INSTITUTO TECNOLÓGICO DE OAXACA “NORMATIVIDAD DE LA CALIDAD”
CALIDAD APLICADA A LA GESTION EMPRESARIAL E MPRESARIAL HILDA BLANCO SARMIENTO
ELABORO: AVENDAÑO AVENDAÑO HERNANDEZ ITZEL ESTRADA CERON ERIKA FLORES AVILA DIANA GOMEZ JARQUIN ANA KAREN NAVARRO NAVARRO RAMIREZ RAMIR EZ ANGELA PAOLA PAOLA ROJAS GUZMAN DULCE MARIA GRUPO: GC HORA: 7:!": F#$%& '# #()*#+&: , '# S#-).#/0*# '#1 2,3
CONTENIDO INTRODUCCIÓN ........................ .................................... ........................ ........................ ......................... ......................... ........................ .......................... .............. 1
5.- NORMATIVIDAD DE CALIDAD ....................... ................................... ........................ ......................... ....................................... .......................... . 1 5.1 NORMA ISO-9001 ....................... ................................... ........................ ......................... ......................... ......................................... ............................. 4 a)
NORMA ISO 14 14001........................ .................................... ........................ ........................ ......................... .................................. ..................... 9
b)
LA SERIE OHSAS........................ .................................... ........................ ......................... ......................... ........................ ..................... ......... 11
5.2 NORMAS FDA ........................ .................................... ........................ ........................ ........................ ......................... ................................ ................... 13 5.3 NORMAS NOM ........................ ..................................... ......................... ........................ ........................ ........................ .............................. .................. 15 EN SISTEMAS DE CALIDAD........................ .................................... ........................ ........................ ................................. ..................... .....16 ..... 16 EN INDUSTRIAS DIVERSAS ....................... ................................... ......................... ......................... ...................................... .......................... 18 EN MATERIA DE AGUAS RESIDUALES........................ .................................... ........................ ........................ .......................20 ...........20 EN MATERIA DE MEDICION DE CONCENTRACIONES ....................... .................................... ..........................20 .............20 EN MATERIA DE RESIDUOS ELIGROSOS ................................................................21 EN MATERIA DE ROTECCION DE FLORA ! FAUNA ...................................................23 EN MATERIA DE IMACTO AM"IENTAL........................ .................................... ......................... ..................................26 .....................26 5.4 ALICACIÓN ........................ ..................................... ......................... ........................ ........................ ........................ ................................. ..................... 28 .................................... ......................... ......................... ........................ ........................ .................................. ...................... . 35 CONCLUSIONES ........................
INTRODUCCIÓN
5.- NORMATIVIDAD DE CALIDAD ....................... ................................... ........................ ......................... ....................................... .......................... . 1 5.1 NORMA ISO-9001 ....................... ................................... ........................ ......................... ......................... ......................................... ............................. 4 a)
NORMA ISO 14 14001........................ .................................... ........................ ........................ ......................... .................................. ..................... 9
b)
LA SERIE OHSAS........................ .................................... ........................ ......................... ......................... ........................ ..................... ......... 11
5.2 NORMAS FDA ........................ .................................... ........................ ........................ ........................ ......................... ................................ ................... 13 5.3 NORMAS NOM ........................ ..................................... ......................... ........................ ........................ ........................ .............................. .................. 15 EN SISTEMAS DE CALIDAD........................ .................................... ........................ ........................ ................................. ..................... .....16 ..... 16 EN INDUSTRIAS DIVERSAS ....................... ................................... ......................... ......................... ...................................... .......................... 18 EN MATERIA DE AGUAS RESIDUALES........................ .................................... ........................ ........................ .......................20 ...........20 EN MATERIA DE MEDICION DE CONCENTRACIONES ....................... .................................... ..........................20 .............20 EN MATERIA DE RESIDUOS ELIGROSOS ................................................................21 EN MATERIA DE ROTECCION DE FLORA ! FAUNA ...................................................23 EN MATERIA DE IMACTO AM"IENTAL........................ .................................... ......................... ..................................26 .....................26 5.4 ALICACIÓN ........................ ..................................... ......................... ........................ ........................ ........................ ................................. ..................... 28 .................................... ......................... ......................... ........................ ........................ .................................. ...................... . 35 CONCLUSIONES ........................
