Gestión Sanitaria en las actividades pesqueras y acuícolas Ing. Paulo Guillermo Angeles Nano Ayacucho, 9 de Junio de 2017
QUIENES SOMOS Sede Surquillo
El Orga Organis nismo mo Nacion Nacional al de Sanida Sanidad d Pesqu Pesquer era a SANIPES es el Organismo Técnico Especializado adsc adscri ritto al Minis inistterio erio de la Produc oducci ció ón, encargado de , en el ámbito de su competencia. Cuenta con dos sedes: Una sede en Surquillo y otra otra remod remodel elada ada en Ventan entanill illa. a. Tiene Tiene nuevo nuevo equi equipa pami mien ento to,, ma may yor pres presup upue uest sto o y ma mass inspectores para la vigilancia y control sanitario.
Sede Ventanilla
BASE LEGAL Ley Nº 30063 - Ley de Creación del SANIPES. D.S. Nº 012-2013-PRODUCE 012-2013-PRODUCE - Reglamento de la Ley del SANIPES. D.S. .S. Nº 00 0099-20 2014 14-P -PRO RODU DUCE CE - Regl Reglam amen ento to de Org Organiz anizac ació ión n y Funciones del SANIPES. D.L. Nº 1062 - Ley de Inocuidad de los Alimentos. D.S. Nº 034-2008-AG - Reglamento de la Ley de Inocuidad de los Alimentos. D.S. Nº 040-2001-PE - Norma Sanitaria de las Actividades Pesqueras y Acuícolas.
FUNCIONES DEL SANIPES Formu rmular lar y prop roponer oner la polít olític ica a sani sanita tarria pesquera al Ministerio de la Producción. Establecer Establecer,, conducir conducir y desarrolla desarrollarr las acciones acciones de supe superv rvis isió ión n y fisc fiscal aliz izac ació ión n en el ámbi ámbito to pesquero y acuícola. Emitir documentos habilitantes y certificación de libre comercialización Desarroll Desarrollar ar planes, planes, programa programas s y proyectos proyectos de investigación científica y tecnológica vinculados a la sanidad e inocuidad pesquera y acuícola.
ORGANIGRAMA DEL PRODUCE
ORGANIGRAMA DEL SANIPES (DS Nº 009-2014-PRODUCE)
DISTRIBUCIÓN DE OFICINAS DESCONCENTRADAS A NIVEL NACIONAL 1. Tumbes (Tumbes y Frontera) 2. Paita 3. Sechura 4. Chimbote 5. Lima (Surquillo y Callao) 6. Pisco 7. Tacna 8. Puno (Puno y Desaguadero) 9. Iquitos 10. Madre de Dios (M. de Dios e Iñapari) 11. Arequipa 12.San Martín 13. Junín 14. Ilo
SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD ACREDITACIONES ISO/IEC 17020
Organismo de Inspección Subdirección de Supervisión Acuícola (SDSA).
ISO/IEC 17025
Laboratorio de Ensayo Sede Ventanilla, Ensayos Microbiológicos, Biotoxinas y Biología Molecular.
ISO/IEC 17025
Laboratorio de Ensayo Sede Sechura, Ensayos Microbiológicos.
SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD CERTIFICACIONES ISO 9001
Servicios de certificación oficial sanitaria y habilitaciones de infraestructuras pesqueras y acuícolas
UNE 93200:2008
Cartas de servicio para los servicios de certificación oficial sanitaria.
ISO 14001:2004
Sistemas de Gestión Ambiental - Requisitos con orientación para su uso.
OHSAS 18001:2007
Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo.
