laporan praktikum semisolida kloramfenikol

BAB I PENDAHULUAN

Struktur kloramfenikol Kloramfeniko Kloramfenikoll merupakan merupakan salah satu antimikroba antimikroba dan antibiotik antibiotikaa yang dapat bekerja dengan menghambat sintesis protein kuman. Obat ini terikat pada ribosom subunit 50s dan menghambat enzim peptidil transferase, sehingga ikatan peptide tidak terbentuk pada proses sintesis protein kuman. Kloramfenikol umumnya bersifat bakteriostatik. Pada konsentrasi tinggi kloramfenikol kadang-kadang bersifat bakteriosid pada kuman-kuman tertentu. Kloramfenikol kadang digunakan seara topial umtuk pengobatan infeksi mata karena spetrum antibakterinya yang luas dan kemampuannya kemampuannya mempenetrasi mempenetrasi jaringan ouler dan airan airan bola mata.!"armakologi mata.!"armakologi dan #erapi $%, &00'(. )nti )ntibi biot otik ikaa topik topikal al meme memega gang ng pera perana nan n pent pentin ing g pada pada penan penanga gana nan n kasu kasuss dibi dibidan dang g kuli kulit. t. )ntibiotika topikal merupakan terapi aju*an dengan obat oral. Penggunaan antimikroba topikal dapat untuk infeksi superfiial dengan area terbatas sedangkan penggunaan antibiotika topikal dapat untuk infeksi diba+ah permukaan kulit. Penggunaan rute topikal dapat mengurangi efek samping pada saluran penernaan, menurunkan potensi adanya interaksi obat dan meningkatkan kepatuhan pasien. Krim kloramfenikol dapat digunakan untuk otitis eksterna, dermatitis, infeksi ezema, ezema, leet, leet, luka bakar, bakar, memperepat memperepat penyembuhan penyembuhan pada infeksi permukaan permukaan kulit, kulit, impetigo, impetigo, abses.

BAB II TINJAUAN BAHAN AKTIF



ahan Kloramfenikol (C11H12Cl2N2O5 B!"#2#$1 (%&ee'man$2)

Sifat "isiko Kimia Serbuk kristalin, kristal jarum

"armakologi )kti*itas antimikroba 

atau plat lonjong ber+arna

menghambat sintesis protein

putih, putih kelabu, putih

mikroba dengan mengikat

kelabu atau putih kekuningan. #itik lebur  /-51 23 p4  suspense &,56 +7*

ribosom subunit 50 s.

adalah /,5-',5 pKa5,5 sukar larut dalam air !/00( dalam kloroform dan eter, e ter, mudah larut dalam etanol !&,5(, propilenglikol !'(,

kloramfenikol adalah antibioti spetrum luas yang mampu berefek bakteriostatik pada bakteri gram positif, gram negati*e, anaerob, dan :iketsia. agi bakteri H.influenzae dan dan N. N.

aseton dan etil asetat. meningitis kloramfenikol meningitis kloramfenikol 8og P !oktanol(  , Stabilitas maksimum  p4 9,0 bersifat bakterisidal. Stabil pada kondisi netral atau %nteraksi  Kadar plasma fenitoin, asam lemah #erjadi #e rjadi photodegradasi dengan den gan tolbutamid, hlorpropamid

Kloramfenikol *inama' (C2H1+Cl2N2O, B!"-5#$# (%&ee'man$2)

ahaya dan harus disimpan

dan +arfarin meningkat.

pada +adah yang tertutup

ekerja antagonis dengan

rapat.

peniillin dan aminoglikosida.

Serbuk kristalin ber+arna

-

putih hingga putih kekuningan. Sangat sukar larut air, larut &5 dalam etanol, 50 dalam kloroform dan 500 dalam eter. #itik lebur   23

Kloramfenikol .almi'a' (C2/H-2Cl2N2O, B!"5,1$5 (%&ee'man$2)

#itik lebur  ;'-523 Serbuk halus, ber+arna putih atau hampir putih berupa serbuk kristalin, bau lemah, &

Kloramfenikol palmitat terhidrolisis menjadi kloramfenikol dalam saluran

ahan Kloramfenikol (C11H12Cl2N2O5 B!"#2#$1 (%&ee'man$2)

Sifat "isiko Kimia Serbuk kristalin, kristal jarum

"armakologi )kti*itas antimikroba 

atau plat lonjong ber+arna

menghambat sintesis protein

putih, putih kelabu, putih

mikroba dengan mengikat

kelabu atau putih kekuningan. #itik lebur  /-51 23 p4  suspense &,56 +7*

ribosom subunit 50 s.

adalah /,5-',5 pKa5,5 sukar larut dalam air !/00( dalam kloroform dan eter, e ter, mudah larut dalam etanol !&,5(, propilenglikol !'(,

kloramfenikol adalah antibioti spetrum luas yang mampu berefek bakteriostatik pada bakteri gram positif, gram negati*e, anaerob, dan :iketsia. agi bakteri H.influenzae dan dan N. N.

aseton dan etil asetat. meningitis kloramfenikol meningitis kloramfenikol 8og P !oktanol(  , Stabilitas maksimum  p4 9,0 bersifat bakterisidal. Stabil pada kondisi netral atau %nteraksi  Kadar plasma fenitoin, asam lemah #erjadi #e rjadi photodegradasi dengan den gan tolbutamid, hlorpropamid

Kloramfenikol *inama' (C2H1+Cl2N2O, B!"-5#$# (%&ee'man$2)

ahaya dan harus disimpan

dan +arfarin meningkat.

pada +adah yang tertutup

ekerja antagonis dengan

rapat.

peniillin dan aminoglikosida.

Serbuk kristalin ber+arna

-

putih hingga putih kekuningan. Sangat sukar larut air, larut &5 dalam etanol, 50 dalam kloroform dan 500 dalam eter. #itik lebur   23

Kloramfenikol .almi'a' (C2/H-2Cl2N2O, B!"5,1$5 (%&ee'man$2)

#itik lebur  ;'-523 Serbuk halus, ber+arna putih atau hampir putih berupa serbuk kristalin, bau lemah, &

Kloramfenikol palmitat terhidrolisis menjadi kloramfenikol dalam saluran

praktis tidak larut air, larut

erna.

sebagian dalam etanol !/5(, mudah larut kloroform !9( dan aseton, lrut dalam eter !/( dan etil asetat, sangat sukar larut dalam heksana. Polimorfisme  1 bentuk kristallin dan  amorf !bentuk aktif adalah polimorf ( p4  Suspansi oral adalah /,5',0( Kloramfenikol *o0im *k*ina' (C15Cl2N2NaO+ B!"--5$2 (%&ee'man$2)

Serbuk higroskopis ber+arna

#erhidrolisis #e rhidrolisis menjadi obat

putih hingga putih kekuningan bebas pada hepar, paru, ginjal, p4  setara &,56 dan plasma meskipun tidak kloramfnikol !9,/-',0(. 8arut sempurna pada janin dan dalam kurang dari satu bagian neonates bahkan pada orang air,  etanol., praktis tidak de+asa hidrolisis terjadi larut dalam kloroform dan eter seara parsial dan ber*ariasi sehingga kadar dalam darah lebih rendah dibanding pemberian peroral dan 106 dosis utuh terekresi dalam urin.

Baan ak'if 'er.ili 3 Kloramfenikol
diguna digunakan kan sediaa sediaan n topia topiall sedangk sedangkan an kloram kloramfeni fenikol kol palmit palmitat at untuk untuk oral oral dan kloram kloramfen fenikol ikol sodium suksinat digunakan untuk parenteral. Selain itu dipilih kloramfenikol base agar bahan akti aktiff dapat dapat langs langsung ung diabs diabsor orbs bsii tanpa tanpa perl perlu u meng mengal alam amii pros proses es hidr hidrol olis isis is sepe sepeti ti pada pada kloramfenikol suksinat dan kloramfenikol palmitat Do*i* .emakaian 3

1

Krim kloramfenikol mengandung &6 kloramfenikol dengan penggunaan beberapa kali sehari ! "armakologi dan #erapi $%, &00'(. Pada sediaan krim kloramfenikol yang beredar dipasaran, penggunaannya sebanyak 1-/ kali sehari.

BAB III PE4%A4ATAN U!U! %EDIAAN /

1. Pengertian . =enurut "armakope %ndonesia >disi %%% Krim adalah sediaan setengah padat, berupa emulsi mengandung air tidak kurang dari 906 dan dimaksudkan untuk penggunaan luar. &. =enurut "armakope %ndonesia >disi %? Krim adalah bentuk sediaan setengah padat mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai. 1, =enurut Pengantar Sediaan "armasi !)nsel( Krim didefinisikan sebagai airan kental atau emulsi setengah padat baik bertipe air dalam minyak atau minyak dalam air. %stilah krim seara luas digunakan dalam farmasi dan industry kosmetik. )pa yang disebut *anishing krim umumnya emulsi minyak dalam air mengandung air dalam pesentase yang besar dan asam stearat. Setelah pemakaian krim, air menguap meninggalkan sisa berupa selaput asam stearat yang tipis.

1.& Karakteristik Sediaan Krim Seara $mum =enurut "rmakope %ndonesia %%% . Krim rusak jika terganggu sstem ampurannya terutama disebabkan perubahan suhu dan perubahan komposisi disebabkan penambahan salah satu fase seara berlebihan ata penampuran dua tipe krim jika zat pengemulsinya tidak terampur satu sama lain. &. Pemilihan zat pengemulsi harus disesuaikan dengan jenis dan sifat krim ang dikehendaki. Sebagai zat pengemulsi dapat digunakan emulgid, lemak bulu domba, etaeum, setarium, setil alohol, staril alohol, trietanolamini stearat, dan golongan sorbitan, polisorbat, polietilenglikol, sabun. 1. @at penga+et yang umum digunakan adalah metal paraben 0,&6 hingga 0,; 6 atau propel paraben 0,0&6 hingga 0,056. /.
1.1 Persayratan Sediaan Krim .
1. Stabil seara kimia dan fisika /. 4omogen ! fase dalam harus terdispersi merata dalam fase luar( 5. =empunyai konsistensi yang sesuai ! setengah p adat (

1./ #ipe Krim #erdapat dua tipe krim yaitu krim dimana fase air berada dalam fase minyak atau fase minyak berada di dalam fase air. Pada krim diaman fase air berada dalam fase minyak dapat digunakan emulgator +oolfat, +ool alohol, ester asam lemak. Krim bentuk ini lebih disukai daripada bentuk salep karena lebih mudah tedispersi dan kurang lengket. Pada krim dengan fase minyak berada dalam fase air dapat digunakan emulgator ampuran surfaktan atau lakohol rantai panjang dan asam lemak. Krim bentuk ini mempunai sifat non oklusif, dapat dienerkan oleh air, mudah diuikan oleh air dan pada penggunaan tidak tampat atau tak berbekas.