INTRODUCCIÓN
El sigu siguie ient nte e trab trabaj ajo o a pres presen enta tarr abor aborda da dive divers rsos os tema temass enfo enfoca cado doss a la Normatividad de la calidad el cual es el tema de esta unidad, se plantea en primera instancia conceptos básicos sobre lo que es una norma, así como también es mencionado la Organización IO la cual representa un papel mu! importante en este tema !a que es la Organización Internacional para la Normalización con sede en "inebra, uiza# $ en esta Organización a la cual pertenece %é&ico, fue creada en '()* con el propósito de normalizar prácticas de trabajo ! los productos de la industria# En este trabajo se +ace mención mención de lo que son las Normas -. la cual val/a los productos, es respo respons nsabl able e de cont control rolar ar ! regul regular ar la aprob aprobac ació ión n de nuevo nuevoss medicamentos ! la fabricación de alimentos ! procesos de producción# 0a -. no aprueba, autoriza o emite permisos relativos al envío de productos locales dentro del comercio interestatal# 1or ultimo se menciona de manera en cuestión de nivel de importancia las normas NO% ! se e&plicaran ! detallaran las mas relevantes así como el campo al que van mas específicamente enfocadas $ se abordara como ultimo punto la aplicación de cada una de ellas tanto sus enfoques ! su importancia en cada uno de ellas, todo con la finalidad de que se aclare, reafirmé ! se conozca mas acerca de lo que es la Normatividad de la calidad#
5.- NORMATIVIDAD DE CALIDAD 2345 E IO6 Organización
Internacional
para
la
Estandarización 7IO8 es una federación de alcance mundial integrada por cuerpos de estandarización nacionales de '9: países, uno por cada país# 0a IO es una organización no gubernamental establecida en '()*# 0a misión de la IO es promover el desarrollo de la estandarización ! las actividades con ella relacionada en el mundo con la mira en facilitar el intercambio de servicios ! bienes, ! para promover la cooperación en la esfera de lo intelectual, científico, tecnológico ! económico# 2-E -;N-E 1
2A;%O -E.<
1
'8 AonsensoD on tenidos en cuenta los puntos de vistas de todos los interesadosD fabricantes, vendedores, usuarios, grupos de consumidores, laboratorios de análisis, gobiernos, especialistas ! organizaciones de investigación# 8 .plicación Industrial "lobalD oluciones globales para satisfacer a las industrias ! a los clientes mundiales# 98 =oluntarioD 0a estandarización internacional es conducida por el mercado ! por consiguiente basada en el compromiso voluntario de todos los interesados del mercado# Esta norma se refiere a la gestión de la calidad ! al aseguramiento de la calidad redactándose las directrices para su selección ! utilización# 4no de los factores esenciales en el funcionamiento de la organización es la calidad de sus productos o servicios# E&iste una tendencia mundial por parte de los clientes, +acia requisitos más e&igentes respecto a la calidad# .l mismo tiempo se está produciendo una creciente toma de conciencia de que, para obtener de forma continuada unos buenos rendimientos económicos, es necesario, con frecuencia, mejorar la calidad de forma sistémica# 1ara que una organización sea reconocida por la calidad de sus productos o servicios, tiene que funcionar con eficacia, con método ! con sistema, dentro de una norma que dé garantía al usuario de los productos o servicios# Auando se crea un producto o un servicio, se +ace para satisfacer las necesidades ! requisitos de los clientes# Bales requisitos, generalmente, se traducen en forma de especificaciones# in embargo, las especificaciones técnicas no pueden, por si solas, garantizar que se cumplirán de manera efectiva los requisitos del cliente, !a que pueden producirse deficiencias en las propias especificaciones o en el sistema organizativo establecido para diseFar ! realizar el producto o servicio# Ello +a llevado al desarrollo de normas de sistemas de calidad ! guías que contemplen los requisitos establecidos en las especificaciones 2
técnicas del producto o servicio# Esta serie de Normas Internacionales 7IO (::: a IO (::)8 establecen una racionalización de los numerosos ! variados enfoques nacionales en este campo# 0as normas nacen para que las empresas se rijan por unos principios de organización, para que den estabilidad en el mercado ! en la sociedad# 1ara que e&ista una clientela, es necesario +acer una investigación del mercado, saber lo que las personas necesitan, quieren o esperan ! diseFar un producto o servicio acorde a esas e&pectativas# %ediante esta norma se espera clarificar diferencias ! relaciones entre los conceptos relativos de la calidad# Bambién pretende dar orientación para poder elegir la norma más apropiada para la empresa 7IO (::', (::, (::98, para el aseguramiento e&terno de la calidad# 234I5N NEAEIB. 0. NO<%.6 0a ma!oría de las empresas que producen artículos para su venta en el mundo desarrollado, enfrentan la posibilidad +o! en día o en el futuro pró&imo de que deban pasar por una certificación independiente para demostrar que sus sistemas de administración de calidad se ajustan a IO (:::# Entre las empresas que cada vez más e&igen las normas porque el cliente así lo demanda se inclu!enD •
Bodas aquellas empresas que venden un servicio, sin importar cuál, a grandes empresas sofisticadas, en particular fabricantes o empresas importantes de servicios#@ '
1 ¿QUE ES ISO? Recuperado de http:cur!o!.a"u.edu#a$"dad%&'(e)a*204.pd+ 3
•
Bodas aquellas empresas que venden un servicio que involucra
•
requerimientos estrictos de calidad# Bodas aquellas empresas que venden un servicio en un área altamente reguladaD +ospitales, supermercados, restaurantes, líneas aéreas, etc#
•
