Laporan Praktikum Obat Suntik Natrium Tiosulfat

LAPORAN PRAKTIKUM TEKNOLOGI FORMULASI SEDIAAN STERIL OBAT SUNTIK

Disusun Oleh: Asep Iskandar Iskanda r

31112118 31112118

Beny Riyanto

31113060

Delis Saniatil Hayat

31113062

atilah atila h A!anis "utri

31113068

#adya O$ta%anie De!i

3111308& 3111308&

#a'iah Rah(atun #isa

31113086 31113086

"ri)ky Deris Surya(an

311130*1

+elo(pok & ar(asi 3B ,an--al ,an--al "raktiku( 26 April 2016

PRORGAM STUDI S1 FARMASI SEKOLAH TINGGI KESEHATAN BAKTI TUNAS HUSADA TASIKMALAY TASIKMA LAYA A 2016

I.

TUJUAN PRAKTIKUM a. /a(pu (e(uat dan (e(aha(i pe(uatan sediaan steril entuk oat

suntik. . /a(pu (e(aha(i (a$a((a$a( teknik sterilisasi. $. /a(pu (elakukan e%aluasi sediaan oat suntik. II.

DASAR TEORI Oat suntik dideinisikan se$ara luas sea-ai sediaan steril eas piro-en

yandi(aksudkan untuk dierikan se$ara parenteral. Istilah parenteral seperti yan- u(u( di-unakan (enun'ukkan pe(erian le!at suntikan seperti era-ai sediaan yandierikan den-an disuntikan 4Ansel 1*8*5. In'eksi adalah sediaan steril erupa larutan e(ulsi suspensi atau seruk yan- harus dilarutkan atau disuspensikan leih dahulu seelu( di-unakan se$ara parenteral suntikkan den-an $ara (ene(us atau (eroek 'arin-an ke dala( atau (elalui kulit atau selaput lendir 4ukas hal 365. In'eksi dira$ik den-an (elarutkan (en-e(ulsi atau (ensuspensikan se'u(lah oat dala( se'u(lah pelarut atau den-an (en-isikan se'u(lah oat ke dala( !adah dosis tun--al atau !adah dosis -anda 4Anie hal 1*05. /enurut 7S" sediaan oat suntik dapat dia-i (en'adi li(a kelo(pok yaitu: 1. arutan oat siap untuk disuntikkan. 2. at padat kerin- yan- dinyatakan den-an istilah 9untuk disuntikkan yantelah dita(ahkan pelarut yansesuai erupa larutan yan- (e(enuhi 3.

syarat oat suntik. Suspensi steril erupa )at padat yan- disuspensikan dala( "e(a!a yansesuai yan- tidak oleh disuntikkan ke dala( pe(uluh darah atau ke

;.

dala( su(su( tulan- elakan-. at padat kerin- yan- dinyatakan sea-ai 9steril untuk disuspensikan yantelah dita(ahkan )at pe(a!a yansesuai yan- (e(erikan

ahanahan yan- (e(enuhi syarat untuk suspensi steril. &. <(ulsi dari $airan dala( len-kun-an $airan untuk disuntikkan. 4"'ide hal 825 Selain dari pada itu sediaan oat suntik dapat dia-i eerapa kelo(pok yaitu: 1. 2.

arutan se'ati den-an pe(a!a air $ontohnya %ita(in =. arutan se'ati den-an pe(a!a (inyak $ontohnya In'eksi ka(per.

3.

arutan

se'ati

den-an

pe(a!a

$a(puran

$ontohnya

In'eksi

;. &.

"henoarital. Suspensi steril den-an pe(a!a air $ontohnya In'eksi =al$ierol. Suspensi steril den-an pe(a!a (inyak $ontohnya In'eksi is(uth

6. ?.

susalisilat. <(ulsi steril $ontohnya Inus I%elip 20>. Seruk kerin- dilarutkan den-an air.

4ukas hal 3*;15

III.

PREFORMULASI ZAT AKTIF Na. Tios!"a# $Na2S2O%&

R's S#()#( Na#(i' Tios!"a#

"e(erian : halur esar tidak er!ana atau seruk halur kasar. +elarutan : san-at (udah larut dala( air dan tidak larut dala( etanol. "en--unaan : antidotu( atau pena!ar ra$un

I*.

