laporan farmasetika sediaan steril Jurnal Vial

L AP ORAN P RAKT I KUM F ARMA MASET I KAI I

DI P L OMA MA -I I I

BAB I PENDAHULUAN I.1. .1.

Latar atar Be Bela laka kang ng

Perkembangan teknologi farmasi saat ini sangat berperan aktif dalam peningkatan kualitas produksi obat-obatan. Hal ini ditunjukkan dengan dengan banya banyakny knyaa sedia sediaan an obatobat-oba obatan tan yang yang dises disesua uaika ikan n dengan dengan karakt karakteri eristi stik k dari dari zat aktif aktif obat, obat, kondis kondisii pasien pasien dan dan penin peningka gkata tan n kualitas obat dengan meminimalkan efek samping obat tanpa harus mengurangi atau mengganggu kinerja dari zat aktif obat. Sekar Sekarang ang ini ini berbag berbagai ai bentu bentuk k sedia sediaan an obat obat dapat dapat kita kita jumpai jumpai dipasaran. Diantaranya adalah sediaan injeksi yang termasuk sediaan steril. Disini kami membuat sediaan injeksi yang merupakan sediaan yang sangat penting bagi dunia kesehatan. Karena pada keadaan sakit yang dianggap kronis, pemberian obat minum sudah tidak maksimal lagi, lagi, sehing sehingga ga perlu perlu dan sanga sangatt penti penting ng untuk untuk diberi diberika kan n sedia sediaan an injeksi, karena akan sangat membantu untuk mempercepat mengurangi rasa sakit pada pasien, sebab sediaan injeksi bekerja secara cepat, dimana obat langsung masuk ke dalam pembuluh darah dan akan bekerja secara optimal pada bagian yang sakit. Sediaan injeksi meru merupak pakan an salah salah satu satu contoh contoh sedia sediaan an steri steril, l, jadi jadi keama keamanan nan dan dan kebersihan sediaan juga telah diuji.

AKADEMIF ARMASIBI NAHUSADA 1



Salah satu bentuk sediaan steril adalah sediaan parenteral. Sediaan ini merupakan sediaan yang unik diantara bentuk-bentuk obat lainnya, karena karena sediaan sediaan parenter parenteral al disuntik disuntikkan kan melalui melalui kulit kulit atau membran membran mukosa ke bagian dalam tubuh. Karena sediaan ini mengelakkan garis pertahanan pertama dari tubuh yang paling efisien, yakni membran kulit kulit dan dan mukos mukosa, a, sedia sediaan an terseb tersebut ut harus harus bebas bebas dari dari kontam kontamina inasi si mikr mikroba oba dan dan dari dari kompon komponen en toksik toksik dan harus harus mempun mempunya yaii tingk tingkat at kemurni kemurnian an yang tinggi. Semua komponen komponen dan proses proses yang terliba terlibatt dalam dalam peny penyedi ediaan aan produk produk ini ini harus harus dipil dipilih ih dan diranc dirancang ang untuk untuk menghil menghilangk angkan an semua semua jenis jenis kontami kontaminasi nasi secara secara fisik, fisik, kimia, kimia, atau mikrobiologi. Produk Produk steril steril seperti seperti sediaan sediaan parenter parenteral al bisa diberika diberikan n dengan dengan berbagai rute. Salah satu contoh sediaan parenteral yaitu injeksi dosis ganda atau ial. Pada umumnya pemberian secara parenteral dilakukan bila diinginkan kerja obat yang lebih cepat, seperti pada keadaan ga!at, bila penderita tidak dapat diajak bekerja sama dengan baik, tidak sadar, tidak dapat atau tidak tahan menerima pengobatan secara oral atau bila obat tersebut tidak efektif dengan cara pemberian yang lain. "njeksi dosis ganda diracik dengan melarutkan, mengemulsikan, atau mensuspensikan sejumlah obat ke dalam sejumlah pelarut, atau dengan mengisikan sejumlah obat ke dalam !adah dosis ganda atau ial.




I.2. I.2. Maks Maksud ud dan dan Tu Tujuan juan

#dapun tujuan dari percobaan ini adalah sebagai berikut $ %. &ntu &ntuk k meng menget etah ahui ui dan dan mema memaha hami mi cara cara mera meraci cik k dan dan memb membua uatt sediaan steril, khususnya pada percobaan ini adalah injeksi ial. '. &ntuk &ntuk mengetahu mengetahuii khasiat khasiat dan pengguna penggunaan an sediaan sediaan injeksi injeksi ial. ial.



