Exercicios ISO 9001.pdf

DIS (DRAFT INTERNATIONAL STANDARD) - ISO 9001:2015 Tradução Livre

Sistemas de Gestão da !a"idade - Re#!isitos $%e&'io

ISO (International Organization for Standardization) é uma federação mundial de organismos nacionais de normalização (organismos membros da ISO). O trabalho de rearação de !ormas Internacionais é realizado através de comit"s técnicos da ISO. #ada organismo membro interessado em um assunto ara o $ual um comit" técnico tenha sido estabelecido% tem o direito de ser reresentado na$uele comit". &s organizaç'es internacionais% governamentais e nãogovernamentais% com relaç'es com a ISO% também tomam arte do trabalho. & ISO colabora estreitamente com o Internacional lectrotechnical #ommision (I#) em todos os assuntos de normalização eletrotécnica. Os rocedimentos utilizados ara o desenvolvimento deste documento e os destinados a sua osterior manutenção são descritos nas diretivas ISO*I#% +arte ,. m articular% os diferentes critérios de arovação necess-rios ara os diferentes tios de documentos ISO devem ser observados. ste documento foi elaborado em conformidade com as normas editoriais das iretivas ISO*I#% +arte / (ver 000.iso.org*directives). #hamase a atenção ara a ossibilidade de $ue alguns dos elementos deste documento ossam ser ob1eto de direito de atente. & ISO não deve ser considerada resons-vel ela identificação de $ual$uer ou de todos os direitos de tais atentes. etalhes de $uais$uer direitos de atentes identificadas durante o desenvolvimento do documento estarão na introdução e*ou na lista ISO de declaraç'es de atentes recebidos (ver 000.iso.org*atents). 2ual$uer nome comercial utilizado neste documento é a informação dada ara a conveni"ncia dos usu-rios e não constitui um aval. +ara obter uma e3licação sobre o significado de termos esec4ficos da ISO e e3ress'es relacionadas com a avaliação da conformidade% bem como informaç'es sobre a adesão da ISO com os rinc4ios da O5# nas 6arreiras Técnicas ao #omércio (T6T) ve1a a seguinte 78L9 +ref-cio  Informaç'es #omlementares. O #omit" resons-vel or esse documento é o #omit" Técnico ISO*T# ,:;% edição da ISO ?@@, anula e substitui a A > edição (ISO ?@@,9/@@B). sta nova edição reresenta uma revisão técnica em comaração com a edição anterior% or meio da adoção de uma se$u"ncia de cl-usulas de revisão% a adatação dos Crinc4ios de gestão da $ualidadeC $uali dadeC revista e de novos conceitos. !OT&9 +ara este te3to ($ue não ser- inclu4do na norma internacional ublicada)9 ste te3to foi rearado usando a Cestrutura de alto n4velC (ou se1a% se$u"ncia cl-usula% te3to comum e terminologia) revisto no &ne3 SL% a"ndice / das iretivas ISO*I#% +arte ,% sulemento ISO consolidado% /@,D% o $ue se destina a melhorar o alinhamento entre as normas de sistema de gestão da ISO% e ara facilitar a sua imlementação ara organizaç'es $ue necessitam atender aos re$uisitos re$uisit os de dois ou mais desses adr'es simultaneamente.  & se$u"ncia de cl-usulas da ISO ?@@,9/@@B foi alterada ara ser comat4vel com C&ne3o SLC. O te3to do  &ne3o SL é desta$ue no coro rincial do te3to (cl-usulas , a ,@) isto é aenas ara facilitar a an-lise e não ser- incororada na versão final da norma ISO ?@@,. sta nova abordagem harmonizada% ermite a adição de discilina esec4fica (no caso esec4fico da $ualidade) do te3to $ue foi alicado% incluindo o seguinte9 a) os re$uisitos do Sistema de
It%od!*ão 0+1 Ge%a"