PREFORMULASI ZAT TAMBAHAN  Na. Pos+a# Mo,o-asa Na#(ii Di/(o3, P/os+/as $NaH 2PO%&

R's S#()#( Na#(i' Di/i(o3, Fos"a#

"e(erian : +ristal putih@ tidak erau.

+elarutan : /udah larut dala air@ san-at (udah larut dala( etanol. un-si : Dapar pH : ;1 ;& O,, : Alu(iniu( kalsiu( -ara( (a-nesiu(. Stailitas : Den-an pe(anasan pada suhu 100 = akan kehilan-an air kristal. 4<$ipient hal ;&?5 

Na. Pos+a# i-asaDi,a#(ii H(o3, P/os+/as $Na 2HPO4&

R's S#()#( Di,a#(i' Hi(o3, Fos"a#

"e(erian : Seruk putih atau kristal putih atau ha(pir putih tidak erau. +elarutan : /udah larut dala( air leih larut dala( air panas praktis tidak larut dala( etanol. pH : *1 Stailitas : Hi-roskopis den-an pe(anasan pada suhu 100= akan kehilan-an air kristal. O,, : Alkaloid antipirin kloral hidrat piro-alol resorsinol kalsiu( -lukonat. "enyi(panan : !adah tertutup aik. Di te(pat se'uk dan kerin-. 4<p Hal : ;&;5 

A5a P(o I,37# $B3-as Pi(o3,& Sinoni(: ACua "ro In'eksi un-si : sea-ai ahan pe(a!a sedian i%

O,,

: Dala( sedian ar(asi air dapat eraksi den-an oat dan )at

ta(ahan lainnya yan- (udah terhidrolisis Stailitas : air stail dala( setiap keadaan Bentuk : arutan eas piro-en arna : Eernih Bau : ,idak erau Rasa : ,idak erasa *.

PENDEKATAN FORMULA Ba/a, #atriu( ,hiosulat #atriu( Dihidro-en osat Dinatriu( Hidro-en osat ACua "ro In'e$

*I.

J'!a/ 10 -

A!asa, P3,a'-a/a, Ba/a, Sea-ai )at akti

00; -

Sea-ai dapar

0* (-

Sea-ai dapar

add 100 (l

"elarut

PERHITUNGAN TONISITAS DAN DAPAR +elen-kapan : Za# #atriu( ,hiosulat #atriu( Dihidro-en osat Dinatriu( Hidro-en osat

P3(/i#,a, To,isi#as :





F

F

8#0181 0202 0126

9 10 00; 06

 Da+a( "os"a# +H : $FI III&

& (l larutan #aH2"O; 08> F

G100 (l

0& (l larutan #a 2H"O; 0*;?> F *II.

G100 (l

STERILISASI 1. Sterilisasi Alat A!a# Beker -lass =oron+ertas sarinSpatula lo-a( Batan- pen-aduk Syrin-e

S#(3(i!isasi Otokla 11&116o= Otokla 11&116 o= Otokla 11&116o= Otokla 11&116o= Otokla 11&116 o= Otokla 11&116o=

;a)# 30 (enit 30 (enit 30 (enit 30 (enit 30 (enit 30 (enit

2. Sterilisasi Sediaan Disterilkan den-an $ara sterilisasi A atau =.

*III.

PENIMBANGAN BAHAN

Diuat dala( 100 (l :

1.

#a2S2O3

2.

#aH2"O;

3.

#a2H"O;

I<.

PROSEDUR

#o. 1.

"en-elolahan Didihkan aCua pro in'e$tionu( 4a.p.i5 dala( eaker -lass sela(a 10 (enit

2. 3. ;. &. 6. ?. 8. *. <.

