Jurnal Praktikum Teknologi Sediaan Steril

JURNAL PRAKTIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL

KELOMPOK : 1

SHIFT : A SOAL :

I.

INJEKSI ATENOLOL

Preformulas !a" A#"f  

Struktur 

 Nama kimia "umus mo mol!kul %!rat mol!kul '!m!rian *!la !larut rutan itik l!l! Inkompatiilitas Stailita

 (FI.IV, 1995). 4-(2-Hidroksi-3-isopropolamino 4-(2-Hidroksi-3-isopropolamino propoksi) propoksi) !nilas!tatamida !nilas!tatamida (FI.IV (FI.IV,, 1995). #14H22N2$3 (F (FI.IV, 1995). 2&&,3 (FI.IV, 1995). S!ruk pu puti at atau a ampir pu puti, ti tidak ! !rau at atau a ampir ti tidak !r !r au (F (FI.IV, 1995). +ak +ak suka ukar lar larut ut dala dalam m air air,, lar larut dala dalam m !t !tanol anol mutla utlak, k, pra prakti ktis tid tidak ak lar larut dala dalam m !t !t!r (FI.IV, 1995). 152-155 # (FI.IV, 1995).

idak taan p!manasan dan l!ma

'anas Hidrolisis/oksidasi

aan aa0a #aa0a Kesm$ula% : %!ntuk at akti akti 0an diunakan  asam %!ntuk s!diaan  larutan #ara st!rilisasi s!diaan  st!rilisasi akir d!nan autola! *!masan  ial

II. II.

Per& Per&" "u% u%'a 'a% % To%s %s"a "as( s(Os Osmo mola lar r"a "ass )a% )a% Da$a Da$arr a. To%s"as !tod!  k!s!taraan '!ritunan 

6ik!t 

7IS$ at!nolol 8 2  % at!nolol 8 2&&,3

6it  Hit  +t!nolol 8 ,5 m/ml 8 5 m/1ml 8 ,5 m/1ml : 1; 8 ,5; < 8 1= : (7 IS$ / %) 8 1= : (2/2&&,3) 8 ,12=&

*.

+t!nolol 8 ,5; : ,12=& 8 ,&3>;  Na#l 8 ,9; ,9; - ,&3>; 8 ,>93&; ,>93&; (ipotonis) Osmolar"as  Na#l 0an diutukan diutukan 8 ,>93&; : 1,5 8 ,9345 r  r 

'!ritunan 

Kesm$ula% : S!diaan !rsiat ipo-iso-ip!rtonis  ????????????????????  '!ratian 0an arus diantumkan dalam inormasi oat   ????????????????????????????????????????????????????????????????????????  +.

Da$ar

@!nis dapar/kominasi ar!t pH *apasitas dapar  '!ritunan 

III.

Pe%)e#a"a% Formula

 No %aan 1 +t!nolol 2 Na#l 3 4 +Bua proinC!ksi 6i uat 2 ial (1 ml/ial)

I,.

@umla (;) ,5 m/ml .>9 ;

Funsi / alasan p!namaan aan Aat akti   '!nisotonis

+dd 1ml

'!larut

+t!nolol 8 .5 m : 2 ml 8 1 m D 5 ; 8 1.5 m Na#7 8 .>9; : 2 ml 8 .1=>  D 5 ; 8 .1>&9  +Bua pro inC!ksi ad 21 ml

Preformulas e#s$e%" 4.1.  Na#l

Struktur kimia "umus mol!kul

Na E #l ("o!, 29)  Na#l ("o!, 29)

 Nama kimia Sinonim

 Natirum klorida +l!r!rG lorur! d! sodiumG ommon saltG opp!r saltG natrii loridumG natural alit!G rok saltG salin!G saltG s!a saltG tal! salt ("o!, 29)

