JUDUL: JUDUL: PERAN PERAN BIOTEK BIOTEKNOL NOLOGI OGI DALAM DALAM BIDANG BIDANG KES KESEHA EHATAN TAN DAN PROSES PROSES PENGEMBANGAN PRODUK FARMASI BERBASIS BIOTEKNOLOGI
PENGARANG: Rifatul Widjhati Puat Puat P!"#$aj P!"#$ajia" ia" da" P!"#!%& P!"#!%&a"#a a"#a" " T!$ T!$"'l' "'l'#i #i Fa(%ai Fa(%ai da" M!di$a M!di$a )P*TFM )P*TFM++ TAB BPPT
S!ja(ah da" P!($!%&a"#a" Bi't!$"'l'#i,
Bioteknologi, sebuah perjalanan panjang kegiatan dan inovasi manusia yang selama berabadabad, bahkan milenia, memanfaatkan mikroorganisme melalui proses fermentasi untuk membuat produk keperluan sehari-hari seperti roti, keju, bir dan angg ur. Pemanfaatan bioteknologi kala itu masih sangat konvensional dan dikategorikan sebagai bioteknologi tradisional. Diawal abad 20, leming menemukan antibiotik penisilin, dan di tahun !"#2, obat berbasis rekombinasi D$% pertama di&iptakan yaitu insulin manusia yang diproduksi dengan memanfaatkan bakteri tanah, '-&oli. Dipenghujung abad 20, merebak produk bioteknologi maju seperti tanaman transgenik, gene &hips dan kloning mamalia. Proses pengembangan produk berbasis rekombinan D$% ini dikategorikan sebagai bioteknologi moderen. (idak pelak lagi, beberapa dekade mendatang akan diwarnai temuan-temuan yang menakjubkan melalui kemajuan bioteknologi.
%pabila akhir abad ke 20 merupakan era teknologi informasi yang telah mampu merubah tata kehidu kehidupan pan manusi manusiaa dari dari pola pola konvens konvension ional al menjad menjadii serba serba otomat otomatis is diikut diikutii dengan dengan tumbuh tumbuh pesatnya industri berbasis komputer, maka awal abad 2! ini adalah eranya bioteknologi. Bioteknologi bak mesin ajaib, yang mampu melakukan berbagai proses penting dalam dunia industri di beberapa bidang antara lain bidang kesehatan, pangan, pertanian, industri lainnya serta serta lingku lingkungan ngan.. Dibida Dibidang ng keseha kesehatan tan,, penerap penerapan an biotek bioteknol nologi ogi telah telah mengha menghasil silkan kan produkproduk produk penting seperti antibiotik, vaksin, hormon, kit diagnostika dan produk farmasi lainnya. Di bidang pertanian, penerapan bioteknologi mampu meningkatkan kualitas dan kuantitas produk pertanian antara lain pen&iptaan tanaman varietas unggul tahan hama, stres, dan kekeringan. Dengan penerapan genomik, tanaman diran&ang menjadi mesin produksi bagi komoditi penting sepert sepertii obat, obat, vaksin, vaksin, vitami vitamin, n, hormon hormon,, dan senyawa senyawa protei protein n aktif aktif lainny lainnyaa melalu melaluii teknol teknologi ogi
mole&ular farming. Dibidang lingkungan, bioteknologi men&iptakan mikroba baru yang mampu mengurai limbah atau tumpahan minyak di laut, dan mengurai kandungan logam berat dari tanah untuk keperluan penyuburan lahan. Dari keseluruhan aplikasi bioteknologi tersebut, pemanfaatan dibidang kesehatan adalah yang terbesar, yaitu sekitar )0-#0*.
K!i%-ula"
., P'ii I"d'"!ia,
Bagi +ndonesia, pengembangan obat berbasis bioteknologi, masih merupakan jalan panjang yang harus ditempuh meskipun bioteknologi merupakan salah satu prioritas nasional dalam kebijakan strategi riset dan teknologi. elain memerlukan biaya mahal dan waktu panjang, kemampuan nasional dalam konteks dana dan prasarana masih perlu ditingkatkan. Dari sisi sumber daya manusia, jumlah ilmuwan dan pakar bioteknologi se&ara nasional sebetulnya sudah men&ukupi, namun keberadaannya tersebar diberbagai institusi riset dan pendidikan. inimnya ketersediaan ketersediaan dana, dana, prasar prasarana ana dan kesemp kesempata atan n untuk untuk melakuk melakukan an kegiata kegiatan n pengem pengembang bangan an biotek bioteknol nologi ogi mengakibatkan sebagian para ilmuwan bioteknologi +ndonesia lulusan luar negeri men&ari kerja dinegara lain untuk mendapatkan peluang kerja dengan pendapatan yang memadai.