NO<%. -E A.0I-.?4na norma de calidad es un papel, establecido por consenso ! aprobado por un organismo reconocido 7nacional o internacional8, que se proporciona para un uso com/n ! repetido, una serie de reglas, directrices o características para las actividades de calidad o sus resultados, con el fin de conseguir un grado óptimo de orden en el conte&to de la calidad#@
5.1 NORMA ISO-9001 ?0a Organización Internacional de Estandarización 7IO, seg/n la abreviación aceptada internacionalmente8 tiene su oficina central en "inebra, uiza, ! está formada por una red de institutos nacionales de estandarización en 'GH países, con un miembro en cada país 0a IO (::'D:: es la base del sistema de gestion de la calidad !a que es una norma internacional ! que se centra en todos los elementos de administración de calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar ! mejorar la calidad de sus productos o servicios# 0os clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta acreditación porque de este modo se aseguran de que la empresa seleccionada disponga de un buen sistema de gestión de calidad 7"A8@# 9 2 ,or)a! de ca$"dad. Recuperado de http:---.e!t"opo$"!.co)/or)a!deca$"dad. 3 ,or)a! ISO 9000 2011. ¿Qu e! I SO 9000? Recuperado de http:---./or)a!9000.co)uee!"!o9000.ht)$ 4
El objetivo de la IO es llegar a un consenso con respecto a las soluciones que cumplan con las e&igencias comerciales ! sociales 7tanto para los clientes como para los usuarios8# Estas normas se cumplen de forma voluntaria !a que la IO, siendo una entidad no gubernamental, no cuenta con la autoridad para e&igir su cumplimiento# Aada seis meses, un agente de certificadores realiza una auditoría de las empresas registradas con el objeto de asegurarse el cumplimiento de las condiciones que impone la norma IO (::'#
1.IAO -E0 IO (::' • • • • • • • •
?Organización orientada al cliente 0iderazgo 1articipación del personal Enfoque basado en procesos Enfoque de sistema para la gestión %ejora continua Enfoque basada en +ec+os para la toma de decisiones
.10IA.AI;N IO (::' 0a norma IO (::' es aplicable a cualquier organización J independientemente de su tamaFo ! ubicación geográfica# 4na de las principales fortalezas de la norma IO (::' es su gran atractivo para todo tipo de organizacionesK es igualmente aplicable tanto a proveedores de servicios como a fabricantes#
4 S$"de!hare 2015 S"!te)a de e!t"/ de ca$"dad a!ada e/ ISO 9001:2008. Recuperado de: http:e!.!$"de!hare./et$arc"a148!"!te)a!dee!t"/deca$"dad"!o 9001 5
0os sectores internacionales siguen centrando sus esfuerzos en la calidad, con "A específicos derivados de la norma IO (::', aplicables a los sectores de la automoción, aeroespacial, defensa ! medicina#
EB<4AB4<. -E IO (::'D:: Aapítulo ' al 9D "uías ! descripciones generales# Aapítulo )D istema de gestiónD contiene los requisitos generales ! los requisitos para gestionar la documentación# Aapítulo GD
6
-esde junio del :' se inició la revisión de la versión actual de la normaK ciertamente la intención es +acer una renovación más grande ma!or# e busca que con el uso ! certificación de esta norma las empresas sean más competitivas para el aFo ::# eg/n el IN0.A la norma cambiará en un 9:, respecto a la versión ::K teniendo una estructura de alto nivel, incorporando dos nuevos requisitos quedando su estructura de la siguiente maneraD '# .lcance #
1ENEIAIO Entre las principales ventajas de la aplicación de la norma IO (::' se encuentran las siguientesD •
%ejora de los niveles de satisfacción del cliente#
•
Incremento de la tasa de fidelización, que procede de una ma!or lealtad del cliente que lleva a la repetición de negocios#
•
.umento de los ingresos ! la cuota de mercado obtenida#
7
•
%a!or fle&ibilidad ! capacidad de respuesta frente a las oportunidades de mercado#
•
Integración ! alineación de los procesos internos, que dará lugar a un aumento de la productividad ! una mejora en los resultados#
•
•
%a!or eficiencia en la gestión de costes#
•
Incremento del nivel de confianza con respecto a las partes interesadas en cuanto a la co+erencia, la eficacia ! la eficiencia de la organización#
•
.umento de la credibilidad ! la competitividad en el mercado#
•
%a!or consistencia en la entrega del producto o servicio#
•
%enores costos ! tiempos de ciclo más cortos, gracias a un uso más eficaz de los recursos#
•
%ejora de los procesos de comunicación, planificación ! administración#
EB.1. 1.<. AE
?InformaciónD se debe comenzar el pro!ecto IO (::' conociendo los requisitos ! las técnicas de implementación de IO# Aomo paso siguiente, se debe informar a la gerencia ! a otros empleados que trabajarán el
•
pro!ecto# 1lanificaciónD El proceso de implantación ! los propios sistemas deben estar planificados# 0a planificación del sistema debe realizarse tras
•
identificar ! analizar todos los procesos desarrollados por la organización# -esarrolloD Es el diseFo ! documentación de los procesos de conformidad de IO# El manual de calidad ! procedimientos son el antepro!ecto que debe seguir su compaFía mientras constru!e su sistema# Aada procedimiento describe un proceso que cumple con los requisitos de IO# El equipo responsable usa esto junto con la información del análisis de 8
brec+a para mejorar sus procesos, cumplir con los requisitos de IO ! •
documentar el proceso# AapacitaciónD Bodos los empleados deberán estar capacitados para trabajar con la norma IO (::'# 4tilizar las
•
diferentes +erramientas para la
capacitación de sus empleados, capacitación independiente o en grupo# .uditorías internasD 4n requisito fundamental de la norma IO (::' es la realización de una auditoría interna, durante la misma se comprobará el cumplimiento de todos los requisitos contenidos en la norma de referencia !
