Natrium Alginat

Natrium Alginat

 Natrium alginat merupakan merupakan produk pemurnian pemurnian karbohidrat yang diekstraksi diekstraksi dari alga coklat coklat (Phaeophyceae) dengan menggunakan menggunakan basa lemah Natrium alginat larut dengan lambat dalam air, membentuk larutan kental; tidak larut dalam etanol dan eter Alginat ini diperoleh dari spesies  Macrocystis  Macrocystis pyrifera, Laminaria, Ascophyllum dan Sargassum (Belitz, dkk., 1!"). Gambar 2.3.1 #truktur G$ %& ' asam guluronat dan M$ &  asam mannuronat

Asam alginat adalah kopolimer biner yang terdiri dari residu &&mannuronat (*) dan %&'&asam guluronat (+) yang tersusun dalam blok&blok yang membentuk rantai linear (+rasdalen, dkk., 1"). edua unit tersebut berikatan pada atom -1 dan - dengan susunan homopolimer dari masing&masing residu (** dan ++) dan suatu blok heteropolimer dari dua residu (*+) (/hom, dkk., 1!0). Asam alginat tidak larut dalam air, karena itu yang digunakan dalam industri adalah dalam bentuk  garam natrium dan garam kalium. #alah satu siat dari natrium alginat adalah mempunyai kemampuan membentuk gel dengan penambahan larutan garam&garam kalsium seperti kalsium glukonat, kalsium tartrat dan kalsium sitrat. Pembentukan gel ini disebabkan oleh ter2adinya kelat antara rantai '&guluronat dengan ion kalsium (/hom, dkk., 1!0). i 'aboratorium 3armasi 3isik 3akultas 3armasi 4#4 dalam beberapa tahun terakhir telah dikembangkan kapsul yang tahan terhadap asam lambung. -angkang kapsul ini dibuat dari natrium alginat dengan kalsium klorida menggunakan cetakan. /elah terbukti bah5a cangkang kapsul alginat tahan atau tidak pecah dalam cairan lambung buatan (p6 1,7). apsul mengembang dan pecah dalam cairan usus buatan (p6 ,8 dan p6 9,!). 4ni:ersitas #umatera 4tara 7!

4tuhnya cangkang kapsul kalsium alginat di dalam medium p6 1,7 disebabkan komponen  penyusun cangkang alginat yaitu kalsium guluronat masih utuh, sedangkan pelepasan kalsium kemungkinan berasal dari kalsium yang terperangkap dalam kapsul dan terikat dengan manuronat sa2a. 6al itu berarti kalsium guluronat yang bertanggung 2a5ab terhadap keutuhan kapsul di dalam medium p6 1,7 (Bangun, dkk., 7008). -angkang kapsul kalsium alginat dapat mengembang dan pecah di dalam medium p6 ,8 dan 9,! (cairan usus buatan). /erlihat bah5a 5aktu cangkang kapsul pecah dapat dilihat pada /abel 7 dan  dimana dalam medium p6 ,8 dan 9,! cangkang kapsul kalsium alginat dapat mengembang dan ter2adi pertukaran ion kalsium dari kalsium alginat (kalsium guluronat) dengan ion natrium yang terdapat pada cairan usus buatan, sehingga t erbentuk natrium alginat (natrium guluronat). Pembentukan natrium alginat pada kapsul dapat menyebabkan kapsul bersiat hidroilik, sehingga mudah menyerap air, mengembang dan pecah (Bangun, dkk. 7008). apsul lebih cepat pecah di medium p6 9,! dari pada medium p6 ,8.

Pemilihan eksipien dan ungsinya 

#odium alginate #truktur molekul $

3ungsi $ #tabilizing agent; suspending agent; tablet and capsule disintegrant; tablet binder;

•

meningkatkan :iskositas, dalam tetes mata ini sebagai agen pembentuk gel. •

#iat isika kimia $

&

Pemerian $ Natrium alginat berupa serbuk 5arna putih atau kuning&coklat pucat, tidak berbau dan tidak berasa.

&

elarutan $ praktis tidak larut dalam etanol (8<), eter, kloroorm, dan etanol atau campuran air dimana kandungan etanol lebih dari 0<. #elain itu praktis tidak larut dalam pelarut organik lain dan larutan asam encer dimana p6 kurang dari . 'arut perlahan dalam air yang membentuk larutan koloidal lengket.

&



 p6 $  = 10

6P*-

#truktur molekul $ •

3ungsi $ meningkatkan :iskositas, lapisan ilm, agen stabilizer, suspending agent.

•

#iat isika kimia $

&

Pemerian $ serbuk putih atau hamper putih, tidak berbau, dan tidak berasa.

&

elarutan $ larut dalam air dingin, praktis tidak larut dalam kloroorm, etanol (8<) dan eter, namun larut dalam campuran etanol dan diklorometana, larut dalam campuran air dan alkohol. 'arit dalam larutan aseton encer, campuran diklorometana dan propan = 7 = ol, dan  pelarut organik 

&

 p6 $  = 11

ENCERNAAN DI LAMBUNG 1. MEKANIK  Beberapa menit setelah makanan memasuki perut, erakan peristaltik !an lembut "an berriak ! an "isebut el#mban pen$ampuran %mi&in 'a(e) ter*a"i "i perut setiap 1+-+ "etik. Gel#mban ini meren"am makanan "an men$ampurn!a "enan hasil sekresi kelen*ar lambun "an menuranin!a men*a"i $airan !an en$er !an "isebut $h!me. Beberapa mi&in 'a(e ter*a"i "i un"us, !an merupakan tempat pen!impanan utama. Makanan bera"a "i un"us selama satu *am atau lebih tanpa ter$ampur "enan etah lambun. /elama ini berlansun, pen$ernaan "enan air liur tetap  berlan*ut. 0ENG/NGAN LAMBUNG 0en#s#nan lambun ter*a"i bila a"an!a akt#r berikut ini 2 ♣ Impuls s!ara !an men!ebabkan ter*a"in!a "istensi lambun %penelembunan) ♣ Dipr#"uksin!a h#rm#n astrin pa"a saat makanan bera"a "alam lambun. /aat makanan bera"a "alam lambun, setelah men$apai kapasitas maksimum maka akan t er*a"i "istensi lambun #leh impuls sara %ner(us (aus). Disaat bersamaan, keha"iran makanan terutama !an menan"un pr#tein meransan "ipr#"uksin!a h#rm#ne astrin. Denan "ikeluarkann!a h#rm#ne astrin akan meransan es#phaeal sphin$ter ba'ah untuk berk#ntraksi, m#tilitas lambun meninkat, "an p!l#ri$ sphin$ter berelaksasi. Eek "ari serankaian akti(itas t ersebut a"alah pen#s#nan lambun.Lambun men#s#nkan semua isin!a menu*u ke "u#"enum "alam -3 *am setelah makanan tersebut "i$erna "i "alam lambun. Makanan !an ban!ak menan"un karb#hi"rat menhabiskan 'aktu !an palin se"ikit "i "alam lambun atau "enan kata lain lebih $epat "ik#s#nkan menu*u "u#"enum. Makanan !an menan"un pr#tein lebih lambat, "an pen#s#nan  !an palin lambat ter*a"i setelah kita memakan makanan !an menan"un lemak "alam *umlah  besar.