Pilihan yang ada terpulang kepada kita sendiri. %pakah akan menjadi penonton yang manis, menjadi menjadi target target pasar bagi industri industri biofarmasi biofarmasi global, pengekor dari langkah langkah mereka, mereka, atau mulai ikut sebagai pelaku, inventor, dan inovator produk bioteknologi yang jelas akan mendominasi pasar farmasi dan kesehatan masa datang. Pilihan juga ditentukan oleh kemampuan finansial nega negara ra,, yang yang pada pada saat saat ini ini lebi lebih h dipe diperu runt ntukk ukkan an bagi bagi bangk bangkit itny nyaa perko perkonom nomia ian n kita kita dari dari keterpurukan akibat krisis yang berkepanjangan.
$amun urgensi pengembangan p engembangan kemampuan nasional dibidang bioteknologi sudah lama disadari dan saat ini menjadi agenda penting dari ementerian /iset dan (eknologi dengan dimulainya proyek nasional Biosland1, dimana salah satu agendanya adalah pengembangan bioteknologi
untuk aplikasi bidang farmasi dan kesehatan. Berdasarkan beberapa kajian dan pertimbangan strategis, politis dan ekonomis, proyek Bioisland akan dipusatkan di Pulau Batam.
/, P'ii BPPT
BPP( BPP( sebaga sebagaii salah salah satu satu embag embagaa Pemeri Pemerinta ntah h $on Depart Departeme emen n 3P$D4 3P$D4 yang yang mempuny mempunyai ai fungsi mengkaji dan menerapkan teknologi, mempunyai kewajiban untuk memberikan kontribusi dalam dalam menera menerapkan pkan biotek bioteknol nologi ogi khusus khususny nyaa untuk untuk menduku mendukung ng pemban pembanguna gunan n kesehat kesehatan an di +ndonesia.
ebija ebijakan kan intern internal al BPP( BPP( mengede mengedepan pankan kan progra program m dan kegiat kegiatan an yang yang bersif bersifat at segera segera dapat dapat dirasakan out&ome1 nya melalui aplikasi teknologi pada industri skala ke&il maupun menengah. ebija ebijakan kan intern internal al pula pula yang yang membata membatasi si setiap setiap proyek proyek yang yang masih masih bersum bersumber ber pada pada dana dana pemerintah 3dana D+P4 hanya 5-6 tahun saja. Berdasarkan kebijakan tersebut, program pengembangan obat baru belum menjadi prioritas. Pengembangan obat baru saat ini masih menjadi domain dari perusahaan biofarmasi global. Bersaing dengan mereka, adalah pilihan yang kurang tepat, karena ibarat semut melawan gajah.
$amun demikian, peningkatan kompetensi bioteknologi BPP( harus juga dikedepankan. 7ntuk itu edeputian Bidang (eknologi %groindustri dan Bioteknologi 3(%B4 BPP( mulai tahun 2005 ini melaksanakan dua kegiatan baru yang berorientasi pengembangan produk farmasi berbasis bioteknologi, yaitu8
!4 Pengembangan teknologi disain d isain obat 3drug design4 se&ara biologi molekuler.
24 Pengembangan produk biopharming untuk diagnostik dan vaksin dengue.
Progra Program m pertam pertamaa difoku difokuska skan n untuk untuk pengem pengembang bangan an obat obat antika antikanker nker dengan dengan memanf memanfaat aatkan kan sumberdaya hayati +ndonesia khususnya sumberdaya hayati laut. Program ini merupakan e9it
strategy dari hasil kegiatan yang sudah dilakukan sebelumnya yaitu penemuan beberapa senyawa yang mempunyai potensi antikanker dari biota laut.