•
en el sistema de gestión de la calidad# .uditoria de registroD se debe contratar a un auditor de registro que lleve a cabo una auditoría e&terna# 4na vez realizada, el registro estará completo#@ G
a) NORMA ISO 14001
?0a norma IO ')::' es la norma internacional de sistemas de gestión ambiental 7".8, que a!uda a su organización a identificar, priorizar ! gestionar los riesgos ambientales, como parte de sus prácticas de negocios +abituales# ? H >ENEIAIO -E IO ')::' 0a certificación IO ')::' ofrece una gama de beneficios para su organizaciónD •
5 ,or)a! ISO 9000 2011. 6 Etapa! a cert"cac"/ ISO 9001. Recuperado de: http:---./or)a!9000.co)6pa!o!a"!o.ht)$ 6 ra 2014. ISO 14001 S"!te)a! de e!t"/ ;)"e/ta$. Recuperado de: http:---.$ra.e!cert"cac"o/e!"!o14001)ed"oa)"e/te 9
•
"estión del cumplimiento de la legislaciónD la certificación IO ')::' puede a!udar a reducir el esfuerzo necesario para gestionar el cumplimiento legal
•
! a la gestión de sus riesgos ambientales
•
negocio para reducir la duplicación de esfuerzos ! los costes "estionar su reputaciónD la certificación IO ')::' le a!uda a reducir los riesgos asociados a cualquier coste o daFo a su reputación asociada a sanciones, ! constru!e su imagen p/blica +acia sus clientes, organismos
•
reguladores ! principales partes interesadas er el proveedor elegido ! aumentar su ventaja competitivaD le permite trabajar con las empresas que valoran las organizaciones que son
•
respetuosas con el medio ambiente acilidad de integración con otras normas de sistemas de gestión con la norma IO (::'7Aalidad8, OL. '::' 7eguridad ! alud laboral8, IO G:::' 7Energía8, ! otras normas basadas en sistemas de gestión
.10IA.AI;N 0a norma IO ')::' +a sido diseFada para poder ser implementada en cualquier organización independientemente de su tamaFo, sector ! ubicación geográfica
10
b) LA SERIE OHSAS ?0a serie de evaluación de la seguridad ! salud laboral OL. '::' fue diseFada para a!udar a las organizaciones a formular políticas ! objetivos de seguridad ! salud laboral# 0a serie inclu!e las especificaciones '::' ! las pautas correspondientes a la implementación de la norma OL. '::'# 0a norma es aplicable a cualquier organización que desee implementar un método proactivo para la gestión de sus riesgos de seguridad ! salud laboral#
0a norma OL. '::' está alineada con la estructura de la IO ')::' ! se basa en los dos conceptos de mejora continua ! cumplimiento legal# Eliminacion de riesgos ! peligros# 0a norma OL. '::' eval/a su sistema de gestión con respecto a diferentes criterios# El alcance de la aplicación dependerá de factores como la política de seguridad ! salud laboral de la organización, la naturaleza de su actividad ! las condiciones en las que opera#
4n sistema de gestión apropiado debe basarse enD 4na política de seguridad ! salud laboral adecuada para la empresa# 0a identificación de los riesgos ! requisitos legales de seguridad ! salud laboral# Objetivos, metas ! programas que garanticen mejoras continuas# .ctividades de gestión que controlen los riesgos de la seguridad ! salud laboral# 0a supervisión de la actividad del sistema de seguridad ! salud laboral# 0a revisión, evaluación ! mejora continua del sistema#@ * 7 !er"e oha!a! 18001 recuperado de:www.dnvba.com › Home › Certifcación › Sistemas de Gestión 11
O>PEBO $ A.%1O -E .10IA.AI;N
1uede ser aplicable a cualquier organización cu!a intención seaD
•
Establecer un sistema de gestión de la B enfocado en las personas# Implementar, conservar ! mejorar continuamente el sistema de gestión de
•
la B# .segurarse de su conformidad con la política de seguridad ! salud
•
establecida en la empresa#
El nivel de cumplimiento con OL. ':::'D::* depende de factores comoD
• •
• •
0a política de B establecida# El cumplimiento con los requisitos legales ! otros requisitos que la organización adopte# 0a naturaleza de sus actividades 7sector económico8# 0os riesgos e&istentes ! la complejidad de sus operaciones#
5.2 NORMAS FDA 0a -. es la agencia del gobierno de los Estados 4nidos responsable de la regulación de alimentos 7tanto para personas como animales8, medicamentos, cosméticos, .paratos médicos# 0as responsabilidades de la -. se e&tienden a los G: estados de Estados 4nidos, el -istrito de Aolumbia, 1uerto
12
2345 L.AE 0. -.6 0a -. es responsable deD
•
1roteger la salud p/blica mediante la regulación de los medicamentos de uso +umano ! veterinario, vacunas ! otros productos biológicos, dispositivos médicos, el abastecimiento de alimentos en nuestro país, los cosméticos, los suplementos dietéticos ! los productos que emiten
•
radiaciones# avorecer la salud p/blica mediante el fomento de las innovaciones de
•
productos# 1roveer al p/blico la información necesaria, e&acta, con base científica, que le permita utilizar medicamentos ! alimentos para mejorar su salud#
2345 E 0O 34E
0os alimentos, e&cepto la ma!oría de los productos de carne ! aves de corral, que son reglamentadas por el -epartamento de .gricultura de los
• • • • • •
•
• •
EE#44# .ditivos alimenticios órmulas infantiles uplementos dietéticos# %edicamentos de uso +umano =acunas, otros productos biológicos ! de la sangre -ispositivos médicos, desde artículos sencillos como depresores de lengua, +asta tecnologías complejas tales como marcapasos 1roductos electrónicos que emiten radiaciones, tales como +ornos de microondas ! equipos de ra!os Q Aosméticos .limentos, medicamentos ! dispositivos para animales domésticos,
8 Recuperado: ht t p : / / www. f d a. g o v/ F or Co ns u me r s / Co ns u me r Up da t e s / u c m3 38 82 6. h t m 13
•
animales de granja ! otros animales 1roductos derivados del tabaco
2A;%O EBC O<".NIR.-. 0. -.6
0a -. es una agencia dentro del -epartamento de alud ! ervicios Lumanos de los EE# 44# 4## -epartment of Lealt+ and Luman ervices# Aomprende seis centros de productos, un centro de investigación ! dos oficinasD AENBIO0;"IAO, que reglamenta los productos tales como las vacunas, la sangre ! la terapia genética# AENB.AO, que reglamenta los cigarrillos, tabaco de cigarrillos, tabaco para preparar cigarrillos, ! tabaco sin +umo#
14
AENB
5.3 NORMAS NOM