BAB I6 %PE%IFIKA%I %EDIAAN

9

No7

Jeni*

%.e*ifika*i 8an9 0iin9inkan

.

entuk sediaan

Krim tipe o7+

&.

Kadar kloramfenikol

Kloramfenikol base &6

Organoleptis 1.

-

Putih

Aarna au #ekstur

#idak berbau 4alus dan lembut

/.

p4

9,0 B 0,5

5.

$kuran droplet

-0 Cm

9.

?iskositas

0.000-50.000 mPas

'.

:heology

#iksotropi D pseudoplastis

;.

erat per kemasan

&0 gram

.

Kemudahan pengolesan

=udah dioleskan

0.

Kemudahan penuian

=udah diui

.

#arget pengobatan

)ppendage

)lasan  . p4 9,0 B 0,5 dipilih untuk spesifikasi karena p4 stabilitas maksismum dari kloramfenikol adalah 9,0 sehingga bahan aktif dapat stabil selama penyimpanan. &. $kuran droplet emulasi  0,-0um !=artin, halaman //(

'

BAB 6

BAB 6 BA:AN ALI4 Baan O;a' Kloramfenikol

Sebagai antibiotik

)da & fase yang tidak saling ampur !minyakair(

asis Krim

"ase minyak - 3etyl alohol - )sam stearat - 3era alba - 8anolin - P>H /00 - ?aselin album -Paraffin solidum - Paraffin liGuidum - 3etrimide - 3etostearyl alohol

Perlu emulgator

Ienis emulgator - etyl alohol - etostearyl alohol - S8S - Span ;0 - #+een ;0 - 3etrimide

"ase minyak terpilih - Paraffin 8iGuidum - ?aselin album -3era alba -)sam stearat

>mulgator terpilih - Span ;0 - #+een ;0 - 3etostearyl alohol - 3etrimide

Penetrasi bahan aktif sampai appendages

"ase luar !air( mudah menguap

=udah terpenetrasi dan tepat sasaran

Perlu humektan

Perlu enhaner

>nhaner - <=SO - Pirolidon - Propilen glikol - )sam oleat

4umektan - Propilen glikol

4umektan terpilih - Propilen glikol

"ase air media pertumbuhan mikroba

"ase minyak mudah teroksidasi

ahan aktif sukar larut air

Perlu antioksidan

Perlu penga+et

Penga+et - Ea-benzoat - Eipagin - Eipasol

)ntioksidan - 4) - 4# - F-tokoferol

)ntioksidan terpilih - 4#

Kosol*en - Propilen glikol

Kosol*en terpilih - Propilen glikol

Penga+et terpilih - Eipagin - Eipasol

>nhaner terpilih - Propilen glikol

;

BAB 6I BAHAN TA!BAHAN

Fn9*i

!a
Baan

Baan 0an

asis

8an9 'er.ili .Petrolatum !soft paraffin( ?aselin fla*um !:o+e et al,

&00(

%ifa' Fi*ika Kimia

Pemerian  er+arna kuning puat hingga kuning,

Ka0ar

Kadar >molien topikal cream 0 D 10 6 dapat atau mudah ditembus ahaya, Topical emulsion massa yang lembut, tidak berbau, tidak / D &56 Topical oinment up to berasa, dan tidak berfluoresensi ketika 006 dilebur. Kelarutan  Praktis tidak larut aseton, etanol, gliserin, dan air. 8arut dalam benzena,

BAB 6I BAHAN TA!BAHAN

Fn9*i

!a
Baan

Baan 0an

asis

8an9 'er.ili .Petrolatum !soft paraffin( ?aselin fla*um !:o+e et al,

&00(

%ifa' Fi*ika Kimia

Ka0ar

Pemerian  er+arna kuning puat hingga kuning,

Kadar >molien topikal cream 0 D 10 6 dapat atau mudah ditembus ahaya, Topical emulsion massa yang lembut, tidak berbau, tidak / D &56 Topical oinment up to berasa, dan tidak berfluoresensi ketika 006 dilebur. Kelarutan  Praktis tidak larut aseton, etanol, gliserin, dan air. 8arut dalam benzena, 3S&, 343l1, eter, heksana, minyak

&.Paraffin liGuidum !mineral oil( !:o+e et al, &00(

mineral, dan minyak menguap. Iarak lebur  1; - 90 03 48   Pemerian  3airan minyak kental, tidak ber+arna, praktis tidak berbau, berasa saat dingin,

Topical emulsion   1& 6 Topical oinment  0,

dan memiliki bau khas petrolatum saat D 56 dipanaskan. Kelarutan  Praktis tidak

larut

dalam

etanol,

gliserin, dan air. 8arut dalam aseton, benzena, 343l1, dan eter. %nkompatibilitas dengan oksidan kuat. #itik didih J 190 03 ?iskositas !dinamik(  0 D &10 P

3.White wax

!&003( 48  0,5 Pemerian 

!era alba(

#idak berasa, +arna putih atau sedikit

!:o+e et al,

kuning berbentuk lembaran atau granul

&00(

sedikit tembus ahaya, berbau 

mirip

dengan era fla*a namun kurang intens. )plikasi

dapat

konsistensi

krim

meningkatkan dan

menstabilkan

emulsi +7o. %nkompatibilitas dengan oksidan. #itik leleh  9 - 9503 /.P>H /00

48  0-9 Pemerian 

!:o+e et

Liquid grade !&00-900(. 3airan kental,

al,&00(

jernih,

tidak

ber+arna,

atau

agak

kekuningan, bau dan rasa pahit khas yang lemah. Kelarutan  8arut air, liGuid P>H larut aseton, alkohol, gliserin, dan glikol. =udah dihilangkan dari kulit dengan penuian,

tidak

berpenetrasi

menembus kulit. #itik didih  &1; 03 I  , D,/ g7m 1 !&003( ?iskositas dinamik  05 D 10 P 9.Steari )id

Pemerian

Konsentrasi  -&6

!:o+e et

Serbuk glossy putih atau kekuningan,

al,&00(

bau lemah Kelarutan Sangat larut dalam benzena, 33l/, 343l1, eter  larut dalam etanol 56, heksan, propilenglikol, praktis tidak larut air. #itik leleh L 5/ 0 3 %nkompatibilitas %nkompatibel dengan oksidator, metal hidroksi, naproMen, garam kalsium, 0

zin

'.3etyl alohol

Pemerian

>molient &-56

!:o+e et

Hranul putih berlapis lilin, bau khas

Aater absorbtion base

al,&00(

#itik leleh /9-5103, I 0.0; g7m1

56

Kelarutan 8arut dalam ethanol, ether !kelarutan meningkat

dengan kenaikan

suhu(

praktis tidak larut air %nkompatibilitas %nkompatibel dengan oksidator kuat '.3etostearyl

Pemerian

alohol

Hranul putih, berbau manis, pada

!:o+e et

pemanasan menair tidak ber+arna7

al,&00(

kuning puat #itik leleh /;-5903 Kelarutan 8arut dalam ethanol !56(, ether, dan minyak. Praktis tidak larut air. %nkompatibilitas %nkompatibel dengan oksidator kuat

;.8anolin7 Aool

dan garam-garam logam Pemerian

"at

Aarna

!:o+e et

dilelehkan

al,&00(

mengandung air &56 +7+

kuning

puat, ber+arna



bau

khas, kuning,

#itik leleh 1'-//03 Kelarutan =udah larut dalam benzena, 343l1, ether, dan petroleum spiritusm sedikit larut dalam ethanol 56 dingin, lebih larut dalam etanol mendidih. Praktis tidak larut air. %nkompatibilitas Karena mengandung peroksi, dapat .3etrimide

mempengaruhi stabilitas bahan aktif Pemerian

!:o+e et

Serbuk putih, dapat mengalir, memiliki

al,&00(

bau khas, sedikit pahit dan berasa sabun. #itik 8eleh &1'-&/1 03 Kelarutan 8arut dalam ethanol 56  kelarutan dalam air 0 %nkompatiblitas %nkompatibel dengan sabun, anionik surfaktan, konsentrasi tinggi non-ionik surfaktan,

bentonite,

iodin,

phenylmeruri nitrate, alkali hidroksida dan pe+arna bersifat asam. Baan Ter.ili 3

Kombinasi basis padat, setengah padat, dan padat yaitu paraffin liGuidum, *aselin album, era alba, asam stearat, dan etyl alohol untuk memperoleh kombinasi basis yang tepat sehingga dapat memenuhi spesifikasi.

Fn9*i

!a
;aan

ma
%ifa' Fi*ika Kimia

0an 8an9

&

Ka0ar

Pen9a&

'er.ili Ea enzoat

Pemerian Putih, kristal serbuk, tidak

e'

!:o+e et al,

berbau, granul.

&00(

Kelarutan dalam etanol 56   ',5 air

56 - 106

,; !&5 o3( air ,/ !00 o3( etanol 06 50. %nkompatibilitas %nkompatibel dengan / bahan, yaitu gelatin, garam ferri, garam 3a, dan garam logam berat, termasuk

perak,

)kiti*itas

sebagai

besidan

merkuri.

penga+aet

akan

menurun akibat adanya interaksi dengan kaolin7surfaktan menyebabkan

non

ionik,dapat

iritasi pada mata dan

kulit. Propyl Paraben

)<% 5mg 7  Pemerian Kristal putih, serbuk tidak

!Eipasol(

berbau tidak berasa

!:o+e et al,

Kelarutan dalam air &500 etanol

&00(

, gliserin &50 propilen glikol

0,0 D 0,9 6

1, etanol 506 5,9 eter !sangat larut(. %nkompatibilitas

akti*itas

menurun

dengan adanya surfaktan non ionik, magnesium,

alumunium

silikat,

magnesium trisilikat, yello+ iron oMide, ultra marine blue. #erjadi perubahan +arna akibat hidrolisis dengan asam atau basa kuat. =etil Paraben

)<% 0 mg7kg  Pemerian 4ablur keil, tidak ber+arna,

!Eipagin(

putih berbau khas lemah, mempunyai

!:o+e et al,

rasa sedikit flaming.