Program kedua, pengembangan produk farmasi melalui teknologi biopharming, bertujuan untuk menge mengemb mban angk gkan an produ produk k farm farmas asii 3en: 3en:im im,, horm hormon on,, vaks vaksin in,, anti antibod bodi4 i4 mela melalu luii tekn teknol olog ogii rekombinasi D$% pada tanaman tropis +ndonesia. Berdasarkan kajian kebutuhan yang paling strategis, pilihan produk yang akan dikembangkan adalah monoklonal antibodi untuk diagnostik dan vaksin dengue. ementara untuk produk-produk lainnya akan diusulkan melalui program /7$%, salah satu program insentif dari ementerian /iset dan (eknologi.
edua program ini tidak dimaksudkan sebagai pengembangan obat se&ara utuh yang notabene memerlukan biaya besar dan waktu yang relatif lama, tetapi diarahkan sebagai peningkatan kompetensi teknologi maju 3state of the art4 dan diran&ang untuk mendapatkan kemitraan dari lembag lembagaa riset riset intern internasi asional onal.. emitr emitraan aan antar antar lembaga lembaga riset riset sudah sudah merupak merupakan an trend trend global global,, dima dimana na peng pengem emba banga ngan n awal awal samp sampai ai deng dengan an inte interm rmed edia iate te dila dilakuk kukan an oleh oleh lemb lembag agaa rise risett bioteknologi ke&il atau menengah yang umumnya padat teknologi dan knowledge. +ndustri biofarmasi besar yang bersifat padat modal kemudian akan membeli paket teknologi tersebut untuk dikembangkan lebih lanjut pada skala industri global. Bagi industri biofarmasi besar, pilihan ini justru menguntungkan, karena memberikan efisiensi baik dari sisi biaya pekerja maupun resiko kegagalan riset awal. emitraan juga dapat berupa aliansi strategis, kontrak manufakturing maupun kotrak riset.
ela elain in itu, itu, (im (im ede edepu puti tian an (%B (%B BPP( BPP( tenga tengah h mengg menggodo odok k ast aster er Plan Plan atau atau /oadm /oadmap ap Bioteknologi 20!01 yang merupakan &etak biru ren&ana detail jangka pendek pengembangan bioteknologi nasional untuk aplikasi bidang kesehatan, pangan, pertanian dan lingkungan sebagai sumbangan pemikiran bagi pengembangan bioteknologi nasional.
Peran BPP( lainnya adalah ikut aktif menjadi anggota tim pengembangan proyek Bioisland, juga aktif aktif membin membinaa kerjas kerjasama ama dengan dengan insti institus tusii nasion nasional al maupun maupun intern internasi asiona onall yang yang berger bergerak ak di bidang bioteknologi.
*, R!$'%!"dai
Berd Berdas asar arka kan n visi visi kede kedepa pan n bahw bahwaa prod produk uk prod produk uk farm farmas asii berb berbas asis is biot biotek ekno nolo logi gi akan akan mendominasi pasar farmasi abad 2!, juga kesiapan umber Daya anusia potential dibidang bioteknologi serta ketersediaan sumberdaya hayati +ndonesia yang memiliki keunggulan komparatif, sebaiknya +ndonesia memposisikan diri sebagai pelaku aktif dalam mengisi peluang industri dan pasar produk sektor ini.
7ntuk menghindari persaingan yang berat dengan industri biofarmasi besar, +ndonesia harus menent menentukan ukan porsi porsi 3ni&he 3ni&he44 produk produk yang yang diarah diarahkan kan untuk untuk memenu memenuhi hi kebutuh kebutuhan an lokal lokal atau atau substitusi impor.
$etworking antar institusi pelaku riset dan pengembangan bidang farmasi dan bioteknologi harus sela selalu lu diupa diupaya yaka kan n dan dan diti ditingk ngkat atkan kan guna guna memp memper erol oleh eh efek efek sine sinerg rgis is dari dari pema pemanf nfaa aata tan n kemampuan dan kapasitas yang ada.
+ndonesia perlu menjalin kerjasama atau aliansi strategis dengan lembaga riset maupun industri berbasis bioteknologi dari negara maju untuk memperoleh manfaat ganda, yaitu pendanaan riset, transfer teknologi, royalti dan ;%+ dari produk yang dikembangkan. 7ntuk itu perlu disiapkan kebi kebija jaka kan n dala dalam m konte konteks ks a&&es a&&esss to genet geneti& i& reso resour ur&e &ess dan dan bene benefi fitt shar sharin ing, g, dua hal hal yang yang merupakan daya tarik terhadap minat investor asing untuk mengembangkan industri farmasi berbasis boteknologi. ene enent ntuk ukan an
prio priori rita tass
peng pengem emba bang ngan an
prod produk uk
farm farmas asii
berb berbas asis is
biot biotek ekno nolo logi gi
deng dengan an
memperh memperhati atikan kan keunggul keunggulan an kompar komparati atiff dan kemamp kemampuan uan nasion nasional, al, misalny misalnyaa produk produksi si obat terpilih melalui teknologi mole&ular farming.
