad. Para un ajuste rápido de la intensidad, gire el botón intensity (12). El ajuste de la intensidad será más rápida cuando se gira el botón.
intensidad Aumento de la intensidad
La terapia de ondas de choque puede iniciarse / interrumpirse por el botón localizado en el aplicador (18) de las ondas de choque, o por el mando de pie (40). El ajuste inicial del botón o el pedal se realiza en modo AUTO. El equipo reconoce de forma automática el tiempo de parada del botón del aplicador, o del comando del pie, y el método de control seleccionado. Si mantiene presionando el botón o el comando de pie más de 1segundo, a continuación, después de su liberación posterior la terapia se detendrá (como en el modo continuo, véase el capítulo MODO DEL BOTÓN DEL APLICADOR / MODO DEL MANDO DE PIE). Durante el tiempo que presiona el botón o el pedal, la generación de las ondas de choque estará en proceso. Si el botón del aplicador o del pedal está presionado por menos 1segundo, luego, después de su liberación del dispositivo se va a establecer la opción ON/OFF (véase el capítulo MODO DEL BOTÓN DEL APLICADOR / MODO DE MANDO DE PIE).
2.5.2
OPERACIÓN DE LA TERAPIA EN PANTALLA Nombre de la terapia seleccionada / programa y set parameters
Ajuste de la frecuencia* No. de choques aplicados
Ajuste del no. de choques Ajuste de la intensidad
No.de choques restantes Icono y nombre de los accesorios conectados
Tiempo aplicado (terapia)
Descripción simbólica del generador de salida
Presionando time / stop (11) puede empezar y Inicio - interrupción – fin de la terapia .
detener la
terapia – véase
el capítulo
*el valor de la frecuencia máxima de acuerdo a la configuración relevante al dispositivo es 15 Hz ó 22 Hz (ver más en la tabla del capítulo Configuración del equipo).
2.6
PARÁMETROS DE LA TERAPIA
Cada terapia puede tener diferentes parámetros. Para cada terapia, sólo los parámetros que describen la terapia pueden ser mostrados y estos parámetros pueden ser ajustados de forma manual, después de presionar el botón man. Una descripción exacta de los parámetros para terapia individual puede ser encontrados en el Manual de usuario.
2.7
ENCICLOPEDIA
La enciclopedia incluye información en relación con posibles terapias y ejemplos en las áreas para la aplicación de las ondas de choque. El dispositivo está siempre suministrado con una copia de la enciclopedia. Este formato electrónico está incluido en el dispositivo, y es disponible para la mayoría de pantallas y menús.
Icono para abrir la enciclopedia:
Si usted abre la enciclopedia después de seleccionar un diagnóstico particular, la información existente del diagnóstico seleccionado se mostrará. De otro modo usted entrará al contenido de la enciclopedia - a la lista de diagnósticos en particular. Puede buscar a través de la enciclopedia girando el botón select (9). Después de la selección de los diagnósticos requeridos, usted podrá ingresar información en particular sobre los diagnósticos presionando enter (8):
Información del diagnóstico Para mover entre información,si no se visualiza en la pantalla
Carga de parámetros de diagnósticos seleccionados de la pantalla de parámetros-el dispositivo está listo para la terapia Cambio entre diagnósticos betwediagnosis información gráfica sobre los diagnósticos (e.j. área de terapia)
Pantalla otra información gráfica sobre diagnósticos (opcional - piel, músculo, esqueleto)
2.8
SALVAR LA TERAPIA
El usuario puede seleccionar una operación en particular después de presionar el botón save / salvar . Dependiendo de la operación seleccionada, un formulario con datos correspondientes se hará a conocer. Un ejemplo de este proceso se mostrará en las siguientes pantallas.
Usted siempre puede salvar la terapia después de ajustar los parámetros de la terapia – parámetros de terapia en pantalla – ver el capítulo parámetros de terapia en pantalla – modo ergonómico, estándar y experto. La siguiente información es salvada para cada terapia de ondas de choque: •
Frecuencia
•
Número de choques
•
Intensidad
Cuando salve la pantalla, introducir: •
Nombre del diagnóstico (terapia) – será mostrada en la lista de diagnósticos debajo del botón diag (1)
•
Número del programa – se mostrará entre programas debajo del botón prog (2)
•
Descripción, información adicional – se mostrará en ambas listas “debajo de la línea"
Usted puede escoger el número de programas salvados desde el número 8000 al 8999. El dispositivo le ofrece el más bajo número disponible. Y en tiempo de grabación, agrega una letra al correspondiente compresor perteneciente al programa. Entonces el número resultante puede ser por ejemplo: W- 8001 para la terapia de ondas de choque. 2.8.1
SALVAR LA TERAPIA Y AÑADIRLOS A LA BASE DE DATOS DEL PACIENTE Todos los parámetros de la terapia que son salvados en este capítulo del menú, son los mismos al capítulo anterior incluido en el menú de terapia salvada. La terapia salvada aparecerá en ambas listas - la lista de diagnósticos y la lista de programas.
Además esto se mostrará en la lista de terapias asignadas al paciente registrado.