&00(

Kelarutan

dalam

1

etanol

,

0,0& D 0,1 6

propilenglikol 1, air &500 gliserin &50 sangat mudah larut dalam aseton, etanol, dan eter %nkompatibilitas

>fekti*itasnya

menurun dengan adanya surfaktan non ionik karena terbentuk misel seperti polisorbat ;0, entonit, =agnesium trisilikat,

#alk,

#ragakan,

sodium

alginat, minyak esensial, atropin dan terhidrolisis dengan asam basa kuat. Propilenglikol

)<% 0mg7kg  Pemerian airan jernih, *iskous, tidak

!:o+e et al,

berbau, higroskopis, tidak ber+arna.

&00(

Kelarutan dalam eter 9 ampur dengan air, dengan etanol

5 D 10 6

56

kloroform. %nkompatibilitas %nkompatibel dengan reaksi oksidator sepeti K=nO/ )<% &5 mg7kg  Baan Ter.ili 3 Eipagin dan nipasolkarena nipagin larut dalam air dan nipasol larut dalam minyak

sehingga baik digunakan untuk sediaan ream yang mempunyai dua fase. Penggunaan dengan kombinasi keduanya dapat meningkatkan efekt*itas sebagai penga+et

Fn9*i

!a
%ifa' Fi*ika Kimia

;aan

;aan 0an 8an9

>mulgator

'er.ili .Polysorbate ;0

Pemerian 

!#+een ;0(

er+arna kuning !&5 o3(, konsentrasi

!:o+e et al,

minyak !liGuid( berasa pahit.

&00(

p4  9-; untuk 56 dalam larutan air. ?iskositas  /&5 mPas. /

Ka0ar

8arut dalam air dan etanol, tidak larut dalam mineral oil, higroskopis. Konsistensi  -06 Surfaktan non ioni. %nkompatibilitas  Perubahan +arna atau presipitasi terjadi dengan berbagai bahan kimia terutama fenol, tannin. )kti*itas mikroba dari penga+et

paraben

dapat

berkurang

&.Span ;07

dengan adanya t+een ;0. Kelarutan 

Pemakaian tunggal

Sorbitan

$mumnya larut atau terdispersi dalam

pada emulsi +7o  -

=onooleat

minyak, larut dalam pelarut organik,

56.

!:o+e et al,

umumnya tidak larut dalam air namun

Kombinasi dengan

&00(

terdispersi.

emulsifier hidrofilik

Surfaktan non ioni.

pada emulsi o7+  06

1.3etostearyl )lkohol !:o+e et al, &00(

Pemerian  Putih atau tidak ber+arna atau hampir serpihan atau granul putih memiliki karakteristik

rasa

manis.

Pada

pemanasan melebur sampai jernih, tidak ber+arna atau larutan ber+arna kuning puat dari bahan tersuspensi. Kelarutan  larut dalam etanol !56(, eter, dan minyak. Praktis tidak larut dalam air. Stabilitas  Stabil pada kondisi penyimpanan normal, yaitu ditempatkan pada +adah tertutup dingin dan tempat yang kering. "atty )lkohol. %nkompatibilitas  %nkompatibel dengan bahan oksidasi kuat dan garam-garam logam. 5

/.3etrimide !:o+e et al, &00(

Pemerian  Seara umum Putih hingga putih kekuningan, serbuk digunakan  0,-6 yang mudah mengalir. au dan rasa +7* dalam larutan karakter khusus, rasa bersabun. aGua sebagai Kelarutan  antisepti topial Sangat larut dalam kloroform, etanol untuk kulit. !56(, dan air. Praktis tidak larut dalam eter. Surfaktan kationik. %nkompatibilitas 
sabun,

surfaktan

ioni,

surfaktan nonioni. Pada konsentrasi tinggi

dengan

bentonit,

iodine,

fenilmerkuri nitrat, alkali hidroksida, 5.3etyl alohol !:o+e et al, &00(

larutan aGua bereaksi dengan metal. Pemerian  Seperti lilin, serpihan putih, granul atau

&-56 ! emulsifying agent(

kubus. =emiliki bau khas yang dapat memusingkan dan rasa lemah #itik 8eleh  /5-5& 03 Kelarutan  ebas larut dalam etanol !56(, heksan, eter, propilenglikol, minyak tumbuhan. Praktis tidak larut air. ?iskositas  ' mPas pada suhu 50 o3. %nkompatibilitas 

9.Ea 8auryl Sulfat !:o+e et al, &00(

OMidizing agent kuat. Pemerian  Kristal ber+arna putih atau kekuningan, bisa juga berbentuk serbuk halus, bersifat seperti sabun, berasa pahit. p4  ',0-,5 !6 b7* aGueous solution(. )kti*itas mikroba  efektif pada bakteri gram positif, gram negatif, dan berpotensi untuk fungi. 3ritial =isel 3onentration  ;,& mmol78 9

Pemakaian  0,5-&,5 6

I  ,0' g7m1 pada &0o3. #itik lebur  &0/o3-&0'o3. Kelarutan  =udah larut dalam air, praktis tidak larut dalam kloroform, dan eter. Surfaktan ioni. %nkompatibilitas  ereaksi dengan surfaktan kationik karena kehilangan akti*itasnya sehingga konsentrasinya menurun dan akhirnya terjadi presipitasi dengan beberapa garam alkaloid dan mengendap dengan garam potasium.

Baan 'er.ili 3

. Kombinasi Span ;0 dan #+een ;0 &. Kombinasi etrimide dan etostearyl alohol

Ala*an3

Fn9*i ;aan

!a
'

%ifa' Fi*ika Kimia

Ka0ar

Enan
Pirolidon 3/4' EO = 

Pemerian 3airan tidak ber+arna

;5. !:o+e et al,&00(

keabuan abuan atau kristal jarum putih dengan bau kharakteristik #<&/5 3 p4 ;,&-0,;, 06 larutan air !*7*( np&5 ,/;0-,/0 kelarutanampur ethanol56(,

air, propa&-ol,

dan

pelarut organik lain inkompabilitas

inkompatibel

dengan oksidator dan asam kuat stabilitasNpenyimpanan stabil bila tetap tertutup dalam +adah asli. Sebaiknya disimpan pada +adah tertutup dan terlindung ahaya serta oksidasi pada suhu diba+ah &03 keamanan toksik melalui erna dan rute subkutan . Propilen glikol

Pemerian airan jernih tidak

#opikal

314;O& =  '9.0

ber+arna, kental, tidak berbau,

56

!:o+e et al,&00(

manis #<;; 3
K=nO/ stabilitasNpenyimpanan stabil pada suhu sejuk dalam +adah tertutup, namun teroksidasi pada suhu tinggi dengan +adah terbuka. Sangat stabil bila diampur ethanol!56(, gliserin atau air. Penyimpanan pada +adah tertutup ditempat sejuk dan kering serta terhindar ahaya keamanan 8<50!mouse,S3(',1/ g7Kg 8<50!rat,S3( &&,5 g7Kg &. )sam oleat

Pemerian

3oklat

puat

!3;41/O&( = 

kekuningan, airan berminyak dan

&;&. !:o+e et

berbau khas seperti lemak babi.

al,&00(

#< 191 3 P 0,;5 g7m1 Kelarutan larut dalam benzene, hloroform, ethanol!56(, ether, minyak mudah menguap praktis tidak larut air %nkompabilitas

inkompatibel

dengan kalsium, alumunium, logam berat, larut iodium, asam perklorat, dan oksidator. ereaksi dengan alkali membentuk sabun

Baan Ter.ili3



Propilen glikol propilen memiliki banyak fungsi selain sebagai enhaner, sehingga dapat mengurangi penambahan bahan lain. Propilen glikol dapat berfungsi sebagai kosl*en yang dapat meningkatkan kelarutan bahan aktif sehingga semakin banyak bahan aktif dalam bentuk molekuler maka semakin banyak bahan obat yang terpenetrasi.

Fn9*i ;aan

!a
%ifa' Fi*ika Kimia

Ka0ar

;aan 0an 8an9 'er.ili . )sorbyl

pemerian

serbuk

Palmitate

putih, kuning

3&&41;O'

#80'-' 3

tidak

berbau,

= //,5/ Kelarutan ethanol ; !&0 3( !:o+e

et

,' !'0 3(

al,&00(

=ethanol ,55 !&03( Peanut oil 1100 >ther 1& Propanol &0!&0 3( 5 !'0 3( )ir praktis tidak larut !&0 3( 500 !'0 3( 00 !00 3( StabilitasNpenyimpanan stabil pada kondisi kering, namun

bertahap

teroksidasi menjadi tidak ber+arna bila

terpapar

ahaya

dan

kelembapan. Sebaiknya disimpan pada +adah kedap udara pada ;-5 3 dan terlindung ahaya %nkompabilitas

inkompatibel

dengan oksidator Keamanan non irritant &. utylated 4ydroMyani

Pemerian  serbuk putih atau

-arotene

hampir

0,006 b7b

&0

putih

atau

putih

sole

kekuningan. 8ilin padat samara

Oils

349O&

dengan

tabs 0,0&6

=;0,&5

aromati

b7b

! 4andbook

#< &9/ 3 !'/5 mm4g(

"ormulasi

of

topial 0,0&-

Pharmaeuti

#8/' 3

0,56 b7b

al

"lashpoint 10 3

>Mipient 9th

Kelarutan

ed page '1(

)ir praktis tidak larut

bau

Sangat

berkarakteristik

larut

methanol,

dalam ether,

J506 heMane,

hloroform, dan larutan alkali hidroksida %nkompatibilitas oksidator StabilitasNpenyimpanan menjadi

tidak

kehilangan terpapar dalam

ber+arna dan akti*itas

ahaya. +adah

bila

tertutup

dan

terlindung dari ahaya, pada tempat yang dingin dan kering 1. utylated

Pemerian serbuk putih kuning

0,00'5-

4ydroMy

puat dengan bau fenol samara

0,6

#oluene

#<&95 3

354&/O

#8'0 3

= &&0,15

=3  0,056

!:o+e

Koefisien partisi /,'-5,;0

al,&00(

et

inkompatibel

oksidator

#erdekomposisi

kuat

kuat. bila

dipanaskan dengan katalis asam &

and

Stabilitas

N

penyimpanan

kehilangan aktifitas bila terpapar ahaya

dan

kelembapan

sebaiknya disimpan pada +adah tertutup dan terlindung ahaya di tempat dingin dan kering Baan 'er.ili3

4# karena kelarutan 4# dalam minyak lebih tinggi dari 4) sehingga potensi antioksidannya lebih besar

BAB 6II FO4!ULA K4I! KLO4A!FENIKOL Formula  Baan 3hlorampheniol 8iGuid parafin !or arahidis oil(