%!rat mol!kul '!m!rian *!larutan

 pH  p*a itik l!l! Inkompatiilitas

5>,44 Halur  !ntuk k uus, t idak  !rarna a tau s !ruk  alur p utiG r asa a sin (6!part!m!n *!s!atan "!pulik Indon!sia, 1995) uda larut dalam airG s!dikit l!i muda larut dalam air m!ndidiG larut dalam lis!rinG sukar larut dalam !tanol (6!part!m!n *!s!atan "!pulik  Indon!sia, 1995) &,= E =,3 ("o!, 29) 6!nan !si, p!rak, timal!, dan aram m!rkuri,s!rta m!til para!n dan a!n  p!noksidasi ("o!, 29)

Stailitas 'anas Hidrolisis/oksidasi #aa0a *!unaan '!n0impanan

4.2. Na$H Struktur kimia "umus mol!kul

Harus t!rlinduni dari aa0a mataari ("o!,29) '!n!n!r tal!t dan kapsulG a!n tonisitas ("o!, 29) 6alam ada t!rtutup rapat s!Cuk, dan k!rin ("o!, 29)

Na-$H (FI.IV, 1995).  Na$H (FI.IV, 1995).

 Nama kimia %!rat mol!kul '!m!rian

*!larutan  pH  p*a itik l!l! Inkompatiilitas

 Natirum idroksida (FI.IV, 1995). 4, (FI.IV, 1995). '!m!rian puti atau praktis puti, massa m!l!ur, !r!ntuk p!ll!t, s!rpian atau atan !ntuk lain. *!ras, rapu dan m!nunCukkan p!aan alur ila diiarkan di udara, akan !pat m!n0!rap karon dioksida dan l!ma (FI.IV, 1995). uda larut dalam air dan dalam !tanol (FI.IV, 1995). 12-14 (%ritis parmaopo!ia, 29). 31> # (%ritis parmaopo!ia, 29). %asa kuat dan tidak kompati!l d!nan s!n0aa 0an muda m!nalami idrolisis atau oksidasi. %!r!aksi d!nan asam, !st!r dan !t!r dalam larutan air  ("o!,dkk, 29).

Stailitas 'anas Hidrolisis/oksidasi #aa0a *!unaan '!n0impanan

Harus disimpan dalam ada non-loam k!dap udara, s!Cuk dan k!rin. uda m!n0!rap k!l!maan dan m!nai, t!tapi k!mudian m!madat k!mali kar!na p!n0!rapan karon dioksida dan p!m!ntukan natrium karonat ("o!,dkk, 29). ada t!rtutup rapat (FI. IV, 1995).

4.3. +Bua 'roinC!ksi Struktur kimia "umus mol!kul

H-$-H (FI.IV, 1995). H2$ (FI.IV, 1995).

'!m!rian *!larutan  pH  p*a Inkompatiilitas

#airan, C!rni, tidak !rarna, tidak !rau (FI.IV, 1995). 7arut dalam p!larut polar (FI.IV, 1995). 12-14 (%ritis parmaopo!ia, 29). 6apat !r!aksi d!nan oat-oatan dan !ksipi!n lain 0an r!ntan t!radap idrolisis dan suu tini. 6apat !r!aksi d!nan loam alkali, aram anidrat dan !raai aan oranik dan kalsium karida ("o!,dkk, 29).

Stailitas 'anas Hidrolisis/oksidasi #aa0a *!unaan '!n0impanan

,.

ada t!rtutup rapat ("o!,dkk, 29).

Persa$a% Ala"(-a)a&(a&a% a. Ala"

 No 1 2 3 4 5 & = >

*.

+.

Nama alat %atan p!naduk #oron
@umla 2 1 1 3 1 4 3 3

#ara st!rilisasi (l!nkap) $!n, 1=#, 2 Cam $!n, 1=#, 2 Cam +utola!, 121#, 15 m!nit +utola!, 121#, 15 m!nit +utola!, 121#, 15 m!nit $!n, 1=#, 2 Cam +utola!, 121#, 15 m!nit $!n, 1=#, 2 Cam

@umla

#ara st!rilisasi (l!nkap)

2 2


@umla

#ara st!rilisasi (l!nkap) St!rilisasi akir d autola!, 121#, 15 m!nit autola!, 121#, 15 m!nit

-a)a&

 No 1 2 3

Nama alat *ar!t ial Vial

a&a% /&a%0a u%"u# +ara ase$"+

 No 1 2 3 4 ,I.

