Royalé® Anti-ageing Night Cream
TUGAS NOTIFIKASI KOSMETIK FORMULASI KRIM ANTI-AGEING DAN PENCERAH
Royalé® Anti-ageing Night Cream
Disusun oleh: KELOMPOK 6 Kelas
Elizabeth Greffiana
1206260330
Muh. Ashar Munadhil
1206211070
uraini Azizah
120626013!
"utri#estari
120621111$
Risa %&ari 'uli Ali(iyanti
1606)30$$!
PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER FAKULTAS FARMASI UNI!ERSITAS INDONESIA DEPOK "#$6
FORMULIR PENDAFTARAN KOSMETIK
I%
Do&u'en In(o)'asi P)o*u& +DIP, e)*i)i aas . /a0ian1 2aiu:
AGIAN I% Do&u'en A*'inis)asi *an Rin0&asan P)o*u&
1. *o+u&en Ad&inistrasi 2. ,or&ula -ualitatif dan -uantitatif 3. "enandaan dan nfor&asi -os&eti+a $. "ernyataan "e&buatan !. Rin/+asan "enilaian -ea&anan esuai den/an "edo&an E(aluasi -ea&anan -os&eti+a 6. Rin/+asan Efe+ yan/ ida+ *in/in+an ada Manusia 7. Rin/+asan *ata "endu+un/ -lai& AGIAN II. Daa Muu *an Kea'anan ahan Kos'ei&a
1. esifi+asi dan Metode Analisis ahan -os&eti+a 2. *ata -ea&anan ahan -os&eti+a AGIAN III% Daa Muu Kos'ei&a
1. ,or&ula -o s&eti+a 2. "e&buatan -os&eti+a 3. esifi+asi dan Metode Analisis -os&eti+a $. Rin/+asan #a oran ta bilitas -os& eti+a AGIAN I!% Daa Kea'anan *an Daa Ke'an(aaan Kos'ei&a
1. "enilaian -ea&anan 2. -o&ilasi #aoran ertentu Men/enai 4atatan #aoran Efe+ yan/ ida+ *iin/in+an ada Manusia +arena "en//unaan -os&eti+a 3. *ata "endu+un/ -lai& -os&eti+a
AGIAN I
: DOK UMEN ADMINISTRASI DA N RI NGKASAN PR ODUK
+$, Do&u'en A*'inis)asi unu & Kos'ei&a *ala' Ne0e)i
"ilihan 5ilih salah satu
√
Template aru Template ersi&an 5saved
In(o)'asi P)o*u&
Mere+
R oyalé
a&a "rodu+
Royalé ® Anti8a/ein/ i/ht 4rea&
9arna ediaan
"utih usu
:ersi
"era;atan -ulit
®
3. tatus "rodu+ 5ilih salah satu
√
*ala& e/eri &or #isensi -ontra+
$. *aftar -e&asan "rodu+ • •
-e&asan entu+< a&bah+an ilihan
"ot
4air 4airan +ental
√
-ri& Gel "asta eten/ah adat "adat erbu+ Aerosol usensi
etto=isi bersih 5ditulis dala& an/+a Arab !0 /ra&
!. -ate/ori rodu+
ediaan "era;atan -ulit
6. -e/unaan "rodu+
Royalé
®
Anti8a/ein/ i/ht 4rea& &erua+an
rodu+ era;atan +ulit ;a>ah ada &ala& hari yan/ daat &en/ha&bat tanda8tanda enuaan serta &en?erah+an +ulit.
√ √
MEER "ER*%RA RE"%#- *@EA %RA -E"%%A MEER "ER*%RA @M@R 0)$ = "R* = - = 000) = R = 12 EAG I3IN TETAP USAHA INDUSTRI
MEER "ER*%RA Me&ba?a
urat dari ". Royalé 4os&eti?s o. 03!=:=-E=2012 tan//al 02 Mei 2012 erihal "ERM@B@A C %ABA EA". Meni&ban/ a. ah;a berdasar+an enilaian dan enelitian terhada realisasi rodu+si er?obaan erusahaan industri ". Royalé 4os&eti?s yan/ ber/era+ dala& >enis industri -@ME- dian//a telah &e&enuhi syarat8syarat yan/ dierlu+an ba/i industri tersebut untu+ &endaat+an zin eta. b. ah;a zin eta %saha ndustri yan/ diberi+an adalah terleas dari zin8izin yan/ diharus+an ula berdasar+an eraturan erundan/8undan/an lainnya. ?. ah;a untu+ itu erlu di+eluar+an urat -eutusan. Men/in/at 1. %ndan/8undan/ o. ! ahun 1)$ tentan/ "erindustrianD 2. "eraturan "e&erintah o. 17 ahun 1)6 tentan/ -e;enan/an "en/aturan "e&binaan dan "en/e&ban/an ndsutriD 3. "eraturan "e&erintah o. 13 ahun 1)7 tentan/ zin %saha ndustriD $. -eutusan "residen R o. 16 ahun 1)7 tent an/ "enyederhanaan "e&berian zin %saha ndustriD !. -eutusan "residen R o. 6$=M ahun 1) tentan/ "e&bentu+an -abinet "e&ban/unan :Dden R o.1! ahun 1)$ o. o&or $7 ahun 1) tentan/ 6. -eu tusan "resi usunan @r/anisasi *earte&enD 7. urat -eutusan Menteri "erindustrian o. 22=M=-=6=1)$ o. o&or 136=M=-=6=1)) tentan/ @r/anisasi dan ata -er>a *earte&en "erindustrianD . urat -eutusan Menteri "erindustrian o. 1!$=M=-=6=1)7 tentan/ "enetaan enis8>enis ndustri *ala& Ran/+a "enyederhanaan zin %saha ndustriD ). urat -eutusan Menteri "erindustrian o.1)=M=-=1=1)6 o. o&or 1)7=M=-==1)) tentan/ "enye&urnaan urat -eutusan Menteri "erindustrian o&or 1)=M=-=1=1)6 tentan/ isti& -lasifi+asi ndustri erta "e&berian o&or -odenya 'an/ erada *i ba;ah "e&binaan Masin/8&asin/ *ire+torat enderal *ala& #in/+un/an *earte&en "erindustrian. 10. urat -eutusan Menteri "erindustrian o. 26=M=-=10=1)) tentan/ -etentuan dan ata 4ara "ela+sanaan "e&berian zin %saha ndustri.
MEM%%-A
Meneta+an "ERAMA Me&beri+an C E A " -eada "R. oyalé4os&eti?s o&or "o+o+ 9a>ib "a>a+ 5"9" 1.00$.6)!.781! o&or ndu+ "erusahaan ndustri 5" 1$.0007.)312 %ntu+ &en>alan+an "erusahaan ndustri -@ME1.enisndustri5-#% 53!232 2. #o+asi erusahaan a. Ala&at "erusahaan alan Raya e+asi -M 22D 4a+un/D a+arta i&urD ndonesia b. Ala&at "abri+ alan Raya e+asi -M 22D 4a+un/D a+arta i&urD ndonesia den/an +etentuan dan ersyaratan seba/ai&ana terla&ir ada urat +eutusan ini. -E*%A -EGA
zin eta ini berla+u untu+ seterusnya se la&a erusahaan industri in i berrodu+si. urat -eutusan ini &ulai berla+u ada tan//al diteta+an. *iteta+an di A -A R A "ada tan//al 12 8 06 F 2013 A.n. MEER "ER*%RA -E"A#A -A9# *E". "ER*%RA *- A-ARA
RIDWAN R. R*9A RA% "EGA*#A " 0)00033$) EM%A 1. Menteri "erindustrian u.. e+retaris enderal 2. -etua -"M 3 . *ire+tur enderal *%R -E4# $. Gubernur -eala *aerah +. *- A-ARA !. -eala "%*AA *e. "erindustrian 6 . -eala -an;il *e. "erindustrian "roinsi -A*E" "ER*%RA A-ARA M%R . Arsi
#AM"RA %RA -E"%%A MEER "ER*%RA o&or 0)$ = "R* = - = 000) = R = 13 an//al 12 8 068 2013
NOMOR TANGGAL
: $#$#$4MenKes4SK4!4"#$" : $" 5uni "#$"
MENTERI KESEHATAN REPULIK INDONESIA I3IN USAHA INDUSTRI KOSMETIK NOMOR: ##4MenKes4SK4!4"#$"
Me&ba?a surat er&ohonan dari ". Royalé 4os&eti?s o.$ tan//al 02 Mei 2012 untu+ &endiri+an %saha ndustri -os&eti+ ". R@'A#H 4os&eti?sD &a+a berdasar+an "eraturan "e&erintah o&or 13 ahun 1)7 -eutusan "residen o&or 16 ahun 1)7 dan urat -eutusan Menteri -esehatan o.2$!=Men-es=-=:=1))0 tentan/ -etentuan dan ata 4ara "ela+sanaan "e&berian zin %saha ndustri +os&eti+D &e&beri+an I3IN USAHA INDUSTRI KOSMETIK
-eada o&or "o+o+ 9a>ib "a>a+ 5"9" o&or zin "rinsi
". Royalé 4os&eti?s 1.00$.6)!.781! 1$.0007.)312
%ntu+ &en>alan+an erusahaan industri 1. idan/ %saha ndustri -os&eti+ 2. enis ndustri ,or&ula -os&eti+ 3. -o&oditi ndustri ediaan -ri& $. #o+asi "erusahaan alan Raya e+asi -M 22D 4a+un/D a+arta i&urD ndonesia *en/an +etentuan dan ersyaratan seba/ai&ana terla&ir. zin %saha ndustri +os&eti+ ini berla+u untu+ seterusnya sela&a erusahaan ini berrodu+si. a+artaD 12 uni 2012 *RE A -E,ARMAA *A A#A -EEBAA
PURWADI *rs. "ur;adiD At. MM.DME. ". 1)620!0117031002 e&busan -eada 'th. 1. -A9# *e-es seluruh ndonesia 2. alai "@M seluruh ndonesia
-EPUTUSAN DIREKTUR 5ENDERAL INA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN KEMENTERIAN KESEHATAN RI NOMOR: HK%$#%IKOS4!47774"#$# TENTANG I3IN PRODUKSI KOSMETIK
DIREKTUR 5ENDERAL INA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN
Me&ba?a
1. urat er&ohonan izin rodu+si dari ". Royalé 4o&eti?s o. $ tan//al 02 Mei beserta la&irannya 2. urat re+o&endasi +eala adan "en/a;as @bat dan Ma+anan o. 20!="=:=2012 tan//al 17 Mei 2012 3. urat re+o& endasi +eala *inas -ese hatan "ro(i nsi o. 216) 0=*-=:=2012 tan//al 1 Mei 2012
Meni&ban/ ah;a er&ohonan dari ". Royalé 4os&eti?s den/an surat er&ohonan o. $ tan//al 02 Mei daat disetu>uiD dan oleh +arena itu +eadanya daat diberi+an izin rodu+si. Men/in/at "eraturan Menteri -esehatan o. 117!=ME-E="ER=:=2010 tentan/ zin "rodu+si -os&eti+a MEM%%-A Meneta+an -esatu Me&beri+an zin "rodu+si -os&eti+a +eada a&a "erusahaan ". Royalé 4os&eti?s Ala&at "erusahaan alan Raya e+asi -M 22D 4a+un/D a+arta i&urD ndonesia a&a *ire+tur Muh. Ashar MunadhilD M.,ar&.D At a&a "enan//un/ a;ab e+nis "utri #estariD M.,ar&.D At Ala&at "abri+ alan Raya e+asi -M 22D 4a+un/D a+arta i&urD ndonesia Ala&at Gudan/
andonesia lan Raya e+asi -M 22D 4a+un/D a+arta i&urD
-edua
zin "rodu+si -os&eti+a yan/ di&a+sud dala& di+tu& erta&a ter&asu+ /olon/an A den/an +etentuan sbb a. Me&rodu+si bentu+ dan >enis +os&eti+a b. Barus selalu dia;asi oleh enan//un/ >a;ab te+nis yan/ na&anya ter?antu& ada urat -eutusan ini ?. Barus &e&atuhi eraturan erundan/8undan/an yan/ berla+u d. Mela+sana+an do+u&en tasi en/adaanD enyi&ananD dan enyaluran -os&eti +a den/an sebai+8bai+nya sesuai +etentuan yan/ berla+u
-eti/a
urat -eutusan ini berla+u sela&a ! 5 li&a tah un se>a+ tan//al d iteta+an dan daat dieran>an/ sela&a &e&enuhi ersyaratan den/an ?atatan bah;a a+an diada+an enin>auan atau erubahan seba/ai&ana &estinya aabila terdaat +e+uran/an atau +e+eliruan dala& enetaan ini.
*iteta+an di A-ARA "ada tan//al 12 uni 2012 *RE-%R E*ERA# A -E,ARMAA *A A#A -EEBAA
PURWADI *rs. "ur;adiD At. MM.DME. ". 1)620!0117031002 e&busan -eada 'th. 1. Menteri -esehatan R 2. Menteri "erindustrian R 3. Menteri "erda/an/an R $. -eala adan "@M R !. -eala *inas -esehatan "ro(insi *- a+arta 6. -eala *inas -esehatan -ota a+arta 7. "ersatuan "en/usaha -os&eti+a 5"ER-@M di a+arta
AGIAN $ : Daa A*'inis)asi *an Rin0&asan P)o*u& +", Fo)'ula Kual iai( *an K uaniai(
AMA -@MEAMA "ER%ABAA
4rea&
Royalé® Anti8a/ein/ i/ht
'AG ME*A,AR " Royalé 4os&eti?s l. Raya e+asi -M 22D 4a+un/ a+arta i&ur 13)10 el 5021 $6367
G@#@GA -AEG@R % - AEG@R
5diisi oleh etu/as ediaan "era;atan -ulit - ri& Anti8a/ein/ d an " en?erah
E%9ARA -EMAA E@ =
ri& "utihusu "ot !0 /ra&
-EERAGA #A +$, FORMULA KOSMETIK
,un/si
a&azat
a&asesuai4
Cat a+tifD anti-ageing Retinol Retinol Cat a+tifD anti-ageing iasina&id ia?ina&ide Cat a+tifD en?erah Etil as+orbil eter 38@8 EthylA s?orbi?A?id Cat a+tifD antio+sidan dl8α8to+oferol asetat o?oheryla?etate E&ul/ade E ", 8 Gly?eryl tearate 8 4eteareth820 Self-emulsifying base E&ul/ade® E ", 8 4eteareth812 8 4etearyl Al?ohol 8 4etyl "al&itate Thickening Agent JanthanGu& JanthanGu& Bu&e+tan Gliserin Gly?erin Isopropyl Myristate E&ollient soroilMiristat Antio+sidan B utylatedhydroKytoluene "en/a;et ri+losan ri?losan Chelating agent a28E*A isodium ETA "elarut ALuadest ALua*e&ineralisata @A# Unu& 8e'/uaan $ 8o +9# 0)a',
8 8 8 8
Retinol iasina&id Etilas+orbileter dl8α8to+oferol
0D0!I K !0 / !D0IK!0/ 0D!IK!0/ 0D!IK!0/
8 8 8 8 8 8 8 8
asetat E&ul/ade®E", JanthanGu& Gliserin soroilMiristat B ri+losan a28E*A ALuadest
!D0IK!0/ 2IK!0/ $D0I !K/0 !D0IK!0/ 0D01IK!0/ 0D2IK!0/ 0D0!IK!0/ 77D6)IK!0/
Unu& 8e'/uaan $ /ah +$%### 8o; 9# &0,
0D02! / 2D!/ 0D2!/ 0D2!/ 2D!/ 1/ /2 2D!/ 0D00!/ 0D1/ 0D02!/ 3D$!&#
-onsentrasi 5I b=b 0D0! !D0 0 D! 0 D!
!D0
2 $ D0 !D0 0D01 0 D2 0D0! 77D6) 100D0
8 8 8 8
Retinol iasina&id Etilas+orbileter dl8α8to+oferol
0D0!I K !0 +/ 0D02! +/ !D0IK!0+/ 2D!+/ 0D!IK!0+/ 0D2!+/ 0D!IK!0+/ 0D2!+/
8 8 8 8 8 8 8
asetat E&ul/ade®E", JanthanGu& Gliserin soroilMiristat B ri+losan a28E*A
!D0IK!0+/ 2D!+/ 2IK!0+/ 1+/ $D0IK!0+/ 2+/ !D0IK!0+/ 2D!+/ 0D01IK!0+/ 0D00!+/ 0D2IK!0+/ 0D1+/ 0D0!IK!0+/ 0D02!+/
8
ALuadest
77D6)IK!0+/
3D$!#
REFERENSI CAS No%
Na'a INCI
Re(e)ensi
1278$78)
Retinol
M*ofA4R@@RGA4
98-92-0
ia?ina&ide
6$0$80$8
38@8ethyl as?orbi? a?id
M* of M.4.iote? n?.