Jmla G.s &0 6

3etomarogol emulsifying +aM

0 6

Fn9*i ahan aktif asis >mulsifying agent,

solubilizing agent Aater to 00 6 "ase air 3ara pembuatan  krim dibuat dengan ara fusi sesuai dengan formula baku. 3hlorampheniol diampurkan pada krim yang telah dingin dengan ara tertuasi. != 3arthy, #j. '5. The effect of !ehicle "omposition on The #elease of "hloramphenicol from "reams and $ye %intments. S) =edial Iournal, p.&5-&9&( Formula & Baan

Jmla

&&

Fn9*i

3hlorampheniol 3era lanette 3etioli 3era alba Eipagin #al *enet 3etai )Gua m.f.ungt s.u.e !"=S, p.;&(

0,100  0,900 0,&10 0,010 0,00 0,050 ad 0

ahan aktif >mulgator >molient asis Penga+et 4igrosopis effet >molient "ase air

Formula 3 3remor 3hlorampheniol

Baan Jmla 3hlorampheniol & Propylenglyolum 0 3remor etomarogolis ad 00 !"ormularium
&1

Fn9*i ahan aktif >nhaner, 3osol*en asis krim jadi

4ANCAN:AN FO4!ULA K4I! KLO4A!FENIKOL

Eo

ahan

"ungsi

:entang Pemakaian

"ormula  Persen

Iumla

"ormula & Persen

Iumlah

Pemakaia

h

Pemakaia

!gram(

n &

!gram( 0./

n &

0./

&

&./

0

&

17

Kloramfenikol

ahan )ktif

27

ase )sam Stearat

asis

-&06

1

&.9

?aselin album

=inyak asis

/-&56



&.&

3era alba

=inyak asis

Parafin liGuidum

=inyak asis

Span ;0 #+een ;0 Propylene glyol

=inyak >mulgator >mulgator Kosol*en,

Eipagin Eipasol 4#

enhaner 4umektan Preser*ati*e Perser*ati*e )ntioksidan

# -7 57 ,7 /7 +7

)7 1 117

9

.&

;

.9

-06 -06 &-;6

1.15 9.95 5

0.' .1 1

5.' /.1 5

./ 0.;9 1

56 0.0&-0.16 0.0-0.96 0.00'5-

0.& 0.0& 0.

0.0/ 0.00/ 0.0&

0.& 0.0& 0.

0.0/ 0.00/ 0.0&

/&.9;

;.5

/&.9;

;.5

"ormula 1 Persen

Iumla

"ormula / Persen

Iumlah

Pemakaia

h

Pemakaia

!gram(

n &

!gram( 0./

n &

0./

0.6 127

)ir

Eo

ahan

"ungsi

:entang Pemakaian

17

Kloramfenikol

ahan )ktif

2

ase ?aselin album

asis

/-&56

1

&.9

1

&.9

3etyl alohol

=inyak asis

&-56

5



5



Parafin liGuidum

=inyak asis

9

.&

9

.&

3etostearyl

=inyak >mulgator

/,/

&.;;

1.'

&.'/

# -7 57

96 &/

,7 /7

alohol Ea 8auryl Sulfate Propylene glyol

+7 Eipagin ) Eipasol 17 4#

>mulgator Kosol*en,

96 &-;6

,9 5

0.1& 1

&.& 5

0./9 1

enhaner 4umektan Preser*ati*e Perse*ati*e )ntioksidan

56 0.0&-0.16 0.0-0.96 0.00'5-

0.& 0.0& 0.

0.0/ 0.00/ 0.0&

0.& 0.0& 0.

0.0/ 0.0/ 0.0&

/&,9;

;,5

/&.9;

;.5

0.6 117

)ir

4ANCAN:AN FO4!ULA K4I! KLO4A!FENIKOL %AAT OPTI!A%I

Eo

ahan

"ungsi

:entang Pemakaian

"ormula 5 Persen

Iumla

"ormula 9 Persen

Iumlah

Pemakaia

h

Pemakaia

!gram(

n &

!gram( 0./

n &

0./

17

Kloramfenikol

ahan )ktif

2

ase ?aselin album

asis

/-&56

1

&.9

1

&.9

3etyl alohol

=inyak asis

&-56

1

0.9

1

0.9

Parafin liGuidum

=inyak asis

;

.9

;

.9

57

3etostearyl

=inyak >mulgator

96

/./

&.;;

;

.9

,7 /7

alohol Ea 8auryl Sulfate Propylene glyol

>mulgator Kosol*en,

96 &-;6

.9 5

0.1& 1

& 5

0./ 1


56 0.0&-0.16 0.0-0.96 0.00'5-

0.& 0.0& 0.

0.0/ 0.00/ 0.0&

0.& 0.0& 0.

0.0/ 0.00/ 0.0&

0.6 /&.9;

;.5

.

/;.9;

.'

# -7

+7 Eipagin Eipasol ) 17 4# 117

)ir

&5

Eo

ahan

"ungsi

:entang Pemakaian

"ormula ' Persen Iumlah Pemakaia

!gram(

n &6

0./

16

&.9

17

Kloramfenikol

ahan )ktif

27

ase )sam Stearat

asis

-&06

?aselin album

=inyak asis

/-&56

3era alba

=inyak asis

6

&.&

Parafin liGuidum

=inyak asis

96

.&

Span ;0 #+een ;0 Propylene glyol

=inyak >mulgator >mulgator Kosol*en,

-06 -06 &-;6

5.;6 /.&6 56

.9 0.;/ 1

Eipagin Eipasol 4#


56 0.0&-0.16 0.0-0.96 0.00'5-

0.& 0.0& 0.

0.0/ 0.00/ 0.0&

/&.9;

;.5

# -7 57 ,7 /7 +7

)7 1 117

0.6 127

)ir

Perbandingan surfaktan dan fatty alohol yang tepat menghasilkan konsistensi yang baik !umumnya / sampai ( Penggunaan dalam sediaan B96 Oleh sebab itu, dipilih kombinasi 3etostearyl alohol !fatty alohol( dengan Ea lauryl sulfate !surfaktan( dengan perbandingan    !formula 1( dan 9   !formula /(

PE4HITUN:AN JU!LAH E!UL:ATO4

&9

48 masing-masing bahan )sam stearate

 5

?aselin album

;

3etyl alohol

 5

3era alba



Parafin liGuidum

 0-&

3etostearyl alohol

 5

Span ;0

 /.1

#+een ;0

 5

Formla 1

)sam stearate 

?aselin album 

Parafin liGuidum

Span ;0 !48  /.1( /.1

1.9

./ 5

'.

'.70.' M &  .1

#+een ;0 !48 5( Span yang dibutuhkan  0.' gram #+een yang dibutuhkan  .1 gram

Formla 2

?aselin album

3era alba





Parafin liGuidum  ,979 M 0  ;,

Span ;0 !48  /.1(

&'

/.1

9.

9.70.' M &  ./

/.9

/.970.' M &  0.;9

;. 5

#+een ;0 !48 5(

Span yang dibutuhkan  ./ gram #+een yang dibutuhkan  0.;9 gram

Formla # 0an Formla 5

Ea 8auryl Sulfate  3etostearyl alohol     1

Ea 8auryl Sulfate 

10

x 3.2= 0.32 g

9

3etostearyl alohol 

10

x 2= 2.88 g

Formla -

Ea 8auryl Sulfate  3etostearyl alohol    9 1

Ea 8auryl Sulfate 

7

x 3.2 =0.46 g

6

3etostearyl alohol 

7

x 3.2 =2.74 g

Formla ,

Ea 8auryl Sulfat  3etostearyl alohol  / Ea 8uril Sulfat  75 M &  0./ g 3etostearyl alohol  /75 M &  .9 g ?aselin album

x =

2.6 6

x 8=3.5

&;

3era alba



Parafin liGuidum 

x=

2.2

x =

6

x 9 =3.3

1.2 6

x 10 =2

48 utuh  ;.; Span ;0 !48  /.1( /.1

9.&

9.&70.' M &  .9

/.5

/.570.' M &  0.;/

;.; 5

#+een ;0 !48 5( Span yang dibutuhkan  .9 gram #+een yang dibutuhkan  0.;/ gram

Formla Ter.ili Un'k %
Eo

ahan

"ungsi

:entang Pemakaian

"ormula 9 Persen Iumlah

Sale up Iumlah

Pemakaian &

!gram( 0./

!gram( /.;

17

Kloramfenikol

ahan )ktif

2 # -7

ase ?aselin album 3etyl alohol Parafin

asis =inyak asis =inyak asis =inyak

/-&56 &-56

1 1 ;

&.9 0.9 .9

1.& '.& .&

57

liGuidum 3etostearyl

>mulgator

96

;

.9

.&

,7

alohol Ea 8auryl

>mulgator

96

&

0./

/.;

/7

Sulfate Propylene

Kosol*en,

&-;6

5

1

19

&

glyol +7 ) 17 117

Eipagin Eipasol 4# )ir


56 0.0&-0.16 0.0-0.96 0.00'5-

0.& 0.0& 0.

0.0/ 0.00/ 0.0&

0./; 0.0/; 0.&/

0.6 /&.9;

/;.9;

.'