Stail di linkunan !s, air dan uap dilinduni ol! ion dan kontaminasi oranik 0an dapat m!n0!akan konduktiitas dan Cumla karon oranik  m!ninkat ("o!,dkk, 29).

Nama aan +t!nolol Na#l

1.5 m 1>9 m

+Bua proinC!ksi

+dd 21ml

+utola!, 121#, 15 m!nit

Pe%m*a%'a% a&a% @umla s!diaan 0an diuat  2 ial

 No 1 2 3

Nama aan +t!nolol Na#l

@umla 0an ditiman 1.5 m 1>9 m

4

,II.

+Bua proinC!ksi

Prose)ur Pem*ua"a% RUANG

+d 21 ml

PROSEDUR

 

6isiapkan alat, ada dan aan 0an dip!rlukan r!0 +r!a ("uan St!rilisasi)

6ist!rilkan s!suai pros!dur  6iui alat, ada dan aan , dik!rinkan dan diunkus d!nan k!rtas p!rkam!n 2 lapis S!!lum dist!rilkan, dikalirasi !las !k!r 1ml m!nCadi 5ml 6ist!rilkan alat, ada dan aan d!nan m!tod! 

-

'anas asa (autola!, 121#, 15 m!nit)  !las !k!r, kaa arloCi, pip!t t!ts, !las ukur, atan p!naduk, !rl!nm!0!r dan ial *imia (!tanol =;, 24 Cam)  kar!t pip!t t!t!s, kar!t tutup ial 'anas k!rin (o!n, 1=#, 1 Cam)  atan p!naduk, Na#7, Na$H

6iuat aBua proinC!ksi  dist!rilkan 1ml aBuad!s d!nan autola!, 121#, 15 m!nit

"uan '!nimanan it! +r!a ("uan '!nampuran )

it! +r!a ("uan '!nutupan rad! #) r!0 +r!a ("uan St!rilisasi) r!0 +r!a

S!t!la dist!rilkan, s!mua alat dan ada dimasukkan k! dalam it! ar!a, trans!r  o: 6itiman aan-aan m!nunakan kaa arloCi 6i-addkan aBua proinC!ksi d!nan !las ukur sampai 1ml 6isiapkan aBua proinC!ksi 6ilarutkan at!nolol k! dalam !las !k!r d!nan aBua proinC!ksi s!ukupn0a, diaduk ina omo!n d!nan atan p!naduk  6ilarutkan masin-masin aan !ksipi!n dalam !las !k!r d!nan aBua proinC!ksi s!ukupn0a, diaduk ina omo!n d!nan atan p!naduk  6imasukkan satu-p!rsatu larutan !ksipi!n k! dalam larutan  at akti, diaduk ina omo!n d!nan atan p!naduk  6iomo!nkan ampuran larutan, k!mudian larutan ditamakan aBua proinC!ksi sampai m!napai >; dari total olum! s!diaan 6ilakukan p!n!!kan pH m!nunakan pH indikator uni!rsal %ila pH !lum m!napai nilai 0an diarapkan, maka ditamakan Na$H ina pH larutan m!napai &, lalu di!napkan d!nan aBua proinC!ksi 6isarin larutan s!diaan m!nunakan m!mran ilt!r (,45Jm) dan ditampun d!nan !rl!nm!0!r  6iisi s!tiap ial d!nan s!diaan s!an0ak 1,5ml, ditutup ial aluminium oil 6iaa ial k! ruan p!nutupan m!lalui trans!r o: 6itutup ial 0an suda t!risi d!nan tutup kar!t ial, lalu dis!al d!nan aluminium oil

6ist!rilisasi s!diaan m!nunakan autola!, 121#, 15 m!nit 6isimpan s!diaan didalam !las kimia 0an t!la dilapisi kapas %otol 0an suda dist!rilisasi diaa k! ruan !aluasi untuk dilakukan !aluasi pada s!diaan 6ilakukan !aluasi s!diaan

,III.