1 PROGRAMA DE VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO EN ESTABLECIMIENTOS PESQUEROS Y ACUÍCOLAS
NORMATIVAS •
• • •
PROCESOS PRINCIPALES DE LAS SUBDIRECCIONES DE SUPERVISION PESQUERA Y ACUICOLA
D.S Nº040-2001-PE NORMA SANITARIA PARA LAS ACTIVIDADES PESQUERAS Y ACUICOLAS. MANUAL DE INDICADORES Rev. 2010. DECRETO SUPREMO Nº 034-2008-AG DECRETO SUPREMO Nº 012-2013-PRODUCE
• •
• • •
VERIFICACIÓN DE PROCESOS SEGUIMIENTO DE OBSERVACIONES REVISIÓN DE MANUALES Y REGISTROS SEGUIMIENTO DE OBSERVACIONES TRAZABILIDAD
AUDITORIA
INSPECCIÓN INOPINADA
TOMAS DE MUESTRA Y ENSAYOS
APERTURA DE AUDITORIA
VISITA INOPINADA EN PLANTA
VISITA INOPINADA EN PLANTA
RECORRIDO FISICO
VERIFICACIÓN DE PROCESOS
TOMAS DE MUESTRA - ACTA
REVISIÓN DOCUMENTARIA
SEGUIMIENTO DE OBSERVACIONES
TRANSPORTE DE MUESTRA
REDACCION DE ACTA
TRAZABILIDAD
ENSAYOS EN LABORATORIO
CIERRE DE AUDITORIA
REDACCIÓN Y LECTURA DE ACTA
EVALUACIÓN DE RESULTADOS
ESTABLECIMIENTOS PESQUEROS SUJETOS A VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO Cantidad de Infraestructuras según Juridicción
Ítem
Tipo de Infraestructura OD Tumbes
OD Paita
OD Sechura
OD Chimbote
5
2 1 49 3 3
11 1 6 2 1
25 21 9 35 4
2 23
1 2 1
29 18 4 0 0 5 0 11 5 2
0 14 16 12 0 0 18 6 6 1 0 2 9 4 4 1
0
1
3 0 6
3 0 5
1 2
Artesanal / Proceso Primario Aceite Crudo CHD Congelado Conservas Curado Planta de procesamiento Concentrados CHD
1
Harina de Pescado Harina Residual Aceite Refinado Concentrados Solubles Almacen Refrigerados Almacen Conservas Almacén Congelados
2
1
Almacén Harina
Almacén
Almacén Aceite
6 3 2
1
Almacen de Curados Almacén de Concentrados (Concentrados proteicos) Solubles
3
4
Mercado
Desembarcadero
Desembarcadero Pesquero Artesanal TOTAL
2
Mayorista (Terminales) Muelle Sistema de Descarga
1
12
Callao
OD Pisco
12 10 7 7 8 1 10 3
OD Camaná
OD Ilo
4 4
6 6
1 4
OD Tacna
OD Puno
2
3
8 3 1
1 1
OD Huancayo
OD Iquitos
Cantidad de infraestructuras a nivel nacional TOTAL
55 57 112 63 18 1 70 53 12 1 1 8 18 19 12 3
1
6 1 1 1
1 1 1 1
1 3
13
1
13 13
4
12
8
24
6
7
7
1
2
10
120
35
201
108
71
24
20
18
5
2
2
73
2
616
PROGRAMA DE CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA A ESTABLECIMIENTOS PESQUEROS PROGRAMA DE CONTROL
AUDITORÍA
INSPECCIÓN
TOMA DE MUESTRA Y ENSAYO
Programa de control general de establecimientos
X
X
X
COMENTARIO
•
•
•
Programa de Autocontrol de Contaminantes
X
X
01 Visita anual para AUDITORIA de cumplimiento. De 02 a 03 visitas inopinadas par Plantas de CHI en temporada de pesca de preferencia y para CHD de 4 a 5 visitas inopinadas. De 01 a 02 tomas de muestra en pantas de CHD y 01 Toma de muestra en CHI.
En las Auditorias e Inspecciones se verifica los autocontroles de contaminantes químicos.