Buat pen-en$eran #aH2"O; dala( sea-ian a.p.i 4/15 arutkan #a2H"O; dala( larutan /1 4/25 arutkan #a2S2O3 dala( sea-ian a.p.i 4/35 /asukan larutan /2 ke dala( larutan /3 aduk sa(pai ho(o-en ,a(ahkan a.p.i ad 100 (l arutan disarin- iltrat perta(a diuanarutan ke(udian diisikan ke dala( ? %ial 10& (l Sterilisasi dala( otokla 11&  116 = sela(a 30 (enit °

E*ALUASI No

P3(!a)a,

1

Ui +H

2

Ui K33(,i/a,

%

Ui *o!'3 T3(+i,a/)a,

4

Ui Pa(#i)!a#

=

Ui K3-o7o(a,

*ia! )3 1 2 3 ; & 6 ? 1 2 3 ; & 6 ? 1 2 3 ; & 6 ? 1 2 3 ; & 6 ? 1 2 3

P3,a'a#a, Sa(a# 8 8 8 pH 8  *& 8 4(e(enuhi syarat5 8 8 8 Eernih Eernih Eernih Eernih Eernih 4(e(enuhi syarat5 Eernih Eernih Eernih 100> *?> eih esar 100> dari *&> 100> 4(e(enuhi 100> syarat5 100> *8> ,idak ada ,idak ada ,idak ,idak ada adaGeas ,idak ada dari partikulat 4(e(enuhi ,idak ada syarat5 ,idak ada ,idak ada ,idak o$or ,idak o$or ,idak o$or 4(e(enuhi syarat5 ,idak o$or

; & 6 ?

,idak o$or ,idak o$or ,idak o$or ,idak o$or

PEMBAHASAN "ada praktiku( kali ini ka(i akan (en$oa (e(uat

in'eksi dari #atrii

sediaan larutan

,hiosulas #atrii Dihydro-en "hospat #atrii Hydro-en

"hospat. Dala( pe(uatan sediaan ini di uat den-an (etoda pe(uatan in'eksi pelarutnya adalah air. #atriu( thiosulat (erupakan -ara( yan- dapat di erikan se$ara e(piris pada oran- yan- kera$unan sianida )at ini pun

stail dala(

larutan pe(a!a air. #atriu( thiosulat iasa di-unakan sea-ai )at akti yan- (e(iliki khasiat sea-ai antidotu( atau pena!ar ra$un. In'eksi natriu( thiosulat dike(as dala( !adah dosis tun--al yakni suatu !adah kedap 'u(lah oat steril yandi(aksudkan dosis

tun--al

dan

udara

yan- (e(pertahankan

untuk pe(erian parenteral

sea-ai

ila diuka tidak ditutup rapat ke(ali di'a(inan tetap

steril. Dala( pe(uatan sediaan aCua

pro

in'e$tion

in'eksi

natriu(

thiosulat

diperlukan

untuk (elarutkan natriu( thiosulat. or(ula lain yan-

diperlukan dala( per$oaan ini yakni larutan penyan--a yan- erun-si untuk (en'a-a pH larutan a-ar tetap konstan. +edua larutan ini perlu di$a(pur sa(pai enarenar 'ernih karena ila larutan tidak 'ernih (aka dikha!atirkan ketika oat din'eksikan kedala( tuuh akan terentuk e(oli dan ter'adi rasa nyeri. "ada pena(ahan pe(a!a air yandi-unakan 4aCua pro in'eksi5$ontoh tiosulat yan- eredar di pasaran erdasarkan sedian in'eksi /enurut OR#AS 4or(ulariu( #asional5 sediaan steril tiap thiosulat (en-andun- dosis 100 (den-an pena(ahan at ta(ahan yan- $o$ok se$ukupnya lalu add A"I ad 1 (l. /assa "enyi(panan dala( !adah dosis tun--al atau !adah dosis -anda terlindun- dari $ahaya. Sediaan in'eksi ini (e(punyai stailitas pH antara 8  *& (enurut 7S" dan iasanya tidak pernah (en--unakan ahan pen-a!et dan anti oksidan pen--unaan stailatornya kita isa (en--unakan dapar phospat yandi aliri den-an -as #2.