0as Normas Oficiales %e&icanas 7NO%8 son regulaciones técnicas de observancia obligatoria e&pedidas por las -ependencias de la .dministración 1/blica ederal, que establecen reglas, especificaciones, atributos, directrices, características o prescripciones aplicables a un producto, proceso, instalación, sistema, actividad, servicio o método de producción u operación, así como aquellas relativas a terminología, simbología, embalaje, marcado o etiquetado ! las que se refieran a su cumplimiento o aplicación# .lgunas de las NO% sonD
EN SISTEMAS DE CALIDAD
Recuperado: ht t p: / / es p. f da . go v / T oba cc oPr oduc t s / Gu i danc eCompl i anc eRegul at o r y I nf or mat i on/ def au l t . ht m 15
Nm-!!-019-199"-#m$! .dministración de la calidad S directrices para planes de calidad#
Nm-!!-023-#m$!-200% istemas de gestión de la calidadSdirectrices para la aplicación de la norma nm&SccS(::'SimncS::: en la educación#
Nm-!!-025-#m$!-2010 istemas de gestión de la calidadSdirectrices para la aplicación de la norma nm&SccS(::'SimncS:: en el gobierno local#
Nm-!!-02"-#m$!-2009 "uía de interpretación de la norma nm&SccS(::'SimncS :: en la industria de la construcción#
Nm-!!-02%-#m$!-2010 "uía de interpretación de la nm&SccS(::'SimncS:: en organizaciones que realizan investigación ! desarrollo tecnológico#
Nm-!!-10001-#m$!-2012 "estión de la calidadSsatisfacción del clienteSdirectrices para los códigos de conducta de las organizaciones#
Nm-!!-10003-#m$!-2012 "estión de la calidadSsatisfacción del clienteSdirectrices para la resolución de conflictos e&ternos a las organizaciones#
Nm-!!-10005-#m$!-200& istemas de gestión de la calidadSdirectrices para los planes de la calidad#
Nm-!!-1000"-#m$!-200& istemas de gestión de la calidadSdirectrices para la gestión de la configuración#
Nm-!!-10012-#m$!-2004 istemas de gestión de las medicionesSrequisitos para los procesos de medición ! los equipos de medición#
Nm-!!-10013-#m$!-2002 -irectrices para la documentación de sistemas de gestión de la calidad#
Nm-!!-10014-#m$!-200% "estión de calidadSdirectrices para la obtención de beneficios financieros ! económicos#
16
Nm-!!-10015-#m$!-2002 "estión de la calidadSdirectrices para la formación del personal#
Nm-!!-1001"-#m$!-200& Orientación sobre las técnicas estadísticas para la norma nm&SccS(::'SimncS:::#
Nm-!!-10019-#m$!-200% -irectrices para la selección de consultores de sistemas de gestión de la calidad ! la utilización de sus servicios#
Nm-!!-151&1-#m$!-200" -irectrices para la aplicación de la norma nm&SccS (::'SimncS::: en la industria de alimentos ! bebidas#
Nm-!!-1&949-#m$!-2010 istemas
de
gestión
de la calidadSrequisitos
particulares para la aplicación de la norma nm&SccS(::'SimncS:: para la producción en serie ! de piezas de recambio en la industria del automóvil#
Nm-!!-19011-#m$!-2012 -irectrices para la auditoria de los sistemas de gestión# Nm-!!-29001-#m$!-2009 istemas de gestión de la calidad en el sector de la industria del petróleo, petroquímica ! gas naturalS requisitos para organizaciones proveedoras de productos ! servicios#
Nm-!!-9000-#m$!-200% istemas de gestión de la calidadSfundamentos ! vocabulario#
Nm-!!-9001-#m$!-200%istemas de gestión de la calidadSrequisitos# Nm-!!-9004-#m$!-2009 "estión para el é&ito sostenido de una organizaciónS enfoque de gestión de la calidad#
Nm-'-!!-22000-$(m*-#m$!-200 istemas de gestión de la inocuidad de los alimentosSrequisitos para cualquier organización en la cadena alimentaria#
Nm-'-!!-22002-1-$(-#m$!-2013 1rogramas de prerrequisitos en materia de inocuidad alimentariaSparte 'D fabricación de alimentos#
17
Nm-'-!!-22003-$(m*-#m$!-200 istemas de gestión de la inocuidad de los alimentosSrequisitos para los organismos que realizan la auditoria ! la certificación de sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos#
Nm-'-!!-22004-$(m*-#m$!-200 istemas de gestión de la inocuidad de los alimentosSguías de aplicación de la nm&SfSccS:::Snorme&SimncS::*#
Nm-'-!!-22005-$(m*-#m$!-200 Brazabilidad de la cadena alimentariaS principios generales ! requisitos fundamentales para el diseFo ! la implementación del sistema#
+(,-$m-!!-02&-#m$!-200% "uía de interpretación de la norma nm&SccS(::'S imncS::: en servicios de salud#
EN INDUSTRIAS DIVERSAS Nm--22%-!'#-2015 Ariterios, procedimientos ! equipo para la revisión de las condiciones fisicomecánicas de los ve+ículos automotores en circulación cu!o peso bruto ve+icular no e&cede los 9 G* Tg
Nm--001-!'#-2013
-ocumentos
videográficosSlineamientos
para
su
catalogación#
Nm--002-!'#-2011
-ocumentos
fonográficos
S
lineamientos
para
su
catalogación
Nm--003-!'#-2011 EscuelasSselección del terreno para construcciónSrequisitos Nm--019-!'#-2011 istema armonizado de clasificación ! comunicación de peligros de los productos químicos#
Nm--021-!'#-2013 EscuelasScalidad de la infraestructura física educativaJ requisitos
Nm--022-!'#-200& Niveles de seguridad ! niveles de resistencia a la corrosión en candadosSespecificaciones ! métodos de prueba# 18
Nm--024-!'#-2009 EscuelasSsupervisión de obra de la infraestructura física educativaSrequisitos#
Nm--025-!'#-2012 1ara la igualdad laboral entre mujeres ! +ombres Nm--02&-!'#-2009 ervicios aduanalesScalidad de los servicios proporcionados por el agente aduanal, requisitos ! métodos de comprobación#
Nm--04&-!'#-2011 1arques industrialesSespecificaciones Nm--04"-1999-!'# conjuntos industrialesSclasificación Nm--04%-!'#-2013 1roveedores de servicios relativos a sistemas de riego presurizadoSrequisitos
Nm--050-!'#-200& .ccesibilidad de las personas con discapacidad a espacios construidos de servicio al p/blicoSespecificaciones de seguridad#
Nm--051-!'#-200& .gencias de publicidad S servicios S requisitos Nm--053-!'#-2013 -ocumentos videográficos ! fonográficosSlineamientos para su conservación#
Nm--055-1990 1unteras de seguridad para calzado Nm--05"-!'#-2012 %edios impresosSrequisitos para el dictamen de circulación de publicaciones periódicas#
Nm--05%-!'#-2012 %edios e&terioresSvocabulario ! recomendaciones básicas de operación#':
EN MATERIA DE A/UAS RESIDUALES 1! &"ar"o Oc"a$ de $a 'ederac"/ 2015. ,or)a! Oc"a$e!