NUMERO DE AUDITORIAS E INSPECCIONES REALIZADAS SEGÚN FILIAL 2016
En 2016 se realizaron 5,385 inspecciones y auditorias
2 MUESTREO EN ESTABLECIMIENTOS PESQUEROS
CANTIDAD DE MUESTREOS REALIZADOS SEGÚN ACTIVIDAD 2016 En 2016 se realizaron 209 tomas de muestra a productos pesqueros y acuícolas, realizando un total de 2,515 ensayos. Para el 2017 se han programado 312 tomas de muestra para realizar un total de 5,477 ensayos.
CANTIDAD DE MUESTREOS Y ENSAYOS REALIZADOS SEGÚN ACTIVIDAD 2016
3 MUESTREO EN ESTABLECIMIENTOS ACUÍCOLAS
PLAN DE MONITOREO DE RESIDUOS (PMR) BASE LEGAL PERUANA:
Ley N° 30063, Ley de Creación del Organismo Nacional de Sanidad Pesquera (SANIPES). Decreto Supremo N ° 012-2013-PRODUCE, Reglamente de la Ley N ° 30063, Ley de Creación del Organismo Nacional de Sanidad Pesquera (SANIPES). Decreto Supremo Nº 040-2001-PE, Norma Sanitaria para las actividades pesqueras y acuícolas. Decreto Legislativo N ° 1062, Ley de Inocuidad de los Alimentos. Procedimiento PR-DSANIPES/CSMAA - 02: Control de Residuos Medicamentos veterinarios, sustancias prohibidas y plaguicidas en la acuicultura. Indicadores sanitarios y de inocuidad para l os productos pesqueros y acuícolas para mercado nacional y de exportación.
BASE LEGAL INTERNACIONAL:
Directiva 96/23/CE de la Unión Europea. Reglamento 37/2010 de la Unión Europea.
CONTROLES DE RESIDUOS EN LA ACUICULTURA Autocontrol, que es realizado por el centro de cultivo, basados en una programación de muestreo de sustancias químicas, elaborada por el SANIPES. El muestreo es verificado por el SANIPES. Plan de Monitoreo de Residuos (PMR), que es realizado por el SANIPES, como Autoridad Sanitaria, basados en la programación remitida a la Unión Europea en marzo de cada año.
CONTROLES DE RESIDUOS EN LA ACUICULTURA GRUPO SUBGRUPO
A
A1 A3 A6
B1
B2a
B
B3a
B3c B3e
DESCRIPCIÓN
TIPO DE SUSTANCIA Estilbenos, derivados de los estilbenos, sus sales y ésteres Esteroides
SUSTANCIA
Dietilestilbestrol Metiltestosterona Sustancias con efecto anabolizante Cloranfenicol Sustancias incluidas en el Anexo IV del Reglamento (CEE) N° y sustancias no autorizadas. Nitrofuranos(AHD, AMOZ, AOZ, SEM) 37/2010 del Consejo, de 22 de diciembre de 2009. Nitroimidazoles Amoxicilina Eritromicina Quinolonas (Enrofloxacina, Flumequina, Ácido oxolínico) Sustancias antibacterianas, incluidas las sulfamidas, quinolonas Medicamentos veterinarios Tetraciclinas (Clortetraciclina, Oxitetraciclina) Florfenicol Sulfonamidas Emamectina Otros medicamentos veterinarios Antihelmínticos 2,4 – D Aldrin Clordano DDE DDT Heptacloro Compuestos organoclorados, incluidos los PCB Heptacloro Epóxico Otras sustancias y contaminantes Mirex PCB medioambientales 180 TDE Cadmio Elementos químicos Mercurio Plomo Verde Malaquita Colorantes Leuco Verde Malaquita
