BAB III Tetes Mata

22

Tetes Mata

BAB III SEDIAAN STERIL S TERIL TETES MAT MATA

3.1 Pengertian Obat Te Tetes tes Mata Menurut Farmakope Indonesia Edisi IV, larutan obat mata adalah

larutan larutan steril, steril, bebas bebas partik partikel el asing, asing, merupa merupakan kan sediaan sediaan yang yang dibuat dibuat dan dikemas sedemikian rupa hingga sesuai digunakan pada mata. Pembuatan larutan obat mata membutuhkan perhatian khusus dalam hal toksisitas bahan obat, nilai isotonisitas, kebutuhan akan dapar, kebutuhan akan pengawet (dan jika perlu pemilihan pengawet) sterilisasi dan kemasan yang tepat. Menurut Farmakope Indonesia Edisi III, tetes mata adalah sediaan steril steril yang yang beru berupa pa larut larutan an atau atau susp suspen ensi si yang digu diguna nakan kan deng dengan an ara ara meneteskan obat pada selaput lendir mata disekitar kelopak mata dari bola mata. !adi dapat disimpulkan bahwa sediaan obat mata merupakan sediaan steril, yang terdiri dari bahan"bahan berkhasiat obat dan bahan tambahan dan membutuhk membutuhkan an perhatian perhatian khusus khusus dalam pembuatannya pembuatannya terutama terutama dalam hal toksisitas toksisitas bahan obat, nilai isotonisitas, isotonisitas, kebutuhan kebutuhan akan dapar, dapar, pengawet, pengawet, sterilitas, serta kemasan yang tepat. 3.2 Anatomi Anatomi Mata Mata  Organ Mata Bagian Dalam

#rgan mata bagian dalam adalah organ"org organ"organ an yang membentuk membentuk bola mata. $dapun $dapun organ mata bagian dalam sebagai berikut % &. Kornea mata (selaput (selaput bening), bening), ber'ungsi ber'ungsi untuk untuk menerima menerima ahaya ahaya dari sumber ahaya dan meneruskannya ke bagian mata yang lebih dalam dan berakhir di retina. i'atnya tidak berwarna (bening) dan tidak tidak punya punya pembul pembuluh uh darah. darah. ila ila terjadi terjadi kerusak kerusakan an maka maka dapat dapat menyebabkan kebutaan. Gambaran Anatomi Mata

AKADEMI FARMASI FARMASI BINA HUSADA KENDARI KELAS D

23

Tetes Mata

*. Iris (selaput pelangi), terletak di tengah"tengah bola mata, dibelakang kornea. +arna iris dipengaruhi oleh jenis ras atau bangsa. . Pupil (anak mata), ber'ungsi untuk mengatur banyaknya ahaya yang masuk. -engan demikian ahaya tidak terlalu banyak (menyilaukan) atau terlalu sedikit (redup). Fungsi anak mata atau pupil sama dengan 'ungsi dia'ragma pada alat potret (kamera). i'atnya jika ahaya terlalu banyak, pupil akan mengeil. api apabila ahaya terlalu sedikit, pupil akan membesar. Pupil adalah elah bulat yang ada di tengah"tengah iris. /. Lensa mata, ber'ungsi untuk mem'okuskan dan meneruskan ahaya yang masuk ke mata agar jatuh tepat pada retina (selaput jala). -engan demikian, mata dapat melihat dengan jelas. elain itu lensa juga punya 'ungsi untuk menembung dan memipih untuk mem'okuskan jatuhnya ahaya. 0etak lensa ini terletak di tengah" tengah bola mata, yaitu di belakang anak mata (pupil) dan selaput pelangi. i'atnya bila kita mengamati benda letaknya dekat, maka mata berakomodasi dengan kuat. $kibatnya, lensa mata menjadi