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-002-SEMARNAT-199& que establece los límites má&imos permisibles de contaminantes en las descargas de aguas residuales a los sistemas de alcantarillado urbano o municipal#
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-003-SEMARNAT-199", 3ue establece los límites má&imos permisibles de contaminantes para las aguas residuales tratadas que se re/sen en servicios al p/blico#
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-001-SEMARNAT-199&, 3ue establece los límites má&imos permisibles de contaminantes en las descargas de aguas residuales en aguas ! bienes nacionales#
EN MATERIA DE MEDICION DE CONCENTRACIONES N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-15&-SEMARNAT-2012, Establecimiento ! operación de sistemas de monitoreo de la calidad del aire#
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-03&-SEMARNAT-1993, 3ue establece los métodos de medición para determinar la concentración de ozono en el aire ambiente ! los procedimientos para la calibración de los equipos de medición
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-034-SEMARNAT-1993 que establece los métodos de medición para determinar la concentración de monó&ido de carbono en el aire ambiente ! los procedimientos para la calibración de los equipos de medición#
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-03%-SEMARNAT-1993 que establece los métodos de medición para determinar la concentración de bió&ido de azufre en el aire ambiente ! los procedimientos para la calibración de los equipos de medición#
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N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-03"-SEMARNAT-1993, que establece los métodos de medición para determinar la concentración de bió&ido de nitrógeno en el aire ambiente ! los procedimientos para la calibración de los equipos de medición#
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-035-SEMARNAT-1993 que establece los métodos de medición para determinar la concentración de partículas suspendidas totales en el aire ambiente ! el procedimiento para la calibración de los equipos de medición#
EN MATERIA DE RESIDUOS +ELI/ROSOS N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-1&1-SEMARNAT-2011, 3ue establece los criterios para clasificar a los residuos de %anejo Especial ! determinar cuáles están sujetos a 1lan de %anejoK el listado de los mismos, el procedimiento para la inclusión o e&clusión a dic+o listadoK así como los elementos ! procedimientos para la formulación de los planes de manejo#
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-159-SEMARNAT-2011, 3ue establece los requisitos de protección ambiental de los sistemas de li&iviación de cobre#
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-15"-SEMARNAT-2009, 3ue establece los elementos ! procedimientos para instrumentar planes de manejo de residuos minerosU
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-052-SEMARNAT-2005 3ue establece las características, el procedimiento de identificación, clasificación ! los listados de los residuos peligrosos#
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-055-SEMARNAT-2003, 3ue establece los requisitos que deben reunir los sitios que se destinarán para un confinamiento controlado de residuos peligrosos previamente estabilizados
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N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-145-SEMARNAT-2003, Aonfinamiento de residuos en cavidades construidas por disolución en domos salinos geológicamente estables
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-0%3-SEMARNAT-2003 Especificaciones de protección ambiental para la selección del sitio, diseFo, construcción, operación, monitoreo, clausura ! obras complementarias de un sitio de disposición final de residuos sólidos urbanos ! de manejo especial#
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-141-SEMARNAT-2003, 3ue establece el procedimiento para caracterizar los jales, así como las especificaciones ! criterios para la caracterización ! preparación del sitio, pro!ecto, construcción, operación ! postoperación de presas de jales#
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-09%-SEMARNAT-2002 1rotección ambientalS Incineración de residuos, especificaciones de operación ! límites de emisión de contaminantes# ecretaría de %edio .mbiente !