 & adoção de um Sistema de
sta norma internacional é uma das tr"s normas fundamentais do nHcleo de normas ISO de Sistema de
de sistemas de gestão da $ualidade e auditoria de sistemas de gestão. ssas normas são descritas no ane3o # desta norma. 0+ A.o%da/em de $%oesso

8esultados consistentes e revis4veis são alcançados de forma mais eficaz e eficiente% $uando as atividades são comreendidas e gerenciadas como rocessos interrelacionados $ue funcionam como um sistema coerente. sta norma romove a adoção de uma abordagem de rocesso ara o desenvolvimento% imlementação e melhoria da efic-cia de um Sistema de
1%. &el'oria cont(n#a

*. +iderança

"lientes e o#tras partes interessadas relevantes

Re$#isitos

4.4 S! e abordaem de processo

-. Planeamento

 Entradas

/. /. 0valiação 0valiação de de desempen'o

. peração

Sa(das

Satisfação do "liente

Prod#tos e serviços

). Processos de s#porte

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0+ i"o $"a-Do-e3-At

 & metodologia conhecida como C+lano#hecM&ctC (+#&)% ode ser alicada a todos os rocessos e ara o Sistema de
   S    O    S    S    )    #    O    8    +    S    O    8    T    7    O

 A1T Incororar melhoria% se necess-rio.

ENTRADAS

   5    O    #    O     Q    P    &    8    )    T    !    I

$LANE6AR O $RO1ESSO (e3tensão do lane1amento deende do risco)

FA7ER 8ealizar o rocesso

 8ERIFI1AR 5onitorar*medir o desemenho do rocesso

S A DAS

   S    O    S    S    )    #    O    8    +    S    O    8    T    7    O    5    O    #    O     Q    P    &    8    )    T    !    I

0+5 4$esameto aseado em Riso4

8isco é o efeito da incerteza sobre um resultado eserado e o conceito de ensamento baseado no risco% semre foi iml4cito na norma ISO ?@@,. sta versão traz o ensamento baseado em risco de forma mais e3l4cita% ao incororalo em re$uisitos ara o estabelecimento% imlementação% manutenção e melhoria cont4nua do Sistema de
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0+ om,ati.i"idade om o!t%as No%mas de Sistemas de Gestão

sta !orma Internacional adotou a Cestrutura de alto n4velC (ou se1a% se$u"ncia cl-usula% te3to comum e terminologia comum)% desenvolvido ela ISO ara melhorar o alinhamento entre suas normas internacionais ara sistemas de gestão. 7ma e3licação de alguns dos elementoschave da Cestrutura de alto n4velC e algumas das rinciais alteraç'es introduzidas nesta !orma são fornecidas no &ne3o &. sta !orma define os re$uisitos em uma ordem $ue é consistente com o lane1amento organizacional e gestão de rocessos% ou se1a9  ntender o conte3to da organização% o seu Sistema de
sta !orma esecifica re$uisitos ara um Sistema de
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b) retende aumentar a satisfação do cliente através da alicação eficaz do sistema% incluindo rocessos ara melhoria cont4nua do sistema e a garantia da conformidade com os re$uisitos do cliente e re$uisitos estatut-rios e regulamentares alic-veis. Todos os re$uisitos desta norma são genéricos e se retende $ue se1am alic-veis a todas as organizaç'es% indeendentemente do tio% tamanho% roduto e serviço fornecido. !OT& ,9 !esta !orma% os termos CrodutosC ou CserviçosC sF se alicam aos rodutos e serviços destinados a% ou re$ueridos elo cliente. !OT& /9 8e$uisitos estatut-rios e regulamentares% odem ser e3ressos como re$uisitos legais. 2+ Re&e%;ias No%mati
!ão h- refer"ncias normativas. sta cl-usula foi inclu4da ara manter a cl-usula de alinhamento de numeração com outras normas de sistemas de gestão ISO. + Te%mos e De&ii*=es

+ara efeitos do resente documento% alicamse os termos e definiç'es da ISO IS ?@@@9/@,A. + ote>to da O%/ai?a*ão +1 om,%eesão do ote>to da O%/ai?a*ão