AKADEMI FARMASI BINA HUSADA KENDARI KELAS D

24

Tetes Mata

lebih embung, dan bayangan dapat jatuh tepat di retina. 1amun sebaliknya apabila kita mengamati benda yang letaknya jauh, maka mata tidak berakomodasi. $kibatnya, lensa mata berbentuk pipih. 2emampuan lensa mata untuk mengubah keembungannya ini disebut daya akomodasi. 3. Badan bening , 'ungsinya untuk meneruskan ahaya yang telah melewati lensa. 4ahaya itu selanjutnya disampaikan ke selaput jala. 0etak badan bening adalah di belakang lensa, bentuknya seperti agar"agar. 5. Retina (selaput jala), adalah bagian yang paling peka terhadap ahaya. 2hususnya bintik kuning. 6etina ber'ungsi menangkap dan meneruskan ahaya dari lensa ke sara' mata. -i dalam selaput jala terdapat ujung"ujung sara' penerima, letaknya merupakan selaput yang terletak paling belakang. 7. Saraf mata, atau sara' optik ini ber'ungsi untuk meneruskan rangsang ahaya ke otak. In'ormasi"in'ormasi yang dibawa oleh sara' nantinya akan diproses di otak. -engan demikian kita dapat melihat suatu benda. 

Cara Kerja Mata

4ara kerja mata yaitu, mata bekerja saat menerima ahaya. anpa ahaya, mata tidak dapat manjalankan 'ungsinya. 4ahaya memasuki mata melalui pupil. 0ensa mata mengarahkan ahaya sehingga bayangan benda jatuh pada retina. 2emudian, ujung"ujung sara' penerima yang ada di retina menyampaikan bayangan benda itu ke otak. etelah diproses di otak, kita dapat melihat suatu benda.


25

Tetes Mata

3.3 Keuntungan dan Kerugian Obat Tetes Mata 1. Keuntungan

&. idak mengganggu penglihatan ketika digunakan. *. Menggambarkan larutan mata, dengan de'inisi semua bahan"bahan adalah lengkap dalam larutan, keseragaman tidak menjadi masalah, hanya sedikit pengaruh si'at 'isika dengan tujuan ini. . alep mata umumnya menghasilkan bentuk yang lebih besar daripada larutan berair. eara umum larutan berair lebih stabil daripada salep, meskipun salep dengan obat yang larut dalam lemak diabsorpsi lebih baik dari larutan, salep yang obat"obatnya larut dalam air. 2. Kerugian &. 2erugian yang prinsipil dari larutan mata adalah waktu kontak yang

relati' singkat antara obat dan permukaan yang terabsorpsi. *. ahan akti' obat mata diakui buruk jika larutannya digunakan seara topikal untuk kebanyakan obat kurang &"8 dari dosis yang dimasukkan melewati kornea. ejak bahan akti' obat sangat lambat, pasien yang mematuhi aturan dari tekhnik pemakaian yang tepat. 3.4 Cara Menggunakan Obat Tetes Mata a. 4ui tangan, b. erdiri atau duduk depan ermin, c. uka tutup botol, d. Periksa ujung penetes dan pastikan tidak peah atau patah, e. !angan menyentuh ujung penetes dengan apapun usahakan tetap bersih, f. Posisikan kepala menengadah dan tarik kelopak mata bagian bawah

sampai terbentuk ekungan, g. Pegang obat tetes mata dengan ujung penetes di bawah sedekat mungkin dengan mata tetapi tidak menyentuhnya, . Perlahan"lahan tekan botol tetes mata sehingga jumlah tetesan yang diinginkan dapat menetes dengan benar pada ekungan yang terbentuk dari kelopak mata bagian bawah, i. utuplah mata selama *" menit, j. ersihkan kelebihan airan dengan tisu, !. utup kembali obat tetes mata, jangan mengusap atau menui ujung penutupnya.


26

Tetes Mata

3.5 Tujuan Pemakaian Obat Tetes Mata 1. Antiinfeksi

#bat mata golongan antiseptik dan antiin'eksi digunakan pada gangguan mata karena adanya in'eksi oleh mikroba, masuknya benda asing ke dalam kornea mata atau kornea mata luka9ulkus. 2andungan obat antiseptik dan antiin'eksi mata selain pembawa yang harus steril dan inert (tidak menimbulkan e'ek pada mata atau tidak bereaksi dengan :at akti'nya9obat) dalam bentuk tetes atau salep, juga :at akti'nya merupakan antibiotik9antiseptik atau anti;irus dengan berbagai golongan. erikut ini jenis :at akti' yang ada dalam obat antiseptik dan antiin'eksi mata % a. b. . d. e. '. g. h.