76)!8)182
o?oheryla?etate
M*ofA,
6$3)8$)86
E&ul/ade E ", 8 Gly?eryl tearate 8 4eteareth820 8 4eteareth812 8 4etearyl Al?ohol 8 4etyl "al&itate
M* of 4@G
111386682
Janthan Gu&
!6818!
Gly?erin
M* of AA-@ .:.
Bandboo+ of "har&a?euti?al EK?iients 6 th Edition Bandboo+ of "har&a?euti?al EK?iients 6 th Edition Bandboo+ of "har&a?euti?al EK?iients 6 th
11082780
Isopropyl Myristate
1283780
utylated hydroKytoluene
33083$8!
ri?losan
Edition Bandboo+ of "har&a?euti?al EK?iients 6 th Edition M*ofA,
Bandboo+ of "har&a?euti?al EK?iients 6 th
6318)286
isodium ETA
7732818!
ALua * e&ineralisata
Edition Bandboo+ of "har&a?euti?al EK?iients 6 th Edition
ALASAN PEMILIHAN AHAN: $% Reinol
8 Retinol efe+tif &en?e/ah enyu&batan ori8oriD &en/uran/i +erutan dan /aris8 /aris halus +ulitD &enin/+at+an rodu+si +ola/enD &ele&but+an te+stur +ulitD &enin/+at+an +etebalan +ulitD &en/uran/i >era;atD &en/uran/i noda hita& ada +ulitD dan &e&er+e?il ori8ori +ulit. 8 Retinol >u/a &e&er?eat er/antian selD &erata+an ;arna +ulit dan &en/halus+an +ulit. 8 #ebih &udah didaat+an dan h ar/a lebih &urah. "% Niasina'i*
8 iasina&id &enin/+at+an rodu+si eider&is seba/ai barier le&a+ 5?ontohD sera&id dan >u/a seba/ai barier laisan rotein dan re+usor8re+usornya. 8 Me&ili+i fun/si seba /ai anti8infla&asi dan &en/ha&bat e&bentu+an sebu& di&ana efe+ ini ternyata ber+ontribusi seba/ai anti8a/ein/ 8 iasina&id &enin/+at+an rodu+si +ola/en yan/ ber+ontribusi den/an &en/uran/i +erutan ada +ulit. % Eil as&o)/il ee)
8 Etil as+or bil ete r &erua+an turunan (ita& in 4 yan/ atau asa & as+o rbat yan/ alin/ bai+ dan alin/ stabil dala& stru+tur +i&ia. 8 Mudah di/una+an dala& for&ulasi +os&eti+ +arena sifat liofili+ dan h idrofili+. 8 *aat berenetrasi +e dala& +ulit dan &en/ala&i &etabolis& oleh tubuh. .% *l- -o&o(e)ol asea
8 ,un/si uta&a (ita&in E adalah antio+sidan. *ala& sediaan +os&eti+D (ita&in E daat &en?e/ah terde/radasinya bahan lain oleh o+si/en. #e&a+ &erua+an senya;a yan/ &udah diseran/ oleh radi+al bebas sehin//a daat dirusa+ &elalui rea+si o+sidasi. :ita&in E daat berea+si den/an radi+al bebas sehin//a &en?e/ah ter>adinya rea+si berantai dari roses erusa+an le&a+. 8 entu+ N8to+oferol se?ara u&u& dia+ui bentu+ alin/ a+tif dari (ita&in E dibandin/+an bentu+ yan/ lain. entu+ ester dari (ita&in E lebih stabil dibandin/+an :ita&in E yan/ tida+ teresterifi+asi. 8 :ita&in E dala& bentu + N8to+oferol aseta t banya+ di/un a+an dala& sedia an +os&eti+ +arena &e&ili+i +eun//ulan yaitu tida+ &en/iritasi +ulitD tida+
&eni&bul+an rea+si sensitisasi terhada +ulitD serta tida+ bersifat +arsino/eni+ sehin//a a&an di/una+an dala& +os&eti+. 9% E'ul0a*e< S E PF
8 *i/una+an seba/ai basis +ri& den/ an +ons istensi yan/ ?o?o+ untu+ re arasi +os&eti+ ada +ri& = lotion &inya+ dala& air 5o=; 8 ida+ &en/iritasi +ulit dan tida+ to+si+. 8 #ebih &urah dan efisien. 6% =anhan Gu'
8 Janthan /u& &e&ili+i sifat alir seudolasti+ yan/ telah di/una+an se?ara luas dala& far&asiD teruta&a untu+ en//unaan +os&eti+ seba/ai enstabil dan en/ental. 8 -o& atibel den/an seba/ian besar bahan8bahan far&asi lainnya. >% Glise)in
8 8 8 8 8 8
Ma&u &enahan en/uaan air. erin/ di/una+an dala& +os&eti+. Mudah dieroleh dan bersifat stabil. ida+ &eni&bul+an efe+ to+si+D +arsio/eni+D dan &uta/eni+. Me&buat sediaan +ri& &en>adi lebih le&but. *aat &e&bentu+ laisan halus di atas +ulit dan &e&ertahan+an +ele&baban.
7% Iso8)o8il Mi )isa
8 8
*i/una+an dal a& +o s&eti+ +a rena &e &beri+an si fat abs orbsi ya n/ ba i+ di er&u+aan +ulit. ida+&en/iritasi +ulit.
?% HT
88
* &iinnyyaa++.ta+ >enuh. Mie/nu?nea/+aahnhuinlatnu/+n&yeana?+et/i(aihtaos+dsaidria(siitlae&&ian+ladraunt &
$#% T)i&losan
8 8
ri+losan e fe+tif t erhada G ra& 8 o sitif d an s eba/ian b esar b a+teri Gra& F ne/atif. iasa di/una+an untu+ desinfe+tan dala& sediaan sabun dan +ri&.
$$% Na"-EDTA
8
a28E*A daat &e&bentu+ senya;a +o&le+s yan/ &anta den/an
se>u&lah besar ion lo/a&D sehin//a &erua+an li/an yan/ tida+ sele+tif. 8 Mudah larut dala& airD daat dieroleh dala& +eadaan &urni. $"% A@ua*es
8 8 AGIAN I
*aat &elarut+an seba/ian besar bahan lain yan/ di/una+an. eba/ai elarut yan/ tida+ &eni&bul+an to+si+. : Do& u'en A*'inis)asi * an ) in0&asan P)o*u& +, Penan*aan *an In(o)'asi Kos'ei&a
AMA "ER%ABAA 'AG ME*A,AR " Royalé 4os&eti?s l. Raya e+asi -M 22D 4a+un/
AMA
Royalé® Anti8a/ein/ i/ht 4rea&
-@MEG@#@GA
5diisi oleh etu/as
-AEG@R
ediaan "era;atan -ulit
% -AEG@R
-ri& Anti8a/ein/ dan "en?erah
a+arta i&ur 13)10 el 5021 $6367
E%-
-ri&
9ARA
"utih usu
-EMAA
"ot
E@= -EERAGA
!0 /ra&
#A Penan*aan 8a*a Ke'asan P)i'e) :
a&a "rodu+ -e/unaan
Royalé® Anti8a/ein/ i/ht 4rea& Me&bantu &en/uran/i /aris8/aris halus serta +erutan ada ;a>ah
4ara "en//unaan
serta &en?erah+an Guna +an +ri& se?a+ulit. ra intensif untu+ era;atan ada &ala& hari. A&bil +ri& se?u+unya lalu usa+an se?ara &erata ada ;a>ah dan leher yan/ telah dibersih+an.
etto
!0 /
o&or ets
,11020$7!
an//al "rodu+si
1! o(e&ber 2016
an//al -adaluarsa 1! o(e&ber 201 a&a "erusahaan
". Royalé 4os&eti?s
Ala&at
l. Raya e+asi -M 22D 4a+un/D a+arta i&ur 13)10
Penan*aan 8a*a Ke'asan Se&un*e) :
a&a "rodu+ -e/unaan
Royalé® Anti8a/ein/ i/ht 4rea& Me&bantu &en/uran/i /aris8/aris halus serta +erutan ada ;a>ah
4ara "en//unaan
serta &en?erah+an +ulit. Guna+an +ri& se?ara intensif untu+ era;atan ada &ala& hari. A&bil +ri& se?u+unya lalu usa+an se?ara &erata ada ;a>ah dan leher yan/ telah dibersih+an.
"erhatian
1. i&an rodu+ d i t e&at y an/ t erhindar d ari s inar & atahari lan/sun/ dan anas. 2. Aabila ter>adi iritasiD henti+an en//unaan dan se/era +onsultasi+an +e do+ter. 3. an/an be rada terlalu la&a di ba;a h aa ran sin ar &ata hariD ;alauun &en//una+an rodu+ yan/ &en/andun/ suns?reen.
n/redients
9aterD ia?ina&ideD soroyl MyristateD Gly?eryl tearateD 4eteareth820D 4eteareth812D 4etearyl Al?oholD 4etyl "al&itatD Gly?erinD Janthan Gu&D Ethyl As?orbi? EterD dl8N8o+oheryl A?etateD ri?losanD *isodiu& E*AD RetinolD and utyl
BydroKytoluene. etto
!0 /
o&or ets
,11020$7!
an//al "rodu+si 1! o(e&ber 2016 an//al -adaluarsa 1! o(e&ber 201 a&a "erusahaan
". Royalé 4os&eti?s
Ala&at
l. Raya e+asi -M 22D 4a+un/Da+arta i&ur 13)10
#ayanan -onsu&en 08008120000 ebas "ulsa 5021 $6367 "ulsa ayar 4ara e&berian no&or bat?h. F$$#"#.>9
1.
*i/it erta&a &enun>u++an tahun en/e&asan. , untu+ tahun 2016. 4ontoh lainnya G untu+ tahun 2017.
2.
*i/it +edu a dan +eti /a &en un>u++an bula n en/ e&asan. 11 unt u+ bula n o(e &ber. 4ontoh lainnya 01 untu+ bulan anuari.
3.
$.
*i/it +ee&at8+etu>uh &enun>u++an +ode rodu+. -ate/ori 02 ediaan era;atan +ulit ub +ate/ori 0$ -ri& Anti8a/ein/ dan "en?erah *i/it +edelaan dan +ese&bilan &enun>u++an urutan rodu+si.
Ke'asan P)i'e) *an Se&un*e)
)osu)
S8esi(i&asi Ha)0a
N a 'a a h a n
H a ) 0a a h a n
Ha)0a ahan I'8o) + "19 ,
Tia8 Ke 'asan +9# 0 )a ', a h an
Ha)0a
Tia 8 e s + $### Ke 'asa n, ah an
Ha)0a
Reinol
R ! .!$0.000D00 = +/
R
Niasina'i*
R
R
1.67$.77!D00=+/
$7.!07D00=+/
1).3)0.000D00 = +/ 0D02! / 2D!/
R
$7D00
R
Eil as&o)/il ee)
R 3.701.000D00 = +/
R
12.)!3.!00D00 = +/ 0D02! /
R
3.23D00
*l-B-o&o(e)ol asea
R
$11.7!0D00 =+/
R
1.$$1.12!D00=+/ 0D02!/
R
360D00
E'ul0a*e< SE-PF
R
6!.000D00=+/
R
227.!00D00=+/
=anhan Gu'
R
$7$.12$D00=+/
R
1.6!).$3$D00=+/
Glise)in
R
13.000D00=+/
R
$3.000D00=+/
2/
Iso8)o8il 'i)isa
R
22!.$!0D00=+/
R
7).07!D00=+/
2D!/
R
6$0.!00D00=+/ 0D00!/
2D!/ 1/
R
13.000D00=+/
R
T)i&losan
R
$.2!0D00=+/
R
2.)6.7!=+/
Na"-EDTA
R
$$!.!00D00=+/
R
1.!!).2!0=+/ 0D02!/
A@ua*es
R
3.7!0D00= #
Ke'asan 8)i'e) +8o,
R
20.000D00=ot
8 R
R
!67D00
R
1.6!)D00
R
HT
0D1/ 3D$!/
70.000D00=ot
0D02! +/
$.16D00
R
2D!+/ 0D02! +/
R 3.23.000D00
0D02!+/ 2D!+/
$7.000D00
R $.16.000D00 R
360.000D00
R
1+/
!67.000D00
R 1.6!).000D00
)66D00
2+/
R
1.)7$D00
2D!+/
)66.000D00
R
$D00
0D00!+/
R
$.000D00
R
2)D00
0D1+/
R
2).000D00
R
3)D00
0D02!+/
R
3).000D00
R 1.$62D00
3D$!+/
R 1 .$62.000D00
R 1.)7$.000D00
R 70.000D00
R7 0.000.000D00
Ke'asan Se&un*e)
R
! 00D00
Pe)ea&an
R
2.!00D00
Dis)i/usi
R
3 !0D00
R
3!0.000D00
Lis)i&
R
2 00D00
R
200.000D00
Ai)
R
0D00
R
0.000D00
Gai 8e0aai
R $ .000D00
R $.000.000D00
ia2a 8e'eliha)aan ala
R
R
ia2a a& e)*u0a
R 1 .000D00 TOTAL IAA
9# 0
R
1 3!D00
R 8 ?. % ##6 1 ##
!00.000D00
R 2.!00.000D00
13!.000D00
R 1.000.000D00 9 # &0
R 8 ?. % ##6 % ## #1 ##
Kee)an0an Ta'/ahan : • •
#aba yan/ diin/in+an sebesar $"9 dari har/a o+o+D &a+a har/a en>ualan tia +e&asan sebesar R8 "$$%9$.1##. Bar/a bahan yan/ dii&or di+ali 2D! untu+ ta&bah an biaya 5a>a+D on/+os +iri&D dll den/an asu&si 1 %O setara den/an R 13.!00D00.
No%
1. 2. 3. $. !. 6. 7. . ). 10. 11. 12. 13.
ahan
S u 8 8 l iPe4)o * u s e n
Retinol iasina&id Etilas+orbileter dl8N8to+oferolasetat E&ul/ade®E8", JanthanGu& Gliserin soroil&iristat B ri+losan a28E*A ALuadest " ot
AGIAN I
her&o,isher?ientifi?n?. AA-@.:.heetherlands M.4.iote?n?. A,4anadan?. ".4o/nisndonesia 4eleritas4he&i?alsD4hina 4#"4he&i?alsn?.% -#-@#E@n?. ani?o.:. Chon/lan
[email protected]#*. Arro;,ine4he&i?alsn?. ani?o.:. Gidea"a?+a/in/4o.D#td
Ha )0 a
%O $10D$=+/ R !.!$0.000D00=+/ %O 3!D$=+/ R $7.!07D00=+/ %O 27$D1=+/ R 3.701.000D00=+/ %O3 0D!=+/ R $11.7!0D00=+/ %O $D=+/ R 6!.000D00=+/ %O3 !D1=+/ R $7$.12$D00=+/ %O 10D2=+/ R 13.000D00=+/ %O1 6D7=+/ R 22!.$!0D00=+/ %O13D+6=/ R 13.000D0+0=/ %O 6 2D=+/ R $.2!0D00=+/ %O 3 3D0=+/ R $$!.!00D00=+/ R 3.7!0# D0=0 %O 1D!=ot R. 20.000=ot
: Do& u'en A*'inis)asi * an ) in0&asan P)o*u& +., Pe)n2aaan Pe'/u aan
AMA "ER%ABAA 'AG ME*A,AR
AMA
Royalé® Anti8a/ein/ i/ht 4rea&
-@MEG@#@GA
5diisi oleh etu/as
" Royalé 4os&eti?s l. Raya e+asi -M 22D 4a+un/D a+arta i&ur 13)10 el 5021 $6367
-AEG@R
ediaan "era;atan -ulit
% -AEG@R E%-
-ri& Anti8a/ein/ dan "en?erah -ri&
9ARA
"utih usu
-EMAA
"ot
E@= -EERAGA
!0 /ra&
#A
REPULIK INDONESIA Republic of Indonesia ADAN PENGAAS OAT DAN MAKANAN National Agency for Drug and Food Control Sesuai *en0an Ke8uusan a*an Pen0aas O/a *an Ma&anan RI No% HK%##%#9%.%7># Tan00al "# O&o/e) "## Tenan0 Pe*o'an Ca)a Pe'/uaan Kos'ei& 2an0 ai& +CPK,1 *en0an ini *i/e)i&an
!y virtue of the ecree of the "ead of National Agency for rug and #ood Controll of the $epublic Indonesia No% "&%''%'(%)%*+,' dated ctober .'% .''* on the /ood Manufacturing 0ractices for Cosmetic1 hereby confers2 SERTIFIKAT A CERTIFICATE Cara Pembuatan Kosmetik yang aik !an" #ood $anufacturing Practices for Cosmetic No' o)
: $6>64CPK4#74.64$?4"#$
Number Ke8a*a
:PT% Ro2al Cos'eis
To Ala'a
: 5alan Ra2a e&asi KM ""1 Ca&un01 5a&a)a Ti'u)
Address Se*iaan 0reparation
: K)i' Pe)aaan Kuli
ertifi+at ini a+an dibatal+an +e&baliD aabila ter>adi erubahan yan/ &en/a+ibat+an tida+ dienuhinya ersyaratan 4ara "e&buatan -os&eti+ yan/ ai+ berdasar+an -eutusan adan "en/a;as @bat dan Ma+anan R o. B-.00.0!.$.370 tan//al 20 @+tober 2003. Should there occurs any change resulting in disnotification of /ood Manufacturing 0ractices for Cosmetic to ecree of the "ead of National Agency for rug and #ood Control of the $epublic of IndonesiaNo% "&%''%'(%)%*+,'dated ctober .*1 the Certificate shall be revoked%
a+artaD 23 ete&ber 2013 A*A "EGA9AA @A *A MA-AA -ealaD
LUCKY
*ra. #u?+y . la&etD At.D M?. ". 1)!306121)0032001
AGIAN I : Do&u'en A*'inis)asi *an Rin0&asan P)o*u&
+9, Rin0&asan Penilaian Kea'anan Sesuai *en0an Pe*o'an Ealuasi Kea'anan Kos'ei&a
PT% Ro2al Cos'ei s 5alan Ra2a e&asi KM ""1 Ca&un01 5a&a)a Ti'u)1 In*onesia )o2al e%os'eisJo((ie%o%i*
SURAT PERNATAAN KEAMANAN PRODUK
'an/ bertandatan/an di ba;ah ini a&a
"utri #estari.D At
abatan
"enan//un/ a;ab e+nis ". Royalé 4os&eti?s
*en/an ini &enyata+an bah;a rodu+ Royalé ® Anti8a/ein/ i/ht 4rea& telah &e&enuhi ersyaratan +ea&anan untu+ en//unaan ada +ulit &anusia. *e&i+ian urat "ernyataan ini +a&i buat den/an sebenarnya untu+ daat dier/una+an seba/ai&ana &estinya. a+artaD 1$ o(e&ber 2016 'an/ &e&buat ernyataan
PUTRI 5"utri #estariD M.,ar&.D At.