BAB II FORMULA

II.1 II.1 Mast Master er Fr Fr!ula !ula a. THIAM HIAMIN INE E H"l

() *hiamin H+l

% mg

etil Parabean

,' 

/a 0D*# 0D*#

,1 

#.P."

% m2

ad

Pro $ #ndi 3De!asa4 #. P$RIDO%INE

() Pyrido5ine

%1 mg

etil Parabean

,6 

/a 0D*# 0D*#

% 

#.P."

% m2

ad

Pro $ #ndi 3De!asa4 &. RIBOFLA' RIBOFLA'IN



L AP ORAN P RAKT I KUM F ARMASET I KAI I

() (iboflain

' mg

etil Parabean

,' 

/a 0D*#

,1 

#.P."

% m2

ad

Pro $ #ndi 3De!asa4 II.2

(elengka)an Rese)

a. THIAMINE H"l

dr. (io S"P. % ) "D" ) '7 82. #srama Haji /o.%1 Kendari *elp. 9% - 6%%%:7 /o. 6

Kendari, '1-%-'%1

() *hiamin H+l etil Parabean

,' 

/a 0D*#

,1 

#.P."

Pro

% mg

ad

% m2

$ #ndi

&mur $ De!asa #lamat$ 82. (ambutan /o.% Kendari Ket $ /o

3/omero4

; /omor

(

3(acipe4

; #mbillah

3Pronum4

; untuk

3#
; #
AKADEMIF ARMASIBI NAHUSADA 5 Pro

#.P."

DI P L OMA -I I I


#.P$RIDO%INE


Kendari, '1-%-'%1

() Pyrido5ine etil Parabean

,6 

/a 0D*#

%

#.P." Pro

%1 mg

ad

% m2

$ #ndi

&mur $ De!asa #lamat$ 82. (ambutan /o.% Kendari


DI P L OMA -I I I


Ket $ /o

3/omero4

; /omor

(

3(acipe4

; #mbillah

Pro

3Pronum4

; untuk

#.P."

3#
; #

Kendari, '1-%-'%1

() (iboflain &. RIBOFLA'IN

' mg

etil Parabean

,' 

/a 0D*#

,1

#.P."

ad

% m2


Pro

$ #ndi

&mur $ De!asa #lamat$ 82. (ambutan /o.% Kendari

DI P L OMA -I I I


Ket $ /o

3/omero4

; /omor

(

3(acipe4

; #mbillah

Pro

3Pronum4

; untuk

#.P."

3#
; #

DI P L OMA -I I I


DI P L OMA -I I I

II.* Alasan Penggunaan Ba+an II.*.1.

Penggunaan Ba+an Akt,-

%. *hiamin H+l *hiamin H+l atau itamin =%, di dalam tubuh zat ini bekerja sebagai zat aktifnya , yakni sebagai tiaminipirofosfat 3 ko-karboksilat) yang berfungsi sebagai ko-enzim dari karboksilase, yakni suatu enzim esensial pada metabolism karbohidrat dan pembentukan bio-energi dan insulin serta menstimulir pembentukan eritrosit dan berperan penting dalam regulasi ritme jantung serta berfungsinya susunan saraf dengan baik. "ndikasi

$ Kekurangan >itamin =%, gangguan saraf, nyeri urat saraf,radang urat saraf, rematik sendi

dan

otot,skiatika,

letih

setelah

bekerja keras, kurang nafsu makan, berat



DI P L OMA -I I I

badan menurun, beri-beri, gangguan fungsi jantung. 0fek samping

$ *iamin tidak menimbulkan efek toksik bila diberikan peroral dan bila kelebihan tiamin cepat disekresi melalui urin.eskipun jarang, reaksi anafilaktoid dapat terjadi setelah pemberian secara "> dosis besar pada pasien yang sensitie , dan beberapa diantaranya bersifat fatal.

Dosis

$

Pada pencegahan dan defisiensi dengan

tiamin

dosis '- 1 mg)hari, untuk

pencegahan defisiensi 1-% mg 6 5 sehari, Dosis besar parenteral 6 mg)hari.

'. Piridoksin Piridoksin atau >itamin =:, dimana zat ini berperan penting sebagai ko-enzim pada metabolisme protein dan asam-asam

amino,

juga

mempunyai

peranan

pada

pengubahan triptofan melalui okstriptan menjadi serotonim serta memiliki peran kecil pada metabolism karbohidrat dan lemak.

AKADEMIF ARMASIBI NAHUSADA 1 0


"ndikasi

DI P L OMA -I I I

$ Defisiensi, mual-muntah dan pada depresi post-natal dan depresi akibat pil anti hamil, menurunkan kadar homosistein.