Ver el siguiente diagrama mostrando el diálogo completo de la terapia salvada. Ajustes de parámetros terapia
Salvar terapia
Ingresar el nombre y diagnóstico
Ingresar el nombre del programa
Selección del cliente
Toda información ingresada Ingresar descripción
- debe salvarse
Después de salvarlo – la terapia se mostrará con la siguiente lista (ver página siguiente)
La terapia salvada puede ser encontrada en estas listas del canal pertinente: Lista de diagnósticos
Listas de programas
Lista de terapia del cliente seleccionado
2.8.2
FINAL DE LA TERAPIA / GENERACIÓN DE CHOQUES En modo regular el final de la terapia termina después de la aplicación de los números de choques fijados. Si por alguna razón, usted quiere finalizar o detener la terapia antes de terminar con el número de choques fijados. Es posible interrumpir la terapia presionando time / stop o el botón del aplicador. Para finalizar la terapia presionar esc. La generación de choques finalizará cuando haya expirado el número programado de choques aplicados, o si es posible finalizar su generación por su liberación (en un estado de modo continuo) / y presionando nuevamente el botón del aplicador (en el modo ON /OFF) ver el capítulo ajuste de las ondas de choque - applicator button mode / modo del botón del aplicador.
3
MENU DEL DISPOSITIVO Después de presionar menu (4) es posible encontrar las siguientes opciones utilizando el botón select: •
Accesorios Enciclopedia – ver el capítulo Enciclopedia
•
•
Ajuste de la unidad
•
Ajustes específicos
3.1
ACCESORIOS
En este submenú puede seleccionar:
3.1.1
•
Instalación de los accesorios
•
Información sobre los accesorios conectados
•
Información sobre el número de clientes y la conexión de los conectores en el panel trasero del dispositivo
INSTALACIÓN DE ACCESORIOS Cada accesorio conectado tiene una memoria que incluye la identificación de los datos del accesorio presente. De acuerdo a estos datos, el dispositivo reconoce cual accesorio está conectado, si es o no compatible, y si el dispositivo puede trabajar con el accesorio conectado. La memoria también contiene un número de serie del accesorio. A medida que la memoria contiene una gran cantidad de información y su descarga dura entre 30 segundos y 2 minutos, se ofrece una instalación de los accesorios para una función más rápida del dispositivo. Después de la instalación, solo el número de serie de los accesorios se descarga de la memoria de los accesorios y otra información se lee de la memoria del dispositivo. Durante el proceso de instalación, siga las siguientes instrucciones en pantalla. En particular: •
Durante la instalación apagar todas las terapias en todos los compresores del dispositivo.
•
No conectar otros accesorios sólo el que está conectado (y conectarlo directamente, no vía cable interfaz)
Estas guias son necesarias para disminuir la interferencia magnética que podrían causar la descarga inadecuada de los datos de la memoria. 3.1.2
INFORMACIÓN SOBRE LOS ACCESORIOS Este elemento del menú muestra información sobre los accesorios conectados así como el nombre del accesorio, su número de serie, etc. Y principalmente muestra para que tipo de generador– output / input (salida y entrada) – ha sido creado el accesorio y el número de choques aplicado.
3.1.3
INFORMACIÓN SOBRE LOS CONECTORES En BTL - 5000 SWT, este elemento del menú sólo incluye la especificación del conector oscuro/conectados al panel trasero de la unidad principal.
3.2
AJUSTE DE LA UNIDAD
Este submenú ofrece las opciones de ajuste y muestra estos parámetros: •
Ajuste de la contraseña
•
Ajuste del sonido
•
•
Ajuste del color
•
Ajuste del contraste de pantalla
•
Ajuste de la fecha y hora
•
Fijar el idioma
•
Modo de operación
•
Calibración del panel táctil
•
Opciones de usuario
•
Estilo de operación
•
3.2.1
Protector de pantalla y desconexión automática
Ajuste de la llave HW
•
Información de la unidad
•
Código de desbloqueo
•
Funciones de servicio
AJUSTE DE LA CONTRASEÑA Con este menú puede cambiar el código - cuando el dispositivo pide la contraseña en el momento de inicio. No existe función posterior sin ingresar la contraseña. Como estándar, el dispositivo se suministra “desbloqueado” – con la contraseña apagada.
3.2.2
AJUSTE DEL SONIDO Incluye señal acústica de los botones pulsados, pantalla táctil, etc. Y la realización de determinadas operaciones (inicio de terapia, interrupción de la terapia, fin de terapia, etc.). El equipo incluye sonido estándar fijado por el fabricante, por ejemplo: señalización de las funciones de la terapia. Todos los tonos de audio pueden desactivarse (sin tonos) o modificarlos según sea necesario.
Este elemento puede editar los esquemas de audio individuales, crear nuevos y modificar tonos de audio para cada operación por separado.
El volumen del sonido puede ajustarse en el menú User options/opciones de usuario.
3.2.3
PROTECTOR DE PANTALLA Y APAGADO AUTOMÁTICO Esto incluye la configuración del tipo de protector de pantalla, el tiempo de activación del protector de pantalla, periodo de tiempo durante el cual la pantalla debe estar apagada y tiempo de inactividad de todo el dispositivo.
3.2.4
AJUSTE DEL COLOR El usuario puede ajustar todos los elementos mostrados en pantalla. Existe 50 esquemas predefinidas disponibles que se pueden escoger, si no le satisface ninguno de ellos, el usuario puede crear y salvar su propio esquema de color. En el esquema de color habitual, el usuario puede seleccionar los elementos individuales paso a paso.
