TUGAS FARMAKOTERAPI II STUDI KASUS ANTIFUNGI
OLEH : KELOMPOK IV
Ni Kadek Indah Paramita Dewi
(1408505006) (1408505006)
Gede Mahendra Dharma Putra
(1408505018)
Ni Wayan Musdwiyuni
(1408505027) (1408505027)
Ida Ayu Putu Yudia Putri
(1408505048) (1408505048)
Tamara Candra Paramitha
(1408505064)
JURUSAN FARMASI FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM UNIVERSITAS UDAYANA 2017
I.
KASUS
Seorang wanita 30 tahun sedang hamil 28 minggu membawa resep fluconazole 150 mg dosis tunggal untuk mengatasi Candidiasis vulvovaginalis yang dialaminya. Wanita ini khawatir tentang pengaruh obat terhadap perkembangan janinnya dan menanyakan keamanan obat diberikan dan ragu untuk mengkonsumsi obat tersebut. Selaku apoteker uraikan KIE yang dapat anda diberikan.
II.
ANALISIS KASUS DENGAN ANALISIS SOAP
IDENTITAS PASIEN
Usia
: 30 tahun
Jenis kelamin : wanita
Keadaan
: kondisi hamil 28 minggu
SUBJEKTIF
Pasien wanita berumur 30 tahun sedang hamil 28 minggu.
Ragu untuk mengonsumsi obat fluconazole karena khawatir dapat mepengaruhi perkembangan janinnya.
OBJEKTIF
Pasien membawa resep fluconazole 150 mg dosis tunggal untuk mengatasi candidiasis vulvovaginalis yang dialaminya.
ASSASMENT
Kandidiasis vulvovagalis dapat terjadi apabila ada faktor predisposisi baik eksogen maupun endogen. Faktor eksogen untuk timbulnya kandidiasis vulvovaginalis adalah kegemukan, DM, kehamilan, dan infeksi kronik dalam servik atau vagina. Sedangkan faktor eksogennya iklim, panas dan kelembaban yang meningkat serta higenietas yang buruk (Casari et al., 2010). Pada ibu hamil terjadi peningkatan risiko terjadinya candidiasis vulvovaginal dan peningkatan jumlah
1
koloni dari Candida albicans. Hal ini disebabkan karena perubahan hormonal yang dialami oleh ibu hamil (Mendling dan Brasch, 2012). Komplikasi candidiasis vulvovaginalis pada ibu hamil dapat terjadi dengan cara penyebaran infeksi ke bagian atas saluran reproduksi (ascending infection) melalui diseminasi hematogen. Bayi yang lahir dari ibu yang menderita candidiasis vulvovaginalis dapat terinfeksi secara langsung dari kontaminasi cairan amnion atau melalui jalan lahir (Monalisa dan Abubakar, 2012). Komplikasi tersebut adalah prematuritas, aborsi spontan, chorioamnionitis, dan beberapa infeksi yang dapat diderita bayi pada saat persalinan. Neonatus prematur mudah terinfeksi jamur dikarenakan sistem imun yang belum matang. Selama persalinan, transmisi dapat terjadi melalui vagina ibu yang telah terinfeksi dengan bayi yang baru lahir dan meningkatkan resiko kejadian infeksi kandida kongenital. Bayi dengan oral thrush yang mendapatkan air susu ibu (ASI) dapat meningkatkan risiko kandidiasis pada puting susu ibu tersebut (Parveen, et al., 2008). Fluconazole adalah obat golongan triazol yang memiliki efek fungistatik pada jamur seperti Candida sp. and Cryptococcus sp (Tiboni, 1993). Fluconazole mampu menghasilkan bioavailabiltas yang tinggi saat dikonsumsi secara oral (lebih dari 90%). Fluconazole bekerja sebagai antifungal dengan merusak membrane sel fungi melalui inhibisi sitokrom P-450. Untuk pasien vaginal canadiasis, Fluconazole diberikan dalam dosis tunggal yaitu 150 mg, akan tetapi untuk infeksi sistemik digunakan dosis yang lebih tinggi yaitu sebanyak 200-400 mg/hari, dan dikonsumsi dalam jangka waktu yang lebih lama yaitu berminggu-minggu bahkan berbulan-bulan (Mendling dan Brasch, 2012). Dilihat dari kondisi pasien yang sedang hamil 28 minggu (trimester ketiga) perlu dilakukan identifikasi dan pencarian informasi mengenai indeks keamanan fluconazole terhadap pertumbuhan janin selama kehamilan. Pada tahun 2011, FDA mengumumkan bahwa studi pada manusia telah menunjukkan adanya efek teratogenik fluconazole dosis tinggi pada penggunaan jangka panjang, dimana indeks keamanan fluconazole terhadap kehamilan telah berubah dari kategori C menjadi kategori D. Yang dimaksudkan kategori C adalah study pada hewan menunjukkan efek samping pada fetus (teratogenik) embriosida atau yang lainnya,