PENGISI Avicel (HOPE 5th hal 132-135 Mikrokristalin Selulosa

(C6H10O5)n dimana n 220

Pemerian : Seruk kristalin! "utih! tidak erau! tidak erasa! tersusun atas "artikel-"artikel er"ori! hi#rosko"is Fungsi : Pen#isi talet (konsentrasi 20-$0% &)! "en#han'ur talet (konsentrasi 5-15% &)! adsoren (20-$0%) a"at di#unakan untuk metode kem"a lan#sun# mau"un #ranulasi asah Kelarutan : Sukar larut dalam larutan *aOH 5% &+! "raktis tidak larut dalam air, asam en'er dan sea#ian esar "elarut or#anik Stabilitas : +i'el stail, meski"un hi#rosko"is Harus disim"an dalam .adah tertutu" aik "ada tem"at se/uk dan kerin# Inkompatibilitas : #en "en#oksidasi kuat Kalsium Fosfat Dibasa Dihirat (HOPE 5th hal $6-$$) CaHPO2H2O

Pemerian : Seruk atau kristalin "adat! "utih! tidak erau! tidak erasa Fungsi : Pen#isi talet a"at di#unakan untuk metode kem"a lan#sun# mau"un #ranulasi asah Kelarutan :arut dalam asam en'er! "raktis tidak larut dalam air dan etanol, eter Stabilitas :  idak hi#rosko"is, stail "ada suhu ruan#an Harus disim"an dalam .adah tertutu" aik "ada tem"at se/uk dan kerin# Inkompatibilitas : ntiiotik #olon#an tetrasiklin, indometasin, as"irin, as"artame, am"i'illin, 'e"halein, eritrom4'in, oat 4an# sensiti+e terhada" "H asa Kalsium Sulfat Dihirat (HOPE 5 th hal 105-10) CaSO2H2O

Pemerian : Seruk atau #ranul! "utih atau a#ak "utih! tidak erau! tidak erasa Fungsi : Pen#isi talet Kelarutan : Pelarut

elarutan "ada suhu 20 oC

Etanol $5%

Praktis tidak larut

ir

1735

1785 "ada suhu 100 oC

Stabilitas : alsium sul9at stail, meski"un hi#rosko"is (untuk 4an# anhidrat) Harus disim"an dalam .adah tertutu" aik dan tahan lema "ada tem"at se/uk dan kerin# Inkompatibilitas : Pada keadaan lema, #aram kalsium inkom"atiel den#an amin, asam amino, "e"tida dan "rotein karena da"at mementuk kom"leks Pada suhu tin##i, kalsium sul9at da"at ereaksi den#an seruk 9os9or dan

alumunium alsium sul9at mem"en#aruhi ioa+ilailitas antiioti' tetrasiklin O 7 indometasin, as"irin, as"artame, am"i'illin, 'e"halein, eritrom4'in

!aktosa (HOPE hal 252-261) Sa''harum la'tis Pemerian : Seruk atau "artikel kristalin! "utih sam"ai a#ak "utih! tidak erau! rasa manis Fungsi

: Pen#isi talet (konsentrasi 65-85% &)

Kelarutan : "elarut

kelarutan

Etanol $5%

Praktis tidak larut

ir

175,2 "ada suhu 20 C 173,05 "ada suhu 0 C 172,30 "ada suhu 50 C 171,1 "ada suhu 60 C 170,$6 "ada suhu 80 C

Stabilitas : Pada kondisi lema (:H;80%) da"at ter/adi "ertumuhan ka"an# Selama disim"an, laktosa da"at eruah .arna men/adi ke'oklatan :eaksi ini di"er'e"at oleh "anas dan kondisi lema Harus disim"an dalam .adah tertutu" aik "ada tem"at se/uk dan kerin# Inkompatibilitas : aktosa da"at eruah .arna men/adi 'oklat /ika ereaksi den#an sen4a.a 4an# men#andun# #u#us amin "rimer (rekasi maillard) O 7 asam amino, amino
Sukrosa (HOPE 5th hal -) Sa''harose

Pemerian : ristal tidak er.arna, eru"a massa kristalin! atau seruk kristalin "utih! tidak erau! rasa manis Fungsi : Pen#isi talet! "en#ikat talet (untuk #ranulasi kerin# 2-20% &, sedan#kan untuk #ranulasi asah 50-6% &) alet 4an# men#andun# sukrosa dalam /umlah esar umumn4a keras dan sulit han'ur

Kelarutan : Pelarut loro9orm Etanol

elarutan "ada 20=C idak larut 1 dalam 00

Etanol $5% Pro"an-2-ol

1 dalam 10 1 dalam 00

ir

1 dalam 0,5

1 dalam 0,2 "ada 100=C

Stabilitas : Stail "ada suhu kamar dan kelemaan relati9 sedan# Harus disim"an dalam .adah tertutu" aik "ada tem"at se/uk dan kerin# sukrosa men#alami karamelisasi ketika di"anaskan "ada suhu ; 160 C Inkompatibilitas : Sukrosa da"at terkontaminasi oleh lo#am erat 4an# da"at men4eakan inkom"atiilitas den#an >at akti9 tertentu, misaln4a asam askorat en#an adan4a asam en'er atau "ekat, sukrosa terhidrolisis atau diuah men/adi dekstrosa dan 9ruktosa Sukrosa inkom"atiel den#an alumunium Dekstrosa (HOPE 5 th hal 231-233) C6H12O6H2O

Pemerian : ristal tidak er.arna! atau seruk kristalin atau #ranul er.arna "utih! tidak erau! rasa manis Fungsi : Pen#isi talet (?@ dan ) a"at di#unakan untuk metode kem"a lan#sun#, terutama untuk talet kun4ah Kelarutan : 1 a#ian larut dalam 1 a#ian air "ada suhu 20 oC, dan dalam 60 a#ian etanol! "raktis tidak larut dalam eter dan kloro9orm larut dalam #liserin Stabilitas : Stail "ada kondisi "en4im"anan kerin# Panas erleihan da"at men4eakan "H larutan turun dan terentuk karamel Harus disim"an dalam .adah tertutu" aik "ada tem"at se/uk dan kerin# Inkompatibilitas : arutan dekstrosa inkom"atiel den#an sianokoalamin, kanamisin sul9at, no+oiosin natrium, dan .ar9arin natrium alam entuk aldehid, dekstrosa da"at ereaksi den#an amina, amida, asam amino, "e"tida dan "rotein Aarna 'oklat dan "en#uraian ter/adi den#an asa kuat ekstrosa da"at men4eakan talet 4an# men#andun# sen4a.a amin eruah .arna men/adi 'oklat 

"anitol (HOPE 5 th hal $-53)

Pemerian : Seruk kristalin "utih! atau #ranul 4an# mudah men#alir! tidak erau! rasa manis Fungsi : Pen#isi talet (konsentrasi 10-$0% &) Manitol tidak hi#rosko"is sehin##a da"at di#unakan untuk >at akti9 4an# sensiti9 terhada" lema a"at di#unakan untuk metode kem"a lan#sun# mau"un #ranulasi asah, an4ak di#unakan sea#ai "en#isi talet kun4ah Kelarutan : 1 a#ian larut dalam 55 a#ian air "ada suhu 20 oC, dan dalam 83 a#ian etanol $5%! larut dalam asa! "raktis tidak larut dalam eter

Stabilitas : Stail dalam entuk kerin# mau"un larutan Harus disim"an dalam .adah tertutu" aik "ada tem"at se/uk dan kerin# Inkompatibilitas : menurunkan ioa+ailailitas 'imetidin 8

Dekstrat (HOPE 5th hal 226-22)

Emdex 

Pemerian : Putih! mudah men#alir! tidak erau! rasa manis Fungsi : Pen#isi talet a"at di#unakan untuk metode kem"a lan#sun#, untuk talet kun4ah mau"un talet lainn4a Kelarutan : 1 a#ian larut dalam 1 a#ian air "ada suhu 20 oC! "raktis tidak larut dalam etanol, "ro"anol dan "elarut or#anik lainn4a Stabilitas : ekstrat da"at di"anaskan "ada suhu 50 oC tan"a men#alami "eruahan .arna men/adi #ela" Harus disim"an dalam .adah tertutu" aik "ada tem"at se/uk dan kerin# Inkompatibilitas : Pada suhu dan kelemaan tin##i, dekstrat da"at ereaksi den#an sen4a.a 4an# men#andun# #u#us amin "rimer Bnkom"atiel den#an a#en "en#oksidasi kuat $

Starch #$%% (HOPE 5th hal 31-33)

Pre#elatini>ed Star'h (C$H10O5)n, n  300-1000

Pemerian : Seruk a#ak kasar sam"ai halus! seruk er.arna "utih sam"ai a#ak "utih! tidak erau! memiliki rasa lemah 4an# khas! hi#rosko"is Fungsi : Pen#isi talet (5-5%)! "en#ikat talet (untuk kem"a lan#sun# 5-20% atau untuk #ranulasi asah 5-10%) ! "en#han'ur talet (5-10%) Kelarutan : Praktis tidak larut dalam "elarut or#anik! sedikit larut atau larut dalam air din#in, ter#antun# dera/at "re#elatinisasi Stabilitas : Stail ta"i hi#rosko"is Harus disim"an dalam .adah tertutu" aik "ada tem"at se/uk dan kerin# Inkompatibilitas : &