LAPORAN
AUDIT INTERNAL
i& Audit 1. uraini AzizahD M.,ar&.D At 2. Elizabeth GreffianaD M.,ar&D At 3. Risa %&ari 'uliD M.,ar&D At
a/ian Puality Assuran?e a/ian Puality Assuran?e a/ian Puality Assuran?e
BA# "EMAA%A 1. Basil "e&antauan *ata "abri+ esuai 2. Basil "e&antauan "ro/ra& "eren?anaan "e&buatan esuai 3. Basil "e&antauan "ersonalia esuai $. Basil "e&antauan an/unan esuai !. Basil "e&antauan "eralatan esuai 6. Basil "e&antauan anitasi esuai 7. Basil "e&antauan ahan A;al esuai . Basil "e&antauan "ela+sanaan -e/iatan "rodu+si esuai ). Basil "e&antauan Bi/ienis esuai 10. Basil "e&antauan "en?e/ahan "en?e&aran esuai 11. Basil "e&antauan "erila+u "ersonil "rodu+si esuai 12. Basil "e&antauan "rosedur "rodu+si dan "@ esuai 13. Basil "e&antauan 4atatan "rodu+si ets esuai 1$. Basil "e&antauan "enandaan dan "en/e&asan esuai
1!. Basil "e&antauan iste& "en/a;asan Mutu esuai 16. Basil "e&antauan "ela+sanaan Audit nternal sebelu&nya esuai 17. Basil "e&antauan 4atatan *istribusi
esuai 1. Basil "e&antauan -eluhan dan #aoran esuai -EM"%#A "E#AA Basil audit internal &enun>u++an bah;a ". Royalé® 4os&eti?s sia dan boleh &ela+u+an roses rodu+si selan>utnya. 4AAA MEGEA BA#8BA# -B%% 1.ida+ ada ?atatan +husus RE-@ME*A "ERA-A 1. ida+ ada re+o&endasi erbai+an Basil8hasil audit internalD ?atatan dan re+o&endasi yan/ telah dibi?ara+an bersa&a den/an ti& audit dan +onsultan. "ada tan//al 16 uni 2016 anda an/an "elaor
NURAINI 5uraini AzizahD M.,ar&.D At *isa&ai+an +eada 1. *ire+tur %ta&a 2. Mana>er Puality Assuran?e 3. Mana>er Puality 4ontrol $. Mana>er BR* !. Mana>er "rodu+si
AGIAN I
: Do& u'en A*'inis)asi *an R in0&asan P) o*u& +6, Rin0&asan E(e& 2an0 Ti*a& Diin0in&an 8a*a Manusia
ritasi -ulit
ida+
dihara+an
&enyebab+an
iritasiD
sensititasiD
fotoaler/eni+ atau fototo+si+ bila di/una+an sesuai yan/ ditentu+an. i+a ter>adi iritasiD e//unaannnya sesuai dihara+an &en>adi rin/an dan se&entara. "rodu+ ini telah terbu+ti tida+ &e&beri+an reson iritatif +eti+a diu>i +eada &anusia. ritasi Mata
Mun/+in d aat &enyebab+an ir itasi &ata. Bindari + onta+ den/an &ata.
Efe+ -roni+ -esehatan ida+ ada data yan/ terbu+ti sela&a u>i >an/+a an>an/ rodu+ ini.
AGIAN I
: Do& u'en A*'inis)asi *a n Ri n0&asan P )o*u& +>, Rin0&asan *aa Pen*u&un0 Klai'
Ro2al< Ani-a0ein0 Ni0h C)ea'
Royalé® Anti8a/ein/ i/ht 4rea& &erua+an rodu+ era;atan +ulit ;a>ah ada &ala&
hari yan/ daat &en/ha&bat tanda8tanda enuaan. -andun/an :ita&in AD D 4D dan ED serta antio+sidan dala& for&ulanya daat &en/e&bali+an serta &enin/+at+an +ele&baban +ulit dan di saat yan/ bersa&aan daat >u/a &en?erah+an +ulit Anda dan &e&bantu &en/uran/i /aris8/aris halus serta +erutan ada ;a>ah. -ri& ini be+er>a ada &ala& hari saat Anda beristirahatD sehin//a saat Anda ban/un +eeso+an harinyaD +ulit a+an terasa lebih halusD +en?an/D se/ar dan ta&a+ lebih &uda 1.
Klai'
Royalé® daat &en/ha&bat tanda8tanda enuaan sehin//a +ulit a+an terasa
lebih halusD +en?an/D se/ar dan ta&a+ lebih &uda. Daa 8en*u&un0
erdasar+an literatur Q ermatology 3ournal1 sandream enterprises1 clinical intervention in Ageing4
:it 4 di+o&binasi+an den/an :it E daat &enin/+at+an efi+asi antio+sidannya seba/ai fotorote+tror. ersa&aan den/an niasina&id dan retinol yan/ berfun/si &ere/enerasi +ulitD &enin/+at+an +e+en?an/anD elastisitasD +ele&butanD dan &ere&a>a+an +ulit. :it 4 ber/una dala& biosintesis +ola/en sehin//a &ensti&ulasi erubahan &ole+ul +ola/en dan e+sresi /en +ola/en. "en//unaan se?ara toi+al daat &enin/+at+an rodu+si +ola/en sehin//an +ulit lebih +enyal dan ta&a+ lebih &uda. :it A daat &e&erbai+i deteriorasi dan +ulit y/ &enua. 2.
Klai' Royalé ® daat >u/a &en?erah+an +ulit. Daa 8en*u&un0 :
erdasar+an literatur Qermatology 3ournal4 :it 4 dan nia?ina&id daat bereran seba/ai en?erah +ulit seba/ai a/en dei/&entasi den/an &en/ha&bat enzi& tirosinase dan &en/uran/i e&bentu+an &elaninD sehin//a +ulit lebih ?erah 3.
Klai'
Royalé ® daat &e&bantu &en/uran/i /aris8/aris halus serta +erutan ada
;a>ah +ulit Daa 8en*u&un0
erdasar+an literatur Qclinical intervention in Ageing4 :ita&in line yaitu (it AD D 4D dan E &en/uran/i &un?ulnya /aris8/aris halus dan +erutanD &ele&ba+an +ulit +erin/ dan +ulit yan/ sudah +endur. Men/en?an/+an +ulit sehin//a a+an &enari+ +erutan ada ;a>ah dan +ulit ada ;a>ah y/ sudah +endur
$.
Klai' Royalé ®
daat &en/e&bali+an serta &enin/+at+an +ele&baban +ulit
Daa 8en*u&un0
erdasar+an literatur Qsandream enterprises1 ds laboratories4 Adanya e&olien daat &e&erhalus er&u+aan +ulit den/an &en/isi ruan/ antara laisan +ulit dan &elu&asi +ulit. Adanya hu&e+tan >u/a &e&bantu sel8sel +ulit &enyera dan &e&ertahan+an +ele&baban laisan +ulit.
DAFTAR ACUAN:
Anoni&. 1)2. Martindale The E5tra 0harmacopoeia ed.2. #ondon he 4oun?il of "har&a?euti?al o?iety of Great ritain. Anoni&. 1))$. !ritish 0harmaceutical Code51 0rinciples and 0ractice of 0harmaceutics1 t6elfth ed. #ondon he "har&a?euti?al "ress.
Anoni&. 2003. The 7nited States 0harmacopeia *' th1 The National #ormulary% he %" 4on(ention n?. Anoni&. 200).!ritish 0harmacopoeia 8olume ID 2001 ritish "har&a?ooeia 4* R@M. #ondon ritish "har&a?ooeia 4o&&ission. GrafD eannette.200. Anti8A/in/ +in 4are n/redient e?hnolo/ies BarryD Ralh G.D2000. Barrys 4os&eti?olo/y. th Ed. 4he&i?al "ublishin/ 4o&any -ole(aD Milena. "oly5ðyl ða?rylate "MMA. e?hni?al %ni(ersity of Gabro(o. -;anD 'u Ben/ et al.D 201$. Bandboo+ of ?os&e?euti?al eK?iients and their safeties. 9oodhead "ublishin/D %Mu+her>eeD . et al.D 2006. Retinoids in the reat&ent of +in A/in/ an @(er(ie; of 4lini?al Effi?a?y and afety. *o(e Medi?al "ress. Ro;eD Ray&ond 4.D "aul .. dan Marian E. P. 200). Bandboo+ "har&a?euti?al EK?iients 6 th Ed. "har&a?euti?al "ressD %A. elan/D "u&ori . 2013. :ita&in 4 in *er&atolo/y. ndian *er&atol @nline . AGIAN II
: Daa Muu *an Kea'anan ahan Kos'ei&a +$, S8esi(i&asi *an Meo*e A nalisis ahan Kos 'ei&a
AMA "ER%ABAA 'AG ME*A,AR
AMA -@MEG@#@GA
" Royalé 4os&eti?s l. Raya e+asi -M 22D 4a+un/ a+arta i&ur 13)10 el 5021 $6367
Royalé® Anti8a/ein/ i/ht 4rea& 5diisi oleh etu/as
-AEG@R
ediaan "era;atan -ulit
% - AEG@R E%9ARA
- ri& " en?erah d an Anti8a/ein/ -ri& "utihusu
-EMAA
"ot
E@= !0 /ra& -EERAGA #A
SPESIFIKASI AHAN AKU $% Reinol
5ertifi+at Analisa terla&ir
422B32@2D M 32D$) /=&ol All8trans83D78diðyl8)852D6D6Dtriðyl818?y?loheKene818yl82D$D6D8nonatetraene818 yl8a?etat inoni&
RetinolD a?etatD all8trans8retinolDall8trans8retinol a?etateD all8trans8 retinyl a?etate
"e&erian
*ala& bentu+ ?air berua &inya+ ber;arna +unin/ &uda sa&ai &erah yan/ daat &e&adat ada endin/inan. *ala& bentu+ adat &e&unyai ena&ilan seerti en/en?er yan/ dita&baha+an< ra+tis tida+ berabu atau sedi+it berbau i+anD tetai tida+ berasa atau berbau ten/i+.
-elarutan
ida+ larut dala& air din/inD air anas. #arut dala& etanol dan
ara+ #ebur
+lorofor&. !7D!S4 513!D! S,
*ensity
0D)6/=?& 3
I*eni(i&asi
1. "ada 1 &l larutan da la& +lorofor& " yan/ &en/andun/ lebih +uran/ 6 T/ (ita&in AD ta&bah+an 10 &l anti&ony tri+lorida #"< se/era ter>adi ;arna biru tida+ &anta. 2. #a+u+an +ro&ato/rafi lais tiis #arutan ba+u larut+an 1 isi +asul :ita&in A ", dala& +lorofor& " hin//a 2! &l #arutan u>i >i+a (ita&in A dala& bentu+ ?airanD larut+an se>&lah (lu&e yan/ setara den/an lebih +uran/ 1!.000 unit , dala& +lorofor& " hin//a 10 &l. i+a dala& bentu+ adatD ti&ban/ se>u&lah zat setara den/an lebih +uran/ 1!.000 unit ,D &asu++an +edala& ?oron/ isahD ta&bah+an 7! &l airD +o?o+ +uat sela&a 1 &enit. E+stra+si den/an 10 &l +lorofor& " den/an &en/o?o+ sela&a 1 &enit dan sentrifus untu+ &en>ernih+an e+stra+ +lorofor&
AGIAN II
: Daa Muu *an Ke'anan /ahan Kos'ei&a +", Daa Kea'anan ahan
TAEL DATA KEAMANAN AHAN KOSMETIK
o.
1. 2.
a&a ahan
a&a "abri+
*ata -ea&anan
her&o ,isher
*aat &enyebab+an +erusa+an ada or/an
?ientifi? n?.
beri+ut darahD hati
Retinol
o+si+ edi+it berbahaya dala& +asus +onta+
ia?ina&id
+ulit 5iritanD &enelanD inhalasi erbahaya dala& +asus &enelanD inhalasi.
AA-@ .:. he etherlands
3. $.
!.
6.
Etil As+orbil eter dl-α-to+oferol
.4. iote? n?. A, 4anada n?.
edi+it berbahaya dala& +asus +onta+ +ulit 5iritanD er&eator *ata belu& tersedia dan belu& ter+lasifi+asi edi+it berbahaya dala& +asus +onta+ den/an
E&ul/ade® E8
" 4o/nis
+ulit 5irritanD er&eatorD &enelanD inhalasi. Menyebab+an iritasi bila ber+onta+ den/an &ata.
",
ndonesia
ida+ &en/iritasi dan &eni&bul+an sensitisasi
4eleritas
ada -ulit erbahaya dala& +asus +onta+ den/an +ulit
asetat
Janthan Gu&
4he&i?alsD 4hina 5iritanD &enelanD inhalasi *aat &en/iritasi dan berer&easi ada +ulit. *aat &en/iritasi &ataD &eni&bul+an sensasi nyeriD +e&erahanD dan rasa terba+ar ada &ataD na&un tida+ &enyebab+an ?idera ada &ata.
7.
Gliserin
4#" 4he&i?al n?D %
i+a tertelan ada >u&lah yan/ san/at besar daat &en/iritasi saluran ?ernaD &enyebab+an dehidrasiD &ualD &untahD dan diareD sa+it +ealaD usin/D inso&niaD si+osis to+sisD le&ah ototD arali+on(ulsiD +e/a/alan siste& urinalD dan arit&ia. i+a terhiru daat &en/iritasi saluran ernaasan. erbahaya ada en?ernaanD sedi+it berbahaya
.
soroil Miristat -#- @#E@ n?.
>i+a +onta+ den/an +ulit &enyebab+an iritasi dan er&eator dan ada ernafasan
*aat ).
B
10.
ri?losan
ani?o.:. Chon/lan ndustryD
[email protected] #*.
&enyebab+an
ritasi ada &ataD +ulitD
dan saluran ernafasan. sedi+it atau ha&ir tida+ &en/iritasi ada saluran en?ernaan -onta+ den/an &ata dan +ulit &enyebab+an iritasiD >i+a tertelan daat &enyebab+an /an//uan ada or/anD /in>al. edi+it berbahaya ada +ulit &enyebab+an iritasiD en ?ernaan >i+ a tertelanD dan
Arro; ,ine 11.
a8E*A
4he&i?als n?.
>i+a
terhiru. *aat &en/iritasi &ataD +ulitD ernafasanD &e&bran &u+osa. *en/an dosis besar &enyebab+an &ualD &untahD diareD dan iritasi ada sal en?ernaanD efe+ berbahaya
12.
ALuadest
ani?o.:.
+roni+ ada +ela+uan dan siste& saraf usar ida+ to+si+D dan tida+ &en/andun/ &i+roba seerti air &inu&
TAEL DATA KEAMANAN MATERIAL ADAH
o.
a&a ahan
a&a "abri+
*ata -ea&anan
1.
"oly&etil &etaa+rilat
he *o; 4he&i?al 4o&any
Guna+an tinda+an en?e/ahan dala& &enan/ani solusi "MMA yan/ &udah terba+ar. Bindari +onta+ den/an &ataD +ulitD dan a+aian. Guna+an den/an (entilasi yan/ &e&adai. Bindari &en/hiru asa. Me&a+ai +i&ia8tahan elindun/ &ataD sarun/ tan/an +i&ia
dan a+aian
elindun/ saat &enan/ani A@ "MMA U 4ooly&er eries Resist rodu+. A@ "MMA U 4ooly&er eri daat &enyebab+an iritasi dala& +asus +ena &ataD +ulitD dan selaut lendir. *ala& +asus +onta+ &ataD sira& den/an air sela&a 1! &enit dan hubun/i do+ter se/era.