("uan 6i!ri !tik!t dan rosur  <aluasi) 6ik!mas dalam ada s!kund!r  E2aluas Se)aa%  No

@!nis !aluasi

@umla samp!l

'rinsip !aluasi

Hasil  p!namatan

S0arat

1

'!n!tapan pH

!nunakan air  !as karondioksida '.
1

'8 &

Nilai pH dalam dara normal =,35 E =,45 (6!part!m!n *!s!atan "!pulik Indon!sia, 1995)

2

'!n!tapan olum! inC!ksi dalam ada

!nunakan spuit 0an isa m!nampun isi 3  ua ampul dan dipindakan k! dalam s!diaan s!mula

1

Vol 8 >.& ml

Volum! inC!ksin0a itu arus dil!ikan. *!l!ian olum! 0an dianCurkan dip!rs0aratka n dalam FI IV (6!part!m!n *!s!atan "!pulik Indon!sia, 1995)

3

%aan partikulat dalam inC!ksi

%!as dari partik!l 0an dapat diamati  pada p!m!riksaan s!ara isual. %!rtuCuan untuk m!m!riksa k!utuan k!masan untuk m!nCaa st!rilitas dan olum! s!rta k!stailan s!diaan. (6!part!m!n *!s!atan "!pulik 

%!as  partikulat

idak ada  ol! aan  partikulat  pada s!diaan inC!ksi (6!part!m!n *!s!atan "!pulik Indon!sia, 1995

4

KCi k!ooran

5

KCi k!C!rnian larutan

&

KCi k!s!raaman s!diaan

=

KCi !!ktiitas  p!na!t antimikroa KCi kandunan at antimikroa

>

>

KCi st!rilitas

Indon!sia, 1995 %!rtuCuan untuk m!m!riksa k!utuan k!masan untuk m!nCaa st!rilitas dan olum! s!rta k!stailan s!diaan. (6!part!m!n *!s!atan "!pulik  Indon!sia, 1995)

6ilakukan diaa aa0a 0an t!rdiusi, t!ak lurus k! ara aa taun. S!tiap larutan oat suntik arus C!rni dan !as dari kotoran s!ina dip!rlukan uCi k!C!rnian s!ara isual (6!part!m!n *!s!atan "!pulik  Indon!sia, 1995 !niman 1 ial satu p!r satu dan dit!tapkan s!suai monorai

at 0an t!rt!ra tidak l!i dari 2; dari Cumla 0an t!rt!ra pada !tik!t !ninokulasi lansun k!dalam

7arutan  C!rni

Volum! pada s!diaan inC!ksi arus s!suai d!nan  Cumla olum! pada !tik!t 0an t!rt!ra (6!part!m!n *!s!atan "!pulik Indon!sia, 1995) S!tiap s!diaan inC!ksi 0an diuat arus t!rliat C!rni (tidak ada at atau aan  p!notor lain  pada s!diaan inC!ksi) (6!part!m!n *!s!atan "!pulik Indon!sia, 1995)

9

KCi piro!ntas

1

KCi !ndokrin  akt!ri

m!dia p!m!nian lalu diinkuasi pada suu 2 sampai 25# KCi dilakukan dalam ruan t!rpisa 0an kusus dan d!nan kondisi 0an sama d!nan ruan  p!m!liaraan 6ilakukan m!nunakan limunus am!o0t! l0sat! (7+7)

*!simpulan  S!diaan m!m!nui s0arat / tidak m!m!nui s0arat I3.