 & organização deve determinar os fatores internos e e3ternos% $ue são relevantes ara o roFsito de seu direcionamento estratégico e $ue afetam sua caacidade de atingir os resultados retendidos ara seu Sistema de ,etati
evido ao seu imacto ou imacto otencial na caacidade da organização ara consistentemente rover rodutos e serviços $ue atendam aos clientes e os re$uisitos estatut-rios e regulamentares alic-veis% a organização deve determinar9 a) as artes interessadas $ue são relevantes ara o Sistema de
 & organização deve determinar as restriç'es e alicabilidades do escoo estabelecido no seu Sistema de
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Se algum(s) re$uisito(s) desta norma internacional não uder ser alicado% isto não deve afetar a caacidade ou resonsabilidade da organização em assegurar a conformidade de rodutos e serviços. O escoo deve estar dison4vel e ser mantido como i&o%ma*ão do!metada descrevendo9  rodutos e serviços cobertos elo Sistema de
 & organização deve estabelecer% imlementar% manter e melhorar continuamente o Sistema de
 & alta direção deve demonstrar liderança e comrometimento em relação ao Sistema de
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5+1+2 Foo o "iete

 & alta direção deve demonstrar liderança e comrometimento em relação ao foco no cliente assegurando $ue9 a) os re$uisitos dos clientes e os re$uisitos regulamentares e estatut-rios alic-veis são determinados e atendidosE b) os riscos e oortunidades $ue ossam afetar a conformidade de rodutos e serviços e a caacidade ara aumentar a satisfação do cliente são determinados e alcançadosE c) o foco em consistentemente fornecer rodutos e serviços $ue atendam os re$uisitos estatut-rios e regulamentares alic-veis é mantidoE d) o foco em aumentar a satisfação do cliente é mantido. 5+2 $o"@tia da !a"idade

=./., & alta direção deve estabelecer% analisar criticamente e manter uma ol4tica da $ualidade $ue9 a) se1a aroriada ao roFsito e conte3to da organizaçãoE b) forneça uma estrutura ara definição e an-lise cr4tica dos ob1etivos da $ualidadeE c) inclua um comrometimento com o atendimento dos re$uisitos alic-veisE d) inclua um comrometimento com a melhoria cont4nua do Sistema de
 & alta direção deve assegurar $ue as resonsabilidades e autoridades ara as funç'es relevantes se1am atribu4das% comunicadas e entendidas dentro organização.  & alta direção deve atribuir autoridade e resonsabilidade ara9 a) assegurar $ue o Sistema de
;.,., 2uando do lane1amento do Sistema de
!OT&9 Oç'es ara enfrentar os riscos odem incluir9 evitar os riscos% assumir os riscos a fim de buscar uma oortunidade% eliminar a fonte de risco% mudando a robabilidade ou conse$u"ncias% dividir o risco% ou assumir o risco or tomada de decisão. +2 O.eti
;./., & organização deve estabelecer ob1etivos da $ualidade ara as funç'es% n4veis e rocessos relevantes. Os ob1etivos da $ualidade devem9 a) ser consistentes com a ol4tica da $ualidadeE b) ser mensur-veisE c) considerar os re$uisitos alic-veisE d) ser relevantes ara a conformidade de rodutos e serviços e melhoria da satisfação dos clientesE e) ser monitoradosE f) ser comunicadosE g) ser atualizados como aroriado.  & organização deve manter i&o%ma*=es do!metadas sobre os ob1etivos da $ualidade. ;././ 2uando lane1ar como atingir os ob1etivos da $ualidade% a organização deve determinar9 a) o $ue ser- feitoE b) $uais recursos serão necess-riosE c) $uem ser- o resons-velE d) $uando ser- conclu4doE e) como os resultados serão avaliados. + $"aeameto de B!da*as