2.
"olyethylene he *o; 4he&i?al 4o&any
-onta+ lan/sun/ ada &ata den/an resin "E daat &enyebab+an iritasi atau ?idera +ornea. *aat &enyebab+an sensasi tida+ nya&an rin/an dan +e&erahan ada &ata +arena ua "E. ida+ &enyebab+an iritasi ada +ulitD na&un bentu+ lelehan yan/ dianas+an daat &e&ba+ar atau &enyebab+an leuhan ada +ulit. *ebu "E tida+ &eni&bul+an rea+si yan/ tida+ diin/in+an ada ernaasanD na&un ua dari e&anasan daat &en/iritasi saluran ernaasan. ida+ &enyebab+an +era?unan >i+a tertelanD na&un daat &enyebab+an bahaya terseda+.
AGIAN III : Daa Muu Kos'ei&a +$, Fo)'ula K os'ei&a
AMA -@ME-
AMA "ER%ABAA 'AG ME*A,AR
Royalé® Anti8a/ein/ i/ht
4rea&
" Royalé 4os&eti?s l. Raya e+asi -M 22D 4a+un/ a+arta i&ur 13)10 el 5021 $6367
G@#@GA -AEG@R % - AEG@R
5diisi oleh etu/as ediaan "era;atan -ulit - ri& Anti8a/ein/ dan " en?erah
E%9ARA -EMAA E@ =
ri& "utihusu "ot !0 /ra&
-EERAGA #A +$, FORMULA KOSMETIK
,un/si Cat a+tifD anti-ageing Cat a+tifD anti-ageing Cat a+tifD en?erah Cat a+tifD antio+sidan Self-emulsifying base
Thickening Agent
Bu&e+tan E&ollient Antio+sidan "en/a;et
a&azat Retinol iasina&id Etil as+orbil eter dl8α8to+oferol asetat E&ul/ade® E ",
JanthanGu& Gliserin soroil Miristat B ri+losan
Chelating agent
"elarut @A#
a&asesuai4 Retinol ia?ina&ide 38@8 EthylA s?orbi?A?id o?oheryla?etate E&ul/ade E ", 8 Gly?eryl tearate 8 4eteareth820 8 4eteareth812 8 4etearyl Al?ohol 8 4etyl "al&itate JanthanGu& Gly?erin Isopropyl Myristate
utylatedhydroKytoluene ri?losan isodium ETA
a28E*A ALuadest
ALua*e&ineralisata 100D0
-onsentrasi 5I b=b 0D0! !D0 0 D! 0 D! !D0
2
$ D0 !D0 0D01 0 D2 0D0!
77D6)
REFERENSI CAS No%
Na'a INCI
Re(e)ensi
1278$78)
Retinol
M*ofA4R@@RGA4
98-92-0
ia?ina&ide
6$0$80$8
38@8ethyl as?orbi? a?id
M* of M.4.iote? n?.
76)!8)182
o?oheryla?etate
M*ofA,
6$3)8$)86
E&ul/ade E ", 8 Gly?eryl tearate 8 4eteareth820 8 4eteareth812 8 4etearyl Al?ohol 8 4etyl "al&itate
M* of 4@G
111386682
Janthan Gu&
!6818!
Gly?erin
11082780
Isopropyl Myristate
1283780
utylated hydroKytoluene
33083$8!
ri?losan
6318)286
isodium ETA
7732818!
ALua * e&ineralisata
M* of AA-@ .:.
Bandboo+ of "har&a?euti?al EK?iients 6 th Edition Bandboo+ of "har&a?euti?al EK?iients 6 th Edition Bandboo+ of "har&a?euti?al EK?iients 6 th Edition Bandboo+ of "har&a?euti?al EK?iients 6 th Edition M*ofA, Bandboo+ of "har&a?euti?al EK?iients 6 th Edition Bandboo+ of "har&a?euti?al EK?iients 6 th Edition
Unu& 8e'/uaan $ u/e +9# 0)a',
8 8 8 8
Retinol iasina&id Etilas+orbileter dl8α8to+oferol
0D0!I K !0 / !D0IK!0/ 0D!IK!0/ 0D!IK!0/
0D02! / 2D!/ 0D2!/ 0D2!/
8 8
asetat E&ul/ade®E", JanthanGu&
!D0IK!0/ 2IK!0/
2D!/ 1/
8 8 8 8 8 8
Gliserin soroilMiristat B ri+losan a28E*A ALuadest
$D0I !K/0 !D0IK!0/ 0D01IK!0/ 0D2IK!0/ 0D0!IK!0/ 77D6)IK!0/
/2
2D!/ 0D00!/ 0D1/ 0D02!/ 3D$!&#
Unu& 8e'/uaan $ /ah +$%### u/e; 9# &0,
8 8 8 8
Retinol iasina&id Etilas+orbileter dl8α8to+oferol
0D0!I K !0 +/ 0D02! +/ !D0IK!0+/ 2D!+/ 0D!IK!0+/ 0D2!+/ 0D!IK!0+/ 0D2!+/
8 8 8 8 8 8 8 8
asetat E&ul/ade®E", JanthanGu& Gliserin soroilMiristat B ri+losan a28E*A ALuadest
!D0IK!0+/ 2D!+/ 2IK!0+/ 1+/ $D0IK!0+/ 2+/ !D0IK!0+/ 2D!+/ 0D01IK!0+/ 0D00!+/ 0D2IK!0+/ 0D1+/ 0D0!IK!0+/ 0D02!+/ 77D6)IK!0+/ 3D$!#
Alasan 8e'ilihan /ahan: $% Reinol
8 Retinol efe+tif &en?e/ah enyu&batan ori8oriD &en/uran/i +erutan dan /aris8 /aris halus +ulitD &enin/+at+an rodu+si +ola/enD &ele&but+an te+stur +ulitD &enin/+at+an +etebalan +ulitD &en/uran/i >era;atD &en/uran/i noda hita& ada +ulitD dan &e&er+e?il ori8ori +ulit. 8 Retinol >u/a &e&er?eat er/antian selD &erata+an ;arna +ulit dan &en/halus+an +ulit. 8 #ebih &udah didaat+an dan h ar/a lebih &urah. "% Niasina'i*
8 iasina&id &enin/+at+an rodu+si eider&is seba/ai barier le&a+ 5?ontohD sera&id dan >u/a seba/ai barier laisan rotein dan re+usor8re+usornya. 8 Me&ili+i fun/si seba /ai anti8infla&asi dan &en/ha&bat e&bentu+an sebu& di&ana efe+ ini ternyata ber+ontribusi seba/ai anti8a/ein/ 8 iasina&id &enin/+at+an rodu+si +ola/en yan/ ber+ontribusi den/an &en/uran/i +erutan ada +ulit. 8 Etil as+orbil eter &erua+an turunan (ita&in 4 yan/ atau asa& as+orbat yan/
% Eil as&o)/il ee)
alin/ bai+ dan alin/ stabil dala& stru+tur +i&ia. 8 Mudah di/una+an dala& for&ulasi +os&eti+ +arena sifat liofili+ dan h idrofili+. 8 *aat berenetrasi +e dala& +ulit dan &en/ala&i &etabolis& oleh tubuh. .% *l- -o&o(e)ol asea
8 ,un/si uta&a (ita&in E adalah antio+sidan. *ala& sediaan +os&eti+D (ita&in E
daat &en?e/ah terde/radasinya bahan lain oleh o+si/en. #e&a+ &erua+an senya;a yan/ &udah diseran/ oleh radi+al bebas sehin//a daat dirusa+ &elalui rea+si o+sidasi. :ita&in E daat berea+si den/an radi+al bebas sehin//a &en?e/ah ter>adinya rea+si berantai dari roses erusa+an le&a+. 8 entu+ N8to+oferol se?ara u&u& dia+ui bentu+ alin/ a+tif dari (ita&in E dibandin/+an bentu+ yan/ lain. entu+ ester dari (ita&in E lebih stabil dibandin/+an :ita&in E yan/ tida+ teresterifi+asi. 8 :ita&in E dala& bentu + N8to+oferol aseta t banya+ di/un a+an dala& sedia an +os&eti+ +arena &e&ili+i +eun//ulan yaitu tida+ &en/iritasi +ulitD tida+ &eni&bul+an rea+si sensitisasi terhada +ulitD serta tida+ bersifat +arsino/eni+ sehin//a a&an di/una+an dala& +os&eti+. 9% E'ul0a*e< S E PF
8 *i/una+an seba/ai basis +ri& den/ an +ons istensi yan/ ?o?o+ untu+ re arasi +os&eti+ ada +ri& = lotion &inya+ dala& air 5o=; 8 ida+ &en/iritasi +ulit dan tida+ to+si+. 6% =anhan Gu'
8 Janthan /u& &e&ili+i sifat alir seudolasti+ yan/ telah di/una+an se?ara luas dala& far&asiD teruta&a untu+ en//unaan +os&eti+ seba/ai enstabil dan en/ental. 8 -o&atibel den/an seba/ian besar bahan8bahan far&asi lainnya. >% Glise)in
88 8 8 8 8 8
Meari&n/ud& i/eunnaah+aanndeanla/& ua+oasn&aeirti+ Mudahdieroleh ersifatstabil ida+ &eni&bul+an efe+ to+si+D +arsio/eni+D dan &uta/eni+ *aat &e &bentu+ la isan halus di a tas +u lit da n &e&ertahan+an + ele&baban Me&buat sediaan +ri& &en>adi lebih le&but
7% Iso8)o8il Mi )isa
8 8
*i/una+an dal a& +o s&eti+ +a rena &e &beri+an si fat abs orbsi ya n/ ba i+ di er&u+aan +ulit ida+ &en/iritasi + ulit
?% HT
8 8
*i/una+an untu+ &en?e/ah o+sidasi le&a+ dan &inya+ ta+ >enuh Men?e/ah hilan/nya a+ti(itas dari (ita&in larut &inya+
$#% T)i&losan
8
ri+losan efe+tif terhada Gra& 8 ositif dan seba/ian besar ba+teri Gra& F ne/atif. 8 iasa di/una+an untu+ desinfe+tan dala& sediaan sabun dan +ri&.
$$% Na"-EDTA
8
a28E*A daat &e&bentu+ senya;a +o&le+s yan/ &anta den/an
se>u&lah besar ion lo/a&D sehin//a &erua+an li/an yan/ tida+ sele+tif. 8 Mudah larut dala& airD daat dieroleh dala& +eadaan &urni. $"% A@ua*es
8 8
*aat &elarut+an seba/ian besar bahan lain yan/ di/una+an. eba/ai elarut yan/ tida+ &eni&bul+an to+si+
AGIAN III : Daa Muu Kos'ei&a +", Pe'/uaan Kos'e i&a
AMA "ER%ABAA 'AG ME*A,AR " Royalé 4os&eti?s l. Raya e+asi -M 22D 4a+un/ a+arta i&ur 13)10 el 5021 $6367
AMA -@ME- Royalé® Anti-Ageing Night Cream G@#@GA 5diisi oleh etu/as %AE-GA@R EG@R
erid&iaA ann"tie8A ra/;eaitna/nd-aunli"ten?erah -
E%9ARA -EMAA E@ =
ri& "utihusu "ot !0 /ra&
-EERAGA #A PEMUATAN KOSMETIKA Pe)sia8an Pela)u • •
a28E*A ALuadest
Fase A: •
E&ul/ade® E ",
•
B
•
ri+losan
•
soroil &iristat
Fase : •
ALuadest
•
Janthan Gu&
Fase C: •
dl8α8to+oferol asetat
•
Retinol
Fase D: •
Gliserin
•
iasina&id
•
Etil as+orbil eter
•
ALuadest
PROSEDUR PEMUATAN
1. ia+an eralatan yan/ dibutuh+an dan ruan/ rodu+si e&buatan. 2. ia+an bahan yan/ a+an di/una+an dala & e&buatan. i&ban/ se&ua bahan den/an sa+sa&a. 3. "rosedur e&buatan dia;ali den/an &elarut+an a 28E*A +e dala& seluruh aLuadest yan/ a+an di/una+an seba/ai elarut dala& roses e&buatan +ri& ini. $. "en/er>aan ,ase A E&ul/ade® E8",D BD tri+losan dan soroil &iristat dianas+an ada suhu 70o4 hin//a &elebur seluruhnya +e&udian diadu+ den/an ho&o/enizer +e?eatan 2000 r& sela&a 10 &enit hin//a &e&bentu+ basis +ri&. !. "en/er>aan ,ase Janthan Gu& di&asu++an +e dala& sedi+it elarut suhu 70 o4 sa&bil diadu+ diatas homogeni9er den/an +e?eatan en/adu+an 1000 r&. "roses en/adu+an dibiar+an
hin//a 10 &enit sa&ai larutan &en>adi >ernih dan ho&o/en. 6. a&bah+an fase +e dala & fase AD +e& udian diad u+ &en //una+an homogeni9er den/an +e?eatan 1000 r& sela&a 10 &enit. 7. ,ase 4D y aitu dl 8 α8to+oferol asetat dan retinol dita&bah+an +e dala& basis +ri&D diadu+ den/an &en//una+anhomogeni9er 1000 r& sela&a 10 &enit. . "en/er>aan ,ase * GliserinD iasina&idD Etil as+orbil eter dilarut+an +e dala& sisa elarut +e&udian homogeni9er den/an +e?eatan 1000 r& sela&a ! &enit hin//a ho&o/en. ). a&bah+an ,ase * +e dala& ?a&uran basis +ri&D diadu+ &en//una+an homogeni9er
den/an +e?e atan 1000 r& sela &a 10 &enit hin// a homogeni9er
seluruhnya. 10. -ri& yan/ telah &e&enuhi ersyaratan &utu di&asu++an +e dala& +e&asan ri&er 5ot +e&udian di+e&as &en//una+an +e&asan se+under. 11. #a+u+an e(aluasi terhada sediaan.
SKEMA PEMUATAN
"ersiaan "elarut a28E*A dilarut+an +e dala& aLuadest
,ase A E&ul/ade® E8",D BD ri+losanD dan soroil &iristat dianas+an ada suhu 70o4 hin//a &elebur
,ase Janthan Gu& di&asu++an dala& sedi+it elarut suhu 70o4D adu+
"omogeni9er seluruhnya. 2000 r& 10 &enit hin//a &en>adi basis +ri&.
homogeni9er 1000 r& den/an10 sela&a &enit sa&ai larutan &en>adi >ernih dan ho&o/en.
a&bah+an ,ase +e dala& ,ase A. Bo&o/en+an den/an homogeni9er 1000 r& sela&a 10 &enit ,ase 4 Retinol dan dl8α8to+oferol asetat dita&bah+an +e dala& basis +ri&D diadu+ den/an &en//una+an homogeni9er 1000 r& sela&a 10 &enit.
Massa +ri&
,ase * GliserinD iasina&id dan Etil as+orbil eter dilarut+an +e dala& sisa elarutD +e&udian homogemi9er 1000 r& sela&a ! &enit.
-ri& di+e&as dala& ;adah ri&er 5ot
"en/e&asan se+under
E(aluasi sediaan
AGIAN III : Daa Muu Kos'ei&a +, S8esi(i&asi *an Meo*e Analisis Kos'ei&a
""4
AMA "ER%ABAA 'AG ME*A,AR
AMA -@MEG@#@GA
Royalé® Anti8a/ein/ i/ht 4rea& 5diisi oleh etu/as
-AEG@R
ediaan "era;atan -ulit
" Royalé 4os&eti?s l. Raya e+asi -M 22D
% - AEG@R E%-
- ri& Anti8A/ein/ d an " en?erah -ri&
4a+un/ a+arta i&ur 13)10
9ARA
"utihusu
-EMAA
"ot
el 5021 $6367
E@= -EERAGA #A !0 /ra& A% Ealuasi Fisi& $% O)0anole8is
"ena&ilan u&u& suatu +ri&D identitas (isualnya serta seluruh Q+eelo+annyaV san/at entin/ ba/i eneri&aan +onsu&enD ba/i en/ontrolan +esera/a&an antar bahanD serta untu+ &e&antau e&buatan yan/ bebas +esalahan. Men/ontrol ena&ilan u&u& suatu sediaan ?rea&D &elibat+an en/u+uran se>u&lah erlen/+aan seerti bentu+D ;arnaD ada tida+nya bau dan rasanya ada +ulit. "% Penea8an 8H
B diu+ur den/an alat otensio&etri+ 5B &eter yan/ telah di+alibrasi den/an daar standar B $ dan B 7 serta &a&u &en/u+ur har/a B sa&ai 0D02 unit B &en//una+an ele+trode indi+ator yan/ e+a terhada a+ti(itas ion hidro/enD ele?trode +a?aD dan ele+trode e&bandin/ yan/ sesuai seerti ele+trode +alo&el atau ele+trode era+ +lorida. "en/u+uran dila+u+an ada suhu ruan/. % U&u)an Glo/ul
%ntu+ &elihat distrib usi u+uran /lobulD di/un a+an &i+ros+o oti+. 4rea& dileta++an di atas +a?a ob>e+ dan ditutu den/an /elas enutuD +e&udian dia&ati &en//una+an &i+ros+o den/an erbesaran 100 +ali.
