SPO VALIDASI ALAT
Prosedur Tetap Tetap
No.Pokok
No. Revisi
Tgl Terbit. Terbit.
Tangerang,
Halaman 1 dari 2
Direktur
Penger engertia tian n Tujuan Tujuan "ebij bijakan Prosedur
Suatu Suatu pors porses es peme pemerik riksaa saan n peral peralata atan n untuk untuk menge mengeta tahui hui lay layak ak palai palai atau atau tida tidak k alat tersebut Sebagai auan auan penerapan penerapan langkah langkah ! langkah langkah untuk validasi validasi alat. Surat rat kep keput utu usan dire irektu ktur ru rumah s sa akit kit
1. P#RS$%P%N %&%T ' (%H%N ) Siapkan alat)alat yang akan kalibrasi ) Siapkan bahan penunjang 2. P#*#R$"S%%N a. "alibrasi Peralatan "ualitati+ b. *ikropipet . entri+uge d. Re+rigerator,$nubator,-aterbath, Thermometer suhu ruangan . (/%T &#*(%R "#R0% a. (uat lembar kerja sesuai dengan alat yang akan divalidasi. orm 23.241 5 &embar "erja "alibrasi *ikropipet orm 23.242 5 &embar "erja "alibrasi entri+uge orm 23.24 5 &embar "erja "alibrasi Re+rigerator, -ater bath, Thermometer b. atat 6 tanggal kalibrasi, nama pemeriksa, jenis alat, merek, nomor seri, no. ode alat yang akan divalidasi dan alat pendukung validasi. . Semua Semua data data yang yang telah telah diata diatatt pada pada lembar lembar kerj kerja a harus harus diek diek kembali oleh orang kedua lalu diberi para+. d. Harus ada orang kedua yang mengeek kembali penatatan hasil. e. Semua hasil sebelum dikeluarkan harus diek kembali oleh orang kedua dan disahkan oleh penanggung ja7ab laboratorium. . (/%T H#" &$ST ' &#*(%R "#R0% P#*#R$"S%%N a. (uat lembar kerja pemeriksaan sesuai dengan pemeriksaan yang akan dilakukan untuk masing)masing alat yang akan divalidasi. orm 23.241 5 &embar "erja Pemeriksaan "alibrasi *ikropipet b. (u (uat at hek hek list list untuk untuk masing masing)ma )masin sing g pemeri pemeriksa ksaan an yang yang akan akan dilakukan. orm 23.241 5 hek &ist "alibrasi *ikropipet orm 23.242 5 hek &ist "alibrasi entri+uge orm orm 23.24 23.24 5 hek hek &is &istt "alib "alibras rasii Re+rige e+rigera rator tor,, "amar "amar dingi dingin, n, Thermometer Thermometer orm 23.24a 5 hek &ist "alibrasi Timbangan orm 23.24b 5 hek &ist "alibrasi Timbangan 89 ! (alane: orm 23.24; 5 hek &ist
jenis alat, merek, nomor seri. No.ode alat yang akan divalidasi dan alat penunjang validasi d. (eri tanda < dan jam pada hek &ist untuk setiap langkah yang telah dilakukan.
SPO VALIDASI ALAT
No.Pokok
/nit terkait
No. Revisi
Halaman 2 dari 2
;. P#RH$T/N=%N H%S$& a. Hitung S> 8standar deviasi: dan ? RS> untuk kalibrasi peralatan kuantitati+. b. Harus ada orang kedua yang mengeek kembali semua perhitungan dan semua data yang ada pada lembar kerja lalu hasil disahkan oleh penanggung ja7ab. 3. H%S$& a. atat hasil kalibrasi alat yang diperiksa pada lembar kerja pemeriksaan dan lembar kerja. Re+rigerator, "amar dingin, 9ven, ree@er, b. (uat &aporan Hasil "alibrasi alat yang sudah diperiksa 6 orm 23.;41 5 &aporan Hasil "alibrasi *ikropipe orm 23.;42 5 &aporan Hasil "alibrasi entri+uge orm 23.;4 5 &aporan Hasil "alibrasi Re+rigerator, "amar dingin, 9ven, ree@er, $nubator, -ater bath, Thermometer orm 23.;4 5 &aporan Hasil "alibrasi Timbangan . (uat &aporan Hasil "alibrasi alat yang sudah diperiksa 6 orm 23.;41 5 &aporan Hasil "alibrasi *ikropipet orm 23.;42 5 &aporan Hasil "alibrasi entri+uge orm 23.;4 5 &aporan Hasil "alibrasi A. P#N%T%T%N 1. &embar kerja 2. hek &ist ' &embar "erja Pemeriksaan . &aporan Hasil "alibrasi . (uku &aporan "alibrasi ;. Semua alat yang telah divalidasi diatat dan diberi label yang berisi 6 Semua unit terkait
