PENGERTIAN VALIDASI

PENGERTIAN VALIDASI Validasi metoda analisis adalah suatu tindakan penilaian terhadap parameter tertentu, berdasarkan percobaan laboratorium, untuk membuktikan bahwa parameter tersebut memenuhi persyaratan untuk penggunaannya. Parameter Unjuk Kerja Metode 1. Repeatability dan Reproducibility 2. Akurasi (ketepatan, accuracy) 3. Perolehan kembali (recovery) 4. Limit deteksi dan Limit kuantitasi 5. Ketidakpastian (uncertainty) 6. Daerah linier pengukuran dan d an daerah kerja 7. Konfirmasi identitas, selektifitas, spesifisitas PARAMETER PENAMPILAN ANALISIS Beberapa parameter analisisyang harus

dipertimbangkan dalamvalidasi metode analisis diuraikan dipertimbangkan dan didefinisikan sebagaimana cara penentuannya. 1. Kecermatan (accuracy) Definisi: Kecermatan adalah ukuran yang menunjukkan derajat kedekatan hasil. Akurasi dapat ditentukan melalui berbagai cara: _ Pemakaian CRM _ Perbandingan dengan metode lain _ Standar Adisi Perolehan Kembali (Recovery) Recovery (%) = (C1-C2)/C3 x 100 dimana: C1 = konsentrasi dari analit dalam campuran contoh + sejumlah tertentu analit  C2 = konsentrasi dari analit dalam contoh C3 = konsentrasi dari analit yang ditambahkan kedalam contoh

Limit Deteksi & Limit  Kuantisasi _ Limit deteksi adalah konsentrasi terendah dari analit  dalam contoh yang dapat terdeteksi, tetapi tidak  perlu terkuantisasi, dibawah kondisi pengujian yang disepakati _ Limit kuantisasi atau biasa disebut d isebut juga limit  pelaporan (limit of reporting) adalah konsentrasi terendah dari analit yang dapat ditentukan dengan tingkat presisi dan akurasi yang dapat diterima, dibawah kondisi pengujian yang disepakati

Ketidakpastian (Uncertainty) ketidakpastian adalah suatu parameter yang menetapkan rentang nilai yang didalamnya diperkirakan nilai benar yang diukur berada.

2. Keseksamaan ( precision)

Definisi: Keseksamaan adalah ukuran yang menunjukkan derajat kesesuaian antara hasil uji individual diukur melalui penyebaran hasil individual dari rata-rata jika prosedur diterapkan secara berulang pada sampel-sampel yang diambil dari campuran yang homogen.