-e&udian
/a&bar tersebut dibandin/+an den/an foto e&bandin/ yan/ ada u+urannya. -e&udian dihitun/ dia&eter u+uran /lobul &en//una+an ru&us Ed&undson. Ru&us Ed&unson 1/p
∑ nd f ∑ nd
p+ f
*ia&eter rata8rata
n banya+nya arti+el dala& +isaran u+uran d satu dari /aris ten/ah e+i(alen inde+s arit&ati+ 1 f inde+s fre+uensi .% Ui !is&osias
"en/u>ian (is+o sitas ini untu+ &en/ etahui la>u dari e&ulsi.
"rinsinya
&en/u+ur (is+ositas ada beberaa r& yan/ berbeda D sifat aliran di+etahu i den/an &e&buat +ur(a antara r& den/an usaha yan/ dibutuh+an untu+ &e&utar sindel. %saha dihitun/ den/an &en/ali+an an/+a ada s+ala den/an fa+tor ada setia r&. 9adah diiisi den/an sediaanD sindel diasan/ yan/ sesuaiD sindel diturun+an sa&ai batas sindel ter?elu +e dala& sediaanD r& alat diaturD &otor dinyala+an den/an &ene+an to&bol @ dan alat berutarD an/+a yan/ ditun>u++an oleh >aru& &erah yan/ ber/era+ telah stabil 5 dial reading diba?aD den/an &en/ubah r& a+an didaat (is+ositas ada berba/ai r&D di&ulai den/an r& 2D $D 10D 20 dan sebali+nya. ilai (is+ositas 5W dala& ?entioise 5?s dier oleh dari hasil er+alia n dial reading den/an fa+tor +ore+si +husus untu+ &asin/8&asin/ +e?eatan sindel. ifat aliran daat dieroleh den/an &e&buat +ur(a antara shearing stress terhada rate of shear . Shearing stress 5,=A adalah /aya ersatuan luas yan/ dierlu+an untu+ &enyeb ab+an aliranD sedan/+an rate of shear 5d(=dr adalah erbedaan +e?eatan 5d( antara dua bidan/ ?airan diisah+an oleh suatu >ara+ yan/ +e?il se+ali 5dr. ilai shearing stress dieroleh dari hasil er+alian dial readin/ den/an 7D17< sedan/+an nilai rate of shear dieroleh dari hasil er+alian shearing stress den/an satu er (is+ositas. -ur(a yan/ didaat +an dibandin/+an den/an literatur. 9% Ho'o0enias
Bo&o/enitas daat ditentu+an berdasar+an >u&lah /lobul &auun distribusi u+uran /lobulnya den/an en/a&bilan sa&el ada berba/ai te&at 5ditentu+an &en//una+an &i+ros+o untu+ hasil yan/ lebih a+urat. i+a sulit dila+u+an atau butuh ;a+tu yan/ la&aD ho&o/enitas daat ditentu+an se?ara (isual. "en/a&bilan sa&el daat dila+u+an ada ba/ian atasD ten/ahD atau ba;ah. a&el ditetes+an ada +a?a obye+ +e&udian dirata+an den/an +a?a obye+ lain sehin//a terbentu+ laisan tiis.Globul dia&ati se?ara (isual. "enafsiran hasil e&ulsi yan/ ho&o/en a+an &e&erlihat+an >u&lah atau
distribusi u+uran /lobul yan/ relatif ha&ir sa&a ada berba/ai te&at en/a&bilan sa&el 5e&ulsi di+o?o+ terlebih dahulu. 6% 5 Se*iaan *en0an Pi&no'ee)
-e?uali dinyata+an lain dala& &asin/8&asin/ &ono/rafiD enetaan bobot >enis di/una+an hanya untu+ ?airanD dan +e?uali dinyata+an lainD didasar+an ada erbandin/an bobot zat di udara ada suhu 2!o4 terhada bobot air den/an (olu&e dan suhu yan/ sa&a. ila suhu diteta+an dala& &ono/rafiD bobot >enis adalah erbandin/an bobot zat di udara ada (olu&e dan suhu yan/ sa&a. ila o
ada suhu 2! 4 zat berbentu+ adatD teta+an bobot >enis ada suhu yan/ tertera ada &asin/8&asin/ &ono/rafiD dan &en/a?u ada air ada suhu 2!o4. 1. Guna+an i+no&eter bersihD +erin/D dan telah di+a librasi den/an &eneta+an bobot i+no&eter dan bobot air yan/ baru dididih+an ada suhu 2!o4 2. Atur hin//a suhu zat u>i lebih +uran/ 20 o4D &asu++an +e dala& i+no&eter 3. Atur suhu i+no&eter yan/ telah diisi hin//a suhu 2! o4 $. uan/ +elebihan zat u>i dan ti&ban/ !. -uran/+an bobot i+no&eter +oson/ dari bobot i+no&eter yan/ telah dii si 6. obot >enis adalah hasil yan/ dieroleh den/an &e&ba/i bobot zat den/an bobot air dala& i+no&eter. -e?uali dinyata+an lain dala& &ono/rafiD +eduanya diteta+an ada suhu 2!o4.
5: 2 − : 06 5: 1 − : 06
di&anaD 90 bobot i+no&eter +oson/ 91 bobot i+no&eter yan/ diisi air 92 bobot i+no&eter yan/ diisi sediaan >% Ti8e K)i' a% Ui Kela)uan 3a a)na
%>i dila+u+an den/an &enetes+an zat ;arna larut airD &isalnya biru &etilen ada er&u+aan +ri&. i+a zat ;arna terlarut dan berdifusi ho&o/en ada fase e+sternalD &a+a tie e&ulsi adalah &inya+ dala& air 5&=a. i+a zat ;arna ta&a+ seba/ai tetesan ada fase internalD &a+a tie e&ulsi adalah air dala& &inya+ 5a=&. Bal yan/ ter>adi a+an sebali+nyaD >i+a di/una+an zat ;arna larut dala& &inya+. /% Ui Pen0ene)an
%>i ini dila+u+an den/an &en/en?er+an sediaan +ri& den/an air. i+a sediaan
ter?a&ur
bai+
den/an
airD
tana
&e&erlihat+an
+etida+?a&uranD &a+a tie e&ulsi adalah &inya+ dala& air 5&=a. Bal ini daat dila&ati den/an &i+ros+o untu+ &e&beri+an (isualisasi yan/ bai+ &en/enai ada atau tida+ adanya +etida+ter?a&uran. 7% Da2a Se/a)
"en/u>ian daya sebar +ri& dila+u+an &en//una+an e+stenso&eter yan/ terdiri dari dua le&en/ +a?a bulat. "ada le&en/ +a?a ba/ian ba;ah terdaat s+ala en/u+ur dia&eter. ebanya+ 1 /ra& sa&el +ri& dileta+an ada usat antara dua le&en/ +a?a bulatD +e&udian diberi beban seberat ! /ra& dan didia&+an sela&a 1 &enitD lalu setia 1 &enit beban dita&bah den/an inter(al ! /ra&. Bal ini dila+u+an hin//a dieroleh dia&eter sebar +ri& yan/ +onstan. *aya sebar +ri& yan/ dihara+an yaitu sebesar !87 ?&. ?% Irritant Reacti%ity Test a% Co)neo'ee) +Tin0&a Hi*)asi,
4orneo&eter di/una+an untu+ &en/u+ur electrical capacitance. Capacitance daat di+ata+an seba/ai +onstanta diele+tri+ dari +ulit. -onstanta diele+tri+ +ulit ber/antun/ ada tin/+at hidrasi se&a+in besar +andun/an air &a+a se&a+in besar nilai +onstanta diele+tri+nya. /% TEL +T)ans E8i*e)'al ae) Loss,
*aat diarti+an seba/ai tin/+at +ehilan/an air yan/ disebab+an +arena e(aorasi dari er&u+aan +ulit. ilai E9# yan/ rendah berarti fun/si barier +ulit san/at bai+ dan hanya sedi+it +ehilan/an +ele&baban. E9# daat diu+ur den/an E(aori&eter atau e;a&eter. $#% !olu'e Te)8in*ah&an
1. -o?o+ isi 10 ;adah satu er satu 2. uan/ isi erlahan8lahan dari tia ;ada h +e dala & /elas u+ur +eri n/ terisah den/an +aasitas /elas u+ur tida+ lebih dari 2D!K (olu&e yan/ diu+ur dan telah di+alibrasiD se?ara hati8hati untu+ &en/hindar+an e&bentu+an /ele&bun/ udara ada ;a+tu enuan/an dan didia&+an sela&a tida+ lebih dari 30 &enit. 3. i+a tela h beba s dari /el e&bun/ ud araD u+ur (ol u&e dari tia ?a& uran (olu&e rata8rata e&ulsi dari 10 ;adah tida+ +uran/ dari 100I dan tida+ satuun (olu&e ;adah yan/ +uran/ dari )!XI dari (olu&e yan/ dinyata+an ada eti+et. $. i+a A adalah (olu &e rata 8rata +ura n/ dar i 100I dar i yan/ ter tera ada eti+et tetai tida+ satuun ;adah (olu&enya +uran/ dari )!I dari yan/
tertera ada eti+etD atau tida+ lebih dari satu ;adah yan/ (olu&enya +uran/ dari )!I tetai tida+ +uran/ dari )0I dari (olu&e yan/ tertera ada eti+etD la+u+an en/u>ian ada 20 ;adah ta&bahan. !. :olu&e rata8 rata e&ul si yan/ di eroleh dar i 30 ;ad ah tida + +uran/ dari 100I dari (olu&e yan/ tertera ada eti+etD dan tida+ lebih dari satu ;adah yan/ (olu&enya +uran/ dari )!I tetai tida+ +uran/ dari )0I seerti yan/ tertera ada eti+et. $$% Senso)2 Asses'en a%
Pi& U8
Renda& u>un/ >ari telun>u+ se?ara horizontal +e dala& ;adah sediaan teat sa&ai u>un/ +u+u. An/+at >ariD bandin/+an den/an >u&lah yan/ tin//al di >ari. andin/+an >u&lah e&ulsi yan/ tin//al tersebut den/an standar yan/ teat.
/%
Konsisensi
e&at+an dua ;adah yan/ &en/andun/ zat u>i dan standar di hadaan +ita. Renda& >ari telun>u+ dari +edua tan/an +ita 5+anan &enu>u ;adah zat u>i dan +iri &enu>u ;adah standar se?ara berbaren/an den/an sudut +ira8 +ira 60 o 5si+u tan/an tida+ boleh &enyentuh &e>aD na&un harus teta teran/+at. e/era setelahnyaD an/+at >ari. -onsistensi di+orelasi+an den/an te+anan 5pressure yan/ +ita la+u+an sela&a +ita &erenda& u>un/ >ari telun>u+ +ita dan +eti+a +ita &en/an/+at >ari tersebut dari ;adah. "rosedur daat diulan/i 183 +ali. an/an &en/ulan/i terlalu serin/ +arena a+an &enyebab+an sediaan &en>adi lebih en?er=?air +arena terlalu banya+ &endaat te+anan. andin/+an den/an standar. %
Cushion
1!0 &/ zat leta++an ada u>un/ >ari telun>u+ dan ibu >ari lalu /oso+an. E(aluasi >u&lah yan/ dirasa+an antara u>un/ ibu >ari dan u>un/ >ari telun>u+ sela&a roses en//oso++an tersebut. andin/+an den/an standar. *%
S' oohness
-ulit die(aluasi setelah absorsi a+hir dari rodu+. "rodu+ dioles+an ada salah satu ba/ian tan/an lalu rasa+an tin/+at +ele&butan yan/ dihasil+an ada ba/ian yan/ dioles tersebut dan bandin/+an den/an ba/ian yan/ tida+ dioles+an. e%
Oilness4ainess
-ulit dia&ati &en/+ila atau tida+ setelah &en//una+an rodu+ u>i. % Ealuasi Ki'ia Penea8an &a*a) a a&i( *ala' se*iaan $% Penea8an &a*a) Eil As&o)/il Ee)
"enetaan +adar etil as+orbil eter &en//una+an +ro&ato/rafi ?air +iner>a tin//i 5-4-. ,ase dia&
+olo& 41 F R"
,ase /era+
&etanol F air 51$
*ete+tor
u( 260 n&
#a>u alir
0D7! &#= &enit
:olu&e in>e+si 2 0 T# "% Penea8an &a*a) Niasina'i*a
"enetaan +adar iasina&ida &en//una+an -ro&ato/rafi 4air -iner>a in//i 5fase terbali+ ,ase /era+
$0I 5(=( &etanol dala& larutan daar fosfat 0D020 M ada B !D!.
-olo& *ete+tor
Byersil ,luohase "," %:=:is ada 2!$ n&
#a>u alir
1 &#=&enit
:olu&e in>e+si 2 0 T# % Penea8an Ka*a) B-o&o(e)ol asea
"enetaan +adar N8to+oferol asetat &en//una+an +ro&ato/rafi ?air +iner>a tin//i 5-4-. ,ase /era+
asetonitril 8 &etanol 5)!!I (=(
-olo&
nertsil @*82 ! &&D $D6 J 2!0 &&2
*ete+tor
"*A ada 20 n&
#a>u alir
2 &#=&enit °
e&eratur +olo& 30 4 :olu&e in>e+si 20 T# .% Penea8an Ka*a) Reinol
"enetaan +adar retinol &en//una+an +ro&ato/rafi ?air +iner>a tin//i 5-4-. ,ase /era+
n8he+sana
-olo&
$D6 && K 1! ?& 5#
*ete+tor
32! n&
#a>u alir
1 &#=&enit
:olu&e in>e+si
20 T#
C% Ealuasi iolo0i Ui E(e&i(ias Pen0a e Ani'i&)o/a
"indah+an 20 &l sa&el +e dala& &asin/8&asin/ ! tabun/ ba+teriolo/i+ bertutuD beru+uran sesuai dan steril. no+ulasi &asin/8&asin/ ;adah atau tabun/ den/an salah satu susensi &i+roba ba+uD &en//una+an erbandin/an 0D10 &l ino+ula setara den/an 20 &l sediaanD dan ?a&ur. Mi+roba u>i den/an >u&lah yan/ sesuai harus dita&bah+an sede&i+ian rua hin//a >u&lah &i+roba di dala& sediaan u>i se/era setelah ino+ulasi adalah antara 100.00 dan 1.000.000 er &l. eta+an >u&lah &i+roba (iabel di dala& tia susensi ino+ulaD dan hitun/ an/+a a;al &i+roba tia &l sediaan yan/ diu>i den/an &etode le&en/. n+ubasi ;adah atau tabun/ yan/ telah diino+ulasi ada suhu 20 o sa&ai 2!o. A&ati ;adah atau tabun/ ada hari +e 7D +e 1$D +e 21 dan +e 2 sesudah ino+ulasi. 4atat tia erubahan yan/ terlihat dan teta+an >u&lah &i+roba (iabel ada tia selan/ ;a+tu tersebut den/an &etode le&en/. *en/an &en//una+an bilan/an teoritis &i+roba ada a;al en/u>ianD hitun/ erubahan +adar dala& ersen tia &i+roba sela&a en/u>ian. uatu en/a;et dinyata+an efe+tif di dala& ?ontoh yan/ diu>iD >i+a a. u&lah ba+ teri (iabel ad a hari +e 1$ ber +uran/ hin//a tid a+ lebi h dari 0D1I dari >u&lah a;al b. u&lah +aan/ dan +ha&ir (iabel sela&a 1$ hari erta&a adalah teta atau +uran/ dari >u&lah a;al ?. u&lah tia &i+ roba u>i sel a&a har i tersisa dari 2 hari en/u>ian adalah teta atau +uran/ dari bilan/an yan/ disebut ada a dan b. "%
La8o)an hasil 8en0uian 8)o*u& a*i a.
b. ?.
d. e. f. /.
@r/anoletis entu+ -ri& au - has 9arna "utih Bo&o/enitas Bo&o/en :is+ositas dan sifat alir :is+ositas 300008!0000 ?s entu+ al iran "s eudolastis ie +ri& &inya+ dala& air 5o=; *ia&eter /lobul 0D1810 Y& -onsistensi $!08!00 dyne=?& 2 *aya sebar !87 ?&
h. i.
>.