2uando a organização determinar a necessidade de mudança no Sistema de
:.,., & organização deve determinar e rover os recursos necess-rios ara estabelecer% imlementar% manter e melhorar continuamente o Sistema de
!OT&9 &mbiente ara oeração dos rocessos ode incluir ambiente f4sico% social e sicolFgico e outros fatores (tais como temeratura% umidade% ergonomia e limeza). :.,.= isositivos de 5onitoramento e 5edição Onde o monitoramento e medição são utilizados ara evidenciar a conformidade dos rodutos e serviços com os re$uisitos esecificados% a organização deve determinar os disositivos necess-rios ara assegurar a validade e confiabilidade dos resultados de monitoramento e medição.  & organização deve assegurar $ue os disositivos fornecidos9 a) são ade$uados ara esecificar os tios de atividades de monitoramento e medição utilizadasE b) são mantidos ara assegurar a caacidade cont4nua dos seus ob1etivos.  & organização deve manter i&o%ma*=es do!metadas aroriadas% como evid"ncia da ade$uação dos ob1etivos dos disositivos de monitoramento e medição. Onde a rastreabilidade de medição é um re$uisito regulamentar ou estatut-rioE uma e3ectativa do cliente ou arte interessada relevanteE ou considerada ela organização como uma arte essencial ara rover confiança ara a validade dos resultados de mediçãoE instrumento de medição devem ser9  verificados ou calibrados a intervalos esecificados% ou antes% de ser utilizado contra adr'es de medição rastre-veis a adr'es internacionais ou nacionais. Onde tais adr'es não e3istem% a base utilizada ara calibração ou verificação deve ser mantida como uma i&o%ma*ão do!metadaE  identificados ara determinar sua situação de calibraçãoE  rotegidos contra a1ustes% danos ou deterioração $ue ossam invalidar a situação de calibração e resultados de mediç'es subse$uentes.  & organização deve determinar se a validade dos resultados de mediç'es revistos foi afetada% $uando um instrumento de medição for encontrado em condiç'es inade$uadas durante a verificação ou calibração lane1ada% ou durante seu uso a organização deve tomar as aç'es corretivas necess-rias% como aroriado. :.,.; #onhecimento Organizacional  & organização deve determinar o conhecimento necess-rio ara a oeração dos rocessos e ara atingir a conformidade dos rodutos e serviços. sse conhecimento deve ser mantido e disonibilizado na e3tensão necess-ria. 2uando abordadas mudanças e tend"ncias% a organização deve considerar seu conhecimento atual e determinar como ad$uirir ou acessar as necessidades de conhecimentos adicionais. !OT& ,9 #onhecimento da Organização deve incluir informaç'es% tais como roriedade intelectual e liç'es arendidas. !OT& /9 +ara obter o conhecimento re$uerido% a organização ode considerar9 a) fontes internas (or e3emlo% arender com os fracassos e ro1etos bemsucedidos% caturando o conhecimento e a e3eri"ncia não documentados dos atuais esecialistas dentro da organização)E b) fontes e3ternas (or e3emlo% normas% academia% confer"ncias% reunindo conhecimentos com clientes ou fornecedores). C+2 om,et;ia

 & organização deve9 a) determinar a comet"ncia necess-ria do essoal $ue faz o trabalho sob seu controle $ue afeta sua erformance na $ualidadeE b) assegurar $ue essas essoas são cometentes com base na educação% treinamento ou e3eri"ncia aroriadaE c) onde alic-vel% tomar aç'es ara ad$uirir as comet"ncias necess-rias e avaliar a efic-cia das aç'es tomadasE d) manter i&o%ma*=es do!metadas aroriadas% como evid"ncia da comet"ncia. !OT&9 &ç'es alic-veis odem incluir% or e3emlo% rover treinamento% orientaç'es% ou a reatribuição de essoas designadasE ou a terceirização ou contratação de essoas cometentes.