ul'aetamid 1a. 4ipro'loentamyin ul'at. #
2. Antiinflamasi

Peradangan pada mata sering disebabkan oleh in'eksi bakteri, ;irus, jamur dan alergi. >ejala yang dirasakan pasien misalnya mata berair dan gatal, tampak kemerahan, adanya sekret9kotoran mata, silau, buram atau kelopak mata bengkak. Pengobatan bergantung kepada penyebabnya dapat berupa antibiotika, antiin'lamasi, anti alergi, anti jamur dan anti ;irus. 3. Midriatik dan Cycloplegic

-igunakan untuk memperlebar pupil mata, biasanya digunakan bila akan dilakukan pemeriksaan pada mata untuk melihat detail mata.


27

Tetes Mata

etes mata midriatik seara temporer akan menstimulasi pelebaran otot iris pada mata. Midriatik biasa digunakan untuk alasan berikut ini% &. 6elaksasi otot lensa mata dalam melakukan 'okus mata. *. -alam operasi mata untuk menghindari luka

gores

dengan

memperlebar pupil mata (missal % operasi katarak). . ?ntuk menghindari operasi katarak pada penderita katarak keil yang masih keil. /. Pada anak"anak penderita ambl"opia (mata malas), midriatik digunakan sebagai terapi untuk memburamkan pandangan mata agar otak anak terstimulasi. Penggunaan Midriatik menyebabkan pelebaran pupil mata sehingga lebih sensiti' terhadap ahaya. #leh sebab itu penggunaan kaamata ?V dapat membantu. 4. Miotik dan Anti Glaukoma Miotik digunakan dengan tujuan konstriksi9memperkeil pupil mata. #bat jenis ini bertolak belakang dengan penggunaan tetes mata midriatik. edangkan antiglaukoma digunakan untuk menegah peningkatan tekanan Intra #kular yang berakibat pada perubahan patologis optik mata yang dapat menyebabkan kebutaan.

5. Anastetik Lokal

$nastetik lokal mata biasa digunakan untuk menimbulkan kekebalan atau mati rasa. iasanya digunakan sebelum mengukur tekanan pada mata, menghilangkan objek asing dari mata dan sebelum melakukan beberapa pemeriksaan mata. E'ek dari tetes mata anastetik biasanya selama *@ menit. . !onik

onik mata ber'ungsi sebagai penyegar dan mengatasi kelelahan pada mata. Penggunaannya juga mampu mempertajam penglihatan. 3.6 BentukBentuk dan !enis "ediaan Tetes Mata


28

Tetes Mata

#O . &.

$olongan Obat 2ortikosteroid

Mekanisme Obat K%asiat -igunakan untuk #bat dapat diberikan

mengontrol keepatan pada

*.

$ntiin'lamasi

kantong

sintesis

protein, konjungti;a yang akan

menekan

leukosit

dapat proses

meningkatkan

waktu

1atrium

menapai kadar terapi

polimornukleat. dalam airan mata. entuk sediaan ?ntuk mengobati suspensi

Conto% Obat etametason

seperti

peradangan radang

=idrokortisan $setat

pada

kontak obat dengan selaput mata, selaput kornea,

.

$lkaloid umbuhan

sehingga bening,

dan

pinggir

memberikan

kerja kelopak

lepas

yang

(!onjungti#itas$

pada

!reatitis$ bleparitis). -apat menyembuhkan

lambat

lebih lama #bat bekerja e'ektor

mata

muskarinik glaukoma

dan

sedikit

dan

mata

Pilokarpin =4l

kering.

memperlihatkan e'ek nikotinik dapat

sehingga merangsang

kerja kelenjar air mata dan menimbulkan

dapat miosis

dengan larutan /.

Etanolamin

@,3"

8. Menghambat pelepasan

-igunakan histamin melawan

(=&) hal ini memberi e'ek

untuk -i'enhidrami

karena

seperti mekanis,

peradangan sebab"sebab kimia

peningkatan otot polos

imunologik.