B 686D! Efe+tifitas en/a;et anti&i+roba u&lah ba+teri 51$ hari ber+uran/ 0D1I dari >u&lah a;al u&lah +aan/ dan +ha&ir 51$ hari teta u&lah &i+roba u>i 5ba+teriD +aan/D dan +ha&ir ada 2 hari teta Irritant reactivity test
Bidrasi E9# %
$!8!0unit 1!/=h=& 2
Sa/ilias P)o*u& *ienu&an sela'a 6 /ulan
"e&eri+saan stabilitas sediaan +ri& dila+u+an &en//una+an ti/a bets. "e&eri+saan dila+u+an se?ara (isual den/an &en/a&ati adanya erubahan bentu+D ;arnaD dan bau. a.
%>sitabilitasfisi+
*ia&ati bentu+D ;arna dan bau ada +ondisi suhu ruan/ 530 o4 dan di udara terbu+a. b.
%>i stabilitas dier?eat *ila+u+an ada suhu $0 4 5Z 2o4 dan +ele&baban relati(e 7!I 5Z !I. o
AGIAN III : Daa Muu Kos'ei&a +., Rin0&asan La8o)an Sa/ilias Kos'ei&a
U5I STAILITAS Ro2al< Ani-a0ein0 Ni0h C)ea' Ui Sa/ilias Di8e)e8a
"rosedur *ila+u+an u>i stabilitas dier?eat ada suhu $0o4 5Z 2o4 dan +ele&baban relati(e 7!I 5Z !I sela&a 6 bulan. "en/a&atan stabilitas terhada +ri& dila+u+an terhada bentu+D ;arnaD dan bau. i+a sediaan stabil sela&a 6 bulan ada suhu $0o4 5Z 2o4 dan +ele&baban relati(e 7!I 5Z !I &a+a daat die+straolasi+an sediaan stabil sela&a 2 tahun.
No es
Pe)la&uan *an
entu+ au
,11020$7! 9arna
entu+ au
,11020$76 9arna
entu+ au
,11020$77 9arna
-esi&ulan
ulan Ke
S8esi(i&asi
#
ri& -
$
"
6
6
eta
eta
eta
eta
eta
-has
eta
eta
eta
eta
eta
"utih susu
eta
eta
eta
eta
eta
eta
eta
eta
eta
eta
-has
eta
eta
eta
eta
eta
"utih susu
eta
eta
eta
eta
eta
-ri&
eta
eta
eta
eta
eta
-has
eta
eta
eta
eta
eta
"utih susu
eta
eta
eta
eta
eta
ri& -
Ro2al< Ani-a0ein0 Ni0h C)ea' stabil sela&a 2 tahun.
AGIAN I! : DATA KEAMANAN DAN KEMANFAATAN KOSMETIKA +$, Penilaian Kea'anan
AMA "ER%ABAA 'AG ME*A,AR
AMA -@ME- Royalé® Anti-ageing Night Cream G@#@GA 5diisi oleh etu/as -AEG@R ediaan "era;atan -ulit % -AEG@R -ri& Anti8A/ein/ dan "en?erah
" Royalé 4os&eti?s l. Raya e+asi -M 22D 4a+un/ a+arta i&ur 13)10 E%el 5021 $6367 9ARA -EMAA
E@ =
-ri& "utihusu "ot !0 /ra&
-EERAGA #A $, Penilaian Kea 'anan a%
La8o)an P enilaian Ke a'anan Kos'ei&a
Terlampir
/%
Curriculum &itae Penan00un0 5aa/ Te&nis aau Penilai Kea'anan + 'afety Assessor,
Terlampir
+$, a% La8o)an Penilaian Kea'anan Kos'ei&a
#A"@RA "E#AA -EAMAA -@ME-A Royalé® Anti-ageing Night Cream No
Na'aahan
Kea'anan
ida+ to+si+ dan ada +os&eti+
Penilaian
1
Retinol
2
iasina&id
3
Etil as+orbil eter
$
dl8α8to+oferol asetat
!
E&ul/ade® E8",
ida+ to+si+ dan tida+ iritatif
esuai
6
JanthanGu&
ida+to+si+dantida+iritatif
esuai
7
Gliserin
soroil &iristat
)
B
10
ri+losan
tida+ iritatif se?ara ber&a+na ida+ to+si+ dan ada +os&eti+ tida+ iritatif se?ara ber&a+na ida+ to+si+ dan ada +os&eti+ tida+ iritatif se?ara ber&a+na ida+ to+si+ dan ada +os&eti+ tida+ iritatif se?ara ber&a+na
ida+ to+si+ dan ada +os&eti+ tida+ iritatif se?ara ber&a+na ida+ to+si+ dan ada +os&eti+ tida+ iritatif se?ara ber&a+na ida+ to+si+ dan ada +os&eti+ tida+ iritatif se?ara ber&a+na ida+ to+si+ dan ada +os&eti+ tida+ iritatif se?ara ber&a+na
esuai esuai esuai esuai
esuai esuai esuai esuai
11
a28E*A
ida+to+si+dantida+iritatif
12
ALuadest
ida+to+si+dantida+iritatif
esuai esuai
a+artaD 1$ o(e&ber 2016 "enilai -ea&anan
ASHAR M. Ashar MunadhilD M.,ar&.D At +$, /% Curriculum &itae Penan00un0 5aa/ Te&nis aau Penilai Kea'anan + 'afety Assessor, Daa P)i/a*i
a&a " "an/+at=Golon/an abatan A/a&a e&at=t/llahir Ala&at -antor
"utri #estariD M.,ar&.D At. 130 67$0) "e&binaD:= #e+tor eala sla& a+artaD1!ete&ber1)73 ,a+ultas ,ar&asi % F -a&us aru %8*eo+
Ala&atRu&ah
16$2$ el. 7$)001 alan "ala+ali Raya o.!7 e>i *eo+ 16$2!el. 6$37)0 B 0122!1637 e8&ail utrilestari[/&ail.?o&
Pen*i*i&an:
1. 2. 3. $. !. 6.
* an>un/sari 3D u&edan/D 1)$ M" 1 an>un/sariD u&edan/D 1)7 MA 1 u&edan/D 1))0 1 ,ar&asiD % ni(ersitas ndonesiaD 1))$ Aote+er ,ar&asi %ni(ersitas ndonesiaD 1))! 2 ,ar&asi nstitut e+nolo/i andun/D 1))7
Pen0ala'an Ke)a:
1))782001 200182007 2008e+aran/ e+aran/
uer(isor Puality Assuran?e " -i&ia ,ar&a b+ Assitant Mana/er Puality Assuran?e " Re/isa"lus 4os&e?euti?al Mana/er Puality Assuran?e " Re/isa"lus 4os&e?euti?al i& Ahli " enilaian *ata " endaftaran -os&eti+aD adan "@M R.
Pen0ala'an O)0anisasi:
1))2 81))6 1))2 F 1))7 1))782006 20068e+aran/
Bi&unan Mahasis;a ,ar&asi %ni(ersitas ndonesia +atan Mahasis;a ,ar&asi ndonsiaD e+retaris. +atan Aote+er donesiaD endahara. Bi&unan l&u;an -os&eti+a ndonesiaD e+retaris enderal
Pen0ala'an Menelii4Pu/li&asi *ala' 5u)nal Il'iah :
1.
"en/aruh M inya+ Atsiri e +s b erba/ai a &u /alian sin /set terhada +er>a trisinD
3
Medi+a o. $ hn 10D Aril 1)$D hal.263826! "e&eri+saan +estabilan li&a &ere+ +asul @&erazol 20 M/D ulletin , *- a+artaD uli8A/ustus 1))!D hal. 17 821 ,or&ulasi ody #otion den/an o>oba @il [ ,insol( D nfo -os&eti+aD 1))3
$ !
"eneraan Metode "en/uaan "elarut ada Mi+roen+asulasi ,urose&ideD 1))2 %saha &e lindun/i :ita&in 4 da ri " en/aruh o+ sidasi u dara d an ?ahaya se ?ara
6
Mi+roen+asulasiD 1))6 Effe?t @ f e&erature @n h e indin/ @f enzoate y B u&an eru& Albu&inD
7.
Ma+araD urnal "enelitian %ni(ersitas ndonesiaD 2001D Edisi ains dan e+nolo/iD15)D hal. 2) F37. indin/ of 111 n8*"A8@?treotide 111 n8*@A @?treotide and '8*@A8 'R3 F@?treotide to "las&a "roteinsD ,olia "har&. %ni(.4arol.2001D JJ: )8
2
.
)2 he indin/ of enzoate y Bu &an eru& Al bu&in A nd t s e&erature
).
*eenden?e. 4e+oslo(ens+a ,yziolo/ie 2000D4islo $D Rotni+ $) 166 "ostnatal Mortality ,ro& Me nin/o?o??al nfe?tions *u rin/ he "e riod 1) !08
1))1 in %.. Me?hanis& @f A/ein/ And *e(elo&entD 2000D 11) )8 13 10. he indin/ of Radio F#abelled Re?etor e?ifi? "etides to "las&a8"roteinsD "ro?eedin/ @f "an "a?ifi? J 4onferen?eD ali F ndonesiaD une 2382!D2003 11. he nfluen?e of oysofla(on o he +in A/ein/ n"re8Menoausal 9o&enD "ro?eedin/ @f 2003 ,44 4onferen?eD eoulD -oreaDD ete&ber 2282$D 2003 Se'ina) Te)a&hi) 2an0 Dii&ui :
1.
"an "a?ifi? J 4onferen?eD ali F ndonesiaD une 23 F2!D 2003 udul he indin/ @f Radio8#abelled Re?etor8e?ifi? "etides o "las&a "roteins
2.
"enya>i oshita *>a>adisastra "erte&uan ahunan +atan ar>ana ,ar&asi ndonesiaD a+rtaD 16 F 1 @+tober
3.
2003D "anitia "har&a?y eauty U Bealth EKo03 5"BE03D -a&us % *eo+D ete&ber 12D 2003 udul "e&utih yan/ teat dan a&an ba/i ;anita ndonesia
$.
"enya>i oshita *>a>adisastra nternational ,e deration @f o?ieties @f 4 os&eti? 4he&ist 4on feren?eDeoulD ete&ber 2282$D 2003 udul he nfluense of oy sofla(on to the +in A/ein/ n "re&enoausal 9o&en
!.
"enya>i =ndonesian dele/ation oshita *>a>adisastra nternational ,e deration @f o?ieties @f 4 os&eti? 4he&ist 4on feren?eDeoulD
ete&ber 2282$D 2003 udul ,or&ulation and tability est of Anti A/ein/ 4rea& 4ontainin/ Methanol ,ra?tion @il @f "an/iu& EduleD Rein;D As a Radi?al ?a(en/er A/ent 6.
"enya>i = "oster oshita *>a>adisastra ndonesian o?iety @f 4os&eti? ?ientiest 5B-D "eninsula o;er BotelD a+artaD @?tober 1D 2003 udul 4os&eti? tabilty
7.
"enya>i oshita *>a>adisastra "ersonal 4are n/redients AsiaD Guan/zhou 4onferen?e U EKhibitionD Mar?h F 11 200$D Attendant=ndonesian dele/ation
Tesis
esis Ma/ister tudi -linis dan %>i A+ti(itas "en/ha&batan irosinase Mi+roe&ulsi Alfa Arbutin seba/ai -os&eti+a "e&utih 51))7
*e&i+ian *aftar Ri;ayat Bidu ini saya buat den/an benar dan enuh rasa tan//un/ >a;ab.
#A"@RA "E#AA -EMA,AAA -@ME-A Royalé® Anti-ageing Night Cream
No
Na' aahan
Fun0si
1
Retinol
Cat+tif< anti-ageing
2
iasina&id
Caat +tif< anti-ageing
3
Etilas+orbileter
$
dl8α8to+oferol asetat
!
E&ul/ade®E8",
Self-Emulsifying !ase
6
JanthanGu&
Thickening Agent
7
Gliserin soroil&iristat
Bu&e+tan E&ollient
)
B
Antio+sidan
10
ri+losan
"en/a;et
11
a28E*A
Chelating agent
12
ALuadest
"elarut
Cata+tif<en?erah Cat a+tif< antio+sidan
a+artaD 1$ o(e&ber 2016 "enilai -ea&anan
ASHAR M. Ashar MunadhilD M.,ar&.D
AGIAN I!
: D aa K ea'anan * an Ke'an(aaan +", Ko'8ilasi La8o)an Te)/a)u Men0enai Caaan La8o)an E(e& 2an0 Ti*a& Diin0in&an 8a*a Manusia &a)ena Pen00unaan Kos'ei&a%
AMA "ER%ABAA
AMA -@ME- Royalé® Anti-Ageing Night Cream G@#@GA 5diisi oleh etu/as
'AG ME*A,AR -AE-GA@R @R % EG " Royalé 4os&eti?s l. Raya e+asi -M 22D 4a+un/ E%a+arta i&ur 13)10 9ARA el 5021 $6367 -EMAA E@ =
iaaAnnt"i8erA/ a;ei atn/ an da -unli"t en?erah -erid& -ri& "utihusu "ot !0 /ra&
-EERAGA #A ritasi -ulit
ida+ d ihara+an &enyebab+an iritasiD s ensititasiD f otoaler/eni+ atau fototo+si+ bila di/una+an sesuai yan/ ditentu+an. i+a ter>adi iritasiD e//unaannnya sesuai dihara+an &en>adi rin/an dan se&entara. "rodu+ ini telah terbu+ti tida+ &e&beri+an reson iritatif +eti+a diu>i +eada &anusia.
ritasi Mata
Mun/+in daat &enyebab+an iritasi &ata. Bindari +onta+ den/an &ata.
Efe+ -roni+ -esehatan ida+ ada data yan/ terbu+ti sela&a u>i >an/+a an>an/ rodu+ ini.
AGIAN I!
: D aa K ea'anan * an Ke'an(aaan +, Daa Pen*u&un0 Klai' Kos'ei&a
AMA "ER%ABAA 'AG ME*A,AR " Royalé 4os&eti?s
AMA -@MEG@#@GA -AEG@R % -AEG@R
l. Raya e+asi -M 22D 4a+un/ E%a+arta i&ur 13)10 9ARA el 5021 $6367 -EMAA E@ =
Royalé® Anti-Ageing Night Cream 5diisi oleh etu/as ediaan "era;atan -ulit -ri& Anti8A/ein/ dan "en?erah -ri& "utihusu "ot !0 /ra&
-EERAGA #A Ro2al< Ani-a0ein0 Ni0h C)ea'
Royalé® Anti8a/ein/ i/ht 4rea& &erua+an rodu+ era;atan +ulit ;a>ah ada &ala& hari yan/ daat &en/ha&bat tanda8tanda enuaan. -andun/an :ita&in AD D 4D dan ED serta antio+sidan dala& for&ulanya daat &en/e&bali+an serta &enin/+at+an +ele&baban +ulit dan di saat yan/ bersa&aan daat >u/a &en?erah+an +ulit Anda dan &e&bantu &en/uran/i /aris8/aris halus serta +erutan ada ;a>ah. -ri& ini be+er>a ada &ala& hari saat Anda beristirahatD sehin//a saat Anda ban/un +eeso+an harinyaD +ulit a+an terasa lebih halusD +en?an/D se/ar dan ta&a+ lebih &uda 1.
Klai'
Royalé® &a&u &enin/+at+an daat &en/ha&bat tanda8 tanda enuaan. +ulit
a+an terasa lebih halusD +en?an/D se/ar dan ta&a+ lebih &uda Daa 8en*u&un0
erdasar+an literatur Qermatology 3ournal1 sandream enterprises1 clinical intervention in Ageing4
:it 4 di+o&binasi+an den/an (it E daat &enin/+at+an efi+asi antio+sidannya seba/ai fotorote+tror. ersa&aan den/an nia?ina&id dan retinol yan/ berfun/si &ere/enerasi +ulitD &enin/+at+an +e+en?an/anD elastisitasD +ele&butanD dan &ere&a>a+an +ulit. :it 4 ber/una dala& biosintesis +ola/en sehin//a &ensti&ulasi erubahan &ole+ul +ola/en dan e+sresi /en +ola/en. "en//unaan se?ara toi+al daat &enin/+at+an rodu+si +ola/en sehin//an +ulit lebih +enyal dan ta&a+ lebih &uda. :it A daat &e&erbai+i deteriorasi dan +ulit y/ &enua.
2.
Klai' daat >u/a
&en?erah+an +ulit Anda
Daa 8en*u&un0 :
erdasar+an literatur Qermatology 3ournal4 :it. 4 dan nia?ina&id daat bereran seba/ai en?erah +ulit seba/ai a/en dei/&entasi den/an &en/ha&bat enzi& tirosinase dan &en/uran/i e&bentu+an &elaninD sehin//a +ulit lebih ?erah 3.
Klai' &e&bantu &en/uran/i /aris8/aris halus serta +erutan ada ;a>ah +ulit Daa 8en*u&un0
erdasar+an literatur Qclinical intervention in Ageing4 :ita&in line yaitu (it AD D 4D dan E &en/uran/i &un?ulnya /aris8/aris halus dan +erutanD &ele&ba+an +ulit +erin/ dan +ulit yan/ sudah +endur. Men/en?an/+an +ulit sehin//a a+an &enari+ +erutan ada ;a>ah dan +ulit ada ;a>ah y/ sudah +endur $.