3.2.5
AJUSTE DEL CONTRASTE DE LA PANTALLA Después de seleccionar esta opción, el contraste optimo (legibilidad) de la pantalla puede ajustarse girando el botón select (9). Como el contraste de la pantalla depende de varios factores, (como la temperatura), hay una manera rápida y directa usando el botón select (9) mientras simultáneamente se mantiene presionando los botones enter (8) y esc (10).
3.2.6
FIJAR LA FECHA Y HORA Esta opción permite al usuario ajustar la fecha y hora del dispositivo.
3.2.7
FIJAR EL IDIOMA Seleccionar el dioma preferido del texto que se muestra en pantalla. De fábrica viene pre-establecida en Inglés.
3.2.8
MODO DE OPERACIÓN Seleccionar uno de los tres modos, véase el capítulo Parámetros de la terapia en pantalla – modo Ergonómico, Estándar y Experto. De fábrica el modo “ergonómico” viene pre-establecido de forma estándar.
3.2.9
CALIBRACIÓN DE LA PANTALLA TÁCTIL Si los botones de la pantalla táctil no reaccionan cuando son presionados, la pantalla táctil necesita calibración. El proceso de calibración es aparente de la pantalla del dispositivo. Se recomienda utilizar el puntal táctil durante la calibración y seguir las instrucciones mostrados en la pantalla del dispositivo. Una calibración sin éxito puede siempre ser interrumpido presionando el botón esc. Para verificar los ajustes de la pantalla táctil, utilice la característica "prueba de la función del panel táctil".
3.2.10
OPCIONES DEL USUARIO Aquí, usted puede ajustar:
3.2.11
•
Dirección del movimiento en el menú cuando se gira el botón select (9)
•
Orden alfabético del diagnóstico y algunos menús (de la A a Z / de Z a A)
•
Posición de la barra de etiquetas (arriba / abajo)
•
Volumen del sonido
ESTILO DE OPERACIÓN •
NUEVO ESTILO DE OPERACIÓN
Use esta opción de la unidad principal de las primeras series (fabricado en 2001 e inicio en 2002). Estos dispositivos tiene botones (11) y (12) marcados como time (11) y start / stop (12). Es necesario que estos aparatos se seleccione la opción new style of operation / nuevo estilo de operación) = no/no después de descargar la nueva versión del firmware. Las nuevas unidades están preprogramadas a un nuevo modo de operación (new style of operation / nuevo estilo de operación = yes/si). •
FINAL DE LA TERAPIA – AJUSTE DE LA INTENSIDAD CERO / TIEMPO
Después de finalizar la terapia usted puede escoger, si quiere salir del ajuste de los datos del tiempo y la intensidad de la pantalla en el valor cero, o mostrar los valores de la última terapia realizada. •
REPETIR EL SONIDO PARA FINALIZAR
Esta opción puede dar inicio/detener la función del tono repetido de advertencia al finalizar la terapia. 3.2.12
AJUSTE DE LA LLAVE HW El dispositivo puede ser configurado a distancia. Por ejemplo, si más adelante decide comprar la actualización, el fabricante (distribuidor) le enviará un código de 64 dígitos (llamados HW key) que usted ingresará y el dispositivo se reconfigura de acuerdo al código ingresado. Para determinar la actual configuración HW véase el capítulo Unit information / Información sobre la unidad.
3.2.13
INFORMACIÓN SOBRE LA UNIDAD Este elemento muestra cierta información sobre el equipo – número de serie, tipo de equipo, versión del programa, etc. Contiene también información sobre la operación del dispositivo – llamado "device validity"/”validez del dispositivo”. Si la operación del dispositivo tiene tiempo limitado, este elemento indica hasta que fecha el dispositivo está totalmente funcional.
3.2.14
CÓDIGO PARA DESBLOQUEAR Si el funcionamiento del dispositivo es de tiempo limitado, entonces en este elemento usted puede introducir el llamado “código para desbloquear” para la cancelación del límite del tiempo de operación del dispositivo.
3.2.15
FUNCIONES DE SERVICIO •
REPARACIÓN DE ARCHIVOS
Comprueba el sistema de archivos en el dispositivo – información almacenada y reparación de posibles errores – borra archivos vacios, etc. Recomendamos el uso de esta característica en caso de falta de memoria, si el dispositivo rechaza salvar cualquier dato, o si usted esta en duda que algunos datos se pueden haber perdido, etc. •
FORMATEO DEL SISTEMA DE ARCHIVOS
Si la característica repair of damaged files/ reparación de archivos dañados no ha sido de ayuda, seleccionar esta función. Desafortunadamente, junto con este formateo, usted va a perder todos los datos y ajuste de usuario del dispositivo. •
BORRAR ACCESORIOS
Este elemento eliminará todos los accesorios instalados – usarlo, cuando instale los accesorios incorrectamente – ejemplo: mala imagen, imagen “difusa“ en el indicador o etiqueta, el accesorio conectado no puede ser detectado (en forma permanentemente se muestra el signo de interrogación/question mark) etc. •
CONFIGURACIÓN DE FALLAS SIN PERFER DATOS DEL USUARIO
Restauración de todas las funciones del dispositivo de la forma en que fueron programados por el fabricante. Datos del usuario – clientes, terapias etc. Se quedará salvado.