2
tetapi belum ada study kontrol pada wanita hamil, obat harus diberikan hanya jika keuntungn lebih besar dari resiko pada fetus. Pada f luconazol terdapat pengecualian pada penggunaan dosis rendah (150 mg dosis tunggal) untuk terapi vaginal candidiasis karena hasil studi epidemiologi menunjukkan tidak ada korelasi kejadian teratogenisitas dengan penggunaan fluconazole dosis rendah (Molgaard Nielsen et al ., 2013). Menurut WHO (2003) meskipun terdapat beberapa pengobatan efektif dosis tunggal secara oral, tidak menjamin keamanan atau efektifitasnya untuk pengobatan pada masa kehamilan. Apoteker sebaiknya mengkonsultasikan dengan dokter yang meresepkan obat tersebut, dimana jika dimungkinkan untuk mengganti obat fluconazole oral dengan obat yang digunakan secara topikal s ehingga absorpsi obat ke sistemik minimal dan tidak mempengaruhi perkembangan janin pasien. Pengobatan secara topikal pada wanita hamil sering digunakan golongan azole. Pada masa kehamilan beberapa obat yang dapat digunakan diantaranya mikonazol, klotrimazol, butokonazol dan terkonazol (WHO, 2003).
PLAN
Adapun rencana tatalaksana terapi yang dapat dilakukan berdasarkan assessment adalah sebagai berikut : 1. Terapi farmakologi Berdasarkan assessment yang telah dilakukan kepada pasien disimpulkan bahwa penggunaan fluconazole secara oral tidak dapat menjamin keamanan pasien serta janin yang dikandungnya, hal ini dikarenakan fluconazole merupakan obat yang termasuk kedalam golongan C menurut Food and Drugs Administration (FDA), yang berarti bahwa belum ada penelitian yang membuktikan keamanan fluconazole bagi kehamilan (bayi dalam kandungan), namun telah dilakukan pengujian secara in vivo terhadap hewan uji yang membuktikan bahwa fluconazole dapat membahayakan janin (teratogenik), namun jika potensi keuntungan dapat dijamin, penggunaan obat pada ibu hamil dapat dilakukan meskipun potensi resiko sangat besar (HCV Advocate, 2015).
3
Sehingga diperlukan terapi alternatif untuk menggantikan obat yang telah dikonsumsi oleh pasien, dimana perlu didiskusikan kepada dokter penulis resep untuk mengganti terapi penyembuhan Vulvovaginalis candidiasis yang diderita pasien. Clotrimazole merupakan pilihan yang tepat untuk menggantikan fluconazole, hal ini dikarenakan clotrimazole merupakan obat antifungi yang termasuk kedalam golongan B, yang berarti telah dilakukan studi terkait keamanan obat kepada manusia, dan menghasilkan data bahwa obat tersebut aman untuk dikonsumsi bagi ibu hamil, karena tidak bersifat teratogenik (HCV Advocate, 2015). Bentuk sediaan yang dipilihkan untuk pasien adalah sediaan topikal, yaitu Clotrimazole 1% cream. Krim merupakan sediaan setengah padat yang mempunyai konsistensi relatif cair di formulasi sebagai emulsi air dalam minyak (a/m) atau minyak dalam air (m/a) (Depkes RI, 1995). Sediaan topikal yaitu cream bekerja pada jaringan setempat tanpa harus masuk ke dalam sistem sistemik, sehingga akan mengurangi dampak buruk bagi pasien hamil, karena tidak akan melewati cairan plasenta. Hal ini akan mengurangi kemungkinan efek samping bagi pasien hamil. Clotrimazole 1% cream digunakan satu kali sehari yaitu pada malam hari dengan cara dimasukkan kedalam area internal genital (vagina) (Bayer Health Care, 2006).
2. Terapi Non Farmakologi Selain terapi farmakologi, terdapat terapi non farmakologi yang dapat dianjurkan kepada pasien yaitu dengan cara merubah kebiasaan pasien dan menjaga personal hygiene. Candidiasis vulvavaginalis lebih cepat berkembang di lingkungan yang hangat dan lembab, sehingga hal yang dapat dilakukan untuk membantu penyembuhan penyakit adalah dengan cara menjaga kebersihan alat kelamin serta menggunakan pakaian dalam yang terbuat dari katun serta tidak menggunakan pakaian dalam yang ketat (Jones,2005).
