UNIT - ISO 9003 NORMA PARA SISTEMAS DE CALIDAD - MODELO DE ASEGURAMIENTO CALIDAD EN LA INSPECCION Y ENSAYOS FINALES. CDU 658 56
Descriptores: aseguramiento de calidad, inspección, ensayos.
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UNIT ISO 9003
INDICE PAGINA 0
INTRODUCCIÓN…………………………………………………………………………………….3
1
ALCANCE Y CAMPO DE APLICACIÓN...………………………………….…………………….3
1.1
Alcance
1.2
Campo de aplicación………………………………………………………………………………..3
2
REFERENCIAS……………………………………………………………………………………...3
3
DEFINICIONES..…………………………………………………………………………………….4
4
REQUISITOS DEL SISTEMA DE CALIDAD……………………………………………………..4
4.1
Responsabilidades gerenciales ...…………………………………………………………………4
4.2
Sistema de calidad…………………………………………………………………………………..4
4.3
Control de documentos ...…………………………………………………………………………..4
4.4
Identificación del producto
4.5
Inspección y ensayos
4.6
Equipos de inspección, medición y ensayo..….………………………………………………….4
4.7
Estado de inspección y ensayo ...…………………………………………………………………4
4.8
Control de producto no conforme
4.9
Manipulación, almacenamiento, envasado y despacho ………………………………………5
4.10
Registros de calidad
4.11
Formación y entrenamiento
4.12
Técnicas estadísticas
..…………………………………………………………………………………….3
…………………………………………………………………...4
…………………………………………………………………………….4
..................................................... ......................... 5
.……………………………………………………………………………5 .....……………………………………………………………….5
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INSTITUTO URUGUAYO DE NORMAS TECNICAS UNIT - ISO 9003 NORMA PARA SISTEMAS DE CALIDAD - MODELO DE ASEGURAMIENTO CALIDAD EN LA INSPECCION Y ENSAYOS FINALES. Quality systems – Model for quality assurance in final inspection and test
0 INTRODUCCIÓN Esta norma forma parte de una serie de tres normas sobre sistemas de calidad que pueden ser usadas con propósitos de aseguramiento externo de la calidad. Los modelos alternativos de aseguramiento de calidad descritos en las tres normas que se citan a continuación, representan tres formas distintas de capacidad organizativa o funcional adecuadas para ser empleadas con propósitos contractuales bipartitos. UNIT-ISO 9001
Sistemas de calidad - Modelo de aseguramiento de la calidad en el diseño/desarrollo, producción, instalación y servicio.
Se aplica cuando la conformidad con los requisitos especificados debe ser asegurada por el proveedor durante varias etapas que pueden incluir: diseño/ desarrollo, fabricación, instalación y servicio. UNIT-ISO 9002
Sistemas de calidad - Modelo de aseguramiento de la calidad en la producción e instalación.
Se aplica cuando la conformidad con los requisitos especificados debe ser asegurada por el proveedor durante la fabricación e instalación. UNIT-ISO 9003
Sistemas de calidad - Modelo de aseguramiento de la calidad en la inspección y ensayos finales.
Se aplica cuando la conformidad con los requisitos especificados debe ser asegurada por el proveedor solamente en la inspección y ensayos finales. Es necesario enfatizar que los requisitos del sistema de calidad especificados en esta serie de normas UNIT-ISO (9001, 9002 y 9003) son complementarios
(no alternativos) a los requisitos especificados (producto/servicio).
técnicos
Se pretende que esta serie de normas se adopten directamente, pero en ciertas ocasiones puede ser necesario adecuarlas a situaciones contractuales específicas. La norma UNIT-ISO 9000 proporciona una guía tanto en la adaptación como en la selección del modeló apropiado de aseguramiento de la calidad. Según, se indica en UNIT-ISO 9001, UNITISO 9002 y UNIT-ISO 9003.
1 ALCANCE Y CAMPO DE APLICACIÓN 1.1 Alcance. Esta norma establece los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad cuando un contrato entre las partes exige que se demuestre la capacidad del proveedor para detectar y controlar la disposición de cualquier producto no conforme durante la inspección y ensayos finales.
1.2 Campo de aplicación. Esta norma se aplica en situaciones contractuales, cuando la conformidad del producto con los requisitos especificados se puede demostrar, con una confianza apropiada, mediante una evidencia satisfactoria de las aptitudes del proveedor para efectuar las inspecciones y ensayos finales.
2 REFERENCIAS UNIT-ISO 8402
Calidad - Vocabulario Parte l: Aseguramiento de calidad.
UNIT-ISO 9000
Normas de gestión de calidad y aseguramiento de la calidad - Guía para la selección y uso.
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3 DEFINICIONES Para los propósitos de esta norma, se aplican las definiciones de UNIT 751 y UNIT-ISO 8102 NOTA Para efectos de esta norma, el término producto, se usa también para indicar un servicio, cuando corresponda.