0fek samping

$ 8arang terjadi dan berupa reaksi alergi. Penggunaan lama dari 1 mg)hari dapat mencetuskan ata5ia dan neuropati serius, begitu pula pada dosis tinggi dari '-: g sehari.

Dosis

$ ?ral selama terapi dengan antagonis piridoksin %-% mg sehari, profilaksis '% mg,mual hamil 1 mg dan pada depresi akibat pil antihami@l %'1 mg sehar selama A hari sebulan.pada schizophrenia $ % dd '1-1

mg.

&ntuk

menurunkan

homosistein yang tinggi % dd '1 mg bersama asam folat 1 mg.

6. (iboflain



DI P L OMA -I I I

Didalam tubuh riboflain diubah menjadi ' ko-enzim, pertama r-/-s-at 3; flavin – mononukleotida,FMN),lalu didalam hati menjadi flavin-adenin-dinukleotida (FAD) yang berperan pada sintesa dari antioksidansiafaal, antara lain glutation dan juga penting untuk pemeliharaan kesehata kulit 3bibir4, mata, otot, dan tulang. "ndikasi

$ Penggunaanya yang utama adalah untuk pencegahan dan terapi defisiensi yang sering menyertai pellagra atau defisiensi itamin = kompleks lainnya .

Dosis

$ Pada defisiensi 1-% mg sehari,Profilaksis ' mg 3/a-fosfat4.

II.*.2. Penggunaan Ba+an Ta!#a+an

%. /atrium 0D*#, sebagai pengompleks dengan mengikat ion-ion logam sehingga dapat menghambat terjadinya reaksi oksidasi. '. etil Parabean 3/ipagin4, sebagai bahan antimikroba atau bahan penga!et. 6. #.P." digunakan sebagai cairan pemba!a 3pelarut4 dalam pembuatan sediaan injeksi dan sediaan steril.



DI P L OMA -I I I

BAB III TIN0AUAN PUTA(A III.I Landasan Ter,

Sterilisasi adalah proses yang dirancang untuk menciptakan keadaan steril. Secara tradisional keadaan steril adalah kondisi mutlak yang tercipta sebagai akibat penghancuran dan penghilangan semua mikroorganisme



DI P L OMA -I I I

hidup. Konsep ini menyatakan bah!a steril adalah istilah yang mempunyai kondisi konotasi relatif dan kemungkinan menciptakan kondisi mutlak bebas dari mikrorganisme hanya dapat diduga atas dapat proyeksi kinetis angka kematian mikroba. 3 #nsel,%7@7 4. Produk steril adalah sediaan terapetis dalam bentuk terbagi-bagi yang bebas dari mikroorganisme hidup. Sediaan parenteral ini merupakan sediaan yang unik diantara bentuk obat terbagi-bagi, karena sediaan ini disuntikkan melalui kulit atau membran mukosa ke bagian dalam tubuh. Karena sediaan mengelakkan garis pertahanan pertama dari tubuh yang paling efisien, yakni membran kulit dan mukosa. Sediaan tersebut harus bebas dari kontaminasi mikroba dan dari komponen toksik dan harus mempunyai tingkat kemurniaan tinggi dan luar biasa. Semua komponen dan proses yang terlibat dalam penyediaan produk ini harus dipilih dan dirancang untuk menghilangkan semua jenis kontaminasi secara fisik, kimia atau mikrobiologi. 32achman,%7794. >ial adalah salah satu !adah dari bentuk sediaan steril yang umumnya digunakan pada dosis ganda dan memiliki kapasitas atau olume ,1-% m2. >ial dapat berupa takaran tunggal atau ganda. Digunakan untuk me!adahi serbuk bahan obat, larutan atau suspensi dengan olume sebanyak 1 m2 atau lebih besar. =ila diperdagangan, botol



DI P L OMA -I I I

ini ditutup dengan sejenis logam yang dapat dirobek atau ditembus oleh jarum injeksi untuk menghisap cairan injeksi. 3>oight,%7794. Syarat-syarat untuk injeksi ial 3Syamsuni,':4 $ %. Steril, yaitu sediaan ial harus bebas dari mikroorganime yang bersifat patogen yang dapat mengurangi khasiat sediaan ial. '. =ebas bahan partikulat, yaitu bebas dari bahan asing atau bahan yang tidak larut agar tidak terjadi penyumbatan pada pembuluh darah saat digunakan. 6. engandung zat penga!et, sediaan ial memungkinkan pengambilan secara berulang. &ntuk itu, harus digunakan bahan penga!et untuk mempertahankan khasiat zat aktif. 9. Stabil, tidak berubah khasiat obat setelah pengambilan obat setelah pengambilan secara berulang kali dan tidak berubah bentuk atau pH dari sediaan ial. 1. Harus isotonis, sediaan ial merupakan sediaan parenteral. &ntuk itu, sediaan ial harus isotonis atau sesuai dengan pH darah agar tidak terjadi hipertonis 3penyempitan pembuluh darah4 atau hipotonis 3Pembesaran pembuluh darah4 yang dapat menyebabkan pecahnya pembuluh darah.