Pem*a&asa%

'ada praktikum kali ini dilakukan p!roaan p!muatan inC!ksi at!nolol. uCuan  pada praktikum kali ini adala aar maasisa dapat m!m!amai dan m!muat InC!ksi inC!ksi at!nolol. InC!ksi m!rupakan s!diaan st!ril !rupa larutan, !mulsi, susp!nsi atau s!ruk 0an arus dilarutkan atau disusp!nsikan t!rl!i daulu s!!lum diunakan, 0an disuntikkan d!nan ara m!ro!k Carinan k!dalam kuit atau m!lalui kulit atau s!laput l!ndir. Solutio atau larutan adala s!diaan air 0an m!nandun aan kimia t!rlarut, s!aai p!larut diunakan air suin, k!uali din0atakan lain. Kntuk larutan st!ril 0an diunakan s!aai oat uar arus mm!nui s0arat 0an t!rt!ra pada inC!tion!s. +t!nolol m!rupakan a!n p!mlok r!s!ptor !ta-adr!n!rik (L-adr!n!rik) 0an s!l!kti pada r!s!ptor L1 tanpa aktiitas aonis parsial simpatomim!tik intrinsik atau stailisasi m!mran.+t!nolo di !rikan s!aai anti ip!rt!nsi. "ut! p!m!rian adala intra!na dikar!nakan !!k 0an di ininkan !pat. +dapun k!untunan dan k!ruian n0a *!untunan s!diaan par!nt!ral: +ksi oat l!i !pat

#ook untuk oat inakti Cika

di!rikan oral $at 0an m!niritasi ila di!rikasn s!ara oral

*ondisi pasi!n

(pinsan, d!idrasi) s!ina tidak m!munkinkan oat di!rikan s!ar oral 6apat diunakan s!ara d!po t!rapi. *!murniaan dan takaran at !rkasiat l!i t!rCamin. *!ruian s!diaan par!nt!ral *ar!na !k!rCa !pat, Cika t!rCadi k!k!liruan sukaar  dilakukan p!n!aan. S!ara !konomi l!i maal diandinkan s!diaan p!r 

oral . "isiko, kalau al!ri atau sala oat maka tidak isa lansun diilankan #ara  p!m!rian l!i sukar, utu p!rsonil kusus, misal di ruma sakit ol! dokt!r atau  p!raat.

'ada praktikum k!dua 0aitu m!muat inC!ksi +t!nolol 0an !runsi s!aai anti ip!rt!nsi '!muatan d!nan m!nunakan p!larut air. +t!nolol m!rupakan at 0an larut dalam air, s!ina p!muatan0a Cua l!i stail d!nan p!larut air. '!maa air 0an diunakan adala a.p.i (aBua pro inC!ksi). +Bua pro inC!ksi di uat d!nan didikan aBua id!s s!lama 3 m!nit diitun dari s!t!la air m!ndidi di atas api lalu didininkan. d i D karon akti ,1; dari olum!, dipanaskan &-=o# s!lama 15 m!nit.dininkan k!mudian di sarin dan di st!rilisasi ada 0an di unakan adala ial transparan di kar!nakan at akti tidak rusak ol! aa0a Formulasi s!diaan inC!ksi ,at!nolol s!aai at akti stail dalam r!ntan p 0an luas s!ina tidak di p!rlukan p!namaan dapar. lanka p!rtama 0an dilakukan adala m!lakukan p!n!!kan tonisitas larutan dalam ormula, apaka akan m!nasilkan larutan inus! isotonis atau tidak isotonis. 7arutan arus diuat isotonis kar!na nantin0a akan  !rint!raksi lansun d!nan dara. @ika ip!rtonis, dimana t!kanan osmotikn0a l!i !sar dari t!kanan dara makan dapat t!rCadi plasmolisis atau ilann0a kadar air dari s!l dara, s!ina s!l dara akan m!nk!rut. @ika larutan ipotonis, 0aitu t!kanan osmotikn0a kuran dari t!kanan dara maka akan t!rCadi !molisis 0aitu !ritrosit akan p!a. Hal ini kar!na air akan masuk  k!dalam !ritrosit d!nan m!l!ati m!mran s!mi p!rmia!l s!ina t!rCadi p!ninkatan olum! dara, dan Cika !rk!lanCutan akan p!a. 'ada p!m!rian s!ara intra!na dalam olum! 0an k!il isotonis ukanla s0arat 0an mutlak. Hal ini kar!na Cumla airan tuu Cau l!i !sar diandinkan d!nan Cumla airan 0an dimasukkan, s!ina t!rCadi p!n!n!ran 0an !pat. pada larutan ipotonis akan m!nalami p!ristia osmos!. $smos! m!rupakan  p!ristia dimana t!rCadi aliran airan dari t!kanan r!nda k! t!kanan tini. *ar!na ipotonis m!mpun0ai t!kanan 0an l!i r!nda dari airan tuu, maka s!l dara lama-kalamaan akan  p!a k!rana tidak mampu lai m!nampun airan 0an masuk. '!an0a s!l dara m!ra dinamakan !molisis. '!ristia !molisis !rsiat irr!!rsil! 0an artin0a tidak dapat alik lai s!p!rti s!mula. $l! kar!na itu sanat m!ma0aakan Cika s!diaan par!nt!ral 0an dimasukkan k! dalam tuu !rsiat ipotonis.