/0.5m8

10

CA4A PE!BUATAN

"ormula 

Eipasol 0.00/ gram dalam 0.0& Propilengliol N Parafin liGuidum .& gram N )sam stearate &.9 gram N ?aselin album &.& gram N Span ;0 0.9' gram

Eipagin 0.0/ gram dalam 0.9 gram Propilenglikol N #+een ;0 9.95 gram N )Guades bebas 3O &

8ebur di penangas air dengan +adah a+an porselin sambil diaduk sampai suhu 95 3 hingga homogen


%P3  Suhu Pemanasan, pengadukan, homogenitas

8arutkan 0./ gram Kloramfenikol ase dalam &.;& gram Propilenglikol di a+an porselin

%P3  Suhu Pemanasan, pengadukan, homogenitas #ambahkan fase minyak ke fase air sedikit demi sedikit sambil terus diaduk #erus aduk epat dan kuat, tambahkan sedikit 4# dan Kloramfenikol ase dalam propilenglikol

#erus aduk ampuran tersebut hingga terbentuk massa semisolid hingga suhu

%P3  Ke. Pengadukan, Ke. Penambahan, suhu masing-masing fase 4# 0.0& gram N Parafin 8iGuidum

%P3  Suhu, homogenitas, keepatan pendinginan, Keepatan pengadukan

#imbang berat akhir #ambahkan aGua bebas 3O & hingga &0 gram

1

%P3  4omogenitas, Keepatan Pengadukan

"ormula &

Eipasol 0.00/ gram dalam 0.0& Propilengliol N Parafin liGuidum .9 gram N 3era alba & gram N ?aselin album &./ gram N Span ;0 ./ gram

Eipagin 0.0/ gram dalam 0.9 gram Propilenglikol N #+een ;0 0.;9 gram N )Guades bebas 3O &

8ebur di penangas air dengan +adah a+an porselin sambil diaduk sampai suhu '5 3 hingga homogen

8ebur di penangas air dengan +adah a+an porselin sambil diaduk sampai suhu '0 3 hingga homogen %P3  Suhu Pemanasan, pengadukan, homogenitas



#ambahkan fase minyak ke fase air sedikit demi sedikit sambil terus diaduk #erus aduk epat dan kuat, tambahkan sedikit 4# dan Kloramfenikol ase dalam propilenglikol

#erus aduk ampuran tersebut hingga terbentuk massa semisolid hingga suhu kamar




1&


"ormula 1

Eipasol 0.00/ gram dalam 0.0& Propilengliol N ?aselin album &.9 gramN 3etyl alohol  gN Parafin liGuidum .& gram N 3etostearyl alohol &.;; gram

Eipagin 0.0/ gram dalam 0.9 gram Propilenglikol N Ea 8auryl Sulfat 0.1& gram N )Gua bebas 3O&


8ebur di penangas air dengan +adah a+an porselin sambil diaduk sampai suhu 90 3 hingga homo en %P3  Suhu Pemanasan, pengadukan, homogenitas


%P3  Suhu Pemanasan, pengadukan, homogenitas #ambahkan fase minyak ke fase air sedikit demi sedikit sambil terus diaduk ad terbentuk emulsi #erus aduk epat dan kuat, tambahkan sedikit 4# dan Kloramfenikol ase dalam propilenglikol




#imbang berat akhir

#ambahkan aGua bebas 3O & hingga &0 gram

11


"ormula /

Eipagin 0.0/ gram dalam 0.9 gram Propilenglikol N Ea 8auryl Sulfat 0.9/ gram N )Gua bebas 3O &

Eipasol 0.00/ gram dalam 0.0& Propilengliol N )sam Stearat./ gNParafin liGuidum .9 g N 3etosteary )lohol &.59 g N 3era alba .; g


8ebur di penangas air dengan +adah a+an porselin sambil diaduk sampai suhu 90 3 hingga homogen %P3  Suhu Pemanasan, pengadukan, homogenitas



#ambahkan fase minyak ke fase air sedikit demi sedikit sambil terus diaduk ad terbentuk emulsi

#erus aduk epat dan kuat, tambahkan sedikit 4# dan Kloramfenikol ase dalam propilenglikol





1/


"ormula 5 Eipagin 0.0/ gram dalam 0.9 gram Propilenglikol N Ea 8auryl Sulfat 0.1& gram N )Gua bebas 3O &

Eipasol 0.00/ gram dalam 0.0& Propilengliol N *aselin album &.9 g NParafin liGuidum ; g N 3etyl )lohol 0.9 g


8ebur di penangas air dengan +adah a+an porselin sambil diaduk sampai suhu 90 3 hingga homogen %P3  Suhu Pemanasan, pengadukan, homogenitas




#ambahkan fase minyak ke fase air sedikit demi sedikit sambil terus diaduk ad terbentuk emulsi #erus aduk epat dan kuat, tambahkan sedikit 4# dan Kloramfenikol ase dalam propilenglikol


#imbang berat akhir


#ambahkan aGua bebas 3O & hingga &0 gram

15


"ormula 9

Eipasol 0.00/ gram dalam 0.0& Propilengliol N *aselin album &.9 gNParafin liGuidum .9 g N 3etyl )lohol 0.9 g

Eipagin 0.0/ gram dalam 0.9 gram Propilenglikol N Ea 8auryl Sulfat 0./ gram N )Gua bebas 3O &

8ebur di penangas air dengan +adah a+an porselin sambil diaduk sampai suhu 95 3 hingga homogen 8ebur di penangas air dengan porselin sambil %P3+adah  Suhua+an Pemanasan, diaduk sampai suhu 90 3 hingga #ambahkan fase minyak ke fase pengadukan, homogenitas homogen air sedikit demi sedikit sambil terus diaduk ad terbentuk emulsi 8arutkan 0./ gram Kloramfenikol ase dalam &.;& gram Propilenglikol di a+an porselin


%P3  Ke. Pengadukan, #erus aduk ampuran tersebut hingga Ke. Penambahan, suhu terbentuk massa semisolid hingga suhu masing-masing fase kamar #erus aduk epat dan kuat, tambahkan sedikit 4# dan #imbang ase beratdalam akhir Kloramfenikol propilenglikol



#ambahkan aGua bebas 3O& hingga &0 19 gram

4# 0.0& gram N Parafin 8iGuidum

"ormula '

Eipasol 0.00/ gram dalam 0.0& Propilengliol N Parafin liGuidum .& gram N ?aselin album &.9 gram N Span ;0 .9 gram N3era alba &.& gram

Eipagin 0.0/ gram dalam 0.9 gram Propilenglikol N #+een ;0 0.;/ gram N )Guades bebas 3O &

8ebur di penangas air dengan 8ebur di penangas air dengan +adah a+an porselin sambil +adah a+an porselin sambil  Suhu Pemanasan, diaduk sampai suhu '5%P3 3 hingga diaduk sampai suhu '0 3 hingga %P3  Suhu Pemanasan, homogen pengadukan, homogenitas homo en #ambahkan fase minyak ke fase pengadukan, homogenitas %P3  Ke. Pengadukan, air sedikit demi sedikit sambil Ke. Penambahan, suhu terus diaduk ad terbentuk emulsi masing-masing fase 8arutkan 0./ gram Kloramfenikol ase dalam &.;& gram Propilenglikol di a+an porselin

#erus aduk epat dan kuat, tambahkan sedikit 4# dan Kloramfenikol ase dalam propilenglikol

4# 0.0& gram N Parafin 8iGuidum

1' #ambahkan aGua bebas 3O & hingga &0 gram



#imbang berat akhir


Formla %CALE UP 8arutkan /.; gram Kloramfenikol ase dalam 11.;/ gram %P3  Suhu Pemanasan, Propilenglikol di pengadukan, homogenitas a+an porselin

8ebur di penangas air dengan 1; +adah hingga a+an porselin sambil #erus adukfase ampuran #ambahkan minyaktersebut ke fase diaduk sampai terbentuk semisolid hingga suhusuhu 95 3 hingga air sedikitmassa demi sedikit sambil kamar emulsi homogen terus diaduk ad terbentuk

Eipasol 0.0/; gram dalam 0.&/ g Propilengliol N *aselin album 1.& gNParafin liGuidum  g N 3etyl )lohol '.& g

Eipagin 0./; gram dalam .& gram Propilenglikol N Ea 8auryl Sulfat /.; gram N )Gua bebas 3O & /0./ m8



%P3  Ke. Pengadukan, Ke. Penambahan, suhu masing-masing fase #erus aduk epat dan kuat, tambahkan sedikit 4# dan Kloramfenikol ase dalam propilenglikol


1

4# 0.&/ gram N Parafin 8iGuidum & gram

BAB 6III 4ANCAN:AN E6ALUA%I DAN HA%IL E6ALUA%I

. Organoleptis au

 #idak erbau

Aarna

 Putih Kekuningan

Konsistensi

 8embut

&. p4 )lat 3ara

 p4 meter 

a. #imbang  gram sediaan ditambah air bebas 3O& sampai *olume &0 ml kemudian aduk sampai homogen. b. 3ui eletrode dengan aGuadest sampai bersih lalu keringkan. . =engkalibrasi eletrode dengan larutan dapar standar dengan ph tertentu !sekitar ph sediaan yang akan di ukur( /0

d. ersihkan eletrode dengan aGuadest sampai bersih lalu keringkan. e. $kur ph sediaan dan atat angka yang terbaa. f. 4itung ph dengan mengurangi faktor koreksi. g. 8akukan sebanyak 1 kali.

1. ?iskositas )lat 3ara

 *iskosimeter 3up and ob 

a. =asukkan sejumlah sampel ke dalam up b. =asukkan rotor ke dalam up, diatur sampai rotor terelup . 4idupkan alat d. 3atat *iskositas yang terbaa

/.
 lempeng kaa

3ara



a.

500 mg sediaan di tengah-tengah lempeng kaa, kemudian ditutup dengan lempeng kaa yang sudah diketahui penyebarannya

b. tunggu terjadinya penyebaran selama  menit, atat luas penyebarannya .

tambahkan beban seberat 50 mg, diamati penyebaranya selama  menit dan atat luas permukaannya

d.

demikian seterusnya sampai tidak terlihat perubahan luas permukaan

e.

buat grafik anatar beban *s luas penyebarannya

f.

tentukan slope yang merupakan nilai daya sebarnya

4asil pengamatan  Keterangan  pengamatan dilakukan setiap  menit

5. Penentuan ukuran droplet )lat

 =ikroskop ahaya /

3ara

 a( Kalibrasi skala okuler •

Pasang mikrometer okuler dan objektif pada tempatnya

•

)mati sampai kedua skala terlihat jelas di ba+ah mikroskop

•

4impitkan garis a+al skala okuler dengan garis a+al skala objektif, kemudian tentukan garis yang tepat berhimpit pada kedua skala

•

#entukan harga skala okuler, misalnya  skala okuler  0 skala objektif, maka  skala okuler  07 skala objektif

b( uat emulsi ener partikel yang akan diamati di atas objek glass, tutup dengan o*er glass ( )mbil

mikrometer

objektif, ganti dengan

objek

glass yang

berisi

sampel,kemudiaan mulai pengukuran diameter droplet ! J 100 droplet ( d( 8akukan pengelompokan, tentukan ukuran droplet terkeil dan terbesar dari seluruh sampel, bagilah ke dalam beberapa inter*al dan kelas e( #entukan dln, dsn, d*n, dsl, d*s, d+m.