DI P L OMA -I I I

III.2 Ura,an Ba+an

%. *hiamin H+l /ama (esmi

3B" 0disi """ Hal. 17@4 $ *H"#"/" HCD(?+H2?("D&



Sinonim

DI P L OMA -I I I

$ * hiamin Hidroklorida ) >itamin =%

(umus olekul $ +%'H%A+"/9?S,H+2 Pemerian

$ Hablur kecil atau serbuk hablur putih bau khas lemah mirip ragi rasa pahit.

Kelarutan

$ udah larut dalam air, sukar larut dalam etanol 3714 P, praktis tidak larut dalam eter P dan dalam bensen P, larut dalam gliserol P.

Penyimpanan

$ Dalam !adah tertutup rapat. *erlindung dari cahaya.

K)P

$ #ntineuritikum, komponen itamin = kompleks. #ntineuritikum adalah bahan obat yang berfungsi menekan kerja sistem syaraf pusat.

'. P"("D?KS"/ H+2 3 B" 0disi """ Hal. 19% 4 /ama resmi

$ PC("D?E"/" HCD(?+H2?("D&

/ama sinonim

$ Piridoksina hidroklorida, itamin =:

(umus molekul $ +@H%% /?6. H+l =erat molekul

$ '1,:9

Pemerian

$ Hablur putih atau tidak ber!arna, atau serbuk hablur putih, tidak berbau, rasa asin.



Kelarutan

DI P L OMA -I I I

$ udah larut dalam air, sukar larut dalam etanol 3714 P, praktis tidak larut dalam eter P

Penyimpanan

$ Dalam !adah tertutup rapat, terlindung dari cahaya

Khasiat

$ Komponen itamin =-kompleks

6. ("=?B2#>"/# 3 B" 0disi """ Hal. 11A 4 /ama resmi

$ ("=?B2#>"/&

/ama sinonim

$ (iboflain,>itamin ='

(umus molekul $ +%AH' /9?: =erat molekul

$ 6A:,6A

Pemerian

$ Serbuk hablur, kuning sampai kuning jingga, bau lemah agak pahit

Kelarutan

$ Sangat sukar larut dalam air, dalam etanol 371 4 p dan dalam larutan natrium klorida isotonis,praktis tidak larut dalam kloroform p dan dalam eter p, sangat mudah larut dalam larutan alkali encer.



Penyimpanan

DI P L OMA -I I I

$ Dalam !adah tertutup rapat, terlindung dari cahaya.

Khasiat $ Komponen itamin = kompleks. 9. 0*"2 P#(#=0/ 3 B" 0disi """ Hal. 6A@ 4 /ama resmi

$ 0*HC2"S P#(#=0/&

/ama sinonim

$ etil paraben, /ipagin

(umus molekul $ +@H@?6 =erat molekul

$ %1',%1

Pemerian

$ Serbuk

hablur halus, putih, hampir tidak

berbau, tidak

mempunyai

rasa,

kemudian

agak membakar diikuti rasa tebal. Kelarutan

$ 2arut bagian

dalam

1 bagian air, dalam

'

air mendidih, dalam 6,1 bagian etanol

3714P, dan dalam 6 bagian aseton P, mudah larut

dalam

eter P dan dalam larutan alkali

hidroksida, larut dalam : panas dan

dalam

bagian gliserol P

9 bagian

minyak lemak

nabati panas, jika didinginkan larutan tetap jernih. Penyimpanan

$ Dalam !adah tertutup baik.



Khasiat

DI P L OMA -I I I

$ Fat tambahan, zat penga!et

1. 0D*# 3Dirjen P? "> %7A7 $%7114 /ama resmi

$ 0*"20/ D"#"/# *0*(# #S0*#*

Sinonim

$ 0D*#

()=

$ +'H@ /') 7@,7:

Pemerian

$ +airan jernih tidak ber!arna atau agak kuning, bau seperti amoniak, bereaksi alkali kuat.

Kelarutan

$ Dapat bercampur dengan air maupun dengan etanol.