;askular

sebagai


sehingga

atau erta

antihistamin

n =4l

29

Tetes Mata

mengurangi kemerahan

yang dapat digunakan untuk

pengobatan

endema yang terjadi reaksi

hipersensiti'itas

selama

pada

reaksi atau keadaan lain yang

peradangan.

3.

$lkaloid

Mengurangi

umbuhan

intraokuler glaukoma melalui

disertai

pelepasan

histamin

endogen

berlebih. tekanan -igunakan

untuk

pada pengobatan

penyakit

primer glaukoma dan oular pengurangan hipertensi.

produksi

a%ueous

umour.

sediaan

iasanya

yang

dibuat

diinginkan menyerupai atau meniru 'ungsi dari air dibuat

mata,

sehingga senyaman

mungkin untuk mata.

3.& Mekanisme Absor'si Obat 'ada Mata

$bsorpsi produk obat mata

yang

diberikan seara topikal

dipengaruhi oleh beberapa 'aktor, yaitu ;olume kapasitas mata yang terbatas untuk menahan bentuk sediaan yang diberikan, laju sekresi dan laju aliran air mata, absorpsi oleh jaringan ;askular konjungti;a, penetrasi obat"obat melintasi kornea dan sklera, laju kedipan dan re'leks tangisan yang disebabkan oleh pemberian obat. 4ul"de"sa terendah mempunyai kapasitas sekitar 7 Al. Mata manusia dapat menerima sampai  Al larutan jika tidak berkedip. eberapa obat tetes mata di pasaran dikemas dalam botol poletilen atau polipropilen dengan lubang yang dapat meneteskan *@"5@ Al. 2arena kapasitas 4ul"de"sa terbatas, maka sekitar 7@"738 dari tetesan 3@ Al akan


imolol Maleat

30

Tetes Mata

terbuang karena luapan dan mengalir dari punta lakrimal ke dalam saluran naso lakrimal. !ika terjadi kedipan, dapat dihitung bahwa B@ 8 dari ;olume yang diberikan dari * tetesan akan terbuang karena ;lume sisa ditemukan &@ Al. 2elebihan airan memasuki punta lakrimal superior dan in'erior turun melalui kulit dan kemudian masuk ke dalam lakrimal sa dan kemudian masuk ke dalam salura gastro intestinal. E'ek samping sistemik yang signi'ikan telah dilaporkan terhadap pengobatan obat mata keras tertentu dengan mekanisme seperti ini. =al ini juga merupakan mekanisme dimana pasien kadang"kadang dapat merasakan rasa pahit setelah pemberian obat tetes mata tertentu. $bsorpsi obat yang dangkal ke dalam konjungti;a dengan pembuangan epat dari jaringan okular oleh aliran darah peri'er adalah mekanisme lain yang menyaingi absorpsi obat ke dalam mata. $bsorpsi obat trans kornea adalah lintasan paling e'ekti' untuk membawa obat ke bagian depan dari mata. elain 'aktor 'isiologis yang telah diuraikan di atas, penetrasi obat ke dalam mata juga dipengaruhi oleh karakteristik si'at 'isiko kimia bahan akti', 'ormula dan teknik pembuatan yang dapat mempengaruhi ketersediaan hayati bahan akti'. -alam beberapa literatur juga disebutkan bahwa tonisitas, peranan p= dan konsentrasi bahan akti' dalam obat tetes mata juga mempengaruhi penetrasinya. ekanan osmotik air mata sama dengan tekanan @,B8 b9; 1a4l dalam air. 0arutan 1a4l tidak menyebabkan rasa sakit dan tidak mengiritasi mata, bila konsentrasi 1a4l terletak antara @,7"&,/8 b9;. elah terbukti bahwa larutan hipertonis lebih dapat diterima dibandingkan larutan hipotonis. ehingga dalam kenyataan biasanya bahan akti' dilarutkan dalam larutan 1a4l @,C"@,B8 atau dalam pelarut lain dengan tonisitas yang sama.