CONTROLES DE RESIDUOS EN LA ACUICULTURA
LÍMITES MÁXIMOS PERMISIBLES EN SUSTANCIAS MONITOREADAS SUSTANCIAS PROHIBIDAS 17 β - estradiol
Cloranfenicol Diclorvos Dimetridazol Estilbenos Ivermectina Leuco Verde de Malaquita Nitrofuranos(furazolidona, nitrofurazona) Verde de Malaquita Zeranol MEDICAMENTOS VETERINARIOS Ácido oxolínico Amoxicilina Benzoato de emamectina Ciprofloxacino Enrofloxacina Eritromicina Flumequina Florfenicol Sulfas Oxitetraciclina Trifuralin
LMP Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia LMP 0.1 ppm 0.05 ppm 0.1 ppm 0.1 ppm 0.1 ppm 0.2 ppm 0.6 ppm 1.0 ppm 0.1 ppm 0.1 ppm 0.001 ppm
PLAGUICIDAS 2,4 – Dc Aldrin Clordano DDE DDT Diquat Heptacloro Heptacloro epóxico Mirex PCB’s
TDE METALES PESADOS Cadmio Plomo Mercurio
LMP 1.0 ppm 0.01 ppm 0.02 ppm 0.04 ppm 0.04 ppm 0.1 ppm 0.01 ppm 0.01 ppm 0.1 ppm 2.0 ppm 0.04 ppm LMP 0.05 ppm 0.3 ppm 0.5 ppm
ACTA Y RESULTADOS
PROCEDIMIENTO PARA RESULTADOS NO CONFORMES Dependiendo de los resultados no conformes obtenidos de los ensayos de laboratorio, se dispone: INMOVILIZACIÓN DISPOSICIÓN FINAL
AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS VETERINARIOS EN EL PERÚ (REGISTRO SANITARIO) Las plantas elaboradoras de medicamentos veterinarios de uso acuícola, deben registrar su productos ante el SANIPES para su comercialización.
PIENSOS MEDICADOS Y PREMEZCLAS MEDICAMENTOSAS DE USO ACUÍCOLA REGISTRADOS Y AUTORIZADOS POR SANIPES FABRICANTE PAIS DE ORIGEN VITAPRO S.A. (ALICORP PERÚ S.A.A.) AGRIBRANDS PURINA PERU PERÚ S.A. AGRIBRANDS PURINA PERU PERÚ S.A.
CLASIFICACIÓN
PRE MEZCLA
ESPECIE DE DESTINO / USO
N° REGISTRO
PIENSO MEDICADO
OXITETRACICLINA
LANGOSTINO
P-ALI69N11NCCM-SANIPES
PIENSO MEDICADO
OXITETRACICLINA
PIENSO MEDICADO
OXITETRACICLINA
CAMARONES DE MAR O LANGOSTINOS CAMARONES DE MAR O LANGOSTINOS CAMARONES DE MAR O LANGOSTINOS (Litopenaeus vannamei) CAMARONES DE MAR O LANGOSTINOS (Litopenaeus vannamei)
P-AGR046N13LNOT-DGSANIPES P-AGR047N13LNOT-DGSANIPES
VITAPRO S.A.
PERÚ
PIENSO MEDICADO
OXITETRACICLINA
VITAPRO S.A.
PERÚ
PIENSO MEDICADO
OXITETRACICLINA
FABRICANTE
P-VIT008N15NCMD-SANIPES P-VIT009N15NCMD-SANIPES
PAIS DE ORIGEN
CLASIFICACIÓN
PRINCIPIO ACTIVO
ESPECIE DE DESTINO / USO
N° REGISTRO
ICC
MÉXICO
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
FLORFENICOL
Langostino
RPEAVIMEXLANGI-SANIPES
ICC
MÉXICO
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
FOSFOMICINA CÁLCICA
Langostino
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
ENROFLOXACINO
Langostino
IMPORTADOR
LABORATORIO AVIMEX, S. A DE C. V. LABORATORIO AVIMEX, S. A DE C. V. LABORATORIO AVIMEX, S. A DE C. V. QUIMTIA S.A. (INNOVA ANDINAS.A.) QUIMTIA S.A. (INNOVA ANDINAS.A.) QUIMTIA S.A. (INNOVA ANDINAS.A.) QUIMTIA S.A. (INNOVA ANDINAS.A.)