Penyimpanan

$ Dalam !adah tertutup

K)P

$ Sebagai antioksidan

:. #G&# P(? "/80KS" 3 B% 0disi """ hal 7A 4 /ama resmi

$ #G&# P(? "/80KS"

Sinonim

$ #ir untuk injeksi

Pemerian

$ Keasaman,

kebebasan,

ammonium,

besi,

tembaga, timbal, kalsium, klorida, nitrat sulfat, zat teroksida memenuhi syarat yang tertera pada a

Penyimpanan

DI P L OMA -I I I

$ Dalam !adah tertutup kedap, jika dalam !adah tertutup kapas berlemak harus digunakan dalam !aktu 6 hari setelah pembuatan.

K)P

$ Sebagai pelarut untuk injeksi.

BAB I' METODE (ER0A I'. 1. Alat dan Ba+an I'. 1. 1. Alat ang d,gunakan

%. #utoklaf '. +orong 6. =atang pengaduk 9. =otol >ial % m2 1. elas kimia % m2 :. Sendok tanduk AKADEMIF ARMASIBI NAHUSADA 2 1


DI P L OMA -I I I

A. *imbangan digital I'. 1. 2. Ba+an ang d,gunakan

%. #luminium Boil '. #
I'. 2. Per+,tungan Ba+an a. THIAMINE H"l

%. Peritungan *onisitas B=

0,52−( b1 × ∁)

b2

Keterangan $ =

$ =obot /a+l yang harus ditambahkan dalam satuan gram



,1'

$ *itik beku cairan tubuh 3,1'I+4

b%

$ P*= zat khasiat

b'

$ P*= zat tambahan 3/a+l ; ,1A:4

Diketahui $ P*= *hiamine H+l ; ,%6 &ntuk + ∁=

gram 100 mL

∁=

100 mg

∁=

100 × 10

∁=

1000 mg

∁=

1 gram

B=

B=

10 mL

10 × 10

100 mL

100 mL

0,52−( 0,13 × 1 ) 0,576

0,52−0,13 0,576

B =0,677

gram 100 mL 3Hipotonis4


DI P L OMA -I I I


DI P L OMA -I I I

&ntuk % m2 ; 0,677 100

× 10 =−0,00677 gram =6,77 mg

'. Perhitungan Kelebihan >olume &ntuk >ial

(umus $

( n × v )+ 6

Dibuat dalam 1 ial

>;

;

( n × v )+ 6

( 5 × 10,5 ) +6

; 1@,1 m2 6. Perhitungan =ahan $ %. *hiamin Hcl

% mg ; ,% gram 0,1 × 58,5

&ntuk 1 ial

;

10

=0,585 gram 3: gram4

0,2 × 10

'. etil Parabean

,'  ;

100

; ,' gram

0,02 × 58,5

&ntuk 1 ial

;

10

= 0,117 gram

0,05 × 10

6. /a. 0D*#

,1  ;


100

; ,1 gram


DI P L OMA -I I I

0,005 × 58,5

&ntuk 1 ial

;

10

9. #P" ; 1@,1

=0,02925 gram

( 0,6 +0,117 + 0,02925 )

−

; 1@,1 J %,71 ; 1A,A1 m2

#. P$RIDO%INE


0,52−( b1 × ∁)

b2

Keterangan $ =


,1'


b%

$ P*= zat khasiat

b'


Diketahui $ P*= Pyrido5ine ; ,%6 &ntuk + AKADEMIF ARMASIBI NAHUSADA 2 5


∁=

gram 100 mL

∁=

150 mg

∁=

150 × 10

∁=

1500 mg

∁=

1,5 gram

B=

B=

10 mL

10 × 10

100 mL

100 mL

0,52−( 0,13 × 1,5 ) 0,576

0,52−0,195 0,576

B =0,564


0,564

&ntuk % m2 ;

100

× 10=0,0564 gram =56,4 mg



DI P L OMA -I I I


(umus $

DI P L OMA -I I I

( n × v )+ 6


>;

;

( n × v )+ 6

( 5 × 10,5 ) +6

; 1@,1 m2 6. Perhitungan =ahan $ %. Pyrido5ine

%1 mg ;,%1 gram 0,15 × 58,5

&ntuk 1 ial

;

10

=0,8775 gram

0,3 × 10

'. etil Parabean ,6  ;

; ,6 gram

100

0,03 × 58,5

&ntuk 1 ial

;

10

=0,755 gram

1 × 10

6. /a. 0D*#

%

;

100

; ,% gram

0,1 × 58,5

&ntuk 1 ial

;

10

9. #P" ; 1@,1


=0,585 gram −( 0,8775 + 0,755 +0,585 )


DI P L OMA -I I I

; 1@,1 J %,:6A1 ; 1:,@:'1 m2

&. RIBOFLA'IN


0,52−( b1 × ∁)

b2

Keterangan $ =


,1'


b%

$ P*= zat khasiat

b'