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C+ osieti?a*ão

+essoas $ue realizam serviços sob o controle da organização% devem ser conscientizadas sobre9 a) a ol4tica da $ualidadeE b) os ob1etivos da $ualidade relevantesE c) sua contribuição ara a efic-cia do Sistema de
 & organização deve determinar as comunicaç'es internas e e3ternas relevantes ara o Sistema de
:.=.,
lane1amento e oeração do Sistema de
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!OT&9 &cesso ode imlicar uma decisão sobre a ermissão de somente ver uma i&o%ma*ão do!metada% ou a ermissão e autoridade ara alterar a i&o%ma*ão do!metada. + O,e%a*ão +1 $"aeameto e ot%o"e O,e%aioa"

 & organização deve lane1ar% imlementar e controlar os rocessos% como delineado em A.A% necess-rios ara atender re$uisitos ara fornecimento dos rodutos e serviços e ara imlementar as aç'es determinadas em ;.,% através de9 a) determinação de re$uisitos ara rodutos e serviçosE b) estabelecimento de critérios ara os rocessos e ara aceitação dos rodutos e serviçosE c) determinação de recursos necess-rios ara atender a conformidade dos re$uisitos dos rodutos e serviçosE d) imlementação de controle dos rocessos em conformidade com os critériosE e) manutenção de i&o%ma*ão do!metada  na e3tensão necess-ria% ara obter confiança de $ue os rocessos são realizados como lane1ado% e ara demonstrar a conformidade dos re$uisitos dos rodutos e serviços.  &s sa4das desse lane1amento devem ser ade$uadas Gs oeraç'es da organização.  & organização deve controlar o lane1amento de mudanças e analisar as conse$u"ncias indese1adas de mudanças% tomando aç'es ara mitigar algum efeito adverso% como necess-rio.  & organização deve assegurar $ue rocessos terceirizados são controlados de acordo com B.A. +2 Dete%mia*ão de Re#!isitos ,a%a os $%od!tos e Se%
B./., #omunicação com o #liente  & organização deve estabelecer os rocessos ara comunicação com os clientes% em relação a9 a) informaç'es relativas aos rodutos e serviçosE b) consultas% contratos ou edidos% incluindo alteraç'es (aditivos)E c) obtenção do Vonto de vistaW e a erceção do cliente% incluindo reclamaç'esE d) o manuseio ou tratamento da roriedade do cliente% se alic-velE e) re$uisitos esec4ficos ara aç'es de conting"ncia% $uando relevante. B././ eterminação de 8e$uisitos relacionados com os +rodutos e Serviços  & organização deve estabelecer% imlementar e manter um rocesso ara determinar os re$uisitos ara os rodutos e serviços% ara serem oferecidos aos clientes otenciais.  & organização deve assegurar $ue9 a) re$uisitos dos rodutos e serviços (incluindo a$ueles considerados necess-rios ela organização) e re$uisitos regulamentares e estatut-rios alic-veis% estão definidosE b) tem caacidade ara atender os re$uisitos definidos e demonstrar atendimento aos rodutos e serviços oferecidos. B./.D &n-lise #r4tica dos 8e$uisitos dos +rodutos e Serviços  & organização deve analisar criticamente% como alic-vel9 a) os re$uisitos esecificados elo cliente% incluindo os re$uisitos de entrega e atividades de FsentregaE b) re$uisitos não declarados elo cliente% mas necess-rios ara o uso esecificado ou retendido elo clienteE $uando conhecidoE c) re$uisitos adicionais estatut-rios ou regulamentares% alic-veis ara os rodutos e serviçosE d) re$uisitos de contrato ou edido diferentes da$ueles reviamente estabelecidos. !OT&9 8e$uisitos odem também incluir a$ueles decorrentes de artes interessadas relevantes. ssa an-lise cr4tica deve ser realizada% antes do comrometimento da organização em fornecer rodutos e serviços aos clientes% e deve assegurar $ue os re$uisitos do contrato ou edido diferentes da$ueles reviamente definidos% estão resolvidos. 2uando o cliente não fornecer uma confirmação documentada dos re$uisitos% os re$uisitos do cliente devem ser confirmados ela organização antes do aceite. Rua Dr. José Peroba, 275, Edf. Metrópolis, Sala 1007, Stiep, CEP: 41.770-235, Salvador-BA www.fatosedados.com.br [email protected] Telefone: 71-3273-8800