31

Tetes Mata

3.( Ba%an Tamba%an )ang Digunakan dalam Pembuatan Obat Tetes Mata 1. "enga#et ebagaimana yang telah dikatakan, ada bahan untuk menegah

perkembangan

mikroorganisme

yang

mungkin

terdapat

selama

penggunaan tetes mata. 0arutan untuk tetes mata khusus, yang paling banyak tetes mata dan yang lain menggunakan 'enil merkuri nitrat, 'enil etil alkohol dan ben:alkonium klorida. 2. $sotonisitas dengan %ekresi Lakrimal 1a4l normalnya digunakan untuk menapai tekanan osmotik yang sesui dengan larutan tetes mata. 3. &ksidasi &'at anyak obat mata dengan segera dioksidasi dan biasanya dalam beberapa kasus termasuk bahan pereduksi. 1atrium metasul'it dalam konsentrasi @,&8 umumnya digunakan untuk tujuan ini. 4. Konsentrasi $on (idrogen utuh untuk kestabilan konsentrasi ion hidrogen, dan beberapa bu''er telah digambarkan. odium sitrat digunakan dalam tetes mata 'enile'rin. 5. )a*an "engk*elat 2etika ion"ion dan logam berat dapat menyebabkan peruraian obat dalam larutan digunakan bahan pengkhelat yang mengikat ion dalam kompleks organik, akan memberikan perlindungan. 1a *E-$, satu yang paling dikenal sebagai pengkhelat. . +iskositas ?ntuk menyiapkan larutan kental dengan memberi aksi yang lama pada larutan mata dengan tetap kontak lebih lama pada permukaan mata, bahan pengental dapat digunakan, metilselulosa &8 telah digunakan untuk tujuan ini. 3.* Metode Pembuatan Obat Tetes Mata Metode pembuatan obat tetes mata bila tidak dinyatakan lain

dilakukan dengan salah satu ara seperti berikut % 4ara & #bat dilarutkan ke dalam airan pembawa yang mengandung salah satu :at pengawet yang ook dan larutan dijernihkan dengan


32

Tetes Mata

penyaringan. 2emudian dimasukkan ke dalam wadah dan ditutup kemudian disterilkan dengan uap air pada suhu &&3 #4 sampai &&5#4 selama @ menit dalam autokla'. 4ara * #bat dilarutkan ke dalam airan pembawa berair yang mengandung :at pengawet yang ook dan disterilkan dengan ara disterilkan dengan penyaringan melalui penyaring bakteri steril, lalu dimasukkan ke dalam wadah akhir yang steril dan ditimbang seara aseptik. 4ara  #bat dilarutkan ke dalam airan pembawa berair yang mengandung :at pengawet yang ook, lalu disaring dan dimasukkan ke dalam wadah tertutup rapat dan disterilkan dengan ara disterilkan dengan pemanasan dengan bakterisida. ?ntuk wadah yang lebih dari @ ml, sterilisasi diperpanjang, hingga seluruh isi tiap wadah menapai suhu BC #4 sampai &@@#4. Penyimpanan obat tetes mata dilakukan dalam wadah kaa atau plastik tertutup kedap, ;olume &@ ml dan dilengkapi dengan penetes. ediaan tetes mata harus diberi etiket yang tertera D idak boleh digunakan lebih dari & bulan setelah tutup dibuka D. Penjelasan prosedur pembuatan tetes mata, dalam pembuatan sediaan tetes mata ada beberapa tahapan yang dilakukan yaitu pertama melakukan kalibrasi botol sebagai wadah sediaan. 2emudian alat"alat praktikum yang akan digunakan disterilkan ke dalam o;en dengan suhu &* selama &3 menit. -ilanjutkan dengan mensterilkan bahan yang dibutuhkan dengan memasukkannya ke dalam o;en suhu /3 #4 selama &3 menit. 3.1+

Cara ,-aluasi Obat Tetes Mata

E;aluasi sediaan merupakan tahap akhir dalam serangkaian proses pembuatan sediaan 'armasi tetes mata dengan ara melihat bentuk sediaan. Pada sediaan tetes mata, harus dilakukan uji e;aluasi terlebih dahulu untuk mengetahui apakah sediaan tetes mata tersebut layak untuk di gunakan dalam pengobatan atau tidak.