Diketahui $ P*= (iboflain ; ,9 &ntuk + ∁=

gram 100 mL

∁=

200 mg 10 mL



∁=

200 × 10

∁=

2000 mg

∁=

2 gram

B=

B=

10 × 10

100 mL

100 mL

0,52−( 0,04 × 2 ) 0,576

0,52−0,08 0,576

B =0, 7638


0,7638

&ntuk % m2 ;

100

× 10 =0,07638 gram =76,38 mg


(umus $

( n × v )+ 6



DI P L OMA -I I I


>;

;

DI P L OMA -I I I

( n × v )+ 6

( 5 × 10,5 ) +6

; 1@,1 m2 6. Perhitungan =ahan $ %. (iboflain

' mg ; ,' gram 0,2 × 58,5

&ntuk 1 ial

;

10

=1,17 gram

0,2 × 10

'. etil Parabean ,'  ;

100

; ,' gram

0,02 × 58,5

&ntuk 1 ial

;

10

= 0,117 gram

0,05 × 10

6. /a. 0D*#

,1  ;

; ,1 gram

100

0,005 × 58,5

&ntuk 1 ial

;

10

9. #P" ; 1@,1

; 1A,%@6@ m2

3 0

0,0292 gram

( 1,17 + 0,117 + 0,0292 )

−

; 1@,1 J %,6%:'

AKADEMIF ARMASIBI NAHUSADA

=


DI P L OMA -I I I

I'. *. "ara (erja a. THIAMINE H"l

%. Disiapkan alat dan bahan '. Dilakukan sterilisasi pada semua alat yang digunakan dalam autoklaf. Kecuali kaca arloji dipanaskan dalam oen 6. Ditimbang semua bahan sesuai perhitungannya $ -

*hiamin H+l ditimbang ,: gram pada kaca arloji

-

etil Parabean ditimbang ,%%A gram pada kaca arloji

-

/a. 0D*# ditimbang ,'7' gram pada ca!an porselin

-

#P" sebanyak 1A,97 m2

9. Dilarutkan *hiamine H+l dengan sedikit #P", aduk sampai homogen 3larutan "4 1. Dilarutkan metal paraben dengan #P", aduk sampai homogen 3larutan ""4



DI P L OMA -I I I

:. Dilarutkan /a.0D*# dengan #P", aduk sampai homogen 3larutan """4 A. Dimasukkan larutan "" dan """ kedalam gelas kimia yang berisi larutan ". @. Dicukupkan olumenya dengan #P". 7. Dimasukkan kedalam botol ial.

#. P$RIDO%INE

%. Disiapkan alat dan bahan '. Dilakukan sterilisasi pada semua alat yang digunakan dalam autoklaf. Kecuali kaca arloji dipanaskan dalam oen 6. Ditimbang semua bahan sesuai perhitungannya $ -

Pyrido5ine ditimbang ,@AA1 gram pada kaca arloji

-

etil Parabean ditimbang ,A11 gram pada kaca arloji

-

/a. 0D*# ditimbang ,1@1 gram pada ca!an porselin

-

#P" sebanyak 1:,@:'1 m2



DI P L OMA -I I I

9. Dilarutkan Pyrido5ine dengan sedikit #P", aduk sampai homogen 3larutan "4 1. Dilarutkan metal paraben dengan #P", aduk sampai homogen 3larutan ""4 :. Dilarutkan /a.0D*# dengan #P", aduk sampai homogen 3larutan """4 A. Dimasukkan larutan "" dan """ kedalam gelas kimia yang berisi larutan ". @. Dicukupkan olumenya dengan #P". 7. Dimasukkan kedalam botol ial.

13 RIBOFLA'IN

%. Disiapkan alat dan bahan '. Dilakukan sterilisasi pada semua alat yang digunakan dalam autoklaf. Kecuali kaca arloji dipanaskan dalam oen 6. Ditimbang semua bahan sesuai perhitungannya $ AKADEMIF ARMASIBI NAHUSADA 3 3


DI P L OMA -I I I

-

(iboflain ditimbang %,%Agram pada kaca arloji

-

etil Parabean ditimbang ,%%A gram pada kaca arloji

-

/a. 0D*# ditimbang ,'7' gram pada ca!an porselin

-

#P" sebanyak 1A,%@6@ m2

9. Dilarutkan (iboflain dengan sedikit #P", aduk sampai homogen 3larutan "4 1. Dilarutkan metal paraben dengan #P", aduk sampai homogen 3larutan ""4 :. Dilarutkan /a.0D*# dengan #P", aduk sampai homogen 3larutan """4 A. Dimasukkan larutan "" dan """ kedalam gelas kimia yang berisi larutan ". @. Dicukupkan olumenya dengan #P". 7. Dimasukkan kedalam botol ial.