3.3 3.3.1
AJUSTES ESPECÍFICOS
AJUSTE DE LAS ONDAS DE CHOQUE •
MODO DEL COMPRESOR
Ajusta dos tipos diferentes del modo del control de presión en el sistema: - inicio rápido - modo silencioso Cuando se utiliza el quick start / inicio rápido, el control de presión en el sistema se activa durante la conmutación del dispositivo, por lo que el inicio de la terapia es instantáneo. Recomendamos utilizar esta configuración durante operaciones frecuentes. La desventaja de este modo es un nivel alto al ruido del dispositivo. En el modo silencioso silent mode el control de presión en el sistema sólo se activa inmediatamente antes del inicio de la terapia – en tiempo de inicio a la pantalla manual de la unidad central y después que se haya terminado, la presión deja de mantenerse en el sistema. Esto elimina el ruido del dispositivo, si no se usan. La desventaja puede ser el inicio de la terapia prolongada – de acuerdo con la presión del sistema, el inicio se puede ampliar de 10 a 15 segundos. Recomendamos utilizar esta configuración para operaciones más lentas. •
CONTROL DE LA TERAPIA
Aquí, usted puede ajustar si desea el control de las terapias por el uso del botón del aplicador (18) o utilizando el mando de pie conectado a la unidad del compresor (40). Después de seleccionar el tipo de control de terapia, puede continuar configurando las opciones del modo del botón del aplicador, o por el mando de pie (ver el siguiente capítulo). •
MODO DEL BOTÓN DEL APLICADOR / MODO DEL MANDO DE PIE
Esto permite el ajuste de los tres diferentes tipos de modos para el botón del aplicador, o para el mando de pie (según el ajuste en el capítulo anterior). Puede elegir entre: -
modo AUTO
-
modo Continuo
-
modo ON/OFF
Al establecer el modo AUTO el dispositivo reconoce automáticamente el tiempo de detención del botón en el aplicador (18), o presionando el mando de pie (40) y el modo de control seleccionado. Si mantiene el botón o mando de pie por más 1sec, después de su liberación, la terapia se detiene (como en el modo continuo, véase más adelante). Durante el tiempo de presión del botón, o el mando de pie, la generación de ondas de choque estará en curso. Si el botón del aplicador, o el mando de pie es presionado por menos de 1sec, a continuación, luego de su liberación, el dispositivo se ajustará a la opción ON/OFF (ver más abajo). Al seleccionar el modo continuo establecerá la generación de las ondas de choque ajustadas por una sola pulsación del botón en el aplicador de las ondas de choque (18), o mando de pie (40), para poner fin a la generación de las ondas de choque, otro toque del botón en el aplicador es necesario, o presionando el pedal. Durante la opción activada del modo ON/OFF es necesario mantener presionado el botón del aplicador (18), o mando de pie (40) durante todo el tiempo de la aplicación de las ondas de choque. Al soltar el botón o el pedal se
detiene la generación de ondas de choque. La configuración se guarda por separado para el botón del aplicador y para el mando de pie.
kit de reeemplazo del aplicador Si después de cierto tiempo, el aplicador deja de generar ondas de choque correctamente, es posible cambiar el kit del aplicador, siguiendo el capítulo Procedimiento del tubo gastado y reemplazo de rodillos . Instale este kit de reemplazo conforme a las instrucciones mostradas. Procedimiento del reemplazo del kit del dispositivo en el equipo: 1. Conectar el aplicador original en el compresor. 2. Iniciar con la guía de reemplazo del kit para el aplicador. 3. Ahora, desconecte el aplicador original del compresor y complete el reemplazo del kit (ver el capítulo Procedimiento del tubo gastado y reemplazo de rodillos) 4. Después de su finalización del reemplazo del kit conecte el aplicador al mismo canal de la unidad del compresor. 5. Finalizar la guía. 6. El dispositivo ha instalado con éxito el kit de reemplazo.
4
OPCIONES DEL USUARIO Presionando el botón de usuario / user (5) mostrará el menú con los temas referentes a los datos guardados por el usuario o a ciertas funciones “especiales” de la generación de ondas de choque: •
Clientes
•
Secuencias del usuario
•
Diagnósticos del usuario / programas
•
Terapias recientes
4.1
CLIENTES
Este elemento permite introducir, editar y eliminar información sobre los clientes. Una terapia en particular puede asignarse para cada cliente.
4.2
SECUENCIAS DEL USUARIO
Esta característica - user sequences / secuencias del usuario – no está activo para la serie BTL- 5000 SWT.
4.3
DIAGNÓSTICOS/PROGRAMAS DEL USUARIO
Es posible iniciar las terapias de usuario, ajustar sus parámetros, nombre y descripciones, eliminarlos y ordenarlos utilizando los botones y lo que se presenta en pantalla. Es muy similar a la creación de un nuevo diagnóstico / programa – ver el capítulo Terapia salvada. En el indicador del compresor usted sólo puede ver estas terapias que han sido creadas y que pertenecen a esta etiqueta.
4.4
LISTA DE TERAPIAS RECIENTES
Esta característica le permite elegir una de las terapias realizadas recientemente en el indicador seleccionado y después de pulsar el botón load / carga, usted puede reiniciar y ver sus parámetros.