Klai' daat &en/e&bali+an serta
&enin/+at+an +ele&baban +ulit
Daa 8en*u&un0
erdasar+an literatur Qsandream enterprises1 ds laboratories4 Adanya e&olien daat &e&erhalus er&u+aan +ulit den/an &en/isi ruan/ antara laisan +ulit dan &elu&asi +ulit. Adanya hu&e+tan >u/a &e&bantu sel8sel +ulit &enyera dan &e&ertahan+an +ele&baban laisan +ulit.
LAMPIRAN
La'8i)an $% Daa *an Hasil Ui Sa/ilias
U5I STAILITAS DIPERCEPAT
$% 3a A&i( Reinol
*ata hasil u>i dier?eat terhada +adar zat a+tif retinol dala& sediaan Royalé ® Anti8a/ein/ i/ht 4rea&. *ila+u+an ada suhu $0o4 5Z 2o4 dan +ele&baban relati(e 7!I 5Z !I. o. 9a+tu
"ersyaratan
o&or at?h o&or at?h o&or at?h
1
5bulan 0
+adar bahan a+tif ,11020$7! ,11020$76 ,11020$77 )0I 1810I ))D2 ))D7$ ))D63
2 3 $
1 2 3
)0I18 10I )0I 1810I )0I 1810I
))D63 ))D3! )D)$
))D!2 ))D27 )D2
))D$7 ))D16 )D7
!
6
)0I18 10I
)7D)
)7D)
)D03
Bar/a -ineti+a @rder 5+ +,
Lo0 S ah F$$#"#.>9 •
#o/ 1
Lo0 So & 4"1#
#o/ o F \+1 K t1]=2D303
#o/ ))D63 #o/ ))D2 F \+ 1 K 1]=2D303 -1 •
#o/ 2
1D)06 K 1083 #o/ o F \+2 K t2]=2D303
#o/ ))D3! #o/ ))D2 F \+ 2 K 2]=2D303 -2 •
#o/ 3
2D360 K 1083 #o/ o F \+3 K t3]=2D303
#o/ )D)$ #o/ ))D2 F \+ 3 K 3]=2D303 83
•
-3 #o/ 6
2D)!2 K 10 #o/ o F \+6 K t6]=2D303
#o/ )7D) #o/ ))D2 F \+ 6 K 6]=2D303 -6 + rata8rata
3D2!! K 1083 5+ 1 ^ +2 ^ +3 ^ +6=$ _51D)06 K 1083 ^ 52D360 K 1083 ^ 52D)!2 K 1083 ^ 53D2!! K 10 83`=$
2D61 K 1083 EKired *ate >i+a +adar &ini&al )0I #o/ )0 #o/ o F \+ K t]=2D303 #o/ )0 #o/ ))D2 F \2D61 . 1083 K t]=2D303
?196 /ulan ahun /ulan
ah F$$#"#.>6 •
#o/ 1
#o/ o F \+1 K t1]=2D303
#o/ ))D!2 #o/ ))D7$ F \+ 1 K 1]=2D303 -1 •
#o/ 2
2D20) K 1083 #o/ o F \+2 K t2]=2D303
#o/ ))D27 #o/ ))D7$ F \+ 2 K 2]=2D303 -2 •
#o/ 3
2D362 K 1083 #o/ o F \+3 K t3]=2D303
#o/ )D2 #o/ ))D7$ F \+ 3 K 3]=2D303 -3 •
#o/ 6
3D0) K 1083 #o/ o F \+6 K t6]=2D303
#o/ )7D) #o/ ))D7$ F \+ 6 K 6]=2D303 -6 + rata8rata
2D)6 K 1083 5+ 1 ^ +2 ^ +3 ^ +6=$ _52D20) K 1083 ^ 52D362 K 1083 ^ 53D0) K 1083 ^ 52D)6 K 10 83`=$
2D6!7 K 1083 EKired *ate >i+a +adar &ini&al )0I #o/ )0 #o/ o F \+ K t]=2D303 #o/ )0 #o/ ))D7$ F \2D6!7 . 1083 K t]=2D303
7167 /ulan ahun " /ulan
ah F$$#"#.>> •
#o/ 1
#o/ o F \+1 K t1]=2D303
#o/ ))D$7 #o/ ))D63 F \+ 1 K 1]=2D303 -1 •
#o/ 2
1D60 K 1083 #o/ o F \+2 K t2]=2D303
#o/ ))D16 #o/ ))D63 F \+ 2 K 2]=2D303 -2 •
2D36! K 1083
#o/ 3
#o/ o F \+3 K t3]=2D303
#o/ )D7 #o/ ))D63 F \+ 3 K 3]=2D303 -3 •
2D!7 K 1083
#o/ 6
#o/ o F \+6 K t6]=2D303
#o/ )D03 #o/ ))D63 F \+ 6 K 6]=2D303 -6
2D6)) K 1083
+ rata8rata
5+ 1 ^ +2 ^ +3 ^ +6=$ _51D60 K 1083 ^ 52D36! K 1083 ^ 52D!7 K 1083 ^ 52D6)) K 10 83`=$ 2D32 K 1083
EKired *ate >i+a +adar &ini&al )0I #o/ )0 #o/ o F \+ K t]=2D303 #o/ )0 #o/ ))D63 F \2D32 . 1083 K t]=2D303
."167 /ulan ahun 6 /ulan
"% 3a A&i( Niaina'i*e
*ata hasil u>i dier?eat terhada +adar zat a+tif nia?ina&ide dala& sediaan Royalé® Anti8 a/ein/ i/ht 4rea&. *ila+u+an ada suhu $0 o4 5Z 2 o4 dan +ele&baban relati(e 7!I 5Z !I. o. 9a+tu
"ersyaratan
o&or at?h o&or at?h o&or at?h
1
5bulan 0
+adar bahan a+tif ,11020$7! ,11020$76 ,11020$77 )0I 1810I ))D!0 ))D!$ ))D$)
2 3 $
1 2 3
)0I18 10I )0I 1810I )0I 1810I
))D0! )D70 )D17
))D10 )D7! )D20
))D03 )D6 )D16
!
6
)0I18 10I
)7D6
)7D72
)7D66
Bar/a -ineti+a @rder 5+ Lo0 S+, Lo0 So & 4"1# ah F$$#"#.>9 •
#o/ 1
#o/ o F \+1 K t1]=2D303
#o/ ))D0! #o/ ))D!0 F \+ 1 K 1]=2D303 -1 •
#o/ 2
$D!3$ K 1083 #o/ o F \+2 K t2]=2D303
#o/ )D70 #o/ ))D!0 F \+ 2 K 2]=2D303 -2 •
#o/ 3
$D037 K 1083 #o/ o F \+1 K t3]=2D303
#o/ )D17 #o/ ))D!0 F \+ 1 K 3]=2D303 -1 •
#o/ 6
$D$6 K 1083 #o/ o F \+6 K t6]=2D303
#o/ )7D6 #o/ ))D!0 F \+ 6 K 6]=2D303 -6 + rata8rata
3D077 K 1083 5+ 1 ^ +2 ^ +3 ^ +6=$ 5$D!3$ K 1083 ^ $D037 K 1083 ^ $D$6 K 1083 ^ 3D077 K 1083=$ $D033! K 1083
EKired *ate >i+a +adar &ini&al )0I #o/ )0 #o/ o F \+ K t]=2D303 #o/ )0
#o/ ))D!0 F \$D033! K 10 83K t]=2D303
".177 /ulan " ahun
ah F$$#"#.>6 •
#o/ 1
#o/ o F \+1 K t1]=2D303
#o/ ))D10 #o/ ))D!$ F \+ 1 K 1]=2D303 -1 •
#o/ 2
$D$31 K 1083 #o/ o F \+2 K t2]=2D303
#o/ )D7! #o/ ))D!$ F \+ 2 K 2]=2D303 -2 3D)! K 1083 •
#o/ 3
#o/ o F \+3 K t3]=2D303
#o/ )D20 #o/ ))D!$ F \+ 3 K 3]=2D303 -3 •
#o/ 6
$D!1 K 1083 #o/ o F \+6 K t6]=2D303
#o/ )7D72 #o/ ))D!$ F \+ 6 K 6]=2D303 -6 + rata8rata
3D076 K 1083 5+ 1 ^ +2 ^ +3 ^ +6=$
5$D$31 K 1083 ^ 3D)! K 1083 ^ $D!1 K 1083 ^ 3D076 K 1083=$ $D002! K 1083 EKired *ate >i+a +adar &ini&al )0I #o/ )0 #o/ o F \+ K t]=2D303 #o/ )0 #o/ ))D!$ F \$D002! K 1083K t]=2D303
"91$7 /ulan " ahun $ /ulan
ah F$$#"#.>> •
#o/ 1
#o/ o F \+1 K t1]=2D303
#o/ ))D03 #o/ ))D$) F \+ 1 K 1]=2D303 -1 •
#o/ 2
$D63! K 1083 #o/ o F \+2 K t2]=2D303
#o/ )D6 #o/ ))D$) F \+ 2 K 2]=2D303 -2 •
#o/ 1
$D0 K 1083 #o/ o F \+3 K t3]=2D303
#o/ )D16 #o/ ))D$) F \+ 3 K 3]=2D303 -3 •
#o/ 6
$D$7 K 1083 #o/ o F \+6 K t6]=2D303
#o/ )7D66 #o/ ))D$) F \+ 6 K 6]=2D303 -6 + rata8rata
3D0)! K 1083 5+ 1 ^ +2 ^ +3 ^ +6=$ 53D0)! K 1083 ^ $D$7 K 1083 ^ $D0 K 1083 ^ $D63! K 1083=$
$D076 K 1083 EKired *ate >i+a +adar &ini&al )0I #o/ )0 #o/ o F \+ K t]=2D303 #o/ )0 #o/ ))D$) F \$D076 K 1083K t]=2D303
".19? /ulan " ahun
% 3a A&i( *l-B-oo8he)ol aeae
*ata hasil u>i dier?eat terhada +adar zat a+tif dl8N8to?oherol a?etate dala& sediaan Royalé® Anti8a/ein/ i/ht 4rea&. *ila+u+an ada suhu $0 o4 5Z 2 o4 dan +ele&baban relati(e 7!I 5Z !I. o. 9a+tu
"ersyaratan
o&or at?h o&or at?h o&or at?h
1
5bulan 0
+adar bahan a+tif ,11020$7! ,11020$76 ,11020$77 )0I 1810I )D)0 )D)2 )D)
2 3 $
1 2 3
)0I18 10I )0I 1810I )0I8110I
)D72 )D3! )D0$
)D7! )D3 )D06
)D70 )D33 )D02
!
6
)0I18 10I
)7D30
)7D33
)7D2
ah F$$#"#.>9 •
#o/ 1
#o/ o F \+1 K t1]=2D303
#o/ )D72 #o/ )D)0 F \+ 1 K 1]=2D303 -1 •
#o/ 2
1D22 K 1083 #o/ o F \+2 K t2]=2D303
#o/ )D3! #o/ )D)0 F \+ 2 K 2]=2D303 -2 2D!3 K 1083 •
#o/ 3
#o/ o F \+3 K t3]=2D303
#o/ )D0$ #o/ )D)0 F \+ 3 K 3]=2D303 -3 2D)12 K 1083 •
#o/ 6
#o/ o F \+6 K t6]=2D303
#o/ )7D30 #o/ )D)0 F \+ 6 K 6]=2D303 -6 + rata8rata
2D!) K 1083 5+ 1 ^ +2 ^ +3 ^ +6=$ 51D22 K 1083 ^ 2D!3 K 1083 ^ 2D)12 K 1083 ^ 2D!) K 1083=$
2D$63! K 1083 EKired *ate >i+a +adar &ini&al )0I #o/ )0 #o/ o F \+ K t]=2D303 #o/ )0
#o/ )D)0 F \2D$63! K 10 83K t]=2D303
71"7 /ulan ahun " /ulan
ah F$$#"#.>6
•
#o/ 1
#o/ o F \+1 K t1]=2D303
#o/ )D7! lo/ )D)2F \+1 K 1]=2D303 -1 •
#o/ 2
1D720 K 1083 #o/ o F \+2 K t2]=2D303
#o/ )D3 lo/ )D)2F \+2 K 2]=2D303 -2 2D$1 K 1083 •
#o/ 3 #o/ o F \+3 K t3]=2D303 #o/ )D06 lo/ )D)2F \+3 K 3]=2D303 -3 2D)11 K 1083 •
#o/ 6
#o/ o F \+6 K t6]=2D303
#o/ )7D33 #o/ )D)2 F \+ 6 K 6]=2D303 -6 + rata8rata
2D!)2 K 1083 5+ 1 ^ +2 ^ +3 ^ +6=$ 51D720 K 1083^ 2D$1 K 1083 ^ 2D)11 K 1083 ^ 2D!)2 K 1083=$ 2D$0 K 1083
EKired *ate >i+a +adar &ini&al )0I #o/ )0 #o/ o F \+ K t]=2D303 #o/ )0 #o/ )D)2 F \2D$0 K 1083K t]=2D303
?1"9 /ulan ahun /ulan
ah F$$#"#.>> •
#o/ 1
#o/ o F \+1 K t1]=2D303
#o/ )D70 #o/ )D) F \+ 1 K 1]=2D303 -1 •
#o/ 2
1D)23 K 1083 #o/ o F \+2 K t2]=2D303
#o/ )D33 #o/ )D) F \+ 2 K 2]=2D303 -2 •
#o/ 3
2D3) K 1083 #o/ o F \+3 K t3]=2D303
#o/ )D02 #o/ )D) F \+ 3 K 3]=2D303 -3 •
#o/ 6
2D)$6 K 1083 #o/ o F \+6 K t6]=2D303
#o/ )7D2 #o/ )D) F \+ 6 K 6]=2D303
-6
2D736 K 1083
+ rata8rata
5+ 1 ^ +2 ^ +3 ^ +6=$ 51D)23 K 1083 ^ 2D3) K 1083 ^ 2D)$6 K 1083 ^ 2D736 K 1083=$ 2D611 K 1083
EKired *ate >i+a +adar &ini&al )0I #o/ )0 #o/ o F \+ K t]=2D303 #o/ )0 #o/ )D) F \2D611 K 10 83 K t]=2D303
61#7 /ulan ahun
.% Eil As&o)/il Ee)
*ata hasil u>i dier?eat terhada +adar zat a+tif etil as+orb il eter dala& sediaa n Royalé ® Anti8a/ein/ i/ht 4rea&. *ila+u+an ada suhu $0 o4 5Z 2 o4 dan +ele&baban relati(e 7!I 5Z !I. o. 9a+tu
"ersyaratan
o&or at?h o&or at?h o&or at?h
1
5bulan 0
+adar bahan a+tif ,11020$7! ,11020$76 ,11020$77 )0I 1810I ))D)! ))D7 ))D)7
2 3 $
1 2 3
)0I18 10I )0I 1810I )0I 1810I
))D6 ))D02 )D7$
))D!2 ))D02 )D!
))D61 ))D32 )D7$
!