3. Konseling Informasi dan Edukasi Adapun KIE yang dapat diberikan kepada pasien adalah sebagai berikut :
4
a. Pasien diberikan konseling dan informasi bahwa fluconazole oral 150 mg memiliki efek samping yang dapat mengganggu keamanan pasien, dimana obat ini apabila digunakan secara terus menerus dapat mengganggu pertumbuhan janin yang dikandungnya. Selain itu diberikan informasi bahwa fluconazole termasuk kedalam kategori obat golongan C, yang mana telah ada penelitian kepada hewan uji yang membuktikan ketidak amanan bagi janin (teratogenik). Namun apabila digunakan dalam kurun waktu yang singkat kemungkinan dampak negatif juga dapat ditekan. b.
Pasien diberikan informasi bahwa terdapat obat yang lebih aman dibandingkan fluconazole peroral dosis 150 mg yaitu Clotrimazole 1% cream yang termasuk kedalam obat golongan B yang telah terbukti keamananya bagi pasien hamil. Namun harus dilakukan konsultasi terlebih dahulu kepada dokter apakah penggantian terapi t ersebut dapat dilakukan.
c. Pasien diberikan edukasi bahwa dalam proses pengobatan penyakit Candidiasis vulvavaginalis yang dideritanya harus dilakukan secara bersungguh-sungguh
dan
adikuot
karena
penyakit
Candidiasis
vulvavaginalis yang disebabkan oleh jamur tidak menutup kemungkinan juga akan ditularkan kepada janinnya, sehingga janin yang teinfeksi candidiasis sistemik akan dapat mempengaruhi pertumbuhan dan perkembangan janin di dalam kandungan. d. Diberikan edukasi kepada pasien tentang cara penggunaan obat yang baik dan benar apabila mengubah regimen terapi menjadi sediaan clotrimazole topikal. Adapun caranya dengan memasukkan cream clotrimazole 1% ke dalam vagina pasien, digunakan pada malam hari (1 kali sehari).
Gambar 1. Cara menggunakan clotrimazole 1% cream (WikiHow, 2017) 5
e.
Diberikan edukasi kepada pasien untuk menjaga pola hidup bersih dan sehat untuk mencegah penyebaran penyakit lebih parah, dimana dilakukan dengan cara mencaga kebersihan pakaian dalam, digunakan yang kering dan jangan digunakan berulang kali.
f. Dan apabila penyakit Candidiasis vulvavaginalis masih diderita pasien ( atau semakin parah) selama kurun waktu 7 haru, harus dikonsultasikan kembali kepada dokter untuk melakukan jalur pengobatan yang tepat apabila dirasa sudah sangat mengganggu kenyamanan dan keamanan pasien.
6
DAFTAR PUSTAKA
Bayer Health Care. 2006. Canesten Clotrimazole Thrush Treatment Rescheduling Application. Germany : Bayer Health Care Consumer Care. Casari E., A. Ferrario, E. Morenhngi, dan A. Montenelli. 2010. Gardnerella, Trichomonas vaginalis, Candida, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis and Ureaplasma Urealyticum in the Genital Discharge of Symptomatic Fertile and Asymptomatic Infertile Women. Milan: IRCCS Humanitas Clinical Institute. Depkes RI. 1995. Farmakope Indonesia. Edisi IV. Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia. HCV Advocate. 2015. HCSP Fact Sheet : Pregnancy Drugs Categories. California : Hepatitis C Support Project. Mendling W. dan J. Brasch. 2012. German Society for Gynecology and Obstetrics. Canadian Family Physician. 61(8). Molgaard-Nielsen, D., B. Pasternak, dan A. Hviid. 2013. Use of Oral Fluconazole during Pregnancy and the Risk of Birth Defects. New England Journal of Medicine. Vol. 369. pp. 830-839. Monalisa dan A. R. Bubakar. 2012. Clinical Aspect Fluor Albus of Female and Treatment . Vol.1(1). Makassar: Universitas Hasanudin. Parveen, M., Munir, D. I., dan Majeed, R. Frequency of Vaginal Candidiasis in Pregnant Women. Attending Routine Antenatal Clinic. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1840243 date cited : 17 Maret 2017). Tiboni G.M. Second Branchial Arch Anomalies Induced by Fluconazole, a bistriazole Antifungal Agent, in Cultured Mouse Embryos. Res Commun Chem Pathol Pharmacol .79:381 – 4.
7
WHO. 2003. Guidelines for The Management of Sexually Transmitted Infections. Switzerland: World Health Organization. WikiHow. 2017. Apply Vaginal Cream. (cited : http://www.wikihow.com/ApplyVaginal-Cream date cited : 17 Maret 2017).
8