"ada pe(uatan in'eksi natriu( thiosulat ini di-unakan #aH ₂"O₄ dan #a₂H"O₄

sea-ai larutan penyan--a atau uer. arutan penyan--a san-at

pentin- dala( pe(uatan sediaan in'eksi karena kultur 'arin-an dan akteri (en-ala(i proses yan- san-at sensiti terhadap peruahan pH. Selain itu darah dala( tuuh (anusia (e(punyai kisaran pH ?3& sa(pai ?;& dan apaila pH sediaan in'eksi diatas kisaran pH nor(al tuuh (anusia akan (enyeakan or-an tuuh (anusia (en'adi rusak sehin--a harus di'a-a kisaran pHnya den-an larutan penyan--a. Dapar phospat (e(punyai selisih pH yan- tidak oleh (eleihi leih dari 3 dikarenakan dapar harus (e(punyai rentan- tipis yan- erupa penyan--a a-ar tidak ter'adi lin-kun-an nya terlalu asa( sea dapar (e(punyai siat yana-ak sedikit asa yan- un-sinya untuk (enstailkan pH thiosulat yakni 8  *&. /etode sterilisasi yandi-unakan untuk (e(uat in'eksi ini pun diuat den-an den-an (etode pada

aseptis.

pe(anasan

/etode

ini

didasarkan

pada

kestailan

ahan

di(ana erdasarkan literatur res(i ah!a natriu( thiosulat

tidak tahan pe(anasan dan akan terurai sehin--a den-an perti(an-an terseut dilakukan den-an (etode aseptis. /etode aseptis diuat den-an (en'a-a ke(un-kinan terkonta(inasinya sediaan den-an (ikroor-anis(e pada saat pe(uataan. Dala( pe(uatan in'eksi ini terleih dahulu alatalat yan- akan di-unakan disterilkan terke$uali ahan karena dala( hal ini tidak tahan pe(anasan dan )at akti isa di an--ap in'eksi

den-an

(etode

4dispensasi5

sterilisasi

steril.

"ada

pe(uatan

aseptis ke(un-kinan sediaan

terkonta(inasi den-an (okroor-anis(e harus diperke$il untuk (en'a-a a-ar sediaan yan- dihasilkan nantinya tetap dala( keadaan steril. "erhitun-an tonisitas dilakukan untuk (en-etahui apakah larutan ersiat isotonis hipertonis

atau hipotonis. Isotonis

adalah

suatu keadaan

di(ana tekanan os(ose larutan oat yan- sa(a den-an tekanan os(ose tunuh kita 4darah

air

(ata5.

Sedan-

hipotonis

adalah keadaan di(ana tekanan

os(ostis larutan oat kuran- dari tekanan os(otis $airan tuuh. Hipertonis adalah tekanan os(otis larutan oat leih dari tekanan os(otis $airan tuuh. ,ekanan os(otik diartikan sea-ai -aya yan- dapat (enyeakan air atau ahan pelarut lainnya (elintas (asuk (ele!ati (e(ran se(iper(eale ke

dala( larutan pekat. Dari hasil perhitun-an didapatkan tonisitas larutan adalah 2;&>

artinya

larutan

terseut

hipertonis

di(ana

larutan

(e(ilki

os(olalitas yan- leih tin--i dari plas(a sehin--a dapat ter'adi plas(olisis atau hilan-nya kadar air dari sel darah sehin--a sel darah akan (en-kerut.Eadi seaiknya larutan in'eksi harus isotonis kalau terpaksa dapat sedikit hipertonis tetapi 'an-an sa(pai hipotonis. =airan tuuh (anusia (asih dapat (enahan tekanan os(otis larutan in'eksi yan- sa(a nilainya den-an larutan #a=l 06  20 > G%. Sterilisasi pada per$oaan ini dilakukan den-an sterilisasi uap den-an autokla dan (en--unakan uap air den-an tekanan tin--i. /ekanis(e pen-han$uran akteri oleh uap air panas adalah karena ter'adinya denaturasi dan koa-ulasi eerapa protein esensial or-anis(e terseut. Adanya uap air yan panas dala( sel (ikroa (eni(ulkan kerusakan pada te(peratur yan- relati rendah "ada sediaan dilakukan e%alusi se$ara isika diantaranya pena(pilan isik !adah 'u(lah sediaan J kesera-a(an %olu(e ke'ernihan sediaan dan keo$oran. "ena(pilan isik !adah

dilihat se$ara lan-sun-. Hasil pen-a(atan

(enun'ukkan pena(pilan isik !adah aik. Eu(lah sediaan. 7'i ini dilakukan untuk (e(astikan produk kahir (e(iliki %olu(e yan- sa(a den-an yantelah dikon%ersikan dala( pe(uatannya karena pada tahap a!al %olu(e yandiuat telah ditentukan tiap

%ialnya

den-an

%olu(e

yan-

sa(a.