%!rdasarkan asil p!ritunan didapat nilai .&3> ; 0an artin0a inC!ksi at!nolol dalam ormula !rsiat ipotonis, s!ina p!rlu p!natasan aar siatn0a !rua dari ipotonis m!Cadi isotonis. 7arutan 0an ipotonis,tidak ol! dimasukkan k! dalam tuu kar!na s!lain m!n0!akan rasa sakit, Cua dapat m!nimulkan !!k 0an m!maa0akan m!natasin0a, maka p!rlu p!namaan at p!nisotonis,tuCuann0a adala untuk m!n!a rasa n0!ri 0an ditimulkan kar!na p!r!daan t!kanan osmosis antara larutan dan Carinan. 6alam praktik ini at  p!nisotonis 0an diunakan adala Na#7 dimana dari p!ritunan di dapat Na#7 0an p!rlu di tamakan .>9 ; 'ros!dur k!rCa n0a 0an p!rtama m!nst!rilkan s!mua alat 0an di utukan m!nunakan m!tod! 0an s!suai , st!rilisasi uap (panas asa) d!nan m!nunakan autola!, st!rilisasi panas k!rin m!nunakan o!n. St!rilisasi uap air ini l!i !!kti diandinkan d!nan st!rilisasi panas k!rin. %ila ada uap air, akt!ri akan dikoaulasi dan dirusak pada t!mp!ratur 0an l!i r!nda daripada tidak ada k!l!maan. S!l akt!ri d!nan air !sar  umumn0a l!i muda diunu. 'ada spora-spora 0an kadar airn0a r!lati r!nda maka akan sulit dianurkan. !kanism! p!nanuran akt!ri ol! uap air adala kar!na t!rCadin0a d!naturasi dan koaulasi !!rapa prot!n !s!nsial oranism! t!rs!ut. +dan0a uap air 0an  panas dalam s!l mikroa m!nimulkan k!rusakan pada t!mp!ratur 0an l!i r!nda. S!dankan untuk st!rilisasi panas k!rin, k!matian mikroa diakiatkan kar!na adan0a s!l mikroa m!nalami d!idrasi diikuti d!nan p!makaran p!lan -p!lan atau pros!s oksidasi. 'ros!s s!lanCutn0a adala m!niman +t!nolol dan Nal . 6i larutkan Na#l d!nan aBua  pro inC!ksi k!mudian at!nolol di larutkan didalam larutan Na#7. #ampuran t!rs!ut k!mudian dimasukkan k! dalam ial k!mudian di p!riksa ' n0a,asil p!m!riksaan m!nunCukkan s!diaan suda s!suai d!nan r!ntan ' n0a s!ina tidak p!rlu di adCust 'H n0a. +paila at t!rlalu asam maka dapat di tamakan Na$H dan apaila t!rlalu asa dapat di tama H#7. *!mudian di tama aBua pi ad tanda kalirasi k!mudian di sarin d!nan m!mran! ilt!r lalu di st!rilisasi akir m!nunakan autokla lalu di !aluasi. Uji pH Uji pH ini bertujuan unttuk mengetahui sifat ke asam-basaan dari sediaan injeksi  Atenolol yang dibuat. Uji pH ini berkaitan dengan stabilitas obat dan keamanan dalam penggunaan. Hasil pemeriksaan