I&o%ma*=es do!metadas descrevendo os resultados da an-lise cr4tica% incluindo algum re$uisito novo

ou modificado ara os rodutos e serviços% devem ser mantidos. 2uando re$uisitos ara os rodutos e serviços são alterados% a organização deve assegurar $ue i&o%ma*ão do!metada relevante é alterada e $ue as essoas relevantes estão cientes dos re$uisitos alterados. + $%oeto e Dese
B.D.,
a) atendem aos re$uisitos de entrada ara ro1eto e desenvolvimentoE b) são ade$uados ara os rocessos subse$uentes ara fornecimento dos rodutos e serviçosE c) incluem ou fazem refer"ncia aos re$uisitos de medição e monitoramentos e critérios de aceitação% se alic-velE d) assegura $ue rodutos ossam ser roduzidos ou serviços ossam ser fornecidos% estando atos ara o fim retendido e seu uso seguro e ade$uado.  & organização deve manter i&o%ma*=es do!metadas% resultantes do rocesso de ro1eto e desenvolvimento. B.D.; <eraç'es de +ro1eto e esenvolvimento  & organização deve analisar criticamente% controlar e identificar mudanças realizadas nas entradas e sa4das durante o ro1eto e desenvolvimento de rodutos e serviços% ou osteriormente% ara avaliar se não himacto negativo sobre a conformidade aos re$uisitos. I&o%ma*=es do!metadas sobre alteraç'es de ro1eto e desenvolvimento devem ser mantidas. + ot%o"e dos $%od!tos e Se%te%amete

B.A.,
f) atividades de verificação $ue a organização ou seu cliente% retende realizar nas instalaç'es do fornecedor e3terno a organização deve assegurar a ade$uação aos re$uisitos esecificados% antes de sua comunicação com o fornecedor e3terno. +5 $%od!*ão e $%esta*ão de Se%
B.=., #ontrole de +rodução e +restação de Serviço  & organização deve imlementar condiç'es controladas ara a rodução e a restação de serviço% incluindo atividades de entrega e Fsentrega. #ondiç'es controladas devem incluir% $uando alic-vel9 a) a disonibilidade de i&o%ma*=es do!metadas  $ue definem as caracter4sticas dos rodutos e serviçosE b) a disonibilidade de i&o%ma*=es do!metadas  $ue definam as atividades a serem realizadas e os resultados a serem atingidosE c) atividades de monitoramento e medição em est-gios aroriados% ara verificar se os critérios de controle de rocessos e sa4das de rocessos e critérios de aceitação dos rodutos e serviços são atendidosE d) o uso e controle de infraestrutura aroriada e ambiente do rocessoE e) a disonibilidade e uso ade$uado dos disositivos de medição e monitoramentoE f) a comet"ncia e onde alic-vel% re$uisitos de $ualificação de essoalE g) a validação e eriodicamente revalidação da caacidade ara atingir os resultados lane1ados de algum rocesso ara rodução e serviço% onde a sa4da resultante não ode ser verificada or subse$uente monitoramento e mediçãoE h) a imlementação de liberação% entrega e atividades Fsentrega de rodutos e serviços. B.=./ Identificação e 8astreabilidade Onde necess-rio ara assegurar a conformidade dos rodutos e serviços% a organização deve usar meios ade$uados ara identificar sa4das do rocesso.  & organização deve identificar a situação da sa4da do rocesso com reseito aos re$uisitos de monitoramento e medição% em toda a rodução e restação de serviços. Onde a rastreabilidade é um re$uisito% a organização deve controlar a identificação Hnica da sa4da de rocesso e manter alguma i&o%ma*ão do!metada ara reservar a rastreabilidade. !OT&9 Sa4das do rocesso são os resultados de todas as atividades $ue estão rontas ara entrega a clientes da organização ou ara um cliente interno (or e3emlo% recetor das entradas ara o rF3imo rocesso)E elas odem incluir rodutos% serviços% eças% comonentes intermedi-rios% etc. B.=.D +roriedade +ertencente aos #lientes ou Jornecedores 3ternos  & organização deve ter cuidado com a roriedade ertencente ao cliente ou fornecedores e3ternos% en$uanto estiver sob o controle da organização ou sendo utilizada ela organização. & organização deve identificar% verificar% roteger e salvaguardar a roriedade do cliente ou do rovedor e3terno% ara uso ou incororação nos rodutos e serviços. 2uando a roriedade do cliente ou fornecedor e3terno é utilizada incorretamente% erdida% danificada ou considerada inade$uada ara uso% a organização deve relatar isso ara o cliente ou fornecedor e3terno. !OT&9 +roriedade do cliente ode incluir materiais% comonentes% ferramentas e e$uiamentos% nas instalaç'es do cliente% roriedade intelectual e dados essoais. B.=.A +reservação  & organização deve garantir a reservação das sa4das do rocesso (roduto) durante a rodução e restação de serviços% na medida do necess-rio% ara manter a conformidade com os re$uisitos. !OT&9 +reservação ode incluir identificação% manuseio% embalagem% armazenamento% movimentação ou transorte e roteção. B.=.= &tividades +Fsentrega #onforme o caso% a organização deve atender aos re$uisitos ara atividades Fsentrega associadas aos rodutos e serviços. Rua Dr. José Peroba, 275, Edf. Metrópolis, Sala 1007, Stiep, CEP: 41.770-235, Salvador-BA www.fatosedados.com.br [email protected] Telefone: 71-3273-8800