ICC
MÉXICO
NO APLICA
PERÚ
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA OXITETRACICLINA
Trucha arcoiris
M-IN N02N11OIOA-SANIPES
NO APLICA
PERÚ
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Trucha arcoiris
M-INN01N11FUEO-SANIPES
NO APLICA
PERÚ
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA OXITETRACICLINA
Trucha arcoiris
NO APLICA
PERÚ
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Trucha arcoiris
PHIBRO SAUDE ANIMAL INTERNACIONAL LTDA
PBAH PERUANA S.A.C.
BRASIL
VETERQUIMICA S.A.
VETERQUIMICA PERU S.A.C.
CHILE
FLUMEQUINA
FLUMEQUINA
RPEAVIMEXLANGI 02-10 SANIPES RPEAVIMEXLANGI 01-10 SANIPES
PV-QUI001N12OIOASANIPES PV-QUI002N12FUEOSANIPES
OXITETRACICLINA CRUSTACEOS, DIHIDRATO PV-PHI004I15TM70-SANIPES SALMONIDOS, CATFISH (TERRAMICINA) PV-VET005I15DFOAPREMEZCLA MEDICAMENTOSA FLORFENICOL SALMÓNIDOS SANIPES PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
4 HABILITACIONES A INFRAESTRUCTURAS PESQUERAS Y ACUÍCOLAS
PROCESO PARA LA OBTENCION DE LA HABILITACION SANITARIA Solicitud
Evaluación de la documentación
Solicitud de auditoria a la Dirección de Supervisión
Auditoria a establecimiento Evaluación de resultados de la auditoria Emisión del Protocolo de Habilitación Sanitaria Inscripción de planta a la Unión Europea
El evaluador de la Subdirección de Habilitaciones, verific a la conformidad de la documentación presentada, de acuerdo a los requerimientos del TUPA institucional. El inspector de la Subdirección de Supervisió n Pesquera verifica el cumplimiento de las exigencias sanitaria s y del pa ís de desti no (UE, Brasi l, Argentina, China, Rusia, Vietnam, Corea, Guatemala).
REQUISITOS -Cumplir con los regulaciones nacionales basadas en el CODEX ALIMENTARIUS. -Tener implementado el Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP). -Contar con un procedimiento de trazabilidad de sus productos. -Reglamento (CE) 1069/2009, Reglamento (CE) 142/2011. -Los establecimiento NO pueden procesar harin a a partir de materias primas de animales muertos de manera anormal o por alguna enfermedad. -El Perú según la OIE (Organización Mundial de Sanidad Animal) es considerado Riesgo de BSE insignif icante.
PROTOCOLO DE HABILITACION SANITARIA
5 OTRAS HABILITACIONES
EMBARCACIONES PESQUERAS
DESEMBARCADEROS PESQUEROS
TRANSPORTES Y ALMACENES
MERCADOS MAYORISTAS Y MINORISTAS
CERTIFICACIONES PESQUERAS Y ACUÍCOLAS
PROCESO DE EMISION DE LOS CERTIFICADOS
Solicitante / Exportador
*VUCE = Ventanilla Única de Comercio Exterior
VUCE
SDCPA Verificación de requisitos
TRACES
Certificado Sanitario
EMISIÓN DE CERTIFICADOS PARA LA UNIÓN EUROPEA NUEVO DISEÑO DE PAPEL CON MEDIDAS DE SEGURIDAD APLICADO DESDE EL 15/09/15
CAPACITACIONES
ATENCIÓN DE ALERTAS SANITARIAS
REALIZACIÓN DE OPERATIVOS
LABORATORIOS VENTANILLA: E.coli, Salmonella, Hepatitis A, Coliformes, V. Cholerae, Enterococos, Esterilidad comercial, Microbiológico, Biotoxinas Lipofílicas, Fitoplancton
SECHURA: Microbiológico para concha de abanico
AUDITORÍAS INTERNACIONALES
PLATAFORMAS VIRTUALES