9. Penentuan tipe emulsi a' (ye solu)ility test •

Sediaan ditambah zat +arna larut air ! =ethylen lue (

•

)mati +arna sediaan, jika homogen tipe emulsi adalah o7+

•

Sediaan ditambah zat +arna larut minyak ! Sudan %% (

•

)mati +arna sediaan, jika fase dalam ter+arnai tipe emulsi adalah +7o

)' (rop diluent test •

Sediaan dienerkan dengan air, apabila dapat dienerkan dengan air, maka tipe emulsi adalah o7+ /&

•

Sediaan dienerkan dengan minyak, apabila dapat dienerkan dengan minyak, maka tipe emulsi adalah +7o

c' "onducti*ity test •

Sediaan digunakan sebagai penghantar listrik yang dihubungkan dengan lampu, bila lampu menyala, tipe emulsi o7+

•

)pabila lampu tidak menyala, tipe emulsi +7o

'. $ji aseptabilitas 3ara

 a( #entukan kriteria asptabilitas yang akan diuji b( 8akukan skoring angka pada masing-masing kriteria ( Hunakan subyek dengan kriteria tertentu d( Subyek harus mengisi7menandatangani persyaratan kesediaan menjadi subyek !"orm %nformed 3onsent( e( Ielaskan hal-hal yang harus dilakukan subyek supaya hasil tidak bias f( 8akukan perhitungan data hasil uji untuk setiap kriteria, kalikan dengan skor masing-masing g( #ampilkan data dalam bentuk gambar7grafik

;. $ji Pelepasan dan $ji Penetrasi )lat  =embran selofal dan alat uji disolusi >r+eka 3ara Kerja  a. =embuat kur*a baku bahan aktif b. =embrane pelepasan yang digunakan adalah membrane selofan !direndam dulu di air selama  jam( supaya pori-pori membrane terbuka . Suhu perobaan 1& 3 dengan keepatan pengadukan 00 rpm /1

d. ?olume media reseptor 500.0 m8 buffer Phosphat pada p4 9.0 dan *olume sampling5.0 m8 e. =emasukkan sejumlah tertentu sampel ke dalam sel difusi lalu dimasukkan ke dalam media disolusi demngan segera f.

)lat dijalankan

g. =engambil sampel dengan +aktu sampling 0.5 0 5 10 /5 90 0 &0 h. =enggantikan media disolusi yang terambil !5.0 m8( dengan media disolusi yang baru i.

Sampel diamati pada spektrofotometri  maksimum bahan aktif obat #ahap perhitungan  a. =emasukkan data absorbansi pada kur*a baku sehingga diperoleh kadar !ug7 m8( melakukan koreksi +urster  kadar korelasi N kadar !*olume sampling7 *olume media( N jumlah kadar sebelumnya b. =enghitung jumlah bahan obat yang terlepas dari media !ug(  !a( M *olume media . =enghitung jumlah bahan obat yang terlepas per satuan luas !ug7 m &( D! !b( M luas permukaan membrane( d. =embuat kur*a jumlah bahan obat yang terlepas per satuan luas *s +aktu e. =enarik garis regresi linear pada saat sudah terapai steady state f. Slope yang didapat adalah fluks !ug7m& menit( g. Permeabilitas membrane !m7 menit( didapat dengan ara membagi fluks dengan konsentrasi a+al h. 8ag time didapat dengan ara ekstrapolasi garis linear !Iumlah kumulatif obat per satuan luas dianggap  0(

//

. Penetapan Kadar )lat  4P83 Preparasi larutan Standar a. =emindahkan sekitar /0 mg kloramfenikol standar, menimbang sara akurat kemudian memasukkannya ke dalam labu ukur 00.0 m8 b. =elarutkan !a( ke dalam methanol sampai tepat tanda . =emindahkan 0.0 m8 larutan !b( ke dalam labu ukur 50.0 m8, dilarutkan dengan fase gerak ad tanda d. =enyaring !( dengan kertas saring milipore 0./ um, hasil penyaringan digunakan sebagai larutan standar Preparasi 8aruatan $ji a. =emindahkan Kloramfenikol 3ream yang telah ditimbang seara seksama b. =enambahkan sekitar ;0 m8 methanol, kemudian disonikasi 0 menit . =endinginkan !b( dalam temperature kamar d. =enambahkan methanol dalam !( ad tepat tanda kemudian kook e. =emindahkan 0.0 m8 larutan !d( ke dalam labu ukur 50 m8 f. =enyaring !e( dengan kertas milipore 0.5 um, hasil penyaringan digunkan sebagai larutan uji

0. $ji Potensi )ntibiotika seara =ikrobiologi dengan =etode #urbidimetri !"armakope %ndonesia %%%( a. =enyiapkan =edia $ji !=edia ( -

Pepton P

-

-

>kstrak ragi p

1.0 gram

-

>kstrak daging p

.5 gram /5

-

Hlukosa p

.0 gram

-

)gar p

5.0 gram

-

)ir p

000.0 m8

. =elarutkan bahan-bahan dalam air hingga  liter &. =angatur p4 larutan menggunakan EaO4atau 43l  E hingga sesudah sterilisasi uap air, p4 media disolusi dengan yang tertera !p4 setelah sterilisasi 9.9 B ( b. =enyiapkan larutan pembanding persediaan $ntuk antibioti Kloramfenikol digunakan pelarut a+al alohol !0 mg7m8( air dan pengener air dengan kadar persediaan akhir  mg7m8 dan dosis tengah &.5 ug7m8 . •

=enyiapkan baku

=elarutkan sejumlah baku pembanding Kloramfenikol yang ditimbang seksama !#idak perlu dikeringkan sebelumnya( dalam pelarut yang tertera pada penimbangan

•

=engenerkan hingga kadar yang dikehendaki

•

=enyiapkan dalam lemari pendingin dan digunakan dalam +aktu yang ditentukan

•

Saat penetapan dibuat pengeneran dari larutan persediaan, 5 atau lebih larutan untuk

pengujian dengan kadar yang bertahap !gunakan pengener akhir yang dinyatakan dan urutan kadar dengan dosis yang ditentukan d. =enyiapkan ontoh •

=embuat larutan persediaan serta eneran larutan uji dengan pengener akhir yang sama dengan untuj baku pembanding

•

Penetapan menggunakan 5 tingkat dosis baku, memerlukan hanya  tingkat dosis n3ontoh  pada kadar perkiraan sama dengan dosis tengah baku

e. Penyiapan inokulum •

=enginokulasikan bahan segar > oli dari agar miring 7 biakan lain ke permukaan &50 m8 media agar % dalam sebuah botol rouM

/9

•

=enyebarkan suspense seara merata ke atas permukaan agar dengan bantuan butiran kaa steril danj inkubasikan pada t  1&-15 3 selama &/ jam

•

Pada akhir periode inkubasi, dibuat suspense persediaan dengan mengumpulkan biakan permukaan ke dalam 50 m8 larutan Ea3l p 0. 6 steril

•

=engenerkan sebagian suspense persediaan dengan menambah sejumlah *olume air steril atau larutan Ea3l 0. 6 steril

HA%IL E6ALUA%I . Organoleptis •

au sediaan

 #ak berbau

•

Aarna sediaan

 Putih

•

#ekstur sediaann

 8embut /'

Kesimpulan  =emenuhi Spesifikasi

/;

&. p4

:eplikasi

p4

 & 1

5,/0 5,0 5,/5

Suhu !o3( &9,0 &/,0 &5,'

:ata-rata p4  5.1 Kesimpulan  #idak memenuhi spesisfikasi 1. ?iskositas ?iskositas kloramfenikol krim  0000 mPaS Kesimpulan  memenuhi spesifikasi /.


y =0.0327 x + 3,6094



r = 0.9526



kapasitas penyebaran =4,2



daya sebar =0.0327

cm menit

cm gmenit

/

Daya Sebar 5 4

f(x) = 0.01x + 3.74 R² = 0.66

3

Diameter (cm) 2 1 0 0

10

20

30

40

Beban (gram)

eban

!gram( Kaa  & 5 0 5 &0 10 /0 50

!m( 1,5 1,9 1,' 1, /,0 /, /,& /,& /,& /,&

5. Penentuan tipe emulsi

50

50

60

. =ikroskopik
O/W

Spesifikasi  krim O7A kloramfenikol #eteskan zat +arna metilen sudan %%% pada emulsi yang ada di objek glass, lalu tutup dengan o*er glass.

O/W Spesifikasi  krim O7A kloramfenikol

&. =akroskopik
 Kesimpulan  Krim kloramfenikol sesuai spesifikasi

9. Penentuan ukuran droplet . Kalibrasi mirometer okuler

5

ampur



&.5 skala okuler  &.9 skala objektif 9 skala okuler  5,' skala objektif 2.5

 skala okuler 

2.6

+

5,7

2

6

= 0,956 skala objektif

 skala objektif  0.0 mm ≈ 0 Cm  skala okuler  0.0059 mm  .59 Cm &. 4asil pengamatan diameter partikel Perbesaran okuler Perbesaran objektif Perbesaran total 0.5 0.9 0.5 0.9 0.' 0.; 0.5 0.9 0./ 0.5 0.' .0 .& 0.' 0.&. 0.' 0.' 0.5 0.; 0.1 0./ 0.5

.0 0.' 0.5 0.' 0.1 0.5 0.9 0.1 0.' 0./ 0. .0 .0 0. 0.& 0.1 0.5 0./ .0 0./ 0.5 0.9

0.5 0.9 0.9 0.; 0.5 0.9 0./ 0.5 0.; 0.& 0.; 0.9 0.' 0./ 0.1 0.' 0.& 0./ 0.5 0.' 0.' 0.1

0.& .0 0.9 0.5 0./ 0.' 0.1 0.& 0.9 0./ . 0. 0.1 0.1 .& 0.; 0.1 0.' 0.& 0.5 0.5 0.1

0.' 0.5 0.' 0.5 0. 0.5 . .0 0.' .0 0.5 0./ 0./ 0.5 0./ 0./ 0./ 0.1 0./ 0.9 0./ 0.9

0.5 0.5 0.' 0.5 0.1 .1 .0 0.' 0.5 0.9 0.5 0./ 0.& 0.9 0.5 0./ 0./ 0./ 0.; 0.5 0.; 0.'

 0 Q  0 Q  00 Q 0.9 0.5 0.5 0.; 0.5 0.5 0.' 0.9 0.9 0.& 0./ 0.9 0.1 0.; 0.1 0.1 0./ 0.& 0.5 0./ 0.5

0./ 0.5 0.5 0.5 0./ 0.1 0.5 0./ 0.5 0.9 0.5 0.' 0.5 0.; 0./ 0.& 0.& 0.& 0./ 0./ 0.'