 &o determinar a e3tensão das atividades de Fsentrega $ue são necess-rias% a organização deve considerar9 a) os riscos associados aos rodutos e serviçosE b) a natureza% uso e vida Htil revista dos rodutos e serviçosE c) realimentação do clienteE d) re$uisitos regulamentares e estatut-rios. !OT&9 &tividades Fsentrega odem incluir aç'es sob condiç'es de garantia% obrigaç'es contratuais% tais como serviços de manutenção e serviços sulementares% como a reciclagem ou disosição final. B.=.; #ontrole de <eraç'es  & organização deve analisar e controlar as mudanças não lane1adas essenciais ara a rodução ou r estação de serviços% na medida necess-ria% ara assegurar a continuidade da conformidade com os re$uisitos esecificados.  & organização deve manter i&o%ma*ão do!metada $ue descreva os resultados da an-lise de mudanças% a essoa $ue autoriza a mudança e de $uais$uer aç'es necess-rias. + Li.e%a*ão de $%od!tos e Se%
 & organização deve imlementar as disosiç'es lane1adas em est-gios aroriados% ara verificar se os re$uisitos dos rodutos e serviços foram atendidos. & evid"ncia de conformidade com os critérios de aceitação deve ser mantida.  & liberação de rodutos e serviços ara o cliente% não ode rosseguir% até $ue as disosiç'es revistas ara a verificação da conformidade tenham sido satisfatoriamente conclu4das% a menos $ue arovado de outra maneira or uma autoridade ertinente e% $uando alic-vel% elo cliente. I&o%ma*ão do!metada deve fornecer rastreabilidade da essoa (s) $ue autoriza a liberação de rodutos e serviços ara entrega ao cliente. +C ot%o"e de Não o&o%midades de Sa@das de $%oessos $%od!tos e Se%
 & organização deve assegurar $ue as sa4das de rocesso% rodutos e serviços $ue não este1am em conformidade com os re$uisitos% se1am identificadas e controladas ara evitar seu uso ou entrega não intencional.  & organização deve tomar as aç'es corretivas aroriadas% com base na natureza da nãoconformidade e seu imacto sobre a conformidade de rodutos e serviços. Isso se alica também% ara rodutos e serviços não conformes detectados aFs a entrega dos rodutos ou na restação do serviço. #onforme o caso% a organização deve tratar as sa4das nãoconformes de rocesso% rodutos e serviços% de uma ou mais das seguintes formas9 a) correçãoE b) segregação% acondicionamento% devolução ou susensão de fornecimento de rodutos e serviçosE c) informar o clienteE d) obter autorização ara9  uso Ctal como est-CE  liberação% continuação ou reoferta de rodutos e serviçosE  aceitação sob concessão. Onde sa4das nãoconformes de rocessos% rodutos e serviços são corrigidas% a conformidade com os re$uisitos deve ser verificada.  & organização deve manter i&o%ma*=es do!metadas das aç'es tomadas em sa4das nãoconformes de rocessos% rodutos e serviços% incluindo $ual$uer concessão obtida e sobre a essoa ou autoridade $ue tomou a decisão sobre o tratamento da nãoconformidade. 9+ A
?.,.,
b) os métodos ara monitoramento% medição% an-lise e avaliação% conforme o caso% ara garantir a validade dos resultadosE c) $uando o monitoramento e medição devem ser realizadosE d) $uando os resultados do monitoramento e medição devem ser analisados e avaliados.  & organização deve assegurar $ue as atividades de monitoramento e medição% são e3ecutadas em conformidade com os re$uisitos determinados e deve manter as i&o%ma*=es do!metadas aroriadas% como evid"ncia dos resultados.  & organização deve avaliar o desemenho da $ualidade e da efic-cia do Sistema de
?./., & organização deve e3ecutar auditorias internas a intervalos lane1ados% ara fornecer informaç'es sobre se o Sistema de
!OT& Ke1a ISO ,?@@, ara orientação. 9+ A'"ise %@tia ,e"a Di%e*ão