5
APLICACIÓN DE LAS ONDAS DE CHOQUES La aplicación de las ondas de choque es proporcionado por un aplicador de resorte, que: •
•
Proporciona un contacto adecuado, exacto y específico del aplicador con el tejido tratado durante la terapia. Reduce al mínimo la transmisión de los choques inverso a la mano del terapeuta, gracias a un regulador de aire incorporado.
El componente del aplicador es un soporte ergonómico de mano (13) utilizado para un agarre cómodo del aplicador y previene resbalones indeseados de la mano del soporte del aplicador durante la terapia. El soporte ergonómico gira y se puede ajustar en cualquier momento la posición deseada.
La forma anatómica del mando permite al terapeuta sostener el aplicador cómodamente en diferentes posiciones, exactamente de acuerdo con el tipo de terapia aplicada, y las preferencias personales del terapeuta. (persona zurda, persona diestra, hombre, mujer).
La forma ergonómica del mango ofrece el apoyo suficiente durante la aplicación, previene el cansancio de la mano durante la terapia.
Ejemplos para sostener el aplicador de las Ondas de choque Ejemplos ilustrativos de las ondas de choque en diferentes áreas y varias maneras de sostener el aplicador. Hombro doloroso
Puntos Trigger
Síndrome del tibial posterior
Fascitis plantar
Epicondilitis
Tendinitis rotuliana (rodilla del saltador)
Aquilodinia
Puntos Trigger
6
ACCESORIOS El dispositivo no está diseñado para utilizarlo en conexión con diferentes accesorios y otros equipos médicos, excepto los indicados en este manual. La siguiente lista incluye un resumen de todos los accesorios que pueden suministrarse con este dispositivo. Para obtener una información detallada sobre cada accesorio ver el prospecto adjunto.
Accesorios estándar BTL: •
1 x carro para BTL- 5000 SWT
•
1 x aplicador de ondas de choque con transmisor multifocalizado Ø 15mm
•
1 x transmisor de choque multifocalizado Ø 9m
•
1 x transmisor de choque focalizado Ø 15mm
•
1 x kit intercambiable (incluye un juego adicional de anillos )
•
1 x soporte para el aplicador
•
1 gel 1000 ml
•
1 x cable de alimentación
•
1 x cable de comunicación
•
1 x fusible de repuesto T1.6A/250V para la unidad principal
•
2 x fusible de repuesto T6.3A/250V para el compresor
•
1 puntal táctil
•
1 CD con el manual del usuario
•
2x funda/guardapolvo para la unidad principal
•
marcadores de cables de salida
Accesorios opcionales BTL: •
•
Maletín de transporte para BTL- 5000 SWT Aplicador adicional de ondas de choque con transmisor focalizado
•
Mando/pedal de pie
•
gel 300 ml
7
INSTRUCCIONES DE MANTENIMIENTO Y SEGURIDAD El servicio de inspección y medición de todos los parámetros de la calibración del dispositivo deben ser ejecutados en intervalos menores de 30 meses calendario. Cualquier mantenimiento y reparaciones deben ser llevados a cabo únicamente por personal autorizado de BTL. El fabricante no se responsabiliza de los resultados de mantenimientos o reparaciones realizadas por personas no autorizadas. Mantenga el equipo limpio, no lo almacene durante periodos largos de tiempo en lugares con polvo y no lo sumerja en ningún líquido. Antes de cada uso, verificar su equipo especialmente los cables y averigüe si no están dañados, de ser así no lo utilice!.
Limpieza de la superficie del equipo y sus partes: Limpie el BTL - 5000 SWT y sus partes sólo con un paño suave ligeramente húmedo. Use agua o una solución de detergente del 2 %. Nunca usar productos que contengan alcohol, amoníaco, bencina, diluyentes, etc. Para limpiar el dispositivo, no utilice materiales abrasivos, ya que podría dañar la superficie del dispositivo y, por ejemplo partes metálicas del aplicador pueden deteriorarse. Ninguna parte del equipo necesita asepsia o esterilización Limpieza de los accesorios que entran en contacto con el paciente (por ejemplo: transmisor de choque): Recomendamos limpiar estas partes después del tratamiento de cada paciente. Para su limpieza use agentes aprobados por una oficina de salud competente (ejemplo. Sekusept, Bacilol, entre otros). Para los cables de los accesorios puede usar como por ejemplo: Incidur spray, etc. La superficie de transmisor de choque con la tapa de rosca se pueden lavar con agua tibia, sin embargo, para remover por completo el gel del transmisor es necesario desenroscar el transmisor de choque y limpiarlo.
Reemplazo de fusibles El fusible de la unidad principal se encuentra en la parte trasera en una caja redonda negra ( 27). Los fusibles del compresor de las ondas de choque están ubicados en la parte trasera de la unidad en una caja redonda negra (37). Revisar la exactitud de los fusibles introducidos durante su reemplazo. La unidad principal (25) y el compresor de ondas de choque (35) ambos utilizan diferentes tipos de fusibles!. Antes de reemplazarlo, asegúrese que los principales interruptores de la unidad principal (25) y el compresor de ondas de choque (35) están en posición “0" y desconecte el cable de alimentación de ambas unidades. Utilice un desarmador o una moneda y gire el segmento de la caja de fusible hacia la izquierda y retire el fusible. Inserte un nuevo fusible y finalice su reemplazo de la misma manera, pero girándolo hacia el lado derecho. Está prohibido insertar un fusible con otra indicación que la establecida en la etiqueta de la caja del fusible. Esta acción sólo puede realizarla una persona familiarizada con este procedimiento.