DI P L OMA -I I I

I'.4. PROEDUR TERILIAI N

Na!a Alat

%

=atang pengaduk

'

=otol ial

6

+orong kaca

9

elas &kur

1

elas Kimia

:

Spoit

A

2abu &kur

@

Kaca #rloji

Metde ter,l,sas,

Disterilkan dalam oen dengan suhu %Ic selama ' jam Disterilkan dalam autoklaf selama %1 menit pada suhu %'%Ic Disterilkan di oen pada suhu %Ic selama ' jam Disterilkan dalam autoklaf selama %1 menit pada suhu %'%Ic Disterilkan dalam autoklaf selama %1 menit pada suhu %'%Ic Disterilkan dalam autoklaf selama %1 menit pada suhu %'%Ic Disterilkan dalam autoklaf selama %1 menit pada suhu %'%Ic Disterilkan dalam oen dengan suhu %Ic selama ' jam



DI P L OMA -I I I

BAB ' PEMBAHAAN

Dalam percobaan kali ini, akan dibuat sediaan steril yaitu injeksi ial. *elah dibahas pada bab sebelumnya bah!a ial adalah !adah kedap udara yang memiliki penutup karet yang proses pengambilan isinya menggunakan jarum suntik tanpa harus membuka atau merusak penutup !adah tersebut. >ial adalah salah satu !adah dari sediaan steril yang umumnya digunakan pada dosis ganda yang memiliki kapasitas ,1 m2 J % m2. Dalam pembuatan ial ini diperlukan ketelitian agar sediaan yang dibuat terhindar dari mikroba dan benda-benda asing lainnya ketelitian ini sangat diharapkan karena pada saat ial digunakan tidak akan menimbulkan rasa sakit akibat adanya partikulat yang ada dalam sediaan. Sama halnya dengan pembuatan sediaan-sediaan steril lainya hal pertama yang dilakukan dalam pembuatan ial ini adalah proses pensterilan alat-alat yang digunakan ke dalam autoklaf. Selain itu sterilisasi ruangan juga diperlukan agar sediaan tidak terkonaminasi oleh bendaJbenda asing. Dari praktikum ial ini dibuat, tiga jenis ial dengan bahan aktif masingmasing *hiamin H+l, Piridoksin H+l, dan (iboflain. Sebelum melakukan formulasi tutup ial harus dibebas sulfurkan, hal ini dilakukan karena sulfur dalam bentuk sulfida menyebabkan efek aalisial dan kerusakan pada sistem



DI P L OMA -I I I

saraf pusat langsung. Karbon sulfida dapat merusak sebagian sistem saraf pusat perifer dan homeopati. *hiamin H+l atau itamin =%, di dalam tubuh zat ini bekerja sebagai zat aktifnya, yakni sebagai tiaminipirofosfat 3ko-karboksilat) yang berfungsi sebagai ko-enzim dari karboksilase, yakni suatu enzim

esensial pada

metabolisme karbohidrat dan pembentukan bioenergi dan insulin serta menstimulir pembentukan eritrosit dan berperan penting dalam regulasi ritme jantung serta berfungsinya susunan saraf dengan baik. Dalam memformulasi *hiamin H+l dilakukan penambahan zat tambahan. #dapun salah satu komposisinya adalah zat penga!et. &ntuk pengemasan injeksi dalam suatu ial dosis ganda, penga!et yang sesuai digunakan untuk membunuh dan mencegah pertumbuhan mikroba manapun yang didapatkan selama pengambilan sediaan. Penga!et yang digunakan adalah metil paraben dengan konsentrasi ,1. #dapun bahan tambahan lainnya seperti bahan antioksidan yang digunakan /a 0D*# dengan konsentrasi ,', yang berfungsi untuk melindungi bahan aktif yang mudah teroksidasi. Piridoksin atau >itamin =:, dimana zat ini berperan penting sebagai koenzim pada metabolisme protein dan asam-asam amino, juga mempunyai peranan pada pengubahan triptofan melalui okstriptan menjadi serotonim serta memiliki peran kecil pada metabolisme karbohidrat dan lemak. Dalam memformulasi Piridoksin H+l dilakukan penambahan zat tambahan. #dapun