?.D., & <a ireção deve analisar criticamente o Sistema de
 & organização deve determinar e selecionar oortunidades de melhoria% e imlementar as aç'es necess-rias ara atender aos re$uisitos dos clientes e aumentar a satisfação do cliente. Isso deve incluir% conforme aroriado9 a) melhoria dos rocessos ara revenção de nãoconformidadesE b) melhoria dos rodutos e serviços ara atender re$uisitos conhecidos e revistosE c) melhoraria dos resultados do Sistema de
,@./., 2uando da ocorr"ncia de uma não conformidade% inclusive as oriundas de reclamaç'es% a organização deve9 a) reagir (tratar) a não conformidade% conforme alic-vel9 ,) tomar medidas ara controlar e corrigilaE /) avaliar as conse$u"nciasE b) avaliar a necessidade de ação ara eliminar a causa (s) da nãoconformidade% a fim de $ue não volte a acontecer ou ocorrer em $ual$uer lugar% através de9 ,) an-lise da nãoconformidadeE /) determinação das causas da nãoconformidadeE D) determinação da e3ist"ncia de não conformidades semelhantes% ou otenciais ocorr"nciasE c) imlementar todas as aç'es necess-riasE d) avaliar a efic-cia das aç'es corretivas tomadasE e) fazer alteraç'es no Sistema de
 &s aç'es corretivas devem ser aroriadas aos efeitos das não conformidades encontradas. !OT& ,9 m alguns casos% ode ser imoss4vel eliminar a causa de uma não conformidade. !OT& /9 &ção corretiva ode reduzir a robabilidade de recorr"ncia a um n4vel aceit-vel. ,@././ & organização deve manter a i&o%ma*ão do!metada% como evid"ncia9 a) da natureza das nãoconformidades e $uais$uer aç'es subse$uentes e3ecutadasE b) dos resultados de $ual$uer ação corretiva. 10+ Be"o%ia ot@!a

 & organização deve continuamente melhorar a consist"ncia% ade$uação e efic-cia do Sistema de
Rua Dr. José Peroba, 275, Edf. Metrópolis, Sala 1007, Stiep, CEP: 41.770-235, Salvador-BA www.fatosedados.com.br [email protected] Telefone: 71-3273-8800