5&

0.' 0.5 0.& 0.9 0.5 0. 0.' 0.1 0.; 0.5 .& 0.1 0.5 0.& 0.; 0.9 0.5 0./ 0.1 0.1 0.9

0.5 0.& 0.& 0.; 0./ 0. 0.; 0.; 0.; .0 0.5 0./ 0.' 0.5 0.1 0.' 0.1 0.9 0.5 0.5 0./

0. 0.1 0. 0.9 0.5 .0 0. 0.' 0.; 0.' 0./ 0.9 0.& 0.5 0.1 0.5 0.5 0.' 0.; 0.9 0.1

0.5 0.1 0.; 0.1 0.1 0.5 0./ 0.9 0./ 0.5 0.; 0.& 0.1 0./ 0.& 0.1 0./ 0.' . 0.1 0.&

0.& 0./ 0.5 0. 0.' 0./ 0./ 0.; 0./ 0./ 0.5 0.& 0./ 0./ 0.5 0.1 0.5 0./ 0.' 0.9 0.1

0.9 0.5 0.1 0. 0.; 0./ 0.5 0.5 0./ 0.' 0.; 0.5 0.; 0.5 0.9 0.5 0.1 0.1 0.5 0.& 0.;

< !ukuran M partikel faktor kalibrasi M $kuran partikel !skala okuler(

∑ partikel

M ok M ob (

!n(

!Cm( 10

0.&

&1

0.& Q .59 Q

10

 ,

10

0.1

1&

0.1 Q .59 Q

10

 &,;9

10

0./

50

0./ Q .59 Q

10

 1,;&

10

0.5

'0

0.5 Q .59 Q

10

 /,';

10

0.9

10

0.9 Q .59 Q

10

 5,'/

10

0.'

1/

0.' Q .59 Q

10

 9.9

10

0.;

&

0.; Q .59 Q

10

 ',9/

10

0.



0. Q .59 Q

10

 ;,90

10

.0

0

.0 Q .59 Q

10

 ,59

10

.

9

. Q .59 Q

10

 0,5&

10

,&

/

.& Q .59 Q

10

 ,/'

10

,1



.1 Q .59 Q

∑ ¿ 300

 :entang

 nilai maks-nilai min  &,/&-,  0,5 51

10

 &,/&

 Iumlah kelas  N1.1 log 100  .' ≈  kelas

 %nter*al kelas 

rentang 10,51 = =1,17 9 ∑ kelas

Jarak

!ean

kran (>m

?arak

.-1.0; J1.0;-/,&5 J/.&5-5./& J5./&-9.5 J9.5-'.'9 J'.'9-;.1 J;.1-0. J0.-.&' J.&'-&.//

kran (0 &.50 1.99 /.'/ 9.00 '.; ;.1/ .5& 0.9; .;5

∑ partikel (n

n0

n0#

n0#

1/1.'5 99.'; 5'&.'1& 0;0 1&/'.;0 '95.9 09.10/ 9;/.1'// '0&.&5

;5.1'5 &/5.15 '/5/.'5 9/;0 &11.& 91;.01 ;9&;.0/ '10. ;1&0.011

&/;./1; ;'&.05 15115.5 1;;;0 9'/1. 51&'.; ;&1;.9 ';09.1 ;5&.1

'.99

'&0&.1

59/'';.1

n02

55 50 '0 10 91  0 9 5

1'.5 ;1 11.; ;0 /5&.1/ .'/ 5.& 9/.0; 5.&5

∑ ¿ 300

5/.

dln (diameter panjangrata −rata )=

∑ nd 1594.91 = = 5,32 µ m 300 ∑n

√

2

√

9971,966 ∑nd = =5,76 µ m dsn ( diameter diameterluas luas rata−rata )= ∑n 300

√

√

3

∑nd 71202.93 =3 =6,19 µ m dvndiameter volumerata −rata ¿ =3 300 ∑n 2

∑nd = 9971,966 =6,25 µ m dsl ( diameter diameter luas panjang panjang rata −rata )= 1594.91 ∑ nd 3

∑ n d 71202.93 = =7,14 µ m dvs ( diameter diameter volume volume luas rata−rata)= 2 ∑ n d 9971.966

5/

dwm ( diamet diameter er volume volume bobot bobot rata−rata )=

∑n d

4

∑n d

3

=

564778.3 71202.93

=7,93 µ m

Kesimpulan : Memenuhi spesifikasi

'. $ji $ji )ss )ssep epta tabi bili lita tass Sediaan dioleskan pada &0 orang responden yang terdiri dari   Pria berusia  -&5 tahun sebanyak 5 orang  Aa Aanita nita berusia  D &5 tahun sebanyak 5 orang Kri'eria Kema*an %e0iaan

Ba@aroma *e0iaan

Kem0aan 0ikelarkan 0ari kema*an

1

2

#

-

0

5

/



0

;

&

0

0

0

&

;

0

1

&

9

Kem0aan 0iole*kan

Kelem;'an *e0iaan

Penam.ilan *e0iaan (&arna$ ;en'k$ 'ek*'r Kem0aan 0i<
0

0

1

'

0

0

5

5



5



1

Ke'eran9an

  sangat buruk &  buruk 1  baik /  sangat baik   sangat buruk &  buruk 1  baik /  sangat baik   sangat buruk &  buruk 1  baik /  sangat baik   sangat buruk &  buruk 1  baik /  sangat baik   sangat buruk &  buruk 1  baik /  sangat baik   sangat buruk &  buruk 1  baik /  sangat baik   sangat buruk &  buruk 1  baik /  sangat baik

55

Kemasan Sediaan

3; 5% 1; 25%

2; 70%

Bau/Aroma Sediaan

59

Kemudahan Dikeluarkan Dari Kemasan

Kemudahan Dioleskan

1; 14% 3; 29%

2; 57%

5'

Kelembutan Sediaan

Penampilan Sediaan (warna, bentuk, tekstur)

5;

Kemudahan Dicuci Dengan Air

4; 15%

1; 5% 2; 25%

3; 55%

Kesimpulan  =emenuhi Spesifika

BAB I PE!BAHA%AN Kloramfenikol merupakan salah satu antimikroba dan antibiotika yang dapat bekerja dengan menghambat sintesis protein kuman. Obat ini terikat pada ribosom subunit 50s dan menghambat enzim peptidil transferase, sehingga ikatan peptide tidak terbentuk pada proses sintesis protein kuman.
ahan tambahan yang terdapat dalam formula krim o7+ ini adalah basis krim, emulgator, kosol*en, preser*ati*e, antioksidan, humektan, dan enhaner. Kombinasi basis krim yang berupa fase air, fase padat dan fase minyak bertujuan digunakan untuk mermbuat konsistensi krim yang baik dalam artian *iskositasnya tidak terlalu besar dan tidak terlalu keil sehingga dapat mudah untuk dioleskan dan dapat menempel pada kulit. Penggunaan emulgator digunakan karena krim terdiri dari dua fase yaitu fase air dan fase minyak sehingga perlu emulgator agar kedua fase tersebut berampur. Kosol*en bertujuan untuk melarutkan bahan obat kloramfenikol agar bahan obat dalam bentuk molekuler sehingga penetrasinya lebih baik dibandingan jika bahan obat dalam bentuk partikel. Kosol*en yeng dipilih adalah propilen glikol karena kelautan kloramfenikol dalam propilen glikol besar yakni '. Preser*atif digunakan karena di dalam krim terdapat sejumlah air yang merupakan media tumbuhnya bakteri sehingga perlu penambahan preser*ati*e untuk menegah terurainya bahan aktif atau bahan tambahan lain yang terdapat dalam krim yang diakibatkan oleh bakteri. )ntioksidan dipakai karena terdapat bahan tambahan yaitu basis minyak yang mudah teroksidasi yang mengganggu kestabilan sediaan krim. 4umektan ditambahkan karena air dapat menguap sehingga perlu penambahan humektan agar kompisisi air dalam sediaan tidak berubah. Selain itu humektan digunakan untuk melembabkan kulit sehingga meningkatkan penetrasi bahan aktif meleui mekanisme sponge effet. >nhaner bertujuan untuk meningkatkan penetrsi bahan aktif karena tujuan terapinya berada di appendage.

Pada a+alnya dibuat empat

formula krim kloramfenikol tipe o7+ dimana formula  dan formula & menggunakkan komposisi basis yang berbeda dengan emulgator span ;0 dan t+een ;0. Komposisi masingmasing emulgator dihitung dengan menggunakan rumus 48. Spade formula 1 dan "ormula / digunakan emulgator kombinasi antara surfaktan dan fatty alohol dengan komposisi basis yang sama. "atty alohol yang digunakan adalah etostearyl alohol sedangkan surfaktan yang digunakan adalah natrium laurel sulfat. Perbandingan antara natrium laurel sulfat dan etosteraryl alohol yang digunakan adalah  untuk formula 1 dan 9 untuk formula /. Span ;0 dan t+ees ;0 merupakan suatu surfaktan. Surfaktan yang dapat menstabilkan emulsi bekerja dengan membentuk sebuah lapisan tunggal yang diabsorbsi molekul atau ion pada permukaan antara minyak7air sehingga

menghasilkan emulsi yang lebih stabil karena

pengurangan sejumlah energi bebas permukaan seara nyata adalah fakta bah+a tetesan dikelilingi oleh sebuah lapisan tunggal koheren yang menegah penggabungan tetesan yang mendekat. Sedangkan mekanisme etostearyl alkohol sebagai emulgator adalah membentuk lapisan dengan surfaktan di permukaan droplet fase minyak, selain itu etostearyl alkohol dapat membentuk lapisan bilayer etostearyl alohol dan surfaktan sehingga antara lapisan ini 90

dan permukaan fase minyak terdapat fase gel yang mengelilingi droplet fase minyak sehingga menegah penggabungan antar droplet. =etode pembuatan yang dilakukan adalah menampur masing-masing fase minyak dan fase air dimana bahan-bahan yang larut air diampurkan dalam fase air dan bahan yang larut fase minyak dilartukan dalam fase minyak. =asing-masing fase dipanaskan 5 derajat 3elsisus lebih tinggi dari suhu titik lebur basis minyak yang paling tinggi kurang lebih 95-'0 derajat agar ketika diamurkan dengan fase air tidak terjadi penggumpalan basis minyak yang mengakibatkan krim menjadi kasar atau tidak homogen. 3elsius. $ntuk fase air dipanaskan 5 derajat 3elsisus lebih tinggi dibandingkan fase minyak karena suhu air lebih mudah turun dibandingkan dengan fase minyak. Pemanasan fase minyak dan fase air dilakukan pada di penangas air. Penampuran dilakukan dengan ara menampur fase minyak ke dalam fase air pada suhu yang hampir sama lalu dilakukan pengadukan seara konstan di pengangas air. Setelah itu diturunkan dari penangas air dengan tetap melakuakan pengadukan seara konstan dan sekeliling a+an dilapisi kasin agar tidak terjadi pendinginan seara mendadak yang dapat mengakibatkan tidak homogennya ampuran fase minyak dan fase air karena sudah ada fase minyak yang memadat terlebih dahulu. Pengadukan harus selalu konstan dan dengan epat agar droplet fase terdispersi !fase minyak( tidak menggabung satu sama lain dan agar emulsi krim tidak peah. Selain itu hal ini dilakukan agar ukuran droplet halus, dimana droplet yang halus menghasilkan emulsi yang lembut dan stabil. Penambahan 4# sebagai antioksidan dilakukan setelah ampuran diturunkan dari penangas air dan suhunya turun menjadi sekitar 90