Conmutación del dispostivo a diferente voltaje La conmutación de la unidad principal (28) está ubicado debajo del equipo en una caja redonda negra. El interruptor del compresor de las ondas de choque (38) está ubicado en la parte trasera de la unidad. Antes de cambiarlo, primero asegúrese que el interruptores (25, 35) están en posición “0" y desconecte los cables de alimentación del dispositivo. Use un desarmador o una moneda para girar el segmento de los interruptores así como la señalización del interruptor con una flecha apuntando, el correspondiente voltaje de distribución local.
Esta acción sólo puede realizarla una persona familiarizada con este procedimiento En caso de duda contactar al servicio autorizado BTL. El fabricante no se hace responsable por cualquier daño ocasionado por la incorrecta conversión. Transporte y Almacenaje: Recomendamos mantener el empaque del equipo. Para su transportación es adecuado guardar el equipo en su propio empaque para asegurar su máxima protección. Desenchufe el cable y los cables de los accesorios. Evite los golpes. El equipo deberá almacenarse/guardarse solamente en las condiciones definidas en el Capítulo Parámetros Técnicos. 7.1.1
PROCESO DEL REEMPLAZO DEL TRASMISOR DE CHOQUE El transmisor de choque (14) se puede reemplazar por otro si es necesario; tres transmisores de choque son parte de los accesorios estándar del BTL - 5000 SWT: •
1 x transmisor multifocalizado de choque Ø 15mm
•
1x transmisor multifocalizado de choque Ø 9mm
•
1x transmisor focalizado de choque Ø 15mm
Procedimiento de reemplazo: 1. Destornillar la tapa de rosca del transmisor de choque con la mano (15).
2.
Retire el transmisor de choque del aplicador (14) (incluyendo ambos anillos).
anillos
3.
Inserte “asi como se muestra” el transmisor de choque seleccionado al aplicador (incluyendo el montaje de los anillos).
4. Ponga la tapa del trasmisor al aplicador de regreso y atornille firmemente con la mano (15).
7.1.2
PROCEDIMIENTO DEL REEMPLAZO DEL TUBO DESCASTADO Y EL PROYECTIL Si el aplicador deja de funcionar correctamente después de un cierto tiempo, es posible cambiar el sistema desgastado del tubo y proyectil utilizando el kit de intercambiable que es parte del paquete BTL - 5000 SWT. No utilice aplicadores dañados; de lo contrario, puede causar riesgo de lesiones para el personal o el paciente.
El paquete del kit intercambiable incluye: •
1 x kit intercambiable
•
1 x llave para desatornillar
•
1 x cubierta de plástico del kit intercambiable
•
1 x set de anillos de repuesto
Procedimiento del reemplazo: 1. En primer lugar, de acuerdo al capítulo dispositivo de reemplazo del kit del aplicador inicie a reemplazar el kit.
2. Desatornille la tapa de rosca del transmisor de choque con la mano (15).
3. Retire el transmisor de choque del aplicador (14) (incluyendo ambos anillos).
anillos
4.
Utilice la llave (parte del paquete) y desenroscar la tapa del cartucho, siga las imágenes.
5. Retire el kit desgastado del cartucho en el aplicador.
6. Saque un nuevo kit de reemplazo de la cubierta de plástico.
7.
Cuidadosamente inserte “tal como es” en el cartucho del aplicador en la dirección mostrada en la imagen (no toque la cubierta trasera del resorte, ya que está recubierta con una fina capa de lubricante de fábrica). La tapa frontal del kit tiene que estar ajustada en la posición que se muestra en la imagen y se inserta en un nivel con el borde de la caja exterior del aplicador (empuje un poco el kit dentro de la caja del aplicador). El kit de reemplazo debe moverse libremente!
8. Después de ingresar el kit, enroscar firmemente la tapa del cartucho usando la llave.
9. Cuando se reemplace el kit del aplicador, recomendamos también reemplazar los anillos del aplicador. Los anillos están incluidos en los accesorios. Luego colocar los accesorios del aplicador (14) con ambos anillos de reemplazo.
10. Insertar el transmisor de choque al aplicador (14) (incluyendo los anillos).
11. Poner la tapa de rosca del transmisor de choque y enroscar firmemente con la mano (15).
12. Conectar el aplicador del dispositivo BTL - 5000 SWT y finalice la instalación del nuevo kit de acuerdo al capítulo dispositivo de reemplazo del kit.
7.2
SEGURIDAD DEL DISPOSITIVO
ATENCIÓN!
Sólo los accesorios conectados a los conectores marcados de la siguiente manera se puede aplicar al paciente. La pieza aplicada es del tipo BF. Atención, los valores de la corriente eléctrica, o voltaje pueden superar los valores seguros de la potencia, corriente y voltaje. El dispositivo está equipado con un sistema de protección contra la conexión de diferentes equipos que no son suministrados por el fabricante; por consiguiente, no permite que pueda funcionar con equipos de otros fabricantes. No aplicar las ondas de choque en áreas del cuerpo donde contiene gas, o cerca de nervios grandes, venas, columna vertebral o la cabeza! El equipo no utiliza ningún tipo de medicamentos o materiales, que pueden ser o fueron aplicados en un parte integral del dispositivo.