Eika

%olu(e tidak sera-a( dikha!atirkan kadar )at akti dala( sediaan tidak sa(a. Hasil pen-a(atan (enun'ukan %olu(e dari 6 %ial adalah sa(a yaitu 10& (l. 7'i ke'ernihan. 7'i ke'ernihan ini artinya eas dari se(ua )at)at yan er-erak senya!a yan- tidak larut ter(asuk pen-otorpen-otor seperti deu. Sediaan (e(enuhi persyaratan 'ika tidak dite(ukan pen-otorGkotoran dala( larutan. "ada se(ua sediaan yandiuat (enun'ukan ke'ernihan yan- a-us ketika dilihat dite(pat yan- teran-. "ada u'i keo$oran diketahui tidak ada %ial yan- o$or. 7'i keo$oran ini dilakukan untuk (e(astikan ah!a %ial yandi-unakan enarenar aik kondisinya. Eika terdapat keo$oran akan ada ke(un-kinan oat untuk keluar sehin--a dosis yan- didapatkan tidak sesuai den-an dosis yan- diin-inkan.

Selain

itu

adanya

keo$oran

dapat

(enyeakan

partikel

asin-

(asuk partikel ini dapat erupa (ikroor-anis(e atau piro-en yan- (enandakan ah!a larutan terseut tidak la-i steril.
KESIMPULAN

In'eksi adalah sediaan steril erupa larutan e(ulsi suspense atau seruk yan-

harus

di

larutkan

atau

disuspensikan

terleih

dahulu

di-unakan

se$ara parenteral suntikan den-an $ara (ene(us atau (eroek kedala( atau (elalui kulit atau selaput lender. Sediaan diuat dari ahan yan- sudah disterilkan In'eksi natriu( thiosulat yandiuat (asin-(asin- %ial diuat den-an %olu(e 10& (l. Berdasarkan hasil e%aluasi sediaan in'eksi asa( olat yandiuat telah sesuai den-an persyaratan pen-u'ian yan- ter$antu( pada I.
DAFTAR PUSTAKA

Departe(en kesehatan RI 41**&5. Farmakope Indonesia, edisi IV . Eakarta: Depkes RI Har'asaputra "ur!anto dkk. 420025. Data Obat di Indonesia. Eakarta: Lraidian /ediapress Ikatan Sar'ana ar(asi Indonesia. 41**85. ISO Indonesia. Volume 32. Eakarta: ",. idia Reynold Ea(es < . 41*825. Martindale The Extra harma!opoeia. T"ent# Ei$ht edition. ondon: ,he "har(aseuti$al "ress. ,'ay ,an Hoandkk. 420035. Obat%Obat entin$ . Eakarta: Lra(edia aide Ainley and aller "aul E. 41**;5. &andbook o' harmaseuti!al Exipients. Se!ond edition. ashin-ton: A(eri$an "har(aseuti$al Asso$iation

LAMPIRAN Do)'3,#asi P3'-a#a, O-a# S,#i) Na#(i' Tios!"a# No

1

2

%

Ga'-a(

K3#3(a,a,

"en-en$eran #aH2"O; dala( sea-ian a.p.i

/elarutkan #a2H"O; dala( larutan #aH2"O;

/elarutkan #a2S2O3 dala( sea-ian a.p.i

4

/en$a(purkan larutan

=

"en-e$ekan pH

6

iltrasi

>

Hasil akhir

Do)'3,#asi E?a!asi NO

Ga'-a(

K3#3(a,a,

1

7'i %olu(e terpindahkan

2

7'i pen-ukuran pH

%

Hasil pen-ukuran pH

4

7'i partikulat

Laporan Praktikum Obat Suntik Natrium Tiosulfat

Recommend Documents