o

3 sebab 4# merupakan bahan yang tidak panas. Sedangkan

penambahan kloramfenikol dalam bentuk terlarut di dalam propilenglikol !sebelumnya dilakukan

optimasi

kelarutan

kloramfenikol

dalam

propilenglikol

dan

didapatkan

kelarutannya sebesar 0,/ g dalam &,; gram propilenglikol( dilakukan setelah ampuran inti emulsi menurun suhunya sekitar 55 o3 karena kloramfenikol tidak tahan panas. Pada akhir pembuatan dilakukan penambahan aGuadest bebas 3O & untuk mengganti aGuadest yang hilang saat pemanasan. 8alu dilakukan pengadukan yang kuat agar pengeneran dengan aGuadest ini dapat homogen dengan sistem yang terbentuk sebelumnya. Setelah itu dilakukan pengeekan p4 dengan indikator uni*ersal agar dapat dilakukan e*aluasi manakah formula yang memberikan p4 yang mendekati spesifikasi. Selain itu, %P3 pada masing-masing tahap juga perlu diperhatikan. Pada formula  hasil yang didapatkan adalah p4 memenuhi spesifikasi yaitu 9 namun konsistensi sangat ener. 4al ini mungkin disebabkan oleh kurangnya basis minyak padat yang ditambahkan pada formula sehingga formula  tidak terpilih untuk di sale up. 9

Sedangkan untuk formula &, p4 nya memenuhi spesifikasi yaitu 9 tetapi konsistensinya yang terlalu ener. Sehingga untuk memperbaiki formula & tersebut dibuat formula ' dengan meningkatkan komposisi *aselin album dan era alba sedangkan konsentrasi paraffin liGuidum diturunkan. p4 memenuhi spesifikasi yaitu 9 namun ternyata terjadi pemisahan fase minyak dan fase air ketika krim sudah jadi. Peahnya krim kemungkinan disebabkan tingginya konsentrasi era alba pada formula, dimana titik leleh era alba jauh lebih tinggi dibandingkan titik leleh komponen minyak lain dalam formula. #ingginya titik leleh ini menunjukkan bah+a era alba memiliki gaya antarmolekul !kohesi( yang kuat dan enderung bergabung satu sama lain, sehingga homogenisasi atau emulsifikasi harus dengan gaya yang kuat dan epat untuk menghindari epatnya bergabung molekul era alba satu dengan yang lainnya. #etapi pada praktikum ini digunakan stamper dan dilakukan seara manual, berarti energi yang digunakan untuk emulsifikasi kurang kuat, sehingga pengeilan droplet dan pelapisan droplet tersebut oleh emulgator tidak sempurna, emulsi atau krim yang dihasilkan pun tidak stabil. Sehingga untuk formula & dan formula ' tidah dipilih untuk di sale up. Pada formula 1 hasil yang didapatkan adalah p4 memenuhi spesifikasi yaitu 9 namun konsistensinya agak keras sehingga sulit untuk dioleskan hal ini terjadi juga pada formula / yang memiliki konsistensi yang sama seperti formula 1. Sehingga dilakukan optimasi kembali terhadap formula 1 !formula 5( dengan mengurangi fase minyak dengan menurunkan komposisi etyl alohol dan meningkatkan jumlah paraffin liGuidum dengan komposisi emulgator surfaktanfatty alohol  . p4 memenuhi spesifikasi yaitu 9 tetapi hasil yang didapatkan adalah konsistensinya yang masih agak keras sehingga masih sukar dioleskan. Kemuadian dilakukan optimasi kembali !formula 9( dengan menurunkan komposisi emulgator total menjadi 06 dengan perbandingan surfaktanfatty alohol  /. 4al ini dilakukan karena etostearyl alohol dan natrium lauril sulfat yang berupa massa padat ikut berperan menambah konsistensi dari formula sehingga jumlahnya dikurangi agar didapat konsistensi yang diinginkan. Pada formula 9 ini dihasilkan krim yang memenuhi p4 spesifikas yatu 9i dan konsistensinya paling baik diantara formula yang lain, sehingga dipilih untuk dioptimasi. Pada saat optimasi jumlah air ang berkurang adalah & ml sehingga pada sale up jumlah air yang ditambahkan adalah &M &  &/ m8 air. >*aluasi yang dilakukan pada sediaan yang di scale up telah memberikan hasil yang hampir semuanya memenuhi spesifikasi sediaan yang telh ditentukan sebelumnya, keuali spesifikasi mengeni p4. Sebelumnya, ditentukan spesifikasi p4 sebesar 9 B 0,5 berdasarkan p4 stabilitas maksimum dari Kloramfenikol, tetapi hasil yang didapatkan p4 sediaan setelah penyimpanan( sekitar 5,1. =emang hasil p4 ini tidak memenuhi spesifikasi, tetapi masih 9&

dapat diterima oleh kulit !sesuai p4 kulit / D 9,;( sehingga keil kemungkinan untuk mnyebabkan iritasi. )danya penurunan Ph ini kemungkinan disebabkan oleh air yang digunakan dalam sediaan memiliki p4 5 dan paparan 3O & dalam udara selama penyimpanan juga turut berkontribusi dalam penutunan p4 sediaan.

BAB  KE%I!PULAN DAN %A4AN

KE%I!PULAN

. $ji organoleptis sediaan memenuhi spesifikasi sediaan, tekstur yang halus dan lembut, +arna sediaan yang putih dan tidak berbau. &. $ji p4 rata-rata sediaan tidak memenuhi spesifikasi yaitu 5,1 1. $ji tipe emulsi sediaan adalah krim tipe o7+ dengan ukuran droplet !dln( yang sesuai spesifikasi yaitu sekitar 5,1& Cm /. $ji *iskositas sediaan tidak memenuhi spesifikasi sediaan yaitu 0.000 Ps. 5. $ji daya sebar sediaan, kapasitas penyebaran /,& m7menit dan daya sebar 0,01&' m7gram.menit. 9. $ji aseptabilitas sediaan ini sesuai dengan spesifikasi untuk bau dan aroma, kemudahan dioleskan dan kelembutan, kemudahan diui serta kemudahan dikeluarkan dari kemasan dengan pendapat responden yang seara umum baik. B7 %A4AN

91

. Pada pembuatan aGuadest bebas 3O& sebisa mungkin memiliki p4 yang mendekati spesifikasi sediaan yaitu 9 agar tidak mempengaruhi p4 sediaan. &. Perlu ditambahkan origen odoris agar sediaan lebih aseptabel. 1. =emperhatikan parameter kritis dalam pembuatan krim yaitu suhu masing-masing fase yang telah dipanaskan dan suhu penampuran, keepatan penambahan dan pengadukan dan keepatan pendinginan.

NO

%KALA PENILAIAN 1 2 # -

PE4NATAAN



Kemasan sediaan

&

au7aroma sediaan

1

Kemudahan dikeluarkan dari kemasan

/

Kemudahan dioleskan

5

Kelembutan sediaan

9

Penampilan sediaan !+arna, bentuk, tekstur(

'

Kemudahan diui dengan air

8ampiran  KUE%IONE4 K4I! KLO4A!FENIKOL Keterangan    sangat buruk &  buruk 1  baik /  sangat baik NO



%KALA PENILAIAN 1 2 # -

PE4NATAAN

Kemasan sediaan 9/

&

au7aroma sediaan

1

Kemudahan dikeluarkan dari kemasan

/

Kemudahan dioleskan

5

Kelembutan sediaan

9

Penampilan sediaan !+arna, bentuk, tekstur(

'

Kemudahan diui dengan air

KUE%IONE4 K4I! KLO4A!FENIKOL Keterangan    sangat buruk &  buruk 1  baik /  sangat baik

8ampiran & Kema*an

95

Loramfen ® Krim Kloramfenikol 2 % Komposisi : Tiap 20 gram mengandung Kloramfenikol base………………………………………………400 mg Cara Kerja : Kloramfenikol merupakan suatu antibiotikum yang memiliki spectrum bakteri yang luas, berfungsi untuk mengobati infeksi pada kulit, termasuk infeksi sekunder yang umumnya menyertai radang kulit.

Bro*r Cara akai : !mumnya " # 4 kali se$ari dioleskan pada bagian kulit yang sakit sesuai petunjuk dokter eringatan dan er$atian : %. &indarkan penggunaan disekitar mata dan mulut 2. &ati # $ati penggunaan pada 'anita $amil dan menyusui, tidak digunakan penggunaan jangka panjang dan pada area luas ". enggunaan jangka panjang dapat menyebabkan super infeksi. (ika $al ini terjadi maka pengobatan $arus di$entikan dan diganti dengan pengobatan lain yang tepat 4. Tidak dianjurkan penggunaan jangka panjang pada anak # anak )fek *amping : +asa terbakar, gatal, iritasi, kulit kering, dan $ipopigmentasi Kontra ndikasi : enderita dengan tuberkolosa kulit dan infeksi jamur -mikosis *impan pada su$u kamar -2/ # "00 C, terlindung ole$ ca$aya o 1atc$ : "22C4/" o +eg : 3K5600%404778% )9p 3ate : 6 ei 20%5 PT. SONO INDONESIA

99

DAFTA4 PU%TAKA

•

•

•

%katan Sardjana "armasi %ndonesia.9;. Formularium ,edicamentorum -electum. Surabaya.

•

Katzung, .H. &00. asic and "linical /harmacology 01 th $dition. Penerbit uku Kedokteran >H3  Iakarta.

•

= 3arthy, #j. '5. The effect of !ehicle "omposition on The #elease of "hloramphenicol from "reams and $ye %intments. S) =edial Iournal, p.&5-&9&

•

Esazi. SK. &00. Hand)oo+ of /harmaceutical ,anufacturing Formulation &th $dition -emisolids /roduct . %nforma 4ealth 3arelni  $S).

9'

laporan praktikum semisolida kloramfenikol

Recommend Documents