PENGIKA'  Starch (HOPE 5th, hal 25-30) milum (C6H10O5)n, n  300-1000

Pemerian : Seruk halus! "utih! tidak erau! tidak erasa Fungsi : Pen#isi talet! "en#han'ur talet (3-15% &)! "en#ikat talet (5-25% &)! #lidan

Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air din#in dan etanol $5% din#in milum men#eman# 'e"at dalam air "ada suhu 3=C Stabilitas : milum dalam keadaan kerin# dan tidak di"anaskan stail /ika terlindun# dari kelemaan tin##i arutan atau "asta amilum 4an# di"anaskan tidak stail se'ara
Gelatin (HOPE 5th hal 2$5-2$8) Pemerian : emaran dan #ranul temus 'aha4a atau seruk! se"erti ka'a! ra"uh! .arna #adin# muda sam"ai kunin# "u'at ! tidak erau! tidak erasa Fungsi

: Pen#ikat talet! ahan "ela"is (coating agent)

Kelarutan : Praktis tidak larut dalam aseton, kloro9orm, etanol $5%, e ter dan metanol! arut dalam #liserin, asam dan asa, meski"un asam dan asa kuat da"at men4eakan "en#enda"an alam air, #elatin men#eman# dan melunak arut dalam air "anas mementuk #el setelah didin#inkan men'a"ai suhu 35-0 oC Pada suhu ; 0 o C erentuk sol s4stem #el-sol ini ersi9at heat re+ersile Stabilitas : ?elatin kerin# stail di udara arutan #elatin sail untuk .aktu lama /ika disim"an "ada kondisi se/uk dan steril Pada suhu diatas 50 oC, larutan #elatin men#alami de"olimerisasi dan da"at ter/adi "enurunan kekuatan #el Harus disim"an dalam .adah keda" udara "ada tem"at kerin# dan se/uk Inkompabilitas : @ereaksi den#an asam dan asa, aldehid dan #ula aldehid, "olimer anionik dan kationik, elektrolit, ion lo#am, plasticizer, "en#a.et dan sur9aktan Men#enda" den#an adan4a alkohol, kloro9orm, eter, #aram merkuri dan asam tanat !arutan Akasia (HOPE 5th, hal 1-2) ?om akasia! ?om araia

Pemerian : Ser"ihan ti"is, soekan s"heroidal, #ranul, seuk, atau s"ra4 dried "o.der! "utih atau "utih kekunin#an! tidak erau! rasa lunak

Fungsi

:

Dat "en#emulsi

10-20%

@asis "astile

10-30%

Dat "ensus"ensi

5-10%

Pen#isi talet

1-5%

Kelarutan : Pelarut

elarutan

Etanol $5%

Praktis tidak larut

ir

172,

?liserin

1720

Pro"ilen#likol

1720

alam air, akasia melarut san#at lamat, .alau"un setelah 2 /am ham"ir melarut sem"urna, iasan4a masih terda"at sisa seruk  larutan tidak er.arna atau kekunin#an, kental, adhesi+e dan translusen (temus 'aha4a)

Stabilitas : arutan akasia mudah terkontaminasi oleh akteri atau men#alami de#radasi en>imatis, ta"i da"at di'e#ah den#an "enamahan "en#a.et (asam en>oat 0,1% &+, natrium en>oat 0,1% &+, atau kominasi metil "araen 0,1% &+ dan "ro"il "araen 0,03% &+) atau den#an "emanasan untuk men#inakti+asi en>im Harus disim"an dalam .adah keda" udara "ada tem"at kerin# dan se/uk Inkompabilitas : Bnkom"atiel den#an aminodo"irin, a"onor
Pemerian : Seruk halus! "utih hin##a "utih-krem! tidak erau atau ham"ir tidak erau! san#at hi#rosko"is Fungsi

: Pema.a untuk oat

10-25%

Dat "endis"ersi

Sam"ai 5%

 etes mata Dat "ensus"ensi

2-10% Sam"ai den#an 5%

Pen#ikat, "en#isi atau "en#-'oatin# 05-5% talet

Kelarutan : San#at larut dalam asam, kloro9orm, etanol ($5%), keton, metanol, dan air! "raktis tidak larut dalam eter, hidrokaron, dan min4ak mineral Stabilitas : Aarna "o+idon eruah #ela" den#an "emanasan "ada suhu 105 =C, dan ter/adi "enurunan kelarutan dalam air Stail "ada "emanasan 110130 oC 4an# seentar, sterilisasi den#an ua" tidak men#uah karakteristik "o+idon arutan "o+idon mudah terkontaminasi oleh /amur olah karena itu "erlu ditamahkan "en#a.et Po+idon da"at disim"an dalam kondisi iasa-iasa sa/a tan"a men#alamai de#radasi atau dekom"osisi Harus disim"an dalam .adah keda" udara "ada tem"at 4an# se/uk dan kerin# Inkompatibilitas  7da"at mementuk molecular adducts dalam larutan den#an sul9atia>ol, natrium salisilat, asam salisilat, 9enoarital, tanin da ahan lain E9ek dari eera"a "en#a.et se"erti thimerosal da"at eruah (meru#ikan) ketika terentuk kom"leks den#an "o+idon Selulosa a

"etil selulosa (HOPE 5th, hal 62-63)

Pemerian : Seruk atau #ranul 4an# er.arna "utih Praktis tidak erau dan tudak erasa Seaikn4a dism"an dan dieri "enandaan sesuai den#an ti"e +iskositas Fungsi

: isinte#ran talet

2-10%

Dat "en#'oatin# talet

05-5%

Pen#ikat talet

1-5%

Matri untuk talet sustained release

5-5%

Dat "ensus"ensi

1-2%

Oat tetes mata

05-1%

Dat "en#emulsi

1-5%

rim, #el dan sale"

1-5%

@ulk laati+e

2-10%

Kelarutan : Praktis tidak larut dalam aseton, methanol, kloro9orm, etanol, eter, larutan /enuh #aram, toluen dan air "anas! larut dalam asam asetat #lasial, 'am"uran etanol dan kloro9orm dalam "erandin#an sama alam air din#in, metilselulosa men#eman# dan terdis"ersi mementuk dis"ersi koloid 4an#  /ernih dan kental Stabilitas : Stail, meski"un sedikit hi#rosko"is Harus disim"an dalam .adah keda" udara "ada tem"at 4an# se/uk dan kerin# Inkompabilitas : Bnkom"atiel den#an aminakrin hidroklorida, klorokresol, raksa klorida, 9enol, resorsinol,asam tanat, "erak nitrat, setil"iridinium korida, asam "hidroksien>oat, asam "-aminoen>oat, metil"araen, "ro"il"araen dan util "araen ?aram dari asam mineral, 9enol, dan tannin akan men#koa#ulasi larutan metilselulosa, hal ini da"at di'e#ah den#an "enamahan etanol ($5%) atau diasetat #likol 

("( Na (HOPE 5th, hal 120-121)

aroksimetilselulosa natrium

Pemerian : Seruk #ranular! "utih atau ham"ir "utih! tidak erau Fungsi

:

Dat "en#emulsi

025-1%

Dat "ementuk #el

3-6%

in/eksi

005-05%

arutan oral

01-1%

Pen#ikat talet

1-6%

Kelarutan : Praktis tidak larut dalam aseton, etanol ($5%), eter, dan toluen! mudah terdis"ersi dalam air "ada era#ai suhu mementuk larutan koloid  /ernih Stabilitas : Stail, meski"un hi#rosko"is alam kondis 4an# tin#kat kelemaan tin##i, CMC *a da"at men#asorsi air sdalam /umlah 4an# esar(50%) arutan CMC *a stail "ada "H 2-10, Pen#enda"an da"at ter/adi "ada "H dia.ah 2 dan "en#uran#an +iskositas se'ara 'e"at ter/adi dia.ah "H 10 Harus disim"an dalam .adah tertutu" aik "ada tem"at 4an# se/uk dan kerin# Inkompabilitas : Bnkom"atiel den#an larutan asam kuat dan den#an #aram 4an# larut dari esi dan lo#am lain se"erti aluminum, raksa, dan sen# Bnkom"atiel "ula den#an anthan #um Pen#enda"an da"at ter/adi "ada "H F 2 dan /ika di'am"ur den#an etanol $5% CMC *a mementuk kom"leks den#an #elatin dan "ektin a"at /u#a mementuk kom"leks den#an kola#en dan memiliki "otensi utnuk mene#nda" akiat muatan "sositi9 "rotein '