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-133-SEMARNAT-2000 1rotección ambientalS >ifenilos policlorados 7>1AVs8SEspecificaciones de manejo#
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-05%-SEMARNAT-1993 que establece los requisitos para la operación de un confinamiento controlado de residuos peligrosos
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-05"-SEMARNAT-1993, que establece los requisitos que deben observarse en el diseFo, construcción ! operación de celdas de un confinamiento controlado para residuos peligrosos
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-05&-SEMARNAT-1993 que establece los requisitos para el diseFo ! construcción de las obras complementarias de un confinamiento controlado de residuos peligrosos#
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EN MATERIA DE +ROTECCION DE FLORA FAUNA N(ma
O'#!#a
M*#!a$a
NOM-01&-SEMARNAT-2013
3ue
regula
fitosanitariamente la importación de madera aserrada nueva#
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-1&2-SEMARNAT-2012, 3ue establece las especificaciones para la protección, recuperación ! manejo de las poblaciones de las tortugas marinas en su +ábitat de anidación#
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-144-SEMARNAT-2012, 3ue establece las medidas fitosanitarias reconocidas internacionalmente para el embalaje de madera, que se utiliza en el comercio internacional de bienes ! mercancías#
N(ma
O'#!#a
M*#!a$a
NOM-131-SEMARNAT-2010,
3ue
establece
lineamientos ! especificaciones para el desarrollo de actividades de observación de ballenas, relativas a su protección ! la conservación de su +ábitat#
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-013-SEMARNAT-2010 3ue regula sanitariamente la importación de árboles de navidad naturales de las especies de los géneros 1inus ! .bies ! la especie 1seudotsuga menziesii
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-059-SEMARNAT-2010 1rotección ambientalS Especies nativas de %é&ico e flora ! fauna silvestresSAategorías de riesgo ! especificaciones para su inclusión, e&clusión o cambioS0ista de especies en riesgo#
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-019-SEMARNAT-200& 3ue establece los lineamientos técnicos de los métodos para el combate ! control de insectos descortezadores
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N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-152-SEMARNAT-200&, 3ue establece los lineamientos, criterios ! especificaciones de los contenidos de los programas de manejo forestal para el aprovec+amiento de recursos forestales maderables en bosques, selvas ! vegetación de zonas áridas
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-02&-SEMARNAT-2005 3ue establece los criterios ! especificaciones técnicas para realizar el aprovec+amiento comercial de resina de pino
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-135-SEMARNAT-2004 1ara la regulación de la captura para investigación, transporte, e&+ibición, manejo ! manutención de mamíferos marinos en cautiverio
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-022-SEMARNAT-2003 3ue establece las especificaciones para la preservación, conservación, aprovec+amiento sustentable ! restauración de los +umedales costeros en zonas de manglar#
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-142-SEMARNAT-2003, 3ue establece los lineamientos técnicos para el combate ! control del psílido del eucalipto "l!caspis brimblecombei %oore#
N(ma
O'#!#a
M*#!a$a
NOM-029-SEMARNAT-2003 Especificaciones
sanitarias del bamb/, mimbre, bejuco, ratán, caFa, junco ! rafia, utilizados principalmente en la cestería ! espartería
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-12&-SEMARNAT-2000 1or la que se establecen las especificaciones para la realización de actividades de colecta científica de material biológico de especies de flora ! fauna silvestres ! otros recursos biológicos en el territorio nacional# ecretaría de %edio .mbiente !
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N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-01%-SEMARNAT-1999, 3ue establece los procedimientos, criterios ! especificaciones técnicas ! administrativas para realizar el aprovec+amiento sostenible de la +ierba de candelilla, transporte ! almacenamiento del cerote#
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-00"-SEMARNAT-199", 3ue establece los procedimientos, criterios ! especificaciones para realizar el aprovec+amiento, transporte ! almacenamiento de ramas, +ojas o pencas, flores, frutos ! semillas#
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-00&-SEMARNAT-199" 3ue establece los procedimientos, criterios ! especificaciones para realizar el aprovec+amiento, transporte ! almacenamiento de +ojas de palma#
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-005-SEMARNAT-199", 3ue establece los procedimientos, criterios ! especificaciones para realizar el aprovec+amiento, transporte ! almacenamiento de corteza, tallos ! plantas completas de vegetación forestal#
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-02"-SEMARNAT-199&, 3ue establece los procedimientos, criterios ! especificaciones para realizar el aprovec+amiento, transporte ! almacenamiento de tierra de monte#
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-010-SEMARNAT-199&, 3ue establece los procedimientos, criterios ! especificaciones para realizar el aprovec+amiento, transporte ! almacenamiento de +ongos#
EN MATERIA DE IM+ACTO AMIENTAL NOM-150-SEMARNAT-200& 3ue establece las especificaciones técnicas de protección ambiental que deben observarse en las actividades de construcción ! 25
evaluación preliminar de pozos geotérmicos para e&ploración, ubicados en zonas agrícolas, ganaderas ! eriales, fuera de áreas naturales protegidas ! terrenos forestales#
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-120-SEMARNAT-2011, 3ue establece las especificaciones de protección ambiental para las actividades de e&ploración minera directa, en zonas agrícolas, ganaderas o eriales ! en zonas con climas secos ! templados en donde se desarrolle vegetación de matorral &erófilo, bosque tropical caducifolio, bosques de coníferas o encinos#
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-11"-SEMARNAT-200& 3ue establece las especificaciones de protección ambiental durante la instalación, mantenimiento ma!or ! abandono, de sistemas de conducción de +idrocarburos ! petroquímicos en estado líquido ! gaseoso por ducto, que se realicen en derec+os de vía e&istentes, ubicados en zonas agrícolas, ganaderas ! eriales#
N(ma O'#!#a M*#!a$a N(m-129-S*ma$a-200&
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-150-SEMARNAT-200& 6* establece las especificaciones técnicas de protección ambiental que deben observarse en las actividades de construcción ! evaluación preliminar de pozos geotérmicos para e&ploración, ubicados en zonas agrícolas, ganaderas ! eriales, fuera de áreas naturales protegidas ! terrenos forestales#
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-149-SEMARNAT-200&, 3ue establece las especificaciones de protección ambiental que deben observarse en las actividades
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de perforación, mantenimiento ! abandono de pozos petroleros en las zonas marinas me&icanas#
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-11&-SEMARNAT-2005, 3ue establece las especificaciones de protección ambiental para prospecciones sismológicas terrestres que se realicen en zonas agrícolas, ganaderas ! eriales
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-143-SEMARNAT-2003 3ue establece las especificaciones ambientales para el manejo de agua congénita asociada a +idrocarburos#
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-115-SEMARNAT-2003 3ue establece las especificaciones de protección ambiental que deben observarse en las actividades de perforación ! mantenimiento de pozos petroleros terrestres para e&ploración ! producción en zonas agrícolas, ganaderas ! eriales, fuera de áreas naturales protegidas o terrenos forestales#
N(ma O'#!#a M*#!a$a NOM-130-SEMARNAT-2000 1rotección ambientalS istemas de telecomunicaciones por red de fibra ópticaSEspecificaciones para la planeación,
diseFo,
preparación
del
sitio,
construcción,
mantenimiento''
5.4 A+LICACIÓN
.10IA.AI;N -E 0. IO (::'
11 Se)ar/at. ,or)a! Oca$e! e!>/or)a!/or)a!oc"a$e!)e="ca/a! 27
operación
!
