VALIDASI METODE
No. Dokumen
No. Revisi
Halaman
01
1/2
RUMAH SAKIT TK.IV 09.07.01 WIRASAKTI
Tanggal Terbit STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
PENGERTIAN
TUJUAN
KEBIJAKAN
Ditetapkan di Kupang Kepala Ruma !akit Tk."# 0$.0%.01 &irasakti
Oktober 2016 dr. "mmanuel. '. !. (urba) !p.THT*K+ ,a-or K, NR(. 1101000110%1 (rosedur (rosedur validasi validasi metode metode pemeriks pemeriksaan aan -ang akan digunaka digunakan n laboratorium. ,emb ,ember erik ikan an petu petun nuk uk bagi bagi petu petuga gas s labo labora rato tori rium um dala dalam m menentukan dan memveriikasi metode pemeriksaan -ang akan digunakan di laboratorium. Keputu Keputusan san Kepal Kepala a Ruma Ruma !akit !akit Tk."# Tk."# 0$.0% 0$.0%.01 .01 &irasa &irasakti kti tentang kebiakan pela-anan laboratorium laboratorium di Ruma Ruma !akit !akit Tk."# 0$.0%.01 &irasakti Nomor 3 01/K'(/+45/ Ruma !akit Tk."# 0$.0%.01 &irasakti/"#/2016 (R"N!"(3 !emua !emua labor laborato atoriu rium m arus arus menen menentuk tukan an dan memver memverii iikas kasii metode pemeriksaan validasi metode tes7 dan mere mereko kome mend ndas asik ikan an meto metode de ters terseb ebut ut untu untuk k digu diguna naka kan n di laboratorium. R84N9 +"N9K8(3 !emua !emua prosed prosedur ur peme pemerik riksaa saan n -ang -ang dilaku dilakukan kan labora laborator torium ium)) meliputi3 1. "nstru "nstrumen men)) reagen reagen atau atau kit) kit) sist sistem em tes tes 2. ,etode ba baru
PROSEDUR
('R!:4R4T4N3 1. 8ntuk 8ntuk tiap prosed prosedur ur tes baru baru arus arus menggun menggunakan akan instrum instrumen en dan reagen/k reagen/kit it peralata peralatan n -ang suda disetuu disetuuii ole ole 5adan 5adan (emeri (emeriksa ksaan an Obat Obat dan ,akan ,akanan an 5(O,7 5(O,7 dari dari Depke Depkes. s. +abora +aborator toriu ium m arus arus meneta menetapka pkan n asil asil tes metod metode e baru baru tersebut dengan membandingkan teradap nilai -ang tela ditetapkan ole pabrik) menggunakan3 a. 8ntuk akurasi akurasi mengunakan mengunakan peritungan # ; b. 8ntuk presisi presisi menggunakan menggunakan peritungan peritungan bias <. ,ene ,enent ntuk ukan an apak apaka a ada ada outl outlie ierr dari dari nila nilaii -ang -ang tela tela ditentukan pabrik. 2. (enen (enentua tuan n dibua dibuatt untuk untuk menil menilai ai apaka apaka nilai nilai rentan rentang g -ang -ang ditentukan pabrik sesuai dengan populasi laboratorium.
VALIDASI METODE
No. Dokumen
No. Revisi
Halaman
01
2/2
RUMAH SAKIT TK.IV 09.07.01 WIRASAKTI
. ,etode baru -ang dikembangkan) metode -ang dimodiikasi atau -ang belum disetuui 5(O,= veriikasi atau penentuan meteode menggunakan
PROSEDUR
UNIT TERKAIT
('+4(OR4N3 2/2 ,etode validasi -ang dilaporkan menenang Nama dan tanda tangan7 . Tanggal disetuui
*