Etil selulosa (HOPE 5th, hal 28-282)

Pemerian : seruk "utih, tidak erasa, memiliki la/u alir 4an# aik Fungsi

:

Mikroenka"sulasi

10-20%

Dat "en#'oatin# utnuk talet sustained release

3-20%

Dat "en#'oatin# talet

1-3%

@ahan "en#ranul talet

1-3%

Kelarutan : Praktis tidak larut dalam #liserin, "ro"ilen #likol dan air! etilselulosa 4an# memiliki kandun#an #u#us etoksil kuran# dari 65% mudah larut dalam kloro9orm, metil asetat dan tetrahidro9uran dan 'am"uran hidrokaron aromatik dan etanol ($5%) Etilselulosa 4an# memiliki kandun#an #u#us etoksil tidak kuran# dari 65% mudah larut dalam kloro9orm, etanol ($5%), etil asetat dan methanol dan toluene Stabilitas : Stail, sedikit hi#rosko"is ahan terhada" asa dan larutan #aram, leih sensiti9 terhada" asam diandin#kan ester selulosa a"at me n#alami "en#uraian oksidati9 den#an adan4a sinar matahari atau 'aha4a G "ada tem"eratur tin##i Hal ini da"at di'e#ah den#an "en##unaan antioksidan dan ahan kimia tamahan 4an# men#asorsi 'aha4a "ada rentan# 230-30nm Harus disim"an dalam .adah tertutu" aik "ada tem"at 4an# kerin# den#an suhu tidak leih dari 32 oC tidak oleh disim"an erseelahan den#an "eroksida atau >at oksidator 4an# lain Inkompabilitas : Bnkom"atiel den#an "ara
Pemerian : Seruk 4an# mudah men#alir! "utih! au manis 4an# samara &sedikit 'itik leleh : 56-61 oC Fungsi

: Pen#ikat talet! lurikan

Kelarutan : arut dalam air dan da"at er'am"ur dalam semua "ro"orsi den#an "olietilen #likol lainn4a! larut dalam aseton, diklorometana, etanol dan metanol! a#ak sukar larut dalam hidrokaron ali9atik dan eter! tidak larut dalam lemak, fxed oil, dan min4ak mineral Kelarutan : semua PE? larut dalam air dan er'am"ur dalam era#ai "erandin#an "olietilen #likol (setelah di"anaskan, /ika di"erlukan) arutan PE? den#an oot meolekul 4an# tin##i da"at memeentuk #el Polietilen #likol 4an# 'air larut dalam aseton, alkohol, en>ene, #liserin dan #likol Polietilen #likol 4an# .u/udn4a "adat larut dalam aseton, diklorometan, etanol ($5%) Stabilitas : PE? se'ara kimia stail di udara dan dalam larutan, .alau"un PE?;2000 hi#rosko"is PE? tidak rentan terhada" "ertumuhan mik roa dan

tidak mudah men/adi ten#ik PE? ("adat atau 'air) da"at disterilisasi den#an autokla9,
Inkompabilitas : PE? dalam .u/ud "adat dan 'air inkom"atiel den#an eera"a >at "e.arna*kti+itas antiakteri dari eera"a antiiotik, se"erti "enisilin dan asitrasin, erkuran# dalam asis PE? E9ekti+itas "en#a.et se"erti "araen /u#a da"at erkuran# karena mementuk ikatan den#an PE? Peruahan
Pemerian : Seruk! "utih sam"ai sedikit kekunin#an! tidak erau! tidak erasa Fungsi : Pen#ikat talet (2-6%)! ahan "ela"is (coating agent, 5%), "ementuk matrik untuk sediaan le"as tunda (15-,$-.* Kelarutan : Pelarut

elarut an

ir

172

Metanol

172

Etanol ($5%)

1725

Pro"an-2-ol

175

Pro"ilen#likol

175

iklorometana

1710

HPC "raktis tidak larut dalam hidrokaron ali9atik, hidrokaron aromati', karon tetraklorida, destilasi "etroleum, #liserin dan min4ak HPC mudah larut dalam air dia.ah suhu 38 oC mementuk larutan koloidal /ernih alam air "anas, HPC tidak larut dan men#enda" sea#ai Iokul 4an# men#eman# "ada tem"eratur

0-5C HPC larut dalam an4ak "elarut or#ani' aik dalam keadaan din#in atau"un "anas, se"erti dimetil 9ormamida, dimetil sul9oida, dioksan, etanol  idak ada kemun#kinan ter/adi "en#enda"an dalam "elarut 4an# "anas

Stabilitas : Seruk HPC stail meski"un hi#rosko"is setelah dikerin#kan arutan HPC stail "ada "H 6-8, den#an +iskositas larutan 4an# teta" Pada "H 4an# rendah da"at ter/adi hidrolisis asam dan "enurunan +iskositas arutan HPC memiliki stailitas o"timum 4aitu "ada "H 6-8 dan terlindun# dari 'aha4a, "anas dan mikroor#anisme Harus disim"an dalam .adah 4an# tertutu" aik "ada tem"at 4an# se/uk dan kerin#

Inkompabilitas : HPC dalam entuk larutan inkom"atiel den#an turunan 9enol tersustitusi, misaln4a metil dan "ro"il "araen Polimer anionik da"at menin#katkan +iskositas larutan HPC om"atiilitas HPC den#an #aram anor#anik ter#antun# "ada #aramn4a dan konsentrasin4a HPC tidak da"at mentoleransi adan4a ahan lain 4an# larut dan dalam konsentrasi 4an# tin##i  em"eratur "en#enda"an HPC akan leih rendah /ika terda"at ahan lain 4an# terlaurt karena akan erkom"etisi terlarut dalam air ADS/01EN Aerosil (HOPE, 5th, hal 188-1$1) Silikon dioksida koloidal SiO2

Pemerian 7 su mi'rod'o"i' 9umed sili'a den#an ukuran "artikel sekitar 15nm Seruk amor9 (tidak erentuk)! rin#an! meruah! "utih keiru-iruan! tidak erau! tidak erasa Fungsi

:

erosols

05-2%

Penstail emuslsi

1-5%

?lidan

01-05%

Dat "ensus"ensi dan "en#ental

2-10%

Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air, "elarut or#anik dan asam, ke'uali asam hidroIuorat! arut dalam larutan "anas alkali hidroksida Mementuk dis"ersi koloidal dalam air Stabilitas : Hi#rosko"is, da"at men4era" air dalam /umlah esar tan"a men/adi 'air etika di#unakan dalam suatu sistem larutan "ada "H 0-5, koloid silikon dioksida da"at menin#katkan +iskositas Harus disim"an dalam .adah tertutu" aik "ada tem"at kerin# dan se/uk Inkompabilitas : Sediaan dietilstilestrol Avicel

Pen/elasan n4a idem ama a#ian "en#isi

1entonit (HOPE 5th, hal 58-60) Pemerian : kristal, 'la4like mineral, tidak erau, seruk halus kunin# "u'at atau krem sam"ai keau-auan ersiri dari "artikel erukuran 50-150JM den#an eera"a "artikel erukuran 1-2 JM @entonit sedikit erasa se"erti tanah Fungsi 5%)

: dsoren (1-2%), "enstail emulsi (1%), >at "ensus"ensi (05-

Kelarutan : Praktis tidak larut dalam etanol, fxed oil, #liserin, "ro"a-2-ol dan air Men#eman# sam"ai 12 kali ukuran dari seenarn4a dalam air mementuk sus"ensi homo#en 4an# kental, sol atau #el ter#antun# konsentrasin4a idak men#eman# dalam "elarut or#anik Stabilitas : Hi#rosko"is, "en4era"an air dari udara harus dihindari @entonit da"at disterilisasi den#an men/a#a "ada suhu 10C selama 1 /am setelah di"anaskan "ada suhu 100CHarus disim"an dalam .adah keda" udara "ada tem"at kerin# dan se/uk Inkompabilitas : kriIa+in hidroklorida Kaolin (HOPE 5th, hal 38-381) @olus ala l2O32SiO22H2O

Pemerian : Seruk 4an# eas dari "artikel se"erti "asir! "utih sam"ai "utih keau-auan Memiliki rasa se"erti lem"un# dan ketika dilemakan oleh air, .arnan4a men/adi leih #ela" serta men#eluarkan au se"erti lem"un# Fungsi

: dsoren! "en#isi talet dan ka"sul, >at "ensus"ensi

Kelarutan : Praktis tidak larut dalam dietil eter, etanol ($5%), air, "elarut or#anik, asam en'er dan larutan alkali hidroksida Stabilitas : Stail Mudah terkontaminasi mikroor#anisme se"erti @'ilus antra'his, Clostridium tetani dan Clostridium .el'hi aolin da"at disterilisasi den#an "emanasan "ada tem"eratur leih dari 160C selama tidak leih dari 1  /am etika terasahi oleh air, kaolin akan er.arna leih #ela" dan eruah men/adi "lastik Harus disim"an dalam .adah tertutu" aik "ada tem"at kerin# dan se/uk Inkompabilitas : moksisilin, am"isilin, simetidin, di#oksin, linkomisin, 9enitoin, dan tetrasiklin e'e"atan "en4era"an klindamisin di"en#aruhi oleh adan4a kaolin (ta"i ukan /umlah 4an# disera") "agnesium Alumunium Silikat (HOPE 5th, hal 18-21) Pemerian : Ser"ihan ke'il li'in atau seruk halus termikronisasi! "utih sam"ai "utih-krem! tidak erau! tidak erasa Fungsi (2-10%)

: dsoren (10-50%)! "en#ikat talet (2-10%)! "en#han'ur talet

Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air, alkohol dan "elarut or#anik

Stabilitas : Stail /ika disim"an "ada kondisi kerin# Stail "ada rentan# "H 4an# luas, memiliki ka"asitas "ertukaran asis, da"at men#asorsi sustansi or#anik dan kom"atiel den#an "elarut or#anik Harus disim"an dalam .adah tertutu" aik "ada tem"at kerin# dan se/uk Inkompabilitas : se'ara umum tidak 'o'ok atau sesuai dne#an alrutan asam 4an# memiliki "H dia.ah 35Menurunkan ioa+aiilitas oat-aatan se"erti am9etamin sul9at, tolutamid, natrium .ar9arin dan dia>e"am DISIN'EG0AN Kun#si7 untuk memudahkan han'urn4a talet ketika erkontak den#an 'airan saluran 'erna isinte#ran ada dua ma'am, 4aitu 7 L Pen#han'ur dalam7 disinte#ran di'am"ur den#an ahan lainn4a seelum ditamah den#an larutan "en##ranul L

Pen#han'ur luar 7 disinte#ran ditamahkan setelah #ranul terentuk

itamahkan dua ma'am "en#han'ur ini /ika talet diuat dne#an 'ara #ranulasi

#* Starch 2am3lum.

2+/PE4 $th 56,.

Mekanisme ker/a disinte#rasi oleh star'h 7 L den#an mementuk pathways dalam matriks talet sehin##a air da"at masuk melalui "ori (ka"iler) sehin##a men#han'urkan talet L

star'h men#eman# ketika tereks"os oleh air

L saat "en#em"aan, ter/adi distorsi "ada entuk star'h! ketika tereks"os oleh air, ter/adi reko+eri entuk star'h (Lachman a!let, "#$)

Pemakaian : 3-15 %, meru"akan disinte#ran 4an# "alin# umum di#unakan Pemakaiann4a disesuaikan den#an /enis star'h, tekanan "en#em"aan, dan kandun#an air massa 'etak Kelarutan : Praktis tidak larut dalam etanol din#in ($5%) dan dalam air din#in p+

: 5,5-6,5 "ada 25=C (%& w' aueous dispersion o* corn starch)

Stabilitas an Pen3impanan : Pen4im"anan di tem"at 4an# se/uk, kerin#, dan dalam .adah keda" udara /'' : & Keamanan : Star'h meru"akan sen4a.a makanan 4an# da"at dimakan 4an# dikenal se'ara luas keamanann4a Perhatian khusus : Sim"an dalam tem"at 4an# ersih, kerin#, dan ruan# er+entilasi aik Seelum di#unakan, harus dikerin#kan "ada suhu 80-$0 =C untuk men#hilan#kan air 4an# terasor"si 6* Starch #$%% 2+/PE4 $th 5,#.

Pemakaian : sea#ai disinte#ran di#unakan 5-10 % Kelarutan : "raktis tidak larut "elarut or#anik Sedikit larut dalam "elarut air din#in : ,5- untuk larutan dis"ersi 10% &+

p+

Stabilitas an Pen3impanan : stail teta"i hi#rosko"is isim"an di .adah 4an# tertutu" aik dan kerin# /'' : & Keamanan : @an4ak di#unakan di dalam 9ormulasi sediaan talet oral, meru"akan ahan nontoksik dan noniritasi L Meru"akan disinte#ran 4an# aik dan ditamahkan dalam 'am"uran kerin# (dalam 9asa dalam dan atau 9asa luar "ada metoda #ranulasi kerin# atau kem"a lan#sun#, atau dalam 9asa luar "ada metoda #ranulasi asah)

Perhatian: tidak oleh dierikan "ada massa asah Soium starch gl3colate 2primogel4 e7plotab. 2+/PE4 $th45%#.

,*

Meru"akan seruk den#an aliran 4an# aik 4an# di#unakan sea#ai "en#han'ur "ada "emuatan talet den#an metode kem"a lan#sun# atau #ranulasi asah Meski"un kee9ekti9an kean4akan "en#han'ur di"en#aruhi oleh eksi"ien hidro9oik se"erti lurikan, teta"i tidak erlaku untuk kee9ekti9an "rimo#el Menin#katn4a tekanan kom"resi talet /u#a tidak mem"en#aruhi .aktu han'ur (H+E h$-")

Pemerian : serbuk 3ang memiliki la8u alir baik4 putih sampai agak putih4 tiah berbau an tiak berasa* Pemakaian : onsentrasi 4an# iasa di#unakan di dalam 9ormulasi talet adalah antara 2-8% den#an konsentrasi o"timum %, .alau"un dalam an4ak kasus, 2% sudah 'uku" Kelarutan : arut sea#ian di dalam etanol ($5%), "raktis tidak larut air : 3-5 atau 5,5-,5 untuk larutan dis"ersi 3,3%

p+

Stabilitas an Pen3impanan : Stail, disim"an di .adah 4an# tertutu" aik terhindar 'aha4a /'' : asam askorat 9* Selulosa 2selulosa4 metilselulosa4 ("(4 ("(Na4 Avicel4 AcDiSol4 +P(. •

"etil selulosa 2+/PE4 $th49)6.

Meru"akan "olimer selulosa rantai "an/an# 4an# rata-rata memiliki dua #u#us hidroksi "ada setia" unit heksosa 4an# termetilasi ariasi ahan di "asaran ereda dalam tin#kat sustitusi dan "an/an# rantai selulosan4a Metilselulosa den#an +iskositas esar iasa di#unakan dalam 9ormulasi talet sea#ai "en#han'ur

Pemakaian : Sea#ai disinte#ran di#unakan 2-10%

Kelarutan : arut dalam air din#in teta"i tidak larut dalam air "anas idak larut dalam eter, alkohol, kloro9orm, dan larutan /enuh #aram arut dalam asam asetat #lasial dan dalam 'am"uran alkohol dan kloro9orm den#an "erandin#an sama : 5,5-8 untuk sus"ensi 1% &+

p+

Stabilitas an Pen3impanan : Seruk metilselulosa stail .alau"un sedikit hi#rosko"is isim"an di tem"at kerin# den#an .adah trtutu" aik /'' : aminakrine hidroklorida, kolesterol, merkuri klorida, merkuri klorida, 9enol, resorsinol, asam tanat, dan "erak nitrat (O ditun/ukkan oleh kekeruhan dan hilan#n4a +iskositas) •

("(Na 2+/PE4 $th4#6%.

Kelarutan : "raktis tidak larut di dalam aseton, etanol, eter, dan toluene Mudah terdis"ersi di dalam air mementuk larutan koloid pKa : ,3, larutan 1% dalam air mem"un4ai "H 6-8,5 Stail "ada rentan# "H 510 +iskositas musila#o CMC *a menurun drastis "ada "H di a.ah 5 atau "H di atas 10 Stabilitas an Pen3impanan : Pada kondisi kelemaan tin##i, CMC-*a da"at men4era" se/umlah air Pada sediaan talet hal terseut erkaitan den#an "enurunan kekerasan talet dan "enin#katan .aktu han'ur /'' : arutan asam kuat, #aram esi terlarut dan lo#am lain se"erti aluminium, raksa, dan sen#, /u#a den#an antan #um Pen#enda"an da"at ter/adi "ada "H di a.ah 2 dan ketika di'am"urkan den#an etanol ($5%) •

Avicel 2+/PE4 $th4#,9.

+i'el 4an# di#unakan meru"akan a+i'el 4an# tidak terdis"ersi di dalam air, da"at di#unakan sea#ai "en#ikat, "en#isi, "en#han'ur, dan "elin'ir "ada sediaan talet L

+i'el /ika dikominasi den#an star'h leih e9ekti9 da4a disinte#rasin4a

L ekuran#an a+i'el adalah ke'enderun#ann4a untuk mementuk muatan listrik dan menin#katkan kandun#an lema, terkadan# men4eakan "emisahan "ada saat #ranulasi Hal ini da"at diatasi den#an men#erin#kan a+i'el untuk men#hilan#kan lema L Pada saat di#ranulasi asah, dikerin#kan, kemudian dikom"res, talet 4an# terentuk tidak han'ur se'e"at saat tidak terasahi (Lachman a!let, "#$) Pemakaian : Sea#ai "en#han'ur talet di#unakan 515%

Kelarutan :  idak larut dalam air, "elarut asam dan "elarut or#anik lainn4a, a#ak sukar larut dalam *aOH (1720) p+ stabilitas : 5,5 L  Stabilitas an Pen3impanan : stail, hi#rosko"is, sim"an dalam .adah tertutu" ra"at

/'' : sen4a.a oksidator kuat, >at sensiti9 lema ('& as"irin, "enisilin, +itamin), ke'uali a+i'el dikerin#kan sam"ai kandun#an leman4a kuran# dari 1 % dan di"erlakukan di ruan#an kelemaan rendah HCl, H#Cl, #*O3, 9enol, asam tanat •

AcDiSol 2+/PE4 $th46##.

*atrium roskarmelosa di#unakan dalam sediaan oral sea#ai "en#han'ur untuk ka"sul, #ranul, dan talet i dalam 9ormulasi talet, natrium kroskarmelosa da"at di#unakan aik di dalam "roses kem"a lan#sun# mau"un #ranulasi asah  ika di#unakan "ada #ranulasi asah maka '-i-sol ditamahkan "ada taha" "roses asah dan kerin# (intra- dan ekstra#ranuler) L '-i-Sol meru"akan ikatan silan# dari CMC-*a dan san#at aik untuk di#unakan sea#ai disinte#ran dalam konsentrasi rendah (Lachman .ndustri, #/0)

Pemakaian : onsentrasi 2% & di#unakan untuk talet kem"a lan#sun# sedan#kan untuk "roses #ranulasi asah di#unakan konsentrasi 3% & Kelarutan

:  idak larut dalam air

Stabilitas an Pen3impanan : isim"an di tem"at kerin#, din#in, dan tertutu" aik /'' : e9ek "en#han'ur dari 'disol da"at turun dalam "roses "emuatan talet den#an #ranulasi asah atau"un kem"a lan#sun# dimana terda"at ahan lain 4an# hi#rosko"is se"erti soritol $* Gums 2agar4 pectin4 guar gum. Guar gum 2+/PE4 $th4,#$. *ama da#an# #uar #um 7 a#uar ?uar ?um eru"a "olimer, aliran aik, tidak sensiti9 terhada" "H, kelemaan Aarnan4a tidak enar-enar "utih! hilan# .arnan4a "ada talet 4an# ersi9at asa saat "en4im"anan (Lachman a!let, "#1) @ukan meru"akan disinte#ran 4an# aik, karena ka"asitas "en#eman#ann4a 4an# relati9 rendah ?uar #um di#unakan di kosmetik, "roduk makanan, dan 9ormulasi 9armasetika i dalam 9ormulasi talet iasan4a di#unakan sea#ai "en#ikat dan "en#han'ur

Pemakaian

: konsenrasi 1-10%

Kelarutan : "raktis tidak larut dalam "elarut or#anik i dalam air "anas dan din#in #uar #um terdis"ersi dan men#eman# mementuk larutan tiksotro"ik den#an +iskositas tin##i p+ : 5- "ada dis"ersi 1% &+ Stabilitas an Pen3impanan : is"ersi #uar #um memiliki ker/a sea#ai da"ar (!u2ering action) dan stail "ada "H -10,5 Pemanasan 4an# lama da"at menurunkan +iskositas dis"ersi isim"an di .adah kerin# dan tertutu" aik

/'' : seton, alkohol, tanin, asam kuat dan alkali Bon orat /ika terda"at di dalam dis"ersi akan men'e#ah hidrasi #uar #um )* Solka ;oc 2selulosa ka3u murni. 2+/PE4 $th4#,). L Putih, erserat, inert, da"at di#unakan tun##al atau kominasi den#an star'h untuk as"irin, "enisilin, dan oat 4an# sensiti9 terhada" "H dan lema L E9ekti9 /ika dikomiansi den#an 'la4s ('& kaolin, entoni se"erti amonium klorida, natrium salisilat, dan +itamin (Lachman a!let, "#$) Pemakaian : i#unakan sea#ai "en#han'ur talet "ada konsentrasi 5-15%

Kelarutan : "raktis tidak larut air, asam dan kean4akan "elarut or#anik Sedikit larut dalam 5% &+ larutan natrium hidroksida p+

: 5-,5 (sus"ensi 10% &)

Stabilitas an Pen3impanan : stail, sedikit hi#rosko"is isim"an di .adah kerin# dan tertutu" aik /''

: sen4a.a oksidator kuat

5* (la3s 2
Pemakaian7 2-10%, si9at hilan# /ika di#ranulasi

L Pen##unaan teratas han4a "ada talet er.arna, karena .arnan4a tidak enar-enar "utih L

a4a han'ur kaolin leih lemah dari"ada "olimer-"olimer er.arna

(Lachman .ndustri, #/%) N 1entonit 2+/PE4 $th4$=.

Kelarutan 7"raktis tidak larut dalam air dan dalam larutan air teta"i men#aman# men/adi massa 4an# homo#en dan menem"ati kuran# leih 12 kali +olume seruk kerin#n4a Praktis tidak larut dan tidak men#eman# dalam "elarut or#anik p+ : $,5-10,5 untuk larutan 2% &+ (sus"ensi dalam air) Stabilitas an Pen3impanan : Stail terhada" suhu tin##i (leih rendah dari 00=C) a"at disterilisasi "anas Gntuk seruk sterilisasi "ada suhu 10=C selama 1 /am setelah dikerin#kan 100=C Sus"ensi dalam air disterilisasi den#an autokla9 /'' : Elektrolit kuat, "artikel atau larutan 4an# ermuatan "ositi9 (kationik), sulphurated potash dan a'riIa+ine HCl @entonit 4an# terdis"ersi akan terenda"kan oleh adan4a asam (karena dis"ersin4a ersi9at asa) dan oleh adan4a alkohol N
Pemakaian : Sea#ai "en#han'ur talet di#unakan "ada konsentrasi 2-10%

Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air, teta"i da"at mementuk suatu dis"ersi koloid tiksotro"ik, "raktis tidak larut dalam "elarut or#anik @isa ter'am"ur den#an men##unakan alkohol sam"ai 0% p+ stabilitas : 3-11 (3rt o* compounding, 0/0) Stabilitas an Pen3impanan : Stail /ika disim"an "ada kondisi kerin# Stail "ada rentan# "H 4an# 'uku" esar, memiliki ka"asitas "ermukaan asa, men#asor"si eera"a sen4a.a or#anik, ter'am"urkan den#an "elarut or#anik isim"an di .adah tertutu" aik /'' : Oat 4an# ersi9at asam di a.ah "H 3,5 ee#um da"at men#asor"si oat 4an# akti9 sehin##a men#akiatkan ketersediaan ha4ati 4an# rendah dari oat terseut /ika oat terikat kuat ('ontoh 7 am9etamin sul9at, tolutamid, .ar9arin sodium dan dia>e"am) =* Alginat 2asam alginat an Naalginat. L

Pemakaian7 1-5% (asam al#inat) atau 2,5-10% (*a-al#inat)

L

Memiliki a
L idak larut dalam air, sedikit asam dalam reaksi, dan seaikn4a han4a di#unakan "ada #ranulasi netral atau asam L ika di#unakan ersama #aram alkali atau #aram asam or#anik da"at mementuk #el dan menunda disinte#rasi talet L om"atiel untuk as"irin, anal#esik, asam askorat, 9ormulasi multi+itamin, dan #aram asam (Lachman a!let, "#$)

Naalginat 2+/PE4 $th4)$). *a-al#inat di#unakan di dalam 9ormulasi talet sea#ai "en#ikat dan "en#han'ur Selain itu di#unakan /u#a di dalam 9ormulasi sediaan sustained release karena si9atn4a 4an# da"at menunda&mem"erlamat disolusi >at akti9 dari talet dan sus"ensi

Pemakaian : Sea#ai "en#han'ur talet di#unakan 2,5-10% Kelarutan: arut dalam air se'ara "erlahan-lahan (1720) meru"akan larutan koloidal 4an# +iskos e.arna "utih sam"ai 'oklat kekunin#an Praktis tidak larut dalam alkohol, kloro9orm, eter, dan larutan 4an# men#andun# leih dari 30% alkohol ak larut dalam larutan asam ("H leih rendah dari ) p+ : ,2 untuk larutan 1% &+ Stabilitas an Pen3impanan : *a-al#inat meru"akan ahan 4an# hi#rosko"i namun stail /ika disim"an di tem"at den#an kelemaan relati9 rendah dan tem"eratur din#in (keda" udara)  /'' : urunan akridine, kristal +iolet, phenimercuric acetate and nitrate, #aram kalsium, lo#am erat, dan etanol den#an konsentrasi 4an# leih esar dari 5% onsentrasi elektrolit 4an# tin##i da"at men4eakan "enin#katan +iskositas hin##a da"at menimulkan salting4out (*a-al#inat)! salting4out ter/adi /ika *aCl leih esar dari %

o Asam Alginat 2+/PE4 $th46#. i#unakan dalam 9ormulasi sediaan oral dan to"ikal i dalam sediaan talet, asam al#inat di#unakan aik sea#ai "en#ikat mau"un "en#han'ur "ada konsentrasi 1-5%

Pemakaian

: Sea#ai "en#ahan'ur di#unakan 1-5%

Kelarutan : larut dalam alkali hidroksida mementuk larutan kental, sedikit larut atau "raktis tidak larut di dalam etanol $5% dan "elarut or#anik lainn4a, men#eman# di dalam air namun tidak terlarut p+

: 1,5-3,5 untuk dis"ersi 3% &+

Stabilitas an Pen3impanan : sam al#inat dihidrolisis "erlahan-lahan "ada suhu han#at men#hasilkan materi den#an erat molekul 4an# leih rendah dan +iskositas dis"ersi 4an# leih rendah "ula Pen4im"anan di .adah 4an# kerin# dan tertutu" aik /'' : Sen4a.a oksidator kuat, lo#am alkali tanah dan lo#am #olon#an BBB den#an "en#e'ualian ma#nesium dan semua entuk #aram al#inat 4an# tak larut >* Pol3clar A' 2pol3plasone ?!4 pol3plasone ?!#%. 2+/PE4 $th46#9. L

Crosslinked, homo"olimer dari +inil"irolidon

L Pol4"lasdone  menin#katkan disinte#rasi dan disolusi, tidak menurunkan kekerasan (Lachman a!let, "#14##)

Pemakaian : Pol4"lasdone atau 'ros"o+idone meru"akan "en#han'ur talet 4an# tidak larut air, di#unakan "ada konsentrasi 2-5% untuk talet kem"a lan#sun# atau"un talet den#an metode "emuatan #ranulasi asah dan kerin#  Kelarutan : "raktis tidak larut air dan kean4akan "elarut or#anik umum p+ : 5-8 (1% .&+ aueous slurry) Stabilitas an Pen3impanan : Stail, namun karena hi#rosko"is maka "en4im"anan dilakukan di .adah kerin#, din#in, dan keda" udara /'' : mementuk molecular adducts di dalam larutan den#an sul9atia>ol, natrium salisilat, asam salisilat, 9enoarital, tanin, dan sen4a.a lain #%* Amberlite IP0 == 2ion e7change resin. 2+/PE4 $th4$,6. L

a"at men#eman# dalam air

L

Harus hati-hati memilih karena da"at men#asorsi oat

Pemakaian : onsentrasi antara 2-10% & namun den#an konsentrasi 2% iasan4a telah 'uku" e
p+

: 5-1

Stabilitas an Pen3impanan : Stail terhada" 'aha4a, udara, dan "anas hin##a suhu maksimum 120=C Pemanasan 4an# erleihan da"at men4eakan dekom"osisi resin dan da"at men#hasilkan satu atau leih oksida-oksida karon, nitro#en, sul9ur, dan&atau amin /''

: Sen4a.a oksidator kuat, amin, dan sea#ian amin tersier

Disintegran 3ang biasa igunakan Disintegran

Konsentrasi (% w/w)

Star'h

5-20

Star'h 1500

5-15

+i'el PH 101, PH 102Solka Io'

5-15

sam al#inat

5-10

E"lota

2-8

?uar #um

2-8

Pol4'lar  (PP, 'rosslinked PP)

05-5

merlite BP: 88

05-5

Metilselulosa, CMC-*a, HPC

5-10

(Lachman a!let, "#5)

!@10IKAN Kun#si utama dari lurikan adalah untuk men#uran#i #esekan atau 9riksi 4an# ter/adi antara "ermukaan talet den#an dindin# die selama "roses "en#em"aan dan "enarikan talet (Lachman a!lets, ""/) Setia" lurikan memiliki konsentrasi o"timum (tidak leih dari 1%) untuk men#hasilkan ke'e"atan aliran 4an# o"timum (Lachman a!lets, ""%)

ater Soluble !ubricant  Benis

ater Insoluble !ubricant

Kaar 2-.

Benis

Kaar 2-.

sam orat

1

o#am 2"g4 (a4 Na. stearat

C6

Sodium klorida

5

Asam stearat

C6

-leusin

1-5

Sterote

-2

Caro.a 000&6000

1-5

'alk

#$

Sodium oleat

5

Aaes

1-5

Soium benoat

$

Stearo.et

1-5

?liseril eha"ate (Com"ritol888)! da"at "ula sea#ai

Sodium asetat

5

"en#ikat! dikominasi den#an M#-stearat untuk men#uran#i resiko stic6ing dan capin g

Soium lauril sulfat

#$

M#-lauril sul9at

1-2

Sodium en>oatQsodiumasetat

1-5

(Lachman a!lets, ""04""5)

#* Soium 1enoat 2+/PE4 $th4))6. Pemakaian

: i#unakan sea#ai lurikan talet "ada konsentrasi 2-5%

Kelarutan : "ada suhu 25=C dalam etanol $5% (175), etanol $0% (1750), air (17 1,8) dan (171, "ada suhu 100=C) p+

: 8 untuk larutan /enuh "ada suhu 25=C

Stabilitas an Pen3impanan : isim"an di .adah 4an# kerin# dan tertutu" aik /'' : sen4a.a kuatener, #elatin, #aram 9erri (*erric salts), #aram kalsium, dan #aram lo#am erat termasuk "erak,lead, dan raksa 6* Soium !auril Sulfat 2+/PE4 $th4)=5. Pemakaian

: Sea#ai lurikan talet konsentrasi 4an# di#unakan 1-2%

Kelarutan : arut dalam air, (giing an opalescent solution), "raktis tidak larut kloro9orm dan eter p+

: -$,5 dalam larutan 1% &+

Stabilitas an Pen3impanan : Stail dalam kondisi normal arutan den#an "H di a.ah 2,5 da"at memi'u hidrolisis men#hasilkan lauril alkohol dan sodium isul9at Sim"an di .adah 4an# kerin# dan tertutu" aik : Sur9aktan kationik

/''

,* "agnesium stearat 2+/PE4 $th49,%. Pemakaian : i#unakan di dalam 9ormulasi 9armasetika sea#ai lurikan den#an konsentrasi antara 0,25-5% Kelarutan : Praktis tidak larut etanol, etanol $5%, eter, dan air Sedikit larut dalam en>en han#at dan etanol $5% han#at Stabilitas an Pen3impanan : Stail dan disim"an di .adah 4an# kerin# dan tertutu" ra"at /'' : sam kuat, alkali, dan #aram esi Hindari "en'am"uran den#an ahan oksidator kuat 9* Asam Stearat 2+/PE4 $th45,#. Pemakaian : i#unakan di dalam 9ormulasi sediaan talet sea#ai lurikan "ada konsentrasi 1-3% Kelarutan : san#at larut dalam en>en, karon tetraklorida, kloro9orm dan eter, larut dalam etanol, heksana, dan "ro"ilen#likol, dan "raktis tidak larut air Stabilitas an Pen3impanan : Stail, sim"an di .adah 4an# kerin# dan tertutu" ra"at /'' : o#am hidroksida dan sen4a.a oksidator sam stearat dila"orkan da"at men4eakan pitting"ada talet salut
: "raktis tidak larut dalam dilute acids and al6alis, "elarut : 6,5 -10 untuk dis"ersi 20% &+

Stabilitas an Pen3impanan : Stail, da"at disterilkan den#an "emanasan "ada suhu 160=C tidak leih dari se/am, /u#a da"at disterilkan den#an otilen oksida atau "en4inaran #amma /''

: Sen4a.a ammonium kuatener

G!IDAN Kun#si utama dari #lidan adalah menun/an# karakteristik aliran dari #ranul atau menin#katkan aliran #ranul dari hopper ke dalam die (Lachman a!lets, ""/)

L Star'h sea#ai #lidan serin# dikominasikan den#an lurikan den#an "erandin#an 171 hin##a 17 Hal ini dimaksudkan untuk men#uran#i si9at hidro9oik dari lurikan 4an# akan mem"en#aruhi disinte#rasi dan disolusi talet(Lachman a!let, ""1) L ?olon#an silika adalah #lidan 4an# "alin# e
 Benis

Kaar 2-.

 alk

$

Cornstar'h

$#%

Ca-O-sil (sili'adioksida)

%4#%4$

Siliod

%4#%4$

Contoh #lidan silika adalah silika dioksida (Lachman a!lets, "##)

#* 'alk 2+/PE4 $th45)5. Pemakaian : i#unakan di dalam 9ormulasi talet sea#ai #lidan den#an konsentrasi 1-10% Kelarutan or#anik dan air p+

: "raktis tidak larut dalam dilute acids and al6alis, "elarut : 6,5 -10 untuk dis"ersi 20% &+

Stabilitas an Pen3impanan : Stail, da"at disterilkan den#an "emanasan "ada suhu 160=C tidak leih dari se/am, /u#a da"at disterilkan den#an otilen oksida atau "en4inaran #amma /''

: Sen4a.a ammonium kuatener

6* Starch 2+/PE4 $th456$. Pemakaian : 5-10 %, meru"akan #lidan 4an# "alin# umum di#unakan Pemakaiann4a disesuaikan den#an /enis star'h, tekanan "en#em"aan, dan kandun#an air massa 'etak Kelarutan air din#in p+ starch)

: Praktis tidak larut dalam etanol din#in ($5%) dan dalam : 5,5-6,5 "ada 25=C (%& w' aueous dispersion o* corn

Stabilitas an Pen3impanan : Pen4im"anan di tem"at 4an# se/uk, kerin#, dan dalam .adah keda" udara /'' : & Keamanan : Star'h meru"akan sen4a.a makanan 4an# da"at dimakan 4an# dikenal se'ara luas keamanann4a

Perhatian khusus : Sim"an dalam tem"at 4an# ersih, kerin#, dan ruan# er+entilasi aik Seelum di#unakan, harus dikerin#kan "ada suhu 80-$0 =C untuk men#hilan#kan air 4an# terasor"si ,* (ab/Sil 2+/PE4 $th4#==. : Sea#ai #lidan di"akai den#an konsentrasi 0,1-0,5 %

Pemakaian

Kelarutan : "raktis tidak larut dalam "elarut or#anik, air, dan asam ke'uali asam hidroIorat, larut dalam larutan alkali hidroksida "anas Mementuk dis"ersi koloid den#an air : 3,5-, (5& w' aueous dispersion)

p+

Stabilitas an Pen3impanan : Hi#rosko"is Pen4im"anan di tem"at 4an# se/uk dan kerin# /'' : ietilstilestrol AN'I AD+E0EN Kun#si utama dari anti adheren adalah men'e#ah "enem"elan talet "ada punch atau "ada dindin# die (Lachman a!lets, ""/) L @ahan 4an# "alin# aik adalah 4an# larut air dan 4an# "alin# e
 Benis

Kaar 2-.

 alk

1-5

Cornstar'h

3-10

Ca-O-Sil

0,1-0,5

Siloid

0,1-0,5

-leusin

3-10

Sodium lauril sul9at

F1

Metalik stearat

F1

#* 'alk 2+/PE4 $th45)5. Pemakaian : i#unakan di dalam 9ormulasi talet sea#ai antiadheren den#an konsentrasi 1-10% Kelarutan or#anik dan air p+

: "raktis tidak larut dalam dilute acids and al6alis, "elarut : 6,5 -10 untuk dis"ersi 20% &+

Stabilitas an Pen3impanan : Stail, da"at disterilkan den#an "emanasan "ada suhu 160=C tidak leih dari se/am, /u#a da"at disterilkan den#an otilen oksida atau "en4inaran #amma /'' : Sen4a.a ammonium kuatener 6* Starch 2+/PE4 $th456$. Pemakaian : 3-10 %, meru"akan antiadheren 4an# "alin# umum di#unakan Pemakaiann4a disesuaikan den#an /enis star'h, tekanan "en#em"aan, dan kandun#an air massa 'etak Kelarutan din#in p+ starch)

: Praktis tidak larut dalam etanol din#in ($5%) dan dalam air : 5,5-6,5 "ada 25=C (%& w' aueous dispersion o* corn

Stabilitas an Pen3impanan : Pen4im"anan di tem"at 4an# se/uk, kerin#, dan dalam .adah keda" udara /'' : & Perhatian khusus : Sim"an dalam tem"at 4an# ersih, kerin#, dan ruan# er+entilasi aik Seelum di#unakan, harus dikerin#kan "ada suhu 80-$0 =C untuk men#hilan#kan air 4an# terasor"si ,* (ab/Sil 2+/PE4 $th4#==. Pemakaian

: Sea#ai antiadheren di"akai den#an konsentrasi 0,1-0,5 %

Kelarutan : "raktis tidak larut dalam "elarut or#anik, air, dan asam ke'uali asam hidroIorat, larut dalam larutan alkali hidroksida "anas Mementuk dis"ersi koloid den#an air p+

: 3,5-, (5& w' aueous dispersion)

Stabilitas an Pen3impanan : Hi#rosko"is Pen4im"anan di tem"at 4an# se/uk dan kerin# /'' : ietilstilestrol Soium !auril Sulfat 2+/PE4 $th4)=5. Pemakaian F1%

: Sea#ai antiadheren talet konsentrasi 4an# di#unakan

Kelarutan : arut dalam air, (giing an opalescent solution), "raktis tidak larut kloro9orm dan eter p+

: -$,5 dalam larutan 1% &+

Stabilitas an Pen3impanan : Stail dalam kondisi normal arutan den#an "H di a.ah 2,5 da"at memi'u hidrolisis men#hasilkan lauril alkohol dan sodium isul9at Sim"an di .adah 4an# kerin# dan tertutu" aik /'' : Sur9aktan kationik