?0a norma IO (::' puede ser adoptada en empresas de cualquier tamaFo, tipo de servicio o producto, región geográfica, tanto en empresas p/blicas o privadas# 0a norma establece un sistema de gestión de calidad que tiene como principal objetivo gestionar las necesidades de los clientes en una empresa ! toda la producción ! prestación del servicio# 4na empresa debe tener la norma IO (::' emitida en su país de origen, para interpretar los requisitos ! aplicar en su empresa# 0os requisitos de la IO (::' son aplicables a cualquier tipo de negocio# .sí una empresa de construcción civil, metal/rgica, soldadura, logística, comercio, alimentación, etc#, también pueden adoptarla# 0a aplicación de la norma debe ser e&tendida a toda la empresa, los procesos como compras, recursos +umanos, producción, dirección, calidad, ingeniería deben estar conscientes de los cambios requeridos por la norma# 1or eso la participación de todas las personas es fundamental# 0as empresas cuando asumen el reto de tener IO (::', buscan gestionar la calidad ! que el sistema siempre tenga una mejora continua para ofrecer al cliente más de lo que el cliente pide#
0. NO<%. IOS(::' $ 0. "EBION -E A.0I-.- EN OA0A OA0A toma mu! en serio la calidad ! el desarrollo de los sistemas de procesos comerciales# 0a serie de normas IO (::: goza de reconocimiento en toda la comunidad mundial como marca registrada de la verificación de la calidad de los servicios ! productos que presta una empresa determinada# e trata de una norma de gestión de calidad fle&ible que establece los requisitos que debe cumplir una 28
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El istema de gestión de calidad 73%, por sus siglas en inglés8 de OA0A es el marco a través del cual se trabaja en OA0A con el objetivo de garantizar que la calidad@
.10IA.AI;N -E 0. NO<%. -. ?0a .dministración de %edicamentos ! .limentos 7-., por sus siglas en inglés8 es responsable de regular las fuentes de radiación que se utilizan para irradiar los alimentos# 0a -. aprueba una fuente de radiación para utilizarse en alimentos, sólo después de que se +a!a determinado que es seguro irradiar ese alimento# 21O< 345 I<<.-I.< 0O .0I%ENBO6 0a irradiación puede servir para muc+os propósitosD
•
1revención de enfermedades transmitidas por los
organismosJ 0a
irradiación se puede usar para eliminar de forma efectiva los organismos que producen enfermedades transmitidas por los alimentos como almonella ! Esc+eric+ia coli 7E# coli8# •
Aonservación J0a irradiación se puede usar para destruir o inactivar los organismos que producen la descomposición ! para e&tender la vida de los alimentos en el anaquel# '
•
Aontrol de insectos J0a irradiación se puede usar para destruir insectos en el interior o sobre frutas tropicales importadas a los Estados 4nidos# .demás, la
12ISO 9001 > co/tro$ de ca$"dad20015 recuperado de: www.oclc.or"#es$ america%atina#&o%icies#iso.'tm%
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además de proteger al consumidor de productos de menor calidad que pudieran ingresar al mercado nacional# '# Objetivo Esta Norma Oficial %e&icana establece los niveles mínimos de eficiencia térmica que deben cumplir los calentadores de agua para uso doméstico ! comercial ! el método de prueba que debe aplicarse para verificarlos# Establece además los requisitos mínimos para información al p/blico sobre los valores de eficiencia térmica de estos aparatos# # Aampo de aplicación Esta Norma Oficial %e&icana se aplica a los calentadores de agua para uso doméstico ! comercial, que se comercializan en los Estados 4nidos %e&icanos, que utilicen gas licuado de petróleo o gas natural como combustible ! que proporcionen /nicamente agua caliente en fase líquida# 0os aparatos para calentamiento de agua con una carga térmica ma!or de ':,: TX ! presiones absolutas má&imas de trabajo de H::,: T1a ! temperaturas superiores a 9H:,'G Y 7*,:ZA8 son considerados como calderas ! no están comprendidos dentro del campo de aplicación de esta Norma Oficial %e&icana# Esquema de instalación como deben estar compuestos# %arcado En la placa o etiqueta con que cuentan los calentadores debe seFalarse que la eficiencia térmica mínima debe ser ma!or o igual al indicado en la tabla ', con base al poder calorífico inferior 71AI8, ! su carga térmica 7TX8# ''# Etiquetado 0os calentadores objeto de esta Norma Oficial %e&icana que se comercialicen en los Estados 4nidos %e&icanos deben llevar una etiqueta que proporcione a los usuarios una relación de la energía térmica que consume este producto, con la cual se pueda comparar con otros de su misma carga térmica, funcionamiento ! capacidad# ''#' 1ermanencia# 0a etiqueta debe ir ad+erida o colocada en el producto !a sea por medio de un engomado, o en su defecto por medio de un cordón, en cu!o caso, la etiqueta debe tener la rigidez suficiente para que no se fle&ione por su propio peso# En cualquiera de los casos no debe removerse del 33
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