6
)0I18 10I
)7D!1
)7D1
)7D$2
Bar/a -ineti+a @rder 5+ Lo0 S+, Lo0 So & 4"1# ah F$$#"#.>9 •
#o/ 1
#o/ o F \+1 K t1]=2D303
#o/ ))D6 #o/ ))D)! F \+ 2 K 1]=2D303 -1 •
#o/ 2
3D)0 K 1083 #o/ o F \+2 K t2]=2D303
#o/ ))D02 #o/ ))D)! F \+ 2 K 2]=2D303 -2 •
#o/ 3
$D67! K 1083 #o/ o F \+3 K t3]=2D303
#o/ )D7$ #o/ ))D)! F \+ 2 K 3]=2D303
-3 •
#o/ 6
$D061 K 1083 #o/ o F \+6 K t6]=2D303
#o/ )7D!1 #o/ ))D)! F \+ 6 K 6]=2D303 -6 + rata8rata
$D120 K 1083 5+ 1 ^ +2 ^ +3 ^ +6=$ _53D)0 K 1083 ^ 5$D67! K 1083 ^ 5$D061 K 1083 ^ 5$D120 K 10 83`=$ 3D)0 K 1083
EKired *ate >i+a +adar &ini&al )0I #o/ )0 #o/ o F \+ K t]=2D303 #o/ )0 #o/ ))D)! F \3D)0 . 1083 K t]=2D303
"61?6 /ulan " ahun " /ulan
ah F$$#"#.>6 •
#o/ 1
#o/ o F \+1 K t1]=2D303
#o/ ))D!2 #o/ ))D7 F \+ 1 K 1]=2D303 -1 •
#o/ 2
3D!11 K 1083 #o/ o F \+2 K t2]=2D303
#o/ ))D02 #o/ ))D7 F \+ 2 K 2]=2D303 -2 $D27! K 1083 •
#o/ 3
#o/ o F \+3 K t3]=2D303
#o/ )D! #o/ ))D7 F \+ 3 K 3]=2D303 -3 •
#o/ 6
3D$23 K 1083 #o/ o F \+6 K t6]=2D303
#o/ )7D1 #o/ ))D7 F \+ 6 K 6]=2D303 -6 + rata8rata
3D$7$ K 1083 5+ 1 ^ +2 ^ +3 ^ +6=$ _53D!11 K 1083 ^ 5$D27! K 1083 ^ 53D$23 K 10 83 ^ 53D$7$ K 10 83`=$ 3D671 K 1083
EKired *ate >i+a +adar &ini&al )0I #o/ )0 #o/ o F \+ K t]=2D303 #o/ )0 #o/ ))D7 F \3D671 . 1083 K t]=2D303
"719 /ulan " ahun . /ulan
ah F$$#"#.>>
•
#o/ 1
#o/ o F \+1 K t1]=2D303
#o/ ))D61 #o/ ))D)7 F \+ 1 K 1]=2D303 -1 •
#o/ 2
3D60 K 1083 #o/ o F \+2 K t2]=2D303
#o/ ))D32 #o/ ))D)7 F \+ 2 K 2]=2D303 -2 3D262 K 1083 •
#o/ 3 #o/ o F \+3 K t3]=2D303 #o/ )D7$ #o/ ))D)7 F \+ 3 K 3]=2D303 -3 $D127 K 1083 •
#o/ 6
#o/ o F \+6 K t6]=2D303
#o/ )7D$2 #o/ ))D)7 F \+ 6 K 6]=2D303 -6 + rata8rata
3D26 K 1083 5+ 1 ^ +2 ^ +3 ^ +6=$ _53D60 K 1083 ^ 53D262 K 1083 ^ 5$D127 K 1083 ^ 5$D307 K 10 83`=$ 3D26 K 1083
EKired *ate >i+a +adar &ini&al )0I #o/ )0 #o/ o F \+ K t]=2D303 83 #o/ )0 #o/ ))D)7 F \3D26 . 10 K t]=2D303
">1.6 /ulan " ahun /ulan
U5I STAILITAS 5ANGKA PAN5ANG
"rosedur %>i stabilitas >an/+a an>an/ dila+u+an ada suhu 30 o4 Z 2o4 dan +ele&baban relatif 6!I Z !I serta dila+u+an ada udara terbu+a. %>i ini dila+u+an sela&a 2 tahunD yaitu ada bulan +e80D 3D 6D )D 12D 1 dan 2$. E(aluasi dila+u+an den/an &elihat aa+ah terdaat erubahan ena&ilan sediaan dala& hal bentu+D ;arnaD dan bau. "rodu+ daat di+ata+an stabil aabila tida+ terdaat erubahan sela&a eriode tersebut. %>i stabilitas >an/+a an>an/ dila+u+an terhada 3 bat?h. *ata hasil u>i stabilitas >an/+a an>an/ Royalé® Anti8a/ein/ i/ht 4rea& "ena&ilan ediaan 5entu+ -ri& o&or at?h
9a+tu 5bulan
o.
1 2
0
3 $ ! 6
6 ) 12 1
7
3
2$
,11020$7!
uhu 304
o&or at?h ,11020$76
%dara terbu+a
uhu 304
eta eta eta eta eta eta eta
o&or at?h
,11020$77 %dara uhu terbu+a 304
%dara terbu+a
eta eta eta eta eta eta
eta eta eta eta eta eta
eta
eta
"ena&ilan ediaan 59arna "utih usu o&or at?h
9a+tu 5bulan
o.
1 2 3 $ !
) 12
6
1
7
0 3 6
2$
,11020$7!
uhu 304
,11020$76 %dara terbu+a
eta eta eta eta eta eta eta
o&or at?h
uhu 304
o&or at?h
,11020$77 %dara uhu terbu+a 304
%dara terbu+a
eta eta eta eta eta eta
eta eta eta eta eta
eta
eta
eta
o.
9a+tu 5bulan 0
"ena&ilan ediaan 5erbau -has o&or at?h o&or at?h o&or at?h ,11020$7! ,11020$76 ,11020$77 uhu %dara uhu %dara uhu %dara 304 304 terbu+a 304 terbu+a terbu+a eta eta eta
1 2 3 $ ! 6
3
eta eta
) 12 1
eta eta eta
7
2$
eta
6
eta eta eta eta eta eta
eta eta eta eta eta eta
-esi&ulan *ari data hasil u>i stabilitas >an/+a an>an/ den/an en/a&atan ena&ilan sediaan se?ara (isual 5bentu+D ;arnaD dan bauD rodu+ Royalé ® Anti8a/ein/ i/ht 4rea& stabil sela&a 2 tahun.
La'8i)an "% Mae)ial Sa(e2 Daa Shee +MSDS,
MATERIAL SAFET DATA SHEET Finishe* P)o*u% PT Ro2al Cos'eis AGIAN $ IDENTIFIKASI PRODUK KIMIA DAN PERUSAHAAN
Na'aP)o*u&
:
Royalé® Anti-ageing Night Cream
I*eni(i&asi Pe)usahaan : ". Royalé 4os&eti?s : l. Raya e+asi -M 22D 4a+un/
Na'a Pa/)i& Ala'a
Koa Ne0a)a : a+arta8ndonesia No%Tel4Fa : 5021 $6367= 5021 $636 Tan00al Pe'/uaan : 1! o(e&ber 2016 5i&a e)a*i e'e)0ensi1 hu/un0i all ene) : 08008120000 AGIAN " IDENTIFIKASI RISIKO
Ga'/a)an aha2a :
"rodu+ ini adalah rodu+ +os&eti+ dan era;atan diri yan/ a&an untu+ +onsu&en dan en//una lain diba;ah en//unaan yan/ sesuai. nfor&asi ta&bahan tentan/ bahaya to+si+ tersedia untu+ er&intaan +onsu&en. Poensial E(e& 8a*a Kesehaan :
8
Maa
i+a ter>adi +onta+ daat &enyebab+an iritasi rin/anD beberaa +e&erahan dan sedi+it &enyen/at 8
Kuli
ida+ dite&u+an iritasi ada +ulitD sensitifD aler/i dan to+si+. i+a ter>adi iritasi bisa disebab+an a+ibat en//unaan >an/+a an>an/ berua iritasi rin/an 8
Pe)na(asan
ida+ dite&u+an iritasi ada siste& ernafasan. u+an senya;a &udah &en/uaD sehin//a terbatas untu+ aaran ada ernafasan 8
Pene)naan
i+a en//unaan sudah sesuai tida+ a+an &enyebab+an iritasi ada siste& en?ernaan. i+a tida+ sen/a>a tertelan daat &enyebab+an iritasi rin/naD &ualD &untah dan diare AGIAN KOMPOSISI 4 INFORMASI AHAN
ahan A&i(
: ia?ina&ideD RetinolD Etil
as+orbil eterD dl8α8to+oferol asetat
ahan Ta'/ahan :
Gly?eryl tearateD 4eteareth820D 4eteareth812D 4etearyl Al?oholD 4etyl "al&itateD Janthan Gu&D Gly?erinD soroyl MyristatD utylated hydroKytolueneD ri?losanD *isodiu& E*AD 9ater.
AGIAN . TINDAKAN PERTOLONGAN PERTAMA Maa
:
Kuli
:
Te)elan
:
Pe)na(asan
:
*ian>ur+an untu+ &e&bilas &ata yan/ teraar den/an air sela&a 1!820 &enit. i+a &asih terasa tida+ nya&an dan ter>adi iritasiDhubun/i do+ter. i+a ter>adi iritasi atau sensitisasiD henti+an en//unaan rodu+. #eta++an +o&res din/in ada daerah yan/ teriritasi untu+ &en/hilan/+an rasa tida+ nya&an. i+a &asih terasa tida+ nya&anD hubun/i do+ter -e>adian tertelannya rodu+ &e&butuh+an erhatian &edis. i+a tida+ sen/a>a tertelanD &inu&lah ?airan 5air utih atau susu dan la+u+an tinda+an terhada /e>ala yan/ diti&bul+an. an/an dia+sa+an a/ar &untah. 4atatan etelah ertolon/an erta&aD en//una disaran+an &e&eri+sa+an diri +e do+ter bila dite&u+an /e>ala yan/ ersisten. e>auh ini belu& dite&u+an adanya efe+.
ida+ di+etahui adanya efe+
AGIAN 9 TINDAKAN PENANGANAN KEAKARAN
Me*ia Pe'a*a'a' :
Guna+an A"AR 5foa& ?he&i?al atau dry?he&i?alD +arbon dio+sida atau air. aha2a Le*a&an :
ida+ dite&u+an infor&asi yan/ daat ditera+an P)ose*u) Khusus Pe'a*a' Ke/a&a)an :
Bubun/i
ersonil
ertolon/an
darurat. G una+an elindun/ ernaassanD b ila
&elibat+an +o&onen rodu+ dala& >u&lah besar. *e+o&osisi rodu+ yan/ &e&bahaya+an &un/+in ter> adi. *e/radasi suhu &un/+in &en/hasil+an o+sida atau +arbon dan = ataunitro/enD hidro+arbon dan = atau deri(atnya. AGIAN 6 TINDAKAN 5IKA TER5ADI KECELAKAAN Tin*a&an 8)i/a*i
:
Guna+an +a?a&ata en/a&an >i+a ada bahaya er?i+anD /una+an sarun/ tan/an dan a+aian elindun/ lainnya 5aronD seatuD dll untu+ &en?e/ah +onta+ +ulit. bersih.
Tin*a&an lin0&un0an : usa den/an deter>en dan air
AGIAN > PENANGANAN DAN PENIMPANAN
auh+an dari >an/+auan ana+8ana+. ida+ ada aturan +husus enyi&ananD si&an ada te&at yan/ (entilasi udaranya bai+ dan se>u+. AGIAN 7 KONTROL PAPARAN DAN PERLINDUNGAN DIRI
ni adalah era;atan ribadi atau rodu+ +os&eti+ yan/ a&an ba/i +onsu&en dan en//una lain dala& en//unaan nor&al. elalu atuhi eraturan +er>a yan/ hi/ienis. Bindari +onta+ yan/ terlalu la&a den/an +ulit dan a+aian. AGIAN ? SIFAT FISIKA KIMIA Pena'8ilan : -ri& be;arna utih susu PH Sa/ilias
: 6D0 : tabil dala& +ondisi nor&al
AGIAN $# STAILITAS DAN REAKTI!ITAS
Kon*isi 2an0 ha)us *ihin*a)i :
ida+ ada infor&asi yan/ dite&u+an.
In(o)'asliain
ida+ ada.
:
AGIAN $$ INFORMASI TOKSIKOLOGI
I)iasiKuli
:
Mun/+in &enyebab+an iritasi +ulitD tetai rodu+ ini telah terbu+ti tida+ &e&beri+an reson iritatif +eti+a diu>i +eada &anusia.
I)iasM i aa : *aat &enyebab+an iritasi &ata. Bindari +onta+ den/an &ata. Sensiisasi : ida+ di+etahui E(e& K)oni& Kesehaan : ida+ ada data terbu+ti sela&a u>i >an/+a an>an/ rodu+ ini. NTP : o
IARC : o
OSHA : o
AGIAN $" I NFORMASI EKOLOGI
io*e0)a*a/ilias
: ida+
ada data.
Pe)haian
: ida+
ada laoran dite&u+an.
AGIAN $ PERTIMANGAN PEMUANGAN
Pe'/uan0an li'/ah ai) 8)o*u&
:
Barus dibuan/ sesuai ersyaratan dala& eraturan nasional dan lo+al &asin/8&asin/ ne/ara.
Pe'/uan0ana*ah
:
Barus &e&atuhi eraturan sesifi+ ne/ara dan &elalui fasilitas e&erintah berlisensi.
AGIAN $. INFORMASI TRANSPORTASI T)ans8o)asi *a)a +TDG, : T)ans8o)asi lau +IMDG, : T)ans8o)asi u*a)a +IATA4ICAO, :
ida+ berbahaya ida+ berbahaya ida+ berbahaya
AGIAN $9 I NFORMASI REGULASI
*iatur seba/ai +os&eti+ sesuai ,*A 5%D B" 54anadaD 4os&eti? *ire?ti(e 5E%D MB9 5aan and M@B 54hina. AGIAN $6 INFORMASI LAIN
M* ini di&a+sud+an untu+ &e&beri+an rin/+asan sin/+at dan en/etahuan &en/enai en//unaan bahan. nfor&asi yan/ ter+andun/ ada do+u&en ini telah disusun dari su&ber yan/ daat diandal+an dan dier?aya +ebenarannya sehin//a di/una+an seba/ai etun>u+. " Royalé 4os&eti?s tida+ bertan//un/ >a;ab atas ?edera ada eneri&a atau iha+ +eti/a yan/ disebab+an oleh enyalah/unaan rodu+.
SERTIFIKAT ANALISIS SEDIAAN No%#64C4=I4$6
a&a rodu+ entu+ rodu+ -e&asan o. at?h a&a rodusen an//al rodu+si an//al + adaluarsa an//al e&eri+saan
Royalé® Anti-ageing Night Cream - ri& " en?erah d an Anti8a/in/ "otD!0/ra& ,11020$7! " Royalé 4os&eti?s 1! o(e&ber 2016 1! o(e&ber 201 1 o(e&ber 2016
-o&osisi zat ber+hasiat dala& !0 / Royalé® Anti-ageing Night Cream R e tin o l iasina&id Etil as+orbil eter dl8α8to+oferol asetat N o $
0 D!0!I 0 D! I 0 D! I
5eniP s en0uian
entu+ 9arna au "
-ri& "ustuihsu idab+erbasuesifi+
esuai esuai esuai
Baruos sitif Barus ositif Barusositif Barus ositif
"ositif "ositif "ositif "ositif
Ealuasi
"enetaanB "*ei& srala* a&ereit+eG onbauyRlaeabtaar8rata :is+ositas "en/u+uran-onsistensi Bo&o/enitas "e&eri+saanritasi-ulit %>i atas#o/a&erat %>i Efe +tifitas "e n/a;et Anti8&i+roba .
Hasil
I*eni(i&asi
R e tin o l iasina&id Etials+orbielter dl8α8to+oferoalsetat
Pe)s2a)aan
Pe'e)ian
$BD!86D! 0!D188710T& 30.000F!0.000?s $!08!00dyne=?& 2 Bo&o/en ida+&en/iritasi e/atiB f/ ida+ ada ertu&buhan &i +roba
6BD0 T6& $!.000?s $0 dyne=?&2 Bo&o/en ida+&en/iritasi e/atiB f/ ida+ ada ertu&buhan &i +roba
Penea8an Ka*a)
R e tin o l
1I0F2)
))I D! 3
iasina&id Etails+orbeilter dl8α8to+oferol asetat
)) F 101 I )1F0I 2 )6 F 102 I
))D73 I ))D2I $ )D)1 I
-esi&ulan ediaan Royalé ® Anti-ageing Night Cream den/an o. at?h ,11020$7! &e&enuhi syarat. a+artaD 1 o(e&ber 2016 *isetu>uoileh PUTRI
"e&eri+sa GREFFI
"utri #estariD M.,ar&D At "enan//un/ a;ab P4
$% MSDS NIACINAMIDE PAGE $
Elizabeth Greffiana .,ar&D At
Analis
MSDS NIACINAMIDE PAGE "
MSDS NIACINAMIDE PAGE
MSDS NIACINAMIDE PAGE .
"% MSDS RETINOL PAGE $
MSDS RETINOL PAGE "
MSDS RETINOL PAGE
MSDS RETINOL PAGE .
MSDS RETINOL PAGE 9
MSDS RETINOL PAGE 6
MSDS RETINOL PAGE >
% MSDS !ITAMIN E PAGE $
MSDS !ITAMIN E PAGE "
MSDS !ITAMIN E PAGE
MSDS !ITAMIN E PAGE .
MSDS !ITAMIN E PAGE 9
MSDS !ITAMIN E PAGE 6
MSDS !ITAMIN E PAGE >
MSDS !ITAMIN E PAGE 7
MSDS !ITAMIN E PAGE ?
.% MSDS ETHL ASCORIC ACID PAGE $
MSDS ETHL ASCORIC ACID PAGE "
MSDS ETHL ASCORIC ACID PAGE
MSDS ETHL ASCORIC ACID PAGE .
La'8i)an % Ce)i(iae o( Anal2sis
CERTIFICATE ANALSIS OF ETHL ASCORIC ACID
CERTIFICATE ANALSIS OF DL-ALPHA-TOCOPHEROL-ACETATE
CERTIFICATE ANALSIS OF NIACIAMIDE
CERTIFICATE ANALSIS OF EMULGADE SE PF
CERTIFICATE ANALSIS OF EMULGADE SE PF
CERTIFICATE ANALSIS OF ISOPROPL MIRISTAT
CERTIFICATE ANALSIS OF UTLHDRO=TOLUENE
CERTIFICATE ANALSIS OF TRICLOSAN
CERTIFICATE ANALSIS OF =ANTHAN GUM
CERTIFICATE ANALSIS OF E%D%T%A DISODIUM SALT
CERTIFICATE ANALSIS OF GLCERIN
CERTIFICATE ANALSIS OF AUADEST
