Laporan Natrium Thiosulfat

LAPORAN FORMULASI TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL NATRIUM THIOSULFAT INJEKSI Nomor Batch : K 150

Ta!""a# : $% Mar&t $015

DISUSUN OLEH

DISETUJUI OLEH

M'a K( Mar)&#' * A 01$$ 0+$ , A!'ta A!""ra&!' * A 01$$ 100 , A!-r' .a'!/--'! * A 01$$ 10% , N/rat'a L&)tar' *A 01$1 0%, Ko-&

o#/m&

ProPro-/ / Nama Nama Pro Pro-/ -/    PRODUK  00%

B&!t/

Pro-/  5m#

I!3&)' I!tra4&!a

I(

Nama .at -a -a! J/m J/m##ah Am/ m/# 7a 7a!" Aa! D'8/ 8/a at  Nama zat aktif : Natrium Thiosulfat Kekuatan sediaan : 10 % Jum Jumlah yang ang dibu dibuat at : 2 ampu ampull

II(

FORMULASI

R

Natrium Thiosulfat

10 %

!bat suntik dalam ampul " ml No# $$

BAB III MONOGRAFI 1( Natr Natr'/ '/m m Th' Th'o) o)/# /#9a 9att

K&ma)a!

2at/

Am/#

P&!"o#aha! 1+(00 6 $$(00

a# emerian : &ablur besar tidak ber'arna atau serbuk hablur kasar# (alam udara lembab meleleh basah ) dalam hampa udara pada suhu di atas **0 merapuh# + ,$ $-. hal //   b# Kelarutan :  Natrium Thiosulfat larut dalam 1:0#" bagian air. praktis tidak larut 4# d# e# f# g# h# i#  9#

dalam etanol + artindale. 132 Titik leleh  lebur : 5006 . 2020, + 7(7  (osis lazim : 20 ml 8 "0 ml larutan +,$ $$$ hal 5* (aftar obat keras : sediaan in9eksi !TT : garam 8 garam logam berat. oksidator. asam  p& : 3 8 ." + ;7  ennga'et :< =ntioksidan :< 7tabilisator : (apar hosfat p& 3. dialiri gas N2

2# =>ua ro $n9e44tionum +a#p#i a# emerian: 4airan. 9ernih. tidak ber'arna. tidak berbau Kegunaan: air  untuk in9eksi  b# =plikasi dalam Teknologi atau ,ormulasi ,armaseutikal: (apat digunakan sebagai air untuk sediaan in9eksi# 4# enyimpanan: dalam 'adah dosis tunggal. botol ka4a atau plastik. tidak lebih besar dari 1 liter#( Farmakope Indonesia IV, hal. 112)

*# (inatrium &idrogen phosfat

a# emerian : &ablur tidak ber'arna ) tidak berbau : rasa asin # dalam udara kering  b#

4# d# e#

merapuh + ,$ $-. hal 22?  Kelarutan : @arut dalam " bagian air ) sukar larut dalam etanol "% + ,$ $- . hal 22? Titik leleh  lebur : *5.A 06 +7(7 Berat molekul : *"3.15 + ,$ $-. hal 22?  p& :  8 .2 + ,$ $-. hal 22? 

5# Natrium dihidrogen phosfat a# emerian : &ablur tidak ber'arna atau serbuk hablur putih) tidak berbau : rasa  b# 4# d# e#

asam dan asin + ,$ $-. hal 50  Kelarutan : @arut dalam 1 bagian air + ,$ $- . hal 50 Titik leleh  lebur : A0 06 +7(7 Berat molekul : 1"A.01 + ,$ $-. hal 50  p& : 5.2 8 5.A + ,$ $-. hal 22? 

BAB I ASPEK FARMAKOLOGI

ADME

 Natrium Thio 7ulfat Farmao#o"' : =nidotum : ekanisme yang paling penting dari kera4unan sianida adalah  perubahan sianida nya tersebut men9adi ion thio4yrate yang non toksik# Reaksi ini meliputi enzim rhodanse yang mengalamitransfer 9aringan tubuh dalam hati# Kemampuan tubuh dalam menatralisir ra4un sianida respon nya sangat lambat  pada kadar sianida yang 4ukup tinggi. ke4epatan reaksi enzim rhondanse ii dapat di tingkatkan dengan mensuplai sumber sulfur di luar tubuh dengan 4ara  pemberian natrium thiosulfat# I!-'a)' : engobatan kera4unan sianida yang akut bisa mengan4am 9i'a#

E9& )am'!" :

7akit kepala. disorientasi hipotensi# P&r'!"ata! -a! &rhat'a! : Kerusakan gin9al : resiko reaksi toksik terhadap obat ini mungkin lebih besar   pada pasien dengan gangguan pada gin9al# (arah rendah atau hipotensi : dapat mengan4am methmeglobin# I!t&ra)' o8at : enelitian formal interaksi obat belum dilakukan Do)') : (e'asa : "0 ml Natrium Thiosulfat setelah pemberian nitrit =nak : 1mlkg berat badan dan tidak melebihi dosis total "0 ml# BAB  DAFTAR PUSTAKA

=nief. oh# 200"#  Farmaseutika# Cogyakarta : Dad9ah ada ;niEersity ress# =nonim# # aterial 7afety (ata 7heet# (isodium hydrogen phosfat + phosfat 7(7 diakses  april 201" '''#msdsonline#4om =nonim# # aterial 7afety (ata 7heet# 7odium dihidrogen phosfat + phosfat 7(7 diakses  april 201" '''#msdsonline#4om (it9en !#1"#FARMAKOPE INDONESIA

EDISI

IV .Jakarta

:

(epartemen Kesehatan R$# @ukas. 7tefanus# 200A# Formulasi Steril # Cogyakarta : =ndi Cogyakarta# artindale # 132# Direction of the Council of The harmaceutical Societ! of  "reat #ritain.The $%tra harmacopoeia T&ent! ei'ht $dition# @ondon : The harma4euti4al ress