Los conectores marcados con estas señales pueden ser conectados con el mando de pie para iniciar la terapia. El mando de pie se coloca en la parte inferior del compresor de ondas de choque.
Precauciones generales de seguridad: •
Antes de encender el equipo por primera vez, lea con cuidado el Manual del Usuario
•
El dispositivo debe solo ser utilizado bajo control del terapeuta que determina la indicación.
•
Todo el personal debe ser instruido sobre la operación, mantenimiento y revisión del equipo y acerca de todas las características de seguridad y protocolos.
•
La red eléctrica conectada al dispositivo debe realizarse de acuerdo con los estándares válidos existentes (IEC 364) y debe ser certificado de acuerdo a estos. Si no está seguro, que la red eléctrica está en perfecto estado, llevar a cabo una revisión técnica de un especialista autorizado.
•
Verificar si los parámetros de la red eléctrica corresponde con los requisitos del dispositivo de acuerdo a los Parámetros técnicos y si el interruptor de voltaje en las dos unidades se conecta a la tensión correcta de acuerdo a los parámetros de la red eléctrica.
•
El equipo está diseñado para funcionar en un ambiente definido en el Capítulo Parámetros
técnicos.
Este no debe usarse en ambientes que impliquen, por ejemplo, peligro de explosión o
penetración de agua en el equipo. El equipo no debe usarse en conexión con anestésicos inflamables o fluidos oxidantes (O2, N2O, etc.). •
No coloque el equipo al alcance de la luz solar y de fuertes campos electromagnétcos para evitar interferencia indeseable mutua.
En caso de que esta interferencia indeseable se
presente, coloque el equipo más distante de la fuente de interferencia o contacte a su departamento de servicio BTL autorizado. •
Inspeccione el equipo por completo antes de cada uso (cables sueltos, cables de aislamiento rotos, funciones en pantalla, luces piloto, controles, etc.); Cuando el comportamiento del equipo sea diferente a la
función que se describe en este Manual, deje de usar el teclado del equipo y contacte al departamento de servicio BTL autorizado.
Si el equipo muestra cualquier defecto o si usted tiene dudas acerca de su correcto funcionamiento, termine la terapia de inmediato y desconecte el equipo del paciente. Si usted no puede determinar el funcionamiento incorrecto una vez que haya estudiado el manual por completo, contacte al
departamento de servicio BTL autorizado. Si el equipo no se usa de acuerdo con los lineamientos de este manual o si se usa incluso cuando presenta diferencias funcionales de este manual, el usuario será responsable de los daños causados por el equipo •
No desarme el equipo en ningún caso.
Eliminar las cubiertas implica peligro de lesiones
eléctricas. El reemplazo de la batería de litio y del acumulador de plomo sólo puede ser realizado por
personal de servicio autorizado. •
Todo el material y las partes que entran en contacto directo con el cuerpo del paciente (limpiadores para los electrodos...) deben cumplir con los respectivos estándares relacionados con la
irritabilidad, alergia, toxicidad, genotoxicidad y carcinogeneidad (ISO 10993-1, ISO 10993-3, ISO 10993-5). El usuario es responsable de todos estos materiales y partes si no los proporciona el distribuidor del equipo. •
Los conectores para los accesorios, así como los otros conectores, sólo deben emplearse para lo que fueron diseñados. De lo contrario, existe el peligro de daño por descarga eléctrica y de un daño serio al equipo!
•
El equipo no usa o produce substancias tóxicas durante su operación, almacenaje o traslado bajo las condiciones establecidas
•
Después de transfiera el equipo de un ambiente frío hacia una habitación caliente, no lo conecte a la electricidad hasta que las temperaturas sean iguales (2 horas como mínimo) .
•
Antes de iniciar la terapia, revise si todos los parámetros ajustados corresponden a sus requerimientos.
•
La onda de choque se utiliza como terapia de contacto – no aplicar por ninguna razón en piel dañada!
•
No terminar la aplicación apagando los interruptores de red, pero si pulsando el botón time / stop (11) . Cuando encienda y apague el dispositivo, hay un intervalo de tiempo necesario de al menos 3 segundos.
•
Si después de varios años de operación es necesario descartar el equipo, esto se puede hacer en la manera usual para este tipo de dispositivos después de sacar la batería de litio y el
acumulador. Las baterías deben desecharse de manera adecuada. El equipo no contiene ningún material tóxico que pueda dañar el ambiente en caso de que lo deseche de manera normal. Alerta: Quitar las baterías provoca daño irreversible a la unidad. ¡Sólo hágalo para desechar la unidad de manera segura para el ambiente! •
No está permitido el uso del dispositivo y accesorios de manera diferente a lo que se muestra en este manual
•
Mantenga el equipo fuera del alcance de los niños .
•
El dispositivo no incluye componentes que pueden ser reparados por el usuario, excepto el kit de reemplazo. No quite las cubiertas del dispositivo. Las reparaciones siempre deben ser proporcionadas por el servicio autorizado BTL.
•
No desenchufe el aplicador durante la terapia.