33

Tetes Mata

a. ,-i &rganoleptik

?ji organoleptik atau uji indera atau uji sensorik merupakan ara pengujian dengan menggunakan indera manusia sebagai alat utama untuk pengukuran daya

penerimaan

terhadap

suatu

produk. Pengujian

organoleptik mempunyai peranan penting dalam penerapan mutu suatu sediaan. Pengujian organoleptik dapat memberikan indikasi kebusukan, kemunduran mutu dan kerusakan lainnya dari produk. ?ji organoleptik biasanya dilakukan untuk menilai mutu bahan mentah yang digunakan untuk pengolahan dan 'ormula yang digunakan untuk menghasilkan produk. elain itu, dengan adanya uji organoleptik, produsen dapat mengendalikan proses produksi dengan menjaga konsistensi mutu dan menetapkan standar tingkat atau kelas"kelas mutu. Produsen juga dapat

meningkatkan

keuntungannya

dengan ara

mengembangkan produk baru, meluaskan pasaran, atau dengan mengarah ke segmen pasar tertentu. -engan uji organoleptik, produsen juga dapat membandingkan mutu produknya dengan produk pesaingnya sehingga dapat memperbaiki kekurangan produknya dengan ara menyeleksi bahan mentah atau 'ormulasi dari berbagai pilihan atau tawaran. Pengujiannya dilakukan dengan mengamati bau, rasa, warna serta kelarutan bahan dalam sediaan larutan tetes mata. etelah itu hasil pengamatan diatat dan dilaporkan dalam bentuk tabel. '. Ke-erni*an

2ejernihan adalah suatu batasan yang relati', artinya sangat dipengaruhi oleh penilaian subjekti' dari pengamat. ?ji kejernihan larutan sangat penting untuk memastikan tidak ada partikel padat yang belum terdispersi keuali sediaan yang dibuat dalam bentuk suspensi, serta untuk mengidenti'ikasi partikel"partikel yang tidak diinginkan dalam sediaan larutan tetes mata tersebut. idak dapat diragukan, suatu larutan bersih yang sangat mengkilap, membawa pengaruh bagi pengamat untuk menyimpulkan bahwa produk tersebut istimewa baik dalam mutu maupun kemurniannya.


34

Tetes Mata

?ji kerjernian di tujukan untuk memastikan tidak ada partikel padat keuali berbentuk suspensi. Pengamatan dilakukan di bawah aha ya yang terdi'usi, tegak lurus ke arah bawah tabung. Penetapan dilakukan dengan menggunakan tabung reaksi alas datar diameter &3 mm hingga *3 mm, tidak berwarna, transparan, dan terbuat dari kaa netral. Masukkan ke dalam dua tabung reaksi masing"masing larutan :at uji dan suspensi padanan yang sesuai seukupnya, dibuat segar sehingga ;olume larutan dalam tabung reaksi terisi setinggi tepat /@ mm. andingkan kedua isi tabung setelah 3 menit pembuatan suspensi padanan dengan latar belakang yang hitam. 0arutan mata adalah dengan de'inisi bebas dari partikel asing dan jernih seara normal diperoleh dengan 'iltrasi. entunya, pentingnya peralatan 'iltrasi agar jernih dan terui baik sehingga bahan"bahan partikulat tidak dikontribusikan untuk larutan dengan desain peralatan untuk menghilangkannya. Pengerjaan penampilan untuk larutan dalam lingkungan yang bersih, dan harus tidak tertumpah memberikan kebersihan untuk penyiapan larutan jernih bebas dari partikel asing. -alam beberapa permasalahan, kejernihan dan sterilisasi dilakukan dalam langkah 'iltrasi yang sama. Ini penting untuk menyadari bahwa larutan jernih sama 'ungsinya untuk pembersihan wadah dan tutup. 2eduanya, wadah dan tutup harus bersih, steril dan tak tertumpahkan. +adah atau tutup tidak membawa partikel dalam larutan selama kontak lama dalam penyimpanan. 1ormalnya dilakukan tes sterilisasi.


35

Tetes Mata


BAB III Tetes Mata

Recommend Documents