(rosedur validasi metode pemeriksaan -ang akan digunakan laboratorium.
,emberikan petunuk bagi petugas laboratorium dalam menentukan dan memveriikasi metode pemeriksaan -ang akan digunakan di laboratorium.
(edoman mutu pela-anan laboratorium Ruma !akit Tk."# 0$.0%.01 &irasakti (R"N!"(3 !emua laboratorium arus menentukan dan memveriikasi metode pemeriksaan 4validasi metode tes5 dan merekomendasikan metode tersebut untuk digunakan di laboratorium.
PROSEDUR KERJA
R7N8 +"N8K(3 !emua prosedur pemeriksaan -ang dilakukan laboratorium) meliputi3 1. "nstrume "nstrumen) n) reag reagen en atau atau kit) sistem sistem tes tes 2. ,eto ,etod de baru ('R!97R7T7N3 1. ntuk ntuk tiap prosed prosedur ur tes baru baru arus arus menggun menggunakan akan instru instrumen men dan reagen/kit peralatan -ang suda disetuui ole :adan (emer (emeriks iksaa aan n Obat Obat dan dan ,akan ,akanan an 4:(O,5 4:(O,5 dari dari Depke Depkes. s. +abo +aborat ratori orium um arus arus meneta menetapk pkan an asil asil tes metod metode e baru baru tersebut dengan membandingkan teradap nilai -ang tela ditetapkan ole pabrik) menggunakan3
VALIDASI METODE
No. Dokumen
No. Revisi
Halaman
01
2/2
RUMAH SAKIT TK.IV 09.07.01 WIRASAKTI
15 ntuk akurasi mengunakan peritungan # ; 25 ntuk presisi menggunakan peritungan bias 5 ,enentukan apaka ada outlier dari nilai -ang tela ditentukan pabrik. 2. (enentuan dibuat untuk menilai apaka nilai rentang -ang ditentukan pabrik sesuai dengan populasi laboratorium. . ,etode baru -ang dikembangkan) metode -ang dimodiikasi atau -ang belum disetuui :(O,< veriikasi atau penentuan meteode menggunakan =ara berikut3 15 7kurasi menggunakan peritungan # ; 25 (resisi menggunakan peritungan bias ('+7(OR7N3 2/2 ,etode validasi -ang dilaporkan men=akup3 1. Tanggal pelaksanaan validasi 2. ,etode tes -ang digunakan 15 "dentiikasi sampel 25 #alidasi tes -ang digunakan 5 (enelasan metode validasi >5 eklist temuan validasi 5 Nama petugas -ang mengerakan 65 Data tambaan %5 (engesaan petugas -ang ber?enang 4Nama dan tanda tangan5 @5 Tanggal disetuui (enanggung a?ab3 Kepala Ruangan