7.3
CONDICIONES DE LA GARANTÍA
El fabricante ofrece una garantía de 24 meses para el dispositivo desde la fecha de compra mencionado en el certificado de garantía, y 6 meses para los accesorios y los suministros fungibles (la garantía no se aplica para el uso común de las partes). Las condiciones de la garantía determina, si el dispositivo no se utiliza de acuerdo con este manual de instrucciones, o la intervención no profesional del dispositivo es efectuada por terceros. En caso de mal funcionamiento del dispositivo siempre contacte el servicio autorizado BTL.
8
PARÁMETROS TÉCNICOS Identificación del dispositivo
B TL - 500 0 S WT B AS IC / BT L - 50 00 S WT P OW ER
Condiciones de funcionamiento Temperatura ambiente Humedad relativa Presión atmosférica Posición Tipo de operación
+ 10 °C to+ 40 °C 30 % to 75 % 700 hPa a 1060 hPa vertical – de pie permanente
Condiciones Transporte y almacenamiento Temperatura ambiente Humedad relativa Presión atmosférica Posición de la unidad principal Posición del compresor Tiempo de almacenamiento Condiciones adicionales
- 10 °C a + 55 °C 25 % al 85 % 650 hPa a 1100 hPa cualquiera básico máx. 1 año transporte sólo en el embalaje suministrado
Alimentación eléctrica Entrada máxima de la unidad principal Entrada maxima del compresor Voltaje principal (conmutación)
80VA 550VA ~ 99 V a 126 V (115 V nominal), AC ~ 198 V a 252 V (230 V nominal), AC Frecuencia 50 Hz to 60 Hz Clase de protección del equipo II (según IEC 536) Fusible externo cambiable 1xT1.6A / 250V, tubo de seguridad fusible 5 x 20 mm, en conformidad IE (unidad principal) 2xT6.3A / 250V, tubo de seguridad fusible 5 x 20 mm, en conformidad IE (compresor de la unidad) Interruptor de alimentación según IEC 601 - 1 En la parte trasera del dispositivo, posición 0 y I
Diseño peso – sólo la unidad principal peso – compresor Peso- aplicador Dimensiones de la unidad principal (w x h x) Dimensiones del compresor (w x h x d) Dimensiones - aplicador (w x h x d) Código IP de conformidad EN 60 529 Pantalla Pantalla gráfica táctil a color Indicadores Clasificación Tipo de pieza aplicada Clase en función de MDD 93/42/EEC
máx. 5.3 kg máx. 20 kg máx. 900 g incluído el cable 230 x 390 x 260 mm 330 x 270 x 320 mm 40 x 280 x 140 mm IP 20 diag. 5.7" / 14.5 cm, resolución 320x240 pixels (BTL - 5000 SWT Basic) diag. 8.4" / 21.5 cm, 640x480 pixels (BTL - 5000 SWT Power) 1 x azul para la unidad principal 1 x verde, 1 x amarillo, 2 x azules para el compresor BF IIb
Valores ajustables Intensidad del choque Frecuencia del choque Periodo de terapia *solo para BTL- 5000 SWT POWER
máx. 3 / 5* Bar (valor máximo instantáneo) máx. 15 Hz / 22 Hz* 0 – 9999 choques
Especificaciones de las Ondas de choque Presión positiva máxima Presión negativa máxima Densidad de energía
máx. 15.8 MPa máx. 0.9 MPa 2 0.25 mJ/mm
Pasos de los valores ajustables Intensidad Frecuencia Número total de pulsos por terapia
8.1
0.1 Bar 1 Hz dinámicamente – de acuerdo al tamaño de 1 a 50 choques
ESTÁNDARES APLICABLES
Nombre Equipo médico eléctrico. Parte1: requisitos generales de seguridad Anexos a EN 601-1 Equipo médico eléctrico. Parte 1-1: Sistemas Equipo médico directo. Parte 1: EMC – requisitos y pruebas ISM – características de interferencia de radio EMC – descarga electrostática EMC – campo electromagnético radiado EMC – rápidos efectos transitorios eléctricos / grupo de pulsos EMC – pulso de choque Equipo médico eléctrico. Parte 4: sistema eléctrico médico programable Dispositivo médico – análisis de riesgo Biocompatibilidad de los dispositivos médicos
IEC, EN, ISO, MDD IEC 601-1 A2, A11 a A12 IEC 60601-1-1 IEC 60601-1-2 EN 55011 IEC 61000-4-2 IEC 61000-4-3 IEC 61000-4-4 IEC 61000-4-5 IEC 60601-1-4 ISO 14971 ISO 10 993-1
Reglas legales para la determinación de los requerimientos técnicos a los activos de la ingeniería sanitaria Requisitos particulares para la seguridad de equipos para litroticia extracorpórea inducida Equipo médico eléctrico - Parte 2-10: requerimientos particulares para la seguridad de los estimuladores nerviosos y musculares
NV 181/2001 Col. MDD 93/42/EEC IEC 60601-2-36
Investigación clínica de equipos médicos para temas humanos
ISO 14155
IEC 60601-2-10
8.2
FABRICANTE
Este producto es fabricado de acuerdo con Directiva de dispositivos Médicos de la UE:
BTL Industries Ltd. 161 Cleveland Way Stevenage Hertfordshire SG1 6BU United Kingdom
E-mail:
[email protected] http://www.btlmed.es
Para obtener servicio, sírvase contactar al departamento de servicios
[email protected].
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