4 REQUISITOS DEL SISTEMA DE CALIDAD 4.1 Responsabilidades gerenciales. 4.1.1 Política de calidad. La gerencia del proveedor debe definir sus políticas y objetivos concernientes a la calidad.
4.1.2 Organización. 4.1.2.1 Autoridad y responsabilidad. Deben definirse las responsabilidades, la autoridad y las relaciones entre lodo el personal encargado de las inspecciones y ensayos finales.
4.1.2.2 Personal y medios de verificación. El proveedor debe identificar las necesidades internas para efectuar las verificaciones, proporcionar los medios adecuados y asignar personal calificado y/o experimentado para verificar la conformidad del producto con los requisitos especificados.
4.1.2.3 Representante de la gerencia. El proveedor debe nombrar un representante de la gerencia, quien sin perjuicio de otras responsabilidades, debe tener la autoridad y responsabilidad suficientes para asegurar que los requisitos de esta norma se apliquen y mantengan.
4.1.3 Revisión de la gerencia. El sistema de calidad adoptado para satisfacer los requisitos de esta norma, debe ser revisado a intervalos apropiados, por la gerencia del proveedor con el fin de asegurar que se mantiene adecuado y efectivo. De cada una de estas revisiones deben mantenerse registros.
4.2 Sistema de calidad. El proveedor debe establecer y mantener un sistema de calidad efectivo para la inspección y ensayos finales del producto. Este debe considerar procedimientos escritos para las operaciones de
inspección y ensayos finales, incluyendo normas de ejecución y registros de calidad.
4.3 Control de documentos. Los procedimientos escritos para la inspección y ensayos finales deben ser revisados y aprobados para asegurar su idoneidad, por personal autorizado, antes de su distribución. El control de los documentos debe asegurar que estén disponibles para la inspección y ensayo sólo los documentos válidos.
4.4 Identificación del producto. Cuando se establezca en el contrato, el producto individual o los lotes deben marcarse para su identificación. La identificación debe quedar registrada en los registros correspondientes.
4.5 Inspección y ensayos. El proveedor debe efectuar todos los ensayos e inspecciones finales de acuerdo a los procedimientos escritos y mantener registros apropiados para completar la evidencia de que los productos están en conformidad con los requisitos especificados. La inspección final debe incluir una verificación de resultados aceptables de otras inspecciones y ensayos previos necesarios para verificar los requisitos (ver 4.10).
4.6 Equipos de inspección, medición y ensayo. Para poder demostrar la conformidad del producto con los requisitos especificados, el proveedor debe calibrar y mantener adecuadamente los equipos de inspección, medición y ensayo. Todo equipo de inspección, medición y ensayo utilizado por el proveedor en la inspección y en los ensayos finales, debe estar calibrado y ajustado en relación a equipo certificado que tengan una referencia válida con los patrones reconocidos a nivel nacional. El proveedor debe mantener los registros de calibración de los equipos de inspección, medición y ensayo (ver 4.10).
4.7 Estado de inspección y ensayo. Debe identificarse claramente el estado de inspección y ensayo del producto mediante marcas, timbres autorizados, etiquetas, rótulos, tarjetas de ruta, registros de inspección, registros computacionales, localización física u otro medio adecuado que indique la conformidad o no conformidad de los productos, según la inspección o ensayo realizados. Página 4 de 5
Los registros deben identificar la autoridad responsable de las inspecciones y de la liberación de los productos conformes (ver 4.10).
4.8 Control de producto no conforme. El proveedor debe mantener un control del producto que no está conforme con los requisitos especificados. Todos los productos no conformes deben estar claramente identificados y cuando sea posible, separados para evitar su uso o despacho o que se mezclen con productos conformes.
4.10 Registros de Calidad. El proveedor debe mantener registros apropiados de inspección y ensayo para justificar la conformidad con los requisitos especificados. Los registros de calidad deben ser legibles e identificables con el producto al que se refieren. Los registros de calidad que justifiquen conformidad con los requisitos especificados deben conservarse por un período de tiempo acordado y estar disponibles cuando se requieran.
4.11 Formación y entrenamiento.
Los productos reparados o reprocesados deben ser reinspeccionados siguiendo los procedimientos escritos.
El personal que realiza la inspección y ensayos finales debe tener una capacitación y/o experiencia adecuada.
4.9 Manipulación, almacenamiento, envasado y despacho.
4.12 Técnicas estadísticas.
El proveedor debe tomar las medidas necesarias para proteger la calidad del producto y su identificación después de los ensayos e inspecciones finales.
Cuando sea apropiado, el proveedor debe establecer procedimientos para identificar las técnicas estadísticas adecuadas requeridas para verificar la aceptabilidad de las características del producto.
Cuando el contrato así lo estipule, esta protección debe extenderse hasta el despacho de los productos a su destino final.
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