pH larutan yang didapat yaitu 6. Ini berarti memenuhi untuk pH sediaan

parenteral yaitu antara 5 sampai 6 karena pH tersebut isohidris dengan nilai pH darah dan cairan tubuh lainnya. Isohidris yaitu keadaan dimana pH larutan sama dengan pH darah ataupun cairan tubuh. Namun jika dalam uji ini belum memenuhi persyaratan pH maka perlu dilakukan penyesuaian

pH agar memenuhi syarat. ika terlalu asam! maka bisa ditambah larutan Na"H #!$ N. %an jika terlalu basa dapat ditambah larutan H&l #!$ N. 'ujuan dari pengaturan pH ini adalah untuk meningkatkan stabilitas obat. (elain itu juga untuk mencegah adanya rangsangan atau rasa sakit se)aktu disuntikkan. *arena jika terlalu tinggi dapat menyebabkan nekrosis jaringan sedangkan jika terlalu rendah maka menyebabkan rasa sakit se)aktu disuntikkan. Uji partikel asing 'ujuan dari uji partikel asing ini adalah agar mengetahui apakah ada partikel dalam larutan. +artikel asing tersebut merupakan partikel-partikel yang tidak larut yang dapat berasal dari larutan dan ,at kimia yang terkandung! lingkungan! peralatan! personal! maupun dari )adah. +artikel asing tersebut dapat menyebabkan pembentukan granuloma patologis dalam organ ital tubuh. Untuk mengetahui keberadaan partikel asing dilakukan dengan menera)ang sediaan pada sumber cahaya. %ari hasil uji ini didapat bah)a tidak terdapat partikel asing dalam injeksi. ika terdapat partikel asing bisa terjadi karena se)aktu penyaringan masing ada partikel yang lolos dari saringan. Uji kejernihan 'ujuan dilakukan uji kejernihan ini adalah untuk mengetahui kejernihan dari larutan infus yang dibuat. *ejernihan adalah suatu batasan yang relatif! yang artinya sangat dipengaruhi oleh penilaian subjektif dari pengamat. %ari pemeriksaan yang dilakukan diperoleh bah)a larutan infus yang dibuat memenuhi syarat kejernihan.

'!nuCian k!s!raaman olum! !rkaitan d!nan uCi k!ooran. Kntuk inC!ksi dalam  !ntuk airan, olum! isi n!tto tiap ada arus s!dikit !rl!i dari olum! 0an dit!tapkan. 6ari p!nuCian ini didapatkan asil 0aitu t!rdapat p!n0usutan. S!ina dapat dikatakan tidak m!m!nui k!s!raaman olum!, 0aitu 1 ml s!t!la st!rilisasi olum!n0a m!nCadi >.& ml 4. Kesm$ula% ormula 0an di usulkan  +t!nolol .5 m/ml  Na#7 .>9 ; +Bua pi ad 1 ml 3.

Daf"ar Pus"a#a %ritis 'armaopo!ia. (29). British Pharmacopoeia, Volume I & II . 7ondon !diin!s and H!altar! 'roduts "!ulator0 +!n0 (H"+)

6!part!m!n *!s!atan "!pulik Indon!sia. 1995. “Farmakope Inodonesia Edisi IV”. @akarta  6!part!m!n *!s!atan "!pulik Indon!sia. *aasaki, @iro. 2&. “The Japanese Pharmacopoeia”. @!pan  ! inist!r o H!alt, 7aour, and !lar!.

"o!, "a0mond #., 'aul @ S!sk0, and arian < Muinn. 29. “Handbook o Pharmaceutical E!cipients”" #i!th Edition" 7ondon  t! 'ama!utial 'r!ss and asinton t! +m!rian 'armaists +ssoiation. S!!tman, S!an #. 29.  $artindale The %omplete ru' (eerence )* th”. 7ondon  t! 'arma!utial 'r!ss. KS'. 2=. “+nited #tates Pharmacopoiea -ational Formular. )/”" Knit!d Stat!s  ! $iial #omp!ndia o Standards.