DI P L OMA -I I I

salah satu komposisinya adalah zat penga!et yang digunakan untuk membunuh dan mencegah pertumbuhan mikroba. Penga!et yang digunakan adalah metil paraben dengan konsentrasi ,6. #dapun bahan tambahan lainnya seperti bahan antioksidan yang digunakan /a 0D*# dengan konsentrasi %, yang berfungsi untuk melindungi bahan aktif yang mudah teroksidasi. (iboflain pada penggunaanya yang utama adalah untuk pencegahan dan terapi defisiensi yang sering menyertai pelagra atau defisiensi itamin = kompleks lainnya. Dalam memformulasi (iboflain dilakukan penambahan zat tambahan. #dapun salah satu komposisinya adalah zat penga!et yang digunakan untuk membunuh dan mencegah pertumbuhan mikroba. Penga!et yang digunakan adalah metil paraben dengan konsentrasi ,1. #dapun bahan tambahan lainnya seperti bahan antioksidan yang digunakan /a 0D*# dengan konsentrasi ,', yang berfungsi untuk melindungi bahan aktif yang mudah teroksidasi. Pada pembuatan ial dilakukan kelebihan olume sebanyak ,1 m2. Hal ini dilakukan untuk mencegah terjadinya penguapan pada saat sterilisasi. Pada saat menutup !adah ial dengan menggunakan penutup karet dan dibungkus dengan aluminium foil dan diikat dengan menggunakan tali godam.



DI P L OMA -I I I

BAB 'I PENUTUP A. (es,!)ulan

Dari percobaan yang telah dilakukan, dapat disimpulkan bah!a $ %. >ial 3flacon4 atau injeksi dosis ganda adalah injeksi yang dikemas dalam !adah kedap udara yang memungkinkan pengambilan berulang tanpa terjadi perubahan kekuatan, kualitas, atau kemurnian dari sisa obat yang tertinggal. '. *iamin H+l memiliki indikasi bagi orang yang Kekurangan >itamin =%, gangguan saraf, nyeri urat saraf, radang urat saraf, rematik sendi dan otot, skiatika, letih setelah bekerja keras, kurang nafsu makan, berat badan menurun, beri-beri, gangguan fungsi jantung. 6. Piridoksin memiliki indikasi defisiensi, mual-muntah dan pada depresi post-natal dan depresi akibat pil anti hamil, menurunkan kadar homosistein.



DI P L OMA -I I I

9. (iboflain memiliki indikasi yang utama adalah untuk pencegahan dan terapi defisiensi yang sering menyertai pellagra atau defisiensi itamin = kompleks lainnya . B. aran

Diharapkan agar semua praktikan memakai masker, handscun, dan penutup kepala saat membuat sediaan ial agar dapat terjaga kebersihan dan kesterilan sediaan ial yang dibuat. DAFTAR PUTA(A

#nsel,c.Ho!ard. %7@7. Pengaantar Bentuk Sediaan Farmasi8akarta $ &"-Press Depkes (". %7A7. Farmako!e "ndonesia #disi """ . 8akarta$ Depkes (". Depkes (". %771. Farmako!e "ndonesia #disi "$ . 8akarta$ Depkes (". Syamsuni. ':. "lmu %ese!. 8akarta $ 0+ >oigt, (udolf. %779. Buku Pela&aran 'eknologi Farmasi. Cogyakarta$ adjah ada &niersity Press



KEMAS AM


DI P L OMA -I I I


DI P L OMA -I I I

DusIsi Isi 55 Vial Vial @ @10 10 Dus

MASITAFIN Injection Har us Dengan Res

INDIKASI, KONTRA INDIKASI, DOSIS

M A S IT A F IN In j e c t io n

Keterangan Lengkap Lihat Brosur

M A S IT A F I In j e c t io

Dus Isi 5 Vial @ 10 mL

Simpan di tempat Sejuk   (1!"# !$ Ter%indung dari !aha&a No- Reg # D"L 050(../A1 2a t c3 # .11015 ,4- Dat e # !t o%er (016

D i  r o $ u ! s i o l e 3# )T- 2ina Husa$a Far ma " en$ar i 7 In$onesia

ETI KET


'ARS D)N*AN R)S)+ DOKT)R

No- Reg # D"L 050(../A1 2 at c3 # .11015 ,4- Date # !t o%er (016


DI P L OMA -I I I

-ASITA.IN/ IN0)KSI

Netto  1 mL Tiap 1 mL -engandung  Ri2o3%a4in

# mg

Simpan pada suhu kamar (di 2a5ah 67!$, ter%indung dari 8aha&a matahari %angsung


 1 , 1 1 6  h 8 t a B 9 o N  1 , # r e 2 o t k O  e t a

laporan farmasetika sediaan steril Jurnal